EP4041012B1 - Equipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé - Google Patents

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EP4041012B1
EP4041012B1 EP20808136.4A EP20808136A EP4041012B1 EP 4041012 B1 EP4041012 B1 EP 4041012B1 EP 20808136 A EP20808136 A EP 20808136A EP 4041012 B1 EP4041012 B1 EP 4041012B1
Authority
EP
European Patent Office
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pouch
protective equipment
garment
leg
clean room
Prior art date
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EP20808136.4A
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German (de)
English (en)
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EP4041012C0 (fr
EP4041012A1 (fr
Inventor
Vincent Vanneste
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Bemicron
Original Assignee
Bemicron
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Publication date
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Publication of EP4041012B1 publication Critical patent/EP4041012B1/fr
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A41WEARING APPAREL
    • A41DOUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D13/00Professional, industrial or sporting protective garments, e.g. surgeons' gowns or garments protecting against blows or punches
    • A41D13/12Surgeons' or patients' gowns or dresses
    • A41D13/1209Surgeons' gowns or dresses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A41WEARING APPAREL
    • A41DOUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D13/00Professional, industrial or sporting protective garments, e.g. surgeons' gowns or garments protecting against blows or punches
    • A41D13/02Overalls, e.g. bodysuits or bib overalls
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A41WEARING APPAREL
    • A41DOUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D2400/00Functions or special features of garments
    • A41D2400/42Foldable
    • A41D2400/422Foldable into a pocket

Definitions

  • the present invention relates to the field of clean rooms, in particular to protective equipment for a clean room and aseptic environment, particularly to clothing for a clean room and aseptic environment and even more particularly to a suit for a clean room and aseptic environment.
  • protective equipment for a clean room and aseptic environment
  • clothing for a clean room and aseptic environment
  • a suit for a clean room and aseptic environment By extrapolation, most of this protective equipment is also suitable for the medical and hospital environment.
  • the present invention also relates to a process for packaging protective equipment for clean rooms and aseptic environments according to the present invention.
  • the present invention also relates to a dressing method for covering protective equipment for a clean room and an aseptic environment according to the present invention.
  • Such protective equipment is used in clean room environments, in laboratories, allowing for example to manufacture drugs or even biological, electronic or food material in an aseptic and sterile environment.
  • Clean rooms are notably used in many fields such as electronics, micromechanics, optics, nano and biotechnologies, pharmaceuticals, sterile masterful preparations in pharmacies, medical equipment or even in the food industry.
  • the clean room must be supplied with a large amount of air filtered by high efficiency filters to dilute and remove particles, bacteria and chemicals inside the room. Air is also used to pressurize the room and ensure that no contaminated air enters the clean room.
  • the clean room must be constructed with materials chosen specifically as not generating contaminants, particles or chemical fumes and the materials must in addition be easy to clean.
  • the document WO2005065476 describes a protective or work suit used in dangerous conditions such as heat, fire, cold, ...
  • the suit includes a pocket located on the thorax part of the operator's body. This pocket has two openings: an upper opening and a lower opening.
  • the suit sleeves are tucked inside the pocket when the operator passes his hands through, first, the lower opening and, second, the upper opening to pull the sleeves inside the pocket through the top opening. The legs will then be lifted by the manipulator into the pocket via the top opening and the pocket closed.
  • protective equipment for clean rooms or existing sanitized environments are therefore sterilized and supplied in packaging which must be waterproof but which must also withstand autoclaving while on the one hand having to be easy to open for the manipulator before using it. enter the clean room and, on the other hand, strong enough to avoid tearing which could result in the contact of the protective equipment with a contaminated environment and therefore the subsequent introduction of contaminants into the clean room, the most of the time without the handler being able to realize it given the size of the contaminants.
  • the aim of the present invention is to overcome the drawbacks of the state of the art by providing equipment for a clean room and aseptic environment whose sterility is maintained during the logistical stages while being less fragile and making it possible to limit the environmental impact and the costs associated with the logistics of protective equipment: decontamination, reconditioning and storage.
  • the protective equipment for clean room and aseptic environment according to the present invention, being packaged in a reusable and sterilizable pouch, made of textile material, provides protective equipment whose direct protection is improved during logistics, storage and opening stages.
  • a reusable and sterilizable pouch made of textile material, which has an opening provided with closing means makes it possible in a particularly advantageous manner to dispense with packaging, plastic packaging, paper packaging which are single-use, fragile, disposable, consumers of raw materials and which therefore represent a significant cost, on the one hand the cost of the packaging as such, and on the other hand, that -it being fragile to use, it is more subject to an accident resulting in contamination and is therefore linked to a cost of cleaning and decontamination of the clean room.
  • the pouch according to the present invention forms a cavity with an opening.
  • the pouch comprises at least two walls joined over a majority of their ends to each other and the pouch comprises an opening, preferably a single opening, comprising at least one closure means.
  • the pouch comprises at least three walls joined over a majority of their ends to each other and the pouch comprises an opening, preferably a single opening comprising at least one closure means.
  • the pocket can be, for example, square in shape, rectangular in shape, hexagonal in shape or even half-moon.
  • the protective equipment for a clean room and aseptic environment is chosen from the group comprising a garment, for example a suit, an apron, a chasuble, a head covering, for example a cap or a hood, at least one glove, at least one overshoe, one shoe, one clog, one mask, goggles, arm warmers, underwear, boots.
  • the pouch of the protective equipment according to the present invention is connected to the inner face or to the outer face by at least one fixing means allowing the securing of the pouch.
  • the pouch of the protective equipment according to the present invention is connected to the interior face of a garment by at least one fastening means allowing the attachment of the pouch to the interior face of said garment.
  • the pouch of the protective equipment according to the present invention by being connected to the inner face of a garment and by being integral with this inner face by means of at least one fixing means, makes it possible in a particularly advantageous manner to isolate the pouch from the surrounding environment when the garment is worn by the manipulator.
  • the pouch is in contact with the surrounding environment which is contaminated.
  • the pouch being connected to the inner face of a garment packaged therein, makes it possible, when removing the garment from the pouch and unfolding the garment for dressing the manipulator, to enclose the pouch in the garment, thus isolating from the surrounding environment and consequently limiting the possibility of contamination of the clean room or the aseptic environment.
  • the at least one means for fixing the protective equipment for clean rooms and aseptic environments is a temporary fixing means, for example a press stud or a series of press studs, a zipper, Velcro means, possibly arranged on a flap tab.
  • the at least one means of fixing the protective equipment for clean rooms and aseptic environments according to the present invention is a seam or a weld.
  • the present invention also relates to a garment, and in particular to a suit for a clean room and an aseptic environment.
  • the existing suits are therefore sterilized and supplied in waterproof packaging which must on the one hand be easy to open for the manipulator before entering the clean room and, on the other hand, sufficiently resistant to avoid the tearing which could have consequence the contact of the suit with a contaminated environment and therefore the subsequent introduction of contaminants into the clean room, most of the time without the manipulator being able to realize it given the size of the contaminants.
  • the manipulator must then put on the clothes, such as coveralls, without touching the outer face intended to be in contact with the sterile environment and especially, without touching the outer face of the body part, that is to say extending from the pelvis, up the handler's legs to his neck.
  • This therefore entails a whole manipulation during which certain parts of the suit are folded up, where the manipulator stands on a bench, puts on one leg without it touching the ground, then the other leg while taking care not to let go or touch anything.
  • this clothing procedure requires gymnastics requiring great dexterity and long years of training and practice, as the risk of contaminating a clean room must be avoided.
  • a garment according to the prior art is packaged in a sterilized envelope or packaging to meet the requirements of clean rooms, in particular in view of the stages of packaging, transport, delivery, opening of packages and therefore clothing for clean rooms. or individual sanitized environment which are all stages during which shocks, cuts, negligence can occur leading to their contamination even if this is not visible to the naked eye but will be detected only when the manipulator will undergo checks or that the products from the clean room will be analyzed.
  • the envelopes or packaging sterilized for this type of garment are single-use (and therefore disposable) envelopes or packaging made of plastic.
  • the aim of the present invention is to overcome the drawbacks of the state of the art by providing a garment for a clean room and aseptic environment, the direct protection of which is improved, the sterility of which is maintained during the logistical stages and which makes it possible to limit the associated costs. to the garment as such and subsequently associated with decontamination processes.
  • a garment for a clean room and aseptic environment as indicated above, characterized in that said garment comprises said pocket connected to said inner face of said garment by said fastening means and located on the inside face of said pocket, preferably opposite the opening of said pocket, allowing the fastening of the inside face of said pocket to said inside face of the body part of said garment, preferably to the inside face of the trunk part of said garment.
  • the garment for clean room and aseptic environment according to the present invention being packaged in a reusable and sterilizable pouch, made of textile material, provides protective equipment whose direct protection is improved during the logistical stages, storage, opening.
  • a garment for a clean room and aseptic environment comprising a reusable and sterilizable pouch for its packaging which has an opening provided with closing means makes it possible in a particularly advantageous manner to dispense with packaging, plastic packaging, paper packaging which are for single use, fragile, disposable, consumers of raw materials and which therefore represent a non-negligible cost, on the one hand the cost of the packaging as such, and on the other hand, this being fragile it is more subject to an accident resulting in contamination and is therefore linked to the cost of cleaning and decontamination of the clean room.
  • the garment for a clean room and aseptic environment on the one hand comprising the reusable, sterile pouch which has an opening provided with closing means and, on the other hand comprising at least one gripping means in contact with the inner face in the body part, preferably in the trunk part, of the garment makes it possible, in a particularly advantageous manner, to provide a garment whose sterility is maintained and to provide a garment whose manipulation during dressing is facilitated by means of said at least one gripping means which is directly exposed to the manipulator.
  • the pouch of the garment for a clean room and aseptic environment according to the present invention, by being connected to the inner face of the garment and by being integral with this inner face by means of at least one fixing means, makes it possible in a particularly advantageous manner to isolate the pocket from the surrounding environment when the garment is worn by the manipulator.
  • the pouch is in contact with the surrounding environment which is contaminated.
  • the pouch being connected to the inner face of the body part of the garment packaged therein, allows when removing the garment from the pouch and unfolding it for dressing the manipulator according to a facilitated protocol, d enclose the pouch in the suit, thus isolating it from the surrounding environment and therefore limiting the possibility of contamination of the clean room.
  • said pouch included in the combination according to the present invention is positioned in a body part, preferably in a trunk part, preferably in a small pelvis part of said combination.
  • the protective equipment for clean rooms and aseptic environments has, in the deployed position, at least two gripping means, in contact with said inner face, in the body part, preferably located laterally, preferably in the part of the body.
  • the means for closing the first leg section and the means for closing the second leg section of the protective equipment for a clean room and aseptic environment together form a continuous closure of a crotch opening, and preferably include a continuous zipper for the first and second leg sections.
  • the means for closing the pouch of the protective equipment for clean rooms and aseptic environments are chosen from a zipper, self-gripping means, a series of press studs, a flap tab.
  • the protective equipment for a clean room and aseptic environment has, in the folded position, the leg part or the first and second leg sections folded longitudinally on itself(themselves) and transversely on it (s) themselves in two or three parts.
  • the textile material of the equipment and/or of the pouch comprises monofilament polyester.
  • the protective equipment and/or the pouch has a high, to very high particle filtration capacity, as well as a high bacteriological barrier.
  • the textile material of the equipment and/or of the pouch consists of monofilament polyester.
  • the textile material of the equipment and/or of the pouch comprises polyester and antistatic carbon thread, preferably between 90 and 99, 5% polyester, preferably between 92 and 99.5% polyester, advantageously between 97 and 99.5% polyester, particularly advantageously 99% polyester as well as antistatic carbon thread, between 10 and 0.5% of the textile, preferably 8 and 0.5%, preferably between 3 and 0.5%, particularly advantageously 1%.
  • polyester and antistatic carbon thread preferably between 90 and 99, 5% polyester, preferably between 92 and 99.5% polyester, advantageously between 97 and 99.5% polyester, particularly advantageously 99% polyester as well as antistatic carbon thread, between 10 and 0.5% of the textile, preferably 8 and 0.5%, preferably between 3 and 0.5%, particularly advantageously 1%.
  • the textile material of the equipment and/or of the pouch is a non-woven textile material.
  • the textile material of the equipment and/or of the pouch comprises high density polyethylene fibers arranged and compressed randomly.
  • the textile material of the equipment and/or of the pouch is a textile material comprising a prepreg comprising a thermosetting resin such as a polyester or a thermoplastic polymer impregnating a reinforcement, the reinforcement being for example a fabric or fibers.
  • the protective equipment such as an apron, a gown, a suit, a boot is inserted by the personnel into a washing machine from an external zone to an aseptic zone , such as a clean room.
  • an aseptic zone such as a clean room.
  • Protective equipment when washed and therefore decontaminated, is retrieved from an aseptic area, such as a clean room.
  • the same steps are performed for the reusable and sterilizable pouch whether or not it is attached to the protective equipment, during the same wash or during separate washes as that of the protective equipment.
  • the protective equipment and the reusable and sterilizable pouch are dried in a dryer present in the area. aseptic.
  • the protective equipment and the reusable and sterilizable pouch are then placed in an area where the packaging is carried out in the aseptic area.
  • the reusable and sterilizable pouch is opened and the protective equipment is placed inside the reusable and sterilizable pouch.
  • the reusable and sterilizable pouch is still closed in the aseptic zone.
  • an additional step of sterilizing the protective equipment packaged in the reusable and sterilizable pouch is carried out as a precaution.
  • said garment is a combination in which said leg part comprises a first and a second leg section, each leg section comprising a sidewall, two longitudinal edges on either side of said sidewall of the leg section and provided with mutual closure means arranged to form said substantially tubular leg section when the mutual closure means of each longitudinal edge are engaged together, said mutually engaged closure means of the first leg section facing said engaged closure means of the second leg section and each preferably extends at least from a knee area to a crotch area and so more preferably from a calf or ankle area to a crotch area, said first and second leg sections by a bound end are connected to said body part, preferably to said trunk part, said method being characterized in that said folding of said side part of the leg part on itself in a longitudinal direction of said leg part is a folding of a lateral part of a first leg section whose closing means are in the open position and a folding of a lateral part of a
  • said garment is a coverall wherein said leg portion comprises first and second leg sections , each leg section comprising a sidewall, two longitudinal edges on either side of said sidewall of the leg section and provided with mutual closure means arranged to form said substantially tubular leg section when the mutual closure means of each edge are engaged together, said mutually engaged closure means of the first leg section facing said engaged closure means of the second leg section and each preferably extending from at least one knee area to one crotch and more preferably from a calf or ankle area to a crotch area and wherein said first and second leg sections by a bonded end are connected to said body part, preferably said part trunk, wherein said step of rolling over said leg portion is rolling over the leg sections whose closure means are in the open position so that the outer face thereof is then exposed to the outside and the inner face exposed towards the legs of the manipulator.
  • the dressing method for a clean room and aseptic environment further comprises grasping a second gripping means by a second hand of the manipulator to position the suit so that the body part of the suit is accessible via the opening of the body part or a crotch section.
  • the dressing method for a clean room and aseptic environment according to the present invention further comprises closing said opening in said crotch area.
  • FIG. 1 illustrates protective equipment 1 for a clean room and aseptic environment according to the invention and more particularly a combination 7 for a clean room and aseptic environment comprising an outer face 2 intended to be in contact with the surrounding environment and an inner face 3 arranged to be in contact with a user or manipulator.
  • the suit 7 comprises a first 9 and a second 10 leg section, each of which comprises a sidewall and two longitudinal edges on either side of the sidewall of the leg section, each of which is also provided with mutual closure means which are arranged to form the substantially tubular leg section when the mutual closure means of each longitudinal edge are engaged together.
  • the engaged mutual closure means of the first leg section faces the engaged mutual closure means of the second leg section, and the mutual closure means each preferably extends from at least one knee area to a crotch area (not shown) and more preferably from a calf or ankle area to a crotch area (not shown).
  • first leg section closure means and the second leg section closure means together form a continuous closure of the crotch opening.
  • the closure means are chosen from a zipper, self-gripping means, press-studs, a flap tab or other equivalent or similar means.
  • the suit 7 also comprises a first sleeve 12, a second sleeve 13 and a body part 14.
  • the first sleeve 12 is connected to the body part 14 by a linked end 12a
  • the second sleeve 13 is also connected to the body 14 by a bound end 13a.
  • the first leg section 9 and the second leg section 10 are connected to the body part 14 by a bonded end 9a and 10a respectively.
  • the body part 14 of the suit 7 includes a head passage section 15.
  • the suit 7 comprises a hood provided with an opening for the eyes above or below which a mask or goggles for example can be placed.
  • the combination 7 according to the present invention and as illustrated in figure 1 comprises a pocket 4 which is connected to the inner face 3 of the suit 7 by fixing means 8.
  • the fixing means 8 are located on the inner face of the pocket 4 and preferably opposite the opening 5 of the pocket 4. This advantageously allowing the attachment of the inner face of the pocket 4 to the inner face 3 of the body part 14 of the suit 7.
  • the inner face 3 of the suit 7 is connected to the inner face of the pouch 4 so that only the outer face of the pouch 4 is in contact with the surrounding environment as illustrated. to the figure 4 .
  • the manipulator is going to put on the combination 7, he will, prior to this, open the closing means 6 of the opening 5 of the pocket 4, remove the combination 7 from the pocket 4 using the gripping means 16
  • the combination 7 is taken out of the pocket 4, a reversal, an inversion of the faces of the pocket 4 will take place.
  • the outer face of the cover 4 which was exposed to the surrounding environment, will become the inner face of the cover 4.
  • the cover 4 by being connected to the inner face 3 of the combination 7 will therefore be found inside the combination 7 when the latter is worn by the manipulator.
  • the pouch 4 of the protective equipment 1 and more particularly of the suit 7 according to the present invention makes it possible to produce a double insulation from possible contaminants.
  • the first insulation being carried out by the reversal of the outer face of the pocket 4 which is found inside the pocket 4, the contaminants are therefore contained in the pocket 4.
  • the second insulation being carried out by the confinement of the pocket 4 inside the suit 7.
  • the first sleeve 12 comprises self-tightening means 17 at a free end, opposite the bound end 12a, in the form of a wrist made of elastic fabric.
  • the second sleeve 13 comprises at the free end, opposite the linked end 13a, also self-tightening means 17, in the form wristband in elastic fabric.
  • the elastic fabric cuffs as shown in the figure 1 can also be replaced by a pressure tab, or self-gripping means, or even other conventional tightening means.
  • the combination 7 has, in the deployed position in which the outer face 2 of the combination 7 is in contact with the surrounding environment and the inner face 3 is arranged to be in contact with a manipulator.
  • the first inside face of the cover 4 is against the inside face 3 of the combination and the second inside face of the cover 4 is arranged to be in contact with or oriented towards a manipulator.
  • the closing means 6 of the opening 5 of the pouch 4 are preferably in the open position. It is obviously possible for the closure means 6 to be in the closed position, in particular to isolate the outer faces of the pocket 4, inside the pocket 4 when the suit 7 is in the deployed position.
  • the combination 7 according to the present invention comprises at least one gripping means 16 in contact with the inner face 3 in the body part 14, preferably located laterally.
  • the combination 7 according to the invention comprises two gripping means 16 in contact with the inner face 3 in the body part 14, located laterally, on either side of the opening 11.
  • the combination 7 according to the invention comprises a gripping means 16 in contact with the inner face 3 in the body part 14.
  • THE figures 2A and 2B illustrate two embodiments of the combination 7 according to the present invention in the partially folded position.
  • the inner face 3 of the first leg section 9 and of the second leg section 10 are exposed outward to the surrounding environment.
  • the exterior face 2 of the first leg section 9 and of the second leg section 10 are exposed towards the exterior face 2 of the body part 14.
  • This particular arrangement according to the present invention forms an opening 19 itself arranged to give access inside the body part 14 and preferably inside the trunk part of the suit 7.
  • the at least one gripping means 16 is exposed towards the manipulator.
  • the combination 7 according to the invention comprises two gripping means 16 exposed towards the manipulator.
  • the combination 7 comprises a gripping means 16 exposed towards the manipulator.
  • the gripping means 16 of the combination 7 according to the present invention can be parts of the material of the inner face 3 of the combination 7 and therefore exposed towards the manipulator.
  • the different parts of material of the inner face 3 of the suit 7 or of the protective equipment 1 for a clean room or aseptic environment can be of different color, texture or pattern to facilitate their identification by the manipulator as being the gripping means 16.
  • the gripping means 16 according to the figures 2A and 2B are present on the inside face 3 of the suit 7 and the fact of partially turning the leg sections over the body section makes it possible to expose them to the outside and therefore to the manipulator.
  • the folding process steps must be respected in order to maintain the sterility of the combination 7, this in particular following the removal of the combination 7 by the manipulator and its cleaning, decontamination and subsequent reconditioning.
  • the combination 7 according to the present invention comprising the pouch 4 makes it possible to dispense with single packaging and to be cleaned and repackaged directly in its protective pouch 4, itself cleanable, sterilizable and reusable.
  • the handler folds down the exterior face of a first 9 and a second 10 leg section by passing an open crotch section over an exterior face of a body part 14 while maintaining the at least one gripping means 16 exposed.
  • the second step of the folding process is that illustrated in picture 3 .
  • the first leg section 9 is folded longitudinally on itself and the second leg section 10 is also folded longitudinally on itself while leaving the two gripping means (16) exposed towards the manipulator.
  • the last folding step of the combination according to the invention is illustrated by arrows on the picture 3 .
  • the combination 7 according to the invention thus folded will then be folded transversely on itself in two or three parts or even more if necessary, depending on the size of the combination.
  • the suit 7 thus folded is then packaged in the pouch 4 accessible in the body part 14 of the suit 7.
  • the pouch 4 containing the suit 7 as illustrated in figure 4 can for example be sterilized, for example, in an autoclave.
  • the suit 7 is positioned so that the body part 14 is accessible via the crotch opening 19 of the suit, through the waist section.
  • the manipulator then puts on, after having released the second gripping means 16, his second arm in a second sleeve 13 and, after having let go of the first gripping means 16, he puts on the first arm in the first sleeve 12. He then puts his head in an opening in the body portion 14 through the waist section and then into the head passage section 15 before terminating in the hood.
  • the manipulator positions his foot in the foot passage section which comprises the pre-engaged zipper and closes said opening 19 to completely isolate his body from the external environment.
  • FIG. 5 illustrates clogs as protective equipment for a clean room or aseptic environment according to the present invention.
  • the clogs as illustrated comprise a series of press studs 8 of which a first part of the male button is located on the clogs and a second part of the female button is located on the cover 4, the reverse is obviously possible.
  • the clogs can be fixed integrally to the pocket 4, and positioned inside the pocket 4 so that during the removal, the clogs will be removed and the pocket 4 will be turned over on itself as explained above for isolate contaminants inside the pouch 4.
  • FIG 6 illustrates protective boots as protective equipment for clean room and aseptic environment according to the present invention.
  • the protective boots as illustrated comprise a series of press studs 8 of which a first part of the male button is located on the boots and a second part of the female button is located on the pocket 4, the reverse is obviously possible.
  • the protective boots can be fixed integrally to the pocket 4, and positioned inside the pocket 4 so that during removal, the protective boots will be removed and the pocket 4 will be turned over on itself as explained previously to isolate contaminants inside pocket 4.
  • FIG 7 illustrates gloves, overshoes, a charlotte and a hood as protective equipment for a clean room and aseptic environment according to the present invention.
  • the protective equipment as illustrated can comprise a means of attachment 8 to the pouch 4, such as a press stud.
  • a means of attachment 8 to the pouch 4 such as a press stud.
  • they can be fixed integrally to the pocket 4, and positioned inside the pocket 4 so that during removal, the protective equipment will be removed and the pocket 4 will be turned over on itself as explained above to isolate contaminants inside the pouch 4.
  • Pants according to the present invention comprising a first 9 leg section and a second 10 leg section. Pants as pictured include one side interior 3 and an exterior face 2, and also comprises the pouch 4 according to the present invention.
  • the manipulator can put on the pants and the pocket 4 as presented previously, being located inside the pants makes it possible to isolate the contaminants, a first time in the pocket 4 and a second time in the interior part of the pants which is isolated from the surrounding environment.

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Description

  • La présente invention se rapporte au domaine des salles blanches, en particulier à un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé, particulièrement à un vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé et encore plus particulièrement à une combinaison pour salle blanche et milieu aseptisé. Par extrapolation, la plupart de ces équipements de protection conviennent aussi pour le milieu médical et hospitalier.
  • La présente invention se rapporte en outre à un procédé de conditionnement d'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention.
  • La présente invention se rapporte aussi à un procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention.
  • La présente invention se rapporte plus particulièrement à un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé comprenant :
    • une face extérieure prévue pour être en contact avec le milieu environnant,
    • une face intérieure agencée pour être en contact avec ou orienté vers un manipulateur.
  • De tels équipements de protection sont utilisés dans les environnements de salles blanches, dans les laboratoires, permettant par exemple de fabriquer des médicaments ou encore du matériel biologique, électronique ou alimentaire dans un environnement aseptique et stérile.
  • Les salles blanches sont notamment utilisées dans de nombreux domaines comme l'électronique, la micromécanique, l'optique, les nano et biotechnologies, la pharmaceutique, les préparations magistrales stériles en pharmacie, les équipements médicaux ou encore en agroalimentaire.
  • Pour assurer un environnement aseptique et stérile dans le laboratoire et plus particulièrement dans la salle blanche, celle-ci doit être construite selon des normes très strictes. Par exemple, il faut que la salle blanche soit alimentée avec une grande quantité d'air filtré par des filtres à haute efficacité pour diluer et éliminer les particules, les bactéries et les produits chimiques à l'intérieur de la salle. L'air est également utilisé pour pressuriser la pièce et veiller à ce qu'aucun air contaminé n'entre dans la salle blanche.
  • En outre, la salle blanche doit être construite avec des matériaux choisis spécifiquement comme ne générant pas de contaminants, de particules ou d'émanations chimiques et les matériaux doivent en plus de cela être facile à nettoyer.
  • Enfin concernant les personnes, autrement dit les manipulateurs travaillant à l'intérieur des salles blanches, ils doivent porter des vêtements, accessoires, matériels, outils particuliers pour minimiser la dispersion des micro-organismes et des particules qu'ils génèrent eux-mêmes telles que les cheveux, les particules cutanées et les fibres de vêtements.
  • Pour ces raisons, dans ce type de salle, il faut isoler le corps de l'utilisateur afin qu'il ne contamine pas l'environnement dans lequel il travaille ou qu'il ne contamine pas le produit qu'il fabrique ou sur lequel il travaille.
  • Le document WO2005065476 décrit une combinaison de protection ou de travail utilisée dans des conditions dangereuses telles que la chaleur, le feu, le froid, ... La combinaison comprend une poche située sur la partie thorax du corps du manipulateur. Cette poche comprend deux ouvertures : une ouverture supérieure et une ouverture inférieure. Les manches de la combinaison sont rentrées à l'intérieur de la poche lorsque le manipulateur passe ses mains dans, premièrement, l'ouverture inférieure et, deuxièmement, dans l'ouverture supérieure pour tirer les manches à l'intérieur de la poche via l'ouverture supérieure. Les jambes seront ensuite remontées par le manipulateur dans la poche via l'ouverture supérieure et la poche fermée.
  • Lorsqu'un manipulateur doit travailler dans un tel environnement stérile, il doit, préalablement à son entrée dans les salles blanches, revêtir les différents équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé en respectant un protocole bien particulier. De telles procédures sont très fastidieuses et imposent généralement au manipulateur des gestes et des mouvements non conventionnels et bien particulier, par exemple le manipulateur ne peut toucher aucune face extérieure d'un équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé sous peine de contaminer cet équipement et donc devoir renouveler son opération d'habillage.
  • Malheureusement, une combinaison telle que décrite dans le document WO2005065476 ne peut être utilisée dans un environnement salle blanche car elle ne rencontre pas les critères définissant une salle blanche. Elle comprend une variété de matériaux. De plus, la procédure d'habillage est difficile. Le manipulateur ne pourra pas revêtir la combinaison sans toucher aucune face extérieure de l'équipement de protection lorsqu'il l'enlèvera de la poche pour la revêtir.
  • En outre, les équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé existants sont donc stérilisés et fournis dans des emballages qui doivent être étanches mais qui doivent aussi supporter l'autoclavage tout en devant d'une part être aisés à ouvrir pour le manipulateur avant d'entrer dans la salle blanche et, d'autre part, suffisamment résistant pour éviter la déchirure qui pourrait avoir pour conséquence le contact de l'équipement de protection avec un environnement contaminé et donc l'introduction ultérieure de contaminants dans la salle blanche, la plupart du temps sans que le manipulateur ne puisse s'en rendre compte étant donné la taille des contaminants.
  • Les équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé sont typiquement conditionnés en emballage avec opercule, stérilisé et individuel mais jetable, autrement dit à usage unique, ce qui représente une source de déchets conséquente. Or, en salle blanche ou milieu aseptisé, tout ce qui entre, doit ressortir et être traité. La tendance actuelle, vu les enjeux climatiques actuels est de réduire les emballages jetables et déchets associé sans pour autant nuire à la stérilité de l'ensemble.
  • Il existe donc un réel besoin de fournir un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé ayant une stérilité conforme, résistant lors des étapes logistiques et qui prend en compte les contraintes de coût et d'environnement.
  • La présente invention a pour but de pallier les inconvénients de l'état de la technique en procurant un équipement poursalle blanche et milieu aseptisé dont la stérilité est maintenue lors des étapes logistiques tout en étant moins fragile et permettant de limiter l'impact environnemental et les coûts associés à la logistique de l'équipement de protection : la décontamination, le reconditionnement et le stockage.
  • Pour résoudre ces problèmes, il est prévu suivant la présente invention, un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé tel que mentionné précédemment, caractérisé en ce que ledit équipement de protection est conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable, en matière textile, présentant une ouverture munie de moyens de fermeture.
  • Il est apparu de manière particulièrement surprenante que l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention en étant conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable, en matière textile, fournit un équipement de protection dont la protection directe est améliorée lors des étapes logistiques, de stockage, d'ouverture.
  • Il est également apparu de manière particulièrement surprenante et avantageuse que la stérilité d'un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention est améliorée et maintenue lors des différentes étapes logistiques.
  • Enfin, fournir un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention, conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable, en matière textile, qui présente une ouverture munie de moyens de fermeture permet de manière particulièrement avantageuse de se passer des emballages, emballages plastiques, emballages papiers qui sont à usage unique, fragiles, jetables, consommateurs de matières premières et qui représentent donc un coût non négligeable, d'une part le coût de l'emballage en tant que tel, et d'autre part, celui-ci étant à usage fragile il est davantage sujet à un accident entraînant une contamination et est par conséquent lié à un coût de nettoyage et de décontamination de la salle blanche.
  • La pochette selon la présente invention forme une cavité avec une ouverture.
  • De préférence, la pochette comprend au moins deux parois jointes sur une partie majoritaire de leurs extrémités l'une à l'autre et la pochette comprend une ouverture, de préférence, une seule ouverture, comprenant au moins un moyen de fermeture.
  • Avantageusement, la pochette comprend au moins trois parois jointes sur une partie majoritaire de leurs extrémités les unes aux autres et la pochette comprend une ouverture, de préférence, une seule ouverture comprenant au moins un moyen de fermeture.
  • De préférence, la pochette peut être par exemple de forme carrée, de forme rectangulaire, de forme hexagonale ou encore en demi-lune.
  • Avantageusement, l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention est choisi dans le groupe comprenant un vêtement par exemple une combinaison, un tablier, une chasuble un couvre-chef par exemple une charlotte ou une cagoule, au moins un gant, au moins un couvre chaussure, une chaussure, un sabot, un masque, des lunettes, des manchettes, une sous-tenue, des bottes. De préférence, la pochette de l'équipement de protection selon la présente invention est reliée à la face intérieure ou à la face extérieure par au moins un moyen de fixation permettant la solidarisation de la pochette.
  • Préférentiellement, la pochette de l'équipement de protection selon la présente invention est reliée à la face intérieure d'un vêtement par au moins un moyen de fixation permettant la solidarisation de la pochette à la face intérieure dudit vêtement.
  • La pochette de l'équipement de protection selon la présente invention en étant reliée à la face intérieure d'un vêtement et en étant solidaire de cette face intérieure à l'aide d'au moins un moyen de fixation permet de manière particulièrement avantageuse d'isoler la pochette du milieu environnant lorsque le vêtement est porté par le manipulateur.
  • En effet, initialement la pochette est en contact avec le milieu environnant qui est contaminé. La pochette en étant reliée à la face intérieure d'un vêtement conditionné dans celle-ci, permet lors du retrait du vêtement de la pochette et du dépliement du vêtement pour l'habillage du manipulateur, d'enfermer la pochette dans le vêtement, l'isolant ainsi du milieu environnant et limitant par conséquent la possibilité de contamination de la salle blanche ou du milieu aseptisé.
  • De manière avantageuse, le au moins un moyen de fixation de l'équipement de protection poursalle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention est un moyen de fixation temporaire, par exemple un bouton pression ou une série de boutons pression, une fermeture éclair, des moyens auto-agrippant, éventuellement disposés sur une patte de rabat.
  • De manière plus avantageuse, le au moins un moyen de fixation de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention est une couture ou une soudure.
  • D'autres formes de réalisation de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
  • La présente invention se rapporte également à un vêtement, et en particulier à une combinaison pour salle blanche et milieu aseptisé.
  • Lorsqu'un manipulateur doit travailler dans un tel environnement stérile, il doit, préalablement à son entrée dans les salles blanches, revêtir des vêtements, et en particulier des combinaisons en respectant un protocole bien particulier. De telles procédures sont très fastidieuses et imposent généralement au manipulateur de s'habiller de façon complètement contraire à ce qu'il a l'habitude de faire et contraire à la façon dont il s'habillerait instinctivement.
  • Les combinaisons existantes sont donc stérilisées et fournies dans des emballages étanches qui doivent d'une part être aisés à ouvrir pour le manipulateur avant d'entrer dans la salle blanche et, d'autre part, suffisamment résistant pour éviter la déchirure qui pourrait avoir pour conséquence le contact de la combinaison avec un environnement contaminé et donc l'introduction ultérieure de contaminants dans la salle blanche, la plupart du temps sans que le manipulateur ne puisse s'en rendre compte étant donné la taille des contaminants.
  • On comprend donc aisément que d'une part le personnel, les manipulateurs et les combinaisons qu'ils portent sont les principales sources de contamination des salles blanches ou des milieux aseptisés et d'autre part que la contamination est absolument à éviter car si une telle contamination devait avoir lieu, cela entraînerait un arrêt de la production, la stérilisation voire la destruction des ingrédients et matériels présents et de longues et coûteuses étapes de nettoyage selon un protocole bien particulier pour fournir à nouveau un environnement stérile et aseptique.
  • Ainsi, le manipulateur doit alors enfiler les vêtements, tels que les combinaisons sans toucher la face extérieure destinée à être en contact avec l'environnement stérile et spécialement, sans toucher la face extérieure de la partie de corps, c'est-à-dire s'étendant du bassin, en haut des jambes du manipulateur jusqu'à son cou. Il s'ensuit donc toute une manipulation lors de laquelle certaines parties de la combinaison sont repliées, où le manipulateur monte sur un banc, enfile une jambe sans qu'elle ne touche le sol, puis l'autre jambe tout en prenant garde de ne rien lâcher ni toucher. On comprend aisément que cette procédure d'habillement demande une gymnastique nécessitant une très grande dextérité et de longues années de formation et de pratique tant le risque de contaminer une salle blanche est à éviter.
  • On connaît du document EP2303044 un équipement pour salle blanche et err milieu aseptisé dans lequel ledit vêtement est un vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé comprenant :
    • une face extérieure prévue pour être en contact avec le milieu environnant,
    • une face intérieure agencée pour être en contact avec un manipulateur,
    • une première et une deuxième manche,
    • une partie de corps comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première et deuxième manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps comprenant une section de passage de tête,
    • au moins un moyen de préhension en contact avec ladite face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc.
  • Malheureusement un tel vêtement selon l'art antérieur, est conditionné dans une enveloppe ou un emballage stérilisé pour , répondre aux exigences des salles blanches, notamment au vu des étapes de conditionnement, transport, livraison, ouverture des colis et donc des vêtements pour salle blanche ou milieu aseptisé individuels qui sont autant d'étapes pendant lesquelles des chocs, coupures, négligences peuvent survenir entrainant leur contamination même si cela n'est pas visible à l'œil nu mais sera détecté seulement lorsque le manipulateur subira des contrôles ou que les produits issus de la salle blanche seront analysés. En effet, les enveloppes ou emballages stérilisés pour ce type de vêtement sont des enveloppes ou emballages à usage unique (et donc jetable) et en plastique.
  • Il existe donc un réel besoin de fournir un vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé ayant une stérilité améliorée et maintenue lors des étapes logistiques et qui prend en compte les contraintes de coût et d'environnement.
  • La présente invention a pour but de pallier les inconvénients de l'état de la technique en procurant un vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé dont la protection directe est améliorée, dont la stérilité est maintenue lors des étapes logistiques et permettant de limiter les coûts associés au vêtement en tant que tel et ultérieurement associés aux procédés de décontamination.
  • Pour résoudre ces problèmes, il est prévu suivant la présente invention, un vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé tel qu'indiqué précédemment, caractérisée en ce que ledit vêtement comprend ladite pochette reliée à ladite face intérieure dudit vêtement par lesdits moyens de fixation et situés sur la face intérieure de ladite pochette, de préférence à l'opposé de l'ouverture de ladite pochette, permettant la solidarisation de la face intérieure de ladite pochette à ladite face intérieure de la partie de corps dudit vêtement, de préférence à la face intérieure de la partie de tronc dudit vêtement.
  • Il est apparu de manière particulièrement surprenante que le vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention en étant conditionné dans une pochette réutilisable et stérilisable, en matière textile, fournit un équipement de protection dont la protection directe est améliorée lors des étapes logistiques, de stockage, d'ouverture.
  • Il est également apparu de manière particulièrement surprenante et avantageuse que la stérilité du vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention est améliorée et maintenue lors des différentes étapes logistiques.
  • Enfin, fournir un vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention, comprenant une pochette réutilisable et stérilisable pour son conditionnement qui présente une ouverture munie de moyens de fermeture permet de manière particulièrement avantageuse de se passer des emballages, emballages plastiques, emballages papiers qui sont à usage unique, fragiles, jetables, consommateurs de matières premières et qui représentent donc un coût non négligeable, d'une part le coût de l'emballage en tant que tel, et d'autre part, celui-ci étant à usage fragile il est davantage sujet à un accident entraînant une contamination et est par conséquent lié à un coût de nettoyage et de décontamination de la salle blanche.
  • En outre, le vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention, d'une part comprenant la pochette réutilisable, stérile et qui présente une ouverture munie de moyens de fermeture et, d'autre part comprenant au moins un moyen de préhension en contact avec la face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc, du vêtement permet, de manière particulièrement avantageuse, de fournir un vêtement dont la stérilité est maintenue et de fournir un vêtement dont la manipulation lors de l'habillage est facilitée au moyen dudit au moins un moyen de préhension qui est directement exposé au manipulateur.
  • La pochette du vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention en étant reliée à la face intérieure du vêtement et en étant solidaire de cette face intérieure à l'aide d'au moins un moyen de fixation permet de manière particulièrement avantageuse d'isoler la pochette du milieu environnant lorsque le vêtement est porté par le manipulateur.
  • En effet, initialement la pochette est en contact avec le milieu environnant qui est contaminé. La pochette en étant reliée à la face intérieure de la partie de corps du vêtement conditionné dans celle-ci, permet lors du retrait du vêtement de la pochette et du dépliement de celui-ci pour l'habillage du manipulateur selon un protocole facilité, d'enfermer la pochette dans la combinaison, l'isolant ainsi du milieu environnant et limitant par conséquent la possibilité de contamination de la salle blanche.
  • Dans un mode de réalisation préféré, le vêtement dudit équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé est une combinaison dans laquelle ladite partie de jambe comprend en outre :
    • une première et une deuxième section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de part et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe,
    • et dans laquelle lesdites première et deuxième sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps, de préférence à ladite partie de tronc.
  • Dans une forme de réalisation préférée, ladite pochette comprise dans la combinaison selon la présente invention est positionnée dans une partie de corps, de préférence dans une partie de tronc, préférentiellement dans une partie de petit bassin de ladite combinaison.
  • Avantageusement, l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé présente :
    • une position déployée dans laquelle ladite face extérieure de la combinaison est en contact avec le milieu environnant et ladite face intérieure est agencée pour être en contact avec un manipulateur et dans laquelle une première face intérieure de la pochette est contre ladite face intérieure de la combinaison et une deuxième face intérieure de la pochette est agencée pour être en contact avec un manipulateur, lesdits moyens de fermeture étant de préférence en position ouverte,
    • une position repliée dans laquelle :
      1. a) lesdits moyens de fermeture mutuels de chaque section de jambe sont en position majoritairement ouverte, formant une ouverture d'entrejambe agencée pour donner accès à l'intérieur de la partie de corps, et
      2. b) la face intérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers l'extérieur et ladite face extérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers la face extérieure de ladite section de corps,
      3. c) ledit au moins un moyen de préhension exposé vers le manipulateur à proximité des moyens de fermeture de ladite pochette,
      et dans laquelle ladite combinaison est conditionnée en position repliée dans ladite pochette.
  • De préférence, l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé présente en position repliée et conditionnée dans ladite pochette :
    • une première position fermée dans laquelle ladite ouverture de ladite pochette est fermée, et
    • une deuxième position ouverte dans laquelle ladite ouverture de ladite pochette est ouverte et dans laquelle ledit au moins un moyen de préhension est exposé vers le manipulateur.
  • Avantageusement, l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé présente, en position déployée, au moins deux moyens de préhension, en contact avec ladite face intérieure, dans la partie de corps, de préférence situés latéralement, de préférence dans la partie de corps.
  • Encore plus avantageusement, la combinaison de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé présente en position repliée :
    1. a) lesdits moyens de fermeture mutuels de chaque section de jambe qui sont en position majoritairement ouverte, formant une ouverture d'entrejambe agencée pour donner accès à l'intérieur de la partie de corps, et
    2. b) la face intérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers l'extérieur et ladite face extérieure des première et deuxième sections de jambe est exposée vers la face extérieure de ladite section de corps.
  • De préférence, les moyens de fermeture de la première section de jambe et les moyens de fermeture de la deuxième section de jambe de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé forment ensemble une fermeture continue d'une ouverture de l'entrejambe, et comprennent de préférence une fermeture éclair continue pour la première et la deuxième section de jambe.
  • De manière avantageuse, les moyens de fermeture de la pochette de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé sont choisis parmi une fermeture éclair, des moyens auto-agrippant, une série de boutons pression, une patte de rabat.
  • Dans une forme de réalisation particulière de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé:
    • la première et/ou la deuxième manche comportent des moyens auto-serrant à une extrémité libre, opposée à ladite extrémité liée, tels que des poignets en tissus élastique, une patte à pression ou des moyens auto-agrippant, et/ou
    • la première et/ou la deuxième section de jambe comportent des moyens auto-serrant à une extrémité libre, opposée à ladite extrémité liée, tels que des chevilles en tissus élastique, une patte à pression ou des moyens auto-agrippant.
  • De préférence, l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé présente en position repliée, la partie de jambe ou les première et deuxièmes sections de jambe repliée(s) longitudinalement sur elle(s)-même(s) et transversalement sur elle(s)-même(s) en deux ou trois parties.
  • Dans un mode de réalisation préférentiel de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette comprend du polyester monofilament.
  • En comprenant une matière textile en polyester monofilament, l'équipement de protection et/ou la pochette possède une capacité de filtration particulaire haute, à très haute, ainsi qu'une haute barrière bactériologique.
  • De préférence la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette est constituée de polyester monofilament.
  • Dans un autre mode de réalisation préférentiel de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette comprend du polyester et du fil de carbone antistatique, de préférence entre 90 et 99,5% de polyester, préférentiellement entre 92 et 99,5% de polyester, avantageusement entre 97 et 99.5 % de polyester, de façon particulièrement avantageuse de 99% de polyester ainsi que du fil de carbone antistatique, entre 10 et 0.5% du textile, de préférence 8 et 0,5 %, préférentiellement entre 3 et 0,5%, de manière particulièrement avantageuse de 1 %. Ce qui confère au textile une capacité de filtration particulaire haute à très haute ainsi qu'une haute barrière bactériologique.
  • Dans une autre forme de réalisation de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette est une matière textile non tissée. Avantageusement, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette comprend des fibres de polyéthylène haute densité disposées et compressées aléatoirement. De préférence, la matière textile de l'équipement et/ou de la pochette est une matière textile comprenant un préimprégné comprenant une résine thermodurcissable comme un polyester ou un polymère thermoplastique imprégnant un renfort, le renfort étant par exemple un tissu, des fibres.
  • D'autres formes de réalisation de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
  • La présente invention se rapporte également à procédé de conditionnement d'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé comprenant :
    1. I. une décontamination dudit équipement de protection dans une zone externe à une zone aseptique, et un transfert dudit équipement de protection décontaminé dans une zone aseptique,
    2. II. une décontamination d'une pochette réutilisable et stérilisable, en matière textile, dans une zone externe à une zone aseptique et un transfert dudit équipement de protection décontaminé dans une zone aseptique
    3. III. une ouverture en zone aseptique de ladite pochette,
    4. IV. un placement dudit équipement de protection dans ladite zone aseptique dans ladite pochette et un actionnement desdits moyens de fermeture pour refermer ladite pochette en zone aseptique,
    5. V. éventuellement, une stérilisation dudit équipement de protection conditionné dans ladite pochette.
  • En effet, pour que la décontamination de l'équipement de protection, l'équipement de protection tel qu'un tablier, un casaque, une combinaison, une botte est insérée par le personnel dans une lessiveuse d'une zone externe à une zone aseptique, telle qu'une salle blanche. L'équipement de protection, lorsqu'il est lavé et donc décontaminé, est récupéré dans une zone aseptique, telle qu'une salle blanche. Les mêmes étapes sont réalisées pour la pochette réutilisable et stérilisable qu'elle soit solidaire ou non de l'équipement de protection, lors du même lavage ou lors de lavages séparés que celui de l'équipement de protection.
  • Toujours dans ce processus de décontamination, après le lavage et transfert de l'équipement de protection et de la pochette réutilisable et stérilisable dans une zone aseptique, l'équipement de protection et la pochette réutilisable et stérilisable sont séchés dans un séchoir présent dans la zone aseptique.
  • L'équipement de protection et la pochette réutilisable et stérilisable sont ensuite placés dans une zone où le conditionnement est réalisé dans la zone aseptique. La pochette réutilisable et stérilisable est ouverte et l'équipement de protection est placé à l'intérieur de la pochette réutilisable et stérilisable. Lorsque cette étape est réalisée, la pochette réutilisable et stérilisable est refermée toujours dans la zone aseptique.
  • Eventuellement, une étape supplémentaire de stérilisation de l'équipement de protection conditionné dans la pochette réutilisable et stérilisable est effectuée par précaution.
  • De préférence, le procédé de conditionnement d'un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention dans lequel ledit équipement de protection est un vêtement, comprend :
    • une face intérieure agencée pour être en contact avec un manipulateur,
    • une première et une deuxième manche,
    • une partie de corps comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première et deuxième manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps comprenant une section de passage de tête,
    • au moins un moyen de préhension en contact avec ladite face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc,
    et dans lequel un pliage du vêtement est prévu entre sa décontamination et son placement dans ladite pochette, ledit pliage comprenant les étapes de :
    • exposition d'au moins un moyen de préhension vers l'extérieur par une saisie de celui-ci,
    • rabattage d'une face extérieure d'une partie de jambe sur une face extérieure d'une partie de corps, en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension exposé,
    • pliage d'une partie latérale de ladite partie de jambe sur elle-même dans une direction longitudinale de ladite partie de jambe en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension exposé,
    • pliage en rabattant en plusieurs parties ladite partie de jambe ainsi pliée longitudinalement dans une direction transversale en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension exposé,
    ledit placement dudit vêtement dans ladite pochette comprenant un retournement de ladite pochette autour dudit vêtement plié en maintenant ledit au moins un premier moyen de préhension à proximité de l'ouverture de ladite pochette et une fermeture desdits moyens de fermeture de ladite pochette afin d'y conditionner le vêtement et les moyens de préhension à l'intérieur.
  • Avantageusement, le procédé de conditionnement d'un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention dans lequel ledit vêtement est une combinaison dans laquelle ladite partie de jambe comprend une première et une deuxième section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de part et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe, lesdites première et deuxième sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps, de préférence à ladite partie de tronc, ledit procédé étant caractérisé en ce que ledit pliage de ladite partie latérale de la partie de jambe sur elle-même dans une direction longitudinale de ladite partie de jambe est un pliage d'une partie latérale d'une première section de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte et un pliage d'une partie latérale d'une deuxième section de de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte en maintenant ledit premier moyen de préhension exposé.
  • D'autres formes de réalisation du procédé de conditionnement de l'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
  • La présente invention se rapporte en outre à un procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon l'invention, comprenant les étapes de :
    • ouverture desdits moyens de fermeture de ladite pochette,
    • saisie d'un équipement de protection avant éventuellement une désolidarisation de moyens de fixation temporaires de ladite pochette audit équipement de protection et
    • un enfilage dudit équipement de protection.
  • Avantageusement, le procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptique selon l'invention dans lequel l'équipement de protection est un vêtement qui comprend :
    • une face extérieure prévue pour être en contact avec le milieu environnant,
    • une face intérieure agencée pour être en contact avec un manipulateur,
    • une première et une deuxième manche,
    • une partie de corps comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première et deuxième manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps comprenant une section de passage de tête,
    • au moins un moyen de préhension en contact avec ladite face intérieure dans la partie de corps, de préférence dans la partie de tronc,
    le procédé selon la présente invention comprend en outre :
    • une saisie dudit premier moyen de préhension par une première main d'un manipulateur,
    • un retrait dudit vêtement de ladite pochette à l'aide dudit premier moyen de préhension et positionnement dudit vêtement de façon que la partie de corps dudit vêtement soit accessible via une ouverture formée par le pourtour de la partie de corps, de préférence de la partie de tronc,
    • un enfilage d'un deuxième bras du manipulateur dans une deuxième manche et après avoir lâché le premier moyen de préhension, un enfilage d'un premier bras du manipulateur dans une première manche,
    • un passage de la tête du manipulateur dans ladite ouverture de ladite partie de corps, et ensuite dans la section de passage de tête, et
    • un retournement de la partie de jambe de façon que la face extérieure de celles-ci soit alors exposée vers l'extérieur et la face intérieure exposée vers les jambes du manipulateur.
  • Dans un mode de réalisation préférentiel du procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention, dans lequel ledit vêtement est une combinaison dans laquelle ladite partie de jambe comprend une première et une deuxième section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de part et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe et dans laquelle lesdites première et deuxième sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps, de préférence à ladite partie de tronc, où ladite étape de retournement de ladite partie de jambe est un retournement des sections de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte de façon que la face extérieure de celles-ci soit alors exposée vers l'extérieur et la face intérieure exposée vers les jambes du manipulateur.
  • Avantageusement, le procédé d'habillage pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention, comprend en outre une saisie d'un deuxième moyen de préhension par une deuxième main du manipulateur pour positionner la combinaison de façon que la partie de corps de la combinaison soit accessible via l'ouverture de la partie de corps ou d'une section d'entrejambe.
  • Préférentiellement, le procédé d'habillage pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention, comprend en outre une fermeture de ladite ouverture dans ladite zone d'entrejambe.
  • D'autres formes de réalisation du procédé d'habillage pour revêtir une combinaison pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention sont indiquées dans les revendications annexées.
  • D'autres caractéristiques, détails et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée donnée ci-après, à titre non limitatif et en faisant référence aux dessins annexés.
    • La figure 1 est une vue de face d'un équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison.
    • La figure 2A est une vue d'en haut d'un équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison en position partiellement repliée.
    • La figure 2B est une vue d'en haut d'une variante d'un équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison en position partiellement repliée.
    • La figure 3 est une vue d'en haut de l'équipement de protection suivant l'invention dans lequel le vêtement est une combinaison en position partiellement repliée, dans laquelle le rabattage longitudinal a eu lieu.
    • La figure 4 est une vue d'en haut de la pochette suivant l'invention dans laquelle est conditionné l'équipement de protection.
    • La figure 5 est une vue de côté de sabots pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
    • La figure 6 est une vue de face de bottes protectrices pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
    • La figure 7 est une vue de multiples équipements de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
    • La figure 8 est une vue de face d'un équipement de protection type pantalon pour salle blanche ou milieu aseptisé suivant l'invention.
  • Sur les figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références.
  • La figure 1 illustre un équipement de protection 1 pour salle blanche et milieu aseptisé suivant l'invention et plus particulièrement une combinaison 7 pour salle blanche et milieu aseptisé comprenant une face extérieure 2 prévue pour être en contact avec le milieu environnant et une face intérieure 3 agencée pour être en contact avec un utilisateur ou un manipulateur.
  • La combinaison 7 comprend une première 9 et une deuxième 10 section de jambe, chacune d'entre elles comprend un flanc et deux bords longitudinaux de part et d'autre du flanc de la section de jambe, chacune d'entre elles est également muni de moyens de fermeture mutuels qui sont agencés pour former la section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinal sont engagés ensemble. En outre, les moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe font face aux moyens de fermeture mutuels engagés de la deuxième section de jambe et, les moyens de fermeture mutuels s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entrejambe (non représenté) et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe (non représenté).
  • Bien qu'ils ne soient pas illustrés sur les figures décrites, les moyens de fermeture de la première section de jambe et les moyens de fermeture de la deuxième section de jambe forment ensemble une fermeture continue de l'ouverture de l'entrejambe. Les moyens de fermeture sont choisis parmi une fermeture éclair, des moyens auto-agrippant, des boutons-pressions, une patte de rabat ou encore d'autres moyens équivalents ou analogues.
  • La combinaison 7 comprend également une première manche 12, une deuxième manche 13 et une partie de corps 14. La première manche 12 est reliée à la partie de corps 14 par une extrémité liée 12a, la deuxième manche 13 est également reliée à la partie de corps 14 par une extrémité liée 13a. La première section de jambe 9 et la deuxième section de jambe 10 sont reliées à la partie de corps 14 respectivement par une extrémité liée 9a et 10a. Enfin, la partie de corps 14 de la combinaison 7 comprend une section de passage de tête 15.
  • Dans le mode de réalisation tel qu'illustré à la figure 1, la combinaison 7 comprend une cagoule munie d'une ouverture pour les yeux au-dessus ou en-dessous de laquelle peut se placer un masque ou des lunettes par exemple.
  • La combinaison 7 selon la présente invention et telle qu'illustrée à la figure 1 comprend une pochette 4 qui est reliée à la face intérieure 3 de la combinaison 7 par des moyens de fixation 8. Les moyens de fixation 8 sont situés sur la face intérieure de la pochette 4 et de préférence à l'opposé de l'ouverture 5 de la pochette 4. Cela permettant avantageusement la solidarisation de la face intérieure de la pochette 4 à la face intérieure 3 de la partie de corps 14 de la combinaison 7.
  • Ainsi, en position repliée et conditionnée, la face intérieure 3 de la combinaison 7 est reliée à la face intérieure de la pochette 4 de manière à ce que seule la face extérieure de la pochette 4 soit en contact avec le milieu environnant tel qu'illustré à la figure 4. Lorsque le manipulateur va revêtir la combinaison 7, il va préalablement à cela, ouvrir les moyens de fermeture 6 de l'ouverture 5 de la pochette 4, retirer la combinaison 7 de la pochette 4 à l'aide du ou des moyens de préhension 16. Après la réalisation de cette étape, lorsque la combinaison 7 est sortie de la pochette 4, un retournement, un inversement des faces de la pochette 4 va avoir lieu.
  • De manière particulièrement avantageuse, d'une part la face extérieure de la pochette 4, qui était exposée au milieu environnant, va devenir la face intérieure de la pochette 4. D'autre part la pochette 4 en étant reliée à la face intérieure 3 de la combinaison 7, va donc se retrouver à l'intérieur de la combinaison 7 lorsque cette dernière sera portée par le manipulateur.
  • Par conséquent, la pochette 4 de l'équipement de protection 1 et plus particulièrement de la combinaison 7 selon la présente invention permet de réaliser une double isolation des éventuels contaminants. La première isolation étant réalisée par le retournement de la face extérieure de la pochette 4 qui se retrouve à l'intérieur de la pochette 4, les contaminants sont donc contenus dans la pochette 4. La deuxième isolation étant réalisée par le confinement de la pochette 4 à l'intérieur de la combinaison 7.
  • Dans le mode de réalisation de la figure 1, la première manche 12 comprend des moyens auto-serrant 17 à une extrémité libre, opposée à l'extrémité liée 12a, sous la forme de poignet en tissu élastique. La deuxième manche 13 comprend à l'extrémité libre, opposée à l'extrémité liée 13a, également des moyens auto-serrant 17, sous forme de poignet en tissu élastique. Les poignets en tissu élastique tels que représentés sur la figure 1 peuvent être également remplacés par une patte à pression, ou des moyens auto-agrippant, ou encore d'autres moyens conventionnels de serrage.
  • En outre, selon le mode de réalisation de l'équipement de protection 1 et plus particulièrement de la combinaison 7 de la figure 1, la combinaison 7 présente, en position déployée dans laquelle la face extérieure 2 de la combinaison 7 est en contact avec le milieu environnant et la face intérieure 3 est agencée pour être en contact avec un manipulateur. La première face intérieure de la pochette 4 est contre la face intérieure 3 de la combinaison et la deuxième face intérieure de la pochette 4 est agencée pour être en contact avec ou orienté vers un manipulateur. Les moyens de fermeture 6 de l'ouverture 5 de la pochette 4 sont de préférence en position ouverte. Il est bien évidement envisageable que les moyens de fermeture 6 soient en position fermée, notamment pour isoler les faces extérieures de la pochette 4, à l'intérieur de la pochette 4 lorsque la combinaison 7 est en position déployée.
  • La combinaison 7 selon la présente invention comprend au moins un moyen de préhension 16 en contact avec la face intérieure 3 dans la partie de corps 14, de préférence situé latéralement. Dans la variante illustrée en figure 2a, la combinaison 7 selon l'invention comprend deux moyens de préhension 16 en contact avec la face intérieure 3 dans la partie de corps 14, situés latéralement, de part et d'autre de l'ouverture 11. Dans l'autre variante illustrée en figure 2b, la combinaison 7 selon l'invention comprend un moyen de préhension 16 en contact avec la face intérieure 3 dans la partie de corps 14.
  • Les figures 2A et 2B illustrent deux modes de réalisation de la combinaison 7 selon la présente invention en position partiellement repliée. La face intérieure 3 de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 sont exposées vers l'extérieur, vers le milieu environnant. La face extérieure 2 de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 sont exposées vers la face extérieure 2 de la partie de corps 14. Cet agencement particulier selon la présente invention forme une ouverture 19 elle-même agencée pour donner accès à l'intérieur de la partie de corps 14 et de préférence à l'intérieur de la partie de tronc de la combinaison 7.
  • De cette façon, le au moins un moyen de préhension 16 est exposé vers le manipulateur.
  • Dans le mode de réalisation de la figure 2A, la combinaison 7 selon l'invention comprend deux moyens de préhension 16 exposés vers le manipulateur.
  • Dans le mode de réalisation de la figure 2B, la combinaison 7 selon l'invention comprend un moyen de préhension 16 exposé vers le manipulateur.
  • Dans encore un autre mode de réalisation non illustré, les moyens de préhension 16 de la combinaison 7 selon la présente invention peuvent être des parties de matière de la face intérieure 3 de la combinaison 7 et donc exposés vers le manipulateur. En outre, les différentes parties de matière de la face intérieure 3 de la combinaison 7 ou de l'équipement de protection 1 pour salle blanche ou milieu aseptisé peuvent être de couleur, de texture ou à motifs différents pour faciliter leur identification par le manipulateur comme étant les moyens de préhension 16.
  • En effet, le ou les moyens de préhension 16 selon les figures 2A et 2B sont présents sur la face intérieure 3 de la combinaison 7 et le fait de retourner partiellement les sections de jambe sur la section de corps permet de les exposer vers l'extérieur et donc vers le manipulateur.
  • On comprend donc aisément de la combinaison 7 selon la présente invention que les étapes de procédé de pliage sont à respecter afin de maintenir la stérilité de la combinaison 7, cela notamment suite au retrait de la combinaison 7 par le manipulateur et son nettoyage, décontamination et reconditionnement ultérieur.
  • De manière particulièrement avantageuse, la combinaison 7 selon la présente invention comprenant la pochette 4 permet de se passer d'emballages uniques et d'être nettoyée et reconditionnée directement dans sa pochette 4 de protection, elle-même nettoyable, stérilisable et réutilisable.
  • Lors de cette étape de pliage, le manutentionnaire rabat la face extérieure d'une première 9 et d'une deuxième 10 section de jambe par passage d'une section d'entrejambe ouverte sur une face extérieure d'une partie de corps 14 en maintenant le au moins un moyen de préhension 16 exposé.
  • La deuxième étape du procédé de pliage est celle illustrée à la figure 3. Dans cette étape, la première section de jambe 9 est repliée longitudinalement sur elle-même et la deuxième section de jambe 10 est également repliée longitudinalement sur elle-même tout en laissant les deux moyens de préhension (16) exposés vers le manipulateur. En outre, la dernière étape de pliage de la combinaison suivant l'invention est illustrée par des flèches à la figure 3. En effet, la combinaison 7 suivant l'invention ainsi pliée sera alors rabattue transversalement sur elle-même en deux ou trois parties voire plus si cela est nécessaire, en fonction de la taille de la combinaison. La combinaison 7 ainsi pliée est alors conditionnée dans la pochette 4 accessible dans la partie de corps 14 de la combinaison 7. Une fois repliée et conditionnée, la pochette 4 contenant la combinaison 7 tel qu'illustré à la figure 4 peut par exemple être stérilisée, par exemple, dans une autoclave.
  • Lorsqu'un utilisateur entend revêtir une combinaison 7 suivant l'invention, il ouvre les moyens de fermeture 6 de l'ouverture 5 de la pochette 4, il saisit le premier moyen de préhension 16 par une première main et le deuxième moyen de préhension 17 par la deuxième main et retire la combinaison 7.
  • De cette façon, il obtient une combinaison 7 en position partiellement repliée telle qu'illustrée à la figure 2A. La combinaison 7 est positionnée de façon que la partie de corps 14 soit accessible via l'ouverture 19 de l'entrejambe de la combinaison, par l'intermédiaire de la section de taille. Le manipulateur enfile alors après avoir lâché le deuxième moyen de préhension 16 son deuxième bras dans une deuxième manche 13 et, après avoir lâché le premier moyen de préhension 16, il enfile le premier bras dans la première manche 12. Il passe ensuite sa tête dans une ouverture de la partie de corps 14 via la section de taille et ensuite dans la section de passage de tête 15 avant d'aboutir dans la cagoule.
  • Il retourne alors les sections de jambe 9, 10 de façon que la face extérieure de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 soient exposées vers l'extérieur et de façon que la face intérieure de la première section de jambe 9 et de la deuxième section de jambe 10 soient exposées vers les jambes du manipulateur. Ensuite, le manipulateur positionne son pied dans la section de passage de pied qui comporte la fermeture éclair pré-engagée et referme ladite ouverture 19 pour isoler complètement son corps de l'environnement extérieur.
  • La figure 5 illustre des sabots comme équipement de protection pour salle blanche ou milieu aseptisé selon la présente invention. Les sabots tels qu'illustrés comprennent une série de boutons pression 8 dont une première partie du bouton mâle est située sur les sabots et une deuxième partie du bouton femelle est située sur la pochette 4, l'inverse est évidemment envisageable. Ainsi les sabots peuvent être fixés solidairement à la pochette 4, et positionnés à l'intérieur de la pochette 4 de telle sorte que lors du retrait, les sabots vont être retirés et la pochette 4 va être retournée sur elle-même comme expliqué précédemment pour isoler les contaminants à l'intérieur de la pochette 4.
  • La figure 6 illustre des bottes protectrices comme équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention. Les bottes protectrices telles qu'illustrées comprennent une série de boutons pression 8 dont une première partie du bouton mâle est située sur les bottes et une deuxième partie du bouton femelle est située sur la pochette 4, l'inverse est évidemment envisageable. Ainsi les bottes protectrices peuvent être fixés solidairement à la pochette 4, et positionnées à l'intérieur de la pochette 4 de telle sorte que lors du retrait, les bottes protectrices vont être retirées et la pochette 4 va être retournée sur elle-même comme expliqué précédemment pour isoler les contaminants à l'intérieur de la pochette 4.
  • La figure 7 illustre des gants, des sur chaussures, une charlotte et une cagoule comme équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé selon la présente invention. Les équipements de protection tels qu'illustrés peuvent comprendre un moyen de fixation 8 à la pochette 4, tel qu'un bouton pression. Ainsi ils peuvent être fixés solidairement à la pochette 4, et positionnés à l'intérieur de la pochette 4 de telle sorte que lors du retrait, les équipements de protection vont être retirés et la pochette 4 va être retournée sur elle-même comme expliqué précédemment pour isoler les contaminants à l'intérieur de la pochette 4.
  • La figure 8 illustre un pantalon selon la présente invention comprenant une première 9 section de jambe et une deuxième 10 section de jambe. Le pantalon tel qu'illustré comprend une face intérieure 3 et une face extérieure 2, et comprend également la pochette 4 selon la présente invention.
  • Ainsi le manipulateur peut revêtir le pantalon et la pochette 4 telle que présentée précédemment, en étant située à l'intérieur du pantalon permet d'isoler les contaminants, une première fois dans la pochette 4 et une deuxième fois dans la partie intérieure du pantalon qui est isolée du milieu environnant.
  • Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.

Claims (15)

  1. Équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé comprenant :
    • une face extérieure (2) prévue pour être en contact avec le milieu environnant,
    • une face intérieure (3) agencée pour être en contact avec ou orienté vers un manipulateur,
    caractérisé en ce que ledit équipement de protection (1) est conditionné dans une pochette (4) réutilisable et stérilisable, en matière textile, présentant une ouverture (5) munie de moyens de fermeture (6).
  2. Équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 1, lequel est choisi dans le groupe comprenant un vêtement par exemple une combinaison (7), un tablier, un couvre-chef par exemple une charlotte ou une cagoule, au moins un gant, au moins un couvre chaussure, une chaussure, un sabot, un masque, des lunettes, des manchettes, une sous-tenue, des bottes.
  3. Équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ladite pochette (4) est reliée à ladite face intérieure (3) ou à ladite face extérieure (2) par au moins un moyen de fixation (8) permettant la solidarisation de ladite pochette (4).
  4. Équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 3, dans lequel ladite pochette (4) est reliée à ladite face intérieure (3) d'un vêtement par au moins un moyen de fixation (8) permettant la solidarisation de ladite pochette (4) à ladite face intérieure (3) dudit vêtement.
  5. Équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 1 à 4, dans lequel ledit au moins un moyen de fixation (8) est un moyen de fixation temporaire, par exemple un bouton pression ou une série de boutons pression, une fermeture éclair, des moyens auto-agrippant, éventuellement disposés sur une patte de rabat.
  6. Équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel ledit au moins un moyen de fixation (8) est une couture ou une soudure.
  7. Équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon l'une des revendications 2 à 6, dans lequel ledit vêtement est un vêtement pour salle blanche et milieu aseptisé comprenant :
    • une face extérieure (2) prévue pour être en contact avec le milieu environnant,
    • une face intérieure (3) agencée pour être en contact avec un manipulateur,
    • une première (12) et une deuxième (13) manche,
    • une partie de corps (14) comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première (12) et deuxième (13) manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps (14) comprenant une section de passage de tête (15),
    • au moins un moyen de préhension (16) en contact avec ladite face intérieure (3) dans la partie de corps (14), de préférence dans la partie de tronc, caractérisée en ce que ledit vêtement (7) comprend ladite pochette (4) reliée à ladite face intérieure (3) dit vêtement (7) par lesdits moyens de fixation (8) et situés sur la face intérieure de ladite pochette (4), de préférence à l'opposé de l'ouverture (5) de ladite pochette (4), permettant la solidarisation de la face intérieure de ladite pochette (4) à ladite face intérieure (3) de la partie de corps (14) dudit vêtement (7), de préférence à la face intérieure de la partie de tronc dudit vêtement.
  8. Procédé de conditionnement d'équipement de protection pour salle blanche et milieu aseptisé comprenant :
    I. une décontamination dudit équipement de protection dans une zone externe à une zone aseptique, et un transfert dudit équipement de protection décontaminé dans une zone aseptique,
    II. une décontamination d'une pochette réutilisable et stérilisable, en matière textile, dans une zone externe à une zone aseptique et un transfert dudit équipement de protection décontaminé dans une zone aseptique
    III. une ouverture en zone aseptique de ladite pochette,
    IV. un placement dudit équipement de protection dans ladite zone aseptique dans ladite pochette et un actionnement desdits moyens de fermeture pour refermer ladite pochette en zone aseptique,
    V. éventuellement, une stérilisation dudit équipement de protection conditionné dans ladite pochette.
  9. Procédé de conditionnement d'un équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 8, dans lequel ledit élément de protection est un vêtement comprenant :
    • une face intérieure (3) agencée pour être en contact avec un manipulateur,
    • une première (12) et une deuxième (13) manche,
    • une partie de corps (14) comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première (12) et deuxième (13) manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps (14) comprenant une section de passage de tête (15),
    • au moins un moyen de préhension (16) en contact avec ladite face intérieure (3) dans la partie de corps (14), de préférence dans la partie de tronc, et dans lequel un pliage du vêtement est prévu entre sa décontamination et son placement dans ladite pochette, ledit pliage comprenant les étapes de :
    • exposition d'au moins un moyen de préhension (16) vers l'extérieur par une saisie de celui-ci,
    • rabattage d'une face extérieure (2) d'une partie de jambe sur une face extérieure (2) d'une partie de corps (14), en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension (16) exposé,
    • pliage d'une partie latérale de ladite partie de jambe sur elle-même dans une direction longitudinale de ladite partie de jambe en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension (16) exposé
    • pliage en rabattant en plusieurs parties ladite partie de jambe ainsi pliée longitudinalement dans une direction transversale en maintenant au moins ledit premier moyen de préhension (16) exposé,
    ledit placement dudit vêtement dans ladite pochette comprenant un retournement de ladite pochette autour dudit vêtement plié en maintenant ledit au moins un premier moyen de préhension à proximité de l'ouverture de ladite pochette et une fermeture desdits moyens de fermeture de ladite pochette afin d'y conditionner le vêtement et les moyens de préhension à l'intérieur.
  10. Procédé de conditionnement d'un équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 9, dans lequel ledit vêtement est une combinaison (7) dans laquelle ladite partie de jambe comprend une première (9) et une deuxième (10) section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de part et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe, lesdites première (9) et deuxième (10) sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps (14), de préférence à ladite partie de tronc, ledit procédé étant caractérisé en ce que ledit pliage de ladite partie latérale de la partie de jambe sur elle-même dans une direction longitudinale de ladite partie de jambe est un pliage d'une partie latérale d'une première section de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte et un pliage d'une partie latérale d'une deuxième section de de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte en maintenant ledit premier moyen de préhension (16) exposé.
  11. Procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, comprenant les étapes de :
    • ouverture desdits moyens de fermeture (6) de ladite pochette (4),
    • saisie d'un équipement de protection avant éventuellement une désolidarisation de moyens de fixation temporaires de ladite pochette audit équipement de protection et,
    un enfilage dudit équipement de protection
  12. Procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 11, dans lequel ledit équipement de protection est un vêtement comprenant
    • une face extérieure (2) prévue pour être en contact avec le milieu environnant,
    • une face intérieure (3) agencée pour être en contact avec un manipulateur,
    • une première (12) et une deuxième (13) manche,
    • une partie de corps (14) comprenant une partie de tronc et une partie de jambe, lesdites première (12) et deuxième (13) manches étant reliées à la partie de corps, de préférence à la partie de tronc par une extrémité liée, ladite partie de corps (14) comprenant une section de passage de tête (15),
    • au moins un moyen de préhension (16) en contact avec ladite face intérieure (3) dans la partie de corps (14), de préférence dans la partie de tronc
    ledit procédé comprenant :
    • une saisie dudit premier moyen de préhension par une première main d'un manipulateur
    • un retrait dudit vêtement (7) de ladite pochette (4) à l'aide dudit premier moyen de préhension (16) et positionnement dudit vêtement (7) de façon que la partie de corps (14) dudit vêtement (7) soit accessible via une ouverture formée par le pourtour de la partie de corps, de préférence de la partie de tronc
    • un enfilage d'un deuxième bras du manipulateur dans une deuxième manche (13) et après avoir lâché le premier moyen de préhension (16), un enfilage d'un premier bras du manipulateur dans une première manche (12),
    • un passage de la tête du manipulateur dans ladite ouverture de ladite partie de corps (14), et ensuite dans la section de passage de tête (15), et
    • un retournement de la partie de jambe de façon que la face extérieure (2) de celles-ci soit alors exposée vers l'extérieur et la face intérieure (3) exposée vers les jambes du manipulateur.
  13. Procédé d'habillage pour revêtir un équipement de protection (1) pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 12, dans lequel ledit vêtement est une combinaison dans laquelle ladite partie de jambe comprend une première (9) et une deuxième (10) section de jambe, chaque section de jambe comprenant un flanc, deux bords longitudinaux de part et d'autre dudit flanc de la section de jambe et muni de moyens de fermeture mutuels agencés pour former ladite section de jambe sensiblement tubulaire lorsque les moyens de fermeture mutuels de chaque bord longitudinaux sont engagés ensemble, lesdits moyens de fermeture mutuels engagés de la première section de jambe faisant face auxdits moyens de fermeture engagés de la deuxième section de jambe et s'étendent chacun de préférence au moins d'une zone de genoux à une zone d'entre-jambe et de manière plus préférentielle d'une zone de mollet ou de cheville à une zone d'entrejambe et dans laquelle lesdites première (9) et deuxième (10) sections de jambe par une extrémité liée sont reliées à ladite partie de corps (14), de préférence à ladite partie de tronc, où ladite étape de retournement de ladite partie de jambe est un retournement des sections (9, 10) de jambe dont les moyens de fermeture sont en position ouverte de façon que la face extérieure (2) de celles-ci soit alors exposée vers l'extérieur et la face intérieure (3) exposée vers les jambes du manipulateur.
  14. Procédé d'habillage pour salle blanche et milieu aseptisé selon la revendication 12 ou 13, comprenant en outre, une saisie d'un deuxième moyen de préhension (16) par une deuxième main du manipulateur pour positionner la combinaison (7) de façon que la partie de corps (14) de la combinaison (7) soit accessible via l'ouverture (11) de la partie de corps ou d'une section d'entrejambe.
  15. Procédé d'habillage pour salle blanche et milieu aseptisé selon l'une quelconque des revendications 13 et 14 lorsqu'elle dépend de la revendication 13, comprenant en outre, une fermeture de ladite ouverture (11) dans ladite zone d'entrejambe.
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