IT201900000887A1 - Composizione batteriostatica e medicazione per ferite comprendente la composizione - Google Patents

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Kevin Angelinetta
David Angelinetta
Dylan Angelinetta
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Description

DESCRIZIONE
Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo
“COMPOSIZIONE BATTERIOSTATICA E MEDICAZIONE PER FERITE
COMPRENDENTE LA COMPOSIZIONE”
La presente invenzione ha per oggetto una composizione ad azione antibatterica per la produzione di garze e cerotti batteriostatici.
STATO DELL’ARTE
La flora microbica cutanea residente, ovvero l’insieme di microrganismi che generalmente popolano la cute, non ha carattere patogeno, ma, considerata l'enorme quantità di microrganismi con cui viene a contatto, la cute può temporaneamente ospitare anche una flora transitoria che annovera tra i suoi componenti specie patogene o potenzialmente tali. Fattori quali la dieta, le condizioni igieniche, l’inquinamento atmosferico, le abitudini personali, la composizione e la quantità di sebo e di sudore presenti sulla pelle influenzano il tipo di flora residente e transitoria di un dato soggetto.
In condizioni normali, la cute possiede strumenti di difesa che impediscono la sua colonizzazione estensiva da parte della flora batterica transitoria potenzialmente nociva.
Ad esempio, le cellule epiteliali vengono periodicamente rinnovate e, desquamandosi, portano con sé i microbi che si insediano nelle fessure interposte tra le squame cornee.
I lipidi cutanei, unitamente al cloruro di sodio ed alle immunoglobuline presenti nel sudore, contribuiscono a rendere la cute un ambiente inospitale per la stragrande maggioranza dei microbi.
Inoltre, la flora residenziale ostacola la colonizzazione della cute da parte dei patogeni, sottraendo loro il nutrimento, producendo sostanze antimicrobiche ed abbassando il valore del pH cutaneo a livelli tossici per i microrganismi patogeni, grazie alla degradazione del sebo di cui si nutrono.
Generalmente pertanto, i microrganismi patogeni non attraversano le barriere naturali, se non in caso di immunocompromissione o di lesioni cutanee.
In presenza di una ferita, sia essa incidentale o volontaria, ad esempio in caso di interventi chirurgici, l’ingresso di cellule microbiche nell’epidermide o nel derma offre un’opportunità di infezione.
In queste situazioni si assiste ad un radicale mutamento delle condizioni ambientali della cute. La presenza di umidità e di tessuto necrotico, ad esempio, favorisce la proliferazione dei patogeni GRAM negativi, ostacolando la crescita dei GRAM positivi saprofiti che stanno alla base della flora cutanea residenziale.
Il tempestivo riconoscimento dell’infezione di una ferita consente l’applicazione di appropriate terapie antimicrobiche generalmente sistemiche, poiché l’infezione interrompe sempre il normale processo di guarigione di una ferita.
Appare quindi evidente che prevenire l’insorgenza delle infezioni nelle lesioni cutanee sia di primaria importanza per ridurre l’insorgenza di condizioni critiche che richiedono un intervento farmacologico.
In questo contesto, è pertanto sentita l’esigenza di disporre di dispositivi medici in grado non solo di formare una barriera fisica a protezione delle lesioni cutanee, ma anche di limitare o impedire l’insorgenza di infezioni microbiche.
Il presente trovato si pone pertanto come compito precipuo quello di fornire nuove composizioni ad azione antibatterica, che possano essere utilizzate nella preparazione di una medicazione per ferite, quali ad esempio cerotti, garze e bende, ad azione antibatterica in grado di limitare e/o impedire la proliferazione batterica sulle ferite, limitando e/o impedendo l’insorgere di infezioni.
Un ulteriore scopo del trovato è quello di fornire un procedimento per la preparazione tali una medicazione antibatterica per ferite la cui realizzazione sia semplice, rapida e richieda costi contenuti.
SOMMARIO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione riguarda una composizione antibatterica comprendente:
(a) 2-50% in peso di un composto di formula (I)
dove
R è un radicale alchilico aciclico, lineare o ramificato, con da 1 a 5 atomi di carbonio;
(b) 0.9-5.5% in peso di almeno un sale scelto nel gruppo costituito da NaCl, KCl e loro miscele;
(c) 1-10% in peso di almeno un estere scelto nel gruppo costituito da esteri del poliglicerolo con almeno un acido grasso, esteri di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un acido grasso, e loro miscele;
(d) acqua a 100% in peso.
L’invenzione riguarda anche un procedimento per preparare un materiale antibatterico comprendente le fasi di:
(i) preparare una composizione antibatterica come sopra descritta;
(ii) opzionalmente preparare una composizione comprendente almeno un agente promotore della rigenerazione tissutale;
(iii) opzionalmente miscelare le composizioni delle fasi (i) e (ii);
(iv) impregnare un materiale assorbente con 2-15 g/m<2 >della composizione della fase (i) oppure della fase (iii); e
(v) ridurre il contenuto di acqua libera nel materiale assorbente a un valore minore o uguale a 0.5% in peso rispetto al peso complessivo del materiale.
Ancora, l’invenzione riguarda una medicazione antibatterica per le ferite della pelle comprendente almeno uno strato comprendente il materiale antibatterico ottenuto dal procedimento sopra riportato.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE
Nel contesto della presente invenzione, il termine “acidi grassi” si riferisce ad acidi monocarbossilici o policarbossilici aciclici alifatici, saturi o insaturi, con da 4 a 28 atomi di carbonio nella catena, preferibilmente con un numero pari di atomi di carbonio.
Nel contesto della presente invenzione, il termine “(trans)esterificazione” si riferisce ad una reazione di esterificazione e/o di transesterificazione.
Nel contesto della presente invenzione, per l’identificazione degli esteri dei poligliceroli e degli esteri di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un acido grasso viene utilizzata la nomenclatura INCI.
Nel contesto della presente invenzione, il termine “antibatterico” è sinonimo di battericida e/o batteriostatico.
Nel contesto della presente invenzione, le percentuali si intendono espresse in peso, salvo dove diversamente indicato.
In un primo aspetto, la presente invenzione riguarda una composizione antibatterica comprendente:
(a) circa 2-50% in peso di almeno un composto di formula (I)
dove
R è un radicale alchilico aciclico, lineare o ramificato, con da 1 a 5 atomi di carbonio;
(b) circa 0.9-5.5% in peso di almeno un sale scelto nel gruppo costituito da NaCl, KCl e loro miscele;
(c) circa 1-10% in peso di almeno un estere scelto nel gruppo costituito da esteri di poliglicerolo con almeno un acido grasso, esteri di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un acido grasso, e loro miscele;
(d) acqua a 100% in peso.
La quantità in peso di (a), (b), (c) e (d) è riferita alla somma dei pesi di (a)+(b)+(c)+(d).
Il componente (a) è almeno un estere dell’acido lattico e può essere indipendentemente scelto nel gruppo costituito da esteri dell’acido S-(+)-lattico, esteri dell’acido R-(-)-lattico e loro miscele.
Preferibilmente, il componente (a) può essere scelto tra lattato di metile, lattato di etile, lattato di isopropile, lattato di n-butile, lattato di isobutile, lattato di isopentile e loro miscele, preferibilmente il componente (a) può essere lattato di etile.
I lattati sopra descritti, in particolare il lattato di etile, si dissociano in ambiente basico, quale quello presente in una ferita, generando acido lattico e alcol, i quali contribuiscono a creare un ambiente ostile alla proliferazione batterica.
Gli esteri dell’acido lattico della composizione antibatterica possono preferibilmente essere ottenuti esclusivamente a partire da materie prime di origine naturale.
In una forma di attuazione, la composizione antibatterica può preferibilmente comprendere circa 17-45% in peso di componente (a). È stato inoltre osservato che la composizione antibatterica comprendente una quantità minore del 2% in peso del componente (a) non mostra attività antibatterica.
La quantità del componente (b) nella composizione antibatterica può essere preferibilmente circa 1.0-5.0% in peso.
In una forma di attuazione, il componente (b) della composizione antibatterica può essere una miscela di NaCl e KCl comprendente una quantità di NaCl maggiore o uguale al 50% in peso rispetto al peso complessivo del componente (b).
Il componente (c) è una sostanza lipofila che crea un ambiente di per sé sfavorevole alla proliferazione batterica. Inoltre, gli esteri dei poligliceroli con acidi grassi formano complesse emulsioni con l’acqua le quali permettono un efficacie trasferimento della composizione antibatterica sul materiale assorbente.
Gli esteri di poliglicerolo con almeno un acido grasso possono comprendere i prodotti della (trans)esterificazione di un poliglicerolo con almeno un olio vegetale e/o con almeno un acido vegetale (ovvero il prodotto di idrogenazione di un olio vegetale), e loro miscele.
Tali prodotti, commercialmente disponibili, sono ottenuti facendo reagire glicerolo polimerizzato con acidi vegetali e/o oli vegetali e/o acidi grassi di origine vegetale.
Gli esteri del poliglicerolo sopra descritti si presentano sotto forma di miscele complesse comprendenti i prodotti di (trans)esterificazione dei poligliceroli, mono-, di- e trigliceridi, glicerolo e poliglicerolo liberi, acidi grassi liberi e, opzionalmente, sali degli acidi grassi. Il grado di polimerizzazione del glicerolo, espresso come numero medio di molecole di glicerolo nel composto, può variare generalmente tra 3 e 8.
Gli esteri del poliglicerolo con almeno un acido grasso possono comprendere esteri misti, preferibilmente polyglyceryl-3 cetyl ether olivate/succinate, ovvero un monoestere dell’etere cetilico del poliglicerolo-3 con una miscela di acido succinico e olio di oliva idrogenato.
Il componente (c) può essere scelto nel gruppo costituito da esteri di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un acido grasso. Il grado di etossilazione medio del glicerolo può vantaggiosamente essere compreso tra 3 e 9.
Gli esteri di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un acido grasso possono comprendere i prodotti della (trans)esterificazione di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un olio vegetale e/o con almeno un acido vegetale (ovvero prodotto di idrogenazione di un olio vegetale), e loro miscele.
In una forma di attuazione preferita, il componente (c) può essere scelto nel gruppo costituito da olive oil glycereth-8 esters, coconut oil glycereth-8 esters, polyglyceryl-3 cetyl ether olivate/succinate, polyglyceryl-3 triolivate e loro miscele.
Il componente (d) è acqua, preferibilmente di grado farmaceutico.
Opzionalmente, e preferibilmente, la composizione antibatterica può ulteriormente comprendere una quantità minore o uguale a 2.0% in peso, preferibilmente 0.1-2.0% in peso di almeno un componente ausiliario farmaceuticamente accettabile (e) scelto tra conservanti, stabilizzanti, e loro miscele. La quantità in peso del componente (e) è riferita alla somma dei pesi di (a)+(b)+(c)+(d)+(e).
La composizione antibatterica può inoltre opzionalmente comprendere almeno un agente promotore della rigenerazione tissutale (f), detto agente promotore della rigenerazione tissutale essendo preferibilmente scelto nel gruppo costituito da glicoproteine, derivati polisaccaridici, gomme xantaniche, acido ialuronico, sali dell’acido ialuronico, e loro miscele, in cui le quantità dei componenti della composizione antibatterica sono riferite alla somma delle quantità di (a)+(b)+(c)+(d)+(e)+(f).
Nella preparazione della composizione antibatterica il componente (b) può essere vantaggiosamente aggiunto sotto forma di soluzione salina con una concentrazione complessiva di sale di circa 1-10% in peso.
La composizione antibatterica può essere preparata con un procedimento comprendente:
- miscelare, in almeno un mescolatore riscaldato del tipo normalmente impiegato nel settore farmaceutico, il componente (b), opzionalmente ma preferibilmente come soluzione salina, il componente (c) e opzionalmente il componente (d), se necessario, riscaldando la miscela fino a una temperatura massima minore o uguale a circa 70°C, formando una emulsione stabile;
- portare la temperatura dell’emulsione a circa 40°-50°C;
- aggiungere il componente (a), e opzionalmente il componente ausiliario (e) e/o l’almeno un agente promotore della rigenerazione tissutale (f) all’emulsione sotto agitazione.
La composizione sopra descritta ha un effetto antibatterico, essendo in grado di inibire la crescita della popolazione batterica, sia di batteri gram positivi sia di batteri gram negativi.
Essa può essere vantaggiosamente utilizzata per preparare un materiale antibatterico in un procedimento comprendente le fasi di:
(i) preparare una composizione antibatterica come sopra descritta;
(ii) opzionalmente preparare una ulteriore composizione comprendente almeno un agente promotore della rigenerazione tissutale (f);
(iii) opzionalmente miscelare le composizioni delle fasi (i) e (ii);
(iv) impregnare un materiale assorbente con 2-15 g/m<2 >della composizione della fase (i) oppure della fase (iii); e
(v) ridurre il contenuto di acqua libera nel materiale a un valore minore o uguale a circa 0.5% in peso rispetto al peso complessivo del materiale antibatterico.
Il materiale assorbente della fase (iv) può essere scelto nel gruppo costituito da tessuti, tessuti-non-tessuti, garze, schiume, lattici e loro combinazioni.
Il materiale assorbente può essere scelto tra materiali di origine naturale (eg. cotone, acido polilattico), materiali di origine sintetica (eg. nylon, viscosa, polietilene, polietilene tereftalato), e loro combinazioni.
L’almeno un agente promotore della rigenerazione tissutale compreso nella composizione della fase (ii) può essere scelto nel gruppo consistente di glicoproteine, derivati polisaccaridici, gomme xantaniche, acido ialuronico e suoi sali, e loro miscele.
La fase (iv) può essere attuata con metodi e apparecchiature di per sé note nel settore, e può comprendere almeno una fase (iv.a) di immergere il materiale assorbente nella composizione della fase (i) o della fase (iii), spruzzare il materiale assorbente con la composizione della fase (i) o della fase (iii), e loro combinazioni, in cui detta almeno una fase (iv.a) può essere attuata in condizioni di pressione e temperatura ambiente.
Il procedimento può opzionalmente, e preferibilmente, comprendere una ulteriore fase (vi) di sterilizzare il materiale antibatterico, utilizzando metodi ed apparecchiature di per sé noti nel settore farmaceutico per la sterilizzazione di materiali analoghi.
Il materiale antibatterico ottenuto dal procedimento è caratterizzato da un contenuto di acqua minore o uguale a 0.5% in peso.
Il materiale antibatterico ottenuto dal procedimento ha un uso topico e può essere applicato sulle ferite della pelle per prevenire e/o inibire e/o limitare la proliferazione batterica nelle ferite cutanee di un essere umano o di un animale.
Pertanto, l’invenzione si riferisce a una medicazione per ferite della pelle, comprendente il (o consistente del) materiale antibatterico ottenuto dal procedimento.
La medicazione per ferite può essere scelta nel gruppo costituito da compresse di garza, bende di garza, indumenti (eg. calze) e cerotti, preferibilmente la medicazione per ferite può essere un cerotto adesivo. In una forma di attuazione il materiale antibatterico ottenuto dal procedimento può trovare impiego nella preparazione di un cerotto adesivo comprendente almeno uno strato comprendente il materiale antibatterico.
In particolare, il cerotto adesivo può comprendere:
- almeno uno strato di supporto;
- almeno uno strato comprendente il (o consistente del) materiale antibatterico sopra descritto disposto su almeno una porzione dello strato di supporto; e
- almeno uno strato adesivo disposto sulla medesima superficie dello strato di supporto sulla quale è disposto il materiale antibatterico.
Il materiale antibatterico può essere interamente circondato dallo strato adesivo.
Alternativamente, lo strato adesivo può essere disposto ai lati opposti di una banda di materiale antibatterico.
Lo strato adesivo può comprendere preferibilmente almeno un adesivo rimovibile dalla superficie cutanea, preferibilmente almeno un adesivo sensibile alla pressione e rimovibile dalla superficie cutanea.
Nel caso in cui la composizione antibatterica e/o il materiale antibatterico non comprendono alcun agente promotore della rigenerazione tissutale, il cerotto antibatterico può ulteriormente comprendere almeno uno strato comprendente almeno un’agente promotore della rigenerazione tissutale. L’almeno uno strato di supporto è realizzato con materiali normalmente impiegati nella produzione di cerotti adesivi.
Il cerotto antibatterico può essere prodotto utilizzando apparecchiature normalmente utilizzate nel settore a questo scopo e pertanto qui non ulteriormente descritte.
Il cerotto antibatterico sopra descritto può trovare impiego per uso topico per prevenire e/o inibire e/o limitare la proliferazione batterica nelle ferite cutanee di un mammifero.
Pertanto, la presente invenzione si riferisce ad un metodo per prevenire e/o inibire e/o limitare la proliferazione batterica delle ferite cutanee di un mammifero comprendente applicare sulla ferita un materiale antibatterico oppure una medicazione per ferite come sopra descritti.
Gli esempi che seguono sono forniti unicamente a scopo illustrativo e non intendono limitare in alcun modo l’oggetto della presente invenzione.
ESEMPI
I metodi di misura di seguito descritti sono utilizzati per determinare le proprietà riportate nell’intera descrizione e nelle rivendicazioni.
Esempio 1
Una composizione antibatterica è stata preparata secondo il metodo sopra riportato miscelando:
soluzione acquosa di NaCl al 2% in peso 50g
lattato di etile 40g
polyglyceryl-3 cetyl ether olivate/succinate 2.0g
olive oil glicereth-8 esters 2.5g
conservanti naturali 0.5g
La composizione è stata spruzzata su una compressa di garza di cotone in quantità pari a circa 5 g/m<2 >e il suo contenuto di acqua ridotto a valori minori o uguali a 0.5% in peso rispetto al peso della garza.
La garza trattata è stata appoggiata sulla superficie di agar con 10000 UFC/g di batteri gram+ (S.aureus ATCC6528) e addizionata progressivamente di 0.25 mg di acqua. E’ stato osservato un aumento dell’alone di inibizione all’aumentare della quantità di acqua aggiunta.
Una compressa di garza non trattata crea un alone di inibizione minimo (1.1 mm), significativamente inferiore rispetto all’alone di inibizione creato dal campione di garza trattato (1.5 mm).
Esempi 2-4
Tre composizioni antibatteriche sono state preparate miscelando sotto agitazione, a pressione ambiente e temperatura di circa 70°C, acqua di grado farmaceutico e gli esteri sotto indicati, nelle proporzioni riportate nella tabella 1. Dopo avere formato l’emulsione la composizione è stata raffreddata fino a circa 45°C. Successivamente sono state aggiunte le soluzioni saline e il lattato.
Ciascuna composizione è stata spruzzata su una compressa di garza in cotone, sterile in quantità pari a circa 10g/m<2>. Le compresse di garza sono state utilizzate per valutare l’attività antibatterica della composizione.
Tabella 1
VALUTAZIONE DELL’ATTIVITÀ ANTIBATTERICA
il test consente di valutare la capacità di un materiale di creare un effetto barriera in grado di impedire o limitare fortemente la crescita microbica di S.aureus ed E.coli nel tempo (24 e 48 ore).
Ceppi batterici utilizzati:
Escherichia coli ATCC 8739
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Campioni:
Compresse di garza trattate con le composizioni degli esempi 2-4 Compresse di garza non trattate (controllo negativo)
Esecuzione del test:
I campioni e i microrganismi S. aureus e E. coli sono stati preparati per gli inoculi in accordo a ISO 20743:2008. I microrganismi vengono inoculati sulla superficie dei campioni da testare e la verifica della carica microbica viene effettuata a:
- T0 (immediatamente dopo gli inoculi)
- T 24 ore dopo gli inoculi
- T 48 ore dopo gli inoculi
Il valore dell’inoculo espresso in UFC/ml viene calcolato utilizzando la formula N=ZxRxV
dove:
Z e la media delle colonie trovate in piastra;
R è la diluizione della piastra;
V è il volume del brodo di lavaggio.
Viene calcolato in log la differenza fra valore massimo e minimo riscontrati nel materiale non trattato sia per il tempo 0 che per quello dopo 24 ore/48 ore (affinché il test sia valido logmax – logmin 1.0).
Calcolare i valori di crescita F e i valori di crescita G dove:
F = Ct-C0 (affinché il test sia valido F 1.0)
G = Tt-T0
C0 = log della media di UFC/ml recuperate dal materiale non trattato immediatamente dopo l’inoculo;
Ct = log della media di UFC/ml recuperate dal materiale non trattato 24 ore dopo l’inoculo;
T0 = log della media di UFC/ml recuperate dal materiale trattato immediatamente dopo l’inoculo;
Tt = log della media di UFC/ml recuperate dal materiale trattato 24 ore dopo l’inoculo;
Calcolare il valore dell’attività antibatterica A, utilizzando la formula A = F-G. In accordo a ISO 20743:2008 un campione è considerato dotato di proprietà antibatteriche se sono soddisfatte le seguenti condizioni:
Efficacia della proprietà antibatterica Non significativa: A <2
Efficacia della proprietà antibatterica Significativa: 2 A < 3
Efficacia della proprietà antibatterica Forte: A 3
Nel caso in cui invece il campione non possa essere considerato dotato di proprietà antibatterica (A<2), esso può considerarsi dotato di attività batteriostatica, ossia in grado di impedire o limitare fortemente la crescita microbica.
In particolare, tale attività è dimostrata, nel caso specifico, se la carica di S.aureus ed E.coli non aumenta nel tempo (24 e 48 ore).
I risultati ottenuti nel test per ciascun campione sono riportati nelle tabelle seguenti.
Tabella 2a
Il campione dell’esempio 2 non mostra proprietà battericida significativa, dopo 24 nei confronti di S.aureus ed E.coli.
Tabella 2b
Il campione dell’esempio 2 non mostra proprietà battericida significativa, né nemmeno dopo 48 ore.
Poiché Tt(48) - Tt(24) < 0.1 la carica di S.aureus e E.coli non aumenta nel tempo.
Il campione testato è in grado di mantenere sotto controllo la carica microbica di S. aureus e E. coli nel tempo, di conseguenza è da considerarsi batteriostatico.
Tabella 3a
Tabella 3b
Il campione dell’esempio 3 non mostra proprietà battericida significativa, né dopo 24, né dopo 48 ore.
Poiché Tt(48) - Tt(24) < 0.1 la carica batterica non aumenta nel tempo. Il campione testato è in grado di mantenere sotto controllo la carica microbica di S. aureus e E. coli nel tempo, di conseguenza è da considerarsi batteriostatico.
Tabella 4a
Il campione dell’esempio 4 non mostra proprietà battericida significativa, dopo 24 nei confronti di S.aureus ed E.coli.
Tabella 4b
Il campione dell’esempio 4 non mostra proprietà battericida significativa, dopo 48 ore.
Poiché Tt(48) - Tt(24) < 0.1 la carica batterica non aumenta nel tempo e il campione testato è in grado di mantenere sotto controllo la carica microbica di S. aureus e E. coli nel tempo, di conseguenza è da considerarsi batteriostatico.

Claims (11)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Una composizione antibatterica comprendente: (a) 2-50% in peso di almeno un composto di formula (I) dove
    R è un radicale alchilico aciclico, lineare o ramificato, con da 1 a 5 atomi di carbonio; (b) 0.9-5.5% in peso, preferibilmente 1.0-5.0% in peso, di almeno un sale scelto nel gruppo costituito da NaCl, KCl e loro miscele; (c) 1-10% in peso di un almeno estere scelto nel gruppo costituito da esteri del poliglicerolo con almeno un acido grasso, esteri di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un acido grasso e loro miscele; (d) acqua a 100% in peso.
  2. 2. La composizione antibatterica secondo la rivendicazione 1, in cui Il componente (a) è scelto nel gruppo costituito da lattato di metile, lattato di etile, lattato di isopropile, lattato di n-butile, lattato di isobutile, lattato di isopentile e loro miscele, preferibilmente il componente (a) è lattato di etile.
  3. 3. La composizione antibatterica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’almeno un estere del poliglicerolo con almeno un acido grasso comprende i prodotti della (trans)esterificazione di un poliglicerolo con almeno un olio vegetale e/o con almeno un acido vegetale e l’almeno un estere di un polietilenglicol etere del glicerolo con almeno un acido grasso comprende i prodotti della (trans)esterificazione di polietilenglicol eteri del glicerolo con almeno un olio vegetale e/o con almeno un acido vegetale e loro miscele.
  4. 4. La composizione antibatterica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il componente (c) è scelto nel gruppo costituito da olive oil glycereth-8 esters, coconut oil glycereth-8 esters, polyglyceryl-3 cetyl ether olivate/succinate, polyglyceryl-3 triolivate e loro miscele.
  5. 5. Un procedimento per preparare un materiale antibatterico comprendente le fasi di: (i) preparare una composizione antibatterica come descritta in una qualsiasi delle rivendicazioni 1-4; (ii) opzionalmente preparare una composizione comprendente almeno un agente promotore della rigenerazione tissutale; (iii) opzionalmente miscelare le composizioni delle fasi (i) e (ii); (iv) impregnare un materiale assorbente con 2-15 g/m<2 >della composizione della fase (i) oppure della fase (iii); e (v) ridurre il contenuto di acqua libera nel materiale a un valore minore o uguale a 0.5% in peso rispetto al peso complessivo del materiale.
  6. 6. Il procedimento secondo la rivendicazione 5, in cui il materiale assorbente è scelto nel gruppo costituito da tessuti, tessuti-nontessuti, garze, schiume, lattici e loro combinazioni.
  7. 7. Il procedimento secondo la rivendicazione 5 o 6, in cui il materiale assorbente è scelto tra materiali di origine naturale, materiali di origine sintetica e loro combinazioni.
  8. 8. Un materiale antibatterico avente un contenuto di acqua minore o uguale a 0.5% in peso ottenuto dal procedimento secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 5-7.
  9. 9. Una medicazione per ferite della pelle comprendente il materiale antibatterico secondo la rivendicazione 8.
  10. 10. La medicazione per ferite della pelle secondo la rivendicazione 9, in cui la medicazione è scelta nel gruppo costituito da compresse di garza, bende di garza, indumenti e cerotti, preferibilmente la medicazione per ferite è un cerotto adesivo.
  11. 11. Il materiale antibatterico secondo la rivendicazione 8 oppure la medicazione per ferite secondo la rivendicazione 9 o 10 per uso topico per prevenire e/o inibire e/o limitare la proliferazione batterica nelle ferite cutanee di un essere umano o un animale.
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