ITRM20080444A1 - Composizione topica intra-nasale utilizzabile in caso di ostruzione nasale - Google Patents
Composizione topica intra-nasale utilizzabile in caso di ostruzione nasaleInfo
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Description
Descrizione
COMPOSIZIONE TOPICA INTRA-NASALE UTILIZZABILE IN CASO DI OSTRUZIONE NASALE
La presente invenzione riguarda una composizione topica intra-nasale in grado di agire contro l'ostruzione nasale.
E' noto che l'ostruzione nasale si possa presentare in diverse forme, a volte difficilmente identificabili, e dir cui spesso si cerca di diagnosticare le cause eziopatogenetiche.
Infatti per ostruzione nasale respiratoria si intendono genericamente tutte quelle situazioni che non permettono un adeguato flusso dì aria attraverso le vie respiratorie nasali e che possono essere causate da alterazioni delle strutture anatomiche (setto e turbinati nasali) o dall'ispessimento delle mucose che rivestono la superficie delle vie aeree nasali. A causa di un'infiammazione, come ad esempio una rinite allergica o una rinite vasomotoria, si crea un'ostruzione al passaggio dell'aria attraverso il naso, che rende necessaria la respirazione a bocca aperta con conseguente russamento ed apnea ostruttiva .
Nelle fosse nasali sane, come in un perfetto climatizzatore, l'aria inspirata à ̈ filtrata, umidificata e riscaldata. Il filtraggio avviene, dapprima meccanicamente, attraverso i peli e le ciglia vibratili della mucosa nasale, poi chimicamente dal muco nasale che trattiene, incorporandoli, il pulviscolo ed i germi. Questi, dopo essere stati sottoposti ad una vera azione battericida compiuta da lisozima del muco nasale, vengono spinti verso la faringe. Il riscaldamento dell'aria inspirata à ̈- determinato dal tessuto vascolare della mucosa nasale, assicurando automaticamente la regolazione termica delle cavità nasali. La mucosa nasale normalmente mantiene l'umidità su tutta la sua superficie per mezzo di un muco chiaro; questa secrezione fisiologica non appare all'esterno (e infatti un naso sano non ha bisogno di essere soffiato) ma à ̈ soggetta ad attacchi batterici e virali la cui proliferazione provoca la secrezione di una matrice adesiva e protettiva (BIOFILM) che peggiora ulteriormente l'ostruzione nasale.
L'ostruzione nasale, quando non à ̈ dovuta ad una deviazione del setto o da polipi nasali, viene attualmente trattata eseguendo frequenti lavaggi nasali con soluzioni fisiologiche, acqua marina e/o termale per portare via meccanicamente dal naso le secrezioni ristagnanti e prevenire e/o contrastare eventuali complicanze infettive batteriche. I lavaggi comunque non possono agire efficacemente sulla congestione ed infiammazione delle mucose che a volte aggravano l'ostruzione e per questo il paziente tende ad usare, o addirittura abusare, farmaci decongestionanti topici nasali comunemente utilizzati a base di corticosteroidi e simpatomimetici, che hanno però lo svantaggio di indurre reazioni avverse a livello locale, arrivando a causare persino una rinite medicamentosa atrofica; detti farmaci sono inoltre sconsigliabili a pazienti al di sotto dei 12 anni a causa di diverse segnalazioni di reazioni avverse riportate a livello nazionale e internazionale .
Sarebbe quindi necessaria una composizione mucosale intra-nasale in grado di umettare, decongestionare e, nello stesso tempo, impedire eventuali complicanze batteriche che possa essere utilizzata in soggetti al di sotto di 12 anni senza dare reazione avverse anche con un suo uso prolungato e frequente nel tempo.
Si à ̈ ora sorprendentemente scoperto che una composizione per uso topico intra-nasale contenente carbossimetilβglucano e/o fosfoglucano con acido 18a e/o β glicirretico e lattoferrine, à ̈ in grado di umettare le mucose disinfiammandole e contrastando l'aggregazione e la proliferazione dei batteri responsabili delle ostruzioni nasali.
La presente invenzione riguarda pertanto una composizione topica, intra-nasale contenente carbossimetilflglucano e/o fosfoglucano con acido 18a e/o β glicirretico, eventualmente salificato, e lattoferrina, utile nell'ostruzione nasale.
E' noto che il carbossimetilfìglucano e/o fosfoglucano à ̈ in grado di lubrificare e inuminoequilibrare le mucose, migliorando la mobilità muco-ciliare e diminuendo l'ipertrofia dei turbinati (Passali D., Fiorella R.,Campioni A., Villari G., Mora E., Passali GC., Passali FM.,Frisanti A., Bellussi L., Glucan solution spray vs saline in thà ̈ treatment of chronic rhinosinusitis: a multi-centric doublé blind randomised clinical trial. Clin Ter.
2007 Mar-Apr; 158 (2): 139-45; EP 1.337.260.
Per quanto riguarda l'acido 18α e/o β glicirretico, così come i suoi sali più comunemente utilizzati (Potassio, Ammonio), recenti studi hanno portato a dimostrare che essi esercitano un'attività antinfiammatoria ad azione sequestrante legandosi ad una proteina pro-inf ìammatoria denominata HMGB1.{ G.Faraco, S.Fossati, M.E.Bianchi et al, (2007) "High mobility group box 1 protein is released by neural cells upon different stresses and worsens ischemie neurodegeneration in vitro and in vivo"- Journal of Neurochemistry, volume 103 {Issue 2), 590-603.
Più in particolare la Richiedente ha scoperto sorprendentemente che, fra tutti i sali, i sali di argento e glucamina dell'acido 18a e/o β glicirretico sono particolarmente efficaci nell'impedire l'evoluzione della flogosi mucosale correlata all'ostruzione nasale, grazie alla loro capacità di impedire l'assorbimento dell'acido.
Nella composizione della presente invenzione à ̈ inoltre presente la lattoferrina che ha un'attività antibatterica contro il biofilm formato essenzialmente da batteri Streptococchi, Stafilococchi e Pseudomonas.
La lattoferrina à ̈ un chelante endogeno, naturale, interessata in numerosi meccanismi biologici che si trova normalmente nel latte materno, nel latte bovino, nella saliva, nelle lacrime e nella bile, e che chela il ferro. È una proteina basica appartenente alla famiglia delle ferritine "non eme" cioà ̈ prive del gruppo eme, (polipeptide chetante il ferro), che sono in grado di legare il ferro a PH neutro o alcalino e lo rilasciano a PH acido.
Tali proteine sono sintetizzate da particolari strutture esocrine come le cellule ghiandolari mammarie, e altri cellule secretive quali: lacrime, sudore, la bile, il liquido seminale e il succo pancreatico. Viene accumulata nei granulociti, e praticamente le ghiandole di tutti la classe dei mammiferi riescono a produrre questa proteina. La sua funzione à ̈ proprio quella di eliminare il ferro dal tessuto circostante nella quale si trova. Essa agisce legandosi e assorbendo il ferro, sostanza fondamentale per il nutrimento dei batteri; questi ultimi, privati del cofattore, muoiono. Questo meccanismo viene ormai utilizzato o sfruttato in farmacologia in quanto i batteri, privati dal ferro, sono costretti ad abbandonare le colonie, che spesso tendono a formare, diventando così più vulnerabili alle terapie farmacologiche. Infatti, ì biofilm, hanno una massa batterica tale da rendere inefficaci anche i più potenti antibiotici: questo ha sviluppato una tecnica farmacologica nell'integrazione o associazione degli antimetaboliti (antibiotici) con
le lattoferrine.
Nella composizione oggetto della presente
invenzione sono inoltre eventualmente presenti delle
sostanze quali gli oli essenziali, ad esempio, di
menta, eucaliptolo, cipresso lavanda e timo come
decongestionanti in virtù della capacità di produrre
sensazione di disostruzione.
Tutte le sostanze ,sopramenzionate possono essere
presentì in diversi rapporti ponderali tra di loro e
più particolarmente come qui di seguito riportati.
Componenti QuantitÃ
D-Pantenolo 0.5 8 g attoferrina 0.1 3 g FosfoGlucano e/o Carbossimetilbetaglucano 1 50 g Sale dell'acido 18 betaglicirretico 0,1 - 6 g dta sale bisodico 0.01 - 1 g -idrossimetilglicinato sale sodico 0.001 - 0,5 g Corobutanolo 0.01 - 0,5 g roma Eucaliptolo naturale 0.01 - 0,2 g roma Cipresso 0.01 0,2 g ween 20 0,05 - 5 g odio fosfato monobasico 0.01 - 0,5 g odio fosfato bibasico 0.01 -<1>g odio idrossido 0.001 - i g cqua demi a 100 g
La composizione della presente invenzione potrÃ
ovviamente essere preparata con tecniche note in tec-
nologia farmaceutica e potrà essere somministrata nelle cavità nasali sotto forma di spray nasale o di gocce nasali e comunque in altre forme tecniche note in grado di contrastare 1/effetto dei sintomi dovuti ad ostruzione nasale quali, ad esempio, lavaggi e pomate nasali.
Un altro oggetto della presente invenzione riguarda l'uso della composizione topica nasale oggetto dell'invenzione per il trattamento dell'ostruzione nasale ed in particolare per il trattamento dell'ostruzione con complicanze batteriche.
Qui di seguito viene riportato un esempio non limitativo per meglio illustrare la presente invenzione.
ESEMPIO
Forma farmaceutica: Spray Nasale Formula per lOOg:
-Pantenolo 3.5 g attoferrina 0.5 g
osfoGlucano
i potassio glicirrizzinato
dta sale bisodico 0.1 g icroglicin 50 0.1 g lorobutanolo 0.2 g
roma Eucaliptolo naturale 0.02 g
roma Cipresso 0.02 g
ween 20 0..2 g
odio fosfato monobasico 0.15 g
odio fosfato bibasico 0.40 g
odio idrossido 0.096g
cqua demi
Claims (9)
- RIVENDICAZIONI 1. Una composizione topica intra-nasale caratterizzata dal fatto di contenere carbossimetilfiglucano e/o fosfoglucano con acido 18a e/o β glicirretico, eventualmente salificato, e lattoferrina per l'ostruzione nasale.
- 2. Composizione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che per 100 g di composizione, il carbossimetilflglucano e/o fosfoglucano à ̈ presente in misura compresa fra 1-50 g, il sale dell'acido 18a e/o β glicirretico à ̈ presente in misura compresa tra 0,1 e 6 g e la lattoferrina à ̈ presente-in misura compresa tra 0,1 e 3 g.
- 3. Composizione secondo una delle rivendicazioni 1 e 2 caratterizzata dal fatto che sono presenti uno o più oli essenziali scelti tra menta, eucaliptolo, cipresso, lavanda e timo ciascuno in una quantità compresa tra 0,01 e 0,2 g per 100 g di composizione.
- 4. Composizione secondo una delle rivendicazioni da 1 a 3 caratterizzata dal fatto l'acido 18α e/o β glicirretico à ̈ sottoforma di sale di argento.
- 5. Composizione secondo una delle Rivendicazioni da 1 a 3 caratterizzata dal fatto che 1' acido 18α e/o β glicirretico à ̈ sottoforma di sale di glucamina.
- 6. Composizione secondo una delle rivendicazioni da 1 a 5 caratterizzata dal fatto di comprendere per 100 g: Componenti Quantità D-Pantenolo 0.-5 - 8—g-Lattoferrina 0.1 - 3 g FosfoGlucano Carbossimetilbetaglucano 1 - 50 g Sale dell'acido 18 betaglicirretico 0,1 - 6 g Edta sale bisodico 0.01 - 1 g N-idrossimetilglicinato sale sodico 0.001 - 0,5 g Clorobutanolo 0.01- 0,5 g Aroma Eucaliptolo naturale 0.01 - 0,2 g Aroma Cipresso 0.01 - 0,2 g Tween 20 0,05- 5 g Sodio fosfato monobasico 0.01 - 0,5 g Sodio fosfato bibasico 0.01 - 1 g Sodio idrossido 0.001 - 1 g Acqua demi a 100 g
- 7. Composizione secondo una delle rivendicazioni da 1 a 6 caratterizzata dal fatto di essere sotto forma di spray nasale.
- 8. Composizione secondo una delle rivendicazioni da 1 a 5 caratterizzata dal fatto dì essere sotto forma di gocce nasali.
- 9. L'uso della composizione secondo una delle dicazioni da 1 a 7 per la preparazione di un amento topico intra-nasale nel trattamento ostruzione nasale, particolarmente nel amento dell'ostruzione nasale con complicanze riche.
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