IT201900001121A1 - Composizione alimentare e suo uso nel trattamento dei disturbi del sonno - Google Patents

Composizione alimentare e suo uso nel trattamento dei disturbi del sonno Download PDF

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Description

DESCRIZIONE
Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo
“COMPOSIZIONE ALIMENTARE E SUO USO
NEL TRATTAMENTO DEI DISTURBI DEL SONNO”
La presente domanda di brevetto ha per oggetto una composizione alimentare liquida a base di una miscela di melatonina, estratto di Griffonia simplicifolia e/o 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico priva di conservanti sintetici ed il suo uso nel trattamento dei disturbi del sonno.
STATO DELL’ARTE
Il sonno occupa una parte molto importante della vita dell’individuo ed è fondamentale per il mantenimento dell’equilibrio psicofisico.
Tra i disturbi più frequenti del sonno vi è sicuramente l’insonnia, in particolare la cosiddetta insonnia iniziale, ovvero la difficoltà nell’addormentarsi, ma anche una serie di disturbi che pregiudicano la qualità stessa del sonno, come il sonno interrotto da frequenti risvegli e la difficoltà nel riaddormentarsi, che rendono la notte un momento poco piacevole e faticoso.
Studi hanno evidenziato che i disturbi del sonno hanno ampia diffusione tra la popolazione e che coinvolgono individui di tutte le fasce di età, con una incidenza stimata fino al 50% della popolazione con età compresa tra 35 e 65 anni.
Le cause che possono influenzare la qualità del sonno sono molteplici e di varia natura: possono essere cause organiche, ad esempio disturbi cardiaci, respiratori o della tiroide; tensioni psicologiche, causate ad esempio da preoccupazioni economiche, familiari o lavorative che generano stress e ansia, oppure cause ambientali che alterano il normale ritmo sonno-veglia, come ad esempio il jet lag, l’intensa attività fisica prima di coricarsi o l’assunzione di alimenti stimolanti, quali tè o caffè.
Le principali conseguenze di un sonno di scarsa qualità sono l’astenia; ossia una stanchezza significativa, i disturbi dell’attenzione, della concentrazione e della memoria, sonnolenza diurna, ansia e disturbi dell’umore.
La maggior parte degli individui che soffrono di disturbi del sonno non utilizza farmaci specifici su prescrizione medica, preferendo affidarsi a rimedi percepiti come più naturali, quali prodotti di erboristeria, prodotti omeopatici e integratori alimentari, generalmente auto-prescritti sulla base di un approccio empirico sperimentale.
Tra i fattori di scelta di questi prodotti percepiti come più naturali, in particolare degli integratori alimentari, vi sono non solo l’efficacia, l’assenza di effetti collaterali tipici dei farmaci e il fatto che non diano assuefazione, ma anche la facilità e la libertà di assunzione, la rapidità di azione e la concomitante presenza di sostanze che favoriscono, oltre al miglioramento della qualità del sonno, il raggiungimento di una complessiva sensazione di benessere psicofisico.
Sono noti nel settore degli integratori alimentari per la prevenzione e il trattamento dei disturbi dovuti all’insonnia prodotti liquidi contenenti principi attivi in grado di promuovere un sonno duraturo e ristoratore. Tuttavia, poiché tali principi attivi sono di norma composti organici, gli integratori liquidi contengono di norma agenti conservanti e antiossidanti, generalmente di sintesi, i quali, oltre a non essere percepiti dai consumatori come prodotti naturali, non sono il più delle volte esenti da effetti collaterali.
In questo contesto, il presente trovato si pone come compito precipuo quello di fornire una composizione alimentare (integratore) in grado di alleviare i disturbi del sonno, in particolare i disturbi del sonno causati dall’insonnia, che sia di facile assunzione ed agisca rapidamente.
Nell’ambito di questo compito, uno scopo del trovato è quello di fornire una composizione alimentare che non contenga conservanti, pur avendo una vita di scaffale (shelf life) sufficientemente lunga ed accettabile per il mercato.
Il presente trovato ha come scopo anche quello di fornire un processo per la preparazione di questa nuova composizione la cui realizzazione sia semplice, rapida e richieda costi contenuti.
SOMMARIO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione riguarda una composizione alimentare comprendente:
(A) una quantità minore o uguale al 6.0% in peso di una miscela di melatonina, 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico caratterizzata dai seguenti rapporti in peso rispetto alla melatonina:
- 5-idrossitriptofano compreso tra 110:1 e 150:1;
- L-teanina compreso tra 210:1 e 250:1 e
- acido gamma-amminobutirrico compreso tra 620:1 e 670:1;
(B) una quantità minore o uguale a 1.0% in peso di almeno un additivo alimentare scelto nel gruppo costituito da acidificanti, antiossidanti, regolatori di acidità e loro miscele; e
acqua a 100% in peso,
in cui le quantità di (A), (B) e acqua sono riferite al peso complessivo della composizione.
L’invenzione riguarda anche la composizione alimentare per uso nel trattamento e/o nella prevenzione dell’insonnia, dove detto uso comprende somministrare una dose di 10-50ml/giorno della composizione, preferibilmente come dose unitaria
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE
Nel contesto della presente invenzione, le percentuali si intendono espresse in peso salvo dove diversamente indicato.
Nel contesto della presente invenzione, il termine “conservante” si riferisce a composti e/o sostanze che prolungano la durata di conservazione degli alimenti proteggendoli dal deterioramento provocato da microorganismi e/o dalla proliferazione di microorganismi patogeni.
Nel contesto della presente invenzione, il termine “antiossidante” si riferisce a composti e/o sostanze che prolungano la durata di conservazione degli alimenti proteggendoli dal deterioramento provocato dall’ossidazione, come ad esempio l’irrancidimento dei grassi e le variazioni di colore.
Nel contesto della presente invenzione il termine “regolatore di acidità” si riferisce a composti e/o sostanze che modificano e/o controllano l’acidità o l’alcalinità di un prodotto alimentare.
Nel contesto della presente invenzione, il termine “acidificanti” si riferisce a composti e/o sostanze che aumentano l’acidità di un prodotto alimentare e/o conferiscono ad esso un sapore aspro.
In un primo aspetto, il trovato si riferisce ad una composizione alimentare comprendente:
(A) una quantità minore o uguale al 6.0% in peso di una miscela di melatonina, 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico caratterizzata dai seguenti rapporti in peso rispetto alla melatonina:
- 5-idrossitriptofano compreso tra 110:1 e 150:1;
- L-teanina compreso tra 210:1 e 250:1; e
- acido -amminobutirrico compreso tra 620:1 e 670:1;
(B) una quantità minore o uguale a 1.0% in peso di almeno un additivo alimentare scelto nel gruppo costituito da acidificanti, antiossidanti, regolatori di acidità e loro miscele; e
acqua a 100% in peso,
in cui le quantità di (A), (B) e di acqua sono riferite al peso complessivo della composizione.
La miscela (A) di melatonina, 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico nei rapporti sopra indicati favoriscono l’addormentamento ed il rilassamento, promuovendo un sonno continuativo, ovvero non interrotto da frequenti risvegli, e ristoratore.
La melatonina è un ormone che influenza il ritmo circadiano del sonno e si è dimostrata efficacie soprattutto nel trattamento e/o nella prevenzione dell’insonnia iniziale, ovvero nel trattamento di soggetti con difficoltà di addormentamento.
In una forma di attuazione preferita, la composizione alimentare può comprendere melatonina in quantità di circa 0.001-0.01% in peso, preferibilmente in quantità di circa 0.003-0.006% in peso.
Il 5-idrossitriptofano (di seguito anche 5-HTP) è un amminoacido precursore della serotonina, un neurotrasmettitore coinvolto nel raggiungimento e mantenimento di condizioni di benessere psicofisico. L’assunzione di 5-idrossitriptofano esercita un’azione antidepressiva e contrasta l’insonnia, migliorando la qualità del sonno.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere 5-idrossitriptofano con un rapporto in peso 5-HTP/melatonina preferibilmente compreso tra 120:1 e 140:1.
Preferibilmente, il 5-idrossitriptofano è aggiunto alla composizione alimentare come estratto di Griffonia simplicifolia, preferibilmente come estratto secco di semi di Griffonia simplicifolia.
La L-teanina è un amminoacido con proprietà sedative e rilassanti, utile nel contrastare l’insonnia. In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere L-teanina con un rapporto in peso Lteanina/melatonina preferibilmente compreso tra 220:1 e 240:1.
L’acido gamma-amminobutirrico (di seguito anche GABA) è un importante neurotrasmettitore inibitorio del sistema nervoso centrale, la cui assunzione ha molteplici effetti, come tra cui promuovere il rilassamento e favorire una buona qualità del sonno. In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere acido gamma-amminobutirrico con un rapporto in peso GABA/melatonina preferibilmente compreso tra 630:1 e 650:1.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere una miscela di melatonina, 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico nei rapporti sopra indicati.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere la miscela (A) in quantità di 2.0-6.0 % in peso, preferibilmente in quantità di circa 3.0-5.0% in peso.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere una quantità minore o uguale al 6.0% in peso, preferibilmente 2.0-6.0 % in peso, preferibilmente in quantità di 3.0-5.0% in peso di miscela (A) comprendente:
- 0.005-0.015% in peso di melatonina;
- 10-15% in peso di 5-idrossitriptofano;
- 20-25% in peso di L-teanina; e
- 60-65% in peso di acido -amminobutirrico,
in cui le quantità di melatonina, 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico sono riferite al peso complessivo della miscela (A), essendo il peso del componente (A) pari al 100%. Vantaggiosamente, anche in questa forma di attuazione, il rapporto tra 5-HTP, L-teanina, GABA rispetto alla melatonita può essere compreso negli intervalli sopra riportati.
La composizione alimentare comprende una quantità minore o uguale a 1.0% in peso di almeno un additivo alimentare scelto nel gruppo costituito da acidificanti, antiossidanti, regolatori di acidità e loro miscele, preferibilmente una quantità di circa 0.1-1.0% in peso.
In una forma di attuazione, gli acidificanti e/o gli antiossidanti e/o i regolatori di acidità possono essere composti organici.
In una forma di attuazione, il componente (B) può essere scelto nel gruppo costituito da acido ascorbico, alfa-tocoferolo, gamma-tocoferolo, delta-tocoferolo, acido eritorbico, acido lattico, acido citrico, acido tartarico, acido malico, acido metatartarico, acido adipico, acido succinico, sali di calcio e/o sodio e/o potassio degli acidi sopra riportati, e loro miscele.
In una forma di attuazione, il componente (B) può essere preferibilmente scelto nel gruppo costituito acido L-(+)-tartarico (E334), tartrati di sodio (E335), tartrati di potassio (E336), tartrati di sodio e potassio (E337) e loro miscele. Più preferibilmente il componente (B) può essere L-(+)-tartarico (E334).
Grazie alla presenza del componente (B), la composizione alimentare può preferibilmente essere caratterizzata da un valore di pH minore o uguale a 6.0, preferibilmente minore o uguale a 5.0, più preferibilmente minore o uguale a 4.5.
La presenza dell’acidificante di origine naturale nelle concentrazioni sopra riportate e/o il valore di pH, unitamente al procedimento di preparazione della composizione, garantiscono che la composizione alimentare possa essere conservata a lungo dopo il confezionamento, fino anche a 24 settimane, senza sviluppare una carica microbica significativa.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere inoltre una quantità (C) minore o uguale a 4% in peso di almeno un sale minerale e/o almeno un composto organico di un elemento utile al metabolismo umano scelto nel gruppo costituito da macroelementi, microelementi, oligoelementi e loro miscele, preferibilmente scelto nel gruppo costituito da Mg, Fe, Cu, Zn, I, Se, Mn, Cr, Ca, K e loro miscele. La quantità del componente (C) è riferita al peso complessivo della composizione.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere una quantità (C) minore o uguale a 4% in peso di una miscela di sali minerali e/o di composti organici di Mg, Zn e Se, più preferibilmente di una miscela di magnesio citrato, zinco solfato e sodio selenite.
Il Mg è un elemento noto per contribuire al normale metabolismo energetico dell’uomo e al normale funzionamento del sistema nervoso; ha inoltre un effetto positivo sulla riduzione della stanchezza e dell’affaticamento. Zn e Se contribuiscono alle normali funzioni del sistema immunitario e proteggono le cellule dallo stress ossidativo.
In una ulteriore forma di attuazione, la composizione alimentare può inoltre comprendere una quantità (D) minore o uguale a 1.5% in peso di almeno una vitamina e/o di almeno un precursore di una vitamina scelti nel gruppo costituito da vitamina A, vitamine del gruppo B, tra cui tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6 e vitamina B12; vitamina C, vitamina D, vitamina E, acido folico, biotina e loro miscele. La quantità del componente (D) è riferita al peso complessivo della composizione.
In una ulteriore forma di attuazione preferita, la composizione alimentare può comprendere una quantità (D) minore o uguale a 1.5% in peso di una miscela di vitamina B6, vitamina B12 e vitamina C.
Queste tre vitamine svolgono nell’organismo funzioni analoghe a quelle svolte da Mg, Zn e Se.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere inoltre una quantità (E) minore o uguale a 2.0% in peso di almeno un composto per uso alimentare scelto nel gruppo costituito da aromi, preferibilmente aromi naturali, edulcoranti, coloranti e loro miscele. La quantità del componente (E) è riferita al peso complessivo della composizione.
Nel contesto della presente descrizione e delle rivendicazioni allegate, il termine aromi naturali alimentari comprende composti ricavati dalla macinazione, frammentazione o estrazione da vegetali (frutta, foglie, fiori, radici, ecc).
I dolcificanti possono preferibilmente essere scelti tra edulcoranti intensi di origine naturale, edulcoranti di massa di origine naturale. Gli edulcoranti intensi sono caratterizzati da un potere dolcificante molto più elevato rispetto al saccarosio e da un potere calorico pressoché nullo. Preferibilmente, l’edulcorante intenso di origine naturale può essere stevia. Gli edulcoranti di massa sono invece composti con un potere dolcificante simile al saccarosio.
In una forma di attuazione, la composizione alimentare può comprendere i componenti (A), (B), (C), (D) ed (E) sopra descritti e acqua al 100% in peso.
La composizione alimentare può inoltre essere caratterizzata dal fatto che non comprende conservanti. Preferibilmente, la composizione alimentare non comprende acido benzoico, benzoati, idrossibenzoati, solfiti, bisolfiti, anidride solforosa, nitriti, nitrati, acido acetico, acetati, acido propionico, propionati e loro miscele.
È stato sperimentalmente verificato che la composizione alimentare secondo il trovato favorisce l’addormentamento, diminuisce i risvegli notturni e promuove un sonno riposante e ristoratore, contribuendo al conseguimento di uno stato di benessere psicofisico dell’individuo.
Per questi motivi la composizione alimentare descritta può essere vantaggiosamente usata per prevenire e/o trattare l’insonnia.
Nel contesto della presente descrizione e delle rivendicazioni allegate, il termine “insonnia” descrive un disturbo caratterizzato dalla percezione soggettiva dell’individuo di avere un sonno inadeguato o anormale. L’insonnia includere anche la cattiva qualità del sonno, indipendentemente dalla quantità di tempo trascorsa dormendo.
Le manifestazioni cliniche dell’insonnia si possono suddividere in insonnia iniziale, in cui il disturbo consiste nella difficoltà di addormentamento; insonnia intermedia, caratterizzate da numerose interruzioni del sonno durante la notte; insonnia finale, in cui l’individuo si risveglia precocemente e non riesce più a riaddormentarsi.
La composizione alimentare descritta può essere utilizzata per prevenire e/o trattare una manifestazione clinica dell’insonnia scelta tra insonnia iniziale, insonnia intermedia, insonnia finale e loro combinazioni.
Inoltre, la composizione alimentare descritta può essere usata per prevenire e/o trattare l’insonnia secondaria (ovvero l’insonnia di cui è possibile individuare i fattori e/o le patologie scatenanti) e/o l’insonnia primaria (la quale si configura come un disturbo di base e non come il sintomo di ulteriori patologie).
Quando presenti nella composizione alimentare, vitamine ed elementi nutritivi contribuiscono inoltre al miglioramento dell’equilibrio psicofisico dell’individuo durante il periodo di veglia.
Preferibilmente, la composizione alimentare può essere usata (assunta) in una dose pari a 10-50 ml/giorno, preferibilmente 20-30 ml/giorno, più preferibilmente circa 25 ml/giorno, preferibilmente prima di coricarsi oppure al momento del risveglio notturno. Vantaggiosamente, la dose può essere una dose unitaria.
La forma liquida della composizione alimentare descritta ne rende l’assunzione particolarmente pratica.
In un suo ulteriore aspetto, il presente trovato si riferisce alla composizione alimentare precedentemente descritta per uso nella prevenzione e/o nel trattamento dell’insonnia, dove detto uso comprende somministrare ad un individuo che ne abbia necessità una dose di 10-50 ml/giorno della composizione, preferibilmente 20-30 ml/giorno, più preferibilmente più preferibilmente 25 ml/giorno, ancor più preferibilmente come dose unitaria. Poiché la composizione alimentare è destinata al consumo umano, la quantità di elementi minerali e/o vitamine quando presenti nella composizione è tale da assicurare il rispetto dei valori nutritivi di riferimento per ciascun elemento e/o per ciascuna vitamina, considerando la somministrazione giornaliera di una dose di 10-50 ml/giorno di composizione alimentare.
In un suo ulteriore aspetto, il trovato ha ad oggetto un procedimento per preparare la composizione alimentare sopra descritta, comprendente: (i) preparare una composizione alimentare aggiungendo all’acqua alla temperatura di circa 70°-80°C una quantità minore o uguale al 6.0% in peso di una miscela (A) di melatonina, 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico come precedentemente descritta e una quantità minore o uguale a 1.0% in peso di almeno un additivo alimentare scelto nel gruppo costituito da acidificanti, antiossidanti, regolatori di acidità e loro miscele;
(ii) opzionalmente aggiungere alla composizione della fase (i) almeno un ulteriore componente scelto tra i componenti (C), (D), (E) e loro miscele, mantenendo la temperatura della composizione a un valore di circa 70°-80°C; e
(iii) riempire almeno un contenitore con la composizione della fase (i) o della fase (ii) alla temperatura di circa 60°-70°C e chiudere il contenitore. La fase (i), e opzionalmente la fase (ii) quando presente, possono preferibilmente essere condotte sotto agitazione, in apparecchiature note utilizzate nel settore alimentare per preparare prodotti liquidi e pertanto qui non ulteriormente descritte.
Preferibilmente, la fase (i), e opzionalmente la fase (ii) quando presente, ha una durata tale da assicurare la completa dissoluzione dei componenti aggiunti all’acqua. La fase (iii) di confezionare la composizione alimentare nel contenitore pronto al consumo (imballaggio primario) e chiudere il contenitore, preferibilmente con una chiusura ermetica, è attuata preferibilmente ad una temperatura uguale o minore di 70°C ma uguale o maggiore di 60°C. Questa fase assicura una shelf life adeguata alla composizione alimentare anche in assenza di conservanti e/o antiossidanti di sintesi nella composizione.
La composizione alimentare secondo il trovato e il processo per la sua preparazione, concepiti come qui descritto, sono suscettibili di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell'ambito del concetto inventivo; inoltre, tutti i dettagli potranno essere sostituiti da altri elementi equivalenti la cui corrispondenza sia nota al tecnico del settore.
METODI DI MISURA
I metodi di seguito riportati sono utilizzati per la determinazione delle proprietà indicate nella descrizione, negli esempi che seguono e nelle rivendicazioni allegate.
Conta batterica, lieviti e muffe: Metodo EU PHARMA 07/2010:20612 – inclusione.
ESEMPIO 1
Confezioni contenenti una dose unitaria da 25g (pari a 25ml) della composizione alimentare avente la composizione riportata in tabella 1 sono state preparate in un mescolatore aggiungendo all’acqua a temperatura di 80°C, i componenti in polvere e gli aromi liquidi. La composizione è stata mantenuta sotto agitazione alla temperatura di circa 75°-80°C per 15-20 minuti, fino a dissoluzione completa degli ingredienti. Al termine del mescolamento la composizione aveva un pH di circa 4.30. Le confezioni da 25ml sono state riempite ad una temperatura di poco inferiore a 70°C e immediatamente chiuse con un tappo sigillante.
Tabella 1
La composizione è stata testata per la carica batterica totale, il contenuto di lieviti e muffe al momento del confezionamento e dopo 24 settimane dal confezionamento. I risultati dei test sono riportati in tabella 2.
Tabella 2

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Una composizione alimentare comprendente: (A) una quantità minore o uguale al 6.0% in peso di una miscela di melatonina, 5-idrossitriptofano, L-teanina e acido -amminobutirrico caratterizzata dai seguenti rapporti in peso rispetto alla melatonina: - 5-idrossitriptofano compreso tra 110:1 e 150:1; - L-teanina compreso tra 210:1 e 250:1 e - acido gamma-amminobutirrico compreso tra 620:1 e 670:1; (B) una quantità minore o uguale a 1.0% in peso di almeno un additivo alimentare scelto nel gruppo costituito da acidificanti, antiossidanti, regolatori di acidità e loro miscele; e acqua a 100% in peso, in cui le quantità di (A), (B) e acqua sono riferite al peso complessivo della composizione.
  2. 2. La composizione alimentare secondo la rivendicazione 1, comprendente melatonina in quantità di 0.001-0.01% in peso.
  3. 3. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il componente (B) è scelto nel gruppo costituito da acido ascorbico, alfa-tocoferolo, gamma-tocoferolo, deltatocoferolo, acido eritorbico, acido lattico, acido citrico, acido tartarico, acido malico, acido metatartarico, acido adipico, acido succinico, sali di calcio e/o sodio e/o potassio degli acidi sopra riportati, e loro miscele; preferibilmente è scelto nel gruppo costituito acido L-(+)-tartarico (E334), tartrati di sodio (E335), tartrati di potassio (E336), tartrati di sodio e potassio (E337) e loro miscele; più preferibilmente è L-(+)-tartarico (E334).
  4. 4. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre una quantità (C) minore o uguale a 4.0% in peso di almeno un sale minerale e/o almeno un composto organico di un elemento utile al metabolismo umano scelto nel gruppo costituito da macroelementi, microelementi, oligoelementi e loro miscele, preferibilmente scelto nel gruppo costituito da Mg, Fe, Cu, Zn, I, Se, Mn, Cr, Ca, K e loro miscele, preferibilmente una quantità (D) di una miscela di Mg, Zn e Se.
  5. 5. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre una quantità (D) minore o uguale a 1.5% in peso di almeno una vitamina e/o di almeno un precursore di una vitamina scelti nel gruppo costituito da vitamina A, vitamine del gruppo B, tra cui tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6 e vitamina B12; vitamina C, vitamina D, vitamina E, acido folico, biotina e loro miscele, preferibilmente una quantità (D) di una miscela di vitamina B6, vitamina B12 e vitamina C.
  6. 6. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre una quantità (E) minore o uguale a 2.0% in peso di almeno un composto per uso alimentare scelto nel gruppo costituito da aromi, preferibilmente aromi naturali, edulcoranti, coloranti e loro miscele.
  7. 7. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che non comprende conservanti, preferibilmente non comprende acido benzoico, benzoati, idrossibenzoati, solfiti, bisolfiti, anidride solforosa, nitriti, nitrati, acido acetico, acetati, acido propionico, propionati e loro miscele.
  8. 8. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata da un valore di pH minore o uguale a 6.0, preferibilmente minore o uguale a 5.0, più preferibilmente minore o uguale a 4.5.
  9. 9. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il 5-idrossitriptofano è aggiunto alla composizione come estratto di Griffonia simplicifolia, preferibilmente come estratto secco di semi di Griffonia simplicifolia.
  10. 10. La composizione alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti per uso nel trattamento e/o nella prevenzione dell’insonnia, dove detto uso comprende somministrare una dose di 10-50ml/giorno della composizione, preferibilmente come dose unitaria.
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