IT201900012216A1 - Sistema per il controllo di farmaci di tipo perfezionato - Google Patents

Description

SISTEMA PER IL CONTROLLO DI FARMACI DI TIPO PERFEZIONATO.

DESCRIZIONE

La presente invenzione concerne un sistema per il controllo di una striscia di farmaci confezionati a gruppi secondo una prescrizione medica per un paziente specifico.

L’aderenza terapeutica, anche nota come compliance, è definita come il comportamento di ogni individuo in relazione all’assunzione di farmaci, confrontato con le indicazioni del medico curante o di chiunque abbia prescritto i farmaci.

Si ritiene che un paziente segua correttamente la terapia prescrittagli quando: rispetta le indicazioni sul comportamento e sull’alimentazione, assume regolarmente i farmaci prescritti, usa correttamente apparecchiature o dispositivi medici ed effettua regolarmente le visite di controllo.

E’ noto che la mancata aderenza alla terapia è una delle principali cause di inefficacia di una terapia farmacologica, comportando svantaggiosamente un aumento degli interventi di assistenza sanitaria, della morbilità e della mortalità, generando un danno sia per il singolo paziente, sia per il sistema sanitario locale.

Generalmente, le principali cause della non aderenza ad una terapia si individuano in: presenza di effetti collaterali, miglioramento o non miglioramento dello stato di salute prima del termine della terapia, costo elevato dei farmaci, un piano terapeutico multiplo o complicato da seguire.

Con riferimento a tale ultima causa, è noto che i piani terapeutici di alcune tipologie di pazienti, come ad esempio persone anziane e malati cronici, sono spesso complicati e possono prevedere l’assunzione di una pluralità di tipologie di farmaci, anche in momenti differenti di una stessa giornata.

Una soluzione a tale inconveniente è rappresentato dal cosiddetto blisteraggio specifico dei farmaci.

Con il termine blisteraggio si intende l’impacchettamento di confezioni contenenti dosi singole, unitarie, multiple e/o combinate di farmaci solidi, basato sul piano terapeutico personalizzato del paziente.

Il blisteraggio di farmaci viene realizzato in ambienti protetti, da operatori specializzati che, mediante macchinari specifici, suddividono e confezionano i farmaci in gruppi comprendenti da uno a più dosi di tali farmaci, che devono essere assunti da un preciso paziente in un momento prestabilito in base alla data e orario di assunzione dei farmaci.

Solitamente, tali confezioni sono organizzate in strisce, ciascuna delle quali può comprendere una o più confezioni contenenti i farmaci che devono essere assunti in uno o più giorni di terapia.

Sulle confezioni sono inoltre impresse una o più informazioni relative al contenuto della confezione stessa, in forma scritta e, ulteriormente, in forma di codici univoci, es. codici a barre o codici QR.

In particolare, tali informazioni relative alla singola confezione possono comprendere ad esempio i dati del paziente, data e orario di assunzione, contenuto della confezione ecc.

Prima della dispensazione al paziente, è importante che le confezioni delle strisce siano sottoposte a operazioni di controllo per garantire che ad ogni confezione corrisponda il giusto contenuto.

Generalmente, ogni confezione contiene un gruppo di farmaci corrispondente ai farmaci da assumere in un unico prestabilito momento.

In tal modo, alla data e orario prestabilito, il paziente dovrà semplicemente aprire la confezione corrispondente a tale momento ed assumere quanto si trova al suo interno, semplificando così il rispetto del piano terapeutico.

Svantaggiosamente tuttavia, alcuni farmaci non sono idonei ad essere confezionati in dosi multiple all’interno della stessa confezione oppure non sono idonei ad essere confezionati nella stessa confezione con altre tipologie di farmaci.

Per superare tale inconveniente, vengono realizzate più confezioni in sequenza tra loro, ciascuna contenente il farmaco singolo o il suddetto farmaco assieme ai soli farmaci che possono essere coblisterati con esso.

In tali casi, ad un momento prestabilito di assunzione corrispondono più confezioni, pertanto, il paziente dovrà ricordarsi che in quel momento egli dovrà assumere il contenuto di più confezioni.

Evidentemente, questa soluzione può causare diversi inconvenienti. E’ possibile infatti che un paziente non si accorga che ad un momento prestabilito corrisponda l’assunzione del contenuto di più confezioni di gruppi di farmaci, e assuma quindi una sola confezione contenente ovviamente una dose inferiore dei farmaci prescritti.

Ulteriormente, qualora il paziente dimenticasse di assumere una di tale pluralità di confezioni, esiste il rischio che egli assuma erroneamente la o le confezioni dimenticate in corrispondenza dell’assunzione temporalmente successiva.

Per ovviare a tale inconveniente, è noto notificare al paziente, ad esempio mediante dispositivo mobile, l’elenco dei farmaci che devono essere assunti contemporaneamente ad un determinato momento. Tuttavia, svantaggiosamente, l’indicazione dei nomi dei farmaci non è sempre di facile interpretazione, in particolare quando il paziente è anziano oppure ancora quando il paziente è straniero e non è in grado di comprendere adeguatamente la lingua.

La presente invenzione intende superare tutte le limitazioni e gli inconvenienti indicati.

In particolare, è uno scopo della presente invenzione realizzare un sistema ed un metodo che consentano di confezionare i farmaci in gruppi sulla base di una prescrizione medica e che consentano di controllare che il confezionamento sia avvenuto correttamente.

E’ ancora uno scopo della presente invenzione che tale controllo possa essere realizzato anche dal paziente stesso.

Altro scopo dell’invenzione, è che tale metodo consenta di verificare in tempo reale lo stato dei farmaci confezionati e la loro corrispondenza rispetto ad un piano terapeutico.

Inoltre, è uno scopo dell’invenzione che tale metodo consenta di comunicare al paziente in modo semplice e intuitivo le informazioni concernenti i farmaci da assumere.

Gli scopi detti sono raggiunti con la realizzazione di un sistema per il controllo di farmaci confezionati, in accordo con la rivendicazione principale alla quale si farà riferimento.

I suddetti scopi sono inoltre raggiunti con la realizzazione di un metodo per la trasmissione ad un paziente dei dati relativi ai farmaci da assumere, in accordo alla rivendicazione 8.

Ulteriori caratteristiche del sistema e del metodo vengono descritte nelle rivendicazioni dipendenti.

I suddetti scopi, assieme ai vantaggi che verranno menzionati in seguito, saranno meglio evidenziati durante la descrizione di una forma esecutiva preferita dell’invenzione che viene data, a titolo indicativo ma non limitativo, con riferimento alle tavole di disegno allegate, dove:

- in figura 1 è mostrato schematicamente un sistema per il controllo di una striscia di farmaci secondo una forma esecutiva preferita dell’invenzione;

- in figura 2 è mostrato un esempio grafico di una porzione della striscia di farmaci vista dal lato in cui sono impresse le informazioni impresse, secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione;

- in figura 3 è mostrato un esempio grafico della porzione della striscia di farmaci di figura 2 vista dal lato dei gruppi di farmaci;

- in figura 4 è mostrato un esempio grafico della versione speculare della striscia di farmaci di figura 3 ove sono leggibili le informazioni impresse;

- in figura 5 è mostrato un esempio realizzativo di un contenitore per la distribuzione dei gruppi di farmaci contenuti nella striscia di farmaci secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione.

Il sistema per il controllo di farmaci confezionati secondo una forma esecutiva preferita dell’invenzione è mostrato schematicamente in figura 1 ove è indicato complessivamente con il numero 1.

Il sistema 1 è particolarmente idoneo ad essere utilizzato per il controllo di farmaci confezionati in strisce sulla base del piano terapeutico di uno specifico paziente.

Un esempio di una porzione di una di tali strisce è mostrata in forma schematica nelle figure 2, 3 e 4, ove è indicata con il numero 2.

In particolare, la striscia 2 è composta da una o più confezioni 3 interconnesse una dopo l’altra e separabili in corrispondenza di una linea di frattura prestabilita 33.

Ciascuna di tali confezioni 3 contiene un gruppo di farmaci 4 atti ad essere assunti da un paziente in un momento prestabilito in base alla data e orario di assunzione del gruppo di farmaci 4.

Si precisa che ciascun gruppo di farmaci 4 può comprendere da una a più dosi di farmaci 41 di qualsiasi tipologia.

Preferibilmente, tali farmaci 41 sono in forma di preparati solidi per assunzione orale, ad esempio compresse e capsule, stabili a temperatura ambiente.

Non si esclude tuttavia, che secondo varianti esecutive dell’invenzione, tali farmaci possano presentare temperatura di conservazione diversa dalla temperatura ambientale, ad esempio compresa tra 2°C e 4°C , purché la striscia 2 contenente tali farmaci sia conservata alla temperatura corrispondente alla temperatura di conservazione.

Secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, ciascuna confezione 3 è definita da un primo elemento laminare 31 e da un secondo elemento laminare 32 tra loro affacciati e sigillati lungo il perimetro in modo che tra di loro sia racchiuso il gruppo di farmaci 4, come mostrato in figura 3.

Preferibilmente, sul primo elemento laminare 31 di ciascuna confezione 3 sono impresse una pluralità di informazioni relative al gruppo di farmaci 4 contenuto nella suddetta confezione 3.

Per ciascuna confezione 3, tali informazioni comprendono almeno: i) i dati riguardanti il paziente,

ii) il momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 in base alla data e orario di assunzione da parte del suddetto paziente del gruppo di farmaci 4,

iii) un codice identificativo univoco della confezione 3, che può comprendere un numero, una stringa alfanumerica, o ancora un codice a barre o un codice QR leggibile da un lettore di codici.

Tale codice identificativo è vantaggiosamente definito in modo tale che dalla sua lettura tramite lettore di codici siano direttamente o indirettamente ricavabili le informazioni concernenti la confezione 3 sulla quale il suddetto codice è impresso.

I dati del paziente possono comprendere il nome, cognome, data di nascita del paziente e/o altri dati anagrafici di quest’ultimo.

In particolare, i dati del suddetto paziente possono comprendere uno o più numeri telefonici o indirizzi e-mail associati a tale paziente per permettere la comunicazione di informazioni al paziente, secondo quanto verrà descritto successivamente.

Non si esclude che in forme esecutive alternative dell’invenzione, le suddette informazioni possano comprendere ulteriori dati come ad esempio il nome, la quantità e/o il dosaggio dei farmaci 41 contenuti all’interno della confezione 3.

Ancora, non si esclude che sulla confezione 3 possano essere impresse le informazioni relative alla farmacia o al produttore della striscia 2.

Tali informazioni sono preferibilmente impresse per stampaggio sulla confezione 3.

Per rendere visibile il gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3, il secondo elemento laminare 32 è preferibilmente trasparente.

Ulteriormente, per facilitare la lettura delle informazioni riportate sul primo elemento laminare 31, quest’ultimo è essenzialmente opaco in modo che le informazioni impresse siano ben visibili e quindi leggibili per effetto del contrasto con la superficie opaca.

Preferibilmente, ciascuna confezione 3 comprende una bustina in materiale plastico, nella quale il primo elemento laminare 31 corrisponde ad una faccia opaca della bustina mentre il secondo elemento laminare 32 corrisponde ad una faccia trasparente, opposta alla faccia opaca.

Ritornando al sistema 1 secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, esso comprende almeno un dispositivo di acquisizione di immagini 5 predisposto in modo tale da acquisire almeno una immagine del gruppo di farmaci 4 contenuto in ciascuna delle confezioni 3.

Il dispositivo di acquisizione 5 comprende preferibilmente una fotocamera e/o una videocamera idonea ad acquisire almeno un’immagine del gruppo di farmaci 4.

Secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, la suddetta immagine acquisita è una fotografia in formato digitale.

Essa rappresenta vantaggiosamente l’esatta copia dell’immagine reale del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 e non una sua rappresentazione grafica.

Il sistema 1 secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione comprende inoltre mezzi elettronici di elaborazione 6 operativamente connessi al dispositivo di acquisizione 5 e comprendenti una unità di memoria 61.

Tali mezzi elettronici 6, assieme all’unità di memoria 61, sono configurati per permettere l’ingresso e la memorizzazione delle informazioni relative ai gruppi di farmaci 4 contenuti nelle confezioni 3 e delle informazioni relative al paziente.

In particolare, tali informazioni in ingresso comprendono, per ciascuna confezione 3, almeno i dati del paziente, il momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 in base alla data e orario di assunzione da parte del paziente del gruppo di farmaci 4 contenuto nella suddetta confezione 3, un codice identificativo univoco della confezione 3 corrispondente al codice identificativo impresso sulla confezione stessa 3.

I mezzi elettronici 6 sono inoltre configurati per ricevere dal dispositivo di acquisizione 5 l’immagine del gruppo di farmaci 4, elaborarla e memorizzarla mediante l’unità di memoria 61.

In particolare, i mezzi elettronici 6 sono configurati per elaborare l’immagine acquisita dal dispositivo di acquisizione 5 in modo da individuare e memorizzare il numero di farmaci 41 e, preferibilmente ma non necessariamente, la dimensione, la forma, eventuali segni caratteristici e/o il colore dei suddetti farmaci.

Ulteriormente, il sistema 1 è configurato per confrontare l’immagine ricevuta dal dispositivo di acquisizione 5 e i dati individuati dall’elaborazione di tale immagine, citati poc’anzi, con le informazioni in ingresso in modo da determinare se immagine e informazioni corrispondono reciprocamente.

Più specificatamente, se nell’immagine ricevuta dal dispositivo 5 il numero di farmaci 41 della confezione 3 corrisponde al numero di farmaci riportato nelle informazioni memorizzate nell’unità di memoria 61 relativamente ai farmaci 41 di tale specifica confezione 3, e/o se la forma, dimensione, colore e/o eventuali segni caratteristici dei suddetti farmaci 41 corrisponde a quanto indicato nelle informazioni memorizzate, allora il confezionamento del gruppo di farmaci è avvenuto correttamente e il sistema 1 autorizza l’ulteriore uso di tale confezione 3.

In caso contrario, qualora il contenuto dell’immagine ricevuta non corrisponda alle informazioni in ingresso associate al gruppo di farmaci 4 dell’immagine ricevuta, il sistema 1 è configurato per evidenziare tale mancata corrispondenza generando un segnale o un avviso di non conformità.

Secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, il sistema 1 comprende inoltre una unità di comunicazione 62 operativamente connessa ai mezzi elettronici 6 e configurata per trasmettere al paziente, per ciascuna confezione 3 della striscia 2, l’immagine del gruppo di farmaci 4 in essa contenuto.

L’unità di comunicazione 62 è configurata per inviare la suddetta immagine singolarmente oppure assieme ad una pluralità di immagini acquisite corrispondenti ad una pluralità di confezioni 3 della striscia 2 tra loro consecutive.

Ancora, tale unità di comunicazione 62 è configurata per ricavare dall’unità di memoria 61 i dati relativi al paziente, ad esempio il numero di telefono e/o l’indirizzo e-mail, e inviare la suddetta immagine ad un dispositivo elettronico del paziente mediante un protocollo di comunicazione informatica di tipo standard, quale ad esempio la posta elettronica, SMS, applicazione mobile.

Si specifica che con il termine “dispositivo elettronico del paziente” si intende un qualsiasi dispositivo elettronico che possa essere utilizzato direttamente o indirettamente dal paziente per la visione delle immagini dei gruppi di farmaci 4.

In tal modo, il paziente potrà vantaggiosamente ricevere e visionare l’immagine del gruppo di farmaci 4 da assumere in un dispositivo elettronico come ad esempio un personal computer, oppure un tablet o uno smartphone o altro apparecchio similare.

Grazie al sistema 1 dell’invenzione, il paziente potrà quindi vantaggiosamente confrontare l’immagine ricevuta dall’unità di comunicazione con il gruppo di farmaci contenuto nella confezione in suo possesso, realizzando così un controllo della corrispondenza tra l’immagine e i farmaci prima di procedere all’assunzione di quest’ultimi.

Il sistema 1 permette dunque al paziente di valutare se la confezione 3, e i farmaci 41 al suo interno, sono in buono stato e quindi che non ci sia stato deterioramento o degradazione della striscia 2.

Secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, il dispositivo di acquisizione 5 è predisposto in modo da acquisire tale immagine di ciascun gruppo di farmaci 4 dal lato del secondo elemento laminare 32, attraverso quindi la superficie trasparente della confezione 3.

In tal modo, vantaggiosamente, l’immagine acquisita dal dispositivo di acquisizione 5 visualizza il gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 unitamente alle informazioni impresse sul primo elemento laminare 31, come mostrato in figura 3.

Le suddette informazioni infatti risultano visibili, attraverso il secondo elemento laminare 32, dalla parte del primo elemento laminare 31 che è interna alla confezione 3 e affacciata al secondo elemento laminare 32.

I mezzi elettronici 6 secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, sono configurati per elaborare tale immagine acquisita dal dispositivo di acquisizione 5 in modo da ottenere la visione speculare delle informazioni impresse così che siano facilmente leggibili, come mostrato in figura 4.

L’unità di comunicazione 62 è inoltre atta a trasmettere al paziente l’immagine del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 unitamente alla visione speculare delle informazioni impresse sulla confezione 3.

In tal modo, il paziente vantaggiosamente riceverà in una unica immagine sia l’immagine del gruppo di farmaci 4 sia l’immagine delle informazioni impresse sulla confezione 3.

Non si esclude che, secondo forme esecutive alternative dell’invenzione, il dispositivo di acquisizione 5 sia configurato per acquisire l’immagine del solo gruppo di farmaci 4 contenuto in ciascuna confezione 3 e trasmetterla al paziente.

Non si esclude inoltre, che il dispositivo di acquisizione 5 sia configurato per acquisire una immagine relativa al primo elemento laminare 31 recante impresse le informazioni indicate poc’anzi, come mostrato in figura 2, e per trasmettere al paziente mediante l’unità di comunicazione 62 tale immagine assieme all’immagine del gruppo di farmaci 4 oppure assieme all’immagine del gruppo di farmaci 4 unitamente alla visione speculare delle informazioni impresse.

Ritornando alla forma esecutiva preferita dell’invenzione, l’unità di comunicazione 62 è configurata per trasmettere al paziente l’immagine del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 unitamente alla visione speculare delle informazioni impresse sulla confezione 3 nel momento prestabilito di assunzione di tale gruppo di farmaci 4, cioè alla data e orario di assunzione del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 oggetto dell’immagine trasmessa.

Tale caratteristica è particolarmente vantaggiosa in quanto, oltre a fungere da promemoria, consente al paziente di visionare in tempo reale la fotografia dei farmaci 41 della confezione 3 che deve assumere, nel momento in cui i suddetti farmaci 41 devono essere assunti.

Ancora vantaggiosamente, grazie alla trasmissione dell’immagine del gruppo di farmaci 4 nel momento prestabilito di assunzione di quest’ultimo, nel caso in cui il paziente dovesse assumere più di un gruppo di farmaci 4 nello stesso momento prestabilito, egli sarebbe avvisato in tempo reale di tale esigenza mediante ricezione di più fotografie di confezioni 3 diverse. E’ evidente che risulta in tal modo facilitata l’aderenza ad una terapia prescritta al paziente.

Ulteriormente, la trasmissione dell’immagine del gruppo di farmaci 4 mediante il sistema 1 permette anche a pazienti che presentano difficoltà nel leggere e comprendere delle informazioni in forma scritta, di realizzare il confronto e controllo dell’immagine ricevuta con i farmaci effettivamente in loro possesso.

Non si esclude che, secondo una variante dell’invenzione, l’unità di comunicazione 62 sia configurata per trasmettere al paziente la suddetta immagine del gruppo di farmaci 4 precedentemente al momento prestabilito di assunzione di tale gruppo di farmaci 4 in modo che il paziente possa visionare anticipatamente l’immagine della confezione 3 da assumere.

Preferibilmente, secondo tale variante dell’invenzione, l’unità di comunicazione 62 è configurata per trasmettere una pluralità di immagini corrispondenti ad una pluralità di confezioni 3 consecutive della striscia 2. La trasmissione di tale pluralità di immagini è realizzata prima del momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 della confezione 3 che nella pluralità di confezioni 3 della suddetta pluralità di immagini presenta il momento prestabilito di assunzione più recente.

Secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, oltre all’immagine del gruppo di farmaci 4, l’unità di comunicazione 62 è configurata per trasmettere al paziente anche un promemoria relativamente alle informazioni del gruppo di farmaci 4 contenuto in ciascuna confezione 3. Un esempio da non considerarsi limitativo di tale promemoria comprende messaggio SMS, e-mail, notifica comprendente interfaccia grafica interattiva visibile sul dispositivo elettronico del paziente.

Per ciascuna confezione 3, tale promemoria comprende le informazioni relative al momento prestabilito di assunzione e le informazioni concernenti il gruppo di farmaci 4 contenuto nella suddetta confezione 3.

Preferibilmente, l’unità di comunicazione 62 è configurata per trasmettere al paziente il suddetto promemoria in corrispondenza del momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 oggetto del promemoria oppure tra 1 e 30 minuti prima del suddetto momento prestabilito, più preferibilmente circa 15 minuti prima.

Ancora preferibilmente, il suddetto promemoria presenta un’interfaccia grafica interattiva che comprende uno o più elementi interattivi che stimolano il paziente ad interagire.

Tali elementi interattivi possono comprendere ad esempio una domanda o una affermazione riguardo l’effettiva assunzione del gruppo di farmaci 4 della confezione 3 oggetto del promemoria. Tale domanda o affermazione riguarda in particolare l’avvenuta assunzione del gruppo di farmaci 4 da parte del paziente ed è atta a sollecitare il paziente a fornire una risposta che può selezionare mediante un componente grafico di controllo appartenente alla suddetta interfaccia grafica.

Qualora il paziente non fornisse la suddetta risposta entro un tempo predefinito, il sistema 1 dell’invenzione è configurato per trasmettere nuovamente il suddetto promemoria e/o l’immagine acquisita relativa al gruppo di farmaci 4 ad una o più persone di riferimento indicate dallo stesso paziente e le cui informazioni di contatto sono preferibilmente memorizzate nell’unità di memoria 61.

Vantaggiosamente, il sistema 1 è inoltre configurato per memorizzare le risposte fornite dal paziente relativamente a tali domande o affermazioni riguardo l’assunzione dei gruppi di farmaci 4 e per generare un file di report in formato standard trasmissibile al paziente riguardante tali risposte.

Con il termine file di report in formato standard si intende un file facilmente apribile mediante un telefono cellulare o un computer, ad esempio in formato pdf o excel, o in un qualsiasi formato standard adatto alla rappresentazione di informazioni testuali e/o grafiche.

In questo modo, il paziente potrà vantaggiosamente visionare i dati relativi all’assunzione dei farmaci e il rispetto alla terapia prescrittagli. Inoltre, tale file di report può essere trasmesso mediante sistemi informatici di per sé noti al medico curante di tale paziente che potrà così vantaggiosamente controllare l’aderenza terapeutica del paziente stesso.

Non si esclude che, secondo forme alternative della presente invenzione, tale promemoria e/o gli elementi interattivi di risposta non siano presenti.

Fa inoltre parte della presente invenzione anche un metodo per la comunicazione ad un paziente delle informazioni relative ad una striscia 2 mediante utilizzo del sistema 1 secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, comprese le varianti, precedentemente descritta.

Si precisa che la striscia 2 utilizzata nel metodo della presente invenzione comprende tutte le caratteristiche della striscia 2 descritta nel sistema 1 secondo la forma esecutiva preferita dell’invenzione, comprese le varianti.

Ritornando al metodo secondo una forma realizzativa preferita dell’invenzione, esso prevede di memorizzare nell’unità di memoria 61 le informazioni relative al gruppo di farmaci 4 contenuto in ciascuna delle confezioni 3.

Tali informazioni, come indicato poc’anzi, comprendono almeno:

i) i dati del paziente,

ii) il momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 in base alla data e orario di assunzione da parte del paziente del suddetto gruppo di farmaci 4,

iii) un codice identificativo univoco della confezione 3.

Non si esclude che, secondo forme alternative dell’invenzione, tali informazioni possano comprendere ulteriori dati relativi al paziente e/o ai gruppi di farmaci 4, particolarmente un numero telefonico o un indirizzo e-mail del suddetto paziente, e preferibilmente ma non necessariamente un numero telefonico e/o un indirizzo e-mail di altre persone indicate dal paziente stesso.

Il metodo secondo la forma realizzativa preferita dell’invenzione prevede inoltre di predisporre il dispositivo di acquisizione di immagini 5 del sistema 1 in modo da acquisire per ciascuna confezione 3 della striscia 2 almeno una immagine del gruppo di farmaci 4 contenuto nella suddetta confezione 3. Una volta predisposto correttamente il dispositivo di acquisizione 5, il metodo prevede di acquisire per ciascuna confezione 3 almeno una immagine del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 mediante tale dispositivo di acquisizione di immagini 5.

Preferibilmente, la suddetta fase di acquisizione prevede di acquisire almeno una immagine del gruppo di farmaci 4 contenuto in ciascuna delle confezioni 3 della striscia 2 dal lato del secondo elemento laminare 32 in modo che tale immagine acquisita visualizzi il gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 unitamente alle informazioni impresse sul primo elemento laminare 31.

Non si esclude che secondo forme alternative dell’invenzione, il metodo preveda di acquisire una pluralità di immagini per ciascun gruppo di farmaci 4.

Preferibilmente, tale immagine è una fotografia in formato digitale. Il metodo secondo la forma realizzativa preferita dell’invenzione, prevede inoltre di memorizzare nella unità di memoria 61 la suddetta immagine e di elaborarla mediante i mezzi elettronici di elaborazione 6 in modo da ottenere la visione speculare delle informazioni impresse sul primo elemento laminare 31, cosicché esse risultino facilmente leggibili.

Non si esclude che, secondo forme alternative del metodo dell’invenzione, la fase di acquisizione venga realizzata precedentemente alla fase di memorizzazione delle informazioni e/o precedentemente alla fase di memorizzazione delle immagini acquisite.

Preferibilmente, successivamente o contemporaneamente a tale fase di acquisizione, il metodo prevede di realizzare anche l’elaborazione di ciascuna immagine acquisita dal dispositivo di acquisizione 5 in modo da individuare e memorizzare il numero di farmaci 41 del gruppo di farmaci 4 della suddetta immagine e, preferibilmente ma non necessariamente, la dimensione, la forma, eventuali segni caratteristici, quali ad esempio delle timbrature, e/o il colore dei suddetti farmaci.

Il numero di farmaci 41 individuato dal dispositivo di acquisizione 5, ed eventualmente la dimensione, la forma, il colore e/o segni caratteristici di questi, sono quindi confrontati con le informazioni inserite nei mezzi elettronici di elaborazione 6.

Tale confronto consente vantaggiosamente di controllare che il contenuto di ciascuna confezione 3 corrisponda a quanto indicato dalle informazioni inserite durante la fase di memorizzazione delle informazioni relative al gruppo di farmaci 4 di ciascuna confezione 3. Preferibilmente, una volta terminato il confronto di tutte le immagini acquisite delle confezioni 3 presenti nella striscia 2, se il contenuto di ciascuna confezione 3 corrisponde a quello previsto dalle informazioni memorizzate, il metodo prevede di disporre la striscia 2 all’interno di un contenitore 7 mostrato a titolo di esempio in figura 5, e consegnarlo al paziente.

Tale contenitore 7 può presentare una qualsivoglia forma che sia atta a contenere la striscia 2 e a permettere la separazione di ciascuna confezione 3 dalla successiva, mediante strappo in corrispondenza della linea di frattura 33.

Preferibilmente, secondo la forma realizzativa preferita del metodo dell’invenzione, su tale contenitore 7 vengono impresse le informazioni relative ai farmaci 41 che devono essere assunti dal paziente in modo da essere facilmente visionabili da parte di quest’ultimo.

Tali informazioni impresse sul contenitore 7 comprendono in particolar modo l’immagine delle dosi di farmaci 41 che il paziente deve assumere. Tali immagini delle dosi di farmaci 41 sono estrapolate mediante i mezzi elettronici 6 dalle immagini dei gruppi di farmaci 4 acquisite durante la fase di acquisizione e vengono impresse su di una faccia di tale contenitore 7 mediante stampaggio. Ritornando alla forma realizzativa preferita del metodo dell’invenzione, successivamente alla fase di acquisizione, esso prevede vantaggiosamente di trasmettere al paziente l’immagine del gruppo di farmaci 4 unitamente alla visione speculare delle informazioni impresse sulla confezione 3 che contiene il suddetto gruppo di farmaci 4.

Tale fase di trasmissione viene realizzata mediante l’unità di comunicazione 62 del sistema di controllo 1.

Preferibilmente, la suddetta fase di trasmissione prevede di inviare la suddetta immagine del gruppo di farmaci 4 ad un dispositivo elettronico, ad esempio un personal computer, un tablet, uno smartphone o altro apparecchio similare, in modo da essere visualizzabile direttamente o indirettamente dal paziente.

In tal modo, il paziente potrà vantaggiosamente confrontare la fotografia ricevuta del gruppo di farmaci 4 della confezione 3 con il gruppo di farmaci 4 nella confezione 3 che si trova effettivamente in suo possesso, e valutare così se ci sia stata una degradazione o un deterioramento dei farmaci 41 prima di procedere alla loro assunzione.

Non si esclude che, secondo forme alternative del metodo dell’invenzione, tale fase di trasmissione preveda di trasmettere al paziente l’immagine del solo gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3, cioè privo delle informazioni impresse.

Ancora non si esclude che, secondo forme alternative del metodo dell’invenzione, la fase di acquisizione preveda di acquisire anche una immagine relativa al primo elemento laminare 31 recante impresse le informazioni.

Secondo tale forma alternativa del metodo, la fase di trasmissione prevede di trasmettere al paziente l’immagine relativa al primo elemento laminare 31 e l’immagine del gruppo di farmaci 4 oppure l’immagine relativa al primo elemento laminare 31 e l’immagine del gruppo di farmaci 4 unitamente alla visione speculare delle informazioni impresse.

Ritornando al metodo secondo la forma realizzativa preferita dell’invenzione, esso prevede che la fase di trasmissione sia realizzata dall’unità di comunicazione 62 nel momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 dell’immagine acquisita che viene trasmessa.

Come indicato precedentemente, tale momento prestabilito è determinato in base alla data e orario di assunzione del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3.

Vantaggiosamente, grazie al metodo dell’invenzione che consente di inviare al paziente le immagini dei gruppi di farmaci 4 nel momento in cui tale gruppo di farmaci 4 deve essere assunto, risulterà migliorata l’aderenza terapeutica del paziente. Il paziente infatti, grazie alla visione dell’immagine ricevuta, potrà controllare la corrispondenza tra tale immagine e i farmaci 41 effettivamente in suo possesso, in modo da identificare in maniera semplice quale sia la confezione 3 contenente il gruppo di farmaci 4 da assumere in quel momento prestabilito.

Non si esclude che, secondo una variante del metodo dell’invenzione, tale fase di trasmissione sia precedente al momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 contenuto nella confezione 3 in modo che il paziente possa visionare anticipatamente l’immagine dei farmaci 41 della confezione 3 che dovrà assumere.

Secondo tale variante, durante la fase di trasmissione l’unità di comunicazione 62 è preferibilmente configurata per trasmettere una pluralità di immagini corrispondenti ad una pluralità di confezioni 3 consecutive della striscia 2. La trasmissione di tale pluralità di immagini è realizzata prima del momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci 4 della confezione 3 che nella pluralità di confezioni 3 della suddetta pluralità di immagini presenta il momento prestabilito di assunzione più recente.

Ritornando al metodo secondo la forma realizzativa preferita, esso comprende inoltre una fase di comunicazione al paziente di un promemoria, ad esempio SMS, e-mail, notifica mediante applicazione su smartphone, relativamente alle informazioni del gruppo di farmaci 4 contenuto in ciascuna confezione 3.

Per ciascuna confezione 3, tale promemoria comprende le informazioni relative al momento prestabilito di assunzione e le informazioni concernenti il gruppo di farmaci 4 contenuto in tale confezione 3.

La suddetta fase di comunicazione è preferibilmente realizzata nel momento prestabilito di assunzione della confezione 3 oggetto del promemoria e/o tra 1 e 30 minuti prima del suddetto momento prestabilito, preferibilmente circa 15 minuti prima.

Non si esclude che, secondo forme alternative del metodo dell’invenzione, tale promemoria non sia presente.

In base a quanto detto quindi il sistema per il controllo dei farmaci e il metodo dell’invenzione raggiungono tutti gli scopi prefissati.

In particolare, l’acquisizione delle immagini relativamente ai gruppi di farmaci contenuti nelle confezioni della striscia consente di controllare che i farmaci siano stati confezionati in gruppi correttamente sulla base del piano terapeutico del paziente.

Ulteriormente, grazie alla trasmissione dell’immagine dei gruppi di farmaci al paziente, quest’ultimo può direttamente realizzare il suddetto controllo.

Ancora, grazie alla trasmissione dell’immagine dei gruppi di farmaci in corrispondenza del momento prestabilito di assunzione di tali farmaci, il paziente può verificare in tempo reale lo stato dei farmaci confezionati e la loro corrispondenza rispetto al piano terapeutico, migliorando così l’aderenza alla terapia.

Inoltre, la trasmissione delle fotografie dei gruppi di farmaci permette al paziente di conoscere in modo semplice e intuitivo le informazioni concernenti i farmaci da assumere.

Claims (14)

1. RIVENDICAZIONI 1) Sistema (1) per il controllo di una striscia (2) composta da una o più confezioni (3) di farmaci (41) interconnesse una dopo l’altra e separabili, ciascuna di dette confezioni (3) contenendo un gruppo di farmaci (4) atti ad essere assunti da un paziente in un momento prestabilito in base alla data e orario di assunzione di detto gruppo di farmaci (4), detto sistema (1) comprendendo: - almeno un dispositivo di acquisizione di immagini (5) predisposto in modo da acquisire almeno una immagine del gruppo di farmaci (4) contenuto in ciascuna di dette confezioni (3); - mezzi elettronici di elaborazione (6) comprendenti una unità di memoria (61) e operativamente connessi a detto dispositivo di acquisizione (5), detti mezzi elettronici (6) essendo configurati per ricevere, elaborare e memorizzare detta almeno una immagine acquisita da detto dispositivo di acquisizione (5); caratterizzato dal fatto di comprendere una unità di comunicazione (62) operativamente connessa a detti mezzi elettronici (6) e configurata per trasmettere detta almeno una immagine del gruppo di farmaci (4) contenuto in ciascuna di dette confezioni (3) a detto paziente.
2. 2) Sistema (1) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che ciascuna di dette confezioni (3) è definita da un primo elemento laminare (31) e da un secondo elemento laminare (32) tra loro affacciati e sigillati lungo il perimetro, tra detto primo elemento laminare (31) e detto secondo elemento laminare (32) essendo racchiuso detto gruppo di farmaci (4); sul primo elemento laminare (31) di ciascuna di dette confezioni (3) essendo impresse una pluralità di informazioni relative al gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3), dette informazioni comprendendo per ciascuna di dette confezioni (3) almeno: i) i dati di detto paziente, ii) il momento prestabilito di assunzione del gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3) in base alla data e orario di assunzione da parte di detto paziente di detto gruppo di farmaci (4), iii) un codice identificativo univoco di detta confezione (3).
3. 3) Sistema (1) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto primo elemento laminare (31) è opaco e detto secondo elemento laminare (32) è trasparente e atto a rendere visibile il gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3).
4. 4) Sistema (1) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di acquisizione (5) è predisposto in modo da acquisire detta almeno una immagine del gruppo di farmaci (4) contenuto in ciascuna di dette confezioni (3) dal lato di detto secondo elemento laminare (32) trasparente in modo che detta almeno una immagine visualizzi il gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3) unitamente a dette informazioni impresse su detto primo elemento laminare (31); detti mezzi elettronici (6) essendo configurati per elaborare detta almeno una immagine in modo da ottenere la visione speculare di dette informazioni impresse; detta unità di comunicazione (62) essendo atta a trasmettere a detto paziente detta almeno una immagine del gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3) unitamente a detta visione speculare di dette informazioni impresse.
5. 5) Sistema (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 2 a 4, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di acquisizione (5) è configurato per acquisire anche una immagine relativa a detto primo elemento laminare (31) recante impresse dette informazioni, detta unità di comunicazione (62) essendo atta a trasmettere a detto paziente anche detta immagine relativa a detto primo elemento laminare (31) recante impresse dette informazioni.
6. 6) Sistema (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che, per ciascuna di dette confezioni (3), detta unità di comunicazione (62) è configurata per realizzare la trasmissione di detta almeno una immagine a detto paziente in detto momento prestabilito in base alla data e orario di assunzione del gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3).
7. 7) Sistema (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta almeno una immagine è una fotografia in formato digitale.
8. 8) Metodo per la comunicazione ad un paziente delle informazioni relative ad una striscia (2) composta da una o più confezioni (3) di farmaci (41) interconnesse una dopo l’altra e separabili, ciascuna di dette confezioni (3) contenendo un gruppo di farmaci (4) atti ad essere assunti da detto paziente in un momento prestabilito in base alla data e orario di assunzione di detto gruppo di farmaci (4), detto metodo comprendendo le seguenti fasi: - memorizzare in una unità di memoria (61) connessa a mezzi elettronici di elaborazione (6) le informazioni relative al gruppo di farmaci (4) contenuto in ciascuna di dette confezioni (3), dette informazioni comprendendo almeno: i) i dati di detto paziente, ii) il momento prestabilito di assunzione di detto gruppo di farmaci (4) in base alla data e orario di assunzione da parte di detto paziente di detto gruppo di farmaci (4), iii) un codice identificativo univoco di detta confezione (3); - predisporre un dispositivo di acquisizione di immagini (5) in modo da acquisire per ciascuna di dette confezioni (3) almeno una immagine del gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3); - acquisire per ciascuna di dette confezioni (3) almeno una immagine di detto gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3) mediante detto dispositivo di acquisizione di immagini (5); caratterizzato dal fatto di comprendere una fase di trasmissione di detta almeno una immagine a detto paziente mediante una unità di comunicazione (62) di un sistema di controllo (1) come definito in una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7.
9. 9) Metodo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che ciascuna di dette confezioni (3) è definita da un primo elemento laminare (31) e da un secondo elemento laminare (32) tra loro affacciati e sigillati lungo il perimetro, tra detto primo elemento laminare (31) e detto secondo elemento laminare (32) essendo racchiuso detto gruppo di farmaci (4); su detto primo elemento laminare (31) di ciascuna di dette confezioni (3) essendo impresse una pluralità di informazioni relative al gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3), dette informazioni comprendendo per ciascuna di dette confezioni (3) almeno: - i dati di detto paziente, - il momento prestabilito di assunzione di detto gruppo di farmaci (4) in base alla data e orario di assunzione da parte di detto paziente di detto gruppo di farmaci (4), - un codice identificativo univoco di detta confezione (3).
10. 10) Metodo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che in detta confezione (3) detto primo elemento laminare (31) è opaco e detto secondo elemento laminare (32) è trasparente e atto a rendere visibile il gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3).
11. 11) Metodo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detta fase di acquisizione prevede di acquisire detta almeno una immagine del gruppo di farmaci (4) contenuto in ciascuna di dette confezioni (3) dal lato di detto secondo elemento laminare (32) trasparente in modo che detta almeno una immagine visualizzi il gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3) unitamente a dette informazioni impresse su detto primo elemento laminare (31); detto metodo prevedendo inoltre di elaborare detta almeno una immagine mediante detti mezzi elettronici di elaborazione (6) in modo da ottenere la visione speculare di dette informazioni impresse, detta fase di trasmissione prevedendo di trasmettere a detto paziente detta almeno una immagine del gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3) unitamente a detta visione speculare di dette informazioni impresse.
12. 12) Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 8 a 11, caratterizzato dal fatto che detta fase di acquisizione prevede di acquisire anche una immagine relativa a detto primo elemento laminare (31) recante impresse dette informazioni, detta fase di trasmissione prevedendo di trasmettere a detto paziente anche detta immagine relativa a detto primo elemento laminare (31) recante impresse dette informazioni.
13. 13) Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 8 a 12, caratterizzato dal fatto che, per ciascuna di dette confezioni (3), detta fase di trasmissione a detto paziente è eseguita in detto momento prestabilito in base alla data e orario di assunzione del gruppo di farmaci (4) contenuto in detta confezione (3).
14. 14) Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 8 a 13, caratterizzato dal fatto che detta almeno una immagine è una fotografia in formato digitale, e dal fatto che detta fase di trasmissione prevede di trasmettere detta almeno una immagine ad un dispositivo elettronico esterno di detto paziente.