ITMI962745A1 - Sonda-catetere per il trattamento di tumori di organi parenchimatosi con ipertermia interstiziale indotta da radiofrequenza - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale da titolo: "SONDA-CATETERE PER IL TRATTAMENTO DI TUMORI DI ORGANI PARENCHIMATOSI CON IPERTERMIA INTERSTIZIALE INDOTTA DA RADIOFREQUENZA"

La presente invenzione riguarda un dispositivo per il trattamento di tumori mediante ipertermia indotta da radiofrequenza ed in particolare una sonda-catetere per tale trattamento da introdurre nell'organismo umano attraverso vie naturali pervie o rese pervie mediante loro dilatazione.

È noto che i tumori di organi parenchimatosi e/o di tumori infiltranti visceri cavi possono essere trattati con ipertermia interstiziale indotta da radiofrequenza. Tale trattamento avviene con adatti generatori di radiofrequenze provvisti di un elettrodo passivo da applicare all'esterno del corpo del paziente e di un elettrodo attivo che viene inserito nel corpo del paziente e portato a diretto contatto col tumore. Gli elettrodi attivi attualmente noti sono costituiti da aghi di svariate forme che vengono inseriti nel corpo del paziente facendo loro attraversare vari strati del tessuto corporeo. Ciò comporta inconvenienti dovuti all'attraversamento di tessuti differenti da quello da trattare alcuni dei quali non perforabili con sonde di grosse dimensioni.

È pertanto scopo della presente invenzione quello di fornire un dispositivo atto ad essere impiegato come elettrodo attivo di generatori di radiofrequenza che sia esente dai suddetti inconvenienti. Tale scopo viene conseguito con il dispositivo avente le caratteristiche di cui alla rivendicazione 1 il quale è suscettibile di essere portato a contatto o in vicinanza del tumore facendolo passare attraverso vie naturali pervie o rese pervie.

Il dispositivo secondo la presente invenzione offre il vantaggio di poter essere impiegato nel trattamento con ipertermia interstiziale indotta da radiofrequenza di tumori situati a stretto contatto con visceri cavi o attraversati da visceri cavi, nonché di tumori infiltranti visceri cavi. Per esempio il dispositivo secondo la presente invenzione può essere vantaggiosamente impiegato nel trattamento dei tumori prostatici facendolo passare attraverso l'uretra, dei tumori dell'utero facendolo passare attraverso il canale uterino, dei colangiocarcinomi facendolo passare attraverso le vie biliari e dei tumori del pancreas facendolo passare attraverso il dotto pancreatico principale.

I vantaggi e le caratteristiche del dispositivo secondo la presente invenzione risulteranno evidenti agli esperti del ramo dalla seguente dettagliata descrizione di una sua forma realizzativa con riferimento agli annessi disegni in cui:

la FIGURA 1 mostra una vista in pianta di una sonda-catetere secondo la presente invenzione;

la FIGURA 2 mostra una vista ingrandita del dettaglio compreso tra le linee A e B della Fig. 1;

la FIGURA 3 mostra un sistema di raffreddamento della sonda-catetere secondo la presente invenzione.

Facendo riferimento alla Fig. 1 si vede che la sonda-catetere secóndo la presente invenzione può avere la forma di un comune catetere a palloncino comprendente in modo noto un corpo tubolare 1 avente una estremità 2 aperta e l'estremità opposta 3 atta ad essere gonfiata in modo noto per formare il palloncino di ancoraggio destinato ad aderire all'interno della vescica. Come illustrato in figura, oltre il segmento 3 destinato ad essere gonfiato a palloncino, il corpo tubolare 1 può essere vantaggiosamente provvisto di un'appendice terminale 4, solitamente piena, che favorisce l'introduzione del catetere nella via naturale dell'organo del paziente, per esempio nell'uretra.

In prossimità del segmento a palloncino 3 è applicato sul corpo tubolare una placca metallica 5 che rappresenta il vero e proprio elettrodo attivo del generatore di radiofrequenza. Tale elettrodo, quando il generatore viene attivato provoca il riscaldamento del tessuto nelle sue vicinanze e quindi la necrosi del tumori ivi situato. La placca 5 può essere in rame, acciaio o altro metallo adatto allo scopo.

La placca metallica 5 può estendersi lungo tutta la circonferenza del corpo tubolare 1, ma può anche estendersi solo per circa un terzo della stessa. La sua posizione rispetto all'imboccatura del segmento a palloncino 3 deve corrispondere esattamente alla distanza che intercorre tra il collo della vescica e la prostata. In tal modo quando il palloncino viene gonfiato e fatto espandere all'interno della vescica, la piastra 5 verrà a trovarsi esattamente in corrispondenza della prostata cancerosa da trattare.

Per consentire il gonfiaggio del palloncino 3 il corpo tubolare 1 presenta una seconda imboccatura 6 disposta in parallelo vicino all'imboccatura 2.

Facendo riferimento alla Fig. 2 si vede che l'elettrodo attivo è costituito dalla placca 5 la quale è opportunamente provvista di termistori 9 e 10 che consentono di monitorare la temperatura all'interno della placca stessa. Altri termistori (non rappresentati in figura) sono preferibilmente disposti in altri punti della placca 5. Sia i termistori che la placca sono collegati elettricamente al generatore di radiofrequenza tramite fili contenuti nel cavetto 8. In una forma realizzativa maggiormente preferita i fili elettrici, invece che raccolti nel cavetto 8, vengono annegati nel materiale stesso che costituisce il corpo tubolare 1.

In prossimità della placca 5 il corpo tubolare 1 presenta dei fori 11 e 12 che servono al passaggio di altri termistori (non illustrati) che servono a monitorare la temperatura nei tessuti corporei. Tali termistori, che vengono chiamati termistori tissutali, possono essere anche in numero maggiore di due come gli altri termistori applicati sulla placca 5. Detti termistori tissutali vengono fatti passare all'interno del corpo tubolare 1 e fatti uscire attraverso i fori 11 e 12 per entrare in contatto con i tessuti da trattare .

Poiché la temperatura efficace per il trattamento del tumore può provocare l'ustione dell'uretra, la sonda-catetere è provvista opportunamente di un sistema di raffreddamento. Nella sua forma realizzativa più semplice tale sistema è costituito da acqua che viene fatta circolare all'interno della placca 5 mediante una pompa opportunamente collegata alla placca.

Facendo riferimento alla Fig. 3 si vede che il sistema di raffreddamento della placca 5, nella sua forma realizzativa più semplice, è costituito da una cavità 7 disposta all'interno della placca stessa. Nella cavità 7 viene fatto circolare il liquido refrigerante che è preferibilmente acqua. La cavità 7 è provvista di un tubo di afflusso 13 e un tubo di efflusso 14 che servono rispettivamente ad alimentare e scaricare il liquido refrigerante. I tubi 13 e 14 sono preferibilmente annegati nel materiale plastico che costituisce il corpo tubolare 1 della sonda-catetere secondo la presente invenzione. L'acqua viene direttamente a contatto con la faccia interna della placca 5.

Per trattare con ipertermia interstiziale un tumore prostatico si applica sul dorso del paziente l'elettrodo passivo del generatore di radiofrequenza. La sonda-catetere secondo la presente invenzione viene infilata nell'uretra fino a che la sua estremità superiore viene a trovarsi all'interno della vescica. A questo punto si gonfia il palloncino 3 iniettando aria nell'apposito canale 6 che prosegue all'interno del corpo tubolare 1 fino all'interno del palloncino 3. Si riempie quindi la vescica di acqua iniettandola attraverso il canale centrale del catetere la cui apertura 2 viene poi chiusa in modo da mantenere pervia la vescica.

A questo punto si esercita dall'esterno una torsione 'sulla sonda-catetere in modo da portare la placca 5 nella posizione desiderata all'interno della prostata. La corretta posizione della placca 5 all'interno della prostata può essere controllata mediante i mezzi comunemente disponibili quali l'ecografia rettale, la TAC o la risonanza magnetica. Si fanno passare quindi i termistori tissutali all'interno del corpo tubolare 1 facendoli fuoriuscire dai fori 11 e 12 per portare le loro punte nella zona periferica dell'organo esattamente nei punti ove si desideri che arrivi la necrosi termica. Dopo aver collegato i termistori tissutali al generatore di radiofrequenza si collega l'estremità esterna dei tubi 13 e 14 ad una pompa per il riciclo dell'acqua di raffreddamento.

A questo punto viene attivato il generatore di radiofrequenza che erogherà una potenza tale da portare e mantenere una temperatura superiore ai 60°C nella zona dell'organo circostante la punta dei termistori tessutali. Tale temperatura dovrà essere mantenuta per più di un minuto. Si spegne quindi il generatore di radiofrequenza, si ritirano all'interno della sonda-catetere i termistori, si sgonfia il palloncino endovescicale ed infine si sfila la sonda-catetere dall'uretra.

Nei casi in cui la sonda-catetere secondo la presente invenzione dev'essere usata nel trattamento di altri tumori, per esempio il colangiocarcinoma, essa può essere priva del palloncino 3 che infatti serve solo per l'ancoraggio della sonda al collo della vescica. In tal caso la sonda-catetere secondo la presente invenzione può essere anche priva della punta 4 poiché il catetere-sonda può essere introdotto nell'organismo infilandolo su un catetere di tipo noto già inserito nell'organismo. In tale forma realizzativa il catetere-sonda secondo la presente invenzione è costituito soltanto dal corpo tubolare 1 e dalla placca 5 con i suoi cavi di collegamento elettrico e sistema di raffreddamento. In tali casi non occorre nemmeno estrarre la sonda-catetere dopo ogni trattamento; essa infatti può essere lasciata all'interno del corpo del paziente per essere ricollegata di volta in volta al generatore di radiofrequenza e alla pompa di refrigerazione per ogni trattamento successivo. Tale sonda-catetere può essere anche utilizzata per il trattamento dei tumori del pancreas introducendola per via endoscopica attraverso il dotto pancreatico principale .

Ulteriori modifiche e varianti possono essere apportate dagli esperti del ramo alle forme realizzative sopra descritte ed illustrate senza peraltro uscire dall'ambito dell'invenzione stessa.

Claims (7)

1. RIVENDICAZIONI 1. Sonda-catetere per il trattamento di tumori con ipertermia interstiziale indotta da radiofrequenza, caratterizzata dal fatto di comprendere un corpo tubolare (1) avente un’estremità aperta (2) e ad una predeterminata distanza da questa una placca metallica (5) provvista di termistori (9, 10) e di collegamento elettrico (8) ad un generatore di radiofrequenza.
2. 2. Sonda-catetere secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che il corpo tubolare (1) presenta in prossimità della placca (5) dei fori diametrali (11, 12) per il passaggio di termistori tissutali.
3. 3. Sonda-catetere secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzata dal fatto di comprendere un sistema di raffreddamento della faccia interna della placca (5).
4. 4. Sonda-catetere secondo la rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che il sistema di raffreddamento comprende una cavità (7) disposta all'interno della placca (5) la quale è collegata ad una pompa di ricircolo del liquido refrigerante attraverso un tubo di afflusso (13) e un tubo di efflusso (14).
5. 5. Sonda-catetere secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che il corpo tubolare (1) presenta ad un'estremità un'apertura (6) in parallelo all'apertura (2) e all'estremità opposta un palloncino (3) atto ad essere gonfiato con aria fatta passare attraverso 1 'apertura (6).
6. 6. Sonda-catetere secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che i fili di collegamento elettrico dei termistori (9, 10) al generatore di radiofrequenza sono annegati nel materiale che forma le pareti del corpo tubolare (1).
7. 7. Sonda-catetere secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che i tubi (13 e 14) sono annegati all'interno del materiale che costituisce le pareti del corpo tubolare (1 ).