HUT69509A - Medicament injectors and methods - Google Patents

Description

A találmány tárgya injektáló/szívó berendezések, injektáló eszközök és ezekben alkalmazható patron fiolák, amelyek gyógyászati és kutatási célra alkalmazhatók. Részletesebben a találmány tárgya injektálásra alkalmas eszközök, amelyek gyógyszerek és más • ·

- 2 folyadékok emberekbe és más egyedekbe történő injekció révén való bejuttatására alkalmasak üreges injekciós tű segítségével.

A találmány tárgya továbbá eljárás folyékony gyógyszerek adagolására injekció útján a találmány szerinti berendezés segítségével .

A találmány szerinti injektáló/szívó komponens és a patron fiola néhány komponense úgy szerkesztett, hogy vér és/vagy egyéb testnedv folyadék szívására is alkalmas. A találmány szerinti mechanikai működtető berendezés úgy alakítható ki, hogy a találmány szerinti számos patronnal működik.

Szokásosan a gyógyászati eljárásban gyógyszerek injektálására vagy vér vagy testnedvek szívására injekciós tűt alkalmaznak, amely üreges injektáló/szívó tűt, mint pl. szubkután, standard tűt tartalmaz. A tűk sok betegben idegenkedést váltanak ki különösen olyan esetekben, amikor a beteg rendszeresen injekciókat kap valamely gyógyszerből vagy rendszeresen vérmintákat vesznek tőle. Ezek között sok az idős beteg, ill. az olyan beteg, aki napi inzulin vagy más hatóanyag injekcióra szorul. Hasonlóan a gyerekgyógyászat betegei különösen félnek az injekciós tűtől. A látható, illetve kinyúló injekciós tűk nem kívánatosak, mivel ezek számos betegben félelmet és rettegést váltanak ki.

A gyógyászat területén másik probléma az, hogy használt tűk és injekciós tűk, valamint ezekből származó folyadékok következtében számos fertőző betegség átkerülhet az orvosra, nővérre és egyéb gyógyászatban dolgozó személyzetre,. Az injekciós tűk, amelyek nyílt injekciós tűk, gyakran védelem nélkül maradnak miután ezekkel testnedvet vagy vért vettek a betegből vagy miután valasegítségükkel milyen gyógyszert injektáltak a betegbe. Ezt köve3 * · · · · · • ·· · · ···· • ······ ·· · , ·· · ·· ·· ··· tőén gyógyászatban dolgozó személyzet véletlenszerűen szúrást szenvedhet az ilyen használt tűktől. Ez a probléma különösen fontos akkor, amikor az injekciós tű, illetve a szubkután tű különösen virulens organizmussal, mint például AIDS vírussal vagy hepatitisz vírussal szennyezett. A szennyezett tűhegy által szenvedett szúrásos sebesülés veszélye különösen nagy injektálás után, mivel az injekciót beadó személy ujja, keze vagy más testrésze jellemzően fizikailag igen közel van a tűhöz, miközben ezt a beteg szövetéből kihúzza, illetve miközben a tűt kicseréli vagy a tű borítást cseréli vagy a tűt a fecskendőről eldobás céljából eltávolítj a.

Veszély áll fenn más nem egészségügyi személyzet számára is, mint például takatító személyzet, amennyiben a használt tű és/vagy fecskendő szabadon fekszik vagy egy továbbra is szabadon levő tűhegy formában a szemétbe kerül. Ez a veszély még akkor is fennáll, amikor a használt tű és/vagy fecskendő a szeméttároló konténerbe kerül. Például szokásos egészségügyi gyakorlat az, hogy egy olyan eszközt alkalmaznak, amely alkalmas a szabadon maradó tűhegy levágására és így a tűt a továbbiakban nem lehet újra felhasználni. Azonban ezzel az eljárással továbbra is egy szabad tűtest és egy fecskendő rész marad vissza, amely fertőző anyagokkal szennyezett lehet és amellyel különféle személyek kapcsolatba kerülhetnek és így megfertőződhetnek. Egyáltalán nem ritka, hogy az eldobott tűszárak átszúrják a műanyag szeméttároló zacskót vagy más tartót és súlyos veszélyt jelentenek. Szúrásos sebesülés okozáshatnak a tárolókat kezelő személyen vagy valamilyen módon ezekkel kapcsolatba kerülő személyen. Hasonlóan, még abban az esetben is, amikor a használt tűket a fecskendőről ····· · · · · • · · • 4 · · • ····** · • · • · « t 1 *

eltávolítják és lezárt tartóba helyezik, a szabadon maradó fecskendőket is lezárt tartókba kell helyezni. így csökkenthető az, hogy a személyzettel bármilyen fertőző kontaktusba kerülhessenek. Az egészségügyi használt tű és használt fecskendő szemét kezelése drága és időigényes folyamat és még mindig magában hordozza annak a veszélyét, hogy fertőző betegség vektorokkal kerülünk kapcsolatba.

A szakirodalomban ismert, hogy számos injekciós tűt eltávolítható bevonattal látnak el, amely borítás az injekció előtt eltávolítható, majd utána visszahelyezhető a tűre és így megakadályozza a nemkívánt tűszúrásokat. Ez a tűborító visszahelyezési eljárás további veszélyt jelent a felhasználóra, mivel a szokásos tű borítások nyílása elég kicsi és a felhasználó keze megcsúszhat és a tűtől szúrást szenvedhet.

További probléma az a veszély ami abból következhet, hogy a tű az injektálás vagy a testnedvek kiszívása céljára történő felhasználás előtt az atmoszférával kerül kapcsolatba. Nemcsak az a veszély áll fenn, hogy az egészségügyi személyzet, illetve a betegek a szabad tűhegytől sebesülést szenvednek, hanem fennáll az a veszély is, hogy a szabadon hagyott tű levegőben vagy aeroszolban található mikrobiológiai vagy más fertőző anyagokkal szennyezetté válik és ezt követően az adott esetben injektált beteget megfertőzi. Ez a veszély különösen ott súlyos, amennyiben ez olyan kórházakban vagy más gyógyászati központokba történik, ahol az antibiotikumokkal szemben rezisztens mikrobák helyileg szennyezik a levegőt és valamennyi szabad felületet. A szokásos nyitott tűjű fecskendő alkalmazása során a nem steril levegővel való érintkezés biztosan megtörténik, mivel az alkalmazás során • · · · · ♦

- 5 ezek a tűk szokásosan az alkalmazás idejének legalább kis részében levegővel vagy különféle felületekkel érintkeznek. Ezen túlmenően sürgős alkalmazás esetében, mint például katonai, harci, természeti katasztrófa vagy ipari baleset, a nem használt tű ilyen szennyezéseknek lehet kitéve nem képzett, sietősen dolgozó vagy gyakorlatlan személyzet által.

Egy további általános probléma a szokásos fecskendő/injekciós technológia során az, hogy az injekciók beadása nem jól történik. A tű bevezetésének sebessége, illetve kihúzásának sebessége az injektálandó szövetekből, illetve a fecskendő dugattyú mozgatásának sebessége abból a célból, hogy megfelelő folyadékot injektáljunk vagy szívjunk ki fájdalommentesen, alapvetően fontos. A szokásos fecskendőket alkalmazó gyógyászati személyzet ilyen célra alkalmazott eljárása változó. Az alkalmazható eljárás változhat attól, hogy az injektálandó beteg helyzete milyen, milyen a beteg azon anatómiai része, amelybe az injekciót kívánjuk beadni. Ez különféle lehet a személyzet által alkal mázott egyéni módszertől függően is. Ez különösen lényeges problémává válik akkor, ha nem felkészített vagy gyakorlatlan személyzet végzi az injekció beadását. Amennyiben a tűt túl lassan vezetjük a szövetbe, szükségtelen fájdalom keletkezik. Ezek a problémák elsődlegesen amiatt lépnek fel, mivel nehéz a fecskendőt és a tűt olyan módon működteni, hogy megfelelő tű bevezetési sebességet, illetve kihúzási sebességet valamint megfelelő folyadék injektálási, illetve szívási sebességet alkalmazzunk .

Ilyen fecskendők és tűk alkalmazásakor további probléma a pontos dózis betartása. Az olyan betegek esetében, akik önmaguk

• « • ·· · nak adnak be injekciót vagy azért mert injekcióban adható gyógyszerből rendszeres dózist igényelnek, vagy azért mert nincs a közelben egészségügyi szakember, lényeges, hogy az adagolt dózis pontos legyen. A diabétesz betegek, különösen az olyan betegek, akik a betegséggel járó vakságban szenvednek, gyakran kerülhetnek ilyen helyzetbe. Az egyéb vak emberek számára hasonlóan fontos, hogy olyan injekciós tűvel rendelkezzenek, amely biztosítja, hogy szükségletüknek megfelelő kezelésben, illetve a kezelés megfelelő dózisában részesüljenek. Hasonlóan a hadszíntéren levő katonák, az olyan utazók, akik rendszeres injektálandó gyógyszert igényelnek és a veszélyhelyzetben levő betegek, akik számára öninjekció szükséges, gyakran nehézséggel küzdenek, hogy az adott hatóanyag megfelelő dózisát adagolják önmaguknak, illetve gyakran nehézkes számukra, hogy a szokásos fecskendőt alkalmazzák. Ilyen probléma adódhat a sötétség vagy gyenge megvilágítás következtében a harctereken, az energiaszolgáltatás megszűnésekor, illetve egyéb krízis- vagy veszélyhelyzetekben.

A gyógyászati injektálás területén jól ismert, hogy amennyiben valamely hatóanyagot vagy más anyagot intramuszkuláris módon adagolnak, ezt általában úgy végzik, hogy megfelelő helyzetbe történő injekciós tű bevezetés után vért vagy más fiziológiai folyadékot szívnak fel. Ezt azért végzik, hogy megvizsgálják, az injektálás helye megfelelő-e (azaz lényegében a szakirodalomban ezt úgy írják le, hogy megvizsgálják a közvetlenül a szúrás közelében levő szövet térfogatát, illetve a tű nyitott végével kapcsolatos testnedv áramlásokat), azaz van-e ezen a területen vér, nyirok, gerincvelői folyadék vagy hasonló testnedv. Ez a vizsgálat biztosítja azt, hogy a gyógyszerészeti hatóanyag vagy ·< ·♦ • · • · · · • · • · · • · · · « « ·· · más folyadék injektálása véletlenül se történjen rossz területre (például véredénybe, nyirokedénybe vagy gerincvelő folyadékba).

A hatóanyag vagy más anyag nem megfelelő adagolás a véredénybe, a nyirokedénybe vagy gerincvelő üregbe, számos káros hatást eredményezhet, mint például hányinger, nem kívánt toxicitás, paralízis, neurológiai károsodás, akár halál. Ezen túlmenően a gyógyszerészeti hatóanyag adagolása nem megfelelő helyre, gyakran a hatóanyag kívánt hatásának megszűnését vagy elvesztését eredményezi, illetve a hatóanyag aktivitása vagykívánt jellemzője megszűnik. Ennélfogva alapvetően fontos, hogy a hatóanyag vagy más anyag adagolására használt tű megfelelő injekciós helyre kerüljön bevezetésre.

Az olyan betegek estében, akik otthon, sürgős helyzetben vagy veszélyhelyzetben vagy harctéren, önmaguknak adnak injekciót lehetetlen a korrekt eljárás elvégzése. Hasonlóan a gyógyszer injekció beadásában nem képzett egészségügyi személyzet, aki azonban krízis- vagy veszélyhelyzetben köteles injekciót beadni, nagyon valószínűséggel nem megfelelően adagol egy adott hatóanyagot vagy nem megfelelő dózist adagol vagy úgy helyezi el a tűt, hogy az nem megfelelő területre kerül (például úgy helyezi el, hogy a hatóanyag az injekció során közvetlenül a véráramba kerül, ahelyett, hogy intramuszkuláris injekciót hajtana végre).

Például olyan eset, amikor a gyógyszerészeti hatóanyagot pontos helyzetbe kell bevezetni, bizonyos kemoterápiás hatóanyagok adagolása rákos megbetegedés kezelésében. Alapvetően fontos, hogy a kemoterápiás hatóanyagot a célszövetbe pontosan adagoljuk. Az ilyen hatóanyagok bőrre vagy nem megfelelő szövetbe vagy véráramba kerülése súlyos mellékhatásokat okozhat. Ennélfogva ······ · k W · ·· · ·♦ ·· ··· kívánatos, hogy olyan eszköz álljon rendelkezésünkre, amely automatikusan megvizsgálja az injektáló eszközben a folyadékokat és biztosítsa, hogy a lehetséges injektálási helyzetből ne szívhassunk fel vért vagy más fiziológiai folyadékot, mielőtt az adott eszközzel a hatóanyagot beadagolnánk.

Ennélfogva kívánatos olyan eszköz kidolgozása, amely automatikusan megakadályozza a gyógyszerészeti hatóanyagok nemkívánt vagy nem megfelelő injekciós helyre történő adagolását. Más esetekben szükséges vagy megkövetelhető lenne az, hogy a hatóanyagot például a véráramba injektáljuk. Ebben az esetben a vizsgálat azt célozza, hogy biztos legyen az, hogy az injektáló eszközbe a hatóanyag injektálása előtt beszívott folyadék valamely adott fiziológiás folyadék, mint például vér legyen.

Olyan esetekben, amikor az előzetes testnedv beszívás és vizsgálat nem szükséges, ettől függetlenül kívánatos, hogy az injekciós tű és a hatóanyag sterilitását az injektálás előtt fenntartsuk és, hogy automatikusan megfelelő dózisú folyadékot tudjunk adagolni. Mechanikus automata injektorok kívánatosak olyan esetekben, amikor a motorral hajtott injektáló berendezések az elem vagy elektromos rendszer hibájára túlzottan érzékenyek .

Mechanikus automata injektáló berendezés szükséges akkor is, amikor a hosszú időn át történő tárolás lehetetlenné teszi a motorral vagy tekerccsel ellátott injektorok hatásos alkalmazását, mivel ezek hatásossága a tárolás során csökken; vagy olyan injektorok alkalmazását, amelyek elektromos energiát igényelnek. Ezen túlmenően a mechanikus injektáló berendezések előállításának minimális költsége nagy előnye az ilyen berendezéseknek. Továbbá • » ···· ·* ·*«« • · * · ♦ * · ·«· » · · · 4 ·· «V ···

- 9 előnyük., hogy szerkezeteük egyszerű, szemben az elektromos komponenseket és áramkört igénylő komplex tervezésű motorral hajtott inj ektorokkal.

A találmány tárgya olyan berendezés, amely az injekciós tűt az alkalmazás minden fázisában rejtve tartja, és így a beteg ellenérzését csökkenti.

A találmány tárgya továbbá olyan eszköz, amelynek segítségével az alkalmazás minden fázisában az injekciós tű sterilitását fenntartjuk úgy, hogy olyan eszközt biztosítunk, amellyel megvalósítható, hogy a beteg bőrével a bőrön keresztülhatolás céljából történő érintkezés előtt a tű sohasem érintkezik semmilyen potenciálisan szennyező felülettel, aeroszollal, levegőben található részecskével vagy mikrobával.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely biztosítja, hogy egy injekciós edény kiküszöbölje a fertőzés vagy sérülés veszélyét, amely abból eredhet, hogy véletlenül kontaktusba kerülünk a nyílt tűkkel.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely egy higiénikusan eldobható injekciós edényt és tűt biztosít, amely az injekcióban történő alkalmazás után a tűt teljesen a fenti edényben tartja, és így csökkenti a fertőzés veszélyét, amely abból következhet, hogy nyitott állapotban eldobott szennyezett tűvel vagy szennyezett fecskendővel vagy ezek egyes részeivel érintkezésbe kerülünk.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely sterilen eldobható injektáló edényt tartalmaz, amelyet biztonságosan eldobhatunk anélkül, hogy külön berendezést vagy tartályt kellene alkalmaznunk és amely biztonságosan és sterilen eldobható egy nem kórházi • · • · . · · * « « · «·« • · ···· · V · · t ·· · ·· ·· ···

- 10 egyenetlen felületű vagy veszélyhelyzetű környezetben.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely ampullát vagy patront tartalmaz, amely elosztja a folyadék halmazállapotú gyógyszer hatóanyagot és amelyet szokásos gyógyszerészeti csomagoló berendezéssel tölthetünk meg, és így elkerülhetjük azt a jelentős költséget, amely ahhoz szükséges, hogy nem szokásos töltő eljárást és gépet fejlesszünk ki, illetve ezt működtessük.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely csökkenti a nem megfelelően adagolt injektálás veszélyét úgy, hogy olyan eszközt biztosít, amely segítségével pontosan automatikusan és programozható sebességgel vezetjük be az injekciós tűt a testbe, illetve ugyanígy szabályozzuk a tű visszahúzást, illetve ugyanígy szabályozzuk a gyógyszer injektálásának sebességét, illetve a testnedv kiszívásának sebességét.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely csökkenti injekcióban adagolt folyékony halmazállapotú gyógyszer, amelyet nem megfelelő dózisban történő adagolásának veszélyét.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely csökkenti annak veszélyét, hogy egy adott betegnek nem megfelelő hatóanyagot adagolunk vagy egy beteg önmagának nem megfelelő hatóanyagot adagol.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely megfelelő berendezéssel biztosítja, hogy valamely injektálás helyét automatikus módon megvizsgáljunk abból a célból, hogy meghatározzuk, hogy az injekciós tű hegye megfelelő helyen van-e a testben vagy kívánt helyen van-e a kívánt cél szövetben.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amelyben olyan rész található, amely biztosítja, hogy automatikusan mérjük a működés «4 Μ során az injektáló/szívó patront abból a célból, hogy meghatározzuk, hogy az adott vagy lehetséges injekciós helyről a patronba vér vagy más fiziológiai folyadék került-e.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely olyan alkatrészeket tartalmaz, amellyel biztosítjuk, hogy automatikusan megakadályozzuk gyógyszer hatóanyagok vagy más folyadékok injektálását nem kívánt vagy nem megfelelő szövetbe vagy testhelyre.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely alkalmas hatóanyag adagolására egy előre megválasztott szövetbe és elkerüli a hatóanyag olyan szövetekkel történő érintkezését, amelyek az érintkezés következtében károsodnának.

A találmány tárgya továbbá eszköz, amely alkalmas hímvesszőbe történő injekció adagolásra vagy öninjektálásra úgy, hogy az elszenvedő himnemű betegnek minimális fájdalmat okozzon.

A találmány tárgya továbbá mechanikusan működtethető injektáló berendezés, amely nem igényel elektromos energiát vagy áramkört és amelyet hosszú időtartamon át tárolhatunk.

A találmány tárgya továbbá mechanikusan működtethető injektálható berendezés, amely újrafelhasználásra nem alkalmas és amely radioaktív besugárzással, elektron árammal vagy gázzal sterilizálható.

A találmány tárgya egy folyadék injektálására alkalmas eszköz. Az injektáló edény kétvégű patron, amely első véggel és második véggel rendelkezik. A patron hengeres üreget tartalmaz, amelyet fal határoz meg, amely fal az első vég és a második vég között található, ahol az üreg ebből kinyomható folyadék tárolására alkalmas. Az üregen belül egy első dugattyú és egy második dugattyú helyzekedik el. Ezek elhelyezése olyan, hogy a hengeres ·

• · • · üregfallal szemben elcsúszhatnak, továbbá az első dugattyú olyan eszközt tartalmaz, amelynek segítségével reverzibilisen kapcsolódhat egy befecskendező dugattyúhoz. A patron átszúrható vég kupakkal ellátott, amely mereven kötött és tömitett a patron második végéhez és egy tű megvezetőt tartalmaz. A patron továbbá üreges injekciós tűvel ellátott, amely külső és belső heggyel rendelkezik. A belső hegy mereven kapcsolt és áthalad a második dugattyún, a külső hegy pedig a végkupak irányában található, anélkül, hogy ebből kiállna. Továbbá a patron olyan eszközzel ellátott, amely az első dugattyútés a második dugattyút irreverzibilis módon egymáshoz kapcsoljaúgy, hogy az első dugattyú és a második dugattyú előre meghatározott távolságban vannak egymástól. Előnyösen az átszúrható vég kupak olyan anyagból készül, amely öntömítő, ez azonban nem alapvetően szükséges feltétele a találmány szerinti eszköznek.

Az injektáló eszköz, illetve edény továbbá tartalmazhat egy olvasható feliratot, amelyen közöljük a gyógyszer típusát, a beteg számára a használati utasítást, az injektálható hatóanyag mennyiségét, a tű behelyezés, illetve kihúzás különféle sebességeit, továbbá a folyadék injektálás és/vagy kiszívás különböző sebesség értékeit.

A találmány tárgya egy programozható automata injektáló/ szívó eszköz, amely borítást, egy, a borításban található kamrát tartalmaz. A kamra alkalmas egy patronedény reverzibilis befogadására és egy patronedény dugattyút működtető befecskendező dugattyút tartalmaz, amely a borításban elcsúcstathatóan van elhelyezve. Ezen túlmenően az eszköz olyan, a házban elhelyezett berendezéseket tartalmaz, amelyek alkalmasak a befecskendező • · · ·

- 13 - .....

dugattyú mozgatására. Ezen túlmenően az eszköz szabályozó részeket tartalmaz, amelyek szabályozzák a befecskendező dugattyú sebességét, irányát és mozgásának mértékét. A szabályozást a fenti hajtóeszközök és egy, a szabályozót irányító programozható processzor; a sebességet, az irányt és a befecskendező dugattyú mozgásának mértékét szabályozó érzékelő; a sebességet, irányt és a befecskendező dugattyú mozgásának mértékét jelző jelzőberendezés; illetve a folyadék bennmaradó mennyiségét, illetve a kifecskendezett folyadék mennyiségét jelző jelzőberendezés; továbbá egy jelzőberendezés, amely azt mutatja, hogy az edényben beszívott fiziológiai folyadék van jelen, végzi. Hasonlóan a berendezés olyan eszköket tartalmaz, amely a beszívott fiziológiai testnedvet detektálja és automatikusan megakadályozza, hogy a folyadékot nem kívánt célszövetbe injektáljuk. A berendezésben rögzítő alkatrészek találhatók, amelyek megakadályozzák, hogy az injektáló/szívó eszközben található patron edényből a hatóanyag nem kívánt kiáramlása megtörténhessen.

A találmány szerint berendezésben egy patronedény helyezhető, amely az injektáló/szívó eszközbe helyezve a folyékony halmazállapotú gyógyszerészeti hatóanyag töltetet tartalmazza és injektálás útján a hatóanyag adagolására alkalmas. Végül a patronedény olyan felépítésű, hogy a teljes mértékben behúzott tűvel együtt eltávolítható és eldobható és az injektáló/szívóeszköz egy másik patron edény felhasználásával újra alkalmazható.

A találmány tárgya eszköz, amely mechanikusan működtetett injektálandó folyadék tárolására alkalmas patron edényt tartalmaz. A mechanikusan működtetett patronedény egy olyan patron, amely első véggel és második véggel rendelkezik és hengeres üreg • · · maggal kiképzett, amely a második vég irányában kitágul és így egy hengeres tűházat képez, illetve egy olyan kamrát képez, amely reverzibilisen befogadja a tű befoglaló szerelvényt. A patron továbbá rendelkezik egy átszúrható vég kupakkal, amely vég kupak a patron második végét fedi be és tű megvezetéssel található benne.

A patron belsejében üreges ampullát tartalmaz, ahol az üreg egy első hengeres részt egy az első résznél szűkebb és azzal szomszédos második hengeres részt, továbbá a második résszel szomszédos harmadik hengeres részt tartalmaz. A harmadik hengeres rész a második hengeres résznél szélesebb átmérőjű és az ampulla alkalmas ebből kifecskendezhető folyadék töltet tárolására. Az ampulla az első ampulla részben található dugattyúval ellátott, amely dugattyú az ampullába elcsúsztathatóan szerelt. Az ampulla átszúrható ampulla végdugóval felszerelt, amely mereven és tömítetten kapcsolt az ampulla harmadik részéhez.

A patron hengeres üregébe egy tű borító szerelvény található. A tű borító szerkezet egy burkolatot, egy üreges injekciós tűt tartalmaz, amely utóbbi a borításhoz mereven kötött és belső valamint külső véggel rendelkezik. A tű belső vége a tű szerelvény borító házon túl kinyúlik az átlyukasztható ampulla vég dugó irányába, a külső üreges injekciós tű vég túlnyúlik a patron átlyukasztható végkupakja irányába anélkül, hogy ezen áthatolna. A szerelvény továbbá egy működtető egységet tartalmaz, amely a patronedényt és az ampullát mozgatja az átszúrható végkupak irányába, illetve a dugattyút mozgatja az ampullán belül az ampulla vég dugó irányába, abból a célból, hogy a folyadékot kifecskendezze.

• ·

- 15 A patronon belül található tű borító szerelvényben, egy rögzítő eszköz található, amely alkalmas arra, hogy a tű tartó borítást és az ampullát egymástól előre meghatározott távolságban irreverzibilis módon rögzítse. A találmány szerinti mechanikus működtető berendezés első véggel és második véggel rendelkező borítással, ellátott, ahol az első vég alkalmas arra, hogy a patron edényt befogadja, a második vég pedig alkalmas arra, a patron edényt és a működtető egységet befogadja.

A borításba csúsztatható dugattyú vezető található. A vezető dugattyú felülettel rendelkezik, ami az ampulla dugattyúval érintkezik, továbbá egy átviteli felülettel rendelkezik, amelynek segítségével a hajtóerőt a borításról a vezetőre viszi át. A vezető kioldó véget tartalmaz, amely a működtető borításának második végéhez kioldhatóan kapcsolódik. A működtető borításban továbbá a második löket végen egy rögzítőpecek található. A rögzítőpecek oldhatóan kapcsolódik a dugattyú megvezetőhöz. A működtetőben a második lüket végen egy rögzítő pöcök kioldó található abból a célból, hogy a második végtől a dugattyú megvezető kioldását biztosítsa. Továbbá a borításban az átviteli felület és a második vég között egy előremozgató szerkezet található abból a célból, hogy amikor a rögzítőpecek koldás megtörtént a dugattyú vezetőt az átszúrható végkupak irányába mozdítsa el.

A találmány szerinti berendezésben továbbá a mechanikus működtető egységben előremozgató szerkezet található, amely egy vagy több anyagból álló rugó, ahol az alkotóanyagok lehetnek fémek, üvegek, több alkotóelemből álló anyagok és műanyagok. Más megvalósítás szerint a meghajtó szerkezet lehet komprimált gáz, mint például levegő, nitrogén, szén-dioxid vagy hasonlók, amelyek ··· ··*· *« ···* • · · « » · • · · ·· ··· ·····♦ ·· · · • · ·· ·· ··· valamely tartályból kiengedhetek.

A találmány szerinti berendezést a referenciaként megadott ábrákkal bemutatjuk, ahol az ábrákon:

1. ábra: A találmány szerinti injektáló/szivó eszköz hoszszanti keresztmetszeti képe, amely mutatja a patronedény és egyéb alkotóelemek relatív elhelyezkedését.

2. ábra: A patronedény hosszanti keresztmetszeti képe, amely a találmány szerinti első megvalósítási formának felel meg.

3. ábra: A találmány szerinti berendezés más megvalósítási módja a patronedényre, ahol egy elcsúsztatható ampulla hasonlóan működik, mint az első dugattyú a 2. ábrán bemutatott megvalósításban és egy más tű visszahúzó berendezés található az eszközben, ahol az ampullát szokásosan alkalmazott gyógyszerészeti csomagolási berendezésekkel állíthatjuk elő.

4. ábra: A találmány szerinti patronedény más megvalósítási módja, amely hasonló a 3. ábrán bemutatotthoz, azonban csak injekció adagolásra alkalmas.

5. ábra: Egy patronedény eszköz hosszanti keresztmetszeti képe, amely mechanikusan működtetett meghajtóval alkalmazható, ahol bemutatjuk az ampulla, a patron, a tű borító berendezés és egyéb komponensek relatív elhelyezkedését.

6. ábra: Rugóval működtetett patronedény működtető hoszszanti keresztmetszeti képe, mielőtt a patronedényt behelyeznénk, amely bemutatja a működtető borítás, a dugattyú megvezető, a rugó és a löket kupak szerelvény relatív elhelyezkedését a találmány szerinti előnyös megvalósítási mód esetében.

7. ábra: A 6. ábrán bemutatott löket kupak szerelvény nagyított képe, abból a célból, hogy a találmány szerinti bérén-

• · ·

- 17 dezés részleteit jobban megérthessük..

8. ábra: Egy patronedény hosszanti keresztmetszeti képe, amely mechanikusan hajtott meghajtó berendezéssel működik, ami egy meghajtóhoz kapcsolt; ,és ahol bemutatjuk az edény fő komponenseinek és a meghajtó viszonylagos helyzetét, miután a meghajtót lökettel láttuk el és egy injektálást befejeztünk, továbbá a működtető biztonsági csapcsege által kinyújtott injekciós tű borítását mutatjuk be.

Az 1. ábrán bemutatott injektáló/szívó eszköz az alábbi alkotóelemekkel jellemezhető: 201 borítás, amely a különféle alkatrészek elhelyezésére szolgál. Ez az alábbiakat tartalmazza: 219 kamra, amely alkalmas a 2. és 3. ábrákon az alábbiakban leírt típusú patronedények reverzibilis befogadására, 203 egyenáramú motor, továbbá 205 emelőcsavar, 207 lineáris tengely, amely egy anyacsavart tartalmaz, 213 megvezető anyacsavar, amely a vezető csavart fogja körül és 209 karos/biztonsági injektor kapcsoló befogadására. Továbbá befogad egy 211 jelzőfény kibocsátó diódapárt, 215 dugattyút, amely a 205 vezető csavarhoz kapcsolt, 217 patronedényt, amely a 219 kamrában található, 221 elektronikus szabályozóegységet, 223 injektorkioldó gombot, 225 egyenáramú erőforrást, 227 ki/bekapcsolót, 229 patron/ampulla helyzet rögzítő szolenoidot, amely egy 231 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid tengellyel rendelkezik, 233 beszívott folyadék érzékelőt, 235 dugattyú tengely sebesség/helyzet/irány érzékelőt.

A találmány szerinti injektáló/szívó eszköz a patron edényekkel együttesen az alábbiak szerint működik. Az eszköz valamennyi alkotóelemét a 227 működtető kapcsoló segítségével a 225 egyenáramú erőforrás hajtja. A 203 egyenáramú motor meghajtja a

« ·

205 emelőcsavart, amely a 213 megvezető anyacsavarhoz kapcsolt, illetve a 215 dugattyú tengelyéhez kötött. Ez utóbbi mechanikus csapszeg segítségével a 215 dugattyú tengelyének végén található reverzibilisen kapcsolt a 216 patronedény tengelyvéghez egy 207 lineáris tengely található a berendezésben, amely a 205 emelőcsavar és a 215 dugattyú tengelyének engyenletes működését biztosítja. A berendezés továbbá 213 megvezető anyacsavart tartalmaz, amely a 205 emelő csavart a 215 dugattyú tengelyéhez kapcsolja. A 221 elektronikus szabályozó egység programozható elektronikus processzor, amely az ábrán nem mutatott huzalokkal csatlakozik a 203 DC (egyenáramú) motorhoz és szabályozza a 205 emelő csavar sebességét, irányát, illetve mozgásának mértékét, továbbá a 215 dugattyú tengelyének ugyanezen jellemzőit. így biztosítja a 216 patronedény tengelyvég sebességét, mozgásának mértékét, illetve mozgásának irányát. A 216 patronedény tengelyvég bármely típusú konfigurációjú lehet, amely alkalmas arra, hogy a 215 dugattyú tengelyéhez a reverzibilis kapcsolást biztosítsa. Ezen túlmenően, mint ahogy alábbiakban ismertetjük, a 215 dugattyú tengelye olyan módon kialakított is lehet, hogy más típusú patronedényeket működtethessen, mint például amelyek a szigony típusú tengely számára készültek és a fogászatban! patron töltettel kapcsolatban ismertek. A 221 elektronikus szabályozó egység programozható és leolvasható memória (PROM) valamint programozható sorrendi logisztikai program (PÁL) segítségével programozott lehet attól függően, hogy a berendezést milyen célra, alkalmazzuk. Alkalmas arra, hogy cserélhetően a beteg korának és nemének megfelelően az eszközt megváltoztathassuk, továbbá alkalmas arra, hogy az injekció helyének paramétereit (mint például intramuszkuláris, • · · · «

- 19 szubkután vagy intravénás) változtassuk, valamint a tű behatolásának és visszahúzásának sebességét szabályozzuk, végül, hogy az injekcióban alkalmazott gyógyszer behatolásának sebességét is meghatározzuk. Az elektronikus szabályozó egység ezen túlmenően tartalmaz egy elektronikus időbeállítót, amely szabályozza az injekciós eljárás teljes időtartamát, illetve ezen belüli az egyes akciók sebességét. A 221 elektronikus szabályozó egységben egy helyettesíthető és cserélhető memória chipben (nem jelölt) programozott szabályozó utasítások készlete található. A memória chipek cseréjével vagy a programozható memória chipek újraprogramozásával az injektálás/szívás eszköz különféle funkciói szabályozhatóan megváltoztathatók. A 229 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid egy szolenoid, amely aktiválható és így a patronedényt a 231 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid tengely segítségével adott helyzetben rögzíti. Ez biztosítja, hogy vér vagy más testnedv beszívása megtörténhessen. A leírásban ugyan rögzítő mechanizmusként szolenoidot és szolenoid tengelyt írunk le, azonban ugyanerre a célra természetesen számos más eszköz is alkalmazható abból a célból, hogy bármely típusú patronedényt adott helyzetben rögzítsen az injektáló/beszívó eszköz borításban .

Hasonlóan, a leírásban egy programozható és/vagy cserélhető memória chip alkalmazását írjuk le, de alkalmazható más egyéb eszköz is, abból a célból, hogy a különféle fent leírt funkciókat programozzuk, és így a találmány szerinti célt elérjük.

Hasonlóan, a leírásban a találmány szerinti berendezés különféle alkatrészeinek működési sebesség szabályozására egyenáramú motort és energiaforrást, továbbá elektronikus komponense • · · « * · . · * · · · · ··· • ······ · « · φ ·· · ·· ·· ·..

két írunk le, de erre a célra alkalmazható bármely más eszköz, mint például komprimált gáz, illetve szelepek.

Az 1. ábrán nem jelezzük azonban a találmány szerinti elektromos komponensek, illetve elektronikus komponensek egymással elektromos áramkörrel kapcsoltak.

A leírásból ugyancsak kitűnik, hogy a patron edény 215 dugattyú tengelyéhez való kapcsolására és könnyű leválasztására számos eltérő megoldást alkalmazhatunk. Nem korlátozó példaként a 3. ábrán bemutatjuk az injektáló/beszívó eszköz 47 dugattyú tengelyét, amely egy, a fogászati injektáló patron területen alkalmazott 49 horgas dugattyútengelyt tartalmaz, amely csúcsos kidolgozású. Ez a 45 dugattyúba megfelelő módon csatlakozik és a találmány szerinti berendezés működése során és megfelelően biztonságos kapcsolatot biztosítahhoz, hogy a 45 dugattyút mindkét irányban a célnak megfelelően mozgassa. A 49 dugattyútengely horgas fejet a 45 dugattyúból úgy kapcsolhatjuk ki, hogy a 47 dugattyútengelyt és a 49 dugattyútengely fejet megfelelő távolságra visszahúzzuk egy 213 megvezető anyacsavarba, amely olyan belső átmérőjű, hogy biztosítja a két eszköz szétkapcsolását.

A találmány szerinti berendezés patron edény része egy üreges injektáló/beszívó tűt tartalmaz, amely az egyik dugattyúhoz kapcsolódik és külső hegyes vége egészségügyi és higiéniás célból kiindulási helyzetben lezárt végkupakban található. A hengeres üregben egy második dugattyú is található. Ez a dugattyú az első dugattyúval együttesen működik és mozgatja az injektáló tűt, valamint bejuttatja injektálandó folyadékot a betegbe. Ezen túlmenően ez végzi az injektáló tű és az első dugattyú visszahúzását a betegből a megfelelően tömített végkupakon ke-resztül. A visszahúzás elegendő mértékű ahhoz, hogy a tű hegye továbbiakban nem kerül kapcsolatba az atmoszférával és ez az atmoszférával történő érintkezés a találmány szerinti berendezésben sem a működtetés előtt sem a működ-tetés után nem történhet meg. A találmány szerinti berendezés olyan eszköz, amely közvetlenül az injekció beadagolása után illetve azelőtt, mielőtt az injektáló eszközt a betegtől eltávolítjuk, biztosítja a tűhegy visszahúzását egy eldobható patronba. Ez a mechanizmus lecsökkenti azt a veszélyt, hogy nemkívánt kapcsolat jöjjön létre a használt tűhegy és a felhasználó személy vagy esetleges nem felhasználó személy között, mivel a berendezésben a tű szabad területre sohasem kerül.

A találmány szerinti berendezés programozható automatikus injektáló része egy ampulla behelyezésre alkalmas kamrát, egy, az ampullát szabályozó dugattyú működtető dugattyút, illetve a dugattyú működtetéséhez szükséges energiaforrást tartalmaz. Az injektáló berendezés ezen túlmenően a tű bevezetés, illetve kihúzás sebességét változtató, illetve a folyadék injektálás sebességét szabályozó szabályozó egységet tartalmaz. A találmány szerinti berendezés alkalmazható vér vagy más testnedvek kiszívására is.

Patron edény megvalósítások:

A találmány szerinti patron edény és injektáló/szívóeszköz előnyei és jellemzőit részletesebben bemutatjuk az alábbi leírásban, amelyben a találmány szerinti injektáló- és beszívóeszközt részeletesen leírjuk, illetve a patron edény három megvalósítását mutatjuk be. Ezek a leírások példaként szolgálnak és a találmány tárgykörét nem korlátozzák. A mellékletben a leírá··«· «· ·· • « 6 »· * • ·» • ·· · 9 • ·· ··· sokat megfelelő ábrákkal illusztráljuk.

A 3. ábrán bemutatjuk az egyik megvalósítási formát, amelyben a patron edény az alábbi alkotóelemekből áll: 1 két végű hengeres körkörös merev anyagból készült patron borítás, amely egy 53 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid tengely berendezéssel ellátott, továbbá tartalmaz egy 42 beszívott folyadékérzékelő berendezést, egy 15 ampullatartó kamrát és egy 11 hengeres tű borítást befogadó kamrát. Az 1 patronborítás 3 átszúrható szigetelőkupakkal ellátott, amely rugalmas anyagból készült. Továbbá tartalmaz egy, a 3 kupakhoz mereven kapcsolt 5 műanyag tű vezetőt, illetve egy 7 tűvezető nyílást, amely és kiképzett 9 injektáló berendezést irányító alkatrészt. A 11 tűszerkezetet borítást befogadó kamrában találhatók továbbá 13 görbült illesztések, amelyek megfelelő konfigurációjúak és lehetővé teszik, hogy a 16 tű borítás a 11 tű borítást befogadó kamrában kifelé és befelé szabadon mozogjon. A 16 tű borítás és a 31 ampulla kezdeti állatpotban egyaránt a 15 ampullatartó kamrában található. A patronban található 31 üveg ampulla, háromrészes kamraegység, amelyben az 51 tárolt folyadéktöltet található. A 31 ampulla 33 első része szabadon érintkezik a 35 második résszel és a 37 harmadik résszel. A 37 harmadik rész 39 rugalmas anyagból készült átszűrhatő ampulladugóval ellátott. A 33 első ampullarész és a 35 második ampullarész között a 40 ampulladugattyú kamra illesztés szolgáltatja az átmenetet és a találmány szerinti berendezés működése során a 45 dugattyú számára megállítóként szolgál. A 33 első ampullarész és 35 második ampullarész közötti átmenet külső része egy 41 ampullavállat képez. A 31 ampullában továbbá egy 43 karimafogó kiugró szegély található, amely úgy keletkezik, hogy a 35 második kamrarész és a 37 harmadik kamrarész között szűkülő átmeneti terület található.

A 31 ampullában továbbá található egy 45 rugalmas anyagból készült dugattyú, amely reverzibilis módon rögzíti a 49 csúcsos horgas dugattyú tengelyfejet, amely a 47 dugattyútengelyen található a találmány szerinti injektáló/beszívó eszközben. Az ampulla számos reverzibilis módonilleszthető az injektáló/beszívó találmány szerinti eszközben. A 45 dugattyúszerű dugattyútól eltérő megoldást is alkalmazhatunk, mint például T-tengelyt és ékhornyot vagy bármely más olyan megoldást, amely a patron eszköz reverzibilis kapcsolódását biztosítja az injektáló/beszívó eszközhöz.

A 16 tű borítás 18 tű borítás aljjal, 17 tűborítás falszerkezettel, 19 tű borítás karimákkal és 21 tű borítás karima szegélyekkel ellátott, amelyek biztosítják a 31 ampulla biztos csatlakozását és helyzetét. A 16 tű borításban található az ezen keresztülhaladó 23 üreges injekciós tű, a 39 átszűrhető ampulladugó felé irányuló 25 belső tűcsúccsal továbbá 27 külső tűcsúcscsal, amely a 7 tűvezető nyíláson keresztül halad az 5 tűvezetőben de nem szúrja keresztül a 3 szigetelő kupakot, rendelkezik.

A 17 tű borítás falak elegendő hosszúságúak ahhoz, hogy az alább leírt parton működés során a 37 harmadik ampullarész rögzített legyen a 21 tű borítás karima szegélyek által a 31 ampulla 43 karima fogó szegélyhez kötődő lépésében, mielőtt a 25 belső tű csúcs elérné a 39 átszúrható ampulla dugót és mielőtt a 31 ampulla a 3 átszúrható szigetelőkupak irányába annyira előrehajtott, hogy a 16 tű borítás végig a tűborítást befogadó 11 kamrában marad.

···· ί '···< ·· ···· • ♦ i · 4 ·

- * · · · · 4 ·44

·..· ··;· ·..· ·..· ...·

- 24 Ugyan a patron edény és a találmány szerinti injektor/beszívó berendezés komponenseit korlátozott kódolással írjuk le, bármely más eszköz vagy többfunkciós eszköz alkalmazható a találmány szerinti berendezés indikáló részeként. Ezek géppel leolvasható indikációk, illetve ember által leolvasható indikációk legyenek. Például a találmány szerinti berendezés mindkét komponensét egyidejűleg leolvasható mágnesszalaggal, vakírás dudorokkal, illetve α-numerikus jelekkel láthatjuk el.

A találmány szerinti ampulla típusú patron edény fent leírt megvalósítása az alábbiak szerint működik.

A 45 dugattyú a 47 dugattyú tengellyel kifejtett erő segítségével a 3 átszúrható szigetelőkupak irányába mozdítható el. Az erőt a 49 horgasdugattyú tengelyfej viszi át a 45 dugattyúra és az 51 folyadéktöltetre így hidraulikus nyomást gyakorol, amelynek következtében a 31 ampullát a 16 tű borításba mozgatja. Amennyiben a 47 dugattyú tengelyre további nyomást gyakorolunk, ez a 19 tű borítás karimákon keresztül a 17 tű falra kerül és a 23 tűhöz vezető 16 tű borítás aljra továbbítódik. Az erő a 23 tűt a 7 tűvezető nyíláson át mozgatja, és így a 27 külső tűcsúcs átszúrja a 3 átszúrható szigetelő kupakot. Amennyiben a 45 dugattyú által a 3 átszúrható szigetelő kupakra további erőt fejtünk ki, a 23 tű kifelé haladása folytatódik mindaddig, amíg a 16 tű borítást a 3 szigetelő kupak meg nem állítja. így a 16 tű borítás a 11 tű borítást befogadó kamrán belül olyan helyzetbe kerül, amely helyzet nagyobb átmérőjű, mint a 15 ampullatartó kamra. A 16 tű borítás elhelyezkedése a tű borítás befogadó kamrában lehetővé teszi, hogy a 16 tű borítás 19 karimái és 17 falai irreverzibilisen kitáguljanak és a 37 harmadik részt biztosan befogadják és • · megtartsák. A 37 harmadik rész a 31 ampullából származik. Ugyanilyen irányba kifejtett további nyomás azt eredményezi, hogy a 31 ampullán található 39 átszúrható ampulladugó a 25 belső tűcsúcsba kerül, és ez a 39 átszúrható ampulladugót átszúrja és a 39 ampulladugú a 18 tű borítás aljjal kerül kontaktusba. A találmány szerinti működtetés ezen időpontjában a 29 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid (az 1. ábrán mutatott, azonban a 3. ábrán nem jelzett) energia alá kerül. Ez azt eredményezi, hogy a 31 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid tengely (a 2. ábrán jelzett, azonban a 3. ábrán nem jelzett) az 53 patron/ampulla helyzetrögzítő tengelyen keresztül kinyúlik, és így a 31 ampullát és a 17 tű borítás falat szorosan rögzíti az 5 tűvezetővel szemben.

A 49 horgas dugattyú tengelyfejre kifejtett erőt ekkor megfordíthatjuk, és így a 3 kupaktól a 45 dugattyú enyhe visszahúzását hajthatjuk végre. Ez a 31 ampullába 51 folyadék beszivását eredményezi. Ez, amennyiben a 27 tűcsúcs a szövetben megfelelő injektálási helyzetben található és ilyen folyadékkal kerül összeköttetésbe fiziológiai folyadék. A találmány szerinti injektáló/szívó eszközben 233 beszívott folyadék érzékelő és fényforrás, mint például 232 fotodióda vagy fotocella található (amely az 1. ábrán jelzett, azonban a 3. ábrán nem jelzett), amely ezután a 31 ampullában lévő folyadékot a 42 beszívott folyadék érzékelő berendezés segítségével érzékeli és a fiziológiai folyadék vagy folyadékok jelenlétét spekfrometriásan detektálja.

Amennyiben nem detektálunk folyadékot, és ez az injektálandó hatóanyag injektálási helyén kívánatos vagy megfelelő vagy amennyiben a detektált folyadék nem jelzi, hogy a lehetséges injektálási hely, ahol éppen a 27 tűcsúcs található, nem kívánatos vagy nem megfelelő, az injekció ciklus folytatódik és azt a helyzetet alkalmazzuk injekciós helyzetként, ahol a 27 tűcsúcs található. A 3 kupak irányába a 45 dugattyúra kifejtett további erő azt okozza, hogy az 51 folyadéktöltet a 23 üreges injekciós tűn keresztül az injektálandó betegbe kerül. A találmány szerinti működtetés során, amennyiben a fent leírt típusú automata injektáló/beszívó eszközt alkalmazzuk a 49 horgas dugattyú tengelyfej előrehaladási sebessége változtatható és ez szabályozza a 23 tű behatolásának, valamint az 51 folyadéktöltet injektálásának sebességét. A találmány szerinti működtetés során továbbá a 23 üreges injekciós tű behatolásának szekvenciája körülbelül 100 millimásodpercet igényel. Miután az 51 folyadéktöltetet injektáltuk, a működési szekvencia a visszahúzás/tűbehúzás állapotban folytatódik úgy, hogy a 49 horgasdugattyú tengelyfejre ellentétes erőt, azaz visszahúzást alkalmazunk. Ez azt okozza, hogy a 45 dugattyúra kifejtett nyomás a 3 kupaktól eltávolodó irányú. A 45 dugattyú visszahúzásával előállított részleges vákuum azt okozza, hogy a 31 ampulla a 23 üreges injekciós tűtől olyan mértékben visszahúzódik, hogy a 25 belső tűcsúcs a továbbiakban nem hatol be a 39 átszúrható ampulla végdugóba. A 31 ampulla visszahúzását a 25 tűhecsúcstól segíti a rézsútos erő, amely a 19 görbített tű borítás karimái és a 41 görbített ampulla vállak között jön létre. így a 21 tű borításkarima szegélyek a 31 ampullán található 43 karima fogó szegélyhez csatlakoznak. A 231 patron/ampulla helyzet rögzítő szolenoid tengely (az 1. ábrán mutatott, azonban a 3. ábrán nem jelzett) visszahúzódik és lehetővé teszi a kapcsolt ampulla/tűszerelvény további visszahúzását. Az így már • · · 4 · 4 ««« * * · ·· ♦ 9 · * « ₄ *· · ·· ·· «·» irreverzibilisen együttesen rögzített ampulla és tűborítás visszahúzódik, amikor a 45 dugattyút folytonos erővel a 3 átszúrható szigetelő kupak irányból visszahúzzuk. Ezzel egyben az injekciós helyről a 23 tűt megfelelő távolságba kihúzzuk és a 27 külső tűcsúcs teljes mértékben a 11 tű borítás befogadó kamra belsejébe kerül. Ezzel az eljárással a 23 tű semmilyen része sem marad a környezetben és ez a tű csakis a beteg injektált szövetével, illetve a patron edény belsejével kerül kontaktusba. A visszahúzási/tűbehúzási művelet jellemző időtartama 200 millimásodperc.

Amennyiben a találmány szerinti művelet végrehajtása során nem kívánt vagy nem megfelelő fiziológia folyadék (például vér) kerül a berendezésbe vagy a kívánthoz képest nem kerül fiziológia folyadék kerül a berendezésbe (például amennyiben intravénás injektálást kívántunk végrehajtani, nem kerül a berendezésbe vér) , ezt a 233 beszívott folyadékérzékelő jelzi és az injekció szekvencia automatikusan leáll. Ez megakadályozza a gyógyszer vagy más folyadék nem kívánt vagy nem megfelelő injektálási helyre történő adagolását.

A 4. ábrán bemutatjuk a találmány szerinti patron edény megvalósítás, amely olyan injekciók esetében alkalmazható, ahol beszívás nem szükséges. A 401 patron csúsztatható 431 ampullával felszerelt. Az ampulla egy olyan 445 dugattyúval rendelkezik, ami képes befogadni a barázdás dugattyú tengelyfejet, amely egyébként a fogászati injektáló patronokban ismert. Ezen túlmenően az ampulla 435 második ampullarésszel rendelkezik, amely kisebb mint a 437 harmadik ampullarész, és igy ezek között átmeneti terület képződik, ami befogadó felület a 419 rögzítő karimák számára, amelyek a 418 tű borításhoz tartoznak. A 418 tű borítás 417 tű ···:: —ι .··. :··· • ·. :.:. . : : ···.

·♦ · ·· ·· ...

borítás fallal ellátott, amely elegendő hosszúságú ahhoz, hogy amennyiben a 431 ampulla 437 harmadik részét a karimák megkötik, a 425 tű csúcs már átszúrta a 439 átszúrható ampulla dugót. Természetesen ebből világosan következik, hogy a 418 tűborítást és a 423 tűt visszahúzhatjuk anélkül, hogy lehetővé tennénk a 425 tűhegy kihúzását a 439 átszúrható végkupakból.

A találmány szerinti nem ampulla típusú megvalósítás további előnyeit láthatjuk az alábbi részletes leírásból, amelyben bemutatjuk a patron edény komponens másik megvalósítási módját. Ez példaként szolgál és a bemutatott ábrák révén nem jelenti a találmány tárgyának korlátozását.

A 2. ábrán bemutatunk egy patron típusú edényt, amely az alábbiakat tartalmazza: 101 kétvégű hengeresen körkörös üvegcső, amely 103 rugalmas anyagból készült, átszúrható tömitő végkupakkal ellátott, 105 merev műanyag tűvezető, amely az átszúrható végkupakba mereven illesztett és 117 első dugattyú, amely a patron 118 üregben csúsztathatóan elhelyezett. A 117 első dugattyú 119 működtető rúd illesztő tengellyel ellátott, amely 120 tengelyvéggel rendelkezik. A patron továbbá 115 második dugattyút tartalmaz, amely ugyancsak csúsztathatóan elhelyezett a 118 patron üregben. A 107 üreges injekciós tű 111 belső csúcs a 115 második dugattyún halad keresztül és ehhez 113 tű kapcsoló alátét segítségével mereven kötött. A 107 üreges injekciós tű ezen túlmenően 109 külső csúccsal rendelkezik, amely 104 hengeres nyíláson keresztül a 105 tűvezető irányába halad úgy, hogy a 109 külső csúcs nem halad keresztül a 103 átszúrható tömítő végkupakon. A 104 hengeres nyílás elegendően nagy átmérőjű ahhoz, hogy lehetővé teszi az eszköz működtetése során a 125 kamrából törté29

:. *”^J ·’·· »··· ·,’· :.:. . \ : : ··*.

·· * ·· ·· ·»· nő levegő kinyomását. A 115 második dugattyú mereven kötött a 121 rozsdamentes acél rögzítő rovátkához, amely a 117 első dugattyú irányába halad. A 123 gyógyszerészeti folyadék töltet a 117 első dugattyú és a 115 második dugattyú között helyezkedik el.

A találmány szerinti patron edény az alábbiak szerint működik.

A 118 patron üreg, amely a 117 első dugattyú és a 115 második dugattyú között található, 123 gyógyszerészeti folyadéktöltettel megtöltött, amelyet a betegbe kívánunk injektálni. A 117 első dugattyút mereven kötött 119 dugattyúrúd illesztő tengelylyel mozgatjuk a 115 második dugattyú felé. Ez azt eredményezi, hogy a 117 első dugattyú elmozdul a 115 második dugattyú irányába, és hidraulikus nyomást gyakorol a 123 folyadék tölteten keresztül a 115 második dugattyúra. Ez a 115 második dugattyút a 118 patron üregen belül hosszirányú mozgásra készteti. Ez azt eredményezi, hogy a 107 üreges injekciós tű, amelyet a 104 hengeresnyílás irányít, a 103 átszúrható tömitő végkupakon áthalad. Amennyiben a 120 dugattyú tengelyvégre a 119 működtető rúd illesztő tengelyen keresztül további nyomást gyakorolunk a 115 második dugattyú a 104 hengeres nyílásba kerül, amely a 115 második dugattyút leállítja. Ezután a a 229 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoidot (a 2. ábrán nem mutatott, az 1. ábrán látható) működtetjük, és így a 231 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid tengelyt (a 2. ábrán nem mutatott, az 1. ábrán jelölt) bevezetjük a 101 kétvégű hengeresen körkörös üvegcsőbe a 103 árszúrható tömi tő végkupakkal szemben.

Ezután a 120 tengelyvég irányát az erő ellentétes alkalmazásával megváltoztatjuk, és így a 117 első dugattyút enyhén r

- 30 - ..........

visszahúzzuk a 103 végkupak irányából és a 123 folyadéktöltet területre fiziológiai folyadékot vagy folyadékokat szívunk be. Amennyiben a 109 külső tűcsúcs ebben az esetben megfelelő injekciós helyzetben található a szövetben, akkor ez megfelelő folyadékkal érintkezik. A 233 beszívott folyadék érzékelő és fényforrás (232 fotodióda vagy fotocella) (az 1. ábrán mutatott, azonban a 2. ábrán nem jelzett) az injektáló/beszívó találmány szerinti berendezésben (a 2. ábrán mutatott, azonban az 1. ábrán nem mutatott) a 117 dugattyú és a 118 dugattyú közötti üregben érzékeli a folyadékot, és a fiziológiai folyadék jelenlétét jelzi. Amennyiben ezen a területen folyadékot nem észlelünk és ez adott esetben kívánatos vagy megfelelő, mivel nem kívánjuk az adott injektálási helyen 109 tűcsúcs behelyezésnél beszívható folyadék jelenlétét, vagy amennyiben a folyadék amelyet indikálunk nem jelzi azt, hogy az adott injektálási hely nem kívánatos vagy alkalmatlan, az injekció ciklusa folytatódik a kiválasztott helyen és a gyógyszerészeti töltet injektálása megtörténik.

A 117 első dugattyúra a 119 működtető rúd illesztő tengelyen keresztül kifejtett további erő azt okozza, hogy a 123 gyógyszerészeti folyadéktöltet a 107 üreges injekciós tűn keresztül a betegbe kiáramlik. Amennyiben a 119 működtető rúd illesztő tengelyre további erőt fejtünk ki, ez a 117 első dugattyút előre mozgatja megadott mértékig a 115 második dugattyútól számítva elegendően ahhoz, hogy a 121 rögzítő rovátka terület irreverzibilisen rögzítse a 107 üreges injekciós tűt és a 117 első dugattyút a 115 második dugattyúhoz, miközben a 123 gyógyszerészeti folyadéktöltet legutolsó részlete is kiáramlik az üregből. A 231 patron/ampulla helyzetrögzítő szolenoid tengely (a ·«··« ···· · · ···* • · « » · · ··· · · ···· * ······ ·· · · ·· · ·· ·· ···

2. ábrán nem mutatott, az 1. ábrán mutatott) ezután visszahúzódik, és így a patron visszahúzását eredményezi. Amikor a 119 működtető rúd illesztő tengelyre kifejtett erő irányát megváltoztatjuk, a 117 első dugattyú visszahúzódik a 103 tömítő végkupak irányából a 115 második dugattyú üreg patronba, amely 115 második dugattyú a 117 dugattyúhoz rozsdamentes acél 121 rögzítő rovátka segítségével kötött, és igy elmozdul a 104 hengeres nyílástól és a 107 üreges injekciós tűt visszahúzza, (amely tű egyébként mereven kötött a 113 tű kapcsolókötő alátéttel a 115 második dugattyúhoz). A 119 működtető rúd illesztő tengelyen visszahúzási irányban kifetett további erő visszahúzza a 107 üreges injekciós tű 109 külső csúcsát a 103 átszúrható tömítő végkupakon keresztül, illetve a 104 hengeres nyíláson át. így a 109 külső tű csúcs a hengeres patron üregben található és a adott injektálási helyen 107 üreges injekciós tű teljes mértékben a 118 patron üregbe kerül az injektálást befejezése után.

A fenti megavalósítás működése során amennyiben nem kívánt vagy nem megfelelő fiziológiai folyadék (például vér) kerül a berendezésbe vagy fiziológiai folyadék hiányát (például vér hiányát) mutatjuk ki, (amennyiben például intravénás injekciót kívánunk bejuttatni a betegbe), a 233 beszívott folyadék érzékelő segítségével az injektálási szekvencia automatikusan leáll, és így automatikusan megakadályozza, hogy injektálás révén gyógyszer vagy más folyadék kerüljön nem kívánt vagy nem megfelelő injekciós helyre.

Ugyan a fentiekben előnyös megvalósítást írtunk le, amely patron edény típusú berendezést és energia alá helyezett automatikus injektáló/beszívó eszközt alkalmaz, nyilvánvaló, hogy

előnyösen mechanikai vagy kézileg működtetett injektáló berendezés alkalmazható ilyen patron edények felhasználásához, amennyiben bizonyos ezt igénylő körülmények állnak fenn. Például amenynyiben elem vagy elektromos áram nem áll rendelkezésre vagy az alkalmazás amiatt nem kívánatos, mivel tárolási proglémák léphetnek föl, vagy amennyiben kompaktabb, egyszerűbb vagy kevésbbé drága berendezés szükséges, előnyösen mechanikai injektáló berendezést alkalmazhatunk. Ezen túlmenően, kívánatos lehet olyan injektáló berendezés alkalmazása, amelynek valamennyi komponense hosszú ideig tárolható és amely alkalmas gamma vagy más sugárzás elektronáram vagy gáz, mint például etilén-oxid segítségével végzett sterilizálásra. Az 5-8. ábrákon bemutatjuk a mechanikai működtető berendezés, illetve a találmány szerinti ilyen patron megvalósítási módját.

Az 5. ábrán bemutatunk a találmány szerinti injektálás céljára alkalmazható patron edény megvalósítást, amelyben nem szükséges beszívás. A 2401 patron egy csúsztatható 2431 ampullával ellátott, amely a 2438 folyadékkamrából történő folyadék kinyomásra alkalmas 2445 dugattyút tartalmaz. A berendezés továbbá kisebb külső átmérőjű 2435 második ampullarészt tartalmaz. A 2437 harmadik ampulla részlet nagyobb átmérőjű és kettőjük képződő átmeneti terület 2436 rögzítőfelületet képez a 2418 tű borítás 2419 rögzítőkarimái számára. A 2418 tű borítás megfelelő hosszúságú 2417 tű borítás fallal ellátott, amely biztosítja, hogy amennyiben a 2419 rögzítő karimák a,2431 ampulla 2437 harmadik részét megfogják, amikor a 2425 tűcsúcs már átszúrta a 2439 átszúrható ampulla végdugót. A 2417 tű borítás falak elegendő átmérőjűek ahhoz, hogy a 2417 falak kiterjedése nem történhet meg addig, amíg a 2418 tűborítást a 2411 tű borítást befogadó kamrába nyomjuk a 2431 csúsztatható ampulla segítségével.

A 6. és 7. ábrákon a találmány szerinti patron edény működtető injektálásra alkalmas megvalósítását ábrázoljuk. A 2001 patron edény működtető borítás 2005 patron edény befogadó kamrával ellátott, amely az 5. ábrán bemutatott típusú patron edényt tartalmazza, továbbá egy 2004 patron edény rögzítő rovátkával képzett, ami a patron edény helyzetét rögzíti. A 2001 patron edény működtető borítás továbbá 2003 patron edény helyzetrögzítő pecekkel felszerelt, ami lehetővé teszi, hogy a patron edényt előre meghatározott helyzetbe hozzuk. A 2001 patron edény működtető borítás egy 2006 dugattyú megvezető és tartó kamrával felszerelt, amiben a 2007 dugattyú megvezető rögzítetten található .

A 2007 dugattyú megvezető a 2001 borításban található a 2019 dugattyú megvezető peremen keresztül a 2017 dugattyúvezető kioldó karimák segítségével oldhatóan kapcsolt. Ez utóbbiak a 2015 dugattyú megvezető oldó karokhoz kapcsoltak. A 2007 dugattyú megvezető egy 2013 dugattyúvezető rugóval rendelkezik. Ez a 2015 dugattyú megvezető kioldó karok között tekercselt komprimált helyzetben található és a 2009 dugattyú megvezető rugó vállhoz csatlakozik, és a 2016 borítás rugó karimához kötött. így a 2007 dugattyú megvezetőt köti a 2005 patron edény befogadó kamrába.

A 2001 patron edény működtető borítás karima kiképzésű 2021 indító kupakkal ellátott és a 2035 karima lazán kapcsolódik a 2017 dugattyú megvezető kioldó karimákhoz. A 2021 indító kupak 2023 indító kupak kapcsolódó ajakkal is ellátott, amely a 2018 indító kupak rögzítő veszi körül, továbbá 2025 indító kupak • · • · · · • · • ······ ·· · « • · · ·· ·· ···

- 34 horonnyal kiképzett, amely lehetővé teszi a 2021 indító kupak hosszanti elmozdulását a 2001 patron edény működtető borításon belül. A 2021 indító kupak továbbá 2027 indító kupak biztonsági pöcök nyílással ellátott, amely befogadja az ezen áthaladó 2031 biztonsági pöcköt/tűborítás.

A leírásból világosan látható, hogy a 2015 dugattyú megvezető kioldó karok és a 2017 dugattyú megvezető kioldó karimák a 2019 dugattyú megvezető peremen találhatók, amikor a 2029 dugattyú megvezető biztonsági pöcök működését a 2031 biztonsígi pöcök/tűborítás nem aktiválja. A 2031 biztonsági pöcök/tűborítás 2033 tűborító nyílást tartalmaz, amely arra alkalmazható, hogy az injektálás után a 2423 injekciós tű behatoló részét fedje, például az 5. ábrán bemutatott 2423 injekciós tűt borítsa (lásd a 8. ábrát).

A találmány szerinti 5-8. ábrán bemutatott mechanikusan működtetett patron edény berendezések működését az alábbiakban részletesen ismertetjük.

A 2438 folyadékkamra a betegbe injektálható 2440 folyékony gyógyszerrel töltött. A 2401 patron edény a 2005 patron edény befogadó kamrában a 2001 patron edény működtető borításon belül olyan helyzetben található, amelyet a 2003 patron edény helyzet rögzítő pecek szab meg, és a 2004 patron edény rögzítő rovátkák által és a 2431 patron edény rögzítő peremek által rögzített.

A 2013 összenyomott dugattyú megvezető rugó erejét az alábbi műveletekkel szabadítjuk fel: a 2031 biztonsági pöcköt/tűborítást, amely a 2029 dugattyú megvezető biztonsági pöcök üregben található, a 2029 üregből a 2027 indító kupak biztonsági pöcök nyíláson át kihúzzuk. Ekkor a 2021 indító kupak a 2005 patron35 • · · · · · • ·· · · ···· ····«· ·· · · • · ·· · · ··· edény befogadó kamra irányában elmozdul, és így szögbeni karima összenyomódást okoz a 2035 karimán és nekiütközik a 2017 dugattyú megvezető kioldó karimák szögbeni felületének. Ebből eredően a fenti karimákat egymás felé mozdítja és lehetővé teszi, hogy a 2017 dugattyú megvezető kioldó karimák egy nyíláson át a 2019 dugattyú megvezető perem ülésbe kerüljenek. Ezt a 2013 dugattyú megvezető rugó kiterjedése eredményezi. így a 2007 dugattyú megvezető a 2403 patron edény végkupak irányába elmozdul. A 2007 dugattyú megvezető elmozdulása azt okozza, hogy a 2011 patron edény dugattyú érintkező felülete a 2445 dugattyúval érintkezik, amely utóbbi a 2431 csúsztatható ampullában a 2438 folyadékkamra fölött helyezkedik. így hidraulikus nyomást fejtünk ki a 2440 folyékony gyógyszeren keresztül és a 2431 csúsztatható ampullát elmozdítjuk a 2403 végkupak irányába.

Ebből eredően a 2007 dugattyú megvezető folytonos mozgása azt okozza, hogy a 2418 tű borítás ugyancsak a 2403 végkupak irányába mozdul el. A 2423 injekciós tű átszúrja a 2403 végkupakot és a 2418 tű borítás bekerül a 2411 tű borítást befogadó kamrába, mindaddig, amíg a tű borítást leállítja a 2404 tű megvezető, amely a 2403 végkupakon belül található. A 2445 dugattyún kifejtett folytonos nyomás ezután azt eredményezi, hogy a 2419 rögzítőkarimák kiterjednek és a 2425 tű belső csúcs átszúrja a 2439 átszúrható ampulla végdugót.

A 2445 dugattyúra folyamatos nyomást gyakorlunk a 2013 dugattyú megvezető rugó kiterjesztésével., amelyet a 2007 dugattyú megvezetőn keresztül adunk át. Ez a 2440 folyékony gyógyszer 2423 üreges injekciós tűn keresztül történő kiáramlását okozza, mindaddig, amíg a 2445 dugattyú a 2432 ampulla belső peremig jut.

• · · ·

Ezután a mechanikusan működtetett patron edényt a beteg célterületétől visszahúzzuk és a 2031 biztonsági pöcök/tűboritás beborítja a 2423 injekciós tű nyúló és külső területre kerülő részét és megakadályozza a nemkívánt vagy véletlenszerű tűszúrásokat. Ezzel az eljárással a 2423 injekciós tű semmilyen része semmilyen időpontban sem kerül bármely környezettel kapcsolatba. Kivéve, hogy a beteg szövetével vagy az injektálás előtt érintkezik a patron edény belsejével.

A működtető berendezés borítás, a patronborítás, a tűszerelvény borítás, az indító kupak, a tű megvezető, a végkupak, a biztonsági pöcök/tűboritás és a dugattyú megvezető előnyös anyaga sugárzás rezisztens polipropilén, amely a gyógyszerészeiben jól ismert. Természetesen bármely más anyag is alkalmazható erre a célra, amely gyógyászati és fogászati csomagolásban és szubkután injektáló berendezésekben és alkalmazható a szakirodalomban leírt. Ilyen műanyagok lehetnek az üvegszállal erősített műanyagok, a szénszál készítmények, a gumi, a szintetikus és a nem-szintetikus anyagok, amelyek a szakirodalomban ismertek, továbbá a nylon/szénszál készítmények, az injektáló tű és a dugattyú megvezető karima perem számára a rozsdamentes acél. Azonban bármely más alkalmas szubsztituáló anyagot, mint például üveget, kerámiát és szénszál készítményt is alkalmazhatunk erre a célra.

Hasonlóan, a dugattyú megvezető kialakítására előnyösen alkamazható anyag a nylon/szénszál készítmény, habár számos más megfelelő rugalmasságú és merevségű, valamint megfelelő nyújtási erővel rendelkező anyag is alkalmazható a jelen találmány szerinti berendezésben.

• · 4 4 4 4

4 4 44 4444 • >44444 t · 4 4 ·· 9 >· *· 444

- 37 A találmány szerinti ampulla dugattyú, patron végkupak és átszúrható felületek esetében alkalmazható előnyös anyagok a természetes vagy szintetikus gumi, a szilikon-gumi, az üvegszállal erősített szilikongumi és különféle műanyagok, mindaddig, amíg ezek megfelelő jellemzőkkel rendelkeznek; amelyek a tömítés, az átszúrhatóság és a pontos toleranciájú méret szerinti kialakíthatóság. Az átszúrható ampulla végdugó számára előnyösen alkalmazható anyag egy gumilemez vagy membrán, amely alumínium borítás révén az ampullához biztonságosan kötött és tömitett, amely eljárást egyébként a szokásos gyógyszerészeti és fogászati szakirodalomban leírtak.

Az ampulla előállítása céljára alkalmazható előnyös anyag a szilikonnal kezelt USP üveg, de bármely más műanyag és összetett keverék is alkalmazható, amelyek a szakirodalomban ismertek.

A dugattyú megvezető rugó számára alkalmazható anyagok például a szénacél, a rozsdamentes acél, az üvegszállal erősített nylon, különféle üvegek vagy bármely más anyag, amely megfelelő hajlítóképességű és előrehaladást biztosító a találmány szerinti berendezésben.

Előnyösen a találmány szerinti berendezés valamennyi alkotóeleme lehetővé teszi gamma sugárzás, elektron sugárzás vagy etilén-oxid alkalmazásával végzett sterilizálást. Ilyen anyagok például az ABS műanyagok, a polikarbonátok, az üvegek és a karbon-szál összetett anyagok.

A tű borítást olyan méretben kell elkészíteni, hogy az adott anyag, amely előállítására szolgál, megfelelő deformációs jellemzőkkel rendelkezzen és lehetővé tegye a tű borítás karimák megfelelő kiterjedését a dugattyú vezető rugó által kifejtett erő ···· · ···· ·· ···· • · · « · · • · · · · ···· • ······ ·· · · ·· · ♦ · ·· ···

- 38 esetében. Természetesen nyilvánvaló, hogy a rugó jellemzői, mint például a nem komprimált hossz, az anyag és a merevség, olyan mértékben változtatható legyen, hogy a dugattyúvezető rugót különféle típusú ampullák és tű borítás esetében is lehetővé tegye.

Kisebb módosításokkal a találmány szerinti berendezés olyan mértékben átalakítható, hogy az összenyomott rugó kiengedésétől eltérő erőkkel is működtethető. Például a találmány szerinti berendezés működtethető komprimált gáz kibocsátás segítségével, amely gáz egy olyan tartályban található, amely a 2015 dugattyú megvezető kioldó karok helyén, illetve a 2013 dugattyú megvezető rugó helyett található a berendezésben, és amelyet a 6. és 7. ábrákon mutatunk be. A gáz kibocsátása ebben az esetben a 2445 dugattyút a 2403 végkupak irányába mozgatja el a a 2005 patron edény befogadó kamrában elhelyezkedő 2401 patronban. így a találmány szerinti berendezést hasonlóan működteti, mint amilyen a fentiekben ismertetett, rugóval működtetett patron.

Természetesen az is nyilvánvaló, hogy a jelen találmány szerinti megvalósítás kis módosításával az eszközt úgy alakíthatjuk ki, hogy lehetővé teszi a tű visszahúzását az injektálás után, és így a tű teljes mértékben a patron edényben helyezkedik el.

További megvalósítás esetében a 2007 dugattyú megvezető kioldó vége törékeny anyagból készülhet, és így a rögzítőpecek kioldásban így működik közre. Például a 2017 dugattyú megvezető kioldó karima törékeny műanyagból vagy törékeny anyagból készítményből készülhet, ami a 2031 biztonsági pöcök/tűborítás eseté ben a 2015 dugattyú megvezető kioldó karokról letörik. így a 2013 • · 4 4·· • · · · 4 ···· • ······ ·· · · • · · ·· ·· ···

- 39 dugattyú megvezető rugó energiáját felszabadul. Ezzel az eljárással az eszköz újra fel nem használható formájúvá válik, azaz megakadályozhatjuk nem higiénikus vagy nem kívánt felhasználását. Törékeny komponensként alkalmazható anyagok például az üvegszállal töltött készítmények, a fémmel töltött készítmények, a karbonszál készítmények, az úvegekszálak, az üvegek, a nylon, a nylon/karbonszál készítmények és a fa.

Például azzal az eljárással, amelynek során rovátkákat vagy más eszközöket alakítunk ki, amelyek segítségével az ampulla dugattyú irreverzibilisen kapcsolható a dugattyú megvezetőhöz, illetve olyan eszközt alakítunk ki, amely biztosítja, hogy a működtető eszköz a patron edényből olyan módon kiengedhető, hogy lehetővé teszi az ampullából a dugattyú megvezető visszahúzását, biztosíthatjuk, hogy az injekciós tű visszahúzásakor teljes mértékben a patron belsejében található.

A leírásból egyértelműen kitűnik, hogy mind az injektáló és az injektáló/beszívó találmány szerinti készülék alkalmazható olyan típusú patronokkal, amelyeket a kapcsolódó 07/740,843 számú 1991. augusztus 6-án benyújtott szabadalmi bejelentésben leírtunk. A patron befogadására szolgáló kamra kisebb módosításait kell végrehajtani abból a célból, hogy a fenti '843 számú szabadalmi bejelentésben leírt néhány kétkomponensű patront alkalmazhassuk a jelen találmány szerinti készülékben. Ezek a módosítások a találmány tárgykörébe tartoznak és ezeket a szakember könnyen végrehajthatja. A fenti patronok két komponens tárolására alkalmasak, amelyek közül legalább egyik folyadék vagy folyadékot képez, közvetlenül az injekció beadása előtti injektálható gyógyszer és a működéshez dugattyúra kifejtett erőt szűk• · · · · • · • · * · • · · • ··«··· · · · _ 40 - ·· · ·· ·· ··· séges .

A leírt berendezésben alkalmazható rugalmas anyagok a standard, a gyógyászati és fogászati csomagolásban, valamint a hipodermikus injekciós tűk előállításában alkalmazott anyagok és lehetnek például gumi, műanyagok és egyéb szintetikus vagy nem szintetikus anyagok, amelyek a szakirodalomban ismertek és hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek. A leírásban közölt patron edény megvalósítási módok valamennyi fajtája standard gyógyászati és fogászati ampulla anyagból, illetve tartály előállítására alkalmas anyagból készülhet.

Hasonlóan a leírt patron edények, amennyiben teljesen töltöttek, 0,1-100 ml folyadékot tartalmazhatnak. Jellemzőbben ezek a patron edények teljesen töltött állapotban 0,5-10 ml közötti mennyiségű folyadékot tartalmaznak.

A tűk megfelelő hosszúságúak és átmérőjűek és olyan anyagból készülnek, amelyeket a hipodermikus injekciós fecskendő/tű szakirodalomban standard anyagként alkalmaznak..

Claims (19)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Mechanikusan működtetett folyadék injektáló berendezés, azzal jellemezve, hogy (A) egy első és második véggel rendelkező hengeres patront tartalmaz, amely patronban a patron második végénél kiszélesedő belső üreg található, és így egy tű borítást tároló kamrát képez, ami reverzibilisen befogadja a tűborítást, továbbá átszúrható végkupakkal rendelkezik, ami a patron második végét tömítetten lezárja;

   (B) a patron üregbe behelyezett ampullát tartalmaz, amely ampulla első résszel és második résszel rendelkezik és alkalmas az ebből kipréselendő folyadék töltet tárolására;

   (C) az ampulla első részébe helyezett csúsztathatóan működő dugattyút tartalmaz;

   (D) az ampulla második részét tömítő és ehhez mereven csatlakozott átszúrható ampulla végdugót tartalmaz;

   (E) a patron hengeres üregében elhelyezett tű borítást és tűszerelvényt tartalmaz, ahol a tű borítás az alábbiakkal jellemezhető egy borítást tartalmaz, üreges injekciós tűt tartalmaz, amely mereven kapcsolt a borításhoz és belső csúccsal, valamint külső csúccsal rendelkezik, ahol a tű belső csúcsa a tű borításon keresztül az átszúrható ampulla végdugó irányába mutat és az üreges injekciós tű külső csúcsa a patron átszúrható végkupakjának irányába mutat anélkül, hogy ezt átszúrná; és jt (F) egy működtető berendezést tartalmaz, amely a hengeres patronnal kapcsolatba hozható és az ampullát a tűszerelvény borítás irányába előre mozgatja, illetve a dugattyút az ampullában az átszúrható végkupak felé és az ampulla végdugó irányába előre mozgatja, ezáltal a folyadék töltetet az üreges injekciós tűn keresztül injektálja.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy a tű borítás olyan rögzitőeszközzel felszerelt, amely a tű borítást irreverzibilisen köti az ampullához, amennyiben a tű borítás és az ampulla megfelelő távolságban vannak egymástól.
3. 3. Az 1. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy az (F) működtető az alábbiakat tartalmazza:

   (i) működtető borítás, amely első és második véggel rendelkezik, ahol az első vég alkalmas arra, hogy a csöves patront befogadja és a második vég úgy kialakított, hogy a működtető berendezést működésbe hozza;

   (ii) a fenti borításban csúsztathatóan elhelyezett dugattyú megvezető, amely megvezető az ampulla dugattyúval érintkező dugattyú felülettel rendelkezik, továbbá az előrevivő erőt a borításról a megvezetőre átvivő átviteli felületet tartalmaz, ezen túlmenően egy kioldó véggel rendelkezik, ami a működtető berendezés borítás második végéhez oldhatóan kapcsolódik;

   (iii) rögzítőpecek a működtető kioldó második végen ami a dugattyú vezetőhöz kioldhatóan kapcsolódik;

   (iv) a fenti második kioldó végen kioldó pecek kioldó, amely a második végről a dugattyú vezetőt kioldja;

   (v) a fenti átviteli felület és a fenti borítás második vég között előrevivő mechanizmus, ami alkalmas arra, hogy amennyiben ¹ ’W ·»·· · ·«*· ·· «»«· • · 4 · ♦ « • · · · · «··· • ·«···· · f 4 «
4. 4 0 ·· · 4» 44 44«

   -J a rögzítőpecek kioldását indukáljuk a dugattyú vezetőt az átszúrható végkupak irányába elmozdítsa.

   4. A 3. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy az előrevivő mechanizmus egy rugó.
5. 5. A 4. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy a rugó egy vagy több anyagból állhat, amely anyagok lehetnek, fémek, üvegek, összetett anyag és műanyag.
6. 6. A 3. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy az előrevivő mechanizmus komprimált gáz, amely egy tartályba kibocsátható formában található.
7. 7. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy ez továbbá egy leolvasható kijelzőt tartalmaz.
8. 8. Az 1. igénypont szerinti ezsköz, azzal jellemezve, hogy ez továbbá rögzítőeszközt tartalmaz, amely az eszközből a tartalmazott anyag véletlenszerű kieresztését megakadályozza.
9. 9. A 8. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a rögzítőeszköz eltávolítható pöcök, amely megakadályozza a véletlenszerű kioldást.
10. 10. A 9. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a rögzítőeszközök továbbá egy megfelelő méretű visszahúzási részt tartalmaznak, amely alkalmas arra, hogy injektálás után a fenti átszúrható végkupakot átszúró tűrész visszahúzása után ezt borítsa és rögzítse.
11. 11. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy egy leolvasható kijelzőt tartalmaz, amely a patron edényt és az ampullákat a működtető berendezéshez illeszti és a beteg számára információt szolgáltat.

    ···· · V··· *· ·*·· • ’ · V φ · ^ · · · « · · ·«· • ····«· · « · _a _ <4*4 ~ ·· · ·· ·· ···
12. 12. Α 3. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a dugattyúvezető kioldó vége egy tengelyt tartalmaz, amely a rögzítőpecek kioldásával szemben törékeny.
13. 13. A 12. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a törékeny tengely egy vagy több alábbi anyagból áll, mint például üveggel töltött összetett anyag, fémmel töltött összetett anyag, karbonszál összetett anyag, üvegszál anyag, üveg, nylon, nylon/karbonszál összetett anyag és fa.
14. 14. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy az injekciós tű külső csúcsa a patron átszúrható végkupakján belül megfelelő távolságra helyezkedik el ahhoz, hogy ebből nem átszúródva a tömítés mikroba számára áthatolhatatlan tömítést biztosítson.
15. 15. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy az injekciós tű belső csúcsa az átszúrható védőlemezben megfelelő távolságra helyezkedik el, ahhoz, hogy ennek átszúrása nélkül mikroba számára nem áthatolható tömítést biztosítson.
16. 16. A 15. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a patron átszúrható végkupakja egy vagy több anyaggal kezelt, amelyek lehetnek például antiszeptikus anyagok, antibiotikumok, vírusellenes anyagok és mikroba ellenes anyagok.
17. 17. A 15. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy az átszúrható védőlemez egy vagy több anyaggal kezelt, amelyek lehetnek antiszeptikumok, antibiotikumok, vírusellenes anyagok és mikroba ellenes anyagok.
18. 18. Eljárás gyógyszerészeti folyadék adagolására, azzal jellemezve, hogy:

    » φ ···· · «««^ ·♦ ·«·» • · · ν « · . · · · ·· · · ·«· * * ···♦ · « « « «, _ 45 “ ** · ·· ·· (A) egy patront alkalmazunk, amely első véggel és második véggel rendelkezik és az alábbiakkal jellemezhető:

    (i) hengeres üreget tartalmaz, amely a patronban második végen kiszélesedik és hengeres tű borítás befogadó kamrát képez, amely a tű borítás befogadására alkalmas; és (ii) átszúrható végkupakot tartalmaz, amely a patron második végét tömíti;

    (iii) ampullát tartalmaz, amely a patron üregen belül helyezkedik el és első résszel, valamint második résszel rendelkezik, ahol az ampulla alkalmas folyadéktöltet tárolására, amely ebből kibocsátható;

    (iv) az ampulla első részében dugattyú található, amely az ampullában csúsztathatóan elhelyezett;

    (v) átszúrható ampulla végdugót tartalmaz, amely mereven csatlakozik az ampulla második részéhez és ezt tömíti;

    (vi) a patron hengeres üregében elhelyezett tű borítást tartalmaz, amely tű borítás az alábbiakkal jellemezhető:

    egy borítást tartalmaz, egy, a borításhoz mereven kötött üreges injekciós tűt tartalmaz, és belső csúccsal és külső csúccsal rendelkezik, ahol a tű belső csúcsa a tű borításon belül az átszúrható ampulla végdugó irányába, míg az üreges injekciós tű külső csúcsa a patron átszúrható végkupakja irányába mutat, anélkül, hogy ebbe belehatolna; és (vii) egy, a patronedény mozgatására, illetve előre mozgatására alkalmas működtető berendezést tartalmaz, amely alkalmas és alkalmas arra, hogy az ampullát az átszúrható végkupak irányába előre mozgassa és a dugattyút az ampullában az ampulla végdugó irányába, előre mozgassa, így a folyadékot injektálja;

    (B) a patron végkupakot injektálás helyére helyezzük;

    (C) a működtető berendezést kioldjuk;

    (D) az injekciós helyzettel a kontaktust mindaddig fenntartjuk, amíg a folyadékot beinjektáljuk;

    (E) az injekciós helyről az eszközt visszahúzzuk.
19. 19. A 18. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy (F) az injektálás után az átszúrható végkupakból kifúródó tűrészt a működtető rögzítő eszközével borítjuk.