ITBS950050A1 - Elemento di rinforzo per una zona di cucitura - Google Patents
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Abstract
Un elemento di rinforzo a mo' di tubo per una zona di applicazione di punti costituito da un oggetto simile a tessuto.FIGG.RE 1, 2 e 7.
Description
"ELEMENTO DI RINFORZO PER UNA ZONA DI CUCITURA"
Campo dell’invenzione
La-‘presente,.invenzione riguarda la fornitura di un elemento di rinforzo per una zona di cucitura.. L’elemento è idoneo per. l'adattamento ad un dispositivo automatico di applicazione di punti.
Sottofondo dell’invenzione
Un. dispositivo automatico per applicazione.di punti tipo cucitrice nel quale è collacata una pluralità di punti è stato impiegato frequentemente nelle chirurgie quali,.l'ablazione o anastomosi di . lumi. Quando il dispositivo di cucitura è applicato alla chirurgia del .polmone,' ecc., può sorgerò un problema di dispersione di aria nella zona.della cucitura. In aggiunta, quando applicato, ai tessuti molli, possono sorgere problemi di danneggiamento o rottura dei tessuti.
Uno .scopò'dell’invenzione è di provvedere un nuovo elemento- di rinforzò,per una zona di cucitura idoneo per l’adattamento ad un dispositivo automatico per applicare punti. L’elemento di supporto per la regione da cucire è migliorato nella facilità di adattamento e di registro.nell'impedire la cattiva registrazione dopol.’adattamento ;e nel facilitare l’operazione di taglio 'con uh mezzo'di taglio.
Breve,descrizione dei disegni
La Fig.·'1 è una .sézione diagonale che mostra l’elemento di rinforzo per la zona di cucitura dell’invenzione.
La Fig. 2 è una-vista frontale che mostra l’elemento di rinforzo per la zona di cucitura della Fig. 1 adattato al dispositivo-automatico per applicare punti
La:Fig. 3 è una vista in sezione A-A sulla Fig. 2.
La'Fig·..4 è una sezione diagonale che mostra un eiemento di rinforzo per la zona di cucitura della Fig. 1 quando applicato al tessuto nel corpo operato.
La Fig. 5 illustra un elemento di.rinforzo per la zona di cucitura realizzato con un polimero bioassorbibile interamente.
La Fig.' 6 illustra un elemento di rinforzo per la zona di cucitura realizzato con un polimero bioassorbi- ' bile solo in una parte periferica fissata con punti.
La Fig.7 illustra un’altra esecuzione dell’elemento di rinforzo per una.zona di applicazione di punti fatto . con un polimero bioassorbibile interamente, nel quale l’impuntura semplice con un filato di cucitura .è posta . diagonalmente, in una parte terminale: per restringere' un’apertura di estremità dell’elemento di rinforzo.
.. Descrizione dell’Invenzione.
La· presente invenzione propone un elemento di rinforzo- per.una zona di applicazione di punti costituito da:un oggetto simile a tessuto avente la forma di un tubo. . in aggiuntala presente invenzione propone un eiemento di rinforzo a mo".di tubo per una zona di applicazione di punti, nel quale detto elemento di rinforzo ha, ad una estremità,'un’apertura ristretta formata da un’impuntura con un filato di cucitura.
I n aggiunta, la presente invenzione propone un elemento di rinforzo a mo’ di tubo per una zona di applicazione di punti costituito da un oggetto.simile a tessuto in.materiale biodegradabile e bioassorbibile integrato con.un prodotto tessile allungabile ad entrambe le estremità .(da qui in avanti'riferito come "invenzione I . Inoltre, la presente invenzione propone un elemento di rinforzo a .mo’ di tubo per una zona di applicazione, di punti costituito da;un oggetto·simile a tessuto in materialè biodegradabile e bioassorbibile (da qui in avanti .riferito come "invenzione II ").
L’invenzione concerne,un elemento di rinforzo,a mo.’ di tubo per una.zona di applicazione di punti. In accordo all’invenzione I, una parte dell’elemento di rinforzo è compósta da un materiale- estensibile per facilitare ,l'adattamento :·dell'elemento stesso su un dispositivo di applicazione·di punti automatico grazie alla ' sùa: déformabilità, 'per impedire la cattiva registrazione grazie alle migliorate proprietà di adattamento, e per .facilitare ed assicurare il taglio dell’elemento insieme alla parte sofferente grazie alla tensione dell’elemento di supporto.
In accordo all'invenzione II, l’intero elemento di rinforzo è fatto di materiale biodegradabile e bioassorbibile per eleminare :la necessità di rimuovere un materiale non biodegradabile dopo l’intervento chirui— gico e per impedire accidenti dovuti ad un materiale estraneo' che potrebbe-·rimanere nel corpo a causa di una mancata rimozione .del materiale non biologico.
"A mo’'di tubo" significa che entrambe le estremità dell’oggetto simile a tessuto ovvero ogni estremità dell’oggetto simile a tessuto e del prodotto tessile estensibile sonò integrate. Una sagoma a mo’ di tubo include le forme di cilindro, prisma, piana, ecc.
Il materiale biodegradabile e bioàssorbibile dell’invenzione impiegato per l’insieme o una parte dell’elemento’ di. rinforzò per la zona di applicazione di punti si caratterizza per il fatto di non rimanere in vivo per uh lungo .periodo,di tempo come materia estranea.
Il prodotto tessile estensibile dell’invenzione I è preparato lavorando a maglia o tessendo fili in gomma, filati elastici in poliuretano, fili increspasti e filati voluminizzati, ecc. nella sua armatura, ed ha una estensibilità in direzione sia della lunghezza' sia della larghezza. Sebbene: il -genere di tessuto non sia specificatamente .limitato, . è preferibile una màglia ad ordito .deformàbile (reticolare) prodotta intessendo fili di - poliuretano coperti da fili di nylon in considerazione della facilità di integrazione mediante cucitura, ecc. e della stabilità della sagoma.
Degli · esempi di oggetti simili a tessuto in '.materiale biodegradabile e bioassorbibile sonò i tessuti lavorati a maglia, i tessuti tessuti, i tessuti non-tessuti, le . pellicole, . ecc. , realizzati in acido. poligl icolico , acido- poliactico, copolimero o miscele di acido poliactico e acido poliglicolico , para-diossanone, policàprolattone, ’ chitina e materie similari già applicate ai materiali biomedicali. Un materiale adatto -in quanto a flessibilità, respirabilità, rinforzo moderato, spessore, proprietà di assorbimento dal' sangue, facilità.di.passaggio dei punti e degradabilità è il tessuto-non-tessUto-preparato con un tessuto lavorato con aghi o un prodotto tessile in acido poliglicòlicò ‘.còme descritto nella Pubblicazione del Brevetto Esaminato Giapponese N. 5-18579 e nella pubblicazioné del Brevetto non Esaminato Giapponese N.
5r79586 della stessa richiedente.Il tessuto-non-tessuto ha.una scarsa deformabilità.
‘Nell 'esecuzione dell’invenzione I, l’integrazione,di detto oggetto simile a tessuto cori il prodotto.tessile estensibile è effettuata· sovrapponendo entrambi i materiali (preferibilmente cori le.stesse dimensioni per la fattibilità dell'integrazione), ritagliandoli alla misura desiderata ed integrandone entrambe le estremità (entrambe le cimose) mediante cucitura, adesione, ecc. Un esempio di mezzo particolarmente preferito per l’integrazione è la semplice impuntura con un filato -di'' cucitura- con punti semplici per facilitarne la separazione dopo il fissaggio con i punti a cavallotto. Le' estremità dei filato si. estendono preferibilmente all'estèrno per un determinato'tratto per facilitare là. suddetta separazione..Il filato di cucitura comprende i fili,per cucitura, sutura, eòe. Il filato di cucitura può essere fatto con uri qualsiasi materiale compreso nylon.; poliestere, .vinilone, cotone, seta e simili polimeri . non .·biodegradabili, nonché con il suddetto materiale biodegradabile,e .bioassorbibile. Il filato di cucitura è preferibilmente fatto'dello stesso materiale biodegradabile e bioassorbibile dell’invenzione, in quanto il filato di cucitura dev'essere pósto assieme con l’elemento di rinforzò e rimanere in vivo. Inoltre,, è. importante nel realizzare detto oggetto che il diàmetro interno dell’elemento di rinforzo simile a un tubo·ottenuto dall’integrazione sia uguale o più piccolo del diametro esterno del dispositivo di applicazione punti cui va adattato. . Pertanto la misura e la forma 'dell’oggetto a mo’ di tessuto impiegato e del mezzo di 'cucitura per. l’integrazione devono preferibilmente adattarsi.·
.Nell’esecuzione dell’invenzione II, la formazione a tubo, dell’oggetto simile a tessuto di materiale biodegradabile e bioassorbibile è effettuata .congiungendo emtrambe le estremità dell’oggetto simile tessuto,' tagliato alla misura adatta per il suo adattamento alla zona interessata e per l’inserimento del dispositivo automatico di applicazione dei punti, usando un qualsiasi metodo quale un’impuntura grossolana,, l’adesione, 'ecc. Una cucitura temporanea o un’adesione.' temporanea sono in particolare preferibili per migliorare l’adattabilità dopo il processo di cucitura .menzionato sótto. Come elemento di rinforzo a mo’ di tubo per la zona di applicazione dei punti possono essere impiegati-materiali tessili tubolari lavorati a maglia.-Degli . esempi di dispositivi ‘ automatici di applicazione dei punti sono l’AUTOSUTURE MULTIFIBRE GIÀ.
80 TYPÉ (marchio; prodotto,della UNITED STATE SURGICAL CO.,. LTD.), ,il PROXIMATE LINEAR CUTTER 75, 55 TYPE (marchio; prodotto della ETHICON AND SURGERY CO., LTD). Per l’applicazione ai dispositivi automatici per punti, gli elementi di rinforzo dell’invenzione sono semplicemente adattati alla parte a cartuccia di punti e alla parte a telaiettp dotata di spacco per il punto.
L’oggetto simile 'a tessuto può essere composto da almeno un materiale scelto dal gruppo che comprende un polimero non biodegradabile e non bioassorbibile quale nylon, poliestere, vinilone, cotóne, seta, ecc.; un pólimero biodegradabile e bioassorbibile quale acido .poliglicolo,’ acido poli'actico, cópolimero o miscele di acido poliactico e àcido poliglicolico,para-diossanone, policaprolattone,' chitina, ecc.L’oggetto simile a tessuto può essere un tessuto a maglia, un tessuto-tessùto.'un.tessuto-non-tessuto, una pellicola, ecc.
ESEMPIO
La’ presente invenzione sarà descritta in dettaglio con i seguenti.esempi e disegni.
ESEMPIO 1 .
-La Fig:. i móstra un elemento di rinforzo per una zona di applicazione di punti secondo l'invenzione·. L'elemento di rinforzo è costituito da un tessuto-nontessuto (3) in materiale biodegradabile e bioassorbi- . bile,che è integrato-con con una maglia ordita ed allungabile (4) ad entrambe le cimose mediante impuntura con .suture (5) (6) quale filato di cucitura. Entrambe le estremità delle,sutura.(7),(7) si èstendono verso l 'esterno
Il tessuto-nori-tessuto (3) è attenuto sovrapponendo quattro veli cilindrici aventi un peso di 45 g/m2 che sono punzonati ad aghi leggermente lungo la direzione delle coste nelle:.còndizioni in cui la direzione delle coste di un tessuto e la direzione dei ranghi dello strato adiacente siano.allineati, facendo seguire la punzonatura con aghi dei veli impilati. I veli cilindrici sono ottenuti lavorando a maglia fili di 12 filamenti, e 33 denari fatti di acido poliglicolico con una macchina circolare da maglieria (misura 18).
La maglia ordita allungabile (4) avente delle coste di . ordito estensibili, è preparata immagliando fili di poliuretano di 280 denari e fibre di nylon di 24 filameriti e.70 denari in una proporzione poliuretano:nylon = 15 : 85 con una macchina per lavorazione ordito. Un . esempio di sutura è una sutura in acido poliglicolico della misura 4-0
Detto tessuto-non-téssuto (3) e detta maglia ordita estensibile (4) sono ritagliati alle stesse misure di 80 x 25 miti, impilate e poi.impuntate a mano, in una posizione di 2 mm.all'interno dal margine con un passo di cucitura di 10 mm per'formare .l'elemento di rinforzo a mo’·di tubò (1)'per una zona di applicazione di punti secondo l invenzione. -Entrambe le estremità delle suture. (7) si estendono all'esterno per circa 8 cm di lunghezza. La stessa procedura viene ripetuta, salvo che-i tessuti sonò ritagliati alle misure di 80 x 20 mm .per dare-un altro elemento di supporto (2) per la zona di applicazione di·punti·.
La Fig. 2 móstra un dispositivo automatico per . applicare .punti.del tipo dóppio (8) convenzionalmente impegato. EsSo è dotato di una parte a cartuccia per punti (9) e di Un telaietto 10 con lo spacco per i punti'. Sulla parte a cartuccia e sul telaietto.vengono montati gli elementi di rinforzo (1) e (2).Nella Fig.2,-il' riferimento (11) corrisponde alla maniglia per chiu-,dere .i punti ed-il riferimento (12) corrisponde al ,.mezzo di taglio.La Fig. 3 è una vista in sezione secon-. do A-A nella Fig. 2. Nella Fig. 3, la maglia di ordito estensibile (4) è applicata in fórma estesa.
Come . mostrato nelle Figg.. 3 e .4, durante l operazione, una parte malata del tessuto in un corpo ‘è presa a-sandwich tra i tessuti-non-tessuti (3), (3) '.degli .elementi di rinforzo applicati alla parte, a cartuccia (9) e al· telàietto (10), stringendo la maniglia (11). Il.tessuto malato è così integrato con i tessuti-non-tessuti mediante .i punti (15).La parte malata (13) e la parte normale (14) del tessuto sono tagliate con il mezzo di taglio (12). L’estremità (7) della sutura viene'pòi tirata per separare la sezione .che rimane in vivo (14).dalla sezione da rimuovere. La parte malata (13) tagliata ed il tessuto estensibile, . vale a dire la maglia di'.ordito allungabile (4); sono rimossi all’esterno del corpo.
La Fig.7 mostra un altro elemento di rinforzo per una· zona di applicazioni di punti dell’invenzione. L’elemento di rinforzo.è costituito da tessuti-nontessuti (3); (3’) .in materiale biodegradabile e bioassorbibile, che. sono .fissati insieme lungo entrambe le cimose in una parte intermedia e ad una parte di estremità mediante,impuntura con filati di cucitura (5),(6). Nell’altra parte di estremità, i filati di .cucitura sono disposti -diagonalmente.a partire.dalle cimose fino in posizione centrale'della stessa estremità per restringere l’apertura dell'elemento·di rinforzo a quell'estremità.Quando l’elemento.di rinforzo della Fig.7 è applicato al dispositivo automàtico (8) per l’applicazione punti del tipo doppio mostrato nella Fig.2, l’estremità ristretta dell’elemento, di rinforzo viene trattenuta sulla sommità della parte a cartuccia (9) senza .una cattiva disposizione e la parte a telaietto (10) portando all’inibizione del rivolgimento dell’elemento di rinforzo.
Gli stessi risultati;.come sopra furono ottenuti .usando un filo di cucitura in poliestere’in luogo della sutura usata quale'filato di cucitura.
ESEMPIO 2
La-.Fig. 5 mostra.1- "'elemento di rinforzo per una zona di applicazione punti dell’invenzione.II. L’elemento di' rinforzo (2’) è :costituito dal suddetto tessuto-nontessuto (3’j in acido poliglicolico. Entrambe le estremità del tessuto-non-tessuto sono fissate tra loro mediante impuntura con una sutura (4’). Come mostrato nella Fig.6, l’elemento di rinforzo (2’) può comprendere un tessuto-non-tessuto (17.) fatto con un polimero bioassorbibile in.una zòna periferica da fissare con i punti. Il .tessuto-non-tessuto (17) è attaccato mediante adesivo. (19) ai margini inferiori del tessutonon-tessuto. (18) che è reali zzato in materiale biode-.gràdabile e bioassorbibile.
" .L’elemento di rinforzo per una zona di applicazione di punti dell’invenzione II può essere impiegato allo stesso modo còme .l’elemento di.rinforzo dell’invenzione I illustrato nell’esempio 1’.·
L’elemento di rinforzo pér una regione di applicazione .di punti dell'invenzione si caratterizza .per il.fatto che esso impedisce la perdita d’aria dalla sezione tagliata' e la rottura dei tessuti molli in quanto la deformazione del materiale deformabile attaccato all'oggetto, simile a tessuto,facilita l’adàttamen-,to„dell 'elemento di.rinforzo ai vari dispositivi automatici di ' applicazione punti ovvero la regolazione della posizione dell’elemento, di rinforzo e grazie alla tensione del materiale deformabile impedisce la cattiva disposizione dopò l’applicazione facilitando l’operazione di taglio ‘dopo il fissaggio con i punti.L’elemento,di rinforzo.è pure economico data la piccola propoi— zione del.costoso materiale biodegradabi le e bioassorbi bilè impiegata . Il tessuto-non-tessuto fatto in materiale biodegradabile e bioassorbibile può essere combinato .' con un tessuto a bassa deformabilità quando viene usato un filato di -cucitura all ungabile .
Claims (1)
- R I V E N D I C A Z I O N I 1. Elemento di rinforzo per una zona di applicazione di punti costituito da un oggetto simile a tessuto avente la forma di un tubo. 2.Elemento di rinforzo a mo’ di tubo per una zona di applicazióne di punti secondo la rivendicazione 1, in cui. l’elemento di rinforzò ha, ad una sua estremità, un’apertura ristretta formata da un’impuntura con un filato di cucitura 3.Elemento di rinforzo a mó’.di tubo per una zona di applicazione di .punti secóndo la rivendicazione 1 o 2, comprendente un oggetto simile a tessuto in materiale biodegradabile e .bioassorbibile integrato con un prodotto tessile allungabile ad entrambe le estremità. Elemento di rinforzo a mo’.di tubo per una zona di applicazione di punti secondo la rivendicazione 3, in cui.nella parte di·,integrazione è eseguita una sempli e impuntura con un filato di cucitura le cui estremità si estendono all’esterno. 5.Elemento di rinforzo a mo’ di tubo per una zona di applicazione di punti secondo la rivendicazione 3, in cui detto materiale biodegradabile e bioassorbibile è almeno uno scelto dal gruppo comprendente acido poligrlicolico, acido poliactico, copolimero o miscele di acido poliglicolico.e acido poliactico, paradiossanone, policaprolattone e chitina. 6 ."Elemento di.rinforzo a mo’ di tubo per una zona di applicazione di punti secondo .la rivendicazione 3, in cui il prodotto tessile allungabile è una maglia ad ordito estensibile.; 7.Elemento di rinforzo a mo’ di tubo per una zona .di .applicazione di punti secondo-la rivendicazione 3, ih cui 1il tessuto è un tessuto-non-tessuto fatto con acido:,poligricolico. 8.Elemento di rinforzo a mo’ di tubo per una zona di applicazione di pùnti secondò la rivendicazione 1, comprendente Un oggetto simile a tessuto in materiale biodegradabile e bioassorbibile. . 9.Elemento di rinforzo a mo. di tubo per una zona di applicazione di punti secondo la rivendicazione 1, comprendente un oggetto simile a tessuto in materiale biodegradabile e bioassarbibile integrata con un oggetto'simile a tessuto in materiale .non-biodegradabile . e.non bióassorbibile. . 10.Elemento di rinforzo a mo’ di tubo per una zona di applicazione di punti secondo la rivendicazione 1, comprendente un oggetto simile a tessuto in materiale biodegradabile 'e bioassorbibile integrato con un tessuto-non tessuto in .materiale non biodegradabile e non .bioassorbibile. 11. Un metodo per tagliare una parte sofferente il quale,comprende 'gli stadi di: (1) adattare gli elementi di rinforzo a mo’ di tubo per una .zona di applicazione di punti secondo la rivendicazione 1 sulla porzione a telaietto e sulla porzione a cartuccia per punti, rispettivamente; (2) racchiuderè a sandwich il tessuto disordinato nel corpo avente una parte sofferente ed una parte normale tra la porzione a telaietto e la porzione a cartuccia; (3) integrare il tessuto del corpo con l'oggetto.simile a tessuto in .materiale biodegradabile e'bioassorbibile; (4) separare la parte sofferente dalla parte normale; e (5) rimuovere il prodotto tessile allungabile. ...12. Un metodo per tagliare una parte sofferente il quale comprende gli stadi di: (1) adattare gli elementi di rinforzo a mo’ di tubo per una zona di applicazione di punti secondo la rivendicazione 6 sulla porzione,a telaiatto e sulla porzione a cartuccia per punti, rispettivamente; (2). racchiudere a sandwich il tessuto disordinato nel corpo avente una parte sofferente ed una parte normale tra la porzione a telaietto e la porzione a cartuccia; (3) integrare il tessuto del corpo e l’oggetto simile a tessuto in·materiale biodegradabile e bioassorbibile; e (4) separare la parte sofferente dalla parte normale.
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-
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