HUT68062A

HUT68062A - Method and liquids includiug hydrochloric acid for hemodialysis, and concentrate of two container for hemodialysing equipment

Info

Publication number: HUT68062A
Application number: HU9403380A
Authority: HU
Inventors: Louis C Cosentino; Walter B Jansen
Original assignee: Minntech Corp
Priority date: 1992-06-03
Filing date: 1993-05-06
Publication date: 1995-05-29
Also published as: JPH07504591A; CA2137088A1; EP0647130A1; AU4239593A; HU9403380D0; WO1993024108A1

Description

berendezésben használható, leginkább olyan betegek kezelésénél, akiknél a veseelégtelenség végső szakasza áll fenn. Pontosabban, a találmány lényege egy olyan dializáló folyadék rendszer, amely a már meglévő dializáló állomásokon használható a szokásos keverési arányok vagy reagens adagolás mellett. A dializáló folyadék rendszer használata esetén nem jutnak vissza a dializált betegbe olyan anionok, amelyek fáradtságot (gyengeséget), hányingert, hányást és más gyengeségi tüneteket okozhatnak.

A KORÁBBI TECHNIKA

Azok az egyének, akiknek a veserendszere támogatásra szorul, vagy akiknél a vesebetegség utolsó stádiumában van, vagy akiknél veseelégtelenség áll fenn, olyan vesékkel rendelkeznek, amelyek átmenetileg vagy tartósan képtelenek az anyagcseretermékeknek és más anyagoknak a vérből való eltávolítására a vizeletbe való kiválasztás révén. Az anyagcseretermékek vagy metabolitok a következő jellemző alkotórészeket tartalmazzák: karbamid, természetes biokémiai metabolitok, gyógyszer metabolitok, feleslegben lévő elektrolitok, stb. Azok a betegek, akiknél utolsó stádiumában van a vesebetegség, két alternatíva között választhatnak, vagy alávetik magukat annak, hogy egy beteg veséjüket egy egészséges vese transzplantációja révén kicserélik, vagy elviselik az időszakonként (naponta vagy hetenként kapott kezelés) ismétlődő hemodializist, amellyel a vérkeringésben lévő káros anyagok koncentrációja csökkenthető. Más betegeknél a vese támogatására csak rövid ideig van szükség.

A hemodializis olyan eljárás, amellyel a vérben lévő nem kívánt hulladék termékeket - ezek oldott molekulákként vannak jelen - egy membránon keresztül át

• ·

- 3lehet vinni (azaz a vérkeringésből el lehet távolítani) egy dializáló folyadékba. E transzport hajtóerejét (1) a membrán két oldala között fennálló nyomáskülönbség és (2) a membrán két oldalán lévő egyes oldott molekulák közötti kémiai potenciálkülönbség szolgáltatja. A dialízis feltétele az, hogy a membránok, amelyek elválasztják a vért a dializáló folyadéktól, tegyék lehetővé a vérben jelenlévő legalább néhány molekula-fajta számára, hogy diffúzió révén a folyadékba jussanak, továbbá hatékonyan gátolják meg, hogy a vér bármilyen módon visszafelé szennyeződjék és hogy a vér és a dializáló folyadék keveredjék. A dialízis passzív elválasztási eljárás, amelynek alacsonyak az üzemeltetési költségei, tekintve, hogy nem használ fel külső hő- vagy kémiai energiaforrásokat. Hemodializissel alapjában véve a nagy sejtek és molekulák - ilyenek a vörösvérsejtek, a fehér vér sejtek és proteinek - és a kis molekulák - mint a karbamid, elektrolitok és más kis molekulájú metabolitok - közötti elválasztást érjük el. Annak érdekében, hogy az elválasztás mértéke elfogadható legyen, a berendezéseket nagy felületű membránokkal készítik és viszonylag kis áramlási sebesség mellett működtetik. A modern hemodializáló berendezésekben kis átmérőjű, porózus rostanyagból készített csöves dializáló membránokat használnak, amelyek a dializáló oldatba merülnek. A csöves membránok henger alakú patron formájában készülnek. A patron nagyszámú csöves membránt foglal magában, és egy vérbevezető és egy vérkivezető nyílás tartozik hozzá. A vér a csövekben a membrán belső terében folyik át. A csöves membránok külső része a dializáló oldattal érintkezik. A csöves membránokat rendszerint cellulóz származékokból állítják elő, ilyen a cellulóz észter, vagy más polimer anyagokból, mint például a

- 4♦♦·· ·· ·· * · · · < ··· · · ·· ♦ · · · · ·♦· ·· ·· poliszulfon, poliakril-nitril, polimetil-metakrilát, poliamid, poliimidazol, porózus üveg, stb.

A dializáló folyadékokat úgy készítik, hogy pH-juk és összetételük kompatibilis legyen a vérrel. Ha a folyadékok összetétele olyan pH-t eredményez, ami a vér pH-jától jelentősen különbözik, puffért adnak hozzájuk, hogy a folyadék pH-ját elfogadható értékre állítsák be a vérrel való kompatibilitás elérése céljából. A puffer lehet nátrium-acetát, nátrium-hidrogén-karbonát vagy más olyan hasonló anyag, amely a pH beállítására és a vérrel való kompatibilitás fenntartására képes. A nátrium-acetát használata a betegnél alacsony vérnyomással, fáradtsággal járó tüneteket okoz, továbbá gyengeséget előidéző más fizikai hatásokkal jár. Dialízisnél a nátrium-hidrogénkarbonát használata csökkenti a nátrium-acetát képződését a pH-beállítás folyamán. Következésképpen igény merült fel acetát-mentes dializáló folyadék kifejlesztésére hemodializis céljára.

A TALÁLMÁNY ISMERTETÉSE

Megállapítottuk, hogy a dializáló oldatok által okozott gyengeségi tünetek jelentősen csökkenthetők egy olyan sav koncén trá tűm használatával, amely lényegében sósavból álló sav forrásból származik. A találmány szerinti dializáló folyadékot jellemzően három-sugaras hígítással állítjuk elő úgy, hogy egy alkalizáló/puffer koncentrátum sugarat és egy sav koncentrátum sugarat egy vizes, nem pirogén, stabil, baktérium-mentes higitószert tartalmazó sugárral kombinálunk. Ez a három-sugaras rendszer, ha úgy működik, hogy az alkalizáló/puffemek a higitószerhez és a savnak az alkalizáló/pufferhez megfelelőek az arányai, a találmány szerinti megfelelő összetételű dializáló folyadékot biztosit.

- 5A RAJZ RÖVID LEÍRÁSA

Az ábrán egy tipikus hemodializáló berendezés vázlatos rajza látható. A rajz a díalízáló folyadékot előállító berendezés elemeit tartalmazza és azokat az elemeket, membránegységhez vezetik a szennyező anyagoknak a beteg véréből való eltávolítása céljából.

A TALÁLMÁNY RÉSZLETES ISMERTETÉSE

Egy szokásos hemodializáló berendezésben a díalízáló folyadékot úgy készítik el, hogy egy alkalizáló/puffer koncentrátumot és egy sav folyadék sugárhoz adnak, mellett, hogy megkapják koncentrátumot vizes hígítómegfelelő keverési arányok a felhasználható díalízáló folyadékot, amelyet azután a díalízáló membránhoz vezetnek. A sav koncentrátum pH-értéke 3,0-nál alacsonyabb, míg az alkalízáló puffer pH-értéke 7,4-nél magasabb. A szokásos gépi hígítás esetén az alkalizáló/puffer lúgossága és a sav koncentrátum savanyúsága semleges kémhatást - pH = 6,8-7,4 eredményez. A hidrogén-karbonát-íon forrását rendszerint alkálifém - hidrogén-karbonát sók képezik. Ezeknek az anyagoknak a vizes oldata jellemzően hidrogén-karbonátionokat tartalmaz, és a pH-tói függően kevés szabad karbonátiont (CO₃ ²~) . A karbonátionok és hidrogénkarbonát-ionok aránya jellemzően az alkalizáló/puffer pHjától és a hidrogén-karbonát só mennyiségétől függ, amelyet az alkalizáló/puffer oldat készítésekor adagoltak. Az alkalizáló/puffer oldatnak minimálisan hidrogén-karbonát-ion (HCO₃*) forrást kell tartalmaznia. Az alkalizáló/puffer anyaga tartalmazhat más olyan ionos

- 6és nem-ionos oldható anyagokat, amelyek vizes oldatban kompatibilisek a dializáló folyadékkal és a karbonátion és hidrogén-karbonát-ion forrással. Előnyös azonban, ha az alkalizáló/puffer lényegében hidrogén-karbonátot tartalmaz lúgositó forrásként. Az alkalizáló/puffer oldat nem, vagy csak kevés más olyan anyagot tartalmaz, amely jelentősen hozzájárulna az alkalizáló/puffer anyag alkalikus pH-jához. A koncentrátumban lévő hidrogénkarbonát mennyisége elsődlegesen a koncentrátumnak a higitó-sugárhoz való keverési arányától függ, amelyet a hemodializishez szolgáló dializáló folyadék pH-értékének

6,8 - 7,4-re való beállítására használnak.

Minden hemodializáló berendezés a típusra jellemző higitási aránnyal működik. A koncentrátumokat a berendezésben használt higitási aránynak megfelelően állítják össze.

Úgy találtuk, hogy ha sósavat (HC1) használunk egyedüli savforrás gyanánt a sav koncentrátumban, akkor csökken a dializáló folyadéknak az a hatása, amely a dializált betegeknél gyengeségi tüneteket okoz. A dializáló folyadék készítéséhez használt sav koncentrátumot rendszerint sósavas vizes oldatban, más oldott anyagokkal kombinálva készítjük el. A sav koncéntrátumhoz használt sav mennyisége szintén a hemodializáló berendezéstől függ, és a keverési arány a bérende zésre jellemző.

A találmány szerinti sav koncentrátum tartalmazhat egy fiziológiai szempontból kompatibilis savat olyan megfelelő mennyiségben, amely egy 45X hemodializáló berendezésben vagy egy 36,83X hemodializáló berendezésben a dializáló folyadékban minimálisan legalább 1 mM savat eredményez, vagy - a választott munkakoncentrációtól függően - többet. A fiziológiai szempontból kompatibilis savon olyan savat értünk, amely a dializáló folyadékban használt koncentrációk mellett kevés vagy semmilyen káros • · · ·

- 7fiziológiai reakciót nem okoz a hemodializáló berendezésen átfolyó vérben vagy a dializált betegben. Ezenkívül a fiziológiailag kompatibilis savon még olyan savat is értünk, amelynek a kationja azonos vagy szoros rokonságban van a normál humán anyagcserében részt vevő kationokkal.

A találmány szerinti dializáló folyadékok elkészítéséhez felhígított koncéntrátumok sav koncentrációját meg lehet növelni, hogy használat közben a dializáló folyadékban csökkenjen a csapadékképződés, ami rendszerint karbonát frakciókból áll. A koncéntrátumok arra használhatók, hogy a HC1 eléggé magas koncentrációban álljon rendelkezésre ahhoz, hogy adagolásuk esetén legalább 1 mM koncentrációt eredményezzen a végső dializáló folyadékban. Ez a koncentráció hatékonyan gátolja a káros csapadékok képződését a dializáló folyadék 6,8 - 7,4, előnyösen 6,8 - 7,2 pH-ja mellett.

A találmány szerinti dializáló folyadék számos más fiziológiás, oldható anyagot is tartalmazhat és olyan más oldható anyagokat is, amelyek a dializált beteg számára hasznosak. Az emberi szervezetben szokásos oldott anyagok a következők: nátrium-, kálium-, klorid-, kalcium-, magnézium-, foszfátionok, glükóz, szulfátion, vas, réz és mások. Ezeknek az anyagoknak a mennyiségét a dializáló folyadékban az egyes dializált betegek szükséglete szerint állítják be. Például a glükóz tartalmat a cukorbeteghez kell szabni. A Ca²⁺, Na* és K* ionokat a szívbeteghez kell szabni. A dializáló folyadék összetétele literenként a következő lehet: 75-150 meq nátriumion, 0-4 meq káliumion, 0-4 meq kalciumion, 0-1,5 meq magnéziumion, 70-115 meq kloridion, 20-40 meq hidrogén-karbonát-ion, stb. A dializáló folyadék ezen kívül 100 ml-enként 0-250 mg glükózt tartalmazhat. A • · dializáló folyadékban lévő egyéb oldott anyagokat az adott beteghez szabhatjuk.

A dializáló folyadékba más anyagokat is bevihetünk a dializált beteg vérének kezelése céljából. Például a dializáló folyadék tartalmazhat hormonokat, antibiotikumokat, antikoagulánsokat és más tápanyagokat. Használható hormon például az inzulin, a szteroidok, prosztaglandinok, stb., antibiotikum lehet a penicillin és a cefalosporinok, stb. Tartalmazhat továbbá antikoagulánsokat, mint a heparin, kumarin antikoagulánsokat, indán-1,3-dión koagulánsokat és olyan tápanyagokat, mint az aminosavak, glükóz, vitaminok, stb.

A hemodializáló berendezés érzékelőket, szivattyúkat és olyan ellenőrző egységeket tartalmaz, amelyek ellenőrzik az áramlás sebességét, az áramlás irányát, a folyadék nyomását, a folyadék hőmérsékletét és a higitó sugárba ömlő alkalizáló/puffer koncentrátum és a sav koncentrátum higitási arányát.

Az ábrán egy tipikus hemodializáló berendezés vázlatos rajza látható. A 11 membrán egység egy 11a bevezető nyílással és egy 11b kivezető nyílással van ellátva, melyek lehetővé teszik, hogy a vér átfolyhasson a 11 membrán egységen. A vér a betegből a 13 csatlakozáson és egy 12 szivattyún keresztül jut a 11 membrán egységhez és ezen keresztül tér vissza a beteghez a 14 csatlakozás útján. A dializáló folyadékot egy 18 adagolószivattyú úgy állítja elő, hogy a 15 tartályból érkező kezelt hígító vizet, a 16 tartályból érkező sav koncéntrátumot és a 17 tartályból érkező hidrogénkarbonát (alkalizáló/puffer) koncentrátumot összekeveri. Ezek az anyagok a hemodializáló berendezés 10 higitóegységében a berendezésre jellemző higitási arányban (36,83X vagy 45X) keverednek, s így keletkezik a végső dializáló folyadék-sugár. A 19 vezetékben haladó • · • ·· · • · · • · • ··

- 9folyadék-sugár előzőleg átáramlik a 20 melegitő/keverő készüléken, amely a homogenitást és a fiziológiás hőmérsékletet biztosítja. A dializáló berendezés helyes működését 21 vezetőképesség mérő, 22 hőmérő, 23 szivattyú és 24 nyomásszabályozó biztosítja. A 19 vezetékből a dializáló folyadék a 11c bevezető nyíláson keresztül beáramlik a 11 membrán egységbe, ahol a folyadék a csöves dializáló membránok külső részével érintkezik, mig a vért a csöves membránok belső járata tartalmazza. A dializáló folyadék a vérből a membránokon keresztül történő diffúzió révén vesz fel anyagokat. A szennyezett dializátum a lld kivezető nyíláson és a 25 vezetéken át 26 szivattyú közreműködésével hagyja el a 11 membrán egységet, majd azt a csatornába vezetjük. A hemodializáló berendezés üzemelésekor az alkalizáló/puffer anyaga a három-sugarú 10 higítóegységen belül olyan arányban keveredik, hogy a sav koncentrátum minden egyes térfogatrészére 1,6-2 térfogatrész alkalizáló/puffer koncentrátum jut. Előnyös, ha a három-sugarú 10 higítóegységben minden egyes térfogatrés z sav koncentrátumra körülbelül

1,7-1,9 térfogatrés z alkalizáló/puffer koncentrátum jut.

Továbbá minden térfogatrés z sav koncentrátumra körülbelül 30-50 térfogatrész tisztított víz (pirogén-mentes, baktériummentes ,

USP vagy ezzel azonos minőségű) jut. A 45X hemodializáló berendezésben minden egyes térfogatrész sav koncentrátumra 1,72 térfogatrész alkalizáló/puffert és

42,28 térfogatrész tisztított vizet használunk. A 36,83X hemodializáló berendezésben minden egyes térfogatrész sav koncentrátumra 1,83 térfogatrész alkalizáló/puffert és 35 térfogatrész tisztított vizet használunk. A dializáló folyadékot, amelynek elkészítése a 10 higitóegységben három folyadék-sugár kombinálásával történik, közvetlenül a 11 membrán egységbe vezetjük be. A folyadék a 11 ··· · *·

- 10membrán egység belsejében tartózkodó vérből a membrán felületén keresztül a külső dializáló oldatba történő diffúzió révén felveszi a szennyezéseket. A szennyezett dializátumot a 11 membrán egységből a csatornába vezetjük.

A hemodializáló berendezés 10 higitóegysége úgy működik, hogy a 11 membrán egységhez percenként körülbelül 250 - 1000 ml dializáló folyadékot szállít. A koncentrátumok és a tisztított víz előnyös keverési aránya percenként körülbelül 400 - 600 ml dializáló folyadék sugarat eredményez.

A dializáló folyadék alkotórészeinek pontos adagolását a hígítás folyamán, és az ezután következő hemodializist könnyen ellenőrizhetjük a 21 vezetőképesség mérővel, mivel a vizes higitószer (alacsony vezetőképesség) és a koncentrátumok (magas vezetőképesség) vezetőképessége jelentősen különbözik a hígított folyadék vezetőképességétől. Ha a 10 higitóegység meghibásodna és higitószert vagy savkoncentrátumot szállítana a 11 membrán egységhez, a 21 vezetőképesség érzékelő ezt érzékeli, és ezzel egyidőben leállítja a folyadék áramot. A folyadék vezetőképességét előnyösen körülbelül 13,0 - 14,5 mS értéken kell tartani.

Példaként ismertetünk egy olyan dializáló folyadékot (HCl-alapú), amely savkoncentrátumból készült és legalább 1 mM savat tartalmaz.

- 11Ion

Na⁺

HCO 3

Cl'	(só	eredetű és
	HC1	eredetű
	Cl'	anion)
Ca⁺⁺
Mg⁺⁺

Koncentráció

90-135 meq/1

25- 45 meq/1 105-120 meq/1

0-6 meq/1 (előnyösen 0,1-5 meq/1)

0-6 meq/1 (előnyösen 0,1-2,5 meq/1)

Az alábbi példaképpeni dializáló folyadékokat egy sav koncéntrátumból és egy alkalizáló pufferból készítettük. A találmány szerint előnyösen alkalmazható alkalizáló/puffer körülbelül 50-95 g nátrium-hidrogénkarbonátot tartalmaz literenként, vagy tartalmazhat körülbelül 10-30 g nátriumkloridot és 40-90 g nátriumhidrogén-karbonátot. Előnyös, ha az alkalizáló/puffer körülbelül 80-85 g nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmaz literenként.

A fent ismertetett alkalizáló/pufferrel való kombináláshoz alkalmas vizes sav koncentrátumokat az alábbiak szerint készítettük:

···

1. sz. sav koncentrátum (36,83-szoros hígítás)

Alkotórész	Koncentráció
NaCl	172,2	g/i
HC1 (12,1 n)	18,2	g/i
KC1	5,49	g/i
glükóz	73,66	g/i
víz	q·	s.
(pH 0 - 2,0)
Másképp kifejezve:
H⁺	184,15	meq/1
Cl’	3204,25	meq/1
Na⁺	2946,4	meq/1
K⁺	73,7	meq/1
glükóz	7366,0	mg/dl

2. sz. sav koncentrátum (36,83-szoros hígítás)

Alkotórész	Koncentráció
NaCl	172,2	g/i
HC1 (12,1 n)	20,0	g/i
KC1	5,49	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,74	g/i
glükóz	73,66	g/i
C&C1₂ · 2H₂O	9,48	g/i
víz	q·	s.
(pH 0 - 2,0)
Másképp kifejezve:
H⁺	202,6	meq/1
Cl	3388,4	meq/1
Mg⁺⁺	36,8	meq/1
Na⁺	2946,49	meq/1
Ca⁺⁺	128,9	meq/1
K⁺	73,7	meq/1
glükóz	7366,0	mg/dl

: ··· ··· ···

3. sz. sav koncentrátum (36,83-szoros hígítás)

Alkotórész Koncentráció

NaCl	172,2	g/i
HC1 (12,1 n)	23,6	g/i
KC1	5,49	g/i
CaCl₂.2H₂O	9,48	g/i
glükóz	73,66	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,74	g/i
víz	q·	s.
(pH 0 - 2,0)

Másképp kifejezve:

H⁺	239,4	meq/1
Cl’	3425,2	meq/1
Mg⁺⁺	36,8	meq/1
Na⁺	2946,4	meq/1
Ca⁺⁺	128,9	meq/1
K⁺	73,7	meq/1
glükóz	7366,0	mg/dl
sav koncentrátum	(45-szörös hígítás)
Alkotórész	Koncentráció
NaCl	263,0	g/i
HC1 (12,1 n)	13,3	g/i
KC1	6,7	g/i
CaCl₂.2H₂O	9,9	g/i
glükóz	90,0	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,4	g/i

q. s.

víz (pH 0 - 3,0) ···

- 14Másképp kifejezve:

H⁺	135,0	meq/1
Cl	4893,8	meq/1
Mg⁺⁺	33,8	meq/1
Na⁺	4500,0	meq/1
Ca⁺⁺	135,0	meq/1
K⁺	90,0	meq/1
glükóz	9000,0	mg/dl
. sav koncentrátum	(45-szörös hígítás)
Alkotórész	Koncentráció
NaCl	263,0	g/i
HC1 (12,1 n)	17,7	g/i
KC1	6,7	g/i
CaCl₂.2H₂O	9,9	g/i
glükóz	90,0	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,4	g/i
víz	q·	s.
(pH 0 - 3,0)
Másképp kifejezve:
H⁺	179,6	meq/1
C1‘	4938,4	meq/1
Mg⁺⁺	33,8	meq/1
Na⁺	4500,0	meq/1
Ca⁺⁺	135,0	meq/1
K⁺	90,0	meq/1
glükóz	9000,0	mg/dl

• · ·

6. sz. sav koncentrátum (36,83-szoros hígítás)

Alkotórész	Koncentráció
NaCl	172,2	g/i
HC1 (12,1 n)	8,16	g/i
KC1	5,49	g/¹
C&C12 · 2H2O	9,48	g/i
glükóz	73,66	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,74	g/i
víz	q·	s.
(pH 0 - 2,0)
Másképp kifejezve:
H⁺	82,8	meq/1
Cl	3268,6	meq/1
Mg⁺⁺	36,8	meq/1
Na⁺	2946,4	meq/1
Ca⁺⁺	128,9	meq/1
K⁺	73,7	meq/1
glükóz	7366,0	mg/dl

7. sz. sav koncentrátum (36,83-szoros hígítás)

Alkotórész Koncentráció

NaCl	172,2	g/i
HC1 (12,1 n)	10,16	g/i
KC1	5,49	g/i
CaCl₂.2H₂O	9,48	g/i
glükóz	73,66	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,74	g/i
víz	q. s.

(pH 0 - 2,0) • ♦ · · • ·

- 16Másképp kifejezve:

H⁺	103,1	meq/1
Cl’	3288,9	meq/1
Mg⁺⁺	36,8	meq/1
Na⁺	2946,4	meq/1
Ca⁺⁺	128,9	meq/1
K⁺	73,7	meq/1
glükóz	7366,0	mg/dl

8. sz. sav koncentrátum (36,83-szoros hígítás)

Alkotórész	Koncentráció
NaCl	172,2	g/i
HC1 (12,1 n)	23,6	g/i
KC1	5,49	g/i
glükóz	73,66	g/i
víz	q·	s.
(pH 0 - 2,0)
Másképp kifejezve:
H⁺	239,4	meq/1
Cl’	3425,2	meq/1
Na⁺	2946,4	meq/1
K⁺	73,7	meq/1
glükóz	7366,0	mg/dl
z. sav koncentrátum	(45-szörös hígítás)
Alkotórész	Koncentráció
NaCl	263,6	g/i
HC1 (12,1 n)	6,18	g/i
KC1	6,7	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,4	g/i
glükóz	90,0	g/i
CaCl₂.2H₂O	9,9	g/i
víz	q·	s.
(pH 0 - 3,0)

Másképp kifejezve:

H⁺	62,7	meq/1
Cl	4821,5	meq/1
Na⁺	4500,0	meq/1
K⁺	90,0	meq/1
Mg⁺⁺	33,8	meq/1
Ca⁺⁺	135,9	meq/1
glükóz	9000,0	mg/dl
sz. sav koncéntrátűm	(45-szörös hígítás)
Alkotórész	Koncentráció
NaCl	263,0	g/i
HC1 (12,1 n)	17,7	g/i
KC1	6,7	g/i
MgCl₂.6H₂O	3,4	g/i
glükóz	90,0	g/i
C&C12 · 2H2O	9,9	g/i
víz	q·	s.
(pH 0-3,0)
Másképp kifejezve:
H⁺	179,6	meq/1
Cl	4938,4	meq/1
Na⁺	4500,0	meq/1
K⁺	90,0	meq/1
Mg⁺⁺	33,8	meq/1
_ ++ Ca	135,0	meq/1
glükóz	9000,0	mg/dl

Megállapítottuk, hogy ezek az oldatok a dializáló berendezés hatékony, szennyezésmentes működését teszik lehetővé, ami az oldott anyagoknak a vérből való hatékony

- 18eltávolítását biztosítja anélkül, hogy, mint más folyadékok, kimerültségí tüneteket okoznának. Azt találtuk, hogy az oldatok jellegzetesen stabilak, és nem valószínű, hogy elősegítenék a mikroorganizmusok növekedését a gyártás folyamán szokásos szállítás és tárolás során, továbbá a felhasználás időtartama alatt. A találmány szerinti dializáló folyadékok ellenőrző vizsgálata kimutatta, hogy nem csapódnak ki, és hogy az általánosan használt hemodializáló berendezésekben felhasználhatók anélkül, hogy lényeges csökkenés következne be a félig-áteresztő csöves membrán egységek működésének hatékonyságában.

A találmányt a fentiekben előnyös kiviteli alakok és foganatosítás! módok alapján ismertettük. A szakterületen járatos szakemberek azonban tudják, hogy a találmány számos módosítással és változtatással kivitelezhető anélkül, hogy a találmány tárgyától eltérnénk, amely a csatolt igénypontokban van meghatározva.

Claims

1. Dializáló folyadék 36,83X hemodializáló berendezéshez, azzal jellemezve, hogy tartalmaz (a) 90 - 155 meq/1 nátriumiont, (b) 25 - 45 meq/1 hidrogén-karbonát-iont és (c) 105 -120 meq/1 kloridiont, és hogy a dializáló folyadékot lényegében a következő oldatokból készítjük el:

(i) nátrium-hidrogén-karbonát vizes oldatát tartalmazó alkalizáló/puffer folyadék lúgosítás céljára és (ii) megfelelő mennyiségű sósavat tartalmazó oldat, amelynek egy adagja a dializáló folyadékban legalább 1 mM savat eredményez, ahol a dializáló folyadékban egy térfogatrész savra 1,83 térfogatrész alkalizáló/puffer folyadék és körülbelül 35 térfogatrész vizes higitószer jut.

2. Dializáló folyadék 36,83X hemodializáló berendezéshez, azzal jellemezve, hogy tartalmaz (a) 90 - 155 meq/1 nátriumiont, (b) 25 - 45 meq/1 hidrogén-karbonát-iont, (c) 105 - 120 meq/1 kloridiont és (d) fiziológiai szempontból elfogadható koncentrációjú oldott anyagot, amely káliumion, kalciumion, magnéziumion, glükóz vagy ezek keveréke lehet, és hogy a dializáló folyadékot az alábbi oldatok kombinálásával készítjük el:

(i) alkalizáló/puffer koncentrátum, mely literenként körülbelül 50 - 90 g nátrium-hidrogénkarbonátot tartalmaz lúgosítás céljára, (ii) vizes higitószer és ··· · (iii) sav koncéntrátum, amely lényegében 6,18 -

23,6 g/1 12,1 n sósavat tartalmaz, ahol a dializáló folyadékban egy térfogatrész sav koncentrátumra 1,83 térfogatrész alkalizáló/puffer koncentrátum és 35 térfogatrész vizes higitószer jut.

3. Eljárás emberi vér hemodializisére, azzal jellemezve, hogy az emberi vért bevezetjük egy 36,83X hemodializáló berendezés hemodializáló csöves membrán egységének (11) belső részébe, a membrán egység (11) külső részét érintkezésbe hozzuk egy vizes oldatot képező dializáló folyadékkal, amely dializáló folyadékot az alábbiak kombinálásával készítjük el:

(a) alkalizáló/puffer folyadék, amely nátriumhidrogén-karbonát vizes oldatát tartalmazza lúgositás céljára, (b) vizes higitószer és (c) sav koncentrátum, mely lényegében 6,18 -

23,6 g/1 12,1 n sósavat tartalmaz, ahol a dializáló folyadékban egy térfogatrész sav koncentrátumra 1,83 térfogatrész alkalizáló/puffer folyadék és 35 térfogatrész vizes higitószer jut, továbbá a dializáló folyadékot elvezetjük a membrán egységből (11), és a vért visszavezetjük a dializált betegbe.

4. Dializáló folyadék 45X hemodializáló azzal jellemezve, hogy tartalmaz

90 - 155 meq/1 nátriumiont,

25 - 45 meq/1 hidrogén-karbonát-iont éS

105 - 120 meq/1 kloridiont, dializáló folyadékot az alábbi oldatok berendezéshez, (a) (b) (c) és hogy a kombinálásával készítjük el:

(i) alkalizáló/puffer lényegében nátrium-hidrogén-karbonát lúgositás céljára, koncentrátum, mely vizes oldatából áll, • · ·» · 4 • · «· • · · ♦ · ··

- 21 vizes higitószer és sav koncentrátum, tartalmaz ahhoz, (ü) (iii) elegendő sósavat legalább 1 mM folyadékban, ahol a dializáló folyadékban egy térfogatrész 2 térfogatrész alkalizáló/puffer folyadék és 42,28 térfogatrész vizes higitószer jut.

5. Dializáló folyadék 45X azzal jellemezve, hogy tartalmaz

90 - 155 meq/1 nátriumiont,

25 - 45 meq/1 hidrogén-karbonát-iont, 105 - 120 meq/1 kloridiont és fiziológiai szempontból oldott anyagot, glükóz amely hogy savat eredményezzen a lényegében egy adagja dializáló savra 1,6 körülbelül hemodializáló berendezéshez, (a) (b) (c) (d) koncentrációjú kalciumion, magnéziumion, elfogadható amely káliumion, vagy ezek keveréke lehet, és hogy a dializáló folyadékot kombinálásával készítjük el:

(i) alkalizáló/puffer literenként körülbelül 50 - 90 g karbonátot tartalmaz lúgositás céljára, vizes higitószer és sav koncentrátum, az alábbi oldatok koncentrátum, mely nátrium-hidrogén(ü) (iü) elegendő sósavat legalább 1 mM folyadékban, ahol a dializáló amely hogy tartalmaz ahhoz, savat eredményezzen a lényegében egy adagja dializáló koncéntrátumra folyadékban körülbelül alkalizáló/puffer higitószer jut.

6. Eljárás jellemezve, hogy hemodializáló berendezés folyadék és egy térfogatrész sav

1,

7 térfogatrés z

42,3 térfogatrész vizes hemodializisére, azzal az emberi vért bevezetjük egy 45X hemodializáló csöves membrán emberi vér ·♦ ·

- 22egységének (11) belső részébe, az említett membrán egység (11) külső részét érintkezésbe hozzuk egy vizes oldatot képező dializáló folyadékkal, amely dializáló folyadékot az alábbiak kombinálásával készítjük el:

(a) alkalizáló/puffer folyadék, mely lényegében hidrogén-karbonát vizes oldatából áll, lúgositás céljára, (b) vizes higitószer és (c) sav koncentrátum, amely lényegében eredményezzen (11), egységből elvezetjük és a vért visszavezetjük a dializált szerinti eljárás, azzal olyan mennyiségben, amely magné z iumiont elegendő ahhoz, hogy a dializáló folyadékban mindegyik ionra 0,1-6 meq/1 ionkoncentrációt hozzon létre.

8. Két tartályos koncentrátum 45X hemodializáló berendezéshez, azzal jellemezve, hogy az egyik tartály (17) literenként 40 - 95 g hidrogén-karbonát sóval készített vizes alkalizáló puffért tartalmaz, a másik tartály (16) pedig literenként lényegében 6,18 - 23,6 g 12,1 n sósavval készített sav koncentrátumot tartalmaz.

9. Két tartályos koncentrátum 36,83X hemodializáló berendezéshez, azzal jellemezve, hogy az egyik tartály (17) literenként 40 - 95 g hidrogén-karbonát sóval készített vizes alkalizáló/puffert tartalmaz, a másik tartály (16) pedig literenként lényegében 6,18 - 23,6 g

12,1 n sósavval készített sav koncentrátumot tartalmaz.