ITUB20155250A1 - Nuova composizione nutraceutica, somministrabile per via orale, utile per esercitare una potente stimolazione del metabolismo, in particolare del metabolismo energetico muscolare. - Google Patents

Nuova composizione nutraceutica, somministrabile per via orale, utile per esercitare una potente stimolazione del metabolismo, in particolare del metabolismo energetico muscolare. Download PDF

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ITUB20155250A1 ITUB2015A005250A ITUB20155250A ITUB20155250A1 IT UB20155250 A1 ITUB20155250 A1 IT UB20155250A1 IT UB2015A005250 A ITUB2015A005250 A IT UB2015A005250A IT UB20155250 A ITUB20155250 A IT UB20155250A IT UB20155250 A1 ITUB20155250 A1 IT UB20155250A1
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Description

La presente invenzione riguarda una composizione nutraceutica comprendente come principio attivo uno o più olii ozonizzati utile per esercitare una potente stimolazione del metabolismo, in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione di tutte quelle condizioni causate da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici; nella prevenzione dell' insufficienza respiratoria; nella prevenzione dell' insufficienza cardiaca; per sostenere l’intenso e prolungato sforzo fisico in atleti amatoriali o professionisti.
Negli scambi gassosi intrapolmonari, ΓΟ2 è trasferito al sangue arterioso (ossigenazione) mentre la CO2 ne viene eliminata. Le turbe degli scambi gassosi intrapolmonari in genere causano soprattutto ipossiemia, perché la capacità di diffusione della CO 2 è molto maggiore di quella dell'02 e perché le zone di ipoventilazione regionale (inadeguata ventilazione alveolare) con scarsa rimozione della CO2 possono essere compensate da un aumento della ventilazione delle unità polmonari normali.
L'insufficienza respiratoria (con conseguente ipossiemia e/o ipercapnia) può essere causata dall' ostruzione delle vie aeree o da disfunzioni del parenchima polmonare.
I sintomi e i segni clinici dell'insufficienza respiratoria sono aspecifici e possono essere minimi anche quando l'ipossiemia, l'ipercapnia e l'acidosi sono gravi. Per aumentare il livello di ossigeno nel sangue e nei tessuti vengono utilizzati dispositivi costituiti da una bombola di ossigeno ed un idoneo erogatore.
Una diminuzione dell’ossigeno nel sangue e nei muscoli si ha durante l’esercizio fisico. Nell’esercizio fisico da leggero a moderato i grassi rimangono il principale substrato energetico. I grassi disponibili provengono sia dagli acidi grassi rilasciati dai trigliceridi conservati negli adipociti e trasportati, in modo relativamente lento, ai muscoli sotto forma di acidi grassi liberi (FFA) legati all'albumina piasmatica, che dai trigliceridi presenti nel muscolo attivo.
L'inizio dell'esercizio produce una iniziale caduta transitoria della concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma, dovuta all'aumento della captazione da parte del muscolo attivo e al ritardo del loro rilascio e trasporto dagli adipociti. In seguito, un aumentato rilascio di acidi grassi liberi dal tessuto adiposo si realizza attraverso una stimolazione enzimatica ormonale mediata dal sistema nervoso simpatico e dai diminuiti livelli di insulina. Tuttavia, quando l'esercizio diventa più intenso, il rilascio di FFA dal tessuto adiposo non riesce a reggere il ritmo e si osserva una diminuzione degli acidi grassi liberi plasmatici, che, a sua volta, stimola l'uso del glicogeno muscolare; con concomitante incremento significativo dell' ossidazione dei trigliceridi a livello intramuscolare. In proporzione quindi, durante l'esercizio a bassa intensità l'energia utilizzata proviene in buona parte dall'ossidazione degli acidi grassi. Per esempio, la combustione dei grassi fornisce quasi totalmente l'energia necessaria a eseguire un esercizio condotto al 25% della capacità aerobica. I carboidrati e i grassi forniscono energia in eguale misura durante l'esercizio moderato. L'ossidazione dei grassi aumenta gradualmente man mano che l'esercizio supera l'ora di durata mentre, contemporaneamente, i carboidrati vengono esauriti. Verso la fine dell' esercizio prolungato (con basse riserve di glicogeno), gli acidi grassi liberi circolanti forniscono quasi l'80% dell'energia totale richiesta. Gli ormoni epinefrina, norepinefrina, glucagone e ormone della crescita stimolano l'attivazione della lipasi e la conseguente lipolisi e mobilizzazione degli acidi grassi liberi dal tessuto adiposo. L'esercizio fisico incrementa la concentrazione piasmatica di ormoni lipogenici spiegando la migliorata utilizzazione dei lipidi a scopo energetico durante l'esercizio di intensità moderata a seguito di un allenamento aerobico.
L'aumentato metabolismo lipidico nell'esercizio prolungato si verifica in conseguenza di una piccola caduta del glucosio ematico, accompagnata da una diminuzione dell'insulina (un potente inibitore della lipolisi) e da un incremento nella produzione di glucagone da parte del pancreas, man mano che l'esercizio procede. Questi cambiamenti, in definitiva, riducono il metabolismo del glucosio provocando un'ulteriore stimolazione e conseguente liberazione di acidi grassi liberi a scopo energetico.
Aumentando l'intensità dell'esercizio, si può osservare uno spostamento nell' equilibrio dell'utilizzazione del combustibile, l'energia prodotta dal catabolismo dei grassi plasmatici diminuisce, mentre intervengono i trigliceridi muscolari, il glucosio ematico e il glicogeno muscolare, glicogeno e glucosio forniscono inoltre l'energia accessoria per l'esecuzione di un esercizio più intenso (85%). Tali dati evidenziano l'importante ruolo che i carboidrati (specialmente il glicogeno muscolare) svolgono come principale fonte energetica durante l'esercizio aerobico ad alta intensità.
Con l'esercizio moderato, invece, l'aumentata utilizzazione di acidi grassi a scopo energetico riduce la loro concentrazione nelle cellule attive, stimolando così il catabolismo dei trigliceridi con produzione di glicerolo e acidi grassi. Nel contempo, il rilascio ormonale innescato dall'esercizio stimola la lipolisi a livello del tessuto adiposo con conseguente ulteriore aumento del trasporto di acidi grassi liberi al muscolo attivo.
L'esercizio aerobico regolare influenza profondamente la capacità di ossidazione degli acidi grassi a catena lunga, durante l'esercizio di intensità da media a moderata. Si osserva un rilevante incremento del catabolismo lipidico durante un esercizio submassimale conseguente a un allenamento aerobico, con una corrispondente diminuzione della scissione dei carboidrati. Tali adattamenti derivati dall' allenamento nella risposta degli adipociti alla lipolisi permettono all'atleta di endurance di poter lavorare a valori più elevati di esercizio submassimale prima di risentire degli effetti della fatica (dovuta alla deplezione di glicogeno), rispetto ad una persona non allenata. Anche negli atleti di endurance, tuttavia Γ aumentata capacità di ossidazione dei grassi non può comunque competere con i livelli metabolici che si sviluppano quando viene utilizzata a fini energetici Γ ossidazione del glicogeno.
Di conseguenza gli atleti di endurance che si nutrono correttamente (dieta ad alto contenuto di carboidrati e basso contenuto di lipidi) fanno affidamento quasi totalmente all'ossidazione delle riserve di glicogeno per sostenere uno sforzo aerobico di intensità prossima al massimale (1). La maggiore captazione di acidi grassi liberi e la concomitante conservazione delle limitate riserve di glicogeno da parte della muscolatura allenata durante l'esercizio moderato avviene attraverso numerosi meccanismi di azione:
-Facilitato andamento di lipolisi e riesterificazione all' interno degli adipociti.
-Proliferazione di capillari nei muscoli allenati che determinano un aumento del numero totale e della densità di questi microvasi.
-Aumentato trasporto degli acidi grassi liberi attraverso la membrana plasmatici della fibra muscolare.
-Aumentato trasporto degli acidi grassi all' interno delle cellule muscolari grazie all' azione della carnitina e della carnitina-aciltransferasi.
-Aumento di numero e dimensione dei mitocondri.
-Incrementata quantità degli enzimi coinvolti nella b- ossidazione, nel ciclo di Krebs e nella catena del trasporto di elettroni all' interno di fibre muscolari allenate specificamente.
I miglioramenti riscontrati, in seguito all' allenamento di tipo aerobico, nella produzione di ATP proveniente dalla scissione dei lipidi sono anche in grado di mantenere Γ integrità e la funzione cellulare con conseguente miglioramento della prestazione di endurance indipendentemente dal mantenimento delle riserve di glicogeno.
L’ozono è un gas composto da tre atomi di ossigeno, presente in natura in forma altamente instabile, conosciuto per le sue capacità sanitizzanti. Esso viene reso disponibile per applicazioni topiche per mezzo di un processo catalitico che consente di legarlo ad oli vegetali ad elevata in saturazione, come ad esempio olio di Girasole, con ottenimento di composti intermedi chiamati "ozoni di<">(olio ozonizzato) sufficientemente stabili da permetterne l’inserimento in cosmetici per applicazioni topiche funzionali. L’abilità dell’ozono di inibire o uccidere agenti patogeni è nota da molto tempo. Tuttavia alcuni di questi sono più resistenti di altri e quindi richiedono un contatto maggiore con Γοζοηο. La vita dell<'>ozono è relativamente breve nelTaria, per questa ragione Γοζοηο come tale non è facilmente immagazzinabile ed impone limiti alle sua applicazioni. Per superare questo problema tecnico l’ozono viene incapsulato nella struttura molecolare di olii vegetali, quali ad esempio Polio di oliva, mais, lino, riso, girasole o jojoba, sotto forma di ozonide composto. In questo modo Pozono si stabilizza, e Polio ozonizzato una volta spalmato sulla pelle umana rilascia lentamente piccole quantità di ozono che stimolano il metabolismo cellulare, catturano radicali liberi e favoriscono la circolazione sanguigna a livello periferico. Inoltre Polio ozonizzato stimola biologicamente le difese naturali delle cellule cutanee incrementandone la disponibilità energetica, questa attività favorisce i processi di riparazione ed il turn over cutaneo in risposta alle aggressioni batteriche, micotiche, virali ed auto immuni.
Precedenti usi delPolio ozonizzato sono già noti.
In US 1,210,949 viene descritto l’uso di olio di ricino ozonizzato, per via orale, per scopi medici.
In US 4,451,480 viene descritto l’uso topico di olio ozonizzato per il trattamento dell’acne.
Nel settore medico (carenza respiratoria) e nel settore sportivo (individui sani dediti a regolare esercizio fisico leggero oppure strenuo) è molto sentita la necessità di avere a disposizione composizioni nutraceutiche utili per la prevenzione o trattamento degli stati di temporanea o continuata carenza di ossigeno nel sangue e nei tessuti.
È stato ora sorprendentemente trovato che una composizione nutraceutica comprendente quale principio attivo olio ozonizzato a saturazione è utile: per esercitare una potente stimolazione del metabolismo, in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione di tutte quelle condizioni causate da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici; nella prevenzione dell' insufficienza respiratoria; nella prevenzione dell' insufficienza cardiaca; per sostenere l<'>intenso e prolungato sforzo muscolare durante le esercitazioni fisiche e sportive.
Per olio ozonizzato in accordo con la presente invenzione si intende indifferentemente un solo olio ozonizzato oppure una miscela di due o più olii ozonizzati.
È pertanto oggetto della presente invenzione una composizione nutraceutica, somministrabile per via orale, comprendente come principio attivo uno o più olii insaturi vegetali ozonizzati, scelti nel gruppo consistente di: olio di oliva, girasole, arachidi, cardo, germe di grano, jojoba, lino, ricino, riso, sesamo, mandorle, noci, croton, papavero, palma, soia, sesamo, ed opzionalmente uno o più eccipienti e/o diluenti farmaceuticamente accettabili, utile come energizzante e tonico/protettivo su 11 'apparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante e tonico/ protettivo sull’apparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare l'adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; ano s sia muscolare, aumento dell’acido lattico muscolare, diminuzione dei crampi, dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
È un ulteriore oggetto della presente invenzione una composizione nutraceutica, somministrabile per via orale, comprendente come principio attivo olio di girasole ozonizzato,
in cui:
la dose giornaliera di olio di girasole ozonizzato a saturazione è da circa 0,1% a circa 10%, preferita è una dose da circa 0,5-5%; molto preferita è una dose dell<5>l%;
ed opzionalmente uno o più eccipienti e/o diluenti farmaceuticamente accettabili, utile come energizzante e tonico/protettivo sull’apparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante e tonico /protettivo sull’apparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare l'adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; ano s sia muscolare, aumento dell’acido lattico muscolare, diminuzione dei crampi, dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
È un ulteriore oggetto della presente invenzione una composizione nutraceutica, somministrabile per via orale, comprendente come principio attivo uno o più olii insaturi vegetali ozonizzati, scelti nel gruppo consistente di: olio di oliva, girasole, arachidi, cardo, germe di grano, jojoba, lino, ricino, riso, sesamo, mandorle, noci, croton, papavero, palma, soia, sesamo, ed opzionalmente uno o più eccipienti e/o diluenti farmaceuticamente accettabili, per uso come energizzante e tonico/protettivo sulbapparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante e tonico /protettivo suH’apparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare l'adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; ano s sia muscolare, aumento dell’acido lattico muscolare, diminuzione dei crampi, dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
È un ulteriore oggetto della presente invenzione l’uso di uno o più olii insaturi vegetali ozonizzati a saturazione scelti nel gruppo consistente di: olio di oliva, girasole, arachidi, cardo, germe di grano, jojoba, lino, ricino, riso, sesamo, mandorle, noci, croton, papavero, palma, soia, sesamo, ed opzionalmente uno o più eccipienti e/o diluenti farmaceuticamente accettabili, per la preparazione di una composizione nutraceutica utile come energizzante e tonico /protettivo suH’apparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante e tonico/ protettivo sull’apparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare Γ adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; ano s sia muscolare, aumento dell’acido lattico muscolare, diminuzione dei crampi, dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
Preferito è l’olio di girasole.
Le composizioni nutraceutiche secondo l'invenzione possono comprendere ulteriori elementi utili senza che ciò compromettere sostanzialmente fattività. Un esempio non limitativo di elementi utili secondo la presente invenzione comprendono una o più vitamine, una carnitina scelta nel gruppo consistente di L-carnitina, acetil L-carnitina o propionil L-carnitina, minerali, coenzimi (come ad esempio coenzima Q10), antiossidanti, estratti di erbe e/o olii essenziali.
La composizione nutraceutica adatta per uso secondo la presente invenzione generalmente comprendono almeno un veicolo farmaceuticamente accettabile e/o un edulcorante e / o un diluente e / o un tensioattivo e / o uno addensante e / o un legante e / o uno lubrificante e / o uno aromatizzante e / o un colorante e / o uno stabilizzante e simili, che può essere facilmente selezionato dal tecnico del ramo.
Le composizioni nutraceutiche dell' invenzione, insieme con un adiuvante convenzionalmente impiegato, carrier, diluente o eccipiente può essere in forma di composizione farmaceutica/ nutraceutica, a dosaggio unitario, o per somministrazioni ripetute giornaliere, in forma solida o semisolida, liquida come ad esempio compresse, capsule riempite oppure in capsule di gelatina molle, spray, flaconi, in forma di caramella dura o morbida, gelatina o chewingum, da ingoiare, masticare, bere, sciogliere o applicare in bocca; biscotti (e farinacei in generale), pasta, riso, barrette, cioccolato o altro prodotto del tipo "snack/merendina” reperibile nei distributori automatici.
Anche se la dose giornaliera dipenderà secondo il giudizio del medico curante, sulla base del peso, età e condizione generali del soggetto, è in genere consigliabile somministrare da una a tre volte al giorno una composizione farmaceutica in forma unitaria contenente olio di girasole ozonizzato a saturazione da circa 0,1% a circa 10% (peso/peso), preferita è una dose da circa 0,5-5%; molto preferita è una dose deiri%.
Le composizioni per somministrazione orale possono assumere la forma di sospensioni bulk o polveri. Più comunemente, tuttavia, le composizioni sono presentate in forme di dosaggio unitario per facilitare il dosaggio preciso. Il termine "forme di dosaggio unitario" si riferisce a unità fisicamente discrete adatte come dosaggi unitari per soggetti umani e altri mammiferi, ciascuna unità contenente una quantità predeterminata di materiale attivo calcolato per produrre l'effetto preventivo/ lenitivo desiderato, in associazione con un eccipiente farmaceutico adatto.
I componenti sopra descritti per via orale sono soltanto rappresentativi. Altri materiali e tecniche di lavorazione e simili si trovano nella parte 5 delle Scienze di Remington farmaceutici, 20th Edition, 2000, Merck Publishing Company, Easton, Pennsylvania, che è qui incorporato per riferimento.
L’olio di girasole ozonizzato è un composto noto nell’arte e facilmente reperibile sul mercato. Pertanto, esso è molto facile da procurare, in quanto si tratta di prodotti che sono stati sul mercato da molto tempo e di un grado adatta alla somministrazione umana o animale.
La composizione nutraceutica della presente invenzione in forma unitaria può avere il principio attivo adsorbito su un supporto inerte farmaceuticamente accettabile.
I seguenti esempi illustrano ulteriormente l'invenzione senza limitarla.
ESEMPIO 1
Attività delibilo di girasole ozonizzato in comparazione con Fuso di acqua ozonizzata.
L'efficacia della composizione secondo l'invenzione viene valutata su 20 soggetti sani, di età da 20 a 30 anni, di ambo i sessi, dediti a regolare esercizio fisico. Tutti i soggetti arruolati sono in buone condizioni generali, non presentano malattie/alterazioni e non sono in stato di gravidanza, in allattamento o in trattamento con farmaci.
ΑΙΓίηίζίο vengono selezionati cinquanta soggetti che ricevono una visita medica in cui viene presa nota del loro “perfetto<55>stato di salute. Questi cinquanta soggetti sono sottoposti al test di “Conconi<55>(ben noto al tecnico del ramo) per una valutazione della soglia anaerobica.
NelTambito di questi cinquanta soggetti ne vengono selezionati venti aventi soglia anaerobica omogenea. Questi venti soggetti vengono suddivisi in due gruppi di dieci soggetti a gruppo.
I due gruppi sono trattati per 5 giorni, per via orale, tre volte al giorno (mattina mezzogiorno e sera) con la composizione preferita secondo l’invenzione in forma solida, oppure con 300 mL di acqua ozonizzata (tre bicchieri) ottenuta da un ozonizzatore di acqua presente in commercio e ben noto al tecnico esperto del settore.
Entro trenta minuti dalTultimo trattamento, su di un tappeto rotativo ogni singolo soggetto viene fatto arrivare alla propria soglia anaerobica.
Prima dell’inizio dell’esercizio e durante l’intero esercizio (40 minuti totali, di cui gli ultimi 10 in anaerobiosi), a tempi prestabiliti dal dito del soggetto viene valutata la diminuzione dell’ossigeno disciolto utilizzando un saturimetro portatile, e l’aumento del lattato in anaerobiosi tramite l’uso di un dispositivo eompatto per la determinazione rapida della concentrazione del lattato (ben noto al tecnico del settore) presente nel sangue dopo puntura sul dito.
I risultati ottenuti sono riportati nelle seguenti Tabelle 1 e 2.
Tabella 1
Ossigeno disciolto %
Tempo Olio di girasole Acqua ozonizzata
ozonizzato
Minuti (media di 10 soggetti)
(media di 10 soggetti)
0 98 98
5 97 97
10 97 97
15 97 97
20 97 96
25 97 96
30 96 95
35 93 89
40 93 88
Tabella 2
Livelli di lattato entro i primi 10 minuti oltre la soglia aerobica mmol/1
Tempo Olio di girasole Acqua ozonizzata ozonizzato
(media di 10 (media di 10 soggetti) soggetti)
0 0 0
1 0 0,5
2 0 1,0
3 0,5 1,5
4 0,5 2,0
5 1,0 2,5
6 1,5 3,0
7 1,5 3,5
8 2,0 4,0
9 2,0 4,5
10 2,0 5,0
Alla data odierna non è ancora noto il meccanismo di azione della composizione secondo rinvenzione, comunque, una diminuzione dei livelli di lattato ed il mantenimento dei livelli di ossigeno disciolto nel sangue durante resercizio fisico anaerobico (strenuo) indicano che la composizione secondo rinvenzione esercita una potente stimolazione del metabolismo energetico aerobico muscolare ed è quindi utile come energizzante e tonico /protettivo sull<5>apparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante e tonico/ protettivo sull’apparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare l'adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; ano s sia muscolare, aumento deiracido lattico muscolare, diminuzione dei crampi, dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
Esempi non limitativi di composizioni in accordo con la presente invenzione, somministrabili una o più volte al giorno sulla base del suggerimento del medico curante, sono di seguito riportate.
COMPOSIZIONE 1
(Composizione preferita)
- olio di girasole ozonizzato a saturazione 1% - eccipienti.
COMPOSIZIONE 2
- olio di girasole ozonizzato a saturazione 2,5% - eccipienti.
COMPOSIZIONE 3
- olio di girasole ozonizzato a saturazione 5% eccipienti
COMPOSIZIONE 4
- olio di girasole ozonizzato a saturazione 0,5% - eccipienti.
COMPOSIZIONE 5
- olio di girasole ozonizzato a saturazione 1%
L- carnitina 1 g eccipienti.

Claims (7)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Composizione nutraceutica, somministrabile per via orale, comprendente come principio attivo uno o più olii insaturi vegetali ozonizzati, scelti nel gruppo consistente di: olio di oliva, girasole, arachidi, cardo, germe di grano, jojoba, lino, ricino, riso, sesamo, mandorle, noci, croton, papavero, palma, soia, sesamo, ed opzionalmente uno o più eccipienti e/o diluenti farmaceuticamente accettabili, utile come energizzante, tonico e protettivo sull<'>apparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante, tonico e protettivo suH<;>apparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare l'adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici, in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; ano s sia muscolare, aumento dell'acido lattico muscolare, diminuzione dei crampi e dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
  2. 2. Composizione nutraceutica della rivendicazione 1, comprendente come principio attivo olio di girasole ozonizzato, in cui la dose giornaliera di olio di girasole ozonizzato a saturazione è da 0,1% a 10%, preferita è una dose da 0,5-5%; molto preferita è una dose dell<5>l%; ed opzionalmente uno o più eccipienti e/o diluenti farmaceuticamente accettabili, utile come energizzante, tonico e protettivo suH<;>apparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante, tonico e protettivo sulbapparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare l'adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; ano s sia muscolare, aumento del faci do lattico muscolare, diminuzione dei crampi, dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
  3. 3. Uso di uno o più olii insaturi vegetali ozonizzati a saturazione scelti nel gruppo consistente di: olio di oliva, girasole, arachidi, cardo, germe di grano, jojoba, lino, ricino, riso, sesamo, mandorle, noci, croton, papavero, palma, soia, sesamo, ed opzionalmente uno o più eccipienti e/o diluenti farmaceuticamente accettabili, per la preparazione di una composizione nutraceutica utile come energizzante, tonico e protettivo sull’apparato cardiovascolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come energizzante, tonico e protettivo sull’apparato muscolare di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; come stimolante del metabolismo ed in particolare del metabolismo energetico muscolare; nella prevenzione degli stati di stanchezza, di difficoltà di concentrazione e di debolezza dopo intenso e prolungato sforzo fisico, per facilitare l'adattamento del muscolo cardiaco e scheletrico di soggetti che praticano intenso e prolungato sforzo fisico; e nella prevenzione di disturbi causati da diminuito apporto di ossigeno al cuore ed ai muscoli scheletrici in cui detti disturbi sono scelti nel gruppo consistente di insufficienza respiratoria; insufficienza cardiaca; anossia muscolare, aumento del faci do lattico muscolare, diminuzione dei crampi, dei dolori muscolari dopo esercizio fisico.
  4. 4. Uso secondo la rivendicazione 3, in cui Γοΐίο ozonizzato è Folio di girasole.
  5. 5. Uso secondo la rivendicazione 3, opzionalmente comprendente una o più vitamine; una carnitina scelta nel gruppo consistente di L-carnitina, acetil L-carnitina o propionil L-carnitina; minerali; coenzimi; antiossidanti; estratti di erbe e/o olii essenziali.
  6. 6. Uso secondo la rivendicazione 3, in forma solida, semisolida, liquida o spray.
  7. 7. Uso secondo la rivendicazione 6, in forma di compresse, capsule, capsule di gelatina, spray, flaconi, in forma di caramella, chewingum, biscotti, pasta, riso, barrette di cioccolato o merendina.
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