ITBL20100007A1 - MISCELA SOLIDA DI LIPIDI EPIDERMICI MICRO PARTICELLARI E SUO METODO DI PREPARAZIONE TRAMITE LA TECNICA ¬RSPRAY DRYNG¬ý, PARTICOLARMENTE PER PRODOTTI COSMETICI - Google Patents
MISCELA SOLIDA DI LIPIDI EPIDERMICI MICRO PARTICELLARI E SUO METODO DI PREPARAZIONE TRAMITE LA TECNICA ¬RSPRAY DRYNG¬ý, PARTICOLARMENTE PER PRODOTTI COSMETICI Download PDFInfo
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Description
DESCRIZIONE
“MISCELA SOLIDA DI LIPIDI EPIDERMICI MICRO PARTICELLARI E SUO METODO DI PREPARAZIONE TRAMITE LA TECNICA “SPRAY DRYNG†, PARTICOLARMENTE PER PRODOTTI COSMETICIâ€
Forma oggetto della presente innovazione una nuova miscela solida di lipidi epidermici micro particellari ed il suo metodo di preparazione tramite la tecnica “Spray Dryng†, particolarmente da usare per la formazione di prodotti di cosmesi che siano efficaci nella ristrutturazione della barriera cutanea ed utili a ridurne la rugosità .
Caratteristica principale della presente innovazione à ̈ quella di prevedere la preparazione di sistemi micro e nano-particellari lipidici, con l’utilizzo di una soluzione di lipidi e di mannitolo in etanolo all’84 %, in cui il mannitolo ed i lipidi, ad esempio il colesterolo, gli acidi grassi e la ceramide 3 sono in rapporto ponderale: 0,45:1:1:1, detta soluzione o sospensione essendo inizialmente riscaldata, almeno nelle sue sostanze non termolabili, per essere poi iniettata all’interno di un essiccatore “Spray Dryer†a flusso costante e dove, grazie alla pressione esercitata dal gas di spray [N2], la stessa soluzione viene fatta passare attraverso un ugello atomizzatore riscaldato, per creare una nube di goccioline che, per effetto del calore, perdono subito e completamente il loro solvente, formando di fatto delle micro particelle solide.
Gli attuali prodotti cosmetici ad attività emolliente o idratante contenenti lipidici non micronizzati si limitano a creare uno strato relativamente impermeabile sulla superficie cutanea, determinando un effetto più o meno occlusivo, il quale strato può essere facilmente asportato da comuni detergenti o da agenti meccanici, cancellando ogni efficace protezione all’area di cute in trattamento.
Compito principale di quanto forma oggetto della presente innovazione à ̈ quello di consentire la formazione di prodotti cosmetici che, contenendo attivi lipidici micronizzati, siano in grado di penetrare gli strati superficiali dell’epidermide e quindi siano in condizione di rendere più efficace l’azione emolliente e protettiva degli stessi prodotti cosmetici.
Nell’ambito di tale compito, un altro importante scopo della presente innovazione à ̈ quello di poter preparare delle forme topiche o prodotti cosmetici che siano in grado di associare all’effetto emolliente e ricostituente, anche un’azione riempitiva di tipo fisico delle aree danneggiate della cute.
Non ultimo scopo della presente innovazione à ̈ quello di poter realizzare una miscela solida che sia efficace direttamente sulla pelle nella forma più disponibile anche per i primi strati epidermici.
Questi ed altri scopi sono perfettamente conseguiti con la realizzazione di almeno una soluzione o sistema micro e nano-particellare lipidica, preparata secondo un metodo che prevede l’uso della tecnica “Spray dring†, conforme alla rivendicazione principale della presente innovazione, detta soluzione o sistema micro e nano-particellare potendo essere utilizzata per la preparazione di prodotti cosmetici che siano particolarmente efficaci nella ristrutturazione della barriera cutanea.
In campo tecnologico-farmaceutico, é noto l’uso di un essiccatore denominato “Spray Dryer†per lo sviluppo di nuovi materiali e per la preparazione di sistemi o soluzioni micro e nano particellari di vario tipo quali droghe inalabili, microincapsulazioni di liposomi e polveri magnetiche per supporti elettronici di archiviazione. Questa tecnica di essicazione tramite Spray Dryer permette di produrre polveri micronizzate con granulometrie comprese tra 100 e 1 Î1⁄4m, partendo da soluzioni o sospensioni di solventi organici o acquosi a seconda delle specifiche caratteristiche chimico-fisiche degli attivi presenti in soluzione.
Il meccanismo di funzionamento dell’essiccatore Spray Dryer à ̈ notoriamente il seguente: la soluzione/sospensione viene inizialmente riscaldata, in modo limitato per le sostanze non termolabili, ed iniettata all’interno della camera di atomizzazione a flusso costante. Successivamente, attraverso la pressione esercitata dal gas di spray (N2), la soluzione passa attraverso un ugello atomizzatore, anch’esso riscaldato, il quale crea una nube di goccioline di soluzione che istantaneamente, per effetto del calore, perdono completamente il solvente formando di fatto delle micro particelle solide. Il meccanismo di recupero di queste particelle solide à ̈ reso possibile grazie ad una depressione prodotta da una pompa aspirante, associata allo Spray Dryer, la quale depressione consente la separazione delle polveri in base alle caratteristiche granulometriche.
Questa tecnica viene utilizzata in campo tecnologico-farmaceutico soprattutto nell’area del drug-delivery dove la granulometria degli attivi e degli eccipienti delle formulazioni influenza notevolmente il trasporto del farmaco nell’organismo e la capacità di rilasciare i principi attivi, modificandone quindi l’efficacia e l’attività . Ad esempio, in campo farmaceuticoindustriale vengono prodotte micropolveri contenenti proteine terapeutiche e formulazioni peptidiche, liposomi incapsulati per somministrazione parenterale, che poi sono utilizzate successivamente come farmaci per via inalatoria.
Il mannitolo, agente crioprotettore normalmente utilizzato nella tecnica di liofilizzazione dei liposomi, à ̈ stato introdotto nella presente miscela lipidica, in modo da stabilizzare le microceramidi prodotte ovvero per prevenirne l’agglomerazione in fase di essiccamentospray.
Questa innovativa specifica aggiunta ha permesso di migliorare le caratteristiche granulometriche del soluzione in trattamento e, conseguentemente di aumentare la resa del processo di produzione, portandola molto vicina al limite di resa dell’essiccatore Spray, quindi anche con un significativo abbattimento dei costi di produzione.
Inoltre il mannitolo à ̈ un agente attivo che esercita diverse funzioni, le quali hanno effetti estremamente positivi sulla fisiologia della cute su cui agisce, in particolare svolge un effetto idratante dermoprotettore e un’azione antiossidante, contrastando la comparsa di radicali liberi.
Il metodo ideale di preparazione delle miscela solida, secondo la presente innovazione, prevede infatti l’utilizzo di una soluzione di lipidi in miscela al 9 % p/v e di mannitolo all’1,35 % in etanolo all’84 %.
Più dettagliatamente, la realizzazione della miscela in esame prevede la preparazione di una soluzione di etanolo all’84 %, di mannitolo e di lipidi quali colesterolo, acidi grassi e ceramide 3, in rapporto ponderale 1:1:1.
A titolo puramente esemplificativo, di seguito vengono riportati i dati di settaggio dello strumento di comando per un essiccatore del tipo Spray Drying NIRO MOBILE MINOR utilizzabile per la preparazione della miscela in esame:
Ugello CO-Fluid Type;
Temperatura di atomizzazione (inLet T°) 80-85°C;
Temperatura di uscita (outLet T°) 37-40°C;
Flusso N280Kg/h;
Pressione gas 1bar;
Temperatura soluzione lipidica 80-85°C.
Naturalmente, a fronte di un diverso essiccatore, le condizioni di regolazione saranno adattate per conseguire comunque il processo di formazione e stabilizzazione di ceramidi in forma micro particellare, come fino ad ora descritto ed illustrato.
La miscela solida di lipidi epidermici micro particellari ottenuta al termine del trattamento nell’essiccatore Spray Dryer, secondo la composizione specificata, si rende quindi disponibile per la realizzazione di creme dermatologiche contenenti degli attivi lipidici che sono in grado di penetrare gli strati superficiali dell’epidermide e quindi sono in grado di rendere più efficace e duratura l’azione di emollienza e protezione della pelle, conforme allo scopo principale proposto.
La stessa miscela lipidica solida così ottenuta, essendo costituta da ceramide 3, colesterolo e acidi grassi in rapporto ponderale 1:1:1, consente agli attivi presenti di agire da emollienti dinamici, in grado di rielaborare i lipidi negli strati superficiali dell’epidermide, in modo da formare una barriera protettiva non superficiale e temporanea bensì fisiologica, persistente e La medesima miscela lipidica solida, costituisce una soluzione ceramidica che consente la preparazione di formule topiche in grado di aggiungere un’azione riempitiva di tipo fisico delle aree danneggiate della cute, anche favorendone il meccanismo di assorbimento, conforme ad un altro degli scopi specificati.
Naturalmente à ̈ possibile ottenere una analoga miscela lipidica solida anche con adattamenti nella composizione degli elementi specificati e nelle fasi di passaggio di un analogo essiccatore Spray Dryng, per la preparazione di soluzioni micro e nano-particellari lipidici richiedenti effetti ed aspetti particolari, anche in relazione al tipo di prodotto dermatologico da realizzare, pur rimanendo nei parametri ideali sopra indicati. In particolare, si intendono rientranti nella soluzione micro e nano-particellare formante oggetto della presente innovazione, ogni composizione di lipidi in miscele variabili da 1 a 20 %, nelle quali la presenza di mannitolo possa variare da 0,1 a 5% e, conseguentemente, il rapporto di etanolo/acqua possa variare dal 70/30 al 99/1.
Claims (1)
- RIVENDICAZIONI “MISCELA SOLIDA DI LIPIDI EPIDERMICI MICRO PARTICELLARI E SUO METODO DI PREPARAZIONE TRAMITE LA TECNICA “SPRAY DRYNG†, PARTICOLARMENTE PER PRODOTTI COSMETICI†1.- Miscela solida di lipidi epidermici micro particellari e suo metodo di preparazione tramite la tecnica “Spray Dryng†, particolarmente per la formazione di prodotti cosmetici che siano efficaci nella ristrutturazione della barriera cutanea ed utili a ridurre la rugosità , caratterizzata dal fatto di prevedere la preparazione di sistemi micro e nano-particellari lipidici, con l’utilizzo di una soluzione di lipidi e di mannitolo in etanolo all’84 %, in cui il mannitolo ed i lipidi, ad esempio il colesterolo, gli acidi grassi e la ceramide 3 sono in rapporto ponderale: 0,45:1:1:1, detta soluzione o sospensione essendo inizialmente riscaldata, almeno nelle sue sostanze non termolabili, per essere poi iniettata all’interno di un essiccatore “Spray Dryer†a flusso costante e dove, grazie alla pressione esercitata dal gas di spray [N2], la stessa soluzione viene fatta passare attraverso un ugello atomizzatore riscaldato, per creare una nube di goccioline che, per effetto del calore, perdono subito e completamente il loro solvente, formando di fatto delle micro particelle solide; 2.- Miscela solida di lipidi epidermici micro particellari e suo metodo di preparazione, come alla rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che le polveri granulometriche, non conformi ai requisiti voluti per la stessa miscela di micro particelle solide, sono separate per mezzo di una depressione creata ad esempio da una pompa associata all’essiccatore; 3.- Miscela solida di lipidi epidermici micro particellari e suo metodo di preparazione, come alle rivendicazioni 1 e 2, caratterizzata dal fatto che una componente di mannitolo à ̈ stata introdotta nella miscela lipidica, ad esempio di colesterolo, di acidi grassi e di ceramide 3, in modo da stabilizzare le microceramidi prodotte ovvero per prevenirne l’agglomerazione in fase di essiccamento-spray. 4.- Miscela solida di lipidi epidermici micro particellari e suo metodo di preparazione, come alla rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che, secondo una forma preferenziale di preparazione di detta miscela solida, à ̈ previsto l’utilizzo di una soluzione di lipidi in miscela al 9 % p/v e di mannitolo all’1,35 % in etanolo all’84 %; 5.- Miscela solida di lipidi epidermici micro particellari e suo metodo di preparazione, come alla rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto di prevedere la preparazione di una soluzione di etanolo all’84 %, di mannitolo e di lipidi quali colesterolo, acidi grassi e ceramide 3, in rapporto ponderale 1:1:1; 6.- Miscela solida di lipidi epidermici micro particellari e suo metodo di preparazione tramite la tecnica “Spray Dryng†, come alle rivendicazioni da 1 a 5, caratterizzata dal fatto che à ̈ possibile ottenere una analoga miscela lipidica solida anche con adattamenti nella composizione degli elementi specificati e nelle fasi di passaggio di un analogo essiccatore Spray Dryng, per la preparazione di soluzioni micro e nano-particellari lipidici richiedenti effetti ed aspetti particolari, anche in relazione al tipo di prodotto dermatologico da realizzare, pur rimanendo nei parametri ideali sopra indicati. 7.- Miscela solida di lipidi epidermici micor particellari e suo metodo di preparazione, come alla rivendicazione 6, caratterizzata dal fatto che si intendono rientranti nella soluzione micro e nanoparticellare formante oggetto della presente innovazione, ogni composizione di lipidi in miscele variabili da 1 a 20 %, nelle quali la presenza di mannitolo possa variare da 0,1 a 5% e, conseguentemente, il rapporto di etanolo/acqua possa variare dal 70/30 al 99/1.
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