ITMI20120883A1 - Nuova formulazione per la prevenzione della carie dentale - Google Patents

Nuova formulazione per la prevenzione della carie dentale Download PDF

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ITMI20120883A1 IT000883A ITMI20120883A ITMI20120883A1 IT MI20120883 A1 ITMI20120883 A1 IT MI20120883A1 IT 000883 A IT000883 A IT 000883A IT MI20120883 A ITMI20120883 A IT MI20120883A IT MI20120883 A1 ITMI20120883 A1 IT MI20120883A1
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Description

DESCRIZIONE
“Nuova formulazione per la prevenzione della carie dentale â€
La presente invenzione concerne una nuova formulazione orale per la prevenzione della carie dentale.
I principali responsabili dell’insorgenza della carie sono i batteri presenti nella placca dentale. La presenza di residui di cibo nella cavità orale favorisce infatti la crescita nella placca di batteri Gram positivi “acidogenici†, che diminuiscono il pH, provocando la formazione della carie.
In particolare, la formazione della carie dentale in seguito all’azione di tali batteri deriva da un processo a due stadi. Nel primo, i batteri presenti nella placca metabolizzano fermentandoli i carboidrati in essa presenti portando alla formazione di acidi. Nel secondo, gli acidi generati demineralizzano lo smalto, la dentina e/o il cemento dei denti, creando una lesione o una cavità cariosa nella corona o nella radice del dente (Miller W. D. (1890) "Micro-organisms of the human mouth," Reprinted 1973. Karger, Basel).
La dieta costituisce la fonte primaria di carboidrati fermentabili, principalmente glucosio, metabolizzati dai batteri nel primo stadio del processo di cui sopra.
Pertanto, in seguito all’assunzione di cibo, se la capacità tamponante della saliva à ̈ insufficiente per compensare la produzione di acidi, il pH della placca si abbassa dai valori fisiologici di 6-6,5 a valori di 4-5. A valori di pH inferiori a 5,5 lo smalto comincia a dissolversi e si forma la carie.
Un ritorno graduale del pH a valori fisiologici avviene grazie a sistemi tampone, in particolare quelli fosfato e bicarbonato, presenti fisiologicamente nella placca e nella saliva (Jenkins, GN The physiology of the mouth, Blackwell. 1970). Tra questi il più importante à ̈ considerato quello bicarbonato. La concentrazione di bicarbonato nella saliva à ̈ legato alla velocità di formazione della stessa. All’aumentare della velocità di produzione della saliva, aumenta la produzione del bicarbonato prodotto dal metabolismo delle cellule salivari. Pertanto, in condizioni fisiologiche quando si verifica l’assunzione di cibo, l’aumento nel flusso di saliva che ne consegue porta alla produzione di bicarbonato per tamponare la formazione di acido. Tuttavia, talvolta tale produzione può non portare ad una compensazione adeguata della formazione di acidi poiché gli eventi sopra descritti accadono all’interno della placca dentale, e pertanto, per neutralizzare l’azione cariogenica degli acidi à ̈ necessario che il bicarbonato diffonda dalla saliva nella placca e neutralizzi in situ gli acidi formati dalla fermentazione del cibo.
Uno dei principali batteri responsabili della formazione di carie à ̈ lo Streptococcus mutans (Daculsi G, Le Geros RZ, Jean, A & Kerebel, B Possible physico-chemical processes in human dentine caries. J Dent Res. 1987, v. 66, 1356-1359; Edwardsson, S., Bacteriology of dentin caries. In: Dentine and dentine reactions in the oral cavity Ed. Thylstrup A, Leach SA & Qvist V. IRL PRess. 1987).
Questo batterio à ̈ in grado di produrre, a partire da zuccheri fermentabili ed in particolare dal saccarosio, glucani e fruttani che promuovono l’adesione di batteri alle superficie della bocca. Una placca contenente elevate quantità di S. mutans à ̈ altamente cariogenica in quanto metabolizza rapidamente gli zuccheri, portando il pH a valori inferiori a quello critico di 5.5.
Negli ultimi anni à ̈ cresciuto l’interesse per l’azione anti-cariogenica dello xilitolo, che à ̈ in grado di interferire con il metabolismo dello S. mutans, diminuendo pertanto la concentrazione di questo batterio nella placca dentale.
Esistono in commercio numerosi prodotti preventivi della formazione della carie, in genere in forma di colluttori. Nonostante questo, tuttavia, l’incidenza della carie dentaria rimane molto elevata, soprattutto in individui con problemi di salivazione. Inoltre, la maggior parte dei prodotti presenti in commercio contiene sostanze conservanti come parabeni, acidi organici, clorexidina o imidazolidinil urea, la cui presenza à ̈ indesiderata. Ad esempio, la clorexidina, utilizzata come conservante in molti colluttori presenti sul mercato, presenta effetti collaterali quali alterazione del senso del gusto, colorazione bruna di denti e lingua e ritardo nella guarigione di ferite. E’ pertanto sentita l’esigenza di avere a disposizione nuove formulazioni in grado di prevenire in modo efficace la formazione della carie. E’ inoltre sentita l’esigenza di sviluppare formulazioni liquide anticarie che non contengano sostanze conservanti
SOMMARIO DELL’INVENZIONE
La Richiedente ha trovato che una soluzione acquosa avente pH compreso tra 7 e 10 e comprendente sodio bicarbonato, xilitolo ed un polimero mucoadesivo presenta un’efficacia anti carie sorprendentemente elevata.
Inoltre, la Richiedente ha sorprendentemente trovato che quando ai suddetti componenti vengono aggiunti anche un agente chelante, un tensioattivo detergente ed almeno un poliolo monomerico la formulazione risultante non necessita dell’aggiunta di agenti conservanti tradizionali.
Pertanto, la presente invenzione ha come oggetto una formulazione orale liquida acquosa avente pH compreso tra 7 e 10 e comprendente sodio bicarbonato, xilitolo, un polimero muco adesivo ed, opzionalmente, un agente chelante, un tensioattivo detergente ed almeno un poliolo monomerico. Inoltre, la presente invenzione ha per ulteriore oggetto l’utilizzo della stessa nell’igiene orale per ritardare o prevenire la formazione della carie.
Uno o più degli scopi che meglio appariranno nel corso della seguente descrizione sono sostanzialmente raggiunti da una nuova formulazione per la prevenzione della carie dentale in accordo con una o più delle unite rivendicazioni.
Aspetti del trovato sono qui di seguito descritti.
In un 1° aspetto à ̈ prevista una formulazione orale liquida acquosa avente pH compreso tra pH 7 e 10 e comprendente xilitolo, un sale di bicarbonato ed un polimero muco adesivo.
In un 2° aspetto in accordo con l’aspetto precedente il polimero à ̈ scelto nel gruppo costituito da acido poliacrilico, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, idrossietilcellulosa, polivinilpirrolidone, derivati polimetacrilati, acido ialuronico e derivati, chitosano e miscele degli stessi.
In un 3° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il polimero à ̈ sodio ialuronato.
In un 4° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il polimero à ̈ presente nella formulazione dell'invenzione in una quantità compresa tra 0.02% e 0,1% (p/p).
In un 5° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti lo xilitolo à ̈ contenuto nella formulazione in quantità compresa tra 8% e 20% (p/p).
In un 6° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il sale bicarbonato à ̈ contenuto nella formulazione in quantità compresa tra 1% e 2,5% (p/p). In un 7° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la formulazione comprende inoltre almeno un agente chelante.
In un 8° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la formulazione comprende inoltre almeno un agente surfattante.
In un 9° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la formulazione comprende inoltre almeno un poliolo monomerico.
In un 10° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 7° al 9° l’agente chelante à ̈ tetra sodio EDTA.
In un 11° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 7° al 10° l’agente chelante à ̈ presente in quantità compresa tra 0,02% e 1% (p/p).
In un 12° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dall’8° all’11° il surfattante à ̈ scelto tra sodio laurilsarconato, sodio laurilsolfato, sodio lauriletere solfato, poloxamer 407 e polisorbato 20.
In un 13° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 9° al 12° il poliolo monomerico à ̈ scelto tra glicerina e un glicole.
In un 14° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 9° al 13° il poliolo monomerico à ̈ presente nella formulazione in quantità compresa tra 10 e 35% (p/p). In un 15° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la formulazione comprende xilitolo, in quantità compresa tra 10 e 15% (p/p), sodio bicarbonato, in quantità compresa tra 1 e 2% (p/p), sodio ialuronato HMW, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), glicerina, in quantità compresa tra 15 e 25% (p/p), glicole butilenico, in quantità compresa tra 8 e 15% (p/p), sodio lauroil sarcosinato, in quantità compresa tra 0.2 e 0.8% (p/p), tetrasodio EDTA, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
In un 16° aspetto in accordo con l’aspetto precedente la formulazione comprende il 12% (p/p) di xilitolo, l’1.5% (p/p) di sodio bicarbonato, lo 0.05% (p/p) di sodio ialuronato HMW, il 20% (p/p) di glicerina, il 10% (p/p) di glicole butilenico, lo 0.5% (p/p) di sodio lauroil sarcosinato, lo 0.05% di tetrasodio EDTA (p/p); sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
In un 17° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 1° al 14° la formulazione comprende xilitolo, in quantità compresa tra 12 e 18% (p/p), sodio bicarbonato, in quantità compresa tra 1.5 e 2.5 (p/p), sodio ialuronato HMW in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), glicerina, in quantità compresa tra 10 e 20% (p/p), sodio lauroil sarcosinato in quantità compresa tra 0.5% e 1.5% (p/p), Tetrasodio EDTA, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), trimetilglicina, in quantità compresa tra 8 e 12 % (p/p), sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
In un 18° aspetto in accordo con l’aspetto precedente la formulazione comprende il 15% (p/p) di xilitolo, il 2% (p/p) di sodio bicarbonato, lo 0.05% (p/p) di sodio ialuronato HMW, il 15% (p/p) di glicerina, l’1% (p/p) di sodio lauroil sarcosinato, lo 0.05% (p/p) di tetrasodio EDTA, il 10% (p/p) di trimetilglicina, sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
In un 19° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la formulazione à ̈ in forma di colluttorio.
In un 20° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la formulazione à ̈ in forma nebulizzabile.
In un 21° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la formulazione à ̈ per uso nell'igiene orale.
In un 22° aspetto in accordo con l’aspetto precedente la formulazione à ̈ per uso nella riduzione o prevenzione della formazione della carie dentale.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELLE FIGURE
La Figura 1 illustra la variazione dei valori medi di pH della saliva artificiale ottenuti con l’aggiunta di quantità crescenti di Formulazione 1 dell’Esempio 1.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE
Un primo oggetto della presente invenzione à ̈ una formulazione liquida acquosa avente pH compreso tra 7 e 10 e comprendente xilitolo, un sale di bicarbonato, preferibilmente scelto tra litio bicarbonato, potassio bicarbonato, arginina bicarbonato, sodio bicarbonato, tra cui particolarmente preferito à ̈ il sodio bicarbonato, ed un polimero muco adesivo.
Secondo la presente invenzione per “polimero mucoadesivo†si intende un polimero in grado di aderire, attraverso la formazione di legami chimici e/o fisici, alle mucose buccali. Preferibilmente, detto polimero à ̈ scelto nel gruppo costituito da acido poliacrilico, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, idrossietilcellulosa, polivinilpirrolidone, acido ialuronico e derivati, chitosano e miscele degli stessi. Un polimero mucoadesivo particolarmente preferito à ̈ il sodio ialuronato. Preferibilmente, il polimero mucoadesivo à ̈ presente nella formulazione dell’invenzione in una quantità compresa tra 0.02% e 0,1% (p/p), più preferibilmente tra 0,04% e 0,07% (p/p) e ancor più preferibilmente di 0.05% (p/p).
Preferibilmente detto xilitolo à ̈ contenuto nella formulazione in quantità compresa tra 8% e 20% (p/p), più preferibilmente tra 10% e 17% (p/p).
Preferibilmente, detto sale bicarbonato à ̈ contenuto nella formulazione in quantità compresa tra 1% e 2,5% (p/p), più preferibilmente tra 1,3% e 2,2% (p/p).
Secondo una forma particolarmente preferita della suddetta invenzione, la suddetta formulazione contiene inoltre almeno un agente chelante, preferibilmente scelto tra EDTA e suoi Sali e l’acido gluconico e suoi Sali, ed un agente surfattante. La richiedente ha trovato che l’aggiunta di questi ulteriori componenti alla formulazione permette di ottenere una qualità microbiologica elevata senza la necessità di aggiungere agenti conservanti tradizionali.
Preferibilmente, l’agente chelante à ̈ un sale di EDTA scelto tra di-, tri- o tetrasodio EDTA, tra cui particolarmente preferito à ̈ il tetrasodio EDTA. Preferibilmente, l’agente chelante à ̈ presente nella formulazione dell’invenzione in quantità compresa tra 0,02% e 1% (p/p), più preferibilmente tra 0,04% e 0,07% (p/p) e ancor più preferibilmente di 0.05% (p/p).
Preferibilmente, il suddetto agente surfattante à ̈ scelto tra sodio laurilsarconato, sodio laurilsolfato, sodio lauriletere solfato, poloxamer 407 e polisorbato 20, tra cui particolarmente preferito à ̈ sodio laurilsarconato. Preferibilmente la formulazione dell’invenzione contiene una quantità di surfattante compresa tra 0,1% e 1,5% (p/p), più preferibilmente tra 0,3% (p/p) e 1,2% (p/p), ancor più preferibilmente 0,5% o 1% (p/p).
Secondo un’ulteriore forma di realizzazione preferita dell’invenzione, la suddetta formulazione contiene inoltre almeno un ulteriore poliolo monomerico oltre allo xilitolo, scelto tra glicerina e/o glicoli. Glicoli preferiti sono glicole propilenico, glicole butilenico, glicole pentilenico, glicole esilenico, glicole undecilenico, glicole decilenico, tra cui particolarmente preferito à ̈ il glicole propilenico.
Preferibilmente, detti polioli sono presenti nella formulazione dell’invenzione in quantità compresa tra 10 e 35% (p/p). Preferibilmente, detti polioli comprendono glicerina in quantità compresa tra 10 e 25% (p/v?) e almeno un glicole in quantità compresa tra 0 e 15% (p/p).
Formulazioni particolarmente preferite secondo l’invenzione comprendono i seguenti componenti, in peso/peso:
xilitolo, in quantità compresa tra 10 e 15%, preferibilmente 12%; sodio bicarbonato, in quantità compresa tra 1 e 2%, preferibilmente 1.5%; sodio ialuronato HMW, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08%, preferibilmente 0.05%;
glicerina, in quantità compresa tra 15 e 25%, preferibilmente 20%; glicole butilenico, in quantità compresa tra 8 e 15%, preferibilmente 10%; sodio lauroil sarcosinato, in quantità compresa tra 0.2 e 0.8%, preferibilmente 0.5%; tetrasodio EDTA, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08%, preferibilmente 0.05%; sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10; acqua purificata fino al volume desiderato, oppure
xilitolo, in quantità compresa tra 12 e 18%, preferibilmente 15%; sodio bicarbonato, in quantità compresa tra 1.5 e 2.5, preferibilmente 2%; sodio ialuronato HMW in quantità compresa tra 0.02 e 0.08%, preferibilmente 0.05%;
glicerina, in quantità compresa tra 10 e 20%, preferibilmente 15%; sodio lauroil sarcosinato in quantità compresa tra 0.5% e 1.5%, preferibilmente 1%; Tetrasodio EDTA, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08%, preferibilmente 0.05%; trimetilglicina, in quantità compresa tra 8 e 12%, preferibilmente 10%, sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10; acqua purificata fino al volume desiderato.
Alle suddette formulazioni possono essere aggiunti ulteriori eccipienti, adatti a formulazioni per uso orale allo scopo di migliorarne le caratteristiche organolettiche e/o formulative. Detti eccipienti sono ben noti nell’arte.
Come sarà chiaramente dimostrato nella sezione sperimentale che segue, la formulazione dell’invenzione presenta sorprendenti proprietà di prevenzione della carie.
Pertanto, la presente invenzione ha come ulteriore oggetto l’utilizzo della suddetta formulazione nell’igiene orale per ritardare e/o prevenire la formazione della carie dentale. L’utilizzo della formulazione della presente invenzione a questo scopo viene effettuata per somministrazione topica a livello della cavità orale.
Una formulazione particolarmente preferita dell’invenzione à ̈ in forma di colluttorio. Preferibilmente, detto colluttorio à ̈ in forma adatta alla nebulizzazione nel cavo orale.
A questo fine la formulazione viene posta in un adatto contenitore, equipaggiato con
una pompa per la nebulizzazione.
La presente invenzione sarà descritta più in dettaglio dai seguenti esempi non
limitativi.
Esempio 1:
Utilizzando la procedure di cui sotto vengono preparate formulazioni aventi la
seguente composizione quali-quantitativa:
Formulazione 1
%
Xilitolo 12.000
Sodio Bicarbonato 1.500
Sodio Ialuronato HMW 0.050
Glicerina 20.000
Glicole Butilenico 10.000
Sodio Lauroil Sarcosinato 0.500
Tetrasodio EDTA 0.050
Aroma 0.800
Sodio Idrossido (acq sol 30%) q.b. per pH tra 7 e 10
Acqua Purificata fino a 100
Formulazione 2
%
Xilitolo 15.000
Sodio Bicarbonato 2.000
Sodio Ialuronato HMW 0.050
Glicerina 15.000
Trimetilglicina 10.000
Sodio Lauroil Sarcosinato 1.000
Tetrasodio EDTA 0.050
Aroma 0.500
Sodio Idrossido (acq sol 30%) q.b.per pH tra 7 e 10
Acqua Purificata fino a 100
L’acido ialuronico viene disciolto in acqua, alla soluzione vengono poi aggiunti sodio
bicarbonato, glicerina, xilitolo, glicole butilenico o trimetilglicina, tetrasodio EDTA,
aroma premiscelato con sodio lauroil sarcosinato. Se necessario viene aggiunto
idrossido di sodio per portare il pH al valore desiderato.
Esempio 2:
Caratteristiche organolettiche e chimico-fisiche
Le caratteristiche organolettiche e chimico fisiche delle due formulazioni dell’Esempio 1 sono state analizzate con i risultati, per entrambe le formulazioni, riportati nella seguente tabella.
Aspetto (a 25°C) Soluzione limpida Colore (a 25°C) Incolore Odore (a 25°C) Caratteristico
pH (a 25°C)
Ph Eur 2.2.3 edizione corrente 7.00 – 10.00 Specific Gravity (as it @ 25°C)
Ph Eur 2.2.3 edizione corrente 0.900 – 1.200 g/ml TAMC
Ph Eur 2.6.12 Ed 6.5 pag 4769 Max 102 micro-organismi per gr o ml TYMC
Ph Eur 2.6.12 Ed 6.5 pag 4769 Max 101 micro-organismi per gr o ml Pseudomonas Aeruginosa
Ph Eur 2.6.13 Ed 6.5 pag 4773 Assente in 1 g or ml Staphylococcus Aureus
Ph Eur 2.6.13 Ed 6.5 pag 4773 Assente in 1 g or ml Candida Albicans
Ph Eur 2.6.13 Ed 6.5 pag 4773 Assente in 1 g or ml Escherichia Coli
Ph Eur 2.6.13 Ed 6.5 pag 4773 Assente in 1 g or ml
Esempio 3
Studi di Efficacia
L’efficacia della formulazione 1 dell’Esempio 1 à ̈ stata valutata tramite due diversi studi in vitro diretti ad analizzare le proprietà tamponanti e antibatteriche delle formulazioni:
a. Analisi della capacità tamponante
30 ml di saliva artificiale preparata secondo UNI EN 12868:2002 sono stati trasferiti in un becker da 50 ml, in cui sono stati aggiunti 2.1 ml (corrispondenti a 70 µl di formulazione da testare per ml di saliva artificiale) della formulazione da testare per 5 volte consecutive fino a raggiungere un quantità totale di formulazione da testare equivalente a 350 µl per 1 ml di saliva artificiale. Dopo ciascuna delle 5 aggiunte à ̈ stato misurato il valore del pH.
L’esperimento à ̈ stato condotto in triplicato ed à ̈ stato calcolato il valore medio di pH ottenuto ad ogni aggiunta nei tre test. La Figura 1 riporta i dati ottenuti, che dimostrano come l’aggiunta di 140 Î1⁄4l di prodotto aumentano il pH della saliva ad un valore superiore a 5,5, valore critico al di sotto del quale lo smalto comincia a dissolversi e si forma la carie.
a. Analisi della capacità antibatterica
A 0,5 ml di una sospensione di Streptococcus mutans contenente ≥ 10<8>CFU/ml sono stati aggiunti 9,5 ml di Formulazione 1 per diversi intervalli di tempo. Dopo l’esposizione una aliquota della sospensione à ̈ stata trasferita ad un neutralizzatore e testata per verificare il numero di microrganismi sopravvissuti.
I risultato ottenuti sono riportati nella tabella che segue:
I dati ottenuti dimostrano che nelle condizioni previste dal protocollo ASTM E2315-03, il prodotto à ̈ in grado di provocare una riduzione dell’85% dello Streptococcus Mutans, considerato il principale agente eziologico della carie dentale, già dopo un tempo di contatto di 5 minuti ad una temperatura di 37°C, in presenza del 5% di FBS (Fetal Bovine Serum).

Claims (15)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Formulazione orale liquida acquosa avente pH compreso tra pH 7 e 10 e comprendente xilitolo, un sale di bicarbonato ed un polimero mucoadesivo, in particolare scelto nel gruppo costituito da acido poliacrilico, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, idrossietilcellulosa, polivinilpirrolidone, derivati polimetacrilati, acido ialuronico e derivati, chitosano e miscele degli stessi.
  2. 2. Formulazione secondo la rivendicazione 1, in cui detto polimero à ̈ sodio ialuronato.
  3. 3. Formulazione secondo la rivendicazione 1 o 2 in cui detto polimero à ̈ presente nella formulazione dell’invenzione in una quantità compresa tra 0.02% e 0,1% (p/p).
  4. 4. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 3, in cui detto xilitolo à ̈ contenuto nella formulazione in quantità compresa tra 8% e 20% (p/p).
  5. 5. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 4, in cui detto sale bicarbonato à ̈ contenuto nella formulazione in quantità compresa tra 1% e 2,5% (p/p)
  6. 6. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 5, comprendente inoltre almeno un agente chelante, un agente surfattante, in particolare scelto tra sodio laurilsarconato, sodio laurilsolfato, sodio lauriletere solfato, poloxamer 407 e polisorbato 20 ed almeno un poliolo monomerico, in particolare scelto tra glicerina e un glicole.
  7. 7. Formulazione secondo la rivendicazione 6, in cui detto agente chelante à ̈ tetra sodio EDTA.
  8. 8. Formulazione secondo la rivendicazione 7 o 8 in cui detto agente chelante à ̈ presente in quantità compresa tra 0,02% e 1% (p/p).
  9. 9. Formulazione secondo le rivendicazioni da 6 a 8, cui detto poliolo monomerico à ̈ presente nella formulazione in quantità compresa tra 10 e 35% (p/p).
  10. 10. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 9, comprendente xilitolo, in quantità compresa tra 10 e 15% (p/p), sodio bicarbonato, in quantità compresa tra 1 e 2% (p/p), sodio ialuronato HMW, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), glicerina, in quantità compresa tra 15 e 25% (p/p), glicole butilenico, in quantità compresa tra 8 e 15% (p/p), sodio lauroil sarcosinato, in quantità compresa tra 0.2 e 0.8% (p/p), tetrasodio EDTA, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
  11. 11. Formulazione secondo la rivendicazione 10, comprendente 12% (p/p) xilitolo, 1.5% (p/p) sodio bicarbonato, 0.05% (p/p) sodio ialuronato HMW, 20% (p/p) glicerina, 10% (p/p) glicole butilenico, 0.5% (p/p) sodio lauroil sarcosinato, 0.05% tetrasodio EDTA (p/p); sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
  12. 12. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 9, comprendente xilitolo, in quantità compresa tra 12 e 18% (p/p), sodio bicarbonato, in quantità compresa tra 1.5 e 2.5 (p/p), sodio ialuronato HMW in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), glicerina, in quantità compresa tra 10 e 20% (p/p), sodio lauroil sarcosinato in quantità compresa tra 0.5% e 1.5% (p/p), Tetrasodio EDTA, in quantità compresa tra 0.02 e 0.08% (p/p), trimetilglicina, in quantità compresa tra 8 e 12 % (p/p), sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
  13. 13. Formulazione secondo la rivendicazione 12, comprendente 15% (p/p) xilitolo, 2% (p/p) sodio bicarbonato, 0.05% (p/p) sodio ialuronato HMW, 15% (p/p) glicerina, 1% (p/p) sodio lauroil sarcosinato, 0.05% (p/p) tetrasodio EDTA, 10% (p/p) trimetilglicina, sodio idrossido (sol acquosa al 30%) in quantità sufficiente per portare pH tra 7 e 10, acqua purificata fino al volume desiderato.
  14. 14. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 16 in forma di colluttorio.
  15. 15. Formulazione secondo le rivendicazioni da 1 a 18 per uso nell’igiene orale, in particolare per la riduzione o prevenzione della formazione della carie dentale.
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