ITVA20130020A1 - Protezione completa della parte superiore del corpo in indumenti per aree a contaminazione controllata - Google Patents

Description

Titolo: “PROTEZIONE COMPLETA DELLA PARTE SUPERIORE DEL CORPO IN INDUMENTI PER AREE A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA”

CAMPO TECNICO

La presente invenzione si applica ad indumenti e metodi di vestizione per l'accesso ad aree a contaminazione controllata.

PRECEDENTI ALL'INVENZIONE

La vestizione per l'accesso ad aree a contaminazione controllata è necessaria per permettere il contenimento di particolato generato dalla presenza umana nelle summenzionate aree. Per contaminazione si intende la presenza di particolato sia vitale (microrganismi) sia non vitale, all’interno di un’area realizzata con particolari costruttivi e operativi tali da limitare detta contaminazione a livelli definiti da limiti normativi (a volte tali da permettere la conduzione di alcune attività in asepsi, quali a titolo esemplificativo: sale operatorie, preparazione farmaci iniettabili, microelettronica ,ecc.). Costituendo l’attività svolta dall'uomo una delle principali fonti dì contaminazione delle suddette aree, la vestizione con opportuni indumenti protettivi, costituisce il principale elemento barriera nel contenimento della contaminazione. L’obiettivo non ancora raggiunto antecedentemente alla presente invenzione, è l'isolamento completo del corpo rispetto all'ambiente circostante che sarà invece consentito dalle modalità descritte dettagliatamente all'interno della presente documentazione. Una delle parti maggiormente critiche rispetto alla contaminazione apportata dall'uomo all'ambiente dì lavoro è rappresentata dalla parte superiore del corpo in quanto, antecedentemente alla presente Invenzione, la stessa è generalmente protetta grazie a diversi componenti gestiti ed indossati separatamente (maschera naso/bocca, maschera oculare o occhiali, cappuccio protettivo per il capo. ecc..). La possibilità di incorrere in errori durante le fasi di vestizione di tali componenti, ma soprattutto l'incapacità degii stessi di sovrapporsi perfettamente per costituire un effetto barriera completo, è decisamente elevata e, qualora vi fossero, a causa di tali errori o limiti costruttivi, parti del corpo esposte all’ambiente, si incorrerebbe in un elevato pericolo di contaminazione ambientale.

Oltre a ciò le parti superiori del corpo sono generalmente le più critiche a livello di esposizione in quanto direttamente rivolte verso le zone in cui la protezione è primariamente necessaria. Solitamente infatti, il transito dei prodotti. nel caso si faccia riferimento, a titolo esemplificativo ma non esclusivo, a produzioni di medicinali sterili, avviene ad una altezza che è più o meno corrispondente alla zona lombare del corpo, pertanto, se per le parti basse del corpo potrebbero, qualora contaminate, non influenzare l'asetticità del prodotto, la cosa non varrebbe per le parti superiori del corpo stesso che sono generalmente coinvolte nella verifica della regolarità del processo, A ciò deve aggiungersi una considerazione di carattere fisiologico, ovvero il fatto che le parti superiori del corpo, con particolare riferimento al capo, sono quelle che vanno maggiormente incontro a fenomeni naturali di desquamazione, lacrimazione, essudati, ... (cute, occhi, naso, capelli. ..) con conseguente rilascio nell'ambiente di particolato vitale e non vitale ad alto richio di contaminazione ambìentale.

Quanto detto è rafforzato dalle condizioni di trattamento dell'aria con cui vengono gestite le aree a contaminazione controllata di grado elevato, che, a causa della necessità di investire con un flusso laminare il prodotto esposto, sono caratterizzate da flussi d'aria che partono dalle parti alte dei locali per andare a terminare nelle parti basse dei locali stessi Chiaramente gli operatori vengono investiti da tali flussi, che lambendo il corpo a partire dal capo potrebbero essere di per se portatori di parti colato, in quanto lo "catturano" e lo trasferiscono dalle parti superiori del corpo verso le parti esposte sottostanti dei prodotti,

Il materiale di costruzione degli indumenti dedicati all'Ingresso in aree a contaminazione controllata è generalmente la fibra di polietilene ad alta densità (HDPE), mentre per gli abiti riutilizzabili è generalmente la fibra sintetica a filamento continuo con armatura fitta, Il cappuccio oggetto della presente invenzione sarà realizzato generalmente in tali materiali o comunque con materiali aventi le seguenti caratteristiche principali; ridotto o nullo rilascio particeilare e resistenza a sterilizzazioni di vario tipo (singole o ripetute).

Gli accessori utilizzati per la copertura del volto (maschera di protezione occhi e maschera naso/bocca) generalmente dovrebbero invece essere realizzati, anche se nella maggior parte dei casi non lo sono, con materiali a basso rilascio particeilare, idonei ad essere sottoposti a trattamenti di sterilizzazione in modo tale da garantire il contenimento del particolato generato dal corpo e offrire superfici esposte all’ambiente che siano sterili.

L’invenzione consiste sostanzialmente nell'introduzione di un indumento per la protezione della parte superiore del corpo, realizzato con idonei materiali costruttivi e tale da consentire il completo isolamento delle parti protette e nel contempo offrire superfici esterne sterili e a ridotto o nullo rilascio particeilare (comunque sterile considerata (a natura della superficie da cui potrebbe separarsi), da utilizzarsi generalmente in aree a contaminazione controllata o aree aventi condizioni paragonabili, che consenta, grazie all'integrazione degli accessori utilizzati per la copertura del capo (maschera di protezione occhi, maschera naso/bocca e cappuccio) in un unico indumento, la completa protezione dell’operatore dall'ambiente; protezione tale da assicurare l'isolamento completo della parte superiore del corpo, che come detto risulta la parte maggiormente critica per il suo effetto contaminante a causa della conformazione e delia particolare ricchezza di peli e capelli, che sono le parti del corpo normalmente esposte a maggior rischio di rilascio.

L’invenzione consente inoltre, grazie all'obbligata modalità dì vestizione legata dalla tipologia realizzativa dell'indumento, che può essere integrato o non integrato in una tuta, di eliminare errori durante le fasi di vestizione, causa molto probabile di inquinamento microbiologico e particellare nella vestizione tradizionale legata alla gestione separata degli accessori comunemente utilizzati

Inoltre, come già antecedentemente citato, è spesso inevitabile, nella vestizione tradizionale, tralasciare la copertura dì parti del volto oppure effettuare movimenti durante la normale operatività che portano alio spostamento degli accessori dalla posizione originariamente occupata con conseguenti fenomeni di esposizione di alcune parti e di sfregamenti che favoriscono la liberazione di particolato in ambiente.

La fasi di vestizione per l’accesso ad aree a contaminzione controllata sono ritenute talmente critiche per il loro impatto sulle condizioni di asepsi da dover essere sottoposte ad un processo periodico di convalida dell'indossatore e ad una verifica routinaria (ogni accesso alle aree controllate) della contaminazione attraverso monitoraggi microbiologici delle parti esposte. La presente invenzione consente di agevolare detto processo di convalida grazie alla chiara e univoca modalità di vestizione legata a sua volta alla modalità realizzativa del vestiario e all’integrazione dei componenti in un unica soluzione.

Le fasi p ncipali legate alla procedura di vestizione per l'accesso alle aree a contaminazione controllata di grado elevato (nel settore farmaceutico/ospedaliero identificate genericamente con il termine di “aree sterili”) per quanto concerne le parti superiori del corpo sono, antecedentemente alla presente invenzione, costituite dalle seguenti operazioni:

Fase preliminare preparatoria (prevede l'uso di; cuffia raccogli capelli, sovrascarpe, guanti e il preliminare lavaggio mani/avambrac );

- indossare accuratamente il copricapo,

- Prelevare una mascherina sterile di protezione naso/bocca e indossarla sotto o sopra il copricapo;

- Indossare quindi la tuta sterile rimuovendola accuratamente dal sacchetto; dispiegare gli indumenti, prevenendo il contatto con i propri vestiti e con qualsiasi superficie,)

- Indossare gli occhiati di protezione

Fase terminale conclusiva (prevede la calzatura del secondo paio di guanti e l'esecuzione di controlli visivi per verificare la bontà dell'avvenuta vestizione)

Da quanto descritto sì evince chiaramente che la copertura delle parti superiori del corpo è composta da differenti fasi (e elementi) separate, per ciascuna delle quali è necessario prestare particolare attenzione. Oltre alla principale criticità legata alla fase di vestizione delia tuta sterile, infatti, vi è la seconda non meno importante e critica delle parti superiori del corpo.

L'invenzione consente dì eliminare le singole fasi di vestizione della parte superiore del corpo, evitando i comuni errori associabili a tali fasi grazie aH’introduzione di un indumento che integra in se tutti gli accessori prima separati. Tale indumento, qualora integrato nella tuta secondo alcuni esempi realizzativi descritti nel dettaglio in seguito, puo portare all’ulteriore riduzione delle fasi di vestizione e consentire una copertura di tutte le partì alte del corpo tramite l'utilizzo di un unico indumento,

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI

Le caratteristiche e i vantaggi della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di quattro esempi di realizzazione pratica, forniti a titolo esemplificativo ma non limitativo, con riferimento agli uniti disegni esplicativi, nei quali:

- la figura 1 mostra la rappresentazione di un indumento a protezione completa della parte superiore del corpo in riferimento ad una prima ed una seconda realizzazione della presente invenzione;

- la figura 2 mostra Sa rappresentazione di un indumento a protezione compieta delta parte superiore del corpo, integrato in una tuta tradizionale per l'accesso ad aree a contaminazione controllata, secondo una terza reaiizazione della presente invenzione;

- la figura 3 mostra la rappresentazione di un indumento a protezione completa della parte superiore del corpo, integrato in una tuta con chiusura nelle parti inferiori del corpo per l'accesso ad aree a contaminazione controllata, secondo una quarta relizzazione della presente invenzione;

DESCRIZIONE DETTAGLIATA

Anche qualora non esplicitamente evidenziato, le singole caratteristiche descritte in riferimento alle specifiche realizzazioni dovranno intendersi come accessorie e/o intercambiabili con altre caratteristiche, descritte in riferimento ad altri esempi di realizzazione.

E‘ inoltre da notare che non si intende rivendicato (e quindi specifico oggetto di stralcio) quanto si rivelasse essere già noto o ovvio al tecnico del ramo, prima della data di priorità

L'indumento principale oggetto della presente invenzione 1 permette la copertura completa delie parti superiori dei corpo in aree a contaminazione controllata o aree aventi condizioni paragonabili e comprende un cappuccio 2, realizzato con materiali genericamente adatti allo scopo (basso o nullo rilascio particellare e resistenza a svariati tipi di sterilizzazione), generalmente ma non obbligatoriamente sterilizzato, dotato di occhiali o maschera di protezione occhi 3 o sistema alternativo (realizzati in modo tale da garantire un basso o nullo rilascio particeiiare e la sterilizzabilità con svariati mezzi) che consenta la completa visibilità, integrati nel cappuccio principale 1. Una maschera di protezione per le partì inferiori del viso (naso e bocca) 4, realizzata in modo tale da consentire la respirabilità e contestualmente evitare la fuoriuscita di paicolato durante la respirazione (filtrazione spinta), anch'essa integrata nel cappuccio principale 2 e anch’essa realizzata in materiale tale da garantire un basso o nullo rilascio particellare, la sterilizzabilità con svariati mezzi e il lavaggio qualora l'applicazione fosse di tipo riutilizzabile. In riferimento alle singole realizzazioni potranno essere previsti dei sistemi di chiusura addizionali eventualmente necessari per agevolare la vestibilità dell’indumento principale.

Le realizzazioni riportate di seguito sono esplicative delia fattibilità dell'invenzione e fungono da modello ed esempio realizzativo per l'applicazione pratica dei contenuti.

Di seguito, pertanto, si riportano a titolo esemplificativo ma non limitativo, alcune delle tipologie di realizzazione per soddisfare l'oggetto della presente invenzione:

Realizzazione n°1: indumento a protezione completa delta parte superiore del corpo non dotato di sistemi di chiusura (corpo unico);

Realizzazione n°2: indumento a protezione completa della parte superiore del corpo dotato di sistemi di chiusura per agevolarne la vestibilità;

Realizzazione n°3: indumento a protezione completa della parte superiore del corpo integrato in una tuta di tipologia standard (vestizione dal basso);

Realizzazione n°4: indumento a protezione completa della parte superiore del corpo integrato in una tuta con chiusura principale posta nella parte inferiore del corpo (vestizione dall'alto).

Realizzazione n°1; Indumento a protezione completa della parte superiore de! corpo non dotato di sistemi di chiusura,

L'indumento 1 , secondo la presente realizzazione, è dotato di un cappuccio principale 2, realizzato con materiali adatti allo scopo ossia tali da trattenere il particolato all'interno del vestiario, resistenti all’usura e alle lacerazioni accidentali e in grado di subire trattamenti di sterilizzazione e a non trattenere particolato sulla superficie esposta e ne! contempo a non rilasciarlo. A livello dimensionale e strutturale il capo é realizzato in modo ergonomico ovvero tale da poter essere agevolmente calzato sul capo e consentire la copertura completa del collo fino alle spalle.

Per consentire la visibilità è dotato di una maschera di protezione occhi 3 realizzata in modo tale da integrarsi completamente con il cappuccio stesso 1, Tale maschera 3 é fissata al cappuccio tramite saldatura o tramite alternativi sistemi di fissaggio, idonei a garantire la continuità delle connessioni maschera/cappuccio. La maschera di protezione 3 potrà essere realizzata in modo tale da consentire ai portatori di lenti o occhiali correttivi il mantenimento degli stessi al di sotto del dispositivo. Alternativamente alla maschera di protezione occhi 3 potrà essere adottato un dispositivo trasparente generalmente realizzato in materiale plastico tale da consentire la completa visibilità e isolare la parte interna del cappuccio con l'esterno. Tale dispositivo, generalmente flessibile, potrà essere integrato nel cappuccio tramite cucitura delle estremità o tramite saldatura delle estremità al cappuccio 2 stesso. Anche in questo caso i materiali costruttivi dovrano essere tali da garantire: ergonomia, sterilizzabilità, pulibilità, basso o nullo rilascio particellare, eventuali trattamenti antiappannamento, assenza di refusi.

La maschera di protezione occhi 3 o l'alternativo dispositivo per consentire la visibilità potranno essere dotati di lacci 5, anche elasticizzati, legati alle estremità dei dispositivi stessi che, raggiungendo la parte posteriore del capo (nuca) consentono, di far aderire al volto la maschera 3 o il dispositivo di copertura occhi e aumentare il confort degli indossatori.

La parte di copertura naso bocca sarà invece realizzata con un idonea mascherina 4 che consente, grazie ad una ampia superficie di copertura, di garantire buoni livelli di confort e permette, grazie all’idoneo materiale realizzavo, generalmente ma non esclusivamente, paragonabile a quello utilizzato per le tradizionali mascherine presenti in commercio, di raggiungere un livello di filtrazione che garantisce al particolato generato dalla respirazione di non oltrepassare la mascherina stessa. Qualora si faccia riferimento ad indumenti lavabili le mascherine naso bocca e le maschere di protezione occhi dovranno essere realizzate con materiali odonei a subire trattamenti di lavaggio. Generalmente, a causa del materiale realizzativo della mascherina di protezione naso/bocca 4, tale accessorio è maggiormente soggetto a stappi o lacerazioni soprattutto durante le fasi di vestizione. A titolo esemplificativo ma non limitativo, si prevede pertanto l'eventuale realizzazione dì sitemi dì rinforzo, che congiungendo ad esempio i lati opposti (bordi) delta mascherina stessa evitino l’accadimento di tali fenomeni.

La mascherina 4 sarà completamente integrata nel cappuccio e fissata allo stesso alle estremità mediante cucitura, saldatura o sistemi alternativi.

La mascherina potrà essere dotata di un supporto di tipo standard per il fissaggio al naso 6 ed eventualmente di lacci 7 anche elasticizzati collegati alle estremità della maschera, che portati nella parte posteriore del capo (nuca) ed eventualmente legati tra loro consentano di far aderire ia maschera al volto indossatore.

L’indumento 1 oggetto delia presente realizzazione consente una completa copertura delle parti superiori del corpo ed evita pertanto totalmente il contatto tra l'ambiente e il corpo dell’indossatore, Anche in questo caso deovranno essere garantiti i requisii già previsti per gli altri componenti, ovvero: ergonomia, sterilizzabilità, pulibilità, basso o nullo rilascio particellare, assenza dì refusi,

Una volta indossato l'indumento 1, potrà essere utilizzata (indossata) qualsiasi tipologia di tuta che, generalmente, andando a sovrapporsi con ia parte bassa dell'indumento (in prossimità delle spalle e della parte alta della schiena) contribuirà a garantire il completo isolamento del corpo dall'ambiente.

Realizzazione n<°>2: indumento a protezione completa della parte superiore del corpo dotato di sistemi di chiusura per agevolarne la vestibilità

L’indumento 1 oggetto della presente invenzione è realizzato per lo piu’ secondo le caratteristiche costruttive descritte all'interno della prima realizzazione (realizzazione n<°>1) pertanto all'intero della presente descrizione si andranno a descrìvere unicamente le differenti peculiarità.

Il cappuccio 2 è dotato di dispositivi di chiusura 8 per consentirne una più agevole vestìbiiità. I dispositivi di chiusura 8 sono generalmente ma non esclusivamente di tipo “a cerniera” e possono ad esempio essere realizzati a partire dalla parte alta del capo per poi concludersi in corrispondenza della nuca o generalmente nella parte alta delle spalle,

In questa tipologia realizzativa ad esempio si andranno ad indossare in prima istanza le maschere di protezione naso bocca 4 e la maschera di protezione occhi 3 o dispositivo per consentire la visibilità. Tali componenti dovranno essere adagiati sul viso ed eventualmente ma non necessariamente fissati mediante i lacci 5/7, anche elasticizzati, che si congiungono o vengono portati nella parte posteriore del capo Una volta fissate le maschere 3/4 sarà possibile procedere con la chiusura del cappuccio 2 sul capo mediante il dispositivo di chiusura 8 opportunamente predisposto nella parte posteriore o anteriore del capo stesso. Qualora i lacci 5/7 fossero nella parte esterna del cappuccio 2, come rappresentato in fìg.1 , sarà necessario procedere in modo contrario (chiusura cappuccio 2 e successivo fissaggio maschere 3/4 tramite ì lacci 5/7). Non si esclude in ogni caso la presenza di dispositivi di chiusura addizionali o alternativi (es. laterali).

Il vestiario 1 oggetto della presente realizzazione consente la completa protezione della parte superiore del corpo in quanto viene garantito il completo isolamento tra la parte interna ed esterna del vestiario

Realizzazione n°3; indumento a protezione compieta della parte superiore del corpo integrato in una tuta di tipologia standard (vestizione dal basso);

L'indumento 1 oggetto della presente realizzazione utilizza coma base una tuta di tipologia standard 9, adottata dalla maggior parte degli utenti che accedono ad aree a contaminazione controllata, e prende il proprio carattere di innovatività grazie all'integrazione con l'indumento 1 che consente la completa copertura delle partì superiori del corpo. L’indumento è realizzato secondo le caratteristiche costruttive per io piu descrìtte all'interno delle realizzazioni precedenti,

Il vantaggio della soluzione realizzativa é legato alla possibilità dì provvedere alla completa copertura del corpo contestualmente all'integrazione dell’indumento 1 in una tuta di tipo standard 9. La soluzione realizzativa permette pertanto di includere in un unico capo tuta 9 cappuccio 2 ed accessori 3/4 che antecedentemente alia presente invenzione sono stati gestiti come indumenti separati

L’indumento oggetto della presente invenzione è generalmente fissato alla tuta mediante la parte posteriore di copertura del capo (corrispondente alla porzione di indumento atto alla copertura deiia nuca) e mediante le parti laterali in prossimità della zona di copertura del collo 10. Non si escludono possibili realizzazioni in cui le parti di congiungimento tra indumento e tuta siano differenti, Il congiungimento 10 tra l’indumento 1 e la tuta 9 può essere realizzato mediante cucitura, saldatura o tramite alternativi sistemi di fissaggio idonei a garantire la continuità; alternativamente, l'indumento 1 può essere realizzato come prolungamento della tuta 9 stessa. In ogni caso si intende oggetto di invenzione qualsiasi tipo di congiungimento tra la tuta 9 e il cappuccio 2. purché tale tipologia di legame garantisca la continuità e sia realizzato in modo tale da permettere un saldo ancoraggio tra l’indumento e la tuta stessa.

La chiusura della tuta e dell'Indumento principale oggetto dell’invenzione avviene grazie ad un unico dispositivo 11, generalmente di tipo “a cerniera" che partendo dalla parte bassa dei tronco va a terminare nella parte alta del capo; ciò tuttavia non esclude o limita altre possibilità di chiusura. Le cerniere o i dispositivi d| chiusura 11 sono poi generalmente dotati di lembi di copertura per l'isolamento del componenti dall’ambiente e per ridurre il cosiddetto effetto soffietto (espulsione di particelle vitali e non attraverso le aperture),

Si citano a titolo esemplificativo due differenti tipologìe realizzative, la prima con dispositivo dì chiusura 11 che va a congiungersi in corrispondenza della parte centrale del volto e pertanto andrà ad unire Se semimaschere di protezione occhi 12 e le semimaschere naso/bocca 13 nella parte centrale. Una seconda invece che consente la chiusura dell’indumento nella parte laterale del volto, pertanto partendo dalla parte bassa del busto va a chiudersi lateralmente sul capo evitando il congiungimento delle due semi maschere 12/13 previste nella precedente realizzazione accennata

la maschera dì protezione occhi, costituita nel caso della prima tipologia realizzativa attraverso l’unione di due semimaschere 12 integrate completamente nel vestiario 1 , potrà, essere dotata di lacci 5 anche elasticizzati che consentono il posizionamento e il fissaggio delie semi maschere 12 sul volto, La stessa cosa vale per le semi maschere di protezione naso/bocca 13.

Nella seconda tipologia realizzati va le maschere 3/4 sono invece già complete ed integrate nel vestiario. Verranno pertanto adagiate sul volto contestualmente alla chiusura della parte alta dell’indumento.

La chiusura dell'indumento 1 avviene nella parte centrale anteriore qualora si faccia riferimento alla realizzazione con semimaschere, avviene invece laterlamente o posteriormente nel caso si faccia riferimento alla tipologia rea lizzati va con maschere già complete ed integrate, Non si escludono in ogni caso differenti sistemi di chiusura che agevolino la vestizione.

Realizzazione n°4; indumento a protezione completa della parte superiore del corpo integrato in una tuta con chiusura principale posta nella parte inferiore del corpo (vestizione dall’alto),

L'indumento 1 oggetto della presente realizzazione utilizza coma base una tuta con chiusura principale posta in corrispondenza della parte inferiore del corpo14, quindi da indossare a partire dalle parti superiori del corpo stesso.

Il contenuto della presente soluzione realizzativa completa il vantaggio già di per se legato alla tipologia realizzativa delia tuta 14, cioè legato principalmente all'assenza di aperture nelle parti alte del corpo dell'indossatore e alla minor possibilità di incorrere in errori durante ia vestizione. Quanta detto in quanto, aggiungendo alla tuta un indumento 1, integrato con tutti gli accessori 3/4, viene completato il vantaggio legato alla garanzia del completo isolamento tra corpo e ambiente grazie alla totale assenza di dispositivi di chiusura nelle parti superiori dei corpo stesso

L’indumento 1, generalmente realizzato come parte integrante delia tuta, sarà una delle prime parti ad essere indossata; ia tuta verrà poi indossata completamente calandola ed adagiandola sul corpo. Per i dettagli realizzativi della presente soluzione è necessario fare riferimento a quanto riportato all'interno della Realizzazione n°1 considerando pero' l'integrazione completa del cappuccio in una tuta II cappuccio potrà essere legato alia tuta mediante saldatura, cucitura o altri sistemi di collegamento oppure realizzato come prolungamento della tuta stessa.

Chiaramente un tecnico del ramo, alio scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, potrà apportare numerose modifiche e varianti alle configurazioni sopra descritte anche in virtù delle tecniche alternative messe a disposizione dallo stato dell’arte. Tali varianti e modifiche sono tutte peraltro contenute nell’ambito di protezione dell’Invenzione come definito dalle seguenti rivendicazioni.

Claims (1)

1. Titolo: “PROTEZIONE COMPLETA DELLA PARTE SUPERIORE DEL CORPO IN INDUMENTI PER AREE A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA” RIVENDICAZIONI 1. Vestiario atto alla protezione completa della parte superiore del corpo per l<'>accesso ad aree a contaminazione controllata o aree aventi condizioni paragonabili, comprendente: un cappuccio 2, legato in modo solidale ad una tuta 9 - 14 o gestito come indumento separato, completo di accessori (maschera oculare 3 e mascherina naso/bocca 4) integrati nell'indumento principale 1 ; 2. Vestiario, secondo la rivendicazione precedente, in cui detto cappuccio 2, generalmente ma non esclusivamente privo di aperture, realizzato con materiali simili o equivalenti a quelli già adottati per la realizzazione di tute tradizionali (idonee per l’accesso ad aree a contaminazione controllata siano esse riutilizzabili o "usa e getta") comprendente: i) una maschera di protezione occhi 3 realizzata generalmente ma non esclusivamente mediante materiale plastico, trasparente ed in grado di subire lavaggi (nel caso di vestiario lavabile), trattamenti dì sterilizzazione e ripetute manipolazioni (nel caso non ci si riferisca ad indumenti usa e getta), completamente integrata e legata saldamente al cappuccio 2 mediante idonei sistemi di fissaggio; ii) una mascherina di protezione naso/bocca 4 realizzata generalmente con materiali tali da consentire la respirabilità dell’Indossatore, trattenere particolato e subire i trattamenti di lavaggio (nel caso di vestiario lavabile), sterilizzazione e ripetute manipolazioni (nel caso non ci si riferisca ad indumenti usa e getta); 3- Vestiario, secondo la rivendicazione 1, in cui detto cappuccio 2 è dotato di dispositivi di chiusura 8, generalmente ma non esclusivamente di tipo “a cerniera", idonei per agevolarne la vestibilità e collocati per lo più nella parte posteriore dei capo. Non si esclude comunque la possibilità di avere ulteriori dispositivi di chiusura e in posizioni differenti. Gli accessori 3 - 4 integrati nel cappuccio principale 2 sono generalmente ma non obbligatoriamente dotati di lacci 5 - 7, anche elasticizzati tali da consentire una miglior vestibilità del capo ed in particolar modo degli accessori (maschera di protezione occhi e mascherina naso/bocca); Vestiario, secondo la rivendicazione 1 , in cui detto cappuccio 2 è integrato in una tuta di tipologia standard 9, cioè legato saldamente o realizzato come prolungamento della tuta stessa, pertanto realizzato con materiali identici a quelli adottati per la fattura del vestiario principale. Il dispositivo di chiusura della tuta 11 (collocato nella parte anteriore del tronco e generalmente “a cerniera" con lembo di copertura) è comune con il dispositivo di chiusura del cappuccio, pertanto chiudendo la tuta il dispositivo 11 di chiusura prosegue terminando nella parte superiore de! capo e unendo nella zona in corrispondenza del volto due semimaschere di protezione occhi 12 e due semimaschere di protezione naso/bocca 13. Alternativamente è prevista una realizzazione in cui il dispositivo di chiusura della tuta 11 non prosegue verticalmente verso l'alto ma spostandosi sul lato andrà a terminale nella parte alta del capo richiudendosi sul capo in posizione laterale. In tal caso la realizzazione delle semimaschere non sarà pertanto prevista, Vestiario, secondo la rivendicazione 1, in cui detto cappuccio 2 è integrato completamente in una tuta avente chiusura principale nelle parti inferiori del corpo 14, costituendo pertanto unitamente alla tuta un unico indumento, generalmente privo di qualsiasi dispositivo di chiusura (il materiale di realizzazione è generalmente identico a quello della tuta) se non quello inferiore principale della tuta 15. Il cappuccio 2 è realizzato mediante prolungamento della tuta o saldamente unito alla tuta stessa e integrato con una maschera di protezione occhi 3 e una mascherina di protezione naso/bocca 4. In ogni caso non si esclude la possibilità di avere dispositivi di chiusura sul capo.