IT201700005872A1 - Siringa di sicurezza con ago retraibile, preriempibile con due principi attivi - Google Patents

Siringa di sicurezza con ago retraibile, preriempibile con due principi attivi

Info

Publication number
IT201700005872A1
IT201700005872A1 IT102017000005872A IT201700005872A IT201700005872A1 IT 201700005872 A1 IT201700005872 A1 IT 201700005872A1 IT 102017000005872 A IT102017000005872 A IT 102017000005872A IT 201700005872 A IT201700005872 A IT 201700005872A IT 201700005872 A1 IT201700005872 A1 IT 201700005872A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
needle
manual
gasket
safety syringe
separation
Prior art date
Application number
IT102017000005872A
Other languages
English (en)
Inventor
Andrea Maggioni
Chiara Maggioni
Tarcisio Maggioni
Original Assignee
Tecnedil Int S R L
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecnedil Int S R L filed Critical Tecnedil Int S R L
Priority to IT102017000005872A priority Critical patent/IT201700005872A1/it
Priority to EP18701294.3A priority patent/EP3570916B1/en
Priority to PCT/EP2018/051034 priority patent/WO2018134211A1/en
Priority to US16/479,142 priority patent/US11497859B2/en
Publication of IT201700005872A1 publication Critical patent/IT201700005872A1/it

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3232—Semi-automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle retraction requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased retraction means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/284—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/286—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3221—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3234—Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3294—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3123—Details having air entrapping or venting means, e.g. purging channels in pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3221—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3231—Proximal end of needle captured or embedded inside piston head, e.g. by friction or hooks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad una siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo.
Come noto un problema legato alle siringhe monouso consiste nella possibilità di un loro riutilizzo e nel rischio che dopo l’uso l’ago possa ferire l’operatore.
Sono stati quindi previsti appositi sistemi di sicurezza che prevedono appositi mezzi elastici di richiamo che causano la ritrazione automatica dell’ago al termine dell’uso.
In genere i sistemi di sicurezza sono installati in siringhe che vengono riempite dall’operatore solo al momento dell’iniezione. Frequentemente l’operatore deve creare il mezzo di riempimento tramite miscelazione di un principio attivo liquido con un principio attivo liofilizzato.
In questo caso la riuscita dell’operazione è subordinata all’abilità dell’operatore che deve prima aprire la fiala contenente il principio attivo liquido, poi aspirare con la siringa il principio attivo liquido, poi iniettare il principio attivo nel contenitore contenente il principio attivo liofilizzato, poi aspirare con la siringa il mezzo di riempimento così realizzato.
Prima di eseguire l’iniezione l’operatore ha anche da espellere tramite azionamento del pistone della siringa l’aria presente nella camera della siringa in cui è stato aspirato il mezzo di riempimento. Compito tecnico che si propone la presente invenzione è, pertanto, quello di realizzare una siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo che consenta di eliminare gli inconvenienti tecnici lamentati della tecnica nota.
Nell’ambito di questo compito tecnico uno scopo dell’invenzione è quello di realizzare una siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo che sia preriempibile con due principi attivi così da risultare pronta per l’iniezione del mezzo di riempimento nel paziente senza che sia necessario un laborioso processo preliminare di preparazione da parte dell’operatore.
Un altro scopo dell’invenzione è quello di realizzare una siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica preriempibile con due principi attivi estremamente affidabile e sicura nell’uso.
Non ultimo scopo dell’invenzione è quello di realizzare una siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica preriempibile con due principi attivi costruttivamente semplice ed economica.
Il compito tecnico, nonché questi ed altri scopi, secondo la presente invenzione vengono raggiunti realizzando una siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo, comprendente un ago, un pistone munito di guarnizione di tenuta ed un corpo cilindrico presentante, ad una estremità, un connettore munito di foro calibrato di attacco per detto ago ed aperto, all’altra estremità, per l’inserimento di detto pistone, caratterizzato dal fatto di comprendere all’interno di detto corpo cilindrico una guarnizione di separazione di una prima camera compresa tra detta guarnizione di separazione e detto connettore in cui è posizionato un primo principio attivo ed una seconda camera compresa tra detta guarnizione di separazione e detta guarnizione di tenuta in cui è posizionato un secondo principio attivo, detta guarnizione di separazione presentando un canale di collegamento tra detta prima e seconda camera chiuso da una valvola limitatrice di pressione, essendo inoltre previsti primi mezzi di aggancio attivabili per l’aggancio di detta guarnizione di separazione a detto ago e secondi mezzi di aggancio attivabili per l’aggancio di detta guarnizione di separazione a detto pistone.
Preferibilmente detto primo principio attivo è liofilizzato e detto secondo principio attivo è liquido.
Preferibilmente detti primi mezzi di aggancio comprendono dentelli elasticamente cedevoli agganciabili a scatto in corrispondenti contro dentelli.
Preferibilmente detti secondi mezzi di aggancio comprendono dentelli elasticamente cedevoli agganciabili a scatto in corrispondenti contro dentelli.
La presente invenzione rivela altresì un metodo di assemblaggio di una tale siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica, caratterizzato dal fatto di comprendere le seguenti fasi:
–introdurre nel corpo cilindrico la guarnizione di separazione; -disporre il corpo cilindrico in posizione verticale con l’estremità aperta rivolta verso l’alto e caricare il secondo principio attivo nella seconda camera;
-inserire il pistone nel corpo cilindrico;
- capovolgere il corpo cilindrico e con un utensile inserito attraverso detto foro calibrato di detto connettore esercitare una spinta contro detta guarnizione di separazione tale da raggiungere all’interno di detta seconda camera la pressione di intervento di detta valvola limitatrice per l’espulsione dell’aria presente in detta seconda camera;
-caricare il primo principio attivo nella prima camera attraverso detto foro calibrato di detto connettore; e
-applicare l’ago a detto connettore.
Altre caratteristiche della presente invenzione sono definite, inoltre, nelle rivendicazioni dipendenti.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita ma non esclusiva della siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica preriempibile con due principi attivi secondo il trovato, illustrata a titolo indicativo e non limitativo nei disegni allegati, in cui:
le figure da 1 a 3 mostrano in sezione assiale la siringa nella sequenza di configurazioni assunte fino al completamento dell’iniezione del mezzo di riempimento;
la figura 4 mostra la configurazione della siringa con ago ritratto conseguita dopo il completamento dell’iniezione per effetto della ritrazione del pistone eseguita dall’operatore;
la figura 5 mostra in sezione assiale un dettaglio ingrandito della siringa in una configurazione assunta durante l’iniezione del mezzo di riempimento; e
la figura 6 mostra in sezione assiale la guarnizione di separazione. Nella descrizione che segue il termine “anteriore” ed il termine “posteriore” sono utilizzati in riferimento ad una direzione antero posteriore che va dalla punta dell’ago verso il pistone della siringa. Con riferimento alle figure citate, viene mostrata una siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione automatica preriempibile con due principi attivi, indicata complessivamente con il numero di riferimento 1.
La siringa 1 comprende un ago 2, un pistone 3 munito di guarnizione di tenuta 4, ed un corpo cilindrico 5 in cui è scorrevole il pistone 3.
Il corpo cilindrico 5 presenta ad una estremità 6 un connettore 7 munito di foro calibrato 8 di attacco per l’ago 2, mentre l’altra estremità 9 del corpo cilindrico 5 è aperta per l’inserimento del pistone 3.
Più precisamente l’ago 2 presenta un codolo 22 impegnato nel foro calibrato 8 in modo scorrevole nella direzione di movimentazione del pistone 4.
Il connettore 7 a titolo d esempio può essere un connettore di tipo luer-lock.
Vantaggiosamente all’interno del corpo cilindrico 5 è prevista una guarnizione di separazione 10 che separa una prima camera 11 compresa tra la guarnizione di separazione 10 ed il connettore 7 in cui è posizionato un primo principio attivo 12 ed una seconda camera 13 compresa tra la guarnizione di separazione 10 e la guarnizione di tenuta 4 in cui è posizionato un secondo principio attivo 14.
Il primo principio attivo è formato da un liofilizzato mentre il secondo principio attivo è formato da un liquido.
La guarnizione di separazione 10 presenta un canale 15 di collegamento tra la prima camera 11 e la seconda camera 13 chiuso da una valvola limitatrice di pressione 16.
La guarnizione di separazione 10 presenta un accoppiamento di forma ed attrito con il corpo cilindrico 5 ed è scorrevole a tenuta all’interno del corpo cilindrico 5 nella direzione di movimentazione del pistone 3.
In particolare la guarnizione di separazione 10 è realizzata con lo stesso materiale in gomma della guarnizione di tenuta 4, mentre il corpo cilindrico 5 lungo cui sono impegnate scorrevolmente la guarnizione di tenuta 4 e la guarnizione di separazione 10 è realizzato in plastica e più precisamente copolimero.
Il canale di collegamento 15 nella guarnizione di separazione 10 è formato da un foro passante che si sviluppa coassialmente al corpo cilindrico 5.
La valvola limitatrice di pressione 16 comprende un otturatore a membrana elastica 19 apribile per deformazione.
L’otturatore a membrana 19 è saldato lungo tutta o parte del suo perimetro alla guarnizione di separazione 10.
In particolare nel caso illustrato l’otturatore a membrana 19 è formato da un disco saldato in corrispondenza di un tratto del suo bordo perimetrale alla estremità anteriore del canale di collegamento 15.
In alternativa l’otturatore a membrana 19 può essere formato ad esempio da due semi dischi disposti con i loro bordi rettilinei perimetrali giustapposti e con i loro bordi arcuati perimetrali saldati alla estremità anteriore del canale di collegamento 15.
Altre forme di realizzazione della valvola limitatrice di pressione 16 sono altresì concepibili, ed in particolare essa può anche essere posizionata all’interno del canale di collegamento 15 o all’estremità posteriore del canale di collegamento 15.
Vantaggiosamente sono inoltre previsti primi mezzi di aggancio 17 attivabili per l’aggancio della guarnizione di separazione 10 all’ago 2, e secondi mezzi di aggancio 18 attivabili per l’aggancio della guarnizione di separazione 10 al pistone 3.
I primi mezzi di aggancio 17 comprendono dentelli 20 elasticamente cedevoli agganciabili a scatto con corrispondenti contro dentelli 21.
I dentelli 20, integrati con la guarnizione di separazione 10, si prolungano anteriormente alla guarnizione di separazione 10 e sono distribuiti attorno all’estremità anteriore del canale di collegamento 15, mentre i contro dentelli 21, integrati con l’ago 2, si prolungano posteriormente al codolo 22 dell’ago 2 e sono distribuiti attorno all’estremità posteriore del foro dell’ago 2.
I dentelli 20 ed i contro dentelli 21 sono formati ciascuno da una gamba flessibile 20a, 21a ed una testa di aggancio 20b, 21b.
La gamba flessibile 20a presenta una depressione che permette uno sbilanciamento del codolo 22 ed una inclinazione dell’ago 2 sul suo asse verticale.
Anche i secondi mezzi di aggancio 18 comprendono dentelli 23 elasticamente cedevoli agganciabili a scatto con corrispondenti contro dentelli 24.
I dentelli 23, integrati con la guarnizione di separazione 10, si prolungano posteriormente alla guarnizione di separazione 10 e sono distribuiti attorno all’estremità posteriore del canale di collegamento 15, mentre i contro dentelli 24, integrati con il pistone 3, si prolungano anteriormente alla guarnizione di tenuta 4 attraversando una apertura passante 25 della guarnizione di tenuta 4.
I dentelli 23 ed i contro dentelli 24 sono formati ciascuno da una gamba flessibile 23a, 24a ed una testa di aggancio 23b, 24b.
L’assemblaggio della siringa avviene nel modo seguente.
Inizialmente si introduce nel corpo cilindrico 5 la guarnizione di separazione 10.
Si dispone poi il corpo cilindrico 5 in posizione verticale con l’estremità aperta rivolta verso l’alto e si carica quindi il principio attivo liquido nella seconda camera 13.
A questo punto si inserisce nel corpo cilindrico 5 il pistone 3 opportunamente predisposto con la guarnizione di tenuta 4.
Successivamente si capovolge e si tiene bloccato in posizione capovolta il corpo cilindrico 5 e con un utensile astiforme (non mostrato) opportunamente inserito attraverso il foro calibrato 8 del connettore 7 si esercita una spinta contro la guarnizione di separazione 10 tale da incrementare la pressione presente nella seconda camera 13 fino al conseguimento alla pressione di intervento della valvola limitatrice 16.
In questa situazione la seconda camera 13 attraverso la valvola limitatrice 16 aperta sfiata l’aria presente al suo interno.
Dopo aver rimosso l’utensile la valvola limitatrice 16 si richiude automaticamente ripristinando l’isolamento tra la prima camera 11 e la seconda camera 13.
A questo punto si carica il principio attivo liofilizzato nella prima camera 11 mediante una apposita cannula (non mostrata) introdotta attraverso il foro calibrato 8 del connettore 7.
Infine, dopo ave rimosso la cannula, si fissa l’ago 2 al connettore 7. La funzione operativa della siringa 1 per l’iniezione si articola nelle seguenti fasi.
Si preme il pistone 3 con la guarnizione di tenuta 4 sul principio attivo liquido presente nella seconda camera 13.
La spinta sul pistone 3 genera all’interno della seconda camera 13 una pressione tale da aprire la valvola limitatrice 16 cosicchè mentre il pistone 3 avanza verso la guarnizione di separazione 10 il principio attivo liquido fluisce nella prima camera 11 in cui si miscela con il principio attivo liofilizzato.
All’avanzare del pistone 3 la seconda camera 13 via via si svuota e ad un certo punto i contro denti 24 si impegnano con i denti 23 determinando l’aggancio tra la guarnizione di separazione 10 ed il pistone 3.
A questo punto, proseguendo la spinta sul pistone 3, il complesso formato dal pistone 3 - guarnizione di tenuta 4 - guarnizione di separazione 10 avanza solidalmente verso l’ago 2.
All’avanzare del complesso formato dal pistone 3 - guarnizione di tenuta 4 - guarnizione di separazione 10 la miscela fluisce attraverso l’ago 2 e la prima camera 11 via via si svuota fino a che ad un certo punto i denti 20 si impegnano con i contro denti 21 determinando l’aggancio tra l’ago 2 ed il complesso formato dal pistone 3 - guarnizione di tenuta 4 - guarnizione di separazione 10. Una volta terminata l’iniezione l’operatore ritrae il pistone 3 che trascina con sé oltre alla guarnizione di tenuta 4 ed alla guarnizione di separazione 10 anche l’ago 2 che va a riporsi interamente all’interno del corpo cilindrico 5 in posizione di sicurezza.
In un differente modo di realizzazione dell’invenzione non mostrato la ritrazione dell’ago può essere indotta automaticamente, quando l’operatore rilascia il pistone, da un elemento elastico di richiamo opportunamente posizionato nel corpo cilindrico.
La siringa di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo così concepita è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti.
In pratica i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a secondo delle esigenze e dello stato della tecnica.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo, comprendente un ago (2), un pistone (3) munito di guarnizione di tenuta (4) ed un corpo cilindrico (5) presentante, ad una estremità (6), un connettore (7) munito di foro calibrato (8) di attacco per detto ago (2) ed aperto, all’altra estremità (9), per l’inserimento di detto pistone (3), caratterizzato dal fatto di comprendere all’interno di detto corpo cilindrico (5) una guarnizione di separazione (10) di una prima camera (11) compresa tra detta guarnizione di separazione (10) e detto connettore (7) in cui è posizionato un primo principio attivo (12) ed una seconda camera (13) compresa tra detta guarnizione di separazione (10) e detta guarnizione di tenuta (4) in cui è posizionato un secondo principio attivo (14), detta guarnizione di separazione (10) presentando un canale di collegamento (15) tra detta prima e seconda camera (11, 13) chiuso da una valvola limitatrice di pressione (16), essendo inoltre previsti primi mezzi di aggancio (17) attivabili per l’aggancio di detta guarnizione di separazione (10) a detto ago (2) e secondi mezzi di aggancio (18) attivabili per l’aggancio di detta guarnizione di separazione (10) a detto pistone (3).
  2. 2. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detta guarnizione di separazione (10) presenta un accoppiamento di forma ed attrito con detto corpo cilindrico (5) ed è scorrevole a tenuta al suo interno nella direzione di movimentazione di detto pistone (3).
  3. 3. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detta valvola limitatrice di pressione (16) comprende un otturatore a membrana elastica (19) apribile per deformazione.
  4. 4. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzata dal fatto che detto otturatore a membrana (19) è saldato lungo tutta o parte del suo perimetro a detta guarnizione di separazione (10).
  5. 5. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detti primi mezzi di aggancio (17) comprendono dentelli (20) elasticamente cedevoli agganciabili a scatto con corrispondenti contro dentelli (21).
  6. 6. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione precedente, caratterizzata dal fatto che detto ago (2) presenta un codolo (22) impegnato in detto foro calibrato (8) scorrevolmente in direzione di movimentazione di detto pistone (3), detti dentelli (20) prolungandosi anteriormente a detta guarnizione di separazione (10), detti contro dentelli (21) prolungandosi posteriormente a detto codolo (22).
  7. 7. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detti secondi mezzi di aggancio (18) comprendono dentelli (23) elasticamente cedevoli agganciabili a scatto con corrispondenti contro dentelli (24).
  8. 8. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto canale di collegamento (15) è formato da un foro passante coassiale a detto corpo cilindrico (5).
  9. 9. Siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica per impedire il suo riutilizzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto primo principio attivo è liofilizzato e detto secondo principio attivo è liquido.
  10. 10. Metodo di assemblaggio di una siringa (1) di sicurezza monouso con ago a retrazione manuale e/o automatica secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto di comprendere le seguenti fasi: - introdurre nel corpo cilindrico (5) la guarnizione di separazione (10); - disporre il corpo cilindrico (5) in posizione verticale con l’estremità aperta rivolta verso l’alto e caricare il secondo principio attivo nella seconda camera (13); -inserire il pistone (3) nel corpo cilindrico (5); -capovolgere il corpo cilindrico (5) e con un utensile inserito attraverso detto foro calibrato (8) di detto connettore (7) esercitare una spinta contro detta guarnizione di separazione (10) fino a raggiungere all’interno di detta seconda camera la pressione (13) di intervento di detta valvola limitatrice (16) così da sfiatare l’aria presente in detta seconda camera (13); -caricare il primo principio attivo nella prima camera (11) attraverso detto foro calibrato (8) di detto connettore (7); e -applicare l’ago (2) a detto connettore (7).
IT102017000005872A 2017-01-19 2017-01-19 Siringa di sicurezza con ago retraibile, preriempibile con due principi attivi IT201700005872A1 (it)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102017000005872A IT201700005872A1 (it) 2017-01-19 2017-01-19 Siringa di sicurezza con ago retraibile, preriempibile con due principi attivi
EP18701294.3A EP3570916B1 (en) 2017-01-19 2018-01-16 A safety syringe having a retracting needle and being pre-fillable with two active ingredients
PCT/EP2018/051034 WO2018134211A1 (en) 2017-01-19 2018-01-16 A safety syringe having a retracting needle and being pre-fillable with two active ingredients
US16/479,142 US11497859B2 (en) 2017-01-19 2018-01-16 Safety syringe having a retracting needle and being pre-fillable with two active ingredients

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102017000005872A IT201700005872A1 (it) 2017-01-19 2017-01-19 Siringa di sicurezza con ago retraibile, preriempibile con due principi attivi

Publications (1)

Publication Number Publication Date
IT201700005872A1 true IT201700005872A1 (it) 2018-07-19

Family

ID=58701807

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
IT102017000005872A IT201700005872A1 (it) 2017-01-19 2017-01-19 Siringa di sicurezza con ago retraibile, preriempibile con due principi attivi

Country Status (4)

Country Link
US (1) US11497859B2 (it)
EP (1) EP3570916B1 (it)
IT (1) IT201700005872A1 (it)
WO (1) WO2018134211A1 (it)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3473284A1 (en) * 2017-10-19 2019-04-24 Jaime Luis Szapiro Elastic and sliding valvular joint , suitable to work in pre-filled syringes and said syringes
CN118574650A (zh) * 2022-01-18 2024-08-30 科利登医疗系统公司 混合与注射系统

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3380451A (en) * 1965-06-14 1968-04-30 Robert E. Porter Two compartment syringe
WO1984001510A1 (en) * 1982-10-12 1984-04-26 Tulcea Sa Prefilled syringe
US20040147876A1 (en) * 2001-05-02 2004-07-29 Tarcisio Maggioni Disposable retractable-needle syringe
US20130035664A1 (en) * 2011-08-05 2013-02-07 Unitract Syringe Pty Ltd Dual chamber mixing device for a syringe

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3380451A (en) * 1965-06-14 1968-04-30 Robert E. Porter Two compartment syringe
WO1984001510A1 (en) * 1982-10-12 1984-04-26 Tulcea Sa Prefilled syringe
US20040147876A1 (en) * 2001-05-02 2004-07-29 Tarcisio Maggioni Disposable retractable-needle syringe
US20130035664A1 (en) * 2011-08-05 2013-02-07 Unitract Syringe Pty Ltd Dual chamber mixing device for a syringe

Also Published As

Publication number Publication date
US20190351150A1 (en) 2019-11-21
EP3570916C0 (en) 2023-06-07
EP3570916B1 (en) 2023-06-07
WO2018134211A1 (en) 2018-07-26
US11497859B2 (en) 2022-11-15
EP3570916A1 (en) 2019-11-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2021201991B2 (en) Needle capture safety interlock for catheter
KR970006093B1 (ko) 재사용방지주사기
US9265895B2 (en) Protection device for a needle
PT679103E (pt) Cartucho de injeccao
BRPI0924659B1 (pt) seringa de prevenção de reutilização passiva que utiliza uma trava de flange
CN106102804A (zh) 具有盖诱导的针移动的药物递送装置
BR112017009777B1 (pt) Conjunto de cateter
KR101749651B1 (ko) 주사기용 니들
CN104902946B (zh) 可预充自动回缩式安全注射器
IT201700005872A1 (it) Siringa di sicurezza con ago retraibile, preriempibile con due principi attivi
CN107073228A (zh) 针组件
CN107913446A (zh) 成角度的注射筒贴片式注射器
JP6495329B2 (ja) 注射器具のためのシールド機構
US20150217061A1 (en) Needle Shield
ES2207935T3 (es) Dispositivo medico con aguja retractil.
CN105246533B (zh) 侧合并皮内适配器
JP6374509B2 (ja) 摺動式前部アタッチメントと引込み可能な針を組み合わせた医療デバイス
KR102228450B1 (ko) 약물 주입세트
KR101709769B1 (ko) 밸브 및 이의 결합 방법
KR101437516B1 (ko) 주사기용 필터팁
TWI583420B (zh) 用於藥物輸送裝置的驅動機構
KR102229185B1 (ko) 주사기용 시린지 및 그를 포함한 주사기용 시린지 세트
US20190247591A1 (en) Single use self-disabling syringe
AU2014206160B2 (en) Protection device for a needle
IT201600100047A1 (it) Dispositivo di riempimento per siringhe con espulsione automatica dell’aria