IT201800009679A1

IT201800009679A1 - METHOD FOR CHANGING THE ODOR OF OZONIZED OIL

Info

Publication number: IT201800009679A1
Application number: IT102018000009679A
Authority: IT
Inventors: Giorgio Mezzoli; Maria Rani; Ivan Vigna
Original assignee: Giorgio Mezzoli; Maria Rani
Priority date: 2018-10-22
Filing date: 2018-10-22
Publication date: 2020-04-22
Also published as: WO2020084477A1; EP3890688A1

Description

Testo allegato alla domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo: Text attached to the patent application for industrial invention entitled:

“METODO PER MODIFICARE L’ODORE DELL’OLIO OZONIZZATO” "METHOD FOR CHANGING THE ODOR OF OZONIZED OIL"

La presente invenzione è relativa al metodo per modificare l’odore dell’olio ozonizzato comprendente l’associazione dell’olio ozonizzato con olio essenziale di citronella; così come delle composizioni, anche farmaceutiche, che li contengono. The present invention relates to the method for modifying the odor of ozonated oil including the association of ozonated oil with lemongrass essential oil; as well as compositions, including pharmaceutical ones, which contain them.

Gli olii ozonizzati e i prodotti naturali o sintetici ozonizzati sono prodotti che contengono substrati aventi in percentuale variabile dei doppi legami carboniocarbonio, i quali quando sono fatti reagire con ozono, in modalità adeguata, reagiscono e producono una miscela di ozonidi, ozonidi oligomerici e diversi prodotti ricchi in ossigeno attivo di tipo idroperossidico ecc.. Ozonated oils and ozonated natural or synthetic products are products that contain substrates having a variable percentage of carbon-carbon double bonds, which when reacted with ozone, in an appropriate way, react and produce a mixture of ozonides, oligomeric ozonides and various rich products in active oxygen of the hydroperoxy type, etc.

Queste sostanze sono portatrici di ossigeno attivo ed hanno una marcata attività germicida, inoltre possiedono capacità di stimolare diversi processi enzimatici di ossido-riduzione nelle cellule tra cui catalasi, superossido dismutasi e la glutatione per ossidasi e di favorire il rilascio di fattori di crescita, in particolare PDGF e TGF-β, con conseguente azione stimolante la guarigione tissutale. These substances are carriers of active oxygen and have a marked germicidal activity, they also have the ability to stimulate various enzymatic redox processes in cells including catalase, superoxide dismutase and glutathione for oxidase and to promote the release of growth factors, in particular PDGF and TGF-β, with consequent stimulating action on tissue healing.

I processi menzionati favoriscono la rivitalizzazione di molte funzioni aspecifiche cellulari. L’uso di questi olii è considerata una forma applicativa dell’ozono terapia. Risulta, ad esempio, essere utile come trattamento topico nei casi di infezioni, ulcere, escare, piaghe ed altre lesioni dei tessuti incluso il tratto gastro-intestinale, nel trattamento topico dell’acne. L’efficacia dell’olio ozonizzato è conosciuta in ambito medico. The processes mentioned favor the revitalization of many non-specific cellular functions. The use of these oils is considered an application form of ozone therapy. For example, it is useful as a topical treatment in cases of infections, ulcers, scabs, sores and other tissue lesions including the gastro-intestinal tract, in the topical treatment of acne. The effectiveness of ozonated oil is known in the medical field.

E’ anche noto un uso cosmetico dell’olio ozonizzato come emolliente (come da nomenclatura I.N.C.I. (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)) e come condizionante cutaneo (in quest’ultimo caso nella nomenclatura I.N.C.I. questo avviene solo per l’olio di girasole ozonizzato (ozonized sunflower seed oil: skin conditioning). A cosmetic use of ozonated oil is also known as an emollient (as per the nomenclature I.N.C.I. (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)) and as a skin conditioner (in the latter case in the I.N.C.I. nomenclature this occurs only for ozonated sunflower oil ( ozonized sunflower seed oil: skin conditioning).

Le caratteristiche dell’olio ozonizzato dipendono da alcuni parametri fondamentali: indice di perossidi, viscosità, densità, indice di iodio, acidità, composizione in aldeidi e ozonidi. The characteristics of the ozonated oil depend on some fundamental parameters: peroxide index, viscosity, density, iodine index, acidity, composition in aldehydes and ozonides.

I vari olii hanno efficacia terapeutica diversa a seconda delle caratteristiche e della concentrazione utilizzata per esempio, in campo batteriologico e micologico, i vari olii presentano diverse M.I.C. (minima concentrazione inibente) che andranno a condizionare la concentrazione per garantirne l’efficacia (significa che con M.I.C. molto bassi si ha una efficacia anche con concentrazioni molto basse). The various oils have different therapeutic efficacy depending on the characteristics and the concentration used for example, in the bacteriological and mycological field, the various oils have different M.I.C. (minimum inhibitory concentration) which will affect the concentration to ensure its efficacy (it means that with very low M.I.C. there is an efficacy even with very low concentrations).

Inoltre, un indice di perossidi moderatamente alti (da 400 a 1200 i.p.) con bassa viscosità (fra 80 e 170 mPas) è tipico di un olio di alta efficacia e buona qualità, in quanto la bassa viscosità sta ad indicare che non vi è stata polimerizzazione, nonostante l’alto numero di perossidi. Furthermore, a moderately high peroxide index (from 400 to 1200 i.p.) with low viscosity (between 80 and 170 mPas) is typical of a high efficacy and good quality oil, as the low viscosity indicates that there was no polymerization, despite the high number of peroxides.

I vari olii ozonizzati e le varie forme farmaceutiche e cosmetiche che li contengono presenti nel mercato hanno un impatto olfattivo molto negativo che ne riduce di molto l’utilizzo. The various ozonated oils and the various pharmaceutical and cosmetic forms that contain them on the market have a very negative olfactory impact which greatly reduces their use.

I tentativi fin qui fatti per eliminare questa notevole limitazione alla commercializzazione hanno dato risultati negativi. Si è cercato di mascherare questo odore sgradevole in vari modi principalmente associandoli a essenze profumate o a olii essenziali con scarsi risultati in quanto queste soluzioni profumate reagiscono con l’olio ozonizzato e vengono degradate dall’ossidazione conseguente. Attempts made to date to remove this significant restriction on commercialization have yielded negative results. We tried to mask this unpleasant odor in various ways mainly by associating them with perfumed essences or essential oils with poor results as these perfumed solutions react with the ozonated oil and are degraded by the consequent oxidation.

Si è sorprendentemente trovato un metodo comprendente l’associazione di una quantità efficace di un olio onizzato e una quantità efficace di olio essenziale di tronella che crea una soluzione stabile che mantiene tatte le caratteristiche olfattive della citronella nullando l’odore sgradevole dell’ozono in modo rmanente. Surprisingly, a method has been found comprising the association of an effective amount of an onized oil and an effective amount of essential oil of tronella which creates a stable solution which keeps the olfactory characteristics of lemongrass intact while nullifying the unpleasant odor of ozone. permanent.

presente invenzione si riferisce all’uso di un olio onizzato, in quantità sufficiente affinché abbia ficacia terapeutica, in associazione all’olio essenziale citronella. This invention refers to the use of an onized oil, in sufficient quantity for it to have therapeutic efficacy, in association with lemongrass essential oil.

vantaggio che si ottiene con l’associazione tra un olio onizzato e l’olio essenziale di citronella risiede nel tto che si è trovato, dopo un’attenta ricerca, che l’olio senziale di citronella non viene degradato se miscelato n olii ozonizzati, permettendo anche quando questi hanno a concentrazione di ozono con efficacia terapeutica, indi con indice di perossidi superiore a 400 mmol/O2/kg, mantenere intatte le caratteristiche e le proprietà sia ll’olio essenziale di citronella che dell’olio onizzato con il vantaggio che il tipico odore sgradevole quest’ultimo viene mascherato ottimamente dall’ olio senziale di citronella. The advantage that is obtained with the association between an onized oil and the essential oil of lemongrass lies in the fact that it has been found, after careful research, that the essential lemongrass oil is not degraded if mixed with ozonated oils, allowing even when these have a concentration of ozone with therapeutic efficacy, then with a peroxide index higher than 400 mmol / O2 / kg, keep intact the characteristics and properties of both the essential oil of lemongrass and of the onized oil with the advantage that the typical unpleasant odor, the latter is masked perfectly by citronella essential oil.

r non essendo legati ad alcuna teoria scientifica, una possibile spiegazione del fenomeno può risiedere nel fatto che i terpeni di cui è costituito l’olio essenziale di citronella, in particolare il Citronellolo ed il Geraniolo di sono due alcoli terpenici entrambi insaturi, cioè entrambi con la presenza di doppi legami i quali, come ben noto, reagiscono facilmente con l’ozono a formare degli ozonuri stabili nel tempo ed efficaci, capaci di mantenere inalterate tutte le proprietà già conosciute degli ozonuri dell’olio essenziale di citronella compresa l’attività antibatterica, antivirale e antimicotica, mantenendo altresì inalterate le proprie proprietà profumanti, insetto repellenti e l’azione terapeutica dell’olio ozonizzato al quale viene miscelato. r not being linked to any scientific theory, a possible explanation of the phenomenon may lie in the fact that the terpenes of which the essential oil of citronella is made, in particular Citronellol and Geraniol of are two terpene alcohols both unsaturated, i.e. both with the presence of double bonds which, as is well known, easily react with ozone to form stable and effective ozonides over time, capable of maintaining all the already known properties of the ozonides of the essential oil of lemongrass, including the antibacterial activity , antiviral and antifungal, while also maintaining its perfuming, insect repellent properties and the therapeutic action of the ozonated oil to which it is mixed unaltered.

I principali terpeni presenti nell’olio di Citronella sono il Citronellolo ed il Geraniolo. Queste due sostanze sono presenti con il rapporto Citronellolo-Geraniolo di 2:1, ovvero abbiamo 30% di Citronellolo e 15% di Geraniolo. Come è possibile vedere dalle strutture chimiche qui sotto riportate il Citronellolo è un monoterpenoide aciclico monoinsaturo, mentre il Geraniolo è il suo precursore insaturo. The main terpenes present in Citronella oil are Citronellol and Geraniol. These two substances are present with the Citronellol-Geraniol ratio of 2: 1, that is, we have 30% of Citronellol and 15% of Geraniol. As can be seen from the chemical structures below, Citronellol is a monounsaturated acyclic monoterpenoid, while Geraniol is its unsaturated precursor.

Gli ozonuri dei terpeni presenti nell’olio essenziale di citronella non presentano la tossicità che hanno i rispettivi terpeni non associati con olio ozonizzato riducendo il rischio di reazioni allergiche, intolleranza o irritazione delle mucose e della cute. The ozonides of the terpenes present in lemongrass essential oil do not have the toxicity of the respective terpenes not associated with ozonated oil, reducing the risk of allergic reactions, intolerance or irritation of the mucous membranes and skin.

Secondo la definizione data nella norma internazionale ISO 9235 e adottata dalla Commissione della Farmacopea Europea, un olio essenziale è un prodotto odorifero generalmente di composizione complessa, ottenuto da una materia prima vegetale definita botanicamente, mediante trascinamento di vapore o mediante distillazione a secco, o tramite un processo meccanico appropriato senza riscaldamento (spremitura a freddo). L’olio essenziale di citronella viene di regola prodotto per trascinamento di vapore. According to the definition given in the international standard ISO 9235 and adopted by the Commission of the European Pharmacopoeia, an essential oil is an odoriferous product generally of complex composition, obtained from a botanically defined raw material, by steam entrainment or by dry distillation, or through an appropriate mechanical process without heating (cold pressing). Lemongrass essential oil is usually produced by entrainment of steam.

In accordo ad una forma di realizzazione detto olio essenziale estratto dalla citronella comprende o consiste essenzialmente nella miscela di Geraniolo e Citronellolo come definita in precedenza. According to an embodiment said essential oil extracted from lemongrass comprises or essentially consists of the mixture of Geraniol and Citronellol as defined above.

Gli olii ozonizzati della presente invenzione sono costituiti da olii vegetali, farmaceuticamente accettabili, in grado di stabilizzare l’ozono. The ozonated oils of the present invention consist of pharmaceutically acceptable vegetable oils, capable of stabilizing the ozone.

Tali olii ozonizzati sono convenientemente selezionati nel gruppo costituito da: olio di girasole, olio di oliva, olio di argan, olio di vinacciolo, olio di mais, olio di macadamia, olio di riso, olio di mandorle, olio di lino, olio di germe di grano, burro di karité, burro di teobroma, olio di cocco, olio di moringa, olio di ricino, olio di sesamo, olio di colza, olio di avocado, olio di noce, olio di palma, olio di canapa, olio di enotera, olio di cartamo, olio di soia, olio di jojoba, olio di arachidi. Such ozonated oils are conveniently selected from the group consisting of: sunflower oil, olive oil, argan oil, grape seed oil, corn oil, macadamia oil, rice oil, almond oil, linseed oil, germ oil wheat, shea butter, theobroma butter, coconut oil, moringa oil, castor oil, sesame oil, rapeseed oil, avocado oil, walnut oil, palm oil, hemp oil, evening primrose oil , safflower oil, soybean oil, jojoba oil, peanut oil.

Gli olii ozonizzati utilizzati nell'ambito dell'invenzione possono essere ottenuti mediante procedure e tecniche convenzionali. Per esempio, si possono ottenere olii ozonizzati adatti con la procedura descritta nel brevetto tedesco: DE 12 55 660 nel nome di Gabelein o con uno dei metodi descritti in esso. The ozonated oils used in the context of the invention can be obtained by conventional procedures and techniques. For example, suitable ozonated oils can be obtained by the procedure described in the German patent: DE 12 55 660 in the name of Gabelein or by one of the methods described therein.

Nella parte sperimentale vengono descritti due processi di preparazione: il primo prevede la formazione dell’olio ozonizzato e quindi la miscelazione con l’olio essenziale di citronella; il secondo invece è l’alternativa ozonizzazione della miscela preformata di olio ozonizzato con olio essenziale di citronella. Gli esempi si riferiscono all’olio di girasole ma possono essere applicati agli olii vegetali come descritti precedentemente. In the experimental part, two preparation processes are described: the first involves the formation of the ozonated oil and then the mixing with the essential oil of lemongrass; the second, on the other hand, is the ozonation alternative of the preformed mixture of ozonated oil with lemongrass essential oil. The examples refer to sunflower oil but can be applied to vegetable oils as described above.

Secondo una forma di realizzazione, l'olio ozonizzato utilizzato nella composizione dell'invenzione è basato su un olio vegetale avente un contenuto in acidi grassi insaturi di almeno l'80%. A titolo di esempio, gli olii ozonizzati utilizzati nell'ambito dell'invenzione sono olii particolarmente ricchi di acido oleico e linoleico. Questi due acidi grassi, sottoposti a ozonizzazione, possono tipicamente produrre addizione con ozono fino a un grado di perossidazione di almeno il 60% degli insaturi. In una forma di realizzazione preferita della presente invenzione l’olio ozonizzato è l’olio di girasole. According to an embodiment, the ozonated oil used in the composition of the invention is based on a vegetable oil having an unsaturated fatty acid content of at least 80%. By way of example, the ozonated oils used in the context of the invention are oils particularly rich in oleic and linoleic acid. These two fatty acids, subjected to ozonation, can typically produce addition with ozone up to a degree of peroxidation of at least 60% of the unsaturated ones. In a preferred embodiment of the present invention, the ozonated oil is sunflower oil.

La concentrazione dell’olio essenziale in rapporto all’olio ozonizzato è compresa fra 0,1 e 10 % peso/peso, preferibilmente fra 0,3 e 5% peso/peso, ancora più preferibilmente fra 0,6 e 4,2 % peso/peso. The concentration of the essential oil in relation to the ozonated oil is between 0.1 and 10% weight / weight, preferably between 0.3 and 5% weight / weight, even more preferably between 0.6 and 4.2% weight. /weight.

La concentrazione dell’olio di citronella nella miscela per ottenere la miglior profumazione della miscela cambia a seconda dell’indice di perossidi dell’olio ozonizzato secondo la seguente scala: The concentration of lemongrass oil in the mixture to obtain the best fragrance of the mixture changes according to the peroxide index of the ozonated oil according to the following scale:

olio ozonizzato con I.P. 400 mol/O2/1kg la percentuale di citronella è 0,60 % ozonated oil with I.P. 400 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 0.60%

olio ozonizzato con I.P. 500 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 0,70 % ozonated oil with I.P. 500 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 0.70%

olio ozonizzato con I.P. 600 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 0,80 % ozonated oil with I.P. 600 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 0.80%

olio ozonizzato con I.P. 750 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 1 % ozonated oil with I.P. 750 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1%

olio ozonizzato con I.P. 900 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 1,1 % ozonated oil with I.P. 900 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1.1%

olio ozonizzato con I.P. 1200 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 1,4 % ozonated oil with I.P. 1200 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1.4%

olio ozonizzato con I.P. 1400 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 1,6 % ozonated oil with I.P. 1400 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1.6%

olio ozonizzato con I.P. 2500 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 2,7 % ozonated oil with I.P. 2500 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 2.7%

olio ozonizzato con I.P. 4000 mol/ O2/1kg la percentuale di citronella è 4,2 % ozonated oil with I.P. 4000 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 4.2%

La Richiedente ha trovato che la combinazione di olio ozonizzato e olio essenziale di citronella in una composizione per applicazione topica comprende i seguenti ulteriori vantaggi: The Applicant has found that the combination of ozonated oil and lemongrass essential oil in a composition for topical application includes the following further advantages:

- esprime una migliorata attività antibatterica, soprattutto contro i ceppi batterici di Pseudomonas, Streptococco β-emolitico, Stafilococco, Klebsiella e altri agenti patogeni; - expresses an improved antibacterial activity, especially against bacterial strains of Pseudomonas, β-haemolytic Streptococcus, Staphylococcus, Klebsiella and other pathogens;

- protegge l'olio ozonizzato dalla degradazione; - protects the ozonated oil from degradation;

- accelera il processo di guarigione di ferite e ulcere; - mantiene in modo permanente un odore gradevole. - accelerates the healing process of wounds and ulcers; - permanently maintains a pleasant smell.

La composizione dell'invenzione può tipicamente contenere uno o più additivi e / o veicoli e / o eccipienti adatti per applicazione topica in particolare nel settore farmaceutico o cosmetico, per uso umano o veterinario. In una forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione può contenere una o più sostanze selezionate da emollienti, soia, umettanti, regolatori di pH, stabilizzanti, antimicrobici, sostanze che generano una pelle protettiva e uno o più principi attivi di varia natura. A titolo di esempio, la composizione dell'invenzione può comprendere come principi attivi uno o più microelementi o oligoelementi quali zinco, magnesio, selenio, manganese, in qualsiasi forma (sali, esteri, idrossidi ecc.) e una concentrazione che può variare, ad esempio dallo 0,001% al 10% in peso, rispetto al peso della composizione totale. The composition of the invention can typically contain one or more additives and / or vehicles and / or excipients suitable for topical application in particular in the pharmaceutical or cosmetic sector, for human or veterinary use. In one embodiment, the composition of the invention can contain one or more substances selected from emollients, soy, humectants, pH regulators, stabilizers, antimicrobials, substances that generate a protective skin and one or more active ingredients of various kinds. By way of example, the composition of the invention can comprise as active ingredients one or more microelements or trace elements such as zinc, magnesium, selenium, manganese, in any form (salts, esters, hydroxides, etc.) and a concentration that can vary, for example for example from 0.001% to 10% by weight, with respect to the weight of the total composition.

In accordo con un'altra forma di realizzazione, la composizione può comprendere vitamine e / o i loro derivati e / o precursori come ad es. vitamine del gruppo A, B, C, E, F, ad esempio in una concentrazione che può variare dallo 0,001 al 25% in peso. According to another embodiment, the composition can comprise vitamins and / or their derivatives and / or precursors such as e.g. vitamins of group A, B, C, E, F, for example in a concentration that can vary from 0.001 to 25% by weight.

In un’altra forma di realizzazione la composizione può comprendere acido ialuronico o ialuronato di sodio; melatonina; retinaldeide e acido retinoico. In another embodiment, the composition may comprise hyaluronic acid or sodium hyaluronate; melatonin; retinaldehyde and retinoic acid.

Secondo un'altra forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione può comprendere sostanze che svolgono un ruolo nel processo di cicatrizzazione di ferite, ulcere, piaghe della pelle, come amminoacidi e loro derivati, come cisteina, arginina, glicina, ad esempio in quantità variabile dallo 0,001 al 10%; acidi grassi come acidi di tipo Ω-3 e / o Ω-6, acido linoleico o linolenico, in quantità che può variare ad esempio dallo 0,001 al 30% in peso. According to another embodiment, the composition of the invention can comprise substances which play a role in the healing process of wounds, ulcers, skin sores, such as amino acids and their derivatives, such as cysteine, arginine, glycine, for example in quantities variable from 0.001 to 10%; fatty acids such as Ω-3 and / or Ω-6 type acids, linoleic or linolenic acid, in quantities which can vary for example from 0.001 to 30% by weight.

In accordo con un'altra forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione può inoltre comprendere una o più sostanze, che formano rivestimenti protettivi sulla pelle, come perfluorocarburi, ad esempio Fombolin®, in quantità variabili dallo 0,001 al 10% in peso. According to another embodiment, the composition of the invention can further comprise one or more substances, which form protective coatings on the skin, such as perfluorocarbons, for example Fombolin®, in quantities ranging from 0.001 to 10% by weight.

In conformità con una forma di realizzazione dell'invenzione, i due costituenti della composizione, olio ozonizzato e olio essenziale di citronella sono presenti in una quantità dal 2% al 98% rispetto al peso totale della formulazione, il resto fino a 100 % composto da eccipienti o altre sostanze, ad esempio del tipo precedentemente descritto. In accordance with an embodiment of the invention, the two constituents of the composition, ozonated oil and lemongrass essential oil are present in an amount from 2% to 98% of the total weight of the formulation, the remainder up to 100% consisting of excipients or other substances, for example of the type described above.

In accordo con alcune forme di realizzazione, la composizione dell'invenzione è fornita in forma liquida o semi-liquida adatta per applicazione locale, ad esempio come un gel o soluzione da applicare nella zona cutanea che necessita di trattamento. In accordance with some embodiments, the composition of the invention is provided in liquid or semi-liquid form suitable for local application, for example as a gel or solution to be applied in the skin area that needs treatment.

Secondo un'altra forma di realizzazione, la composizione è fornita sotto forma di spray. La Richiedente ha sorprendentemente trovato, ed è oggetto di una parallela domanda di brevetto, che l’associazione dell’olio ozonizzato con paraffina leggera (per essere definita leggera la paraffina deve avere una viscosità a 40° C tra 6 e 34 cst (1 mm²/s) permette di somministrare tale associazione di olii sotto forma di spray con getto nebulizzato, le cui particelle si propagano in modo uniforme sull’area da trattare superando gli inconvenienti che si presentano per le composizioni a base di olio ozonizzato. Egualmente, la composizione della presente invenzione può essere somministrata convenientemente sotto forma di spray in associazione con paraffina leggera. According to another embodiment, the composition is provided in the form of a spray. The Applicant has surprisingly found, and is the subject of a parallel patent application, that the association of ozonated oil with light paraffin (to be defined light paraffin must have a viscosity at 40 ° C between 6 and 34 cst (1 mm² / s) allows to administer this combination of oils in the form of a spray with a nebulized jet, the particles of which spread uniformly over the area to be treated, overcoming the drawbacks that occur for compositions based on ozonated oil. of the present invention can be conveniently administered in the form of a spray in association with light paraffin.

Per potere garantire uno spray con una valida nebulizzazione il rapporto tra olio di paraffina leggera e il complesso ozonizzato (olio ozonizzato e olio essenziale di citronella) deve essere uguale o superiore a 50% peso/peso. In order to guarantee a spray with a valid nebulization, the ratio between light paraffin oil and the ozonated complex (ozonated oil and citronella essential oil) must be equal to or greater than 50% weight / weight.

Secondo un'altra forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione è fornita in forma solida, ad esempio come pasta, pomata o crema. According to another embodiment, the composition of the invention is provided in solid form, for example as a paste, ointment or cream.

Secondo un'altra forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione è fornita nella forma del dispositivo adatto per il rilascio transdermico o cutaneo dei principi attivi, ad esempio sotto forma di cerotto transdermico. La composizione dell'invenzione trova applicazioni sia nel campo cosmetico che farmaceutico. In generale, la composizione dell'invenzione trova applicazioni in tutti i casi in cui si verifica un danno ai tessuti epidermici e in cui è richiesto un trattamento igienizzante per ripristinare le condizioni fisiologiche delle strutture della pelle e / o le strutture sottocutanee danneggiate. In conformità con un aspetto della presente invenzione, è previsto l'uso cosmetico di una composizione, la quale composizione comprende olio ozonizzato, olio essenziale di citronella in quantità esteticamente vantaggiosa e un veicolo esteticamente vantaggioso per la rigenerazione della pelle. In alcune forme di realizzazione, la composizione per uso cosmetico comprende uno o più veicoli o eccipienti comunemente usati nella formulazione di preparati cosmetici. In certe forme di realizzazione, la composizione dell'invenzione viene utilizzata per il trattamento cosmetico di caratteristiche non estetiche della pelle, come ad esempio increspature, inestetismi della pelle che si formano, in particolare, con l'invecchiamento della pelle, la vitiligine, le rughe, smagliature, o adiposità. Secondo un altro aspetto, la presente invenzione riguarda una composizione comprendente olio ozonizzato e olio essenziale di citronella in quantità vantaggiose farmaceutiche, per l'uso nel trattamento di una lesione cutanea. Il termine lesione cutanea è usato per indicare qualsiasi lesione dell'epidermide in cui l'epidermide non è più intatta, lacerata o tagliata, o in cui esiste semplicemente abrasione dell'epidermide, anche se solo superficiale. According to another embodiment, the composition of the invention is provided in the form of the device suitable for the transdermal or cutaneous delivery of the active ingredients, for example in the form of a transdermal patch. The composition of the invention finds applications both in the cosmetic and pharmaceutical fields. In general, the composition of the invention finds applications in all cases in which damage to the epidermal tissues occurs and in which a sanitizing treatment is required to restore the physiological conditions of the skin structures and / or the damaged subcutaneous structures. In accordance with an aspect of the present invention, the cosmetic use of a composition is contemplated, which composition comprises ozonated oil, citronella essential oil in an aesthetically advantageous amount, and an aesthetically advantageous vehicle for skin regeneration. In some embodiments, the cosmetic composition comprises one or more carriers or excipients commonly used in the formulation of cosmetic preparations. In certain embodiments, the composition of the invention is used for the cosmetic treatment of non-aesthetic characteristics of the skin, such as for example wrinkles, skin imperfections that form, in particular, with skin aging, vitiligo, wrinkles, stretch marks, or adiposity. According to another aspect, the present invention relates to a composition comprising ozonated oil and citronella essential oil in advantageous pharmaceutical quantities, for use in the treatment of a skin lesion. The term skin lesion is used to indicate any lesion of the epidermis in which the epidermis is no longer intact, torn or cut, or in which there is simply abrasion of the epidermis, even if only superficial.

Le lesioni dell'epidermide sono, per esempio, ferite, piaghe della pelle, piaghe da decubito, ulcere e ulcerazioni, abrasioni, ustioni. In conformità con una forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione trova applicazioni nella disinfezione e / o cicatrizzazione di ferite, ulcere o piaghe della pelle. In accordo con un'altra forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione trova applicazioni nei casi in cui è necessario ridurre o comunque mantenere inalterato il carico batterico presente in una ferita, e in certi casi in cui è necessario aumentare la velocità del naturale processo di rigenerazione e guarigione della ferita. In accordo con un'altra forma di realizzazione, la composizione dell'invenzione trova applicazioni nella sanificazione e rigenerazione della pelle affetta da piaghe e / o ulcere. A titolo di esempio, la composizione dell'invenzione trova applicazioni nel trattamento di piaghe e ulcere da decubito, ulcere infette, ulcere croniche, ulcere uremiche, ulcere diabetiche. Lesions of the epidermis are, for example, wounds, skin sores, bedsores, ulcers and ulcerations, abrasions, burns. In accordance with one embodiment, the composition of the invention finds applications in the disinfection and / or healing of wounds, ulcers or sores of the skin. According to another embodiment, the composition of the invention finds applications in cases in which it is necessary to reduce or in any case maintain the bacterial load present in a wound unaltered, and in certain cases in which it is necessary to increase the speed of the natural process. of regeneration and wound healing. According to another embodiment, the composition of the invention finds applications in the sanitization and regeneration of skin affected by sores and / or ulcers. By way of example, the composition of the invention finds applications in the treatment of sores and pressure ulcers, infected ulcers, chronic ulcers, uremic ulcers, diabetic ulcers.

I seguenti esempi servono ad illustrare la presente invenzione e non devono essere considerati come limitativi dell’uso della stessa. The following examples serve to illustrate the present invention and should not be considered as limiting its use.

Esempio 1 Example 1

Ottenimento della miscela dell’olio di girasole ozonizzato con olio essenziale di citronella: Obtaining the mixture of ozonated sunflower oil with lemongrass essential oil:

L’olio di girasole ozonizzato può ottenersi ponendo in contatto una miscela di ozono/ossigeno con olio di semi di girasole raffinato utilizzando un adeguato dispositivo di contatto. A titolo esemplificativo e non limitativo si può procedere utilizzando un reattore a forma di colonna verticale di vetro sterile, (un gorgogliatore del tipo di una bottiglia Drechsel) procedendo ad una temperatura di 20° C. L’ozono viene generato da un generatore di ozono che utilizza ossigeno medicale per produrre la miscela ossigeno/ozono la quale avrà proporzioni variabili a seconda della velocità del flusso e dell’amperaggio utilizzato dal generatore. Ozonated sunflower oil can be obtained by placing an ozone / oxygen mixture in contact with refined sunflower oil using an appropriate contact device. By way of non-limiting example, it is possible to proceed using a reactor in the shape of a vertical column of sterile glass, (a bubbler of the type of a Drechsel bottle) proceeding at a temperature of 20 ° C. The ozone is generated by an ozone generator which uses medical oxygen to produce the oxygen / ozone mixture which will have variable proportions depending on the flow speed and the amperage used by the generator.

A titolo esemplificativo e non limitativo per ozonizzare 1 litro di olio di semi di girasole si può utilizzare un flusso di 1 litro/minuto di una miscela O2-O3 contenente una quantità di ozono pari a di 70 mg/ ogni litro. L’ozonizzazione dell’olio si completa quando si raggiunge il grado di ozonizzazione desiderato misurato in indice di perossidi. Quest’ultimo si può rilevare mediante il controllo della densità, poiché questa aumenta con il grado di ozonizzazione in maniera lineare. By way of non-limiting example, a flow of 1 liter / minute of an O2-O3 mixture containing an amount of ozone equal to 70 mg / each liter can be used to ozonate 1 liter of sunflower oil. The ozonation of the oil is completed when the desired degree of ozonation is reached, measured in peroxide index. The latter can be detected by controlling the density, since this increases with the degree of ozonation in a linear manner.

Ottenuto l’olio di girasole ozonizzato col grado di ozonizzazione desiderato, si procede alla miscelazione dello stesso con l’olio essenziale di citronella. Once the ozonated sunflower oil with the desired degree of ozonation is obtained, it is mixed with the essential oil of lemongrass.

Una quantità di olio essenziale di citronella pari a 6 g viene inserito in un miscelatore nel quale vengono 994 g di olio aggiunti di girasole ozonizzato con indice di perossidi 400 mmol O2/1Kg la miscelazione avviene a pressione atmosferica e temperatura superiore a 25°C per un tempo di 1 ora. A quantity of citronella essential oil equal to 6 g is placed in a blender in which 994 g of ozonated sunflower oil with peroxide index 400 mmol O2 / 1Kg are added.The mixing takes place at atmospheric pressure and temperature above 25 ° C for a time of 1 hour.

Una volta ottenuta la miscelazione dei due componenti la soluzione oleosa così ottenuta viene ripartita in contenitori per applicazione cutanea. Once the two components have been mixed, the oily solution thus obtained is divided into containers for skin application.

Esempio 2 Example 2

Ozonizzazione di una miscela di olio di girasole ed olio essenziale di citronella. Ozonation of a mixture of sunflower oil and lemongrass essential oil.

Per produrre un litro di miscela ozonizzata di olio di girasole e di olio essenziale (indicativamente 935 g) di citronella è necessario mescolare una quantità determinata di olio di girasole, approssimativamente 950 ml (indicativamente 890 g), con 50 ml (indicativamente 45 g) di olio essenziale di citronella. Questa miscela viene posta in una camera di gorgogliamento per la relativa ozonizzazione secondo le modalità precedentemente descritte con riferimento all’ozonizzazione dell’olio di girasole. In questa modalità l’ozono reagisce con i legami C-C insaturi di entrambi i componenti oleosi producendo gli ozonuri corrispondenti (terpenici e di acidi grassi). To produce a liter of ozonated mixture of sunflower oil and lemongrass essential oil (approximately 935 g) it is necessary to mix a certain quantity of sunflower oil, approximately 950 ml (approximately 890 g), with 50 ml (approximately 45 g) of lemongrass essential oil. This mixture is placed in a bubbling chamber for its ozonation in the manner previously described with reference to the ozonation of sunflower oil. In this mode, ozone reacts with the unsaturated C-C bonds of both oily components, producing the corresponding ozonides (terpene and fatty acids).

Esempio 3 Example 3

Ottenimento della miscela dell’olio di girasole ozonizzato con olio essenziale di citronella in presenza di paraffina leggera per applicazioni con nebulizzatori. Obtaining the mixture of ozonated sunflower oil with lemongrass essential oil in the presence of light paraffin for applications with nebulizers.

La miscela preparata come descritto nell’esempio 1 viene a sua volta miscelata con olio di paraffina leggera (prodotto disponibile sul mercato, avente una viscosità a 40° C tra 6 e 34 cst (1 mm²/s)) in un rapporto peso-peso di 30% di miscela dell’Esempio 1 o 2 e 70% olio di paraffina leggera. La nuova miscela ottenuta viene nebulizzata tramite nebulizzatore a pompa o nebulizzatori con gas propellente sotto pressione dove la miscela viene disciolta o sospesa (aerosol dosato), oppure con nebulizzatori “jet” o con nebulizzatori manuali, ad esempio, ma non limitatamente, a siringa. The mixture prepared as described in example 1 is in turn mixed with light paraffin oil (product available on the market, having a viscosity at 40 ° C between 6 and 34 cst (1 mm² / s)) in a weight-to-weight ratio of 30% mixture of Example 1 or 2 and 70% light paraffin oil. The new mixture obtained is nebulized using a pump nebulizer or nebulizers with propellant gas under pressure where the mixture is dissolved or suspended (metered aerosol), or with "jet" nebulizers or with manual nebulizers, for example, but not limited to, syringe.

Esempio 4 Example 4

Trattamento con la miscela di uno qualsiasi degli esempi 1-3 nelle patologie oftalmiche dei gatti Treatment with the mixture of any of the examples 1-3 in ophthalmic diseases of cats

Una miscela preparata come in uno qualsiasi degli esempi 1-3 può essere utilizzata per il trattamento delle patologie del segmento anteriore dell’occhio di alcuni gatti, basandoci sul fatto che per la terapia della camera anteriore dell'occhio (soprattutto la cheratite erpetica), nella medicina umana e veterinaria, l'applicazione di iniezione dell'ozono per via sottocongiuntivale, l'uso di olio di girasole ozonizzato in collirio anche in combinazione con ozono insufflazione rettale, sono note. Tenendo conto della potenza grande germicida del complesso ozonizzato, la capacità di favorire la cicatrizzazione e l'effetto anti-infiammatorio, lo scopo di questo saggio è quello di valutare l'efficacia dell'applicazione, come farmaco unico, nei gatti affetti da cheratite erpetica e clamidiosi, associate a midriatico per evitare la sinechie anteriore dell'iride, così come in ulcera corneale e ulcera corneale trattata con lembi congiuntivali. A mixture prepared as in any of Examples 1-3 can be used for the treatment of pathologies of the anterior segment of the eye of some cats, based on the fact that for the therapy of the anterior chamber of the eye (especially herpetic keratitis), in human and veterinary medicine, the application of ozone injection by subconjunctival route, the use of ozonated sunflower oil in eye drops also in combination with rectal insufflation ozone, are known. Taking into account the great germicidal power of the ozonated complex, the ability to promote healing and the anti-inflammatory effect, the purpose of this essay is to evaluate the effectiveness of the application, as a single drug, in cats suffering from herpetic keratitis. and chlamydiosis, associated with mydriatic to avoid anterior synechia of the iris, as well as in corneal ulcer and corneal ulcer treated with conjunctival flaps.

Il trattamento locale sulle lesioni può essere applicato usando gocce della miscela ogni 12 ore. La valutazione può essere effettuata ogni 72 ore. Local treatment on the lesions can be applied using drops of the mixture every 12 hours. The assessment can be done every 72 hours.

I criteri di guarigione possono essere stabiliti come la scomparsa della infiammazione e cicatrizzazione dell'ulcera. The healing criteria can be established as the disappearance of the inflammation and healing of the ulcer.

A) Cheratocongiuntivite Herpetica e Cheratocongiuntiviti Miste (Herpesvirus Chlamidia Mycoplasma) A) Herpetic Keratoconjunctivitis and Mixed Keratoconjunctivitis (Herpesvirus Chlamidia Mycoplasma)

Nel nostro studio la diagnosi può essere fatta in base ai sintomi clinici, con colorazione al Rosa Bengala e nei casi dubbi si può ricorrere alla PCR su materiale congiuntivale. In our study, the diagnosis can be made on the basis of clinical symptoms, with Rose Bengal staining and in doubtful cases, PCR on conjunctival material can be used.

La terapia con la miscela può avere una posologia di 2 gocce ogni occhio per 2 volte al dì per una durata di 5-7 giorni. The therapy with the mixture can have a dosage of 2 drops each eye twice a day for a duration of 5-7 days.

B) Congiuntivite da Chlamidiophila Felis Chlamidiophila Felis è un batterio intracellulare obbligato che può contagiare anche l’uomo. E’ uno dei più importanti patogeni del gatto. B) Chlamidiophila Felis conjunctivitis Chlamidiophila Felis is an obligate intracellular bacterium that can also infect humans. It is one of the most important cat pathogens.

La diagnosi può essere eseguita con PCR. Diagnosis can be done with PCR.

Questi animali possono venire trattati con la miscela, 2 gocce ogni 12 ore nel sacco congiuntivale. These animals can be treated with the mixture, 2 drops every 12 hours in the conjunctival sac.

c) Ulcere corneali profonde (stromali profonde), descemetocele, ulcere perforate. c) Deep corneal ulcers (deep stromal), descemetocele, perforated ulcers.

Per ulcere corneali profonde si intendono quelle stromali con dimensione superiore ad 1/3 dello spessore corneale. Si può procedere somministrando la miscela di uno qualsiasi degli esempi 1-4 gocce ogni 6 ore e Tropicamide 0,12% ogni 8 ore. For deep corneal ulcers we mean those stromal with a dimension greater than 1/3 of the corneal thickness. One can proceed by administering the mixture of any of the examples 1-4 drops every 6 hours and Tropicamide 0.12% every 8 hours.

Esempio 5 Example 5

Casi di stomatite cronica felina Cases of chronic feline stomatitis

La stomatite cronica del gatto è una patologia molto debilitante e dolorosa. La eziologia della malattia è multifattoriale, con aspetti ancora sconosciuti, però esistono fattori che aumentano la sua incidenza, tra questi le infezioni virali (Calicivirus, FeLV, FIV) infezioni batteriche e stati di immunodeficienza associati a fenomeni di ipersensibilità immunitaria locale. La malattia si manifesta con faucite, gengivite, parodontite e odore nauseabondo tipico. La terapia farmacologica tradizionale, corticosteroridi sistemici, antibiotici sistemici, megestrolo acetato sistemico, sali di oro, può solo temporaneamente controllare la malattia. La terapia più efficace con risultati positivi pari al 85% di risultati consiste nella estrazione di tutti i denti, con una conseguente debilitazione dell’animale. Si può trattare con la formulazione spray come preparata nell’Esempio 3 come unico medicamento nei gatti di differente origine ed età per la sua azione antivirale, antibatterica, immunomodulante, antiinfiammatoria e antidolorifica. I gatti possono essere così trattati ogni 24 ore spruzzando il prodotto con flacone spray e visita ogni 72 ore. Chronic cat stomatitis is a very debilitating and painful disease. The etiology of the disease is multifactorial, with aspects still unknown, but there are factors that increase its incidence, including viral infections (Calicivirus, FeLV, FIV), bacterial infections and states of immunodeficiency associated with local immune hypersensitivity phenomena. The disease manifests itself with faucitis, gingivitis, periodontitis and a typical nauseating smell. Traditional drug therapy, systemic corticosterorides, systemic antibiotics, systemic megestrol acetate, gold salts, can only temporarily control the disease. The most effective therapy with positive results equal to 85% of results consists in the extraction of all the teeth, with a consequent debilitation of the animal. It can be treated with the spray formulation as prepared in Example 3 as the only medicine in cats of different origins and ages due to its antiviral, antibacterial, immunomodulatory, anti-inflammatory and pain-relieving action. Cats can thus be treated every 24 hours by spraying the product with a spray bottle and visit every 72 hours.

Il criterio della valutazione può essere la scomparsa della infiammazione e del dolore. The evaluation criterion may be the disappearance of inflammation and pain.

Esempio 6 Example 6

Trattamento di contratture muscolari dovute ad artrosi cervicale e discopatia cervicale. Treatment of muscle contractures due to cervical arthrosis and cervical disc disease.

Pazienti idonei possono essere trattati con la miscela di uno qualsiasi degli esempi 1-3 mediante applicazione con massaggio per contratture dolorose e persistenti nella zona scapolare e di entrambe le spalle, refrattarie ai comuni trattamenti locali e comunque non più possibile trattarle con analgesici e antiinfiammatori sistemici sia cortisonici che FANS per presenza di effetti collaterali. Suitable patients can be treated with the mixture of any of the examples 1-3 by application with massage for painful and persistent contractures in the scapular area and both shoulders, refractory to common local treatments and in any case no longer possible to treat them with analgesics and systemic anti-inflammatories both cortisone and NSAIDs due to the presence of side effects.

La presenza della paraffina leggera nella miscela come preparata secondo l’Esempio 3, risulta particolarmente efficace come olio da massaggio spray. In questo caso la presenza della paraffina leggera risulta particolarmente efficace come olio da massaggio spray poiché questo richiede una applicazione che faciliti lo scivolamento delle mani del fisioterapista e l’assorbimento viene favorito dal massaggio stesso il quale si avvantaggia degli effetti positivi dell’olio ozonizzato e dell’olio essenziale di citronella. The presence of light paraffin in the mixture as prepared according to Example 3, is particularly effective as a spray massage oil. In this case, the presence of light paraffin is particularly effective as a spray massage oil since this requires an application that facilitates the sliding of the physiotherapist's hands and the absorption is favored by the massage itself which takes advantage of the positive effects of the ozonated oil and lemongrass essential oil.

Il trattamento può prevedere una seduta una volta al dì per 10 giorni consecutivi. Rimanendo in essere la causa, cioè i problemi a livello cervicale la sintomatologia recidiva a scadenze di uno o più mesi e ogni volta si può intervenire con il trattamento locale con la miscela di uno qualsiasi degli Esempi 1-3. Le miscele degli esempi 1-2, pur essendo miscele oleose anidre, si assorbono in fretta senza lasciare untuosità, sono meno adatte ad un uso come olio da massaggio, ma più indicate per un uso in formulazioni gel, crema e crema-gel oppure in purezza con la sola aggiunta di eventuali conservanti ed eccipienti o sostanze adiuvanti. The treatment can include a session once a day for 10 consecutive days. If the cause remains in place, that is the problems at the cervical level, the symptomatology relapses at intervals of one or more months and each time it is possible to intervene with the local treatment with the mixture of any of the Examples 1-3. The mixtures of examples 1-2, although being anhydrous oily mixtures, absorb quickly without leaving greasiness, are less suitable for use as a massage oil, but more suitable for use in gel, cream and cream-gel formulations or in purity with the sole addition of any preservatives and excipients or adjuvant substances.

Claims

CLAIMS 1. Method for modifying the odor of ozonated oil comprising providing a composition comprising an effective amount of an ozonated oil and an effective amount of lemongrass essential oil.

2. Method according to claim 1, in which the ozonated oil has a peroxide index higher than 400 mmol / O2 / kg.

Method according to each of claims 1 and 2, wherein the ozonated oil consists of pharmaceutically acceptable vegetable oil, selected from the group consisting of sunflower oil, olive oil, argan oil, grape seed oil, corn oil, macadamia oil, rice oil, almond oil, linseed oil, wheat germ oil, shea butter, theobroma butter, coconut oil, moringa oil, castor oil, sesame oil, rapeseed oil, avocado oil, walnut oil, palm oil, hemp oil, evening primrose oil, safflower oil, soybean oil, jojoba oil, peanut oil.

4. Method according to each of claims 1 to 3, in which the essential oil of lemongrass comprises or essentially consists of the mixture of Geraniol and Citronellol.

5. Method according to each of claims 1 to 4, in which the ozonated oil is sunflower oil.

Method according to each of claims 1 to 5, wherein the concentration of the essential citronella oil in relation to the ozonated oil is comprised between 0.1 and 10% weight / weight, preferably between 0.3 and 5% weight / weight, even more preferably between 0.6 and 4.2% weight / weight.

7. A composition for topical use comprising an effective amount of an ozonated oil and an effective amount of lemongrass essential oil, according to each of claims 1 to 6.

8. Composition according to claim 7, in which the peroxide index of the ozonated oil and the percentage of citronella oil is selected from the following: � ozonated oil with I.P. 400 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 0.60%; � ozonated oil with I.P. 500 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 0.70%; � ozonated oil with I.P. 600 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 0.80%; � ozonated oil with I.P. 750 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1%; � ozonated oil with I.P. 900 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1.1%; � ozonated oil with I.P. 1200 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1.4%; � ozonated oil with I.P. 1400 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 1.6%; � ozonated oil with I.P. 2500 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 2.7%; � ozonated oil with I.P. 4000 mol / O2 / 1kg the percentage of lemongrass is 4.2%.

9. Composition according to each of claims 7 and 8, comprising one or more additives and / or vehicles and / or excipients suitable for topical application in particular in the pharmaceutical or cosmetic sector, for human or veterinary use.

10. Composition according to claim 9, comprising one or more substances selected from emollients; soy; humectants; pH regulators; stabilizers; antimicrobials; vitamins and / or their derivatives and / or precursors; hyaluronic acid or sodium hyaluronate; melatonin; retinaldehyde and retinoic acid; substances that play a role in the wound healing process; fatty acids; linoleic or linolenic acid; substances that form protective coatings on the skin.

11. Composition according to each of claims 7 to 10, in which ozonated oil and lemongrass essential oil are present in an amount from 2% to 98% with respect to the total weight of the formulation, the remainder up to 100% consisting of excipients or other substances.

Composition according to each of claims 7 to 11, in the form of a spray comprising low viscosity light liquid paraffin.

13. Use of a composition according to each of claims 7 to 11, in a cosmetic treatment or for use in the treatment of skin diseases.