IT202100009875A1 - Fixture implantare per la rilevazione precoce di stati patologici di perimplantite o di mucosite perimplantare - Google Patents
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Description
Descrizione dell?invenzione Industriale avente per titolo:
?FIXTURE IMPLANTARE PER LA RILEVAZIONE PRECOCE DI STATI PATOLOGICI DI PERIMPLANTITE O DI MUCOSITE PERIMPLANTARE?
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad una fixture implantare atta a rilevare precocemente stati patologici di perimplantite o di mucosite perimplantare, tramite colorazione all?interno della bocca, ad esempio la lingua o una gengiva, in corrispondenza della fixture implantare stessa, in modo da consentire un tempestivo intervento medico sul paziente.
Un impianto dentale ? un dispositivo medicochirurgico, inserito nell?osso mascellare e/o mandibolare, che funge da supporto per un sostituto protesico dei denti. ? utilizzato per riabilitare funzionalmente ed esteticamente la perdita o la mancanza di uno o pi? denti.
I fallimenti degli impianti dentali sono solitamente dovuti a problemi biologici biofisici e biomeccanici che si verificano simultaneamente. I fallimenti su base biologica sono per lo pi? associati all'accumulo di placca microbica e infezioni batteriche, generalmente esitanti come peri-implantiti, in cui il design dell'impianto gioca un ruolo importante.
Quando si manifestano i segni di una periimplantite o di una mucosite peri-implantare, le terapie mediche possono anche non essere sufficienti o precoci. In questo caso ? necessario ricorrere a terapie chirurgiche, che prevedono la resezione dei tessuti interessati, l'estrazione e la decontaminazione della struttura endossea implantare, seguita da un innesto osseo, laddove si sia perso molto tessuto sano, applicando nuovi impianti realizzati con materiali che possano potenziare i processi di osteointegrazione con il tessuto ospite e che, allo stesso tempo, prevengano o sopprimano la colonizzazione batterica.
Allo stato attuale non ? noto un approccio che porti chiaramente ad un completo successo clinico nel trattamento delle malattie peri-implantari.
Le lesioni peri-implantari mostrano un'organizzazione biologica ben definita, non solo in termini di cellule infiammatorie, ma anche rispetto alle componenti biologiche e biochimiche: segnatamente, la presenza di specie reattive dell'ossigeno (ROS) ? stata legata all'ambiente infiammatorio peri-implantare che va ad influenzare il corretto decorso clinico della malattia infettiva che pu? influenzare la salute e la sopravvivenza degli impianti. In effetti, la peri-implantite sembra essere collegata a un aumento della produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS), che sono strettamente correlate, a loro volta, all'infiammazione. Altri studi recenti hanno dimostrato un'associazione tra stress ossidativo e infiammazione parodontale che porta alla perdita di osso alveolare e alla parodontite. In questo panorama, un approccio appropriato sarebbe quello di trattare la peri-implantite con agenti antiossidanti che riducono l'attivit? degli osteoclasti correlati al RANKL, per prevenire / ridurre / trattare le lesioni della peri-implantite in diversi stadi.
L?impianto pu? fallire per variabili microbiologiche, segnatamente batteriche, dipendenti dall?ambiente peri-implantare, dalla superficie dell?impianto a contatto con i tessuti biologici, dal paziente e dalla sua risposta immunologica/biologica, dall?operatore e dalle sue procedure pre/intra/post-chirurgia implantare.
Attualmente le azioni esperibili sono:
- delivery per via trans-tissutale di agenti antibatterici/batteriostatici;
- funzionalizzazione (per sottrazione) delle superfici implantari con variazione della texture superficiale al fine di renderla meno aggredibile dalla contaminazione batterica;
- additivazione (per addizione?coating superficiale veicolabile con numerose tecniche) delle superfici implantari con variazione della texture superficiale al fine di renderla meno aggredibile dalla contaminazione batterica.
L?impianto pu? fallire anche per variabili fisico-chimiche, segnatamente relative alla variazione del pH tipicamente innescato dalla contaminazione di specie batteriche acidogene ed acidofile che a loro volta scatenano pathways biologiche pro-infiammatorie ed osteolitiche, dipendenti dall?ambiente peri-implantare, dalla superficie dell?impianto a contatto con i tessuti biologici, dal paziente e dalla sua risposta immunologica/biologica, dall?operatore e dalle sue procedure pre/intra/post-chirurgia implantare: su queste variabili ? possibile attuare correttivi derivanti dalla attivit? inventiva qui descritta.
In questo secondo caso le azioni attualmente esperibili sono:
- delivery per via trans-tissutale di agenti antibatterici/batteriostatici ed a PH basico al fine di contrastare l?azione destruente a corredo del processo infiammatorio;
- funzionalizzazione (per sottrazione) delle superfici implantari con variazione della texture superficiale al fine di renderla meno aggredibile dalla contaminazione batterica,
- additivazione (per addizione?coating superficiale veicolabile con numerose tecniche) delle superfici implantari con variazione della texture superficiale al fine di renderla meno aggredibile dalla contaminazione batterica.
Dette azioni correttive presentano per? degli inconvenienti.
Un primo inconveniente di dette azioni correttive consiste nel fatto che il wash-out della terapia locale ? rapido; l?efficacia dipende dalla corretta pianificazione terapeutica e necessita di numerosi follow-up. Inoltre, l?applicazione di tale terapia dipende dalla oggettiva manifestazione clinica della peri-implantite, pertanto si richiederebbe la presenza del medico che vada ad obiettivare il processo patologico in atto.
Un secondo inconveniente consiste nel fatto che le texture possono agire su alcune specie batteriche, coerenti con l?ingombro sterico tra la morfologia batterica e le trabecolature della texture. La creazione di una prima forma di aggregazione batterica (envelope) intorno all?impianto funzionalizzato andrebbe a creare comunque un valido substrato per la creazione di una crescita non a diretto contatto con l?impianto ma comunque nel solco peri-implantare, creando un danno indiretto di tipo infiammatorio.
Un terzo inconveniente consiste nel fatto che il wash-out dello strato di coating locale ? rapido, spendibile solo per un periodo breve che segue all?inserimento implantare (slow-releasing), l?efficacia dipendendo dalla corretta caratterizzazione del tipo di approccio terapeutico sito-specifico del coating e comunque non tutela da eventuali processi infettivi nei successivi mesi post-chirurgia.
Scopo della presente invenzione ? quello di superare almeno in parte gli inconvenienti lamentati attraverso l?utilizzo di una fixture implantare, conforme alla rivendicazione 1, atta a rilevare autonomamente e precocemente l?insorgenza di stati patologici compatibili con la mucosite perimplantare, che possono evolvere nelle fasi precoci della perimplantite, in modo da consentire un tempestivo intervento medico sul paziente.
Detta fixture implantare, che ? inserita nell?osso mascellare e/o mandibolare, ? caratterizzata dal fatto di prevedere una cavit? interna, messa in comunicazione con l?esterno attraverso almeno un?apertura, in cui:
- detta cavit? interna ? riempita con un fluido biocompatibile altamente colorante;
- detta almeno un?apertura ? mantenuta non accessibile per la presenza di un composto chimico (carrier) aggredibile da uno o pi? componenti presenti nel fluido crevicolare e/o salivare; in modo tale che, a seguito di una retrazione della gengiva conseguente ad una infiammazione e perdita di sostanza ossea perimplantare, anche di pochi millimetri, detto fluido crevicolare e/o salivare vada a contatto con la fixture implantare in corrispondenza di detta almeno un?apertura, a causa della perdita di osso in cui detta fixture implantare ? inserita, detto composto chimico degradandosi e permettendo la fuoriuscita del fluido colorante che provocher? la colorazione all?interno della bocca, ad esempio la lingua o una gengiva, in corrispondenza della fixture e dell?intera cavit? orale, evidenziando la presenza di detta infiammazione e perdita di sostanza ossea perimplantare.
Qualora nel fluido colorante siano presenti delle sostanze antibiotiche e/o batteriostatiche e/o fattori di crescita pro-osteogenici, la fixture implantare secondo l?invenzione provveder? ad un primo trattamento dell?infezione in atto.
Forme di realizzazione preferite e varianti non banali della presente invenzione formano l?oggetto delle rivendicazioni dipendenti.
Resta inteso che tutte le rivendicazioni allegate formano parte integrante della presente descrizione.
Il trovato in questione risolve gli inconvenienti in questione in quanto il ?rilascio in situ? di detto fluido colorante creer? nel paziente una ?chiara, intellegibile ed ineludibile? percezione che sta accadendo qualcosa al proprio cavo orale, creando i presupposti urgenti di una richiesta di visita odontoiatrica.
Allertando il paziente, egli avr? piena consapevolezza di processi solitamente sub-clinici che diventano evidenti solo dopo mesi e comunque quando il processo infiammatorio ed osteolitico ? gi? grave.
Risulter? immediatamente ovvio che si potranno apportare a quanto descritto innumerevoli varianti e modifiche (per esempio relative a forma, dimensioni, disposizioni e parti con funzionalit? equivalenti) senza discostarsi dal campo di protezione dell'invenzione, come appare dalle rivendicazioni allegate.
La presente invenzione verr? meglio descritta da alcune forme preferite di realizzazione, fornite a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali:
- le FIGG. 1 (a, b, c) sono tre viste di un primo esempio di realizzazione della fixture implantare secondo la presente invenzione;
- le FIGG. 2 (a, b, c) sono tre viste di un secondo esempio di realizzazione della fixture implantare secondo la presente invenzione;
- la FIG. 3 mostra la formula di struttura di un composto chimico (chitina) utilizzato nella costruzione della fixture implantare secondo l?invenzione.
Con riferimento alle FIGG. 1 (a, b, c), con (1) ? indicata una fixture implantare, in cui sono indovate una prima (2), una seconda (3) e una terza (4) cavit? circonferenziali, ad esempio a morfologia anulare.
La prima cavit? circonferenziale (2) ? posta nella parte alta, alla distanza di 3?5 mm dal bordo superiore della fixture implantare (1).
La seconda cavit? circonferenziale (3) ? posta pi? in basso, alla distanza di 5?7 mm dal bordo superiore della fixture implantare (1).
La terza cavit? circonferenziale (4) ? posta ancora pi? in basso, ad una distanza >5 mm dal bordo inferiore della fixture implantare (1).
Secondo una forma preferita di attuazione (non rappresentata) la fixture implantare (1) ? provvista delle sole prima (2) e seconda (3) cavit? circonferenziale.
Secondo una ulteriore forma preferita di attuazione (non rappresentata) la fixture implantare (1) ? provvista della sola prima cavit? circonferenziale (2).
Dette cavit? circonferenziali (2, 3, 4) sono collegate con una cavit? (5) ricavata all?interno della fixture implantare (1) tramite una o pi? aperture (2a, 3a, 4a), ad esempio in numero di quattro per ciascuna delle cavit? circonferenziali (2, 3, 4).
Secondo una forma preferita di attuazione, una fixture implantare (10), mostrata nelle FIGG. 2 (a, b, c), ? sprovvista delle cavit? circonferenziali (2, 3, 4), mentre ? presente almeno uno delle aperture che mettono in collegamento la cavit? interna (5) con l?esterno. Nel caso illustrato sono presenti le aperture (2a) e (4a), corrispondenti alle cavit? circonferenziali (2) e (4).
All?interno di dette cavit? circonferenziali (2, 3, 4), nel caso della fixture implantare (1), e nelle aperture (2a, 4a), nel caso della fixture implantare (10), ? allocata una struttura ?carrier? composta da polisaccaridi di origine animale, ad esempio chitina in stato solido, semisolido o gel, la cui formula di struttura ? mostrata in FIG. 3.
La chitina ? un polisaccaride naturale formato da residui di N-Acetil-D-glucosammina legati mediante legame ?1-4. Essa costituisce l?esoscheletro di crostacei ed insetti e la parete cellulare di funghi e lieviti. ? insolubile nella maggior parte dei solventi organici e questa caratteristica rende molto difficile il suo utilizzo tal quale e la sua caratterizzazione chimico-fisica. Ha una bassa tossicit? e risulta inerte nel tratto gastrointestinale dei mammiferi.
La chitina ? degradabile solo da chitinasi, lisozimi e ptialina. Il lisozima e la ptialina sono ? tipicamente presenti nei fluidi che ricoprono aree anatomiche (ad esempio le lacrime, la saliva, il fluido crevicolare). Nel caso del solco periimplantare, esso ha presenza di lisozima e ptialina solo nella regione del colletto implantare. Pi? il colletto si espone per effetto di infiammazione e di perdita di sostanza ossea, maggiore sar? l?area della superficie implantare esposta all?azione del fluido crevicolare e quindi del lisozima.
All?interno della cavit? (5) ? presente un agente colorante, ad esempio dell?eritrosina o del blu di toluidina.
L'eritrosina, altrimenti detta E127 nella codifica europea degli additivi alimentari, ? un colorante alimentare rosso intenso, che appartiene alla classe chimica degli organoioduri, in particolare ? il sale disodico della 2,4,5,7tetraiodiofluoresceina.
La eritrosina E127 viene anche comunemente usata come agente rivelatore della placca dentaria.
Qualora il colletto, per effetto di infiammazione e di perdita di sostanza ossea dovesse scoprirsi, il fluido crevicolare, e quindi il lisozima, verrebbe a contatto con il carrier aggredendolo chimicamente e l?agente colorante contenuto nel serbatoio (5) uscirebbe dalle aperture (2a, 3a, 4a) e provocherebbe la colorazione all?interno della bocca, ad esempio la lingua o una gengiva.
Il ?rilascio in situ? di E127 creer? nel paziente una ?chiara, intellegibile ed ineludibile? percezione che sta accadendo qualcosa al proprio cavo orale, creando i presupposti urgenti di una richiesta di visita odontoiatrica.
La semplice colorazione sprigionata dall?anello carrier, ha effetto diagnostico (la liberazione del colorante che ?avvisa? il paziente) e terapeutico (la liberazione di fattori antibiotici e di altra natura terapeutica sito-specifica).
Oltre alla eritrosina potrebbe essere usato un qualsiasi colorante, come ad esempio il blu di toluidina.
Oltre agli antibiotici possono essere usati batteriostatici, fattori di crescita pro-osteogenici o altre sostanze bioattive.
Si sono descritte delle forme preferite di attuazione dell?invenzione, ma naturalmente esse sono suscettibili di ulteriori modifiche e varianti nell?ambito della medesima idea inventiva. In particolare, agli esperti nel ramo risulteranno immediatamente evidenti numerose varianti e modifiche, funzionalmente equivalenti alle precedenti, che ricadono nel campo di protezione dell'invenzione, come evidenziato nelle rivendicazioni allegate nelle quali i segni di riferimento posti tra parentesi non possono essere interpretati nel senso di limitare le rivendicazioni stesse. Inoltre, la parola "comprendente" non esclude la presenza di elementi e/o fasi diversi da quelli elencati nelle rivendicazioni. L?articolo ?un?, ?uno? o ?una? precedente un elemento non esclude la presenza di una pluralit? di tali elementi. Il semplice fatto che alcune caratteristiche siano citate in rivendicazioni dipendenti diverse tra loro non indica che una combinazione di queste caratteristiche non possa essere vantaggiosamente utilizzata.
Claims (8)
1. Fixture implantare (1, 10) atta a rilevare autonomamente e precocemente l?insorgenza di stati patologici compatibili con la mucosite perimplantare, che possono evolvere nelle fasi precoci della perimplantite, in modo da consentire un tempestivo intervento medico sul paziente, detta fixture implantare (1, 10) essendo inserita nell?osso mascellare e/o mandibolare, caratterizzata dal fatto di prevedere una cavit? interna (5), messa in comunicazione con l?esterno attraverso almeno un?apertura (2a, 3a, 4a), in cui: - detta cavit? interna (5) ? riempita con un fluido colorante;
- detta almeno un?apertura (2a, 3a, 4a) ? mantenuta non accessibile per la presenza di un composto chimico (carrier) aggredibile da uno o pi? componenti presenti nel fluido crevicolare e/o salivare;
in modo tale che, a seguito di una retrazione della gengiva, conseguente ad una infiammazione e perdita di sostanza ossea perimplantare, anche di pochi millimetri, detto fluido crevicolare e/o salivare vada a contatto con la fixture implantare (1, 10) in corrispondenza di detta almeno un?apertura (2a, 3a, 4a), a causa della perdita di osso in cui detta fixture implantare (1, 10) ? inserita, detto composto chimico degradandosi e permettendo la fuoriuscita del fluido colorante che provocher? la colorazione all?interno della bocca in corrispondenza della fixture (1, 10), evidenziando la presenza di detta infiammazione e perdita di sostanza ossea perimplantare.
2. Fixture implantare (1, 10) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che dette almeno un?apertura (2a, 3a) sono in numero di due e sono poste rispettivamente alla distanza di 3?5 mm e di 5?7 mm dal bordo superiore della fixture implantare (1, 10).
3. Fixture implantare (1, 10) secondo le rivendicazioni 1 e 2, caratterizzata dal fatto di prevedere una ulteriore apertura (4a) posta ad una distanza >5 mm dal bordo inferiore della fixture implantare (1, 10).
4. Fixture implantare (1) secondo le rivendicazioni da 1 a 3, caratterizzata dal fatto di prevedere almeno una cavit? circonferenziale (2, 3, 4) in corrispondenza di detta almeno un?apertura (2a, 3a, 4a).
5. Fixture implantare (1) secondo la rivendicazione 4, caratterizzata dal fatto che all?interno di detta almeno una cavit? circonferenziale (2, 3, 4) ? presente detto composto chimico, cio? carrier.
6. Fixture implantare (1, 10) secondo le rivendicazioni da 1 a 5, caratterizzata dal fatto che detto composto chimico, cio? carrier, ? la chitina.
7. Fixture implantare (1, 10) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto fluido colorante, presente in detta cavit? interna (5), ? eritrosina o blu di toluidina.
8. Fixture implantare (1, 10) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto fluido colorante, presente in detta cavit? interna (5), comprende sostanze antibiotiche e/o batteriostatiche e/o fattori di crescita proosteogenici.
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Patent Citations (2)
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