ITBO20010361A1 - Uso di acido ialuronico per la produzione di un preparato ad uso vaginale, in particolare per la cura degli stati atrofici e distrofici cerv - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
Annessa a domanda di breveto per INVENZIONE INDUSTRIALE dal titolo:
USO DI ACIDO IALURONICO PER LA PRODUZIONE DI UN PREPARATO AD USO VAGINALE. IN PARTICOLARE PER LA CURA DEGLI STATI ATROFICI E DISTROFICI CERVICO-VAGINALI (VAGINITI DA CARENZA ESTROGENA. VAGINITI SENILI. CRAUROSI VULVO-VAGINALI ecc.). RITARDI DI CICATRIZZAZIONE CERVICO-VAGINALE NEL POST-PARTUM. IN CHIRURGIA GINECOLOGICA ecc.. DISTROFIE CONSEGUENTI A CHEMIOTERAPIA O RADIAZIONI IONIZZANTI.
Il presente trovato si riferisce al settore dei preparati ad uso vaginale. E’ un trofico capace di condizionare i processi fisiologici indispensabili alla riparazione tissutale.
Il ruolo che la colposcopia riveste nella diagnosi delle lesioni intraepiteliali e nell’infezione genitale da Papillomavirus Umano (HPV) è di fondamentale importanza. E’ noto che l’alta predittività della biopsia mirata colposcopicamente offre un’approccio terapeutico effettuabile ambulatoriamente attraverso procedure escissionali effettuabili mediante ansa diatermica o laser. La facilità di esecuzione ed i costi contenuti hanno contribuito ad un’ampia diffusione delle tecniche escissionali elettrochirurgiche che comunque provocano lesioni da trattare con un preparato che cicatrizzi per seconda intenzione.
Inoltre la donna in menopausa subisce dei cambiamenti ormonali che si riflettono anche sulla mucosa vaginale, che diventa meno spessa ed elastica e perde idratazione, causa di prurito e bruciore. Per questo motivo è utile mantenere idratata la mucosa.
L’acido ialuronico, sostanza prodotta dai fibroblasti, rappresenta l’elemento anatomo-funzionale principale del tessuto connetivo e consente l’equilibrio dinamico dei suoi costituenti. La quantità di acido ialuronico nella cute e nelle mucose è responsabile del tono, trofismo ed elasticità di questi tessuti. Nel processo fisiologico della riparazione l’acido ialuronico rappresenta il substrato indispensabile alla migrazione cellulare. La concentrazione dell’acido ialuronico aumenta fortemente nelle zone adiacenti alla lesione fino a che il processo di guarigione non sia concluso. La somministrazione esogena di acido ialuronico incrementa la motilità di tutte le cellule coinvolte nel processo riparativo, con diminuzione dei tempi di guarigione. In particolare l’acido ialuronico aumenta l’attività fagocitarla dei macrofagi e stimola la proliferazione e migrazione dei fibroblasti.
Lo scopo del presente trovato è pertanto di creare le condizioni ottimali per la migrazione e la proliferazione delle cellule preposte alla riparazione tissutale per la cura degli stati atrofici e distrofici cervico-vaginali di qualunque origine e natura.
Le rivendicazioni secondarie espongono altri aspetti vantaggiosi del trovato.
D trovato nelle sue caratteristiche tecniche e nei suoi differenti aspetti vantaggiosi, risulterà maggiormente evidente dalla lettura della descrizione dettagliata che segue, fatta con riferimento ad esempi realizzativi, che ne rappresentano una forma di realizzazione puramente esemplicativa e non limitativa.
In modo preferito, è altresì previsto di associare, all’Acido Ialuronico, dell’Aloè Vera che, in sinergia con il principio attivo di base, fornisce al presente preparato proprietà antinfiammatorie.
In aggiunta o in alternativa all’Aloè Vera, e altresì possibile utilizzare, quale agente attivo da associare all’Acido Ialuronico, della Centella Asiatica. Il preparato risultante presenta accresciute proprietà cicatrizzanti, antinfiammatorie .
Sempre in aggiunta o in alternativa ad una o entrambe le citate Aloe Vera e Centella Asiatica, è possibile utilizzare nel presente preparato della Calendula. Il preparato ottenuto ha mostrato altresì vantaggiosi accresciuti effetti lenitivi, decongestionanti.
Secondo un’ulteriore aspetto è possibile aggiungere al preparato dell’Olio di Melaleuca. Tale sostanza provvede al presente preparato proprietà antibatteriche e antimicotiche.
Si ottiene in sostanza un preparato che fornisce un’azione cicatrizzante, antinfiammatoria e riequilibrante della mucosa vaginale.
La parte attiva sopra descritta del presente preparato può essere inglobata in un apposito ovulo costituito prevalentemente da gliceridi semisintetici che si sciolgono e sono facilmente eliminabili. L’applicazione tramite ovulo è particolarmente preferita, in quanto il medesimo consente di mantenere per un tempo prolungato e di rilasciare progressivamente il principio attivo a livello della vagina.
Per ovuli aventi peso compreso tra 2 e 5 g risultati significativi sono ottenibili per i seguenti quantitativi di sostanze attive:
Acido Ialuronico = da 5 a 100 mg;
Aloe Vera = da 20 a 200 mg;
Centella Asiatica = da 20 a 200 mg;
Calendula = da 20 a 200 mg;
Olio di Melaleuca = da 1 a 10 mg;
Secondo un esempio particolarmente preferito del presente trovato relativo ad un ovulo del peso di 2 grammi si utilizza come principio attivo una miscela contenente i seguenti quantitativi di sostanze:
Acido Ialuronico = 5 mg;
Aloe Vera = 60 mg;
Centella Asiatica = 60 mg;
Calendula = 60 mg;
Olio di Melaleuca = 2 mg.
Inoltre si utilizza, come eccipiente, una quantità di circa 1810 mg per ottenere un ovulo pari a 2 g di gliceridi semisintetici.
Il presente ovulo viene approntato facendo fondere, tramite agitazione in un termofusore ad una temperatura predefinita, i gliceridi atti a definire la parte eccipiente e strutturale dell’ovulo. Dopo che è trascorso un intervallo di tempo predeterminato, circa 30 minuti, si aggiungono, nella massa fusa di gliceridi, i citati componenti attivi. L’ordine di aggiunta prevede di iniziare dall’Olio di Melaleuca e di proseguire con L’Aloè Vera, la Centella Asiatica, la Calendula ed infine l’Acido Ialuronico. Il tutto mantenendo la massa globale sempre alla citata temperatura predefinita di fusione per un ulteriore intervallo di tempo di circa 30 minuti. In tale fase la massa viene tenuta in agitazione per poi procedere al riempimento degli alveoli, blister preformato a forma di ovulo atto a contenere la massa con i principi attivi summenzionati.
I presenti principi attivi sono di derivazione naturale, ad esclusione dell’acido ialuronico, e risultano essere ben tollerati dall 'organismo, quando utilizzati a livello locale, in conformità al presente modo di applicazione.
Inoltre sarebbe altresì immaginabile di utilizzare il presente preparato per la cura di prurito, bruciore, eritema e lesioni dermoepidermiche della mucosa vaginale, causate da batteri, protozoi o miceti, in associazione ad altri preparati farmaceutici specifici per la cura di tali affezioni.
Claims (12)
- RIVENDICAZIONI 1. Uso di acido ialuronico per la produzione di un preparato per la cura degli stati atrofici e distrofici cervico-vaginali (vaginiti da carenza estrogena, vaginiti senili, craurosi vulvo-vaginali ecc.), ritardi di cicatrizzazione cervico-vaginale nel post-partum, in chirurgia ginecologica ecc., distrofie conseguenti a chemioterapia o radiazioni ionizzanti.
- 2. Uso secondo la rivendicazione 1. caratterizzato dal fatto che detto preparato è sotto forma di ovulo vaginale atto ad essere inserito entro la vagina.
- 3. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto preparato si utilizza dell’ Aloe Vera.
- 4. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto preparato si utilizza della Centella Asiatica.
- 5. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto ovulo si utilizza della Calendula.
- 6. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto ovulo si utilizza dell’Olio di Melaleuca.
- 7. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto preparato si utilizza, per ovuli aventi un peso compreso tra 2 e 5 g, un quantitativo di acido ialuronico compreso tra 5 e 100 mg.
- 8. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti da 3 a 7, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto preparato si utilizza, per ovuli aventi un peso compreso tra 2 e 5 g, un quantitativo di Aloe Vera compreso tra 20 e 200 mg.
- 9. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti da 4 a 8, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto preparato si utilizza, per ovuli aventi un peso tra 2 e 5 g, un quantitativo di Centrila Asiatica compreso tra 20 e 200 mg.
- 10. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti da 5 a 9, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto preparato si utilizza, per ovuli aventi un peso tra 2 e 5 g, un quantitativo di Calendula compreso tra 20 e 200 mg.
- 11. Uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti da 6 a 10, caratterizzato dal fatto che per la produzione di detto preparato si utilizza, per ovuli aventi un peso compreso tra 2 e 5 g, un quantitativo di Olio di Melaleuca compreso tra 1 e 10 mg.
- 12. Preparazione secondo le rivendicazioni precedenti e secondo quanto descritto ed illustrato per gli accennati scopi.
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