ITPD20080066A1

ITPD20080066A1 - "soluzione disinfettante e sterilizzante a freddo"

Info

Publication number: ITPD20080066A1
Application number: IT000066A
Authority: IT
Inventors: Antonio Cavinato; Gianantonio Cavinato; Lorenzo Cavinato; Roberto Cavinato; Antonia Cingano
Original assignee: Mondial S N C
Priority date: 2008-02-26
Filing date: 2008-02-26
Publication date: 2009-08-27
Also published as: EP2095714B1; EP2095714A2; EP2095714A3

Description

"SOLUZIONE DISINFETTANATE E STERILIZZANTE A FREDDO"

D E S C R I Z I O N E

Il presente trovato ha come oggetto una composizione disinfettante e sterilizzante a due componenti il cui principio attivo è acido peracetico, un metodo per la preparazione di tale composizione disinfettante ed un kit idoneo ad eseguire tale metodo.

Una necessità primaria per molti dei materiali, apparecchiature e strumenti non monouso è quella di poter essere facilmente ed efficacemente sterilizzati.

Tra le metodologie ad oggi più diffuse per tale fine vi è il ricorso alla sterilizzazione in autoclave con calore umido o secco, trattamento tuttavia inadatto per apparecchiature termolabili.

Va inoltre tenuto conto del fatto che numerosi metodi di sterilizzazione potenzialmente efficaci non sono utilizzabili poiché non presentano la necessaria compatibilità con i materiali con cui vengono in contatto.

Un altro inconveniente è il possibile sviluppo di sostanze pericolose per operatori e ambiente conseguentemente all'attività sterilizzante .

Alla luce di queste problematiche, sono state studiate soluzioni disinfettanti a base di acido peracetico, un noto disinfettante, che in concentrazioni non elevate risulta efficace a freddo sulla quasi totalità dei materiali con cui viene in contatto senza creare problemi per operatori e ambiente.

Per mantenere stabili le soluzioni diluite di acido peracetico è però necessario mantenerle ad un pH ad un valore inferiore a 4, aspetto questo che crea ulteriori problemi in ragione della corrosività della soluzione risultante.

Per questi motivi, il mercato si è indirizzato verso soluzioni diluite di acido peracetico preparate estemporaneamente in modo da evitare i problemi di stabilità sui tempi lunghi. Esempi di soluzioni di questo tipo sono descritte nel brevetti EP 953283 e IT 1334939. Questi documenti descrivono prodotti multicomponenti che consentono di ottenere la soluzione disinfettante tramite miscelazione delle diverse componenti al momento dell'uso.

In particolare, EP 953283 descrive un metodo per preparare un disinfettante a base di acido peracetico tramite reazione di una soluzione idroalcolica a pH acido di acido acetico glaciale o concentrato e/o di tetracetil etilene diamina (TAED) o Ν,Ν',Ν'<1>,Ν'''-tetracetil glicolurile (TAGU) con un attivatore perossidico. La reazione tra soluzione idroalcolica ed attivatore genera il principio attivo disinfettante acido peracetico. Sebbene efficace, il prodotto ottenuto dalla miscelazione delle particolari sostanze previste nelle due componenti secondo EP 953283 è caratterizzato da un odore pungente, che, pur essendo indizio per l'operatore dell'avvenuta miscelazione, può risultare sgradevole per l'operatore professionale esposto quotidianamente a prodotti del tipo qui discusso, rendendo più difficile l'uso del prodotto in ambito sanitario .

Compito precipuo del presente trovato è pertanto quello di fornire una soluzione disinfettante e sterilizzante che consenta di ottenere con facilità un effetto altamente sterilizzante a freddo e al momento più desiderato, che mantenga nel tempo la stabilità sia dei suoi singoli componenti che della soluzione finale, una soluzione che abbia un pH non aggressivo per i materiali con cui viene a contatto e non pericoloso per gli operatori addetti alla sua preparazione, che non comporti la formazione di composti potenzialmente pericolosi e che non lasci residui sui substrati su cui viene fatta agire.

Nell'ambito di questo compito, uno scopo del trovato è quello un fornire una soluzione che possegga la necessaria compatibilità con la totalità degli strumenti, apparecchiature, superfici e substrati che richiedono di essere sterilizzati.

Un altro scopo è quello di fornire una soluzione come sopra dotata di alta stabilità pronta all'uso, sia prima del suo utilizzo che al momento dell'utilizzo stesso, in modo da consentire una significativa elasticità nell'organizzazione pratica delle operazioni di sterilizzazione.

Inoltre, la presente invenzione si prefigge come scopo di fornire una composizione disinfettante e sterilizzante che non sviluppi, al momento del suo impiego, un odore pungente e sgradevole.

Non ultimo scopo del trovato è quello di fornire una composizione disinfettante e sterilizzante che sia di elevata affidabilità, di relativamente facile realizzazione e a costi competitivi .

Questo compito, nonché questi ed altri scopi che meglio appariranno in seguito, sono raggiunti da una composizione disinfettante e sterilizzante a freddo caratterizzata dal fatto di avere un pH compreso fra 4 e 8, tamponato e di comprendere almeno due componenti, dove la prima componente comprende perossido di idrogeno e la seconda componente comprende glucosio pentaacetato e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alchilico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele.

Il compito e gli scopi dell'invenzione sono raggiunti anche da un kit per la preparazione di una composizione disinfettante e sterilizzante a freddo avente un pH compreso fra 4 e 8, tamponato, detto kit essendo caratterizzato dal fatto di comprendere due compartimenti fisicamente separati e non comunicanti, in cui:

- il primo compartimento comprende una prima componente comprendente perossido di idrogeno;

- il secondo compartimento comprende una seconda componente comprendente glucosio pentaacetato e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele.

Ulteriormente, il compito e gli scopi dell'invenzione sono raggiùnti anche da un metodo per preparare una soluzione disinfettante e sterilizzante a freddo con pH compreso fra 4 e 8, tamponato comprendente la fase di miscelare una prima componente comprendente perossido di idrogeno e una seconda componente comprendente glucosio pentaacetato e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato verranno esposti nel seguito della seguente descrizione dettagliata.

Alcune delle caratteristiche del trovato verranno di seguito esposte in relazione ai singoli aspetti del trovato stesso. In questo senso, è da intendersi che tali caratteristiche sono da considerarsi valide, qualora applicabili, in merito alla composizione e al metodo del trovato anche se non esplicitamente ripetute.

In un primo aspetto, il presente trovato si riferisce ad una composizione disinfettante e sterilizzante che esplica la propria attività a freddo ed ad un pH nell'intorno della neutralità (fra pH 4 e 8) e comprendente almeno due componenti, inizialmente completamente separate, dalla cui reazione viene ottenuto acido peracetico, il principio attivo della composizione.

La prima componente comprende perossido di idrogeno e, in una forma di realizzazione del trovato, tale prima componente può essere in forma di una soluzione acquosa. In alternativa, la prima componente può anche essere solida.

Preferibilmente, la prima componente può comprendere perossido di idrogeno in una quantità da 0,5% a 35% in peso del peso della prima componente, più preferibilmente da 1% a 6% peso/peso, ancora più preferibilmente pari a 5% peso/peso.

In una forma di realizzazione del presente trovato, la prima componente può essere caratterizzata da un'elevata concentrazione di perossido di idrogeno, preferibilmente dal 10% al 30% in peso del peso della prima componente, più preferibilmente pari al 20% peso/peso, dalla cui diluizione preliminarmente alla miscelazione con la seconda componente, si ottenga una soluzione più diluita della prima componente. Vantaggiosamente, tale forma di realizzazione consente di evitare il ricorso ai grandi volumi con conseguenze positive in termini di logistica e costi riguardo lo stoccaggio, il trasporto e l'imballaggio.

In un'altra forma di realizzazione, la prima componente può essere caratterizzata da una minore concentrazione di perossido di idrogeno, in particolare da 1% a 6% peso/peso, più preferibilmente 5% peso/peso, così da risultare già diluita. Vantaggiosamente, tale forma di realizzazione porta ad avere una soluzione pronta all'uso per la preparazione della composizione disinfettante secondo il trovato .

La seconda componente comprende glucosio pentaacetato (GPA) e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o polietere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico , un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele.

Il GPA è un estere acetico privo di proprietà riducenti, che generalmente viene preparato per reazione a caldo del glucosio (C6H12Os) con anidride acetica (C4H603) in presenza di un catalizzatore di zinco cloruro (ZnCl2). L'assenza delle proprietà riducenti dimostra che il GPA è un derivato della forma semiacetalica, e non della forma aldeidica, nella quale anche l'ossidrile glucosidico ha subito acetilazione. Esistono pertanto due acetilderivati isomeri che corrispondono ai due metil-glucosidi a e β. Tramite idrolisi è possibile staccare tutti i gruppi acetilici, ad eccezione di quello unito all'ossidrile glucosidico, pertanto il GPA può essere definito precursore dell'acido peracetico in quanto donatore di gruppi acetilici. Vantaggiosamente, il GPA grazie alla presenza di gruppi acetilici multipli si configura come un precursore dell'acido peracetico estremamente efficace, in quanto in condizioni idrolitiche esso rende disponibili fino a quattro gruppi acetilici da cui può formarsi il principio attivo disinfettante.

Inoltre, il prodotto finale della reazione di idrolisi dei gruppi acetilici del GPA è un derivato del glucosio, laddove nel caso di un donatore di gruppi acetilici quale tetra etilen diammina (TEAD) il prodotto finale è rappresentato da etilen diammina, un composto caratterizzato da azione corrosiva ed irritante per contatto con la cute o inalazione. Ne consegue che il GPA presenta l'ulteriore vantaggio di essere convertito in un prodotto finale innocuo per l'operatore, anche in caso di ripetuto contatto con la pelle o inalazione .

In una forma di realizzazione del trovato, il solvente è preferibilmente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o polietere alchilico di un glicole etilenico o polietilenico, un polietere alchilico di un glicole propilenico o polipropilenico, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o policarbossilico , dimetil carbonato e loro miscele.

Inoltre, in un'altra forma di realizzazione del presente trovato, la seconda componente può essere anidra.

Preferibilmente, la seconda componente può comprendere glucosio pentaacetato in una quantità da 2% a 30% in peso del peso della seconda componente, più preferibilmente da 4% a 15% peso/peso e il solvente in una quantità fino a 98% in peso del peso della seconda componente, più preferibilmente fino a 95% peso/peso.

Sorprendentemente, si è osservato come la composizione disinfettante in cui la seconda componente è costituita da GPA e uno o più dei summenzionati solventi è priva del caratteristico odore pungente tipico di una composizione disinfettante a base di acido peracetico come descritta ad esempio in EP 953283.

In un'altra forma di realizzazione, la seconda componente può comprendere ulteriormente un secondo solvente selezionato dal gruppo costituito da propilen glicole mono metil etere, dipropilenglicole mono metil etere, propilen carbonato e loro miscele.

In un'altra forma di realizzazione, la composizione secondo il trovato può essere caratterizzata dal fatto che la prima componente comprende ulteriormente almeno un sistema tampone.

Con sistema tampone si intende una coppia acido-base coniugati con valore di pK (logaritmo negativo della costante di dissociazione) prossimo alla neutralità oppure un composto che in presenza di acqua genera una coppia acido-base coniugati con valore di pK prossimo alla neutralità, dove la coppia acido-base è in grado di assorbire variazioni di pH mantenendo il pH totale della soluzione disinfettante ad un valore prossimo alla neutralità, vantaggiosamente in un intervallo compreso fra 4 e 8.

Preferibilmente, il sistema tampone può comprendere un agente tamponante selezionato dal gruppo costituito da una base organica debole, una base coniugata di un acido organico mono- o poli-protico debole, un sale organico e loro miscele. Preferibilmente il sale organico è acetato di sodio.

Ad esempio, il sistema tampone può essere una soluzione acquosa di sodio acetato dove il sodio acetato può essere in una quantità da 0,1% a 20% in peso del peso della prima componente, preferibilmente da 0,3% a 1% peso/peso.

In un'altra forma di realizzazione, la prima componente della composizione può comprendere ulteriormente almeno un sistema stabilizzante .

Con sistema stabilizzante si intende un composto in grado di esercitare un'azione chelante o sequestrante su di un substrato, solitamente uno ione metallico, tramite formazione di un complesso con tale substrato.

Preferibilmente, il sistema stabilizzante può comprendere un agente stabilizzante selezionato dal gruppo costituito da un acido difosfonico, acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), pirofosfato di sodio e un sale sodico di un acido amminoalchilfosfonato. Ancora più preferibilmente l'agente stabilizzante può essere un sale sodico di un acido amminoalchilfosfonato.

Ad esempio, il sistema stabilizzante può essere una soluzione acquosa di un sale sodico di un acido amminoalchilfosfonato in una quantità da 0,01% a 1% in peso del peso della prima componente, preferibilmente da 0,05% a 0,3% peso/peso.

Naturalmente, tali agenti stabilizzanti possono essere sostituiti da qualsiasi altro agente con funzione di sequestrante o chelante di ioni metallici.

In un'altra forma di realizzazione, la prima componente della composizione può comprendere ulteriormente almeno un sistema inibitore di corrosione.

Con sistema inibitore di corrosione si intende un composto in grado di indurre reazioni chimiche parallele o competitive col processo di corrosione impedendo che si verifichi per un certo periodo di tempo la corrosione del materiale a contatto con il sistema stesso.

Preferibilmente, il sistema inibitore della corrosione può comprendere un inibitore di corrosione selezionato dal gruppo costituito da un composto eterociclico ad anelli condensati, quale ad esempio benzotriazolo, toliltriazolo o mercaptobenzotiazolo, un sale sodico di un composto eterociclico ad anelli condensati, un composto ciclico a 5 atomi, un azolo, un benzoato, un fosfato e suoi derivati, un borato, un cromato, un dicromato, un tungstato, un vanadato e combinazioni di questi composti. Più preferibilmente il sistema inibitore di corrosione può essere un composto eterociclico ad anelli condensati .

Ad esempio, il sistema inibitore di corrosione può essere una soluzione acquosa di un composto eterocìclico ad anelli condensati in una quantità da 0,01% a 2% in peso del peso della prima componente, preferibilmente da 0,05% a 0,2% peso/peso.

In un'altra forma di realizzazione, la prima componente della composizione può comprendere ulteriormente almeno un sistema tensioattivo.

Con sistema tensioattivo si intende un composto in grado di ridurre la tensione superficiale e permettere più facilmente la rimozione di residui presenti sulle superfici a contatto con il sistema stesso.

Preferibilmente il sistema tensioattivo può comprendere un tensioattivo selezionato dal gruppo costituito da un tensioattivo anionico, un tensioattivo cationico, un tensioattivo non-ionico, un tensioattivo anfotero e loro miscele.

Ad esempio il tensioattivo anionico può essere selezionato dal gruppo costituito da acidi grassi solfonati e solfati di acidi grassi, il tensioattivo cationico può essere un composto dell'ammonio quaternario e il tensioattivo non-ionico può essere un alchil poliglucosìde.

In una forma di realizzazione preferita, il sistema tensioattivo può essere una soluzione acquosa di uno o più dei summenzionati tensioattivi, in quantità da 0,01 a 2% in peso del peso della prima componente, preferibilmente da 0,01% a 0,5% peso/peso.

In un secondo aspetto, questa invenzione consiste in un kit per la preparazione di una composizione disinfettante e sterilizzante come qui descritta a partire dalla prima componente comprendente perossido di idrogeno e dalla seconda componente comprendente GPA ed un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o polietere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele. Tale kit prevede la presenza di due compartimenti distinti e non direttamente comunicanti, entro cui le due componenti sono mantenute completamente separate fra loro. Nel momento in cui le due componenti si trovano nel medesimo ambiente, si ha generazione di acido peracetico al quale si deve l'azione disinfettante della composizione.

In una forma di realizzazione del kit secondo il trovato, la prima componente può essere in forma di una soluzione acquosa. In un'altra forma di realizzazione del kit, la prima componente può comprendere perossido di idrogeno in una quantità da 0,5% a 35% in peso del peso della prima componente.

In un'altra forma di realizzazione del kit secondo il trovato, la seconda componente può comprendere GPA in una quantità da 2% a 30% in peso del peso della seconda componente e il solvente in una quantità fino a 98% in peso del peso della seconda componente.

In un ulteriore aspetto, il trovato riguarda anche un metodo per preparare a freddo e a comando una composizione disinfettante e sterilizzante con pH compreso fra 4 e 8, tamponato, detto metodo comprendente la fase di miscelare una prima componente comprendente perossido di idrogeno e una seconda componente comprendente glucosio pentaacetato ed un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propìlen carbonato, e loro miscele .

Non esiste un ordine predefinito e immutabile con cui miscelare le due componenti. È possibile procedere miscelando la prima componente nella seconda ottenendo una miscela di GPA, solvente e perossido di idrogeno, così come è altresì possibile miscelare la seconda componente nella prima. In una forma realizzativa preferita, viene unita la seconda componente alla prima componente.

Preferibilmente, nel metodo secondo il trovato la prima componente può comprendere perossido di idrogeno in una quantità da 0,5% a 35% in peso del peso della prima componente.

La richiedente ha difatti trovato che almeno alcuni dei solventi sopra elencati e le loro miscele esibiscono, anche in assenza di acqua quale co-solvente, un elevato potere solvente per il GPA che consente la messa a disposizione della seconda componente in forma molto concentrata, senza dare luogo a fenomeni di (ri)precipitazione. Detti solventi valorizzano pertanto al massimo l'alto apporto di acetato caratteristico del GPA, con conseguente notevole risparmio di ingombro volumetrico dei rispettivi contenitori.

In un'altra forma di realizzazione del metodo secondo il trovato, può essere contemplata un'ulteriore fase atta a preparare la prima componente preliminarmente alla fase di miscelare la prima e la seconda componente. Tale ulteriore fase può essere eseguita scegliendo tra le seguenti metodologie:

- diluire, preferibilmente in acqua, una soluzione concentrata di perossido di idrogeno, e

dissolvere, preferibilmente in acqua, almeno un agente selezionato tra urea perossido, percarbonati, perborati, persolfati e idroperossido di ter-butile.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno maggiormente dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, della composizione e del metodo secondo il trovato, illustrata, a titolo indicativo e non limitativo, nei seguenti esempi. In tali esempi la prima componente comprendente perossido di idrogeno viene identificata come componente A, laddove la seconda componente comprendente GPA e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glìcole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele, viene identificata come componente B.

E semoio 1

È stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Per la preparazione sono stati utilizzati i seguenti strumenti: - contenitori da 250 mi e da 1000 mi

- un agitatore megnetico

- una bilancia tecnica Mettler Toledo - Viper BC

I componenti elencati sono stati pesati separatamente e miscelati nella sequenza descritta sopra. Dopo l'aggiunta di tutti i componenti, la miscela è stata posta sotto agitazione magnetica per 10 minuti e lasciata a riposo per ulteriori 10 minuti. Un campione è stato successivamente prelevato per controllare le caratteristiche chimico-fisiche del preparato.

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti vengono aggiunti a 550 g di componente A così preferibilmente composta (dove H20235% in H20 identifica una soluzione di perossido di idrogeno al 35% in acqua):

Dopo miscelazione delle due componenti, le proprietà chimico fisiche della soluzione ottenuta sono le seguenti:

Esempio 2

È stata seguita la stessa procedura adottata e descritta nell'Esempio 1 ed è stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti vengono aggiunti a 550 g di componente A. La composizione della componente A è quella descritta nell'Esempio 1.

Dopo miscelazione delle due componenti, le proprietà chimicofisiche della soluzione ottenuta sono le seguenti:

Esempio 3

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Dopo miscelazione delle due componenti, le proprietà chimicof

isiche della soluzione ottenuta sono le seguenti:

È stata seguita la stessa procedura adottata e descritta nell'Esempio 3 ed è stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20<Q>C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti vengono aggiunti a 550 di componente A. La composizione della componente A è quella descritta nell'Esempio 1.

Unità di misura valore

Esempio 5

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 6

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti vengono aggiunti a 550 g di componente A.

La composizione della componente A è quella descritta nell 'Esempio 1.

Aspetto

Colore

Esempio 7

È stata seguita la stessa procedura adottata e descritta nell'Esempio 6 ed è stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 8

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche :

Esempio 9

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 10

È stata seguita la stessa procedura adottata e descritta nell'Esempio 7 ed è stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti

vengono aggiunti a 550 g di componente A. La composizione della componente A è quella descritta nell'Esempio 1.

Dopo miscelazione delle due componenti, le proprietà chimico-

fisiche della soluzione ottenuta sono le seguenti:

Esempio 11

È stata seguita la stessa procedura adottata e descritta

nell'Esempio 1 ed è stata preparata una soluzione costituente la

componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 12

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche :

Esempio 13

È stata seguita la stessa procedura adottata descritta nell'Esempio 1 ed è stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 14

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 15

E stata seguita la stessa procedura adottata e descritta nell'Esempio 1 ed è stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 16

Dimetil succinato

I componenti elencati sono stati pesati separatamente e

miscelati nella sequenza descritta sopra. Dopo l'aggiunta di tutti i

componenti, la miscela è stata posta sotto agitazione magnetica per

10 minuti e lasciata a riposo per ulteriori 10 minuti. Un campione è

stato successivamente prelevato per controllare le caratteristiche

chimico-fisiche del preparato.

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente

(20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti

vengono aggiunti a 550 g di componente A. La composizione della

componente A è quella descritta nell'Esempio 1.

Dopo miscelazione delle due componenti, le proprietà chimico¬

fisiche della soluzione ottenuta sono le seguenti:

i

Esempio 17

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20<a>C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

iDensità

Aspetto

Colore Incolore

Esempio 18

i

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

e

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti

vengono aggiunti a 550 di componente A. La composizione della

componente A è quella descritta nell'Esempio 1.

Dopo miscelazione delle due componenti, le proprietà chimico-

fisiche della soluzione ottenuta sono le seguenti:

Esempio 19

È stata seguita la stessa procedura adottata e descritta

nell'Esempio 1 ed è stata preparata una soluzione costituente la

componente B, avente la seguente composizione:

I componenti elencati sono stati pesati separatamente e

miscelati nella sequenza descritta sopra. Dopo l'aggiunta di tutti i componenti, la miscela è stata posta sotto agitazione magnetica per

10 minuti e lasciata a riposo per ulteriori 10 minuti. Un campione è stato successivamente prelevato per controllare le caratteristiche chimico-fisiche del preparato.

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente 120 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esemn io 20

È stata seguita la stessa procedura adottata e descrìtta nell'Esempio 1 ed è stata preparata una soluzione costituente la componente B, avente la seguente composizione:

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Esempio 21

È stata seguita la stessa procedura adottata e descritta

nell'Esempio 1 ed è stata preparata una soluzione costituente la

componente B, avente la seguente composizione:

Glucosio pentaacetato

Dipropilenglicole mono metil etere

I componenti elencati sono stati pesati separatamente e

miscelati nella sequenza descritta sopra. Dopo l'aggiunta di tutti i

componenti, la miscela è stata posta sotto agitazione magnetica per

10 minuti e lasciata a riposo per ulteriori 10 minuti. Un campione è

stato successivamente prelevato per controllare le caratteristiche

chimico-f isiche del preparato.

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente

(20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

50 g di componente B comprendente i componenti sopra descritti

vengono aggiunti a 550 di componente A. La composizione della

componente A è quella descritta nell'Esempio 1.

Esempio 22

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

;Proprietà Unità di misura ivalore

Dopo miscelazione delle due componenti, le proprietà chimico-fisiche della soluzione ottenuta sono le seguenti:

Esemoio 23

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Aspetto Limpido

Esempio 24

Componente % p/p \g/50g soluz.

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C)-Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Colore

Esempio 25

Tutte le operazioni sono state eseguite a temperatura ambiente (20 °C).

Sono state misurate le seguenti proprietà chimico-fisiche:

Colore

Si è in pratica constatato come la composizione, il kit ed il metodo secondo il trovato assolvano pienamente il compito prefissato in quanto la composizione presenta alto potenziale ossidativo di acido peracetico in equilibrio con gli altri componenti, presenta significative proprietà biocide e sporicide a freddo, è sufficientemente diluita per non presentare tossicità, ha un pH non aggressivo e comunque tale da risultare compatibile con le più svariate tipologie di materiali da sterilizzare, non presenta rischi per gli operatori, possiede la necessaria stabilità per consentire una certa elasticità nei tempi di utilizzo e di conservazione, è facile da ottenere e da smaltire dopo l'uso, non lascia residui sui materiali sterilizzati.

Inoltre, si è riscontrato come il kit dell'invenzione, segregando le componenti fondamentali in comparti indipendenti e non direttamente comunicanti, consenta di ottenere un sistema stabile nel tempo, eliminando la necessità finora ritenuta essenziale di mantenere almeno una delle componenti ad un pH fortemente acido.

Infatti, data l'omogeneità chimica di ognuna delle singole componenti, è possibile adottare condizioni di stabilizzazione specifiche per ogni singola componente, condizioni che invece potrebbero essere non efficaci o addirittura dannose per le altre componenti .

Inoltre, si è constatato come nel kit dell'invenzione, grazie all'elevato potere solvente dei solventi della seconda componente, sia possibile variare la percentuale di GPA presente nella seconda componente ed il rapporto volumetrico tra i due comparti, ottenendo pertanto in maniera molto versatile soluzioni di acido peracetico in cui la quantità di principio attivo battericida varia da 1300 ppm a 5000 ppm.

Si è constatato anche come la composizione sterilizzante finale sia in grado di mantenersi stabile e con sufficienti proprietà disinfettanti per almeno 14 giorni dopo il suo allestimento.

Ulteriormente, si è constatato che essendo la composizione dell'invenzione priva di componenti fortemente acide, si sono ulteriormente ridotti i rischi di pericolo per gli operatori e per 1'ambiente.

Ulteriormente, si è riscontrato come la composizione dell’invenzione comporti un minor costo di gestione logistica qualora si faccia ricorso ad una componente contenente perossido di idrogeno in forma concentrata.

Ancora, si è riscontrato come la composizione del trovato mantenga una significativa efficacia nel tempo anche senza far ricorso a tipologie chimiche diverse di composti acetilati, quale ad esempio una combinazione di composti N- e O-acetilati.

Ancora, la composizione secondo il trovato, in virtù dei solventi costituenti la seconda componente, contribuisce ad una maggiore efficacia nella pulizia delle superfici su cui viene utilizzata. Inoltre, tale efficacia viene ulteriormente incrementata qualora la composizione comprenda un sistema tensioattivo nella prima componente .

Infine, si è constatato anche come la composizione secondo il trovato al momento della miscelazione delle due componenti, non sviluppi odori sgradevoli e/o pungenti che potrebbero risultare fastidiosi per gli addetti alla sterilizzazione.

Sebbene nel testo vengano esplicitamente illustrate solo alcune forme realizzative preferite del trovato, al tecnico del ramo sarà immediatamente chiaro che il trovato così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nell'ambito del concetto inventivo. In particolare, tali variazioni potranno riguardare la presenza di ulteriori ingredienti opzionali e non menzionati esplicitamente nel testo ma comuni nel settore in oggetto ed evidenti al tecnico medio.

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1. Composizione disinfettante e sterilizzante a freddo caratterizzata dal fatto di avere un pH compreso fra 4 e 8, tamponato e di comprendere almeno due componenti, dove la prima componente comprende perossido di idrogeno e la seconda componente comprende glucosio pentaacetato e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o policarbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele.
2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui il solvente è selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico o polietilenico, un poli- etere alchilico di un glicole propilenico o polipropilenico, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, dimetil carbonato e loro miscele.
3. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la prima componente comprendente perossido di idrogeno è in forma di soluzione acquosa.
4. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la prima componente comprende perossido di idrogeno in una quantità da 0,5% a 35% peso/peso della prima componente. 7.
Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la seconda componente comprende glucosio pentaacetato in una quantità da 2% a 301 peso/peso della seconda componente e il solvente in una quantità fino a 98% peso/peso della seconda componente.
6. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la seconda componente è anidra.
7. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la seconda componente comprende ulteriormente un secondo solvente selezionato dal gruppo costituito da propilen glicole mono metil etere, dipropilenglicole mono metil etere, propilen carbonato e loro miscele .
8. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la prima componente comprende ulteriormente almeno un sistema tampone.
9. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la prima componente comprende ulteriormente almeno un sistema stabilizzante.
10. Composizione secondo la rivendicazione 9, in cui 1'almeno un sistema stabilizzante comprende un agente stabilizzante selezionato dal gruppo costituito da un acido difosfonico, acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), pirofosfato di sodio e un sale sodico di un acido amminoalchilfosfonato.
11. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la prima componente comprende ulteriormente almeno un sistema inibitore di corrosione.
12. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui la prima componente comprende ulteriormente almeno un sistema tensioattivo.
13. Kit per la preparazione di una composizione disinfettante e sterilizzante a freddo avente un pH compreso fra 4 e 8, tamponato, detto kit essendo caratterizzato dal fatto di comprendere due compartimenti fisicamente separati e non comunicanti, in cui: il primo compartimento comprende una prima componente comprendente perossido di idrogeno; - il secondo compartimento comprende una seconda componente comprendente glucosio pentaacetato e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato, e loro miscele.
14. Metodo per preparare una soluzione disinfettante e sterilizzante a freddo con pH compreso fra 4 e 8, tamponato comprendente la fase di miscelare una prima componente comprendente perossido di idrogeno e una seconda componente comprendente glucosio pentaacetato e un solvente selezionato dal gruppo costituito da un mono- o poli- etere alchilico di un glicole etilenico, polietilenico, propilenico o polipropilenico ad eccezione di propilen glicole mono metil etere e dipropilenglicole mono metil etere, un chetone alifatico, un estere di un acido organico mono- o poli- carbossilico, un carbonato alifatico ad eccezione di propilen carbonato e loro miscele.
15. Metodo secondo la rivendicazione 14, ulteriormente comprendente una fase atta a preparare la prima componente e selezionata tra le seguenti metodologie: - diluire, preferibilmente in acqua, una soluzione concentrata di perossido di idrogeno, e dissolvere, preferibilmente in acqua, almeno un agente selezionato tra urea perossido, percarbonati, perborati, persolfati e idroperossido di ter-butile, in cui detta fase precede la fase di miscelare la prima e la seconda componente.
16. Composizione e metodo, secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, che si caratterizza per quanto descritto.