ITBO20010053A1

ITBO20010053A1 - METHOD FOR SEALING TREATMENT OF HARD JELLY CAPSULES

Info

Publication number: ITBO20010053A1
Application number: IT2001BO000053A
Authority: IT
Inventors: Alessandro Spadoni; Alberto Genovesi; Caterina Funaro
Original assignee: Ima Spa
Priority date: 2001-02-02
Filing date: 2001-02-02
Publication date: 2002-08-02
Also published as: WO2002060372A1; ITBO20010053A0

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE dal titolo: “Metodo per il trattamento sigillante di capsule di gelatina dura “ attached to a patent application for INDUSTRIAL INVENTION entitled: "Method for the sealing treatment of hard gelatin capsules"

La presente invenzione è relativa ad un metodo per il trattamento sigillante di capsule di gelatina dura. The present invention relates to a method for the sealing treatment of hard gelatin capsules.

Più specificatamente, la presente invenzione è relativa ad un metodo per la realizzazione di una sigillatura di capsule di gelatina dura costituite, ciascuna, da un coperchio accoppiato telescopicamente, e parzialmente sovrapposto, ad un relativo fondello, allo scopo di realizzare un fissaggio permanente e stabile fra coperchio e fondello stessi per evitare che il materiale contenuto all'Interno delle capsule stesse possa fuoriuscire a causa dell'improvviso ed indesiderato sfilamento dei coperchi dai rispettivi fondelli, o possa essere soggetto a pericolose sofisticazioni a seguito di manomissioni fraudolente dell'accoppiamento coperchio-fondello non rilevabili. More specifically, the present invention relates to a method for making a sealing of hard gelatin capsules each consisting of a lid telescopically coupled, and partially superimposed, to a relative bottom, in order to achieve a permanent and stable fixing. between the lid and the bottom themselves to prevent the material contained inside the capsules from escaping due to the sudden and unwanted removal of the lids from their respective bottoms, or may be subject to dangerous sophistication following fraudulent tampering with the lid coupling. caseback not detectable.

In particolare, la presente invenzione viene vantaggiosamente impiegata per la realizzazione di una sigillatura di capsule di gelatina dura in campo farmaceutico, cui la trattazione che segue farà esplicito riferimento senza per questo perdere in generalità, contenenti materiali liquidi o in polvere con principi attivi ad azione farmacologica, eventualmente miscelati con eccipienti. In particular, the present invention is advantageously used for the realization of a sealing of hard gelatin capsules in the pharmaceutical field, to which the following discussion will explicitly refer without losing generality, containing liquid or powder materials with active ingredients with action pharmacological, possibly mixed with excipients.

Attualmente, sono note diverse metodologie di fissaggio di coperchi a relativi fondelli di capsule di gelatina dura, la più conosciuta delle quali prevede di effettuare un fissaggio di tipo meccanico tramite, per esempio, un incastro di una protuberanza anulare prevista nel coperchio della capsula in un relativo incavo anulare del rispettivo fondello. Currently, various methods are known for fixing lids to relative bottoms of hard gelatin capsules, the best known of which involves carrying out a mechanical fixing by, for example, an interlocking of an annular protuberance provided in the cap of the capsule in a relative annular recess of the respective caseback.

Tale fissaggio è complicato da realizzare, ma soprattutto non rimane sempre perfettamente stabile, in particolare durante la manipolazione delle capsule nel corso delle operazioni di confezionamento delle capsule stesse. This fixing is complicated to carry out, but above all it does not always remain perfectly stable, in particular during the handling of the capsules during the packaging operations of the capsules themselves.

In particolare, all'interno di una macchina confezionatrice delle capsule in relativi alveoli di nastri alveolati o blister, l'alimentazione delle capsule avviene generalmente lungo condotti di trasporto sostanzialmente verticali tubolari, per cui si è notato che l'utilizzo di capsule con fissaggio coperchiofondello del tipo sopradescritto ad incastro ha come conseguenza un notevole aumento dei tempi di arresto della macchina confezionatrice blisteratrice, necessari per liberare i condotti di trasporto in discesa delle capsule verso il nastro blister otturati da singoli coperchi sfilatisi dai loro rispettivi fondelli e disposti di traverso lungo i condotti stessi. In particular, inside a machine for packaging the capsules in relative pockets of blister or blister belts, the capsules are fed generally along substantially vertical tubular transport ducts, so it has been noted that the use of capsules with lid and bottom fixing of the interlocking type described above has the consequence of a considerable increase in the stopping times of the blistering packaging machine, necessary to free the downward transport ducts of the capsules towards the blister belt clogged by single lids slipped off their respective bottoms and arranged crosswise along the ducts themselves.

Utilizzando la metodologia di fissaggio ad incastro le capsule possono essere facilmente soggette ad alterazioni in particolare del loro contenuto, a causa della facilità con cui è possibile aprire in modo fraudolento la capsula sfilando il coperchio dal relativo fondello e senza che tale apertura fraudolenta possa essere successivamente rilevata ed evidenziata dai normali dispositivi di controllo. Using the interlocking fixing method, the capsules can be easily subjected to alterations in particular of their contents, due to the ease with which it is possible to fraudulently open the capsule by removing the lid from its bottom and without this fraudulent opening being subsequently detected and highlighted by normal control devices.

Inoltre, poiché tale forma di fissaggio non è a tenuta, viene solitamente applicata per fissare coperchi a fondelli di capsule contenenti materiale in polvere, mentre non può evidentemente essere utilizzata efficacemente in caso di capsule riempite con materiale in forma liquida, per le quali è invece nota un'altra differente metodologia di fissaggio coperchio-fondello, per esempio come quella descritta nel Brevetto Statunitense N° 4.820.364, che consiste nello spruzzare sulle capsule già riempite di materiale, nel corso del loro avanzamento disposte lungo un primo convogliatore, una sostanza fluida adesiva acquosa in modo che tale sostanza si disponga in corrispondenza della zona di parziale sovrapposizione del coperchio al fondello di ciascuna capsula; in una fase successiva le capsule vengono prima sottoposte ad una operazione di lavaggio per eliminare porzioni di sostanza adesiva in eccesso e, infine, disposte sopra ad un secondo convogliatore, ad una fase ulteriore di riscaldamento in modo tale da creare una saldatura permanente fra coperchi e relativi fondelli. Furthermore, since this form of fixing is not tight, it is usually applied to fix lids to caps of capsules containing powdered material, while it obviously cannot be used effectively in the case of capsules filled with material in liquid form, for which it is instead notes another different method of fixing lid-bottom, for example as that described in the US Patent No. 4,820,364, which consists in spraying on the capsules already filled with material, during their advancement arranged along a first conveyor, a substance aqueous adhesive fluid so that this substance is arranged in correspondence with the zone of partial overlap of the lid to the bottom of each capsule; in a subsequent phase the capsules are first subjected to a washing operation to eliminate portions of excess adhesive substance and, finally, arranged above a second conveyor, to a further heating phase in such a way as to create a permanent seal between the lids and related bottoms.

Tale metodo di fissaggio è a prova di manomissione, ma presenta il notevole svantaggio di essere complicato nonché di necessitare di tempi relativamente lunghi; inoltre, se la citata operazione di lavaggio delle capsule non viene realizzata rapidamente dopo la fase di spruzzatura con la sostanza adesiva, si può verificare che alcune capsule si saldino fra loro sotto l'effetto dell'azione della sostanza adesiva in eccesso non ancora eliminata dal lavaggio, creando pertanto prodotti che necessariamente sono da scartare. This fixing method is tamper-proof, but has the considerable disadvantage of being complicated as well as requiring relatively long times; moreover, if the aforementioned washing operation of the capsules is not carried out quickly after the step of spraying with the adhesive substance, it may occur that some capsules weld together under the effect of the action of the excess adhesive substance not yet eliminated by the washing, thus creating products that are necessarily to be discarded.

A soluzione dell'inconveniente sopradescritto, è nota una metodologia di fissaggio coperchio-fondello la quale prevede di immergere le capsule in un bagno di sigillatura, realizzato con una sostanza sigillante costituita in particolare da una miscela acquosa di etanolo, e quindi di sottoporre le capsule ad una operazione di essiccamento. To solve the aforementioned drawback, a lid-bottom fixing method is known which involves immersing the capsules in a sealing bath, made with a sealing substance consisting in particular of an aqueous mixture of ethanol, and then subjecting the capsules to a drying operation.

Secondo tale soluzione nota, l’immersione delle capsule nelle sostanza sigillante awiene attraverso un tamburo rotante parzialmente immerso nella sostanza e provvisto di sedi radiali, in ciascuna delle quali viene fatta alloggiare una singola capsula in caduta, in successione rispetto alle altre, da una tramoggia disposta sopra il tamburo; da dette sedi le capsule vengono poi espulse, sempre una alla volta, tramite getti d’aria che, inoltre determinano la caduta delle capsule stesse su nastri convogliatori a rulli disposti all'interno di una camera di essiccazione. According to this known solution, the immersion of the capsules in the sealing substance takes place through a rotating drum partially immersed in the substance and provided with radial seats, in each of which a single falling capsule is housed, in succession with respect to the others, by a hopper arranged above the drum; from these seats the capsules are then expelled, always one at a time, by air jets which also cause the capsules to fall onto roller conveyors arranged inside a drying chamber.

Come è facilmente intuibile, con quest'ultima metodologia, poiché prevede di trattare le capsule una alla volta, si è in grado di processare nell'unità di tempo una quantità limitata di capsule, che non può essere aumentata nemmeno se si incrementa considerevolmente la velocità dI rotazione del tamburo a sedi, e che pertanto non è in grado di soddisfare le ampie richieste produttive attuali. As it is easy to understand, with this last methodology, since it involves treating the capsules one at a time, it is possible to process a limited quantity of capsules in the unit of time, which cannot be increased even if the speed is considerably increased. rotation of the seated drum, and which therefore is not able to satisfy the current large production requirements.

Inoltre, poiché le sedi del tamburo presentano dimensioni ben precise, ogniqualvolta si intende trattare capsule di differenti formati, è necessario provvedere alla sostituzione dell'intero tamburo con uno le cui sedi siano conformi al formato delle capsule da trattare. Furthermore, since the seats of the drum have very precise dimensions, whenever it is intended to treat capsules of different formats, it is necessary to replace the entire drum with one whose seats conform to the format of the capsules to be treated.

Scopo della presente invenzione è quello di fornire un metodo per il trattamento sigillante di capsule in gelatina dura, il quale sia esente dagli inconvenienti dell'arte nota sopra descritti. The object of the present invention is to provide a method for the sealing treatment of hard gelatin capsules, which is free from the drawbacks of the prior art described above.

In particolare, scopo della presente invenzione è quello di fornire un metodo per il trattamento sigillante di capsule in gelatina dura, l'utilizzo del quale renda possibile il processare una quantità molto ampia di capsule nell'unità di tempo, realizzando una ottimale sigillatura delle capsule stesse e a prova di manomissione fraudolenta. In particular, the object of the present invention is to provide a method for the sealing treatment of hard gelatin capsules, the use of which makes it possible to process a very large quantity of capsules in a unit of time, achieving an optimal sealing of the capsules. same and fraudulent tamper-proof.

Un ulteriore scopo della presente invenzione è quello di fornire un metodo per il trattamento sigillante di capsule in gelatina dura utilizzando sostanze sigillanti prive di solventi organici o di Etanolo. A further object of the present invention is to provide a method for the sealing treatment of hard gelatin capsules using sealing substances free of organic solvents or ethanol.

Secondo la presente invenzione viene fornito un metodo per il trattamento sigillante di capsule di gelatina dura comprendente la realizzazione di una fase di rivestimento di capsule mediante spruzzatura con un sostanza sigillante e di una fase di essiccamento delle capsule stesse; il metodo essendo caratterizzato dal fatto che le dette fasi di rivestimento e di essiccamento vengono effettuate contemporaneamente ed in continuo all'interno di un cestello rotante contenente una massa di dette capsule. According to the present invention there is provided a method for the sealing treatment of hard gelatin capsules comprising the realization of a phase of coating the capsules by spraying with a sealing substance and of a drying phase of the capsules themselves; the method being characterized in that said coating and drying steps are carried out simultaneously and continuously inside a rotating basket containing a mass of said capsules.

Preferibilmente, all'interno del cestello, la fase di rivestimento viene realizzata tramite almeno un ugello di spruzzatura della detta sostanza sigillante e che la fase di essiccamento viene realizzata da un gruppo di ventilazione comprendente almeno un condotto per l'immissione di un flusso d'aria liberamente all'interno del cestello stesso ed almeno un condotto per la fuoriuscita dell'aria dal cestello stesso. Preferably, inside the basket, the coating step is carried out by means of at least one spray nozzle of said sealing substance and that the drying step is carried out by a ventilation unit comprising at least one duct for the introduction of a flow of water. air freely inside the basket itself and at least one duct for the air to escape from the basket itself.

La presente invenzione verrà ora descritta con riferimento ai disegni annessi, che illustrano un esempio preferito di attuazióne non limitativo di un dispositivo per il trattamento sigillante di capsule attuante il metodo in oggetto alla presente invenzione, in cui: The present invention will now be described with reference to the annexed drawings, which illustrate a preferred example of a non-limiting embodiment of a device for the sealing treatment of capsules implementing the method according to the present invention, in which:

- la figura 1 è una vista laterale, parzialmente in sezione e con parti asportate per chiarezza, di una preferita forma di attuazione del dispositivo attuante il metodo in oggetto; e Figure 1 is a side view, partially in section and with parts removed for clarity, of a preferred embodiment of the device implementing the method in question; And

- la figura 2 è una vista in sezione verticale 2-2 del dispositivo della figura 1. Figure 2 is a vertical sectional view 2-2 of the device of Figure 1.

Con riferimento alle figure allegate, con 1 viene indicato un dispositivo per il trattamento sigillante di una massa 2 di capsule 3 di gelatina dura di tipo noto (una delle quali è illustrata in scala ingrandita), già contenenti al proprio interno una quantità prefissata di materiale, in polvere o liquido, con principio attivo ad azione farmacologica, eventualmente miscelato con eccipienti, e costituite, ciascuna, da un coperchio 3' accoppiato telescopicamente, e parzialmente sovrapposto, ad un relativo fondello 3". With reference to the attached figures, 1 indicates a device for the sealing treatment of a mass 2 of hard gelatin capsules 3 of a known type (one of which is illustrated on an enlarged scale), already containing a predetermined quantity of material. , in powder or liquid form, with active principle with pharmacological action, possibly mixed with excipients, and each consisting of a lid 3 'telescopically coupled, and partially superimposed, to a relative bottom 3 ".

Il dispositivo 1 è del tipo noto descritto nel Brevetto Europeo N° 131.152 B1 a nome G.S. di Scipioni e Giogoli S.n.c., la cui descrizione viene qui inclusa per completezza, e comprende un tamburo cavo o cestello 4, il quale è supportato in modo girevole da una intelaiatura fissa per ruotare, sotto la spinta di mezzi motori M noti, attorno ad un asse orizzontale ed è noto con il nome di "bassina del tipo Pellegrini" e che qui e nel seguito verrà appunto indicata con il termine di "bassina". The device 1 is of the known type described in the European Patent N ° 131.152 B1 in the name of G.S. di Scipioni e Giogoli S.n.c., the description of which is included here for completeness, and comprises a hollow drum or basket 4, which is rotatably supported by a fixed frame to rotate, under the thrust of known motor means M, around a horizontal axis and is known with the name of "bassina of the Pellegrini type" and which here and in the following will be indicated with the term "bassina".

Nella cavità 5 interna della bassina 4 rotante, sostanzialmente di forma cilindrica provvista di alette E ad elica deflettrici e presentante porzioni 5' e 5" di estremità a forma troncoconica, vengono immesse, attraverso uno sportello apribile 6, le capsule 3 per formare la massa 2 da trattare. In the internal cavity 5 of the rotating pan 4, substantially cylindrical in shape, provided with deflecting helical fins E and having truncated cone-shaped end portions 5 'and 5 ", through an openable door 6, the capsules 3 are introduced to form the mass 2 to be treated.

Secondo quanto illustrato nelle figure 1 e 2, il dispositivo 1 comprende un gruppo 7 di ventilazione delle capsule 3, il quale a sua volta comprende un canale 8 di immissione e di diffusione di aria, proveniente da una sorgente A, all'interno della cavità 5 ed una coppia di corpi 9 sostanzialmente tubolari cavi a sezione preferibilmente ellittica, i quali sono comunicanti con una pompa P di aspirazione tramite un collettore 10 coassiale alla bassina 4 stessa e si estendono a sbalzo, disposti paralleli tra loro, trasversalmente e radialmente al collettore 10 stesso. According to what is illustrated in Figures 1 and 2, the device 1 comprises a unit 7 for ventilation of the capsules 3, which in turn comprises a channel 8 for the introduction and diffusion of air, coming from a source A, inside the cavity 5 and a pair of hollow substantially tubular bodies 9 with preferably elliptical cross-section, which are communicating with a suction pump P through a manifold 10 coaxial to the pan 4 itself and extend overhanging, arranged parallel to each other, transversely and radially to the manifold 10 itself.

I corpi 9 ed il collettore 10 sono previsti girevoli rispetto all'asse orizzontale della bassina 4 e la loro posizione angolare è regolabile: preferibilmente, come illustrato nella figura 2, durante la rotazione della bassina 4, i corpi 9 risultano vantaggiosamente posizionati inclinati di un angolo determinato a rispetto alla verticale, in funzione, per esempio, della velocità angolare di rotazione della bassina 4. The bodies 9 and the manifold 10 are provided to rotate with respect to the horizontal axis of the pan 4 and their angular position is adjustable: preferably, as illustrated in Figure 2, during the rotation of the pan 4, the bodies 9 are advantageously positioned inclined by a determined angle a with respect to the vertical, as a function, for example, of the angular speed of rotation of the pan 4.

Sempre secondo quanto illustrato nelle figure 1 e 2, i corpi 9 tubolari cavi sono parzialmente immersi nella massa 3 di capsule 2 e sono provvisti ad una loro estremità chiusa di una matrice di opportuni fori 11 , attraverso i quali l'aria proveniente dalla sorgente A e immessa all’interno della bassina 4 attraverso il canale 8, viene aspirata verso l'esterno della cavità 5 dalla pompa P. Still according to what is illustrated in Figures 1 and 2, the hollow tubular bodies 9 are partially immersed in the mass 3 of capsules 2 and are provided at one of their closed ends with a matrix of suitable holes 11, through which the air coming from the source A and introduced into the pan 4 through the channel 8, it is sucked towards the outside of the cavity 5 by the pump P.

In aggiunta rispetto a quanto previsto nel citato Brevetto Europeo N° 131.152 B1 di G.S., nella cavità 5 della bassina 4 viene ora inoltre disposto un gruppo 12 di ugelli 13 spruzzatori, i quali sono atti a diffondere a spruzzo sulla intera massa 2 di capsule 3 una miscela liquida di una sostanza S sigillante per effettuare il rivestimento delle capsule 3 con la sostanza S stessa e allo scopo di realizzare, in particolare, una sigillatura fra i coperchi 3' ed i rispettivi fondelli 3" della capsule 3 della massa 2. In addition to the provisions of the aforementioned European Patent N ° 131.152 B1 of G.S., in the cavity 5 of the pan 4 there is now also a group 12 of nozzles 13 sprayers, which are able to spread by spraying on the entire mass 2 of capsules 3 a liquid mixture of a sealing substance S to carry out the coating of the capsules 3 with the substance S itself and in order to achieve, in particular, a seal between the lids 3 'and the respective bottoms 3 "of the capsules 3 of the mass 2.

Il gruppo 12 comprende uno stelo 14, il quale è collegato ad un circuito 15 di alimentazione della sostanza S sigillante che è contenuta in un serbatoio 16 disposto esternamente alla bassina 4, si estende sospeso, in uso, al di sopra della massa 2 all'interno della bassina 4 stessa, attraversando una opportuna cavità prevista nello sportello 6, e porta disposti in serie gli ugelli 13. The unit 12 comprises a stem 14, which is connected to a circuit 15 for feeding the sealant substance S which is contained in a tank 16 disposed externally to the pan 4, extends suspended, in use, above the mass 2 to the inside of the pan 4 itself, passing through a suitable cavity provided in the door 6, and brings the nozzles 13 arranged in series.

Il gruppo 12 è montato preferibilmente su una struttura, di tipo noto e non illustrata, prevista amovibile da e rispetto alla bassina 4 in modo tale che, a bassina 4 ferma, sia possibile estrarre lo stelo 14 supportante gli ugelli 13 dall'interno della bassina 4, per esempio durante la immissione delle capsule 3 attraverso lo sportello 6, e/o durante le normali operazioni di manutenzione/pulizia della bassina 4 e/o durante le normali operazioni di manutenzione/pulizia degli ugelli 13. The unit 12 is preferably mounted on a structure, of a known type and not shown, provided removable from and with respect to the pan 4 so that, with the pan 4 stationary, it is possible to extract the stem 14 supporting the nozzles 13 from the inside of the pan 4. 4, for example during the insertion of the capsules 3 through the door 6, and / or during the normal maintenance / cleaning operations of the pan 4 and / or during the normal maintenance / cleaning operations of the nozzles 13.

In uso, una volta immessa la massa 2 di capsule 3 all'interno della bassina 4 e dopo aver predisposto lo stelo 14 con gli ugelli 13 sospeso all'interno della bassina 4 e al di sopra della massa 2, viene azionata la rotazione della bassina 4 e contemporaneamente vengono attivati sia l'alimentazione della sostanza S agli ugelli 13 che l'immissione di aria dalla sorgente A. In use, once the mass 2 of capsules 3 has been introduced into the pan 4 and after having prepared the stem 14 with the nozzles 13 suspended inside the pan 4 and above the mass 2, the rotation of the pan is activated. 4 and at the same time both the supply of substance S to the nozzles 13 and the intake of air from source A are activated.

Pertanto, all'interno della bassina 4 rotante, l'intera massa 2 di capsule 3 viene sottoposta in continuo ad una fase di rivestimento con la sostanza S spruzzata dagli ugelli 13 e, simultaneamente, ad una fase di essiccamento grazie al flusso d'aria continuo circolante liberamente all'interno della bassina 4 ed infine aspirata esternamente dalla pompa P attraverso i fori 11 sui corpi 9. Therefore, inside the rotating pan 4, the entire mass 2 of capsules 3 is continuously subjected to a coating phase with the substance S sprayed by the nozzles 13 and, simultaneously, to a drying phase thanks to the air flow. continuous circulating freely inside the pan 4 and finally sucked externally by the pump P through the holes 11 on the bodies 9.

In tal modo, si è in grado di ottenere una ottimale sigillatura, a prova di manomissione, delle capsule 3 attraverso un rapido, sicuro ed economico trattamento di sigillatura che, proprio perchè è senza soluzione di continuità fra fase di spruzzatura e fase di essiccazione, non permette che si verifichino adesioni e saldature indesiderate fra capsule e capsule. In this way, it is possible to obtain an optimal tamper-proof sealing of the capsules 3 through a rapid, safe and economical sealing treatment which, precisely because it is seamless between the spraying phase and the drying phase, it does not allow unwanted adhesions and welds to occur between capsules and capsules.

Relativamente alla sostanza S sigillante utilizzata, le prove sperimentali hanno fornito risultati ottimali di sigillatura di ampie masse di capsule 3 utilizzando quale sostanza S miscele acquose di polimeri, eventualmente con ulteriori aggiunte di plastificanti e/o antiaderenti; risultati ottimali possono essere ottenuti anche utilizzando quale sostanza S uno sciroppo zuccherino. With regard to the sealant substance S used, the experimental tests have provided optimal results for sealing large masses of capsules 3 using as substance S aqueous mixtures of polymers, possibly with further additions of plasticizers and / or non-stick agents; optimal results can also be obtained by using a sugary syrup as substance S.

Ulteriori prove sperimentali hanno inoltre dimostrato che utilizzando alcuni tipi specifici di polimeri quali, per esempio, Polivinilacetoftalato, o Idrossipropilmetilcellulosaftalato, o Cellulosacetoftalato, o Copolimeri dell’acido metacrilico, o Copolimeri di tipo A e B di metacrilato di ammonio, è possibile ottenere capsule sigillate le cui disgregazioni all'interno del corpo umano avvengono secondo tempistiche differenti in funzione della natura e/o della quantità di polimero con il quale le capsule stesse vengono sigillate: in altre parole, le capsule sigillate presentano proprietà di rilascio del principio attivo ad azione farmacologica modificate nel tempo (proprietà gastro-resistente). Further experimental tests have also shown that by using some specific types of polymers such as, for example, Polyvinylacetophthalate, or Hydroxypropylmethylcellulosaphthalate, or Cellulosacetophthalate, or Copolymers of methacrylic acid, or Copolymers of type A and B of ammonium methacrylate, it is possible to obtain sealed capsules whose breakdowns within the human body occur at different times depending on the nature and / or quantity of polymer with which the capsules themselves are sealed: in other words, the sealed capsules have release properties of the active ingredient with pharmacological action changed over time (gastro-resistant property).

Con il metodo di sigillatura in oggetto si ottengono, in particolare, capsule di gelatina dura in grado di resistere in modo sensibilmente maggiore alle sollecitazioni meccaniche, per esempio causate dalle operazioni di confezionamento delle capsule stesse all'interno di macchine blisteratrici. With the sealing method in question, in particular hard gelatin capsules are obtained which are capable of withstanding significantly greater mechanical stresses, for example caused by the operations of packaging the capsules themselves inside blistering machines.

Inoltre, poiché durante il trattamento l'intera superficie esterna di ciascuna capsula viene rivestita con la sostanza sigillante, il suo grado di scorrevolezza risulta sensibilmente incrementato. Furthermore, since the entire external surface of each capsule is coated with the sealing substance during the treatment, its degree of smoothness is significantly increased.

Infine, con una bassina di un unico formato è possibile effettuare il trattamento di sigillatura di capsule con dimensioni anche molto differenti, con notevole risparmio economico. Finally, with a pan of a single format it is possible to carry out the sealing treatment of capsules with very different dimensions, with considerable economic savings.

Claims

CLAIMS 1. Method for the sealing treatment of hard gelatin capsules (3) comprising carrying out a step of coating the capsules (3) by spraying with a sealing substance (S) and a drying step of the capsules (3) themselves; the method being characterized in that the said coating and drying phases are carried out simultaneously and continuously inside a rotating basket (4) containing a mass (2) of said capsules.

2. Method according to claim 1, characterized in that, inside said basket (4), said coating step is carried out by means of at least one nozzle (13) for spraying said sealing substance (S) and that said the drying phase is carried out by a ventilation unit (7) comprising at least one channel (8) for the introduction of an air flow that circulates freely inside the basket (4) itself and at least one duct (9,11 ) for the air to escape from the basket (4) itself.

3. Method according to claim 2, characterized in that the said exit duct (9,11) comprises at least one hollow body (9), arranged suspended inside the said basket (4) and above the said mass (2) of capsules (3), and provided with holes (11) for the escape of the air from said basket (4).

Method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that said sealant substance (S) comprises aqueous mixtures of polymers.

Method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that said sealant substance (S) comprises aqueous mixtures of polymers with additions of plasticizing and / or non-stick substances.

Method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that said sealant substance (S) comprises aqueous mixtures of polymers with gastro-resistant properties.

Method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that said sealing substance (S) comprises a sugar syrup.

8. Method for the sealing treatment of hard gelatin capsules, substantially as described with reference to the attached drawings.