ITMC20090083A1 - Attrezzatura per impianti dentali. - Google Patents

Description

“ATTREZZATURA PER IMPIANTI DENTALI†.

TESTO DELLA DESCRIZIONE

La presente domanda di brevetto per invenzione industriale ha per oggetto un’attrezzatura per impianti dentali.

La peculiarità ed i vantaggi di questo trovato risulteranno più evidenti a seguito di una breve descrizione della tecnica anteriore di riferimento.

Allorquando un paziente abbia perso uno o più denti, per cause naturali o accidentali o magari perché estratti dal dentista, si provvede spesso alla riabilitazione con una protesi sostitutiva.

A tale scopo à ̈ previsto che il dentista innesti dapprima nell’osso del paziente un perno metallico sostanzialmente cilindrico (definito “impianto†nel gergo del settore) che assolve alla funzione di radice in favore del dente artificiale da istallare.

Si tratta in realtà di un perno cilindrico cavo, accessibile dalla sua imboccatura superiore, che presenta pareti interne filettate.

Una volta che un simile impianto si sia integrato nell’osso, à ̈ previsto che su di esso venga avvitato il tratto inferiore filettato di uno stelo metallico, definito “moncone†nel gergo del settore.

In presenza di monconi privi di filettatura, à ̈ previsto invece che su ciascun impianto venga avvitata una vite passante (definita “vite di ritenzione†nel gergo del settore) atta per l’appunto a fissare il rispettivo moncone.

In ogni caso un simile moncone à ̈ a sua volta destinato a supportare la vera e propria protesi dentaria, sia essa mobile o fissa.

Occorre peraltro precisare che l’applicazione di tale moncone al rispettivo impianto non può essere effettuata fino a quando non si abbia la certezza che quest’ultimo si sia efficacemente integrato e consolidato nell’osso del paziente.

Tale consolidamento presuppone la guarigione e la ricostituzione, tutto attorno all’impianto medesimo, del tessuto osseo.

Ciò comporta che per tutto il tempo necessario a tale consolidamento l’anzidetto impianto debba essere mantenuto chiuso, o protetto, per il tramite di una rispettiva “vite di copertura†che verrà poi asportata, a consolidamento avvenuto, per lasciare il posto all’anzidetto moncone definitivo.

Si sottolinea peraltro che, per tutto il tempo necessario a tale consolidamento, l’anzidetta vite di copertura si trova posizionata al di sotto della mucosa gengivale, opportunamente ricucita su di essa a cura del dentista che ha eseguito l’impianto.

Ciò sta a significare che la successiva rimozione di tale vite di copertura potrà essere effettuata solo a seguito di una nuova incisione dell’anzidetta mucosa gengivale che, nel frattempo, si era cicatrizzata al di sopra della vite medesima.

In alternativa a questa descritta tecnologia viene talvolta adottata una modalità operativa diversa, nell’ambito della quale l’anzidetta funzione di chiusura dell’impianto viene essere affidata ad una “vite di guarigione†che, pur essendo anch’essa destinata ad essere asportata per lasciare il posto all’anzidetto moncone definitivo, presenta una rilevante differenza rispetto ad una tipica vite di copertura.

La peculiarità di una simile vite di guarigione à ̈ infatti quella di essere dotata di una testa più alta (rispetto a quella di una semplice vite di copertura) che consente di dislocare ad una maggiore altezza la mucosa gengivale che, peraltro, non deve neppure essere ricucita su di essa.

Un simile accorgimento consente di creare uno spazio utile, nell’ambito della medesima mucosa, per il successivo posizionamento del moncone.

Occorre riferire altresì dell’esistenza di un particolare protocollo clinico, definito “a carico immediato†, che costituisce un’ulteriore alternativa rispetto alle più tradizionali modalità operative sopra riferite.

Questo protocollo “a carico immediato†prevede, dopo l’inserimento dell’impianto dell’osso, di rinunciare all’impiego della vite di copertura e di procedere, invece, direttamente con il posizionamento del moncone senza attendere la completa guarigione ossea.

In questo particolare protocollo “a carico immediato†il moncone à ̈ a sua volta destinato a supportare una protesi dentaria non definitiva, chiamata “provvisoria†, che verrà successivamente sostituita dalla vera e propria protesi “definitiva†.

L’esperienza consolidata ha permesso di accertare che le tempistiche naturali dell’anzidetta ricostituzione ossea risultano piuttosto lunghe, nell’ordine di più mesi.

Si può dire infatti che fino ad ora occorre sempre lasciar passare un periodo di tempo variabile tra le otto e le ventiquattro settimane, dal momento dell’innesto dell’impianto nell’osso a quello dell’istallazione su di esso della protesi definitiva.

Ebbene lo scopo specifico della presente invenzione à ̈ quello di contenere sensibilmente i tempi necessari per completare l’installazione di un simile impianto dentale.

Considerando che la fase più critica, sia in termini di tempi di attesa, sia in termini di riuscita, à ̈ rappresentata dalla ricostituzione del tessuto osseo peri-implantare, va detto allora che l’attrezzatura secondo il trovato si caratterizza proprio per la sua capacità di favorire tale ricostituzione in tempi sensibilmente più rapidi e/o in termini qualitativamente migliori.

L’idea alla base della presente invenzione à ̈ quella di utilizzare un campo magnetico per stimolare e/o differenziare le cellule ossee comprese nell’anzidetto tessuto peri-implatare, nella consapevolezza che una simile stimolazione e/o differenziazione risulta effettivamente in grado di assicurare una guarigione migliore e più rapida del medesimo tessuto.

Più precisamente à ̈ previsto che un simile campo magnetico possa generarsi nell’ambito dello stesso impianto innestato nell’osso e rimanere attivo per tutto il tempo necessario a garantire la ricostituzione del tessuto.

In pratica un simile campo magnetico viene generato prevedendo di inserire stabilmente, nella cavità dell’impianto, uno o più inserti magnetici, preferibilmente realizzati in NdFeB (Neodimio-Ferro-Boro), destinati ad essere rimossi solo dopo che si sia effettivamente riscontrato il perfetto consolidamento dell’impianto medesimo nel circostante tessuto osseo.

Nell’ambito dell’attrezzatura secondo il trovato sono peraltro possibili due forme alternative di attuazione dell’anzidetta tecnologia.

In una prima ipotesi à ̈ infatti previsto che l’inserto magnetico destinato ad insediarsi nell’impianto innestato nell’osso sia costituito dalla rispettiva anzidetta vite di guarigione oppure dalla rispettiva anzidetta vite di ritenzione oppure ancora dalla rispettiva anzidetta vite copertura, opportunamente realizzate in NdFeB.

In una seconda ipotesi à ̈ previsto invece che l’inserto magnetizzato sia inserito liberamente all’interno della cavità interna dell’impianto, prima che su di essa si impegni il rispettivo stelo filettato, non magnetico, di una vite di copertura oppure di una vite di guarigione oppure di una vite di ritenzione.

In questo caso à ̈ evidente come lo stelo della vite di copertura/guarigione/ritenzione debba avere una lunghezza inferiore alla profondità della cavità filettata del rispettivo impianto; ciò allo scopo di lasciare, verso il fondo di quest’ultima, uno spazio utile per l’alloggiamento dell’anzidetto inserto magnetizzato.

Nell’ambito di questa seconda forma di attuazione della presente tecnologia, l’inserto magnetizzato potrebbe consistere indifferentemente in una o più sferette, così come in uno o più cilindretti.

È appena il caso di dire che questi ultimi inserti magnetizzati dovranno essere estratti dalla cavità del rispettivo impianto – a guarigione avvenuta del tessuto osseo – prima che all’interno di quest’ultima venga impegnato lo stelo filettato del moncone “definitivo†.

Per maggiore chiarezza esplicativa la descrizione del trovato prosegue con riferimento alla tavola di disegno allegata, avente solo valore illustrativo e non certo limitativo, in cui:

- le figure 1A e 1B sono figure schematiche che mostrano, in due successive fasi operative, le modalità di posa in opera di una prima versione dell’attrezzatura in questione (quella che utilizza una vite di copertura magnetica);

- le figure 2A e 2B sono figure schematiche che mostrano, in due successive fasi operative, le modalità di posa in opera di una seconda versione dell’attrezzatura in questione (quella che utilizza una vite di guarigione magnetica);

- le figure 3A e 3B sono figure schematiche che mostrano, in due successive fasi operative, le modalità di posa in opera di una terza versione dell’attrezzatura in questione (quella che utilizza una vite di ritenzione magnetica);

- le figura 4A e 4B sono analoga alle precedenti, ma si riferiscono ad un’ulteriore versione dell’attrezzatura in questione (quella che utilizza sferette magnetiche).

Con riferimento alle figure 1A e 1B, l’attrezzatura in questione à ̈ costituita da un tradizionale impianto per protesi dentali (1) consistente in un perno cilindrico cavo metallico, dotato di pareti filettate (3) sia sull’esterno, che sull’interno.

Il secondo componente della medesima attrezzatura à ̈ costituito da una corrispondente vite metallica di copertura (4), dotata di uno stelo filettato (4a) atto ad impegnarsi sulle pareti filettate interne dell’anzidetto impianto (1).

L’autentica peculiarità di tale attrezzatura risiede nel fatto che quest’ultima vite di copertura (4) risulta realizzata con un materiale magnetico, quale ad esempio il NdFeB (Neodimio-Ferro-Boro).

Grazie a queste sue proprietà magnetiche, una simile vite di copertura (4) risulta capace di generare, tutto attorno all’impianto (1), quell’anzidetto campo magnetico utile per favorire una più rapida ricostituzione del circostante tessuto osseo.

È appena il caso di precisare che questa stessa vite di copertura (4) à ̈ usualmente destinata a restare “rivestita†con la mucosa gengivale (M) per tutto il tempo necessario al consolidamento del rispettivo impianto (1) nell’osso.

Solo a questo punto la medesima vite (4) potrà essere usualmente rimossa, previa incisione della mucosa medesima (M), per lasciare il posto allo stelo filettato di un moncone definitivo.

Le figure 2A e 2B mostrano la versione dell’attrezzatura secondo il trovato che comprende, in sostituzione dell’anzidetta vite di copertura (4), una vite di guarigione (14), anch’essa magnetica, dotata di uno stelo filettato (14a) atto ad impegnarsi sulle pareti interne filettate del rispettivo impianto (1).

In particolare la figura 2B mostra come la testa di tale vite (14), una volta posta in opera, sia usualmente destinata a rimanere “al di fuori†della mucosa gengivale (M).

Le figure 3A e 3B mostrano la versione dell’attrezzatura secondo il trovato che comprende, in sostituzione delle anzidette viti di copertura (4) e di guarigione (14), una vite di ritenzione (24), anch’essa magnetica, atta ad impegnarsi sulle pareti filettate interne del rispettivo impianto (1), dopo aver attraversato, dall’alto verso il basso, un foro assiale eseguito sul rispettivo moncone (10).

In particolare la figura 3A mostra l’anzidetta vite (24) “in esploso†, vale a dire prima di essere infilata nel rispettivo sottostante moncone (10), mentre la figura 3B la mostra nel suo assetto operativo, in corrispondenza del quale assicura il bloccaggio del medesimo moncone (10) rispetto all’impianto (1) sottostante.

Le figure 4A e 4B si riferisce infine ad un’ulteriore versione alternativa dell’attrezzatura secondo il trovato.

Stavolta questa attrezzatura comprende un tradizionale impianto (1) ed una rispettiva vite di copertura/guarigione/ritenzione non magnetica (34), essendo previsto in particolare che quest’ultima rechi uno stelo filettato (34a) dotato di una lunghezza inferiore alla profondità della cavità interna (1a) del rispettivo impianto (1).

In tal modo tra la punta dello stelo filettato (34a) della suddetta vite (34) ed il fondo della cavità (1a) dell’impianto (1) si può generare la formazione – nel momento in cui questi due componenti (34a, 1a) abbiano completato il loro accoppiamento elicoidale – di un piccolo vano vuoto (V).

L’ulteriore componente dell’attrezzatura in questione à ̈ rappresentato da una pluralità di sferette (5) realizzate in un materiale magnetico, quale ad esempio il NdFeB (Neodimio-Ferro-Boro), e capaci di insediarsi esattamente sul fondo della cavità (1a) dell’impianto (1), occupando quell’anzidetto piccolo vano (V) delimitato superiormente dalla punta dello stelo filettato (34a) della vite di copertura (34).

Inutile dire che, nell’ambito della medesima idea inventiva, l’anzidetta pluralità di sferette (5) potrebbe essere sostituita da una singola sferetta, di maggior diametro.

Allo stesso modo l’anzidetto vano (V) potrebbe ospitare in alternativa uno o più cilindretti magnetici (non mostrati nelle figure allegate).

Ciò che più conta rilevare à ̈ che la singola sferetta magnetica (5) o gli eventuali cilindretti sostitutivi sono comunque in grado di generare, tutto attorno all’impianto (1), quel desiderato campo magnetico vantaggioso ai fini della più rapida ricostituzione del tessuto osseo.

Naturalmente anche questi ultimi inserti magnetizzati “liberi†debbono essere estratti – a guarigione avvenuta del tessuto osseo – dall’anzidetta cavità (1a) dell’impianto (1) per lasciare l’intero spazio, all’interna della stessa, allo stelo filettato del moncone definitivo.

Claims (4)

1. I DOCUMENTI ANTERIORI CITATI NEL RAPPORTO DI RICERCA 1156,032,677 descrive un impianto con una cavità filettata. Un piccolo inserto magnetico, costituito da un magnete permanente (NdFeB), à ̈ fissato mediante colla a una vite tradizionale, per poter essere inserito nella cavità. Un generatore di campo magnetico variabile viene applicato all'esterno deirimpianto per far vibrare con micromovimenti l'inserto magnetico allo scopo di aumentare la stabilità dell'impianto favorendo la guarigione e crescita ossea. L'inserto magnetico può essere utilizzato senza generatore esterno, per generare un campo statico solo con la finalità di ridurre il dolore. Infatti l'inserto magnetico risulta piccolo e non adatto a generare un campo magnetico adeguato a ridurre i tempi di guarigione. Inoltre le colle medicali che fissano l’inserto magnetico alla vite sono meno "potenti" delle colle normali e le superfìci che si accoppiano sono piccole; quindi unire con la colla il magnete all'estremità della vite risulta difficile. Rimuovendo la vite in due pezzi uniti dalla colla, il magnete nella parte terminale si può staccare per attrito lungo le pareti della cavità interna dell'impianto, rimanendo anche bloccato all'interno e rendendo quindi l'impianto inservibile clinicamente. EP 1 323 394 descrive un keeper per impianto dentale. Il keeper può essere realizzato in uno qualsiasi di vari materiali magnetici dentali non soggetti a corrosione comunemente noti per la realizzazione di keeper negli attacchi magnetici dentali. Tali materiali sono ad esempio leghe di ferro-cromo-molibdeno, acciaio inossidabile magnetico dolce (soft). Tali leghe sono comunemente utilizzate per la realizzazione di keeper di attacchi magnetici: ad esempio leghe SUS 444, SUS MX27, SUS 417J1, che rappresentano leghe di acciaio dette soft-magnetic. Tali materiali, quali acciaio inossidabile, sono detti "soft-magnetic materials", materiali magnetici molli o dolci per differenziarli dai "hard-magnetic materials", materiali magnetici duri, come il NdFeB che hanno caratteristiche fisiche ma soprattutto magnetiche diverse. Infatti i materiali magnetici soft, quali le leghe di acciaio ferromagnetiche, vengono magnetizzate da un campo esterno, ma una volta che questo viene rimosso, tendono a perdere rapidamente la magnetizzazione. I materiali ferromagnetici duri, invece non perdono la magnetizzazione e generano un campo magnetico essi stessi (magneti permanenti). Le caratteristiche che descrivono le leghe di acciaio magnetico soft sono la saturazione del flusso di saturazione magnetica, "saturation magnetic flux density" (Bs) e la permeabilità magnetica. Le caratteristiche che descrivono la qualità di un magnete permanente sono la rimanenza, "remanent magnetic flux density" (Br), che per il NdFeB à ̈ desiderabile superiore a 1 Tesla, la forza coercitiva (He) che per il NdFeB à ̈ desiderabile superiore a 800 KA/m ed il prodotto di energia massimo (BHmax) che per il NdFeB à ̈ desiderabile superiore a 200 KJ/m<3>. In definitiva il materiale del Keeper ed il NdFeB appartengono a due categorie di materiali magnetici differenti. Il keeper di EP 1 323 394 à ̈ in acciaio e non à ̈ in NdFeB, perché deve realizzare un attacco permanente con l'impianto e la protesi e deve avere quindi caratteristiche meccaniche performanti e durature nel tempo. Infatti, la parte terminale ad angolo acuto della parte ad anello del keeper deve andare incontro a deformazione elastica durante l'avvitamento del keeper per combaciare bene con l'impianto e prevenire la perdita del keeper; tale deformazione elastica à ̈ possibile con un materiale quale lega d'acciaio, mentre non sarebbe possibile con il NdFeB che andrebbe più probabilmente incontro a frattura della parte ad angolo acuto. Il gruppo magnetico di EP 1 323 394 ha un nucleo in magnete costituito da terre rare quali sono anche i magneti in NdFeB. Ma il gruppo magnetico non ha la forma di una vite e non viene avvitato all'interno dell'impianto. DE 10 2006 021 descrive un impianto che comprende una vite non magnetica e un cilindretto in materiale ferromagnetico disposto attorno alla vite. Pertanto tale documento non à ̈ pertinente per anticipare una vite in magnete permanente NdFeB. DE 424233605 descrive un impianto che non comprende alcuna vite. Alla luce delle argomentazioni sopra esposte, riteniamo che la rivendicazione indipendente 1 della domanda di brevetto in oggetto sia nuova, inventiva ed implichi un'applicazione industriale. Pertanto la domanda di brevetto, come emendata, rispetta i requisiti di brevettabilità richiesti dall'articolo 45 del codice di proprietà industriale italiano e ci aspettiamo che il brevetto italiano venga rilasciato con le rivendicazioni modificate come allegate. RIVENDICAZIONI 1) Attrezzatura per impianti dentali comprendente: - un impianto (1) avente una parete esterna filettata (3) atto ad innestarsi nell’osso del paziente ed detto impianto avendo una cavità assiale cilindrica con filettatura interna (la), accessibile dall’alto, - un moncone atto a supportare una protesi dentaria e dotato inferiormente di uno stelo filettato atto ad accoppiarsi elicoidalmente con la filettatura interna dell’anzidetta cavità (la) dell’impianto (1), e - una vite temporanea (4; 14; 24) comprendente uno stelo filettato (4a, 14a, 24a), capace di accoppiarsi elicoidalmente con la filettatura interna dell’anzidetta cavità (la) dell’impianto (1), e destinata ad essere mantenuta entro rimpianto (1) fino alla ricostruzione del tessuto osseo del paziente, attrezzatura caratterizzata dal fatto che detta vite temporanea (4; 14; 24) à ̈ realizzata interamente, in pezzo unico, in magnete permanete di NdFeB (Neodimio-Ferro-Boro).
2. 2) Attrezzatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta vite temporanea (4) Ã ̈ una vite di copertura provvista di una testa sottile destinata ad essere ricoperta dalla mucosa gengivale (M) del paziente.
3. 3) Attrezzatura secondo la rivendicazione da 1, caratterizzata dal fatto che detta vite temporanea (14) Ã ̈ una vite di guarigione provvista di una testa con spessore elevato per rimanere al di fuori della mucosa gengivale (M) del paziente.
4. 4) Attrezzatura secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detta vite temporanea (24) Ã ̈ una vite di ritenzione atta a bloccare un moncone (10) a detto impianto (1).