ITRM20120075A1

ITRM20120075A1 - INHALER ELEMENT OF MEDICAMENTOUS SUBSTANCES.

Info

Publication number: ITRM20120075A1
Application number: IT000075A
Authority: IT
Inventors: Paolo Narciso
Original assignee: Hsd Holding Smart Device S R L
Priority date: 2012-02-28
Filing date: 2012-02-28
Publication date: 2013-08-29

Description

ELEMENTO INALATORE DI SOSTANZE MEDICAMENTOSE INHALING ELEMENT OF MEDICINAL SUBSTANCES

La presente invenzione riguarda un elemento inalatore di sostanze medicamentose e terapeutiche. The present invention relates to an inhaler element for medicinal and therapeutic substances.

Più precisamente, la presente invenzione riguarda un elemento inalatore che permette l'assunzione per via inalatoria nell'apparato respiratorio di sostanze medicamentose, terapeutiche e curative. More precisely, the present invention relates to an inhaler element which allows the intake by inhalation into the respiratory system of medicamentose, therapeutic and curative substances.

L'inalazione è una tecnica mediante la quale si introducono nelle vie respiratorie, a scopo terapeutico, sostanze gassose o vapori di sostanze volatili, oppure sostanze liquide o soluzioni di sostanze solide finemente polverizzate. Le inalazioni sono infatti fortemente indicate nel trattamento delle malattie delle vie aeree superiori, in genere di processi infiammatori acuti e cronici, mediante l'impiego di acque termali (specialmente sulfuree o salsobromoiodiche) o di soluzioni di medicamenti ad azione decongestionante, antispastica ed antiessudativa, espettorante e fluidificante del muco ecc. Inoltre, rappresenta una grande novità la possibilità di assunzione di vaccini solamente mediante micro assunzioni. Inhalation is a technique by which gaseous substances or vapors of volatile substances, or liquid substances or solutions of finely pulverized solid substances, are introduced into the respiratory tract for therapeutic purposes. Inhalations are in fact strongly indicated in the treatment of diseases of the upper airways, generally of acute and chronic inflammatory processes, through the use of thermal waters (especially sulphurous or salsobromoiodic) or solutions of medicaments with decongestant, antispastic and antiexudative action, expectorant and mucus thinner etc. Furthermore, the possibility of taking vaccines only through micro-intake is a great novelty.

Allo stato della tecnica la somministrazione o assunzione di una sostanza medicamentosa per via respiratoria può essere attuata in vari modi: o mediante la semplice inspirazione di sostanze volatili, di fumi liberati da sostanze in combustione o di vapori veicolanti sostanze medicamentose; oppure mediante appositi apparecchi, detti inalatori, capaci di frammentare la preparazione medicamentosa in minutissime particelle (nebulizzazioni). Nella forma più comune di inalatore, la sostanza medicamentosa emana per effetto dell'aspirazione creata da un getto d'aria o di vapore fatto passare tangenzialmente al beccuccio di un tubo capillare che pesca con l'altra estremità nel liquido in cui è disciolta la sostanza medicamentosa; in tal modo il liquido viene disperso molto finemente nella corrente fluida veicolante. In the state of the art, the administration or intake of a medicament substance via the respiratory route can be carried out in various ways: either by simply inhaling volatile substances, fumes released by substances in combustion or vapors carrying medicinal substances; or by means of special devices, called inhalers, capable of fragmenting the medicinal preparation into very small particles (nebulizations). In the most common form of inhaler, the medicated substance emanates as a result of the aspiration created by a jet of air or steam passed tangentially to the spout of a capillary tube which fishes with the other end into the liquid in which the substance is dissolved medicamentous; in this way the liquid is very finely dispersed in the carrier fluid stream.

Detti comuni inalatori hanno però lo svantaggio di essere degli apparecchi piuttosto ingombranti, e chiaramente non tutti portatili. However, said common inhalers have the disadvantage of being rather bulky devices, and clearly not all portable.

Esistono, inoltre dei dispositivi inalatori monouso portatili che permettono l'inalazione one-shot, per esempio cortisoniche per curare l'asma, ma consistono in cessioni immediate che risultano aggressive per il paziente. There are also portable disposable inhaler devices that allow one-shot inhalation, for example cortisone to treat asthma, but consist of immediate transfers that are aggressive for the patient.

Pertanto, scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo inalatore che possa essere utilizzato in qualsiasi situazione, senza alterare l'aspetto della persona che lo utilizza e fornendo la dose necessaria per la cura in questione in un tempo determinabile o determinato ai fini di una migliore assunzione da parte dell'organismo. Therefore, the object of the present invention is to provide an inhaler device that can be used in any situation, without altering the appearance of the person using it and providing the dose necessary for the treatment in question in a time that can be determined or determined for the purpose of better intake by the body.

Inoltre, scopo della presente invenzione è quello di permettere un rilascio controllato del farmaco al fine di non ostacolare la normale respirazione. Furthermore, the object of the present invention is to allow a controlled release of the drug in order not to hinder normal breathing.

È oggetto della presente invenzione un elemento inalatore da inserire all'interno di una cavità nasale per 1'inalazione di sostanze medicamentose caratterizzato dal fatto di comprendere almeno una porzione chiusa, avente una superficie di chiusura e almeno una apertura che insieme formano almeno una camera di contenimento di dette sostanze medicamentose, dal fatto che detta almeno una camera è chiusa ermeticamente da mezzi di chiusura rimovibili, collocati in corrispondenza di detta almeno una apertura e dal fatto che detta almeno una porzione permette di inalare agevolmente dette sostanze medicamentose . The object of the present invention is an inhaler element to be inserted inside a nasal cavity for the inhalation of medicinal substances characterized in that it comprises at least a closed portion, having a closing surface and at least one opening which together form at least one chamber containment of said medicament substances, by the fact that said at least one chamber is hermetically closed by removable closing means, located in correspondence with said at least one opening and by the fact that said at least one portion allows to easily inhale said medicament substances.

Preferibilmente secondo l'invenzione, detto almeno un elemento inalatore può presentare almeno una ulteriore porzione aperta, per consentire una normale respirazione. Preferably according to the invention, said at least one inhaler element can have at least one further open portion, to allow normal breathing.

Sempre secondo l'invenzione, detta almeno una porzione e detta almeno una ulteriore porzione possono dividere sostanzialmente a metà detto elemento inalatore. Always according to the invention, said at least one portion and said at least one further portion can substantially divide said inhaler element in half.

Ulteriormente secondo l'invenzione, detta almeno una porzione e detta almeno una ulteriore porzione possono suddividere longitudinalmente detto elemento inalatore. In particolare, secondo l'invenzione, detta almeno una ulteriore porzione può comprendere mezzi filtranti dell'aria. Furthermore, according to the invention, said at least one portion and said at least one further portion can longitudinally subdivide said inhaler element. In particular, according to the invention, said at least one further portion can comprise air filtering means.

Inoltre, secondo l'invenzione, detto almeno un elemento inalatore può presentare una forma sostanzialmente tronco-conica. Furthermore, according to the invention, said at least one inhaler element can have a substantially frusto-conical shape.

Ancora secondo l'invenzione, detti mezzi di chiusura rimovibili possono essere almeno una pellicola rimovibile. Still according to the invention, said removable closing means can be at least one removable film.

Ulteriormente secondo l'invenzione, detta almeno una porzione può essere suddivisa da una pluralità di setti formando una pluralità di camere per il contenimento di dette sostanze medicamentose, detta pluralità di camere avendo ciascuna una rispettiva apertura. Furthermore, according to the invention, said at least one portion can be divided by a plurality of septa forming a plurality of chambers for containing said medicinal substances, said plurality of chambers each having a respective opening.

Inoltre, secondo l'invenzione, detta pluralità di setti possono suddividere longitudinalmente detta almeno una porzione. Furthermore, according to the invention, said plurality of partitions can longitudinally subdivide said at least one portion.

Sempre secondo l'invenzione, possono essere previsti mezzi di chiusura rimovibili per ciascuna di dette aperture di detta pluralità di camere. Still according to the invention, removable closing means can be provided for each of said openings of said plurality of chambers.

Preferibilmente, in ciascuna di detta pluralità di camere può essere presente un tipo diverso di sostanza medicamentosa . Preferably, a different type of medicament substance can be present in each of said plurality of chambers.

Alternativamente secondo l'invenzione, detta almeno una porzione può presentare una pluralità di elementi inclinati, estendendosi parzialmente all'interno di detta almeno una camera e disposti alternatamente a diverse altezze, formando un canale tortuoso. Alternatively, according to the invention, said at least one portion can have a plurality of inclined elements, partially extending inside said at least one chamber and arranged alternately at different heights, forming a tortuous channel.

In una ulteriore forma di realizzazione secondo l'invenzione, detta almeno una porzione può presentare un elemento elicoidale. In a further embodiment according to the invention, said at least one portion can have a helical element.

Infine, è oggetto della presente invenzione un dispositivo inalatore caratterizzato dal fatto di comprendere due elementi inalatori secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione descritte precedentemente e un elemento di connessione che si estende tra detti due elementi inalatori. Finally, the object of the present invention is an inhaler device characterized in that it comprises two inhaler elements according to any one of the embodiments described above and a connection element extending between said two inhaler elements.

L'invenzione verrà ora descritta a titolo illustrativo ma non limitativo, con particolare riferimento ai disegni delle figure allegate, in cui: The invention will now be described for illustrative but not limitative purposes, with particular reference to the drawings of the attached figures, in which:

la figura 1 mostra una vista prospettica di una prima forma di realizzazione dell'elemento inalatore secondo 1'invenzione; Figure 1 shows a perspective view of a first embodiment of the inhaler element according to the invention;

la figura 2 mostra una vista prospettica di una seconda forma di realizzazione dell'elemento inalatore secondo 1'invenzione; Figure 2 shows a perspective view of a second embodiment of the inhaler element according to the invention;

la figura 3 mostra una vista prospettica di una terza forma di realizzazione dell'elemento inalatore secondo 1'invenzione; Figure 3 shows a perspective view of a third embodiment of the inhaler element according to the invention;

la figura 4 mostra una vista prospettica di una quarta forma di realizzazione dell'elemento inalatore secondo l'invenzione; e figure 4 shows a perspective view of a fourth embodiment of the inhaler element according to the invention; And

la figura 5 mostra una vista prospettica del dispositivo inalatore secondo l'invenzione. figure 5 shows a perspective view of the inhaler device according to the invention.

In riferimento alla figura 1, si osserva l'elemento inalatore 1 secondo l'invenzione in una sua prima forma di realizzazione. Detto elemento inalatore 1 presenta una forma sostanzialmente tronco-conica per poter essere facilmente inserito nella cavità nasale ed è longitudinalmente suddiviso in una prima porzione 2 aperta e in una seconda porzione 3 chiusa, nella quale sono presenti delle sostanze medicamentose. Detta prima porzione 2 aperta consente una normale respirazione, mentre detta seconda porzione 3 chiusa permette di inalare agevolmente le sostanze medicamentose. Dette seconda e prima porzione 2 e 3 dividono sostanzialmente a metà detto dispositivo inalatore 1. With reference to Figure 1, the inhaler element 1 according to the invention can be seen in a first embodiment thereof. Said inhaler element 1 has a substantially frusto-conical shape in order to be easily inserted into the nasal cavity and is longitudinally divided into a first open portion 2 and a second closed portion 3, in which medicinal substances are present. Said first open portion 2 allows normal breathing, while said second closed portion 3 allows easy inhalation of the medicament substances. Said second and first portions 2 and 3 substantially divide said inhaler device 1 in half.

In particolare, detta seconda porzione 3 chiusa presenta una superficie di chiusura 4 di detta seconda porzione 3 e un'apertura 5 attraverso la quale vengono inserite le sostanze medicamentose. Detta apertura 5 può essere chiusa ermeticamente con mezzi di chiusura rimovibili, in particolare una pellicola, per consentire la conservazione delle sostanze. Detta pellicola può essere facilmente rimossa prima dell'inserimento dell'elemento inalatore nella cavità nasale per l'inalazione. In particular, said second closed portion 3 has a closing surface 4 of said second portion 3 and an opening 5 through which the medicament substances are inserted. Said opening 5 can be hermetically closed with removable closing means, in particular a film, to allow the preservation of the substances. Said film can be easily removed before inserting the inhaler element into the nasal cavity for inhalation.

Tra detta superficie di chiusura 4, detta apertura 5 e le pareti della seconda porzione 3 dell'elemento inalatore 1 viene a formarsi una camera 6 per il contenimento delle sostanze medicamentose. L'altezza della camera 6, che corrisponde alla distanza tra la superficie di chiusura 4 e l'apertura 5, può variare in base alle esigenze. A chamber 6 is formed between said closing surface 4, said opening 5 and the walls of the second portion 3 of the inhaler element 1 for containing the medicament substances. The height of the chamber 6, which corresponds to the distance between the closing surface 4 and the opening 5, can vary according to requirements.

Le sostanze medicamentose e/o terapeutiche possono essere in gel, in polvere o in stato liquido. Medicinal and / or therapeutic substances can be in gel, powder or liquid state.

In figura 2 si osserva una seconda forma di realizzazione dell'elemento inalatore 1 secondo l'invenzione, avente sempre una forma sostanzialmente tronco-conica ed essendo suddiviso longitudinalmente in una prima porzione 2 aperta e in una seconda porzione 3 chiusa. Detta prima porzione 2 avendo un volume maggiore del volume di detta seconda porzione 3. In particolare, detta seconda porzione 3, che comprende una superficie di chiusura 4 e un'apertura 5, è suddivisa, a sua volta, da una pluralità di setti 7 longitudinali, formando una pluralità di camere 6 per il contenimento delle sostanze medicamentose. Detta apertura 5 può essere chiusa ermeticamente con una pellicola, per poter conservare le sostanze a lungo, e poi essere rimossa prima dell'utilizzo dell'elemento inalatore. Alternativamente, in una variante (non mostrata) della presente forma di realizzazione, in ciascuna camera sono presenti rispettive pellicole, rimovibili indipendentemente l'una dall'altra, e possono essere presenti sostanze medicamentose differenti e di diversa consistenza (come ad esempio in gel, polvere, liquido ecc.). Figure 2 shows a second embodiment of the inhaler element 1 according to the invention, always having a substantially frusto-conical shape and being divided longitudinally into a first open portion 2 and a second closed portion 3. Said first portion 2 having a volume greater than the volume of said second portion 3. In particular, said second portion 3, which comprises a closing surface 4 and an opening 5, is in turn divided by a plurality of partitions 7 longitudinal, forming a plurality of chambers 6 for containing the medicament substances. Said opening 5 can be hermetically closed with a film, in order to be able to preserve the substances for a long time, and then be removed before using the inhaler element. Alternatively, in a variant (not shown) of the present embodiment, in each chamber there are respective films, removable independently from each other, and different medicament substances of different consistency (such as for example in gels, powder, liquid, etc.).

Detti setti 7 impediscono vantaggiosamente alle sostanze medicamentose di colare e permettono un'inalazione più efficace, sfruttando la forza tangente del flusso di aria inalato, provocato dall'atto respiratorio. Said septa 7 advantageously prevent the medicament substances from leaking and allow a more effective inhalation, exploiting the tangent force of the flow of inhaled air, caused by the respiratory act.

Nella terza forma di realizzazione dell'elemento inalatore 1 secondo l'invenzione, mostrata in figura 3, il dispositivo 1 viene sempre suddiviso in una prima porzione aperta 2 e in una seconda porzione 3 chiusa. Detta porzione 3 chiusa, avente una superficie di chiusura 4 e un'apertura 5 che, assieme alle pareti di detta seconda porzione 3, formano una camera 6 di contenimento delle sostanze medicamentose, presenta una pluralità di elementi inclinati o scivoli 8, disposti trasversalmente all'asse centrale del dispositivo 1, di forma sostanzialmente tronco-conica. Detti elementi inclinati 8 estendendosi parzialmente, ad altezze diverse della camera 6 e da posizioni alternate, permettono al flusso di aria in movimento di sfruttare essenzialmente la tortuosità dell'aria che si incanala attraverso gli elementi inclinati oltre alla volatilità delle sostanze medicamentose. In the third embodiment of the inhaler element 1 according to the invention, shown in Figure 3, the device 1 is always divided into a first open portion 2 and a second closed portion 3. Said closed portion 3, having a closing surface 4 and an opening 5 which, together with the walls of said second portion 3, form a chamber 6 for containing the medicinal substances, has a plurality of inclined elements or slides 8, arranged transversely to the central axis of the device 1, substantially frusto-conical in shape. Said inclined elements 8 partially extending, at different heights of the chamber 6 and from alternating positions, allow the flow of moving air to essentially exploit the tortuosity of the air which is channeled through the inclined elements in addition to the volatility of the medicament substances.

Ancora, in figura 4 è mostrata una quarta forma di realizzazione dell'elemento inalatore 1 secondo l'invenzione, in cui la seconda porzione 3 chiusa presenta un elemento elicoidale 9 sulla quale è applicato uno strato di sostanze medicamentose. Il numero di giri dell'elemento elicoidale 9 è ridotto al minimo per minimizzare la resistenza respiratoria. Again, figure 4 shows a fourth embodiment of the inhaler element 1 according to the invention, in which the second closed portion 3 has a helical element 9 on which a layer of medicament substances is applied. The number of turns of the helical element 9 is reduced to a minimum to minimize breathing resistance.

In ulteriori forme di realizzazione, non mostrate, la prima porzione di detto dispositivo prevede mezzi filtranti dell'aria, che permettono di purificare l'aria che si inala. In further embodiments, not shown, the first portion of said device provides air filtering means, which allow to purify the air that is inhaled.

In ulteriori forme di realizzazione, non mostrate, detto elemento inalatore secondo l'invenzione presenta una sola porzione o più porzioni tutte chiuse, aventi una struttura interna simile alla struttura interna delle porzioni chiuse delle forme di realizzazione descritte. Sempre in ulteriori forme di realizzazione, non mostrate, detto elemento inalatore secondo l'invenzione presenta una o più porzioni aperte e una o più porzioni chiuse. In further embodiments, not shown, said inhaler element according to the invention has a single portion or more portions all closed, having an internal structure similar to the internal structure of the closed portions of the embodiments described. Still in further embodiments, not shown, said inhaler element according to the invention has one or more open portions and one or more closed portions.

Infine, in figura 5 è mostrato il dispositivo inalatore secondo l'invenzione indicato con il riferimento numerico 10. Detto dispositivo inalatore 10 comprende due elementi inalatori 1 inseribili congiuntamente nelle narici di un utilizzatore. Ciascuno di detti due elementi inalatori 10 può presentare una struttura simile agli elementi inalatori descritti nelle forme di realizzazione precedenti. Detti due elementi inalatori 1 sono collegati tramite un elemento di connessione il che si estende tra di loro. Finally, Figure 5 shows the inhaler device according to the invention indicated with the reference number 10. Said inhaler device 10 comprises two inhaler elements 1 which can be inserted jointly into the nostrils of a user. Each of said two inhalation elements 10 can have a structure similar to the inhalation elements described in the previous embodiments. Said two inhalation elements 1 are connected by means of a connecting element which extends between them.

L'elemento inalatore descritto nelle diverse forme di realizzazione precedenti, una volta inserito in una o entrambe le narici dell'utilizzatore sfrutta l'azione di compressione dell'aria provocata dalla respirazione attraverso i polmoni, che agiscono come fossero il motore di un comune dispositivo per aerosol, permettendo l'inalazione delle particelle di sostanze medicamentose che vengono cedute attraverso l'immissione del flusso di aria umida proveniente dall'esterno, così da permettere la micro-cessione lenta, ovvero un rilascio controllato, di tali sostanze distribuita nel tempo, fino ad un massimo di otto ore. In particolare detto flusso di aria umida, inalato durante la respirazione è di circa 15 l/min durante una normale respirazione, equivale, secondo le tabelle europee di conversione del ciclo da sinusoidale a continuo, a un picco pari a 52 l/min durante il picco massimo di inspirazione. The inhaler element described in the various previous embodiments, once inserted into one or both nostrils of the user, exploits the compressing action of the air caused by breathing through the lungs, which act as if they were the engine of a common device by aerosol, allowing the inhalation of the particles of medicinal substances that are released through the introduction of the flow of humid air coming from the outside, so as to allow the slow micro-release, or a controlled release, of these substances distributed over time, up to a maximum of eight hours. In particular, said flow of moist air inhaled during breathing is about 15 l / min during normal breathing, which, according to the European conversion tables of the sinusoidal to continuous cycle, is equivalent to a peak of 52 l / min during maximum inspiration peak.

Ed è appunto, durante il citato picco di respirazione che la turbolenza, ancora più accentuata dalla struttura tronco conica del dispositivo, che avviene l'effetto aerosol, e la conseguente nebulizzazione, al pari dello strumento meccanico citato in premessa. And it is precisely, during the aforementioned respiration peak that the turbulence, even more accentuated by the truncated cone structure of the device, that the aerosol effect occurs, and the consequent nebulization, like the mechanical instrument mentioned in the introduction.

Inoltre, l'elemento inalatore secondo l'invenzione presenta il vantaggio di essere un dispositivo monouso e monodose, di dimensioni ridotte in modo da poter essere trasportato senza problemi e tale da non alterare l'aspetto di chi lo utilizza e di frazionare l'assunzione del farmaco in un tempo determinato o determinabile ai fini di una migliore assunzione da parte dell'organismo. Furthermore, the inhaler element according to the invention has the advantage of being a disposable and single-dose device, of reduced dimensions so that it can be transported without problems and such as not to alter the appearance of the user and to divide the intake. of the drug in a determined or determinable time for the purpose of a better intake by the body.

Infine, il dispositivo secondo l'invenzione permette l'assunzione di vaccini, possibile solamente mediante micro-assunzioni come nel caso in specie. Finally, the device according to the invention allows the intake of vaccines, which is possible only through micro-intake as in the present case.

In quel che precede sono state descritte le preferite forme di realizzazione e sono state suggerite delle varianti della presente invenzione, ma è da intendersi che gli esperti del ramo potranno apportare modificazioni e cambiamenti senza con ciò uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate. In the foregoing, the preferred embodiments have been described and variants of the present invention have been suggested, but it is to be understood that those skilled in the art will be able to make modifications and changes without thereby departing from the relative scope of protection, as defined by the claims attached.

Claims

CLAIMS 1. Inhaler element (1), to be inserted inside a nasal cavity for the inhalation of medicinal substances, characterized in that it comprises at least a closed portion (3), having a closing surface (4) and at least one opening (5) which together form at least one chamber (6) for containing said medicament substances, in that said at least one chamber (6) is hermetically closed by removable closing means, located in correspondence with said at least one opening (5) and by the fact that said at least one portion (3) allows to easily inhale said medicament substances.

2. Inhaler element (1) according to claim 1, characterized in that it has at least one further open portion (2), to allow normal breathing.

Inhaler element (1) according to the preceding claim, characterized in that said at least one portion (3) and said at least one further portion (2) substantially divide said inhaler element (1) in half.

Inhaler element (1) according to any one of claims 2 or 3, characterized in that said at least one portion (3) and said at least one further portion (2) longitudinally divide said inhaler element (1).

5. Inhaler element (1) according to any one of claims 2 - 4, characterized in that said at least one further portion (2) comprises air filtering means.

6. Inhaler element (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that it has a substantially frusto-conical shape.

Inhaler element (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that said removable closing means are at least one removable film.

8. Inhaler element (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that said at least one portion (3) is divided by a plurality of septa (7) forming a plurality of chambers (6) for containing said medicinal substances , said plurality of chambers (6) each having a respective opening (5).

9. Inhaler element (1) according to the preceding claim, characterized in that said plurality of septa (7) longitudinally divide said at least one portion (3).

Inhaler element (1) according to any one of claims 8 or 9, characterized in that removable closing means are provided for each of said opening (5) of said plurality of chambers (6).

Inhaler element (1) according to any one of claims 8 - 10, characterized in that a different type of medicament substance is present in each of said plurality of chambers (6).

Inhaler element (1) according to any one of claims 1 - 7, characterized in that said at least one portion (3) has a plurality of inclined elements (8), partially extending inside said at least one chamber (6) and arranged alternately at different heights, forming a tortuous channel.

Inhaler element (1) according to any one of claims 1 - 7, characterized in that said at least one portion (3) has a helical element (9).

14. Inhaler device (10) characterized in that it comprises two inhalation elements (1) according to any one of the preceding claims and a connection element (11) extending between said two inhalation elements (1).