ITMI941527A1

ITMI941527A1 - METHOD FOR THE COATING OF PARTICLES SUCH AS MICROCAPS AND SIMILAR AND SIMILAR EQUIPMENT FOR THE IMPLEMENTATION OF IT

Info

Publication number: ITMI941527A1
Application number: IT001527A
Authority: IT
Inventors: Francesco Nigris; Tommaso Nigris
Original assignee: Francesco Nigris; Tommaso Nigris
Priority date: 1994-07-20
Filing date: 1994-07-20
Publication date: 1996-01-20
Also published as: IT1273710B; ITMI941527A0

Description

TITOLO: "Metodo per per il rivestimento di particelle, quali microcapsule, microcompresse e simili ed apparecchiatura per l'attuazione di esso" TITLE: "Method for coating particles, such as microcapsules, micro-tablets and the like and equipment for implementing it"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad un metodo per il rivestimento di particelle, quali microgranuli, microcompresse e simili caricate in forma di massa sfusa in un tamburo motorizzato. The present invention relates to a method for coating particles, such as microgranules, micro-tablets and the like loaded in the form of a bulk mass in a motorized drum.

Più in particolare, l'invenzione si riferisce ad un metodo di rivestimento del tipo comprendente le fasi di irrorare un fluido di rivestimento su detta massa di particelle sfuse, essiccare il fluido irrorato ed eventualmente dosare in detta massa un additivo in polvere. More particularly, the invention relates to a coating method of the type comprising the steps of spraying a coating fluid on said mass of loose particles, drying the sprayed fluid and optionally dosing a powder additive into said mass.

Questa invenzione si riferisce altresì ad una apparecchiatura per l'attuzione del suddetto metodo. This invention also refers to an apparatus for implementing the above method.

Nel seguito della descrizione e nelle successive rivendicazioni, con il termine di: metodo di rivestimento, si intende indicare un qualunque metodo in cui materiale in forma di particelle o nuclei viene dapprima ricoperto con un film di un appropriato materiale di rivestimento, fluido o in polvere, e quindi sottoposto ad essiccamento per asciugare il film deposto in precedenza e formare una pellicola uniforme attorno ad ogni singola particella. In the following description and in the subsequent claims, the term: coating method means any method in which material in the form of particles or nuclei is first coated with a film of an appropriate fluid or powder coating material , and then subjected to drying to dry the previously deposited film and form a uniform film around each individual particle.

Con i termini di: confettatura e flimatura, si intende invece individuare un metodo di rivestimento in cui la fase di essiccamento viene effettuata successivamente alla fase di irrorazione del materiale di rivestimento e, rispettivamente, un metodo in cui spruzzatura ed essiccamento del materiale di rivestimento vengono effettuate simultaneamente. With the terms of: coating and fliming, it is intended to identify a coating method in which the drying step is carried out after the spraying phase of the coating material and, respectively, a method in which the spraying and drying of the coating material are carried out. performed simultaneously.

Come noto, il rivestimento di particelle è largamente impiegato nell'industria alimentare e farmaceutica per confettare o filmare nuclei di una sostanza alimentare o di un principio attivo farmaceutico. As is known, the coating of particles is widely used in the food and pharmaceutical industry to coat or film the nuclei of a food substance or of a pharmaceutical active principle.

A questo riguardo, uno dei problemi maggiormente sentiti nel settore dell'industria farmaceutica è quello di rivestire nel modo più uniforme possibile i cosiddetti cronoidi, microcapsule impiegate per impartire un effetto ritardato al principio attivo in esse contenuto. In this regard, one of the most felt problems in the pharmaceutical industry sector is that of coating in the most uniform way possible the so-called chronoids, microcapsules used to impart a delayed effect to the active principle contained therein.

Le operazioni di filmatura o confettatura dei cronoidi ed in particolare l'essiccamento del materiale di rivestimento, risultano infatti estremamente difficili da gestire a causa delle ridotte dimensioni di queste microcapsule, dell'ordine di poche centinaia di micron. The operations of filming or coating the chronoids and in particular the drying of the coating material are in fact extremely difficult to manage due to the small size of these microcapsules, of the order of a few hundred microns.

Le operazioni di rivestimento dei cronoidi sono ulteriormente complicate dalla necessità di distribuire sulle particelle sia una soluzione filmante, sia uno o più additivi in polvere necessari in molti casi per accrescere più rapidamente le dimensioni dei nuclei. The coating operations of the chronoids are further complicated by the need to distribute on the particles both a film-forming solution and one or more powder additives necessary in many cases to increase the size of the nuclei more rapidly.

Secondo una prima metodica sviluppata nel settore, le operazioni di rivestimento dei cronoidi vengono effettuate in apparecchiature a letto fluido nelle quali il materiale ricoprente viene distribuito sulle microcapsule e simultaneamente essiccato per mezzo dell’aria impiegata per mantenere in sospensione ed in condizioni di elevata turbolenza le microcapsule. According to a first method developed in the sector, the coating operations of the chronoids are carried out in fluid bed equipment in which the coating material is distributed on the microcapsules and simultaneously dried by means of the air used to keep the products in suspension and in conditions of high turbulence. microcapsules.

Proprio le condizioni di elevata turbolenza vigenti all'interno di queste apparecchiature, però, precludono la possibilità di dosare additivi in polvere durante le operazioni di rivestimento e, con essa, la possibilità di accrescere rapidamente le dimensioni dei nuclei. Precisely the conditions of high turbulence in force within these equipment, however, preclude the possibility of dosing powder additives during the coating operations and, with it, the possibility of rapidly increasing the size of the cores.

Questa metodica presuppone inoltre la predisposizione di un complesso e costoso impianto realizzato "ad hoc" ed asservito alla apparecchiatura di rivestimento a letto fluido. This method also presupposes the preparation of a complex and costly plant made "ad hoc" and enslaved to the fluid bed coating equipment.

Allo scopo di migliorare le caratteristiche qualitative della pellicola di rivestimento dei cronoidi, è stato allora suggerito di effettuare le operazioni di rivestimento di questi ulimi mediante apparecchiature a tamburo rotante note nel settore con il termine di: bassine. In order to improve the qualitative characteristics of the coating film of the chronoids, it was then suggested to carry out the coating operations of the latter by means of rotary drum apparatuses known in the field with the term of: pans.

In questo caso, i nuclei da rivestire vengono caricati in forma di massa sfusa in un tamburo rotante all'interno del quale vengono ricoperte con il materiale di rivestimento e quindi sottoposte ad essiccamento con un fluido caldo, generalmente aria. In this case, the cores to be coated are loaded in bulk form into a rotating drum inside which they are covered with the coating material and then dried with a hot fluid, generally air.

Così, ad esempio, la domanda di brevetto italiana No. 21924A/89 descrive una apparecchiatura in cui l'aria calda di essiccazione viene in parte insufflata all'interno della massa di nuclei ed in parte soffiata al di sopra di essa. Thus, for example, the Italian patent application No. 21924A / 89 describes an apparatus in which the hot drying air is partly blown inside the mass of cores and partly blown above it.

Anche questa tecnica, sebbene abbia in qualche misura semplificato dal punto di vista realizzativo le operazioni di rivestimento, presenta inconvenienti non trascurabili. Even this technique, although it has to some extent simplified the coating operations from the manufacturing point of view, has not negligible drawbacks.

Nonostante la predisposizione di opportuni mezzi deflettori, infatti, la turbolenza dell'aria nella zona del tamburo soprastante le particelle è comunque tale da interferire durante la flimatura con l'erogazione del fluido ed in particolare delle polveri di rivestimento, compromettendo la qualità della pellicola formata sui nuclei. Despite the provision of suitable deflector means, in fact, the turbulence of the air in the area of the drum above the particles is in any case such as to interfere with the delivery of the fluid and in particular of the coating powders during filming, compromising the quality of the film formed. on the nuclei.

Poiché l'evacuazione dell'aria di essiccamento avviene liberamente tramite una apertura formata in una parete esterna del tamburo, si ha l'ulteriore e pressoché ineliminabile inconveniente di un indesiderato trascinamento degli additivi in polvere dosati sulla massa di nuclei e, talvolta, degli stessi nuclei da rivestire con una irrimediabile perdita di prodotto. Since the evacuation of the drying air takes place freely through an opening formed in an external wall of the drum, there is the further and almost unavoidable drawback of an undesired entrainment of the powder additives dosed on the mass of cores and, sometimes, of the same. cores to be coated with an irreparable loss of product.

II problema alla base della presente invenzione è pertanto quello di mettere a disposizione un metodo che consenta di effettuare in modo ripetibile e con costanza di risultati il rivestimento di particelle quali microcapsule, microcompresse e simili, risultando privo degli inconvenienti lamentati con riferimento alla tecnica nota citata. The problem underlying the present invention is therefore that of providing a method that allows to carry out the coating of particles such as microcapsules, micro-tablets and the like in a repeatable manner and with constant results, without the drawbacks complained of with reference to the cited prior art. .

Questo problema è risolto secondo l'invenzione da un metodo del tipo più sopra citato, il quale si caratterizza per il fatto che la fase di essiccamento delle particelle viene effettuata: This problem is solved according to the invention by a method of the type mentioned above, which is characterized in that the drying step of the particles is carried out:

- insufflando aria nella massa di particelle sfuse mediante una testa di mandata aria immersa in detta massa in corrispondenza di una prima estremità di detto tamburo, e - aspirando l'aria in uscita dalla massa di particelle tramite mezzi di aspirazione aria, supportati a distanza prefissata dal pelo libero di detta massa in corrispondenza di una contrapposta estremità di detto tamburo. - blowing air into the mass of loose particles by means of an air delivery head immersed in said mass at a first end of said drum, and - sucking in the air exiting the mass of particles by means of air suction means, supported at a predetermined distance from the free surface of said mass at an opposite end of said drum.

Vantaggiosamente, il metodo dell'invenzione consente di effettuare il rivestimento delle particelle mantenendo l'aria calda di essiccamento sostanzialmente all'interno della massa di particelle, con una eliminazione pressoché completa dei fenomeni di turbolenza dell'aria nella zona del tamburo soprastante alla massa. Advantageously, the method of the invention allows to carry out the coating of the particles while maintaining the hot drying air substantially inside the mass of particles, with an almost complete elimination of the phenomena of air turbulence in the area of the drum above the mass.

Si è in particolare osservato che l'aria calda di essiccazione non interferisce nè con la distribuzione del fluido di rivestimento nè, soprattutto, con il dosaggio degli additivi in polvere sui nuclei, i quali presentano una pellicola uniforme e regolare al termine delle operazioni di rivestimento . In particular, it has been observed that the hot drying air does not interfere neither with the distribution of the coating fluid nor, above all, with the dosage of powder additives on the cores, which have a uniform and regular film at the end of the coating operations. .

Proprio a causa della ridotta turbolenza dell'aria al di sopra della massa di particelle, le suddette fasi di irrorazione, dosaggio ed essiccamento possono essere effettuate almeno in parte simultaneamente (flimatura), con una vantaggiosa riduzione dei tempi necessari per rivestire i nuclei . Precisely because of the reduced turbulence of the air above the mass of particles, the aforementioned spraying, dosing and drying phases can be carried out at least partially simultaneously (fliming), with an advantageous reduction in the time required to coat the cores.

Per l'attuazione del suddetto metodo la presente invenzione mette a disposizione una apparecchiatura del tipo comprendente un tamburo, motorizzato, per la movimentazione di una massa sfusa di particelle, nonché mezzi per irrorare un fluido di rivestimento su detta massa, la quale si caratterizza per il fatto di comprendere una testa di mandata aria immersa in detta massa in corrispondenza di una prima estremità di detto tamburo, e mezzi di aspirazione aria, supportati a distanza prefissata dal pelo libero di detta massa, in corrispondenza di una contrapposta estremità di detto tamburo. For the implementation of the above method, the present invention provides an apparatus of the type comprising a drum, motorized, for moving a loose mass of particles, as well as means for spraying a coating fluid on said mass, which is characterized by the fact of comprising an air delivery head immersed in said mass at a first end of said drum, and air suction means, supported at a predetermined distance by the free surface of said mass, at an opposite end of said drum.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell1invenzione risulteranno maggiormente dalla descrizione di un esempio di attuazione di un metodo secondo il trovato, fatta qui di seguito con riferimento ai disegni allegati in cui, a titolo indicativo e non limitativo, è rappresentata una apparecchiatura secondo l'invenzione. Further characteristics and advantages of the invention will become clearer from the description of an example of embodiment of a method according to the invention, made hereinafter with reference to the attached drawings in which, by way of non-limiting example, an apparatus according to the invention is shown.

Nei disegni: In the drawings:

- la Figura 1 mostra una vista schematica, in parziale sezione longitudinale, di una apparecchiatura secondo il trovato; Figure 1 shows a schematic view, in partial longitudinal section, of an apparatus according to the invention;

- la Figura 2 mostra una vista frontale, in parziale sezione trasversale, della apparecchiatura di Figura 1. Figure 2 shows a front view, in partial cross section, of the apparatus of Figure 1.

Con riferimento alle suddette figure, con 1 è complessivamente indicata una apparecchiatura secondo l'invenzione, nel seguito indicata con il termine di: bassina. With reference to the aforesaid figures, the reference numeral 1 generally indicates an apparatus according to the invention, hereinafter indicated with the term: pan.

La bassina 1 comprende un tamburo 2, convenzionalmente montato in modo girevole a bordo di un telaio 3 di supporto, all'interno del quale è definita una zona di accoglimento di una massa P di particelle sfuse da rivestire, ad esempio microcapsule o cronoidi, includenti un principio attivo farmaceutico . The pan 1 comprises a drum 2, conventionally mounted in a rotatable way on the edge of a support frame 3, inside which a receiving area is defined for a mass P of loose particles to be coated, for example microcapsules or chronoids, including a pharmaceutical active ingredient.

Il tamburo 2 è posto in rotazione da rispettivi mezzi motori 4 tramite una trasmissione a cinghia globalmente indicata con 5 ed un dispositivo di trascinamento 6 di per sè convenzionali . The drum 2 is rotated by respective motor means 4 by means of a belt transmission generally indicated by 5 and a dragging device 6 which is conventional per se.

Per una uniforme movimentazione dei nuclei da rivestire, il tamburo 2 è inoltre munito di una pluralità di alette 11 estese radialmente lungo tutta la periferia di esso. For uniform movement of the cores to be coated, the drum 2 is also provided with a plurality of fins 11 extending radially along the entire periphery thereof.

La bassina 1 comprende altresì un dispositivo di essiccazione 7 includente mezzi 8, 9 rispettivamente di mandata e di aspirazione aria di essiccamento verso e dal tamburo 2, il quale è convenzionalmente supportato da un rispettivo telaio 10. The pan 1 also comprises a drying device 7 including means 8, 9 for the delivery and suction of drying air to and from the drum 2, which is conventionally supported by a respective frame 10.

In accordo con l'invenzione, i suddetti mezzi 8, 9 di mandata e di aspirazione dell'aria di essiccamento sono supportati da un condotto collettore 12, tubolare, esteso coassialmente nel tamburo 2. In accordance with the invention, the aforementioned means 8, 9 for the delivery and suction of the drying air are supported by a tubular collector duct 12, coaxially extended in the drum 2.

I mezzi 8 di mandata aria comprendono una testa 13, piastriforme, cava, estesa radialmente dal condotto collettore 12 in prossimità di una prima estremità 2a del tamburo 2 e destinata ad immergersi nella massa P dei nuclei da rivestire. The air delivery means 8 comprise a hollow plate-like head 13 extending radially from the collector duct 12 in proximity to a first end 2a of the drum 2 and intended to be immersed in the mass P of the cores to be coated.

Vantaggiosamente, la testa 13 di mandata aria è fissata in modo di per sè noto, ad esempio saldata, ad un primo tratto 12a del condotto collettore 12 ed è munita di una pluralità di fori 14 formati in corrispondenza della propria estremità libera. Advantageously, the air delivery head 13 is fixed in a per se known manner, for example welded, to a first portion 12a of the collector duct 12 and is provided with a plurality of holes 14 formed at its free end.

I mezzi 9 di aspirazione dell'aria di essiccamento sono invece formati in un tratto di estremità 12b del condotto collettore 12 esteso in corrispondenza di una contrapposta estremità 2b di detto tamburo. The drying air suction means 9 are instead formed in an end portion 12b of the collector duct 12 extended at an opposite end 2b of said drum.

I suddetti mezzi 9 comprendono una pluralità di fori o aperture 15 formati inferiormente nel condotto collettore 12. In una forma di realizzazione preferita, illustrata nelle figure, i fori 15 sono essenzialmente costituiti dagli interstizi definiti tra le maglie di una griglia metallica fissata in corrispondenza di una apertura 31 formata nella parete del condotto collettore 12. The aforementioned means 9 comprise a plurality of holes or openings 15 formed at the bottom in the collector duct 12. In a preferred embodiment, illustrated in the figures, the holes 15 essentially consist of the interstices defined between the meshes of a metal grid fixed at an opening 31 formed in the wall of the collector duct 12.

In accordo con l'invenzione, il condotto collettore 12 si estende nel tamburo 2 in modo tale da supportare i mezzi 9 di aspirazione dell'aria di essiccamento in prossimità del pelo libero della massa P di particelle da rivestire. In accordance with the invention, the collector duct 12 extends into the drum 2 in such a way as to support the means 9 for sucking the drying air near the free surface of the mass P of particles to be coated.

Preferibilmente, la distanza dei mezzi 9 di aspirazione dell'aria dal pelo libero della massa P è compresa tra 150 e 600 mm. Preferably, the distance of the air suction means 9 from the free surface of the mass P is between 150 and 600 mm.

Secondo l'invenzione, i mezzi 9 sono in comunicazione di fluido con un rispettivo .gruppo di aspirazione aria, non rappresentato, tramite un primo condotto 16 esteso internamente e coassialmente al condotto collettore 12 ed un secondo condotto 17 raccordato ad esso in corrispondenza di una estremità del condotto 12. According to the invention, the means 9 are in fluid communication with a respective air intake assembly, not shown, by means of a first duct 16 extending internally and coaxially to the collector duct 12 and a second duct 17 connected to it in correspondence with a end of the duct 12.

Un setto anulare 18 è montato a tenuta di gas tra il condotto 16 ed il condotto collettore 12, cosi da formare una Cerniera anulare 19 destinata a consentire la comunicazione di fluido della testa 13 con un rispettivo gruppo di mandata aria, non rappresentato . An annular septum 18 is gas-tight mounted between the duct 16 and the collector duct 12, so as to form an annular hinge 19 intended to allow the fluid communication of the head 13 with a respective air delivery unit, not shown.

A tale scopo, la bassina 1 è munita di un ulteriore condotto 20 raccordato alla camera anulare 19 da parte contrapposta al condotto 17 di aspirazione aria. For this purpose, the pan 1 is provided with a further duct 20 connected to the annular chamber 19 on the opposite side to the air intake duct 17.

Il condotto collettore 12 è girevolmente supportato dal telaio 10 in modo di per sè noto non rappresentato, tra due posizioni, angolarmente sfalsate tra loro, in cui la testa 13 di mandata dell'aria si trova rispettivamente all'interno o all'esterno della zona di accoglimento della massa P di particelle definita all'interno del tamburo 2. The collector duct 12 is rotatably supported by the frame 10 in a per se known manner not shown, between two positions, angularly offset from each other, in which the air delivery head 13 is respectively inside or outside the zone for receiving the mass P of particles defined inside the drum 2.

Più in particolare, il condotto collettore 12 è comandato in rotazione da un albero 21, esteso coassialmente al condotto 16, al quale è fissato tramite setti 22 estesi radialmente da esso e formanti tra loro angoli di 120°. More specifically, the collector duct 12 is rotated by a shaft 21, extended coaxially to the duct 16, to which it is fixed by means of baffles 22 extending radially from it and forming angles of 120 ° to each other.

L'albero 21 è a sua volta azionato da un cilindro pneumatico 23 al quale è cinematicamente collegato tramite una manovella 24. The shaft 21 is in turn driven by a pneumatic cylinder 23 to which it is kinematically connected by means of a crank 24.

In accordo con una caratteristica dell'invenzione, sia la testa di mandata aria 13, sia mezzi 9 di aspirazione dell'aria di essiccamento sono fissati a o formati in tratti 12a, 12b del condotto collettore 12 tra loro associati in modo rimovibile. In accordance with a feature of the invention, both the air delivery head 13 and the drying air suction means 9 are fixed to or formed in portions 12a, 12b of the collector duct 12 associated with each other in a removable way.

Preferibilmente, i suddetti tratti 12a, 12b del condotto collettore 12 sono associati tra loro tramite un tirante 25 ed un galletto 26 di per sè convenzionali. Preferably, the aforesaid portions 12a, 12b of the collector duct 12 are associated with each other by means of a tie rod 25 and a wing nut 26 which are conventional per se.

Vantaggiosamente, la testa 13 ed il condotto collettore 12 possono essere in tal modo smontati per una più agevole pulizia e manutenzione. Advantageously, the head 13 and the collector duct 12 can thus be disassembled for easier cleaning and maintenance.

Grazie a queste caratteristiche di smontabilità del condotto collettore 12, la bassina dell'invenzione consente inoltre di sostituire i mezzi 9 di aspirazione illustrati, con altri di tipo diverso, ad esempio con una seconda testa di aspirazione analoga alla testa 13, in funzione delle caratteristiche delle particelle e/o del processo di rivestimento che si desidera attuare. Thanks to these characteristics of disassembly of the collector duct 12, the pan of the invention also allows the illustrated suction means 9 to be replaced with others of a different type, for example with a second suction head similar to the head 13, depending on the characteristics of the particles and / or the coating process to be carried out.

La bassina 1 comprende inoltre mezzi 27 destinati ad irrorare una appropriata sostanza di rivestimento fluida includenti una pluralità di ugelli 28 montati in affiancamento lungo un condotto 29 esteso nel tamburo 2 parallelamente e superiormente al condotto collettore 12. The pan 1 also comprises means 27 intended to spray an appropriate fluid coating substance including a plurality of nozzles 28 mounted side by side along a duct 29 extending in the drum 2 parallel and above the collector duct 12.

Con 30 è infine indicato un dispositivo dosatore di additivi in polvere, per esempio del tipo a coclea, esteso nel tamburo 2 parallelamente ed inferiormente al condotto collettore 12. Con riferimento alla apparecchiatura sopra descritta ed alle Figure 1 e 2, verrà ora descritto una forma di attuazione del metodo secondo l'invenzione, ad esempio il rivestimento di cronoidi includenti un principio attivo farmaceutico. Finally, the reference number 30 indicates a dosing device for powder additives, for example of the screw type, extended in the drum 2 parallel and inferior to the collector duct 12. With reference to the apparatus described above and to Figures 1 and 2, a form will now be described for carrying out the method according to the invention, for example the coating of chronoids including a pharmaceutical active ingredient.

In una fase iniziale del metodo, una massa P di cronoidi sfusi viene caricata fino ad un livello prefissato nel tamburo 2 il quale viene successivamente posto in rotazione dai propri mezzi motori 4. In an initial phase of the method, a mass P of loose chronoids is loaded up to a predetermined level in the drum 2 which is subsequently set in rotation by its own motor means 4.

In una seconda fase e durante la rotazione del tamburo 2, una appropriata soluzione di rivestimento, come ad esempio un filmante o una soluzione zuccherina, viene irrorata sulla massa P di cronoidi. In a second step and during the rotation of the drum 2, an appropriate coating solution, such as for example a filming or a sugar solution, is sprayed on the mass P of chronoids.

Durante questa fase, la soluzione di rivestimento viene uniformemente distribuita sui cronoidi grazie ai movimenti di rimescolamento impartiti alla massa P dalle alette 11. During this phase, the coating solution is uniformly distributed on the chronoids thanks to the mixing movements imparted to the mass P by the fins 11.

In accordo con una vantaggiosa caratteristica del presente trovato, la testa 13 di mandata aria può essere posizionata dal cilindro pneumatico 23 - così come illustrato con linee a tratto e punto in figura 2 - al di fuori del cono di spruzzatura degli ugelli 28, onde evitare un eventuale intasamento dei fori 14. In accordance with an advantageous characteristic of the present invention, the air delivery head 13 can be positioned by the pneumatic cylinder 23 - as illustrated with dotted lines in Figure 2 - outside the spraying cone of the nozzles 28, in order to avoid any clogging of the holes 14.

Preferibilmente, l'irrorazione della soluzione di rivestimento viene effettuata ad intervalli successivi, cosi da dosare tra ciascuna irrorazione e tramite il dispositivo 30, quantità prefissate di un additivo in polvere. Preferably, the spraying of the coating solution is carried out at successive intervals, so as to dose between each spraying and through the device 30, predetermined quantities of a powder additive.

Quest'ultimo può essere o un eccipiente farmaceuticamente accettabile o lo stesso principio attivo. The latter can be either a pharmaceutically acceptable excipient or the active ingredient itself.

Al termine della fase di irrorazione della soluzione di rivestimento, il condotto collettore 12 viene ruotato dal cilindro pneumatico 23 così da immergere completamente la testa 13 di mandata dell'aria all'interno della massa P e posizionare i mezzi 9 di aspirazione dell'aria in prossimità del pelo libero di questa stessa massa. At the end of the spraying phase of the coating solution, the collector duct 12 is rotated by the pneumatic cylinder 23 so as to completely immerse the air delivery head 13 inside the mass P and position the air intake means 9 in proximity of the free surface of this same mass.

Con riferimento alla figura 2 è da rilevare che, per effetto della rotazione del tamburo 2, la massa P di cronoidi sfusi e - di conseguenza - anche la testa 13 di mandata dell'aria, formano un angolo alfa di prefissata ampiezza rispetto ad un piano di simmetria verticale x-x del tamburo 2. With reference to Figure 2, it should be noted that, due to the rotation of the drum 2, the mass P of loose chronoids and - consequently - also the air delivery head 13, form an angle alpha of predetermined amplitude with respect to a plane of vertical symmetry x-x of the drum 2.

A posizionamento effettuato, può quindi avere inizio la fase di essiccazione del materiale di rivestimento (soluzione zuccherina ed additivo in polvere), la quale viene attuata insufflando aria calda all'interno della massa P tramite la testa 13 ed aspirando l'aria carica di umidità in uscita dalla massa tramite i mezzi 9 supportati in prossimità del pelo libero di essa. After positioning, the drying phase of the coating material (sugar solution and powder additive) can then begin, which is carried out by blowing hot air into the mass P through the head 13 and sucking in the air charged with humidity exiting the mass by means 9 supported in proximity to the free surface thereof.

L'aria di essicazione fluisce pertanto nel seguente percorso di fluido: condotto 20, camera 19, testa 13, massa P, mezzi 9, condotto collettore 12, condotto 16, condotto 17. The drying air therefore flows in the following fluid path: duct 20, chamber 19, head 13, mass P, means 9, collector duct 12, duct 16, duct 17.

Secondo l'invenzione, 1'insufflamento e l'aspirazione dell'aria avvengono da parti contrapposte 2a, 2b del tamburo 2 e, soprattutto, della massa -P, così da confinare l'aria di essiccamento all'interno della massa prima della sua aspirazione. According to the invention, the blowing and suction of the air take place from opposite parts 2a, 2b of the drum 2 and, above all, of the mass -P, so as to confine the drying air inside the mass before its aspiration.

In tal modo si ottiene il duplice vantaggioso effetto di ottenere da un lato un ottimale scambio di calore e materia tra l'aria di essiccazione e la massa di particelle e, dall'altro lato, di evitare in modo pressoché completo fenomeni di turbolenza al di fuori della massa di particelle. Grazie a quest'ultima vantaggiosa caratteristica, il metodo dell'invenzione consente di dosare ulteriori aliquote di soluzione di rivestimento o di additivi in polvere durante la fase di essiccazione, senza avere interferenze apprezzabili tra l'aria insufflata nella massa e le sostanze in via di additivazione (flimatura). In this way we obtain the double advantageous effect of obtaining on the one hand an optimal exchange of heat and matter between the drying air and the mass of particles and, on the other hand, of almost completely avoiding turbulence phenomena beyond out of the mass of particles. Thanks to this latter advantageous characteristic, the method of the invention allows to dose further aliquots of coating solution or powder additives during the drying phase, without having appreciable interference between the air blown into the mass and the substances being spread. additive (flimatura).

Al termine della fase di essiccamento, il condotto collettore 12 viene nuovamente ruotato dal cilindro pneumatico 23 così da estrarre la testa 13 dalla massa P dei cronoidi rivestiti ed iniziare le operazioni di scarico di questi ultimi dal tamburo 2. At the end of the drying phase, the collector duct 12 is rotated again by the pneumatic cylinder 23 so as to extract the head 13 from the mass P of the coated chronoids and start the operations of discharging the latter from the drum 2.

In seguito a prove di rivestimento effettuate sia con modalità di filmatura che di confettatura su nuclei di granulometria inferiore a 300 micron, si è riscontrato che la pellicola di rivestimento ottenuta sulle particelle è del tutto omogenea e di spessore costante. Following coating tests carried out with both filming and coating methods on cores with a particle size lower than 300 microns, it was found that the coating film obtained on the particles is completely homogeneous and of constant thickness.

Durante le prove effettuate non fu inoltre osservato alcun fenomeno di turbolenza apprezzabile al di fuori della massa di particelle durante tutta la fase di essiccamento ed eventuale contemporanea irrorazione di soluzioni filmanti o additivi in polvere. During the tests carried out, no appreciable turbulence phenomenon was observed outside the mass of particles during the whole drying phase and possible simultaneous spraying of filming solutions or powder additives.

Grazie alle caratteristiche di omogeneità della pellicola di rivestimento ottenuta sulle particelle, fu inoltre osservato un minor numero di nuclei rotti o abrasi rispetto alle modalità di rivestimento adottate dalla tecnica nota. Thanks to the homogeneity characteristics of the coating film obtained on the particles, a smaller number of broken or abraded cores was also observed with respect to the coating methods adopted by the known art.

Particolarmente apprezzabile si è inoltre rivelata la estrema flessibilità di impiego della bassina 1, il cui dispositivo di essiccazione può essere rapidamente adattato alle caratteristiche delle particelle da rivestire grazie alla smontabilità dei mezzi 9 di aspirazione aria dal condotto collettore 12. The extreme flexibility of use of the pan 1, the drying device of which can be quickly adapted to the characteristics of the particles to be coated thanks to the disassembly of the means 9 for sucking air from the collector duct 12, has also been particularly appreciable.

L'elevata efficienza di essiccazione del metodo e della apparecchiatura dell'invenzione, ha infine consentito di eliminare dal fluido di rivestimento gli usuali diluenti organici, evaporabili con facilità ma anche inquinanti ed altamente tossici, e di impiegare acqua - evaporabile più difficilmente ma del tutto innocua - in funzione di fluido diluente. The high drying efficiency of the method and of the apparatus of the invention finally made it possible to eliminate from the coating fluid the usual organic diluents, easily evaporable but also polluting and highly toxic, and to use water - evaporable more difficult but completely harmless - as a diluting fluid.

Claims

CLAIMS 1. Method for coating particles, such as microcapsules, micro-tablets and the like loaded in the form of bulk mass (P) in a motorized drum (2), comprising the steps of spraying a coating fluid on said mass (P) of bulk particles , drying the sprayed fluid and possibly dosing in said mass <P) a powder additive, characterized in that said drying step is carried out: - blowing air into the mass (P) of loose particles by means of an air delivery head (13) immersed in said mass (P) at a first end (2a) of said drum (2), and - sucking the air out of the mass (P) of particles by means (9) for air suction, supported at a predetermined distance by the free surface of said mass (P) at an opposite end (2b) of said drum (2 ).

2. Method according to claim 1, characterized in that said spraying, metering and drying steps are carried out at least in part simultaneously.

3. Method according to claim 1, characterized in that said phase of aspiration of the air exiting the mass (P) of particles is carried out by keeping said means (9) of air aspiration at a distance of between 150 and 600 mm from the pile free mass (P) of particles.

4. Apparatus for coating particles, such as microcapsules, micro-tablets and the like, of the type comprising a drum (2), motorized, for moving a bulk mass (P) of particles, as well as means (27) for spraying a fluid of coating on said mass (P), characterized in that it comprises an air delivery head (13) immersed in said mass (P) at a first end (2a) of said drum (2), and means (9) for air intake, supported at a predetermined distance by the free surface of said mass (P) at an opposite end (2b) of said drum (2).

5. Apparatus according to claim 4, characterized in that said air delivery head (13) and said air suction means (9) are supported by a collector duct (12) extended in said drum (2) above said mass (P) of particles.

6. Apparatus according to claim 4, characterized in that said air intake means (9) comprise an end section (12b) of said manifold duct (12) provided with a plurality of holes (15) for air passage.

7. Apparatus according to claim 4, characterized in that said air delivery head (13) and said air suction means (9) are removably associated with said manifold duct (12).

8. Apparatus according to claim 6, characterized in that said air suction means (9) are supported at a distance of between 150 and 600 mm from the free surface of the mass (P) of particles.

9. Apparatus according to claim 4, characterized in that it further comprises a dosing device (30) of powder additives extended in said drum (2) parallel to said collector duct (12).