ITUD20100037A1

ITUD20100037A1 - Elemento protesico integrato

Info

Publication number: ITUD20100037A1
Application number: IT000037A
Authority: IT
Inventors: Michele Pressacco
Original assignee: Lima Lto S P A
Priority date: 2010-02-26
Filing date: 2010-02-26
Publication date: 2011-08-27
Also published as: JP2013520268A; US20130006354A1; AU2011249527A2; EP2538886B1; WO2011138646A1; IT1398443B1; AU2011249527B2; US8864826B2; ES2565212T3; AU2011249527A1; EP2538886A1

Description

Descrizione

"ELEMENTO PROTESICO INTEGRATO"

CAMPO DI APPLICAZIONE

II presente trovato si riferisce ad un elemento protesico integrato.

PiÃ¹ precisamente forma oggetto del presente trovato un elemento protesico integrato, e il relativo procedimento di realizzazione, impiegabile per il ripristino di articolazioni animali e piÃ¹ specificatamente umane.

Il trovato si applica nel settore medicale degli impianti di protesi ossee e dei sostituti ossei.

STATO DELLA TECNICA

Sono note protesi che trovano applicazione in parti del corpo umano, o animale, normalmente realizzate essenzialmente da un supporto metallico a cui viene accoppiato, in modo solidale, un inserto in materiale plastico che facilita lo scorrimento della parte mobile della protesi consentendone quindi il movimento e riducendo l'usura delle parti.

La scelta del materiale metallico di supporto e del materiale plastico dell'inserto Ã ̈ dettata dall'uso di materiali biocompatibili; generalmente il supporto metallico Ã ̈ di titanio puro, leghe di titanio, leghe di tantalio, leghe di cobalto mentre il materiale plastico Ã ̈ a titolo esemplificativo polietilene ad elevato peso molecolare, policarbonato uretano, polietereterchetone o materiali simili.

Ãˆ noto realizzare il supporto metallico in una struttura porosa la cui funzione Ã ̈ quella di consentire 1'aggrappaggio dell'osso dopo un'operazione di impianto, favorendo in questo modo il processo di progressiva osteointegrazione dell'elemento protesico.

La stessa struttura porosa, oltre a consentire il processo di osteointegrazione, puÃ² essere utilizzata anche per facilitare la solidarizzazione di un inserto d'usura realizzato in materiale plastico.

Uno dei metodi utilizzati per la realizzazione della struttura porosa Ã ̈ il DMSLS (Direct Metal Selective Laser Sintering) , o sinterizzazione selettiva a laser. Tale metodo DMSLS consente di realizzare prodotti e componenti in materiale metallico con un processo di solidificazione mediante raggio laser di strati successivi, di spessore predefinito, di polveri di materiale metallico. Un'altra tecnica Ã ̈ costituita dall'EBM (Electron Beam Melting), o fusione a fascio di elettroni, che permette la realizzazione di componenti, ad esempio in titanio, partendo da un bagno di polveri di titanio, mediante un processo di fusione in condizioni di vuoto spinto, e solidificazione di strati successivi come per la suddetta tecnica DMSLS.

Nelle soluzioni note, l'inserto normalmente viene preventivamente realizzato giÃ nella forma che dovrÃ assumere una volta solidarizzato all'elemento protesico, e poi fissato ad esso nel corso dell'operazione di impianto, oppure giÃ preventivamente predisposto.

Allo scopo di consentire la solidarizzazione dell'inserto plastico al supporto metallico, una soluzione nota prevede che l'inserto plastico, giÃ preformato, venga riscaldato fino al raggiungimento di un grado di rammollimento prestabilito, e successivamente le due parti, plastica e metallo, vengono solidarizzate fra loro per pressatura, in questo modo facendo penetrare, in modo controllato, una parte di superficie del materiale plastico nelle porositÃ dell'elemento metallico.

Un inconveniente di questa soluzione Ã ̈ la necessitÃ di dover controllare attentamente il livello di riscaldamento e di penetrazione dell'inserto plastico nel supporto metallico, in quanto si deve evitare di riempire completamente le porositÃ che sono richieste per il processo di osteointegrazione dopo l'impianto.

Un ulteriore inconveniente di questi tipi di elementi protesici Ã ̈ la necessitÃ di dover preventivamente realizzare l'inserto in materiale plastico nella forma voluta, ciÃ² comportando delle operazioni aggiuntive ed inoltre riducendo la previsione a magazzino di una serie di inserti di idonea forma e dimensione.

Uno scopo del presente trovato Ã ̈ quello di realizzare un elemento protesico, del tipo sopra indicato, di piÃ¹ facile realizzazione, evitando complesse operazioni di preparazione e limitando tempi e costi di realizzazione.

Ãˆ pure scopo del presente trovato quello di evitare operazioni di preformatura dell'inserto plastico prima della sua solidarizzazione alla struttura di supporto ed evitare la gestione di scorte a magazzino.

Un ulteriore scopo del presente trovato Ã ̈ quello di realizzare un'unione piÃ¹ stabile e resistente fra il materiale metallico e il materiale plastico. Un ulteriore scopo del presente trovato Ã ̈ quello di consentire la realizzazione di elementi protesici integrati di spessore piÃ¹ contenuto rispetto agli elementi protesici integrati della tecnica nota.

Per ovviare agli inconvenienti della tecnica nota e per ottenere questo ed ulteriori scopi e vantaggi, la Richiedente ha studiato, sperimentato e realizzato il presente trovato.

ESPOSIZIONE DEL TROVATO

Il presente trovato Ã ̈ espresso e caratterizzato nelle rivendicazioni indipendenti.

Le rivendicazioni dipendenti espongono altre caratteristiche del presente trovato, o varianti dell'idea di soluzione principale.

In accordo con i suddetti scopi, un elemento protesico integrato, secondo il presente trovato, Ã ̈ impiegabile per operazioni di impianto osseo come protesi femorale, di spalla, di ginocchio e cosÃ¬ via. Tale elemento protesico Ã ̈ applicabile anche come riempitivo osseo, inserto, guscio o simili. L'elemento protesico integrato, secondo il trovato, comprende almeno un supporto metallico ed un inserto di materiale plastico accoppiato ad almeno una superficie del suddetto supporto metallico a definire una superficie d'usura, o inserto di spessore regolabile a piacere.

Il supporto metallico comprende uno strato compatto di materiale metallico ricavato contiguamente ad uno strato di solidarizzazione presentante cavitÃ o fori.

L'inserto di materiale plastico Ã ̈ ottenuto, almeno parzialmente, mediante alimentazione di materiale plastico allo stato liquido o semiliquido nelle suddette cavitÃ o fori dello strato di solidarizzazione .

Lo strato compatto realizza un contenimento del materiale plastico liquido durante l'alimentazione evitando che esso penetri e si disperda sul lato opposto del supporto metallico.

Per strato di solidarizzazione si intende una qualsiasi struttura, porosa, ovvero che presenta fori o aperture superficiali che si estendono all'interno e creano almeno sottosquadri, o che presenta una serie di cavitÃ aperte intercomunicanti e collegate fra loro, o che consente l'aggrappaggio e la solidarizzazione dell' inserto di materiale plastico allo strato di supporto metallico.

L'inserto Ã ̈ ottenuto alimentando il materiale plastico allo stato liquido o semiliquido, prima fino a riempire completamente le cavitÃ dello strato di solidarizzazione e poi alimentando ulteriore materiale per formare, dalla parte in cui viene alimentato il materiale plastico, al di fuori di detto strato, un inserto di spessore e forma voluta. La forma e la dimensione dell'elemento protesico integrato Ã ̈ di volta in volta quella coerente con il tipo di applicazione.

Secondo una variante, il supporto metallico comprende, almeno dal lato opposto rispetto al quale viene alimentato il materiale plastico, uno strato a struttura porosa ricavato contiguamente allo strato compatto il quale ha la funzione di favorire il processo di osteointegrazione dell'osso all'elemento protesico. Grazie alla presenza dello strato compatto si crea una barriera per il materiale plastico che viene alimentato allo stato liquido o semiliquido, la quale evita che questa struttura porosa di osteointegrazione possa venir occlusa anche solo parzialmente.

Secondo una variante, il supporto metallico comprende elementi di fissaggio.

Ãˆ anche variante del trovato prevedere che il supporto comprenda fori passanti.

Detti fori, secondo una variante, sono delimitati da una porzione di materiale compatto al fine di aumentare la resistenza locale in vista di un successivo fissaggio all'osso dell'intero elemento protesico .

Il supporto di materiale metallico Ã ̈ realizzato vantaggiosamente in titanio e/o cobalto e/o tantalio e/o loro leghe.

L'inserto di materiale plastico Ã ̈ realizzato con un materiale polimerico vantaggiosamente scelto in un gruppo comprendente polietereterchetone, policarbonato uretano e polietilene.

Nel caso di specie risulta vantaggioso l'utilizzo di polietereterchetone e di policarbonato uretano in quanto presentano, dopo fusione, una viscositÃ adeguata a facilitare il processo di colatura nella struttura porosa.

Il presente trovato si riferisce anche ad un procedimento di realizzazione dell'elemento protesico integrato.

Il procedimento di realizzazione comprende almeno una fase di realizzazione del supporto metallico che presenta almeno uno strato compatto ricavato contiguamente ad uno strato di solidarizzazione in cui sono realizzate cavitÃ o fori, ed una fase di alimentazione di materiale plastico allo stato liquido o semiliquido, nelle suddette cavitÃ o fori dello strato di solidarizzazione fino a raggiungere lo strato compatto, ed una fase di continuata alimentazione di materiale plastico per formare un inserto di forma e spessore voluto.

Secondo alcune forme realizzative del trovato detta fase di alimentazione del materiale plastico nelle suddette cavitÃ o fori Ã ̈ ottenuta per colatura e/o iniezione e/o simili nelle suddette cavitÃ o fori.

La fase di realizzazione del supporto metallico, secondo una possibile forma di realizzazione, Ã ̈ effettuata con tecnica EBM (Electron Beam Melting). Secondo una variante, la fase di realizzazione del supporto metallico Ã ̈ effettuata con tecnica DMSLS (Direct Metal Selective Laser Sintering).

Secondo una variante del procedimento di realizzazione tale struttura porosa puÃ² essere realizzata per fusione a cera persa, o per sinterizzazione di granulometria metallica di dimensioni volute.

ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI

Queste ed altre caratteristiche del presente trovato appariranno chiare dalla seguente descrizione di una forma preferenziale di realizzazione, fornita a titolo esemplificativo, non limitativo, con riferimento agli annessi disegni in cui:

- la fig. 1 Ã ̈ una vista assonometria, del presente trovato, di una configurazione semplice dell'elemento protesico integrato;

- le figg. 2 e 3 sono delle forme realizzative della struttura di supporto dell'elemento protesico integrato;

- le figg. 4 e 5 sono viste in assonometria di altre forme di realizzazione del trovato;

- le figg. 6 e 7 rappresentano viste in assonometria di particolari forme realizzative del trovato;

- la fig. 8 rappresenta una vista in assonometria dell'elemento protesico integrato, secondo il trovato, che presenta fori passanti di fissaggio dell'elemento protesico all'osso;

- la fig. 9 Ã ̈ una vista assonometrica di una forma realizzativa del trovato;

- le figg. 10 e 11 rappresentano viste in assonometria rispettivamente di una testa femorale e di una coppa acetabolare secondo il presente trovato;

- la fig. 12 Ã ̈ una rappresentazione schematica di un procedimento di iniezione del materiale plastico per la realizzazione del trovato.

DESCRIZIONE DI ALCUNE FORME

PREFERENZIALI DI REALIZZAZIONE

Nelle figure a cui si farÃ riferimento per la descrizione di alcune forme di realizzazione, le parti funzionali che assolvono funzioni uguali riportano riferimenti uguali. In particolare, un elemento protesico integrato viene indicato nel suo complesso con il numero di riferimento 10.

Con riferimento alla fig. 1 viene presentata una prima forma di realizzazione semplice dell'elemento protesico integrato 10, secondo il presente trovato .

L'elemento protesico integrato 10 di fig. 1 comprende un supporto metallico 30 ed un inserto di materiale plastico 13 solidarizzato in detto supporto metallico 30.

Il supporto metallico 30 comprende uno strato di solidarizzazione dell'inserto di materiale plastico 13, nel caso di specie uno strato poroso 11 ed uno strato compatto 14 ricavato direttamente contiguo allo strato poroso 11.

Lo strato di solidarizzazione 11 presenta porositÃ e/o cavitÃ 12 superficiali che si estendono internamente secondo cavitÃ interconnesse e intercomunicanti fra loro.

In altre forme realizzative lo strato di solidarizzazione 11 puÃ² comprendere strutture di aggrappaggio, come ad esempio reti a maglia regolare, collegate in prossimitÃ delle interconnessioni con elementi verticali, il tutto essendo fissato allo strato compatto 14.

Altre forme realizzative dello strato di solidarizzazione 11 comprendono superiici presentanti fori conici con assi che si estendono all'interno del supporto inclinati o meno gli uni rispetto agli altri.

In ancora altre forme realizzative detto strato di solidarizzazione 11 Ã ̈ costituito da strutture a "ragno" che sono solidalmente fissate, in prossimitÃ dei loro piedini, allo strato compatto 14, come con riferimento a fig. 2.

Nel caso in cui l'inserto di materiale plastico 13 sia realizzato su superfici non regolari e presentanti delle forme curvate in genere, lo strato di solidarizzazione 11 puÃ² essere costituito da fori a sezione circolare, quadrata, o in una qualsiasi altra forma, con estensione regolare e perpendicolare alla superficie di realizzazione di detti fori. Un esempio di tale forma realizzativa Ã ̈ rappresentato in fig. 3, in cui, nel caso di specie, i fori sono a sezione quadrata per cui si genera una maglia sorretta da piloni atti a creare dei meati tra le superfici ed a consentire che l'inserto 13, una volta solidificato, rimanga saldamente fissato al supporto metallico 30.

Secondo altre forme realizzative del trovato, detti fori a sezione circolare, quadrata o in una qualsiasi altra forma possono essere interconnessi fra loro sÃ¬ da definire elementi di aggrappaggio. In ancora altre forme di realizzazione detti fori possono non essere interconnessi fra loro.

Resta inteso che qualsiasi forma di struttura porosa o di strutture alternative ad essa che consentono la solidarizzazione del materiale plastico, dopo la sua colatura e il suo raffreddamento, Ã ̈ da ritenersi compresa nell'ambito del presente trovato.

Nel caso illustrato in fig. 1, come detto, lo strato di solidarizzazione 11 presenta cavitÃ 12 che vengono riempite con materiale plastico colato allo stato liquido o semiliquido. Il materiale plastico allo stato liquido o semiliquido riempie quindi tutte le cavitÃ 12 e viene contenuto dallo strato compatto 14. Continuando la colatura del materiale plastico 13 si viene a formare un inserto di materiale plastico 13 interconnesso allo strato di solidarizzazione 11.

Quello che si ottiene Ã ̈ dunque l'elemento protesico integrato 10, in un unico pezzo, comprendente lo strato compatto 14, lo strato di solidarizzazione 11, e l'inserto di materiale plastico 13 integrato che funge da elemento di scorrimento dell'articolazione.

Lo strato di solidarizzazione 11 ha un'elevata rigidezza e resistenza meccanica e permette di sopportare i normali carichi fisiologici sia nel breve che nel lungo periodo.

Lo strato compatto 14 consente il contenimento del materiale plastico durante il processo di colatura della plastica allo stato liquido e comunque con un livello di viscositÃ molto basso, confinandola all'interno dello strato di solidarizzazione 11 e permettendo la formazione dell'inserto di materiale plastico 13, evitando che il materiale plastico invada anche il lato opposto rispetto a quello di colatura.

Ãˆ chiaro che, nella presente descrizione, si utilizza il termine "strato" per comoditÃ per indicare lo strato compatto 14 e lo strato poroso 11 di materiale metallico, tuttavia ciÃ² non indica che si tratta di due strati separati ed uniti successivamente, bensÃ¬ dello stesso corpo, avente parti a differenti proprietÃ morfologiche (materiale compatto da un lato, struttura porosa dall'altro) .

Lo strato poroso 11 e lo strato compatto 14 sono realizzati solidalmente con materiale a base di titanio puro, o in una delle sue leghe, o a base di leghe di cobalto, leghe di tantalio e/o loro leghe, o con una qualsiasi altra lega biocompatibile.

L'inserto di materiale plastico 13, che avrÃ uno spessore voluto in funzione dell'applicazione, e determinabile a piacere in fase di colatura, genera una superficie resistente all'usura e che favorisce lo scorrimento di una parte mobile della protesi. II materiale plastico deve anch'esso presentare requisiti di biocompatibilitÃ , buone proprietÃ di resistenza meccanica, resistenza all'usura e proprietÃ chimico-fisiche tali da agevolare l'iniezione all'interno di una struttura porosa che a titolo esemplificativo, e non limitativo, puÃ² essere realizzato in materiale polimerico vantaggiosamente scelto in un gruppo comprendente polietereterchetone , policarbonato uretano, polietilene, o simili.

Nel caso di specie risulta vantaggioso l'utilizzo di polietereterchetone e di policarbonato uretano in quanto tali materiali presentano, dopo fusione, una viscositÃ adeguata a facilitare il processo di colatura nello strato poroso 16 del supporto metallico 30.

La fig. 4 presenta una forma preferenziale di realizzazione del trovato in cui il supporto metallico 30 Ã ̈ costituito da uno strato compatto 14, intermedio, di materiale metallico sulle cui superfici opposte Ã ̈ presente un primo strato poroso 15 ed un secondo strato poroso 16 entrambi dello stesso materiale metallico e solidali allo strato di supporto compatto 14.

Nel caso specifico, il primo strato poroso 15 funge, come nel caso descritto in relazione a fig.

1, da strato di solidarizzazione dell'inserto di materiale plastico 13 e puÃ² assumere tutte le configurazioni sopra descritte.

Il secondo strato poroso 16 Ã ̈ atto a favorire 1 'osteointegrazione dell'intero elemento protesico 10 nell'osso, per cui deve presentare apposite cavitÃ di aggrappaggio.

Le cavitÃ 12 del primo strato poroso 15 vengono dunque completamente riempite con materiale plastico e, sopra esso, in condizione di continuitÃ , viene formato un inserto di materiale plastico 13 solidale alle cavitÃ riempite, in questo modo garantendo la solidarizzazione dell'inserto di materiale plastico 13 con il supporto metallico 30.

Lo strato compatto 14 fa da contenimento all'iniezione della plastica liquida o semiliquida durante la fase di colatura evitando quindi l'occlusione delle cavitÃ 12 del secondo strato poroso 16. Il secondo strato poroso 16 puÃ² assumere la stessa configurazione geometrica del primo strato poroso 15 o una qualsiasi altra forma geometrica che presenti cavitÃ aperte e intercomunicanti fra loro atte a favorire, a seguito dell'Operazione di impianto, sia l'ancoraggio, sia la ricrescita del tessuto osseo che si trova a diretto contatto con l'elemento protesico integrato 10.

In fig. 5 viene presentata un'ulteriore forma di realizzazione del trovato, sostanzialmente simile a quanto esposto con riferimento alla fig. 4 con l'eccezione che in questo caso vengono riempite anche le cavitÃ del secondo strato poroso 16 e viene formato un inserto di materiale plastico 13.

In questo caso il primo ed il secondo strato poroso 15, 16 hanno la stessa conformazione, ed il secondo strato poroso 16 funge da strato di solidarizzazione del materiale plastico. Non si esclude comunque che il primo ed il secondo strato poroso 15, 16 siano realizzati secondo delle configurazioni diverse.

In fig. 6 e fig. 7 vengono presentate due forme alternative di realizzazione dell'elemento protesico integrato 10, secondo il trovato, in cui si mostra che le forme dell'elemento protesico integrato 10 possono essere diverse a secondo del tipo di applicazione richiesto.

In particolare, il supporto metallico 30 comprende uno strato compatto 14 e, sulle sue due superfici opposte, Ã ̈ realizzato il primo e il secondo strato poroso 15, 16 ed un perno di fissaggio 17.

Il perno di fissaggio 17 Ã ̈ di materiale metallico compatto, Ã ̈ realizzato solidale allo strato compatto 14 e passa attraverso il secondo strato poroso 16.

Il perno 17 serve al fissaggio dell'intero elemento protesico integrato 10 nell'osso, e potrÃ a seconda delle applicazioni essere integrato con ulteriori elementi di fissaggio non mostrati nelle figure .

Il primo strato poroso 15 viene completamente colato con materiale plastico allo stato liquido o semiliquido a riempire le cavitÃ 12 e a costituire, solidale ad esso, l'inserto di materiale plastico 13.

Il secondo strato poroso 16 Ã ̈ realizzato in modo da favorire 1'osteointegrazione , come giÃ descritto sopra .

Nei casi di specie, la fig. 6 riporta un inserto tibiale mentre la fig. 7 riporta un inserto glenoideo .

La fig. 8 presenta una variante della forma di realizzazione del trovato di fig. 4.

In particolare in questo caso l'elemento protesico integrato 10 comprende fori passanti 18 che consentono il suo fissaggio alla parete ossea in cui si andrÃ ad impiantare; tali fori passanti 18 sono delimitati ciascuno da una parete anulare 19 in materiale compatto per irrobustire il foro di vincolo 18, e consentire l'inserimento di viti (non illustrate nella figura).

La fig. 9 rappresenta una forma alternativa di realizzazione della fig. 6, in cui l'inserto tibiale, nel caso di specie, non presenta il perno di fissaggio 17.

L'inserto di materiale plastico 13 Ã ̈ realizzato con una forma geometrica adatta a conformarsi ed a permettere lo scorrimento di un'articolazione del ginocchio.

Il secondo strato poroso 16 Ã ̈ realizzato anch'esso in una voluta forma per consentire il suo inserimento in parti di osso e favorirne 1'osteointegrazione .

La fig. 10 Ã ̈ un esempio di applicazione dell'elemento protesico integrato 10 secondo il presente trovato ad una protesi per la testa del femore; un elemento protesico di forma similare e di stessa conformazione puÃ² trovare applicazione in una protesi della testa dell'omero.

Nel particolare Ã ̈ prevista l'iniezione di materiale plastico nel primo strato poroso 15 ovvero sulla parte esterna dell'elemento protesico 10 con la formazione dell'inserto di materiale plastico 13 che consente lo scorrimento dell 'articolazione .

La parte interna, ovvero il secondo strato poroso 16 consente 1'osteointegrazione dell'elemento protesico integrato 10 all'osso in cui Ã ̈ impiantato.

La fig. 11 Ã ̈ invece un esempio di applicazione dell'elemento protesico integrato 10 ad una coppa acetabolare .

L'elemento protesico 10 comprende il supporto metallico 30, e l'inserto di materiale plastico 13.

Il supporto metallico 30 comprende il primo strato poroso 15, lo strato di supporto compatto 14 e il secondo strato poroso 16.

In particolare Ã ̈ prevista la colatura di materiale plastico nel primo strato poroso 15, ovvero sulla parete interna dell'elemento protesico 10, con la formazione dell'inserto di materiale plastico 13. La parte esterna, ovvero il secondo strato poroso 16 consente 1'osteointegrazione dell'elemento protesico integrato 10.

In entrambi i casi, lo strato compatto 14 crea una membrana di contenimento durante la fase di colatura del materiale plastico, evitando che il materiale plastico vada ad occludere le cavitÃ del secondo strato poroso 16 non iniettato e che consente 1'osteointegrazione.

Il procedimento di realizzazione dell'elemento protesico integrato comprende una fase di realizzazione del supporto metallico 30 ed una fase di alimentazione del materiale plastico in uno strato liquido o semiliquido.

Lo strato compatto 14 di materiale metallico e/o lo strato di solidarizzazione (11, 15, 16) vengono realizzati mediante tecnica di fusione a fascio di elettroni, nota come EBM (Electron Beam Melting). Tale tecnica prevede la fusione, in condizioni di vuoto spinto, con un apparato predisposto alla fusione EBM, di un bagno di polveri, di granulometria desiderata, di materiale metallico mediante un fascio di elettroni ad elevata velocitÃ

Le polveri di materiale metallico, di granulometria voluta, vengono depositate secondo strati successivi nel luogo voluto e nella sequenza voluta e predefinita, e portate a fusione per formare gli strati di materiale metallico voluti, secondo il presente trovato.

La tecnica EBM utilizzata nella fase di realizzazione del supporto metallico 30 puÃ² essere sostituita da una tecnica equivalente, come ad esempio la tecnica nota come DMSLS (Direct Metal Selective Laser Sintering), in cui la fusione del bagno di polveri avviene mediante un raggio laser ad elevata potenza.

Una volta ottenuto il supporto metallico 30 secondo quanto esposto precedentemente, si passa alla fase di alimentazione della materia plastica nelle cavitÃ dello strato di solidarizzazione e alla formazione contemporanea dell'inserto di materiale plastico 13.

Detta fase di alimentazione del materiale plastico allo stato liquido Ã ̈, nel caso di specie, un procedimento di iniezione.

Secondo altre forme realizzative detta fase di alimentazione puÃ² essere un procedimento di colatura e/o altri procedimenti di colatura e/o altri procedimenti analoghi.

Nella fig. 12 viene rappresentato in modo schematico un possibile procedimento di iniezione del materiale plastico, per la realizzazione dell'inserto di materiale plastico 13.

Nel particolare il supporto metallico 30 viene inserito in uno stampo 20 e viene chiuso con un controstampo 21 a formare una camera di iniezione 25; il controstampo 21 Ã ̈ dotato di un dispositivo di iniezione 26 comprendente un canale di iniezione 22 della materia plastica e un mezzo di pressurizzazione 23. Un dispositivo di estrazione 24 consente poi l'estrazione dell'elemento protesico dallo stampo 20 una volta terminata l'iniezione e raffreddato il materiale plastico. In particolare il supporto metallico 30 viene inserito nello stampo 20 ottenuto dalla precedente fase di realizzazione con tecnica EBM e viene richiuso dal controstampo 21.

La materia plastica viene iniettata, per mezzo del canale di iniezione 22 e va a riempire la camera di iniezione 25 e le cavitÃ vuote della strato poroso 11, lo strato compatto 14 contiene l'iniezione della plastica, evitando che esso penetri e si disperda sul lato opposto rispetto al quale viene fatta l'iniezione del materiale plastico.

Il mezzo di pressurizzazione 23 favorisce la penetrazione del materiale plastico nelle cavitÃ 12 della struttura porosa 11.

Ãˆ chiaro che all'elemento protesico integrato e al relativo procedimento di realizzazione fin qui descritto possono essere apportate modifiche e/o aggiunte di parti, senza per questo uscire dall'ambito del presente trovato.

E anche chiaro che, sebbene il presente trovato sia stato descritto con riferimento ad alcuni esempi specifici, una persona esperta del ramo potrÃ senz'altro realizzare molte altre forme equivalenti di elemento protesico integrato, aventi le caratteristiche espresse nelle rivendicazioni e quindi tutte rientranti nell'ambito di protezione da esse definito.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Elemento protesico integrato impiegabile per impianto osseo o applicabile come riempitivo osseo, guscio o simili, comprendente almeno un supporto metallico (30) ed un inserto (13) di materiale plastico accoppiato ad almeno una superficie del suddetto supporto metallico (30), caratterizzato dal fatto che il supporto metallico (30) comprende almeno uno strato compatto (14) di materiale metallico ricavato contiguamente ad uno strato di solidarizzazione (11, 15) presentante cavitÃ o fori (12), e l'inserto (13) Ã ̈ ottenuto almeno parzialmente mediante alimentazione di materiale plastico allo stato liquido o semiliquido nelle suddette cavitÃ o fori (12) dello strato di solidarizzazione (11, 15), detto strato compatto (14) essendo atto a realizzare un contenimento del materiale plastico liquido durante l'alimentazione evitando che esso penetri e si disperda sul lato opposto, rispetto al quale viene alimentato il materiale plastico, del supporto metallico (30).
2. Elemento protesico integrato come nella rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il supporto metallico (30) comprende, almeno dal lato opposto rispetto al quale viene alimentato il materiale plastico, uno strato a struttura porosa (16) ricavato contiguamente allo strato compatto (14) atto a favorire il processo di osteointegrazione dell'osso.
3. Elemento protesico integrato come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il supporto metallico (30) comprende elementi di fissaggio (17).
4. Elemento protesico integrato come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il supporto metallico (30) comprende fori passanti (18).
5. Elemento protesico integrato come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il supporto metallico (30) Ã ̈ in titanio e/o cobalto e/o tantalio e/o loro leghe .
6. Elemento protesico integrato come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che l'inserto (13) Ã ̈ realizzato con un materiale polimerico scelto in un gruppo comprendente: polietereterchetone, policarbonato uretano e polietilene.
7. Procedimento di realizzazione di un elemento protesico integrato impiegabile per impianto osseo o applicabile come riempitivo osseo, inserto, guscio e simili, comprendente almeno un supporto metallico (30) ed un inserto (13) di materiale plastico accoppiato ad almeno una superficie del suddetto supporto metallico (30), caratterizzato dal fatto che comprende almeno una fase di realizzazione del supporto metallico (30) che presenta almeno uno strato compatto (14) ricavato contiguamente ad uno strato di solidarizzazione (11, 15) in cui sono realizzate cavitÃ o fori (12), ed una fase di alimentazione di materiale plastico allo stato liquido o semiliquido, nelle suddette cavitÃ o fori (12) dello strato di solidarizzazione (11, 15) fino a raggiungere lo strato compatto (14), ed una fase di continuata alimentazione di materiale plastico per formare un inserto (13) di forma e spessore voluto.
8. Procedimento di realizzazione dell'elemento protesico integrato secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che la fase di alimentazione del materiale plastico Ã ̈ realizzata per colatura e/o iniezione e/o simili nelle cavitÃ o fori (12) dello strato di solidarizzaizone (11, 15).
9. Procedimento di realizzazione dell'elemento protesico integrato secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che la fase di realizzazione del supporto metallico (30) Ã ̈ effettuata con tecnica EBM (Electron Beam Melting).
10. Procedimento di realizzazione dell'elemento protesico integrato secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che la fase di realizzazione del supporto metallico (30) Ã ̈ effettuata con tecnica DMSLS (Direct Metal Selective Laser Sintering).