HU230970B1

HU230970B1 - Váladék mintavevő eszköz

Info

Publication number: HU230970B1
Application number: HU1600196A
Authority: HU
Inventors: Dolhay Balázs Imre dr.
Original assignee: Dolhay Kft.
Priority date: 2015-08-31
Filing date: 2015-08-31
Publication date: 2019-06-28
Also published as: WO2017037484A4; EP3344152A2; US20190038263A1; WO2017037484A3; HUP1600196A2; WO2017037484A2

Description

VÁLADÉK MINTAVEVŐ ESZKÖZ

A találmány váladék mintavevő eszköz, amelynek fogantyúja, és a fogantyúhoz csatlakoztatott mintavevő eleme van.

Mivel az emberi méh hüvelyi részén (portio vaginalis uteri) és a hüvelyfalon keletkező gyulladás vagy daganat a hüvely nyálkahártyájáról vett váladékmintából kimutatható, a technika állásában már ismertek olyan hüvelyi mintavételi eszközök, amelyek segítségével váladéknyerhető a hüvely nyálkahártyájáról,„sőt akár gyógyszer is juttatható a hüvelybe.

Az US2015088032 (A1) sz. közzétételi irat például olyan endometriai mintavevő berendezést ismertet, amelynek nyele, a nyélnek disztális vége és hossztengelye van, továbbá a hossztengely mentén hosszúkás pálca nyúlik ki a nyél disztális végéből, és ahol a pálcának külső felülete, mellső vége és hátsó vége van, és a hátsó vége a nyél egyik részének disztális végéhez van rögzítve. A nyél egy részéhez és egy köpenyhez ide-oda mozgatható működtető elem van csatlakoztatva. A köpeny beburkolhatja a pálca egy részét, és rögzítve van ahhoz a pálca mellső végének közelében, valamint rögzítve van a működtető elem első végéhez is. A köpeny disztális végén fel van hasítva, és disztális vége, valamint a pálcának a köpeny külsejének a disztális vég alatt fekvő része mintagyűjtö üreget alkot. Az eszközt a felhasználó maga helyezheti a testüregébe, akár otthon is. Az eltávolított eszközt, a zárt köpenyben tárolt mintával együtt, a felhasználó védöcsomagolásban az elemzés helyére küldi. Az eszköz hátránya, hogy pl. hüvely esetében segítségével csupán a testüreg hengeres faláról vehető minta, a méhnyak felületéről nem. További hátrány, hogy az eszköz mintavételi szakasza meglehetősen összetett, ezért viszonylag költséges és sérülékeny, továbbá laikus alkalmazása nem megoldható.

A W02014/121207 A1 számú közzétételi írat olyan mintavevő katétert ismertet Fallopian tubusból történő mintavételre, amelynek nyitott csőszakasza van, és a csőszakasz disztális végén a Fallopian csőbe bejuttatható mintavevő nyúlvány mozgatására szolgáló ballon van rögzítve. A nyúlvány adott esetben felfújható ballon. Az eszköz hátránya egyrészt szintén az, hogy mintavételi szakasza meglehetősen összetett, ezért viszonylag költséges és sérülékeny, másrészt a bálion felfújásához és visszahúzásához külső berendezésre van szükség, ezért laikus alkalmazása nem megoldható.

Az US 4467816 A, sz. közzétételi írat testüregí mintavevő eszközt ismertet, amelynek disztális végében kifordított tömlő fújható feí, és mechanikusan visszahúzható, az US 4324262 A, sz. közzétételi irat testüreg! mintavevő eszközöket ismertet amelynek disztális végében kifordított tömlő alatt mintavevő eszköz helyezkedik el, az US 8668654 B1, az US 2003028123 A1 és az US 2003004435 A1 sz. közzétételi iratok pedig hasonló testüregi mintavevő eszközöket ismertetnek. Ezek közös hátránya, hogy a balion felfújásához és

HMM·

SZTNH-100163874

- 1a visszahúzásához külső berendezésre van szükség, ezért laikus alkalmazása nem megoldható, valamint az, hogy testüregí mintavételre alkalmasak ugyan, de az abnormális hüvelyváladék-felületek feltérképezése, az abnormális alakos elemek nagy biztonságú detektálása sem megoldott.

Célkitűzésünk a találmánnyal az, hogy olyan váladék mintavevő eszközt alakítsunk ki, amelynek segítségével a felhasználó önmaga képes mintát venni a méhnyak nyálkahártyájáról, amelyet azután az elemzés helyére küldhet. További célkitűzésünk, hogy az eszköz a lehető legegyszerűbb, minimális anatómiai ismeretek birtokában is használható, továbbá ne a levett mintát tartalmazó, teljes mintavevő eszközt kelljen az elemzés helyére küldeni, hanem a levett minta az eszköztől a szennyeződés veszélye nélkül elkülöníthető legyen, valamint az abnormális hüvelyváladék-felületek feltérképezhetek, ezzel az abnormális alakos elemek nagy biztonsággal detektálhatok legyenek.

Célkitűzésünket olyan váladék mintavevő eszköz kialakításával valósítottuk meg. amelynek fogantyúja, és a fogantyúhoz csatlakoztatott mintavevő eleme van, és a fogantyú mindkét végén nyitott csőszakasz, és a mintavevő elem egyik végén zárt, a csőszakasz dísztális végén a csőszakaszhoz légtömören rögzített rugalmas mintavevő tömlő, továbbá a csőszakasz proximális végén, a csőszakaszhoz légtömören rögzített rugalmas működtető tömlő van elrendezve.

A mintavevő tömlő zárt végének felületén mintavevő szőrök vannak elrendezve.

A csőszakaszhoz a tömlők között markoíat van rögzítve.

A mintavevő eszköz célszerűen mintavevő készletben van elrendezve, amely legalább zárható mintatartó edénnyel van ellátva.

A találmányt a továbbiakban célszerű kiviteli alakjának ismertetésével, a csatolt rajzra hivatkozással mutatjuk be. A rajzén az

1. ábrán a találmány szerinti váladék mintavevő eszköz egyik célszerű kiviteli alakját láthatjuk alaphelyzetében, a

2. ábrán a találmány szerinti mintavevő eszközt mintavételi helyzetben láthatjuk, és a

3. ábra mintavevő szőrökkel is ellátott mintavételi tömlő zárt végét mutatja fel- fújt állapotban.

Az 1. ábrán a találmány szerinti váladék mintavevő eszköz egyik célszerű kiviteli alakját láthatjuk alaphelyzetében. A mintavevő eszköznek a felhasználó által megragadható fogantyúja, és a fogantyúhoz légtömören csatlakoztatott mintavevő eleme van. Ebben a kiviteli alakban a fogantyú mindkét 4,5 végén nyitott 1 csőszakasz, míg a mintavevő elem egyik 21 végén zárt, másik 22 végével az 1 csőszakasz dísztális 5 végén az 1 csőszakaszhoz légtömören rögzített, az ábrázolt kiviteli alakban az 1 csőszakasz dísztális 5 végére húzott, és így az 1 csőszakasz az 1 csőszakasz külső felületén íégtömören rögzített rugalmas mintavevő 2 tömlő. A mintavevő 2 tömlő feladata, hogy a méhnyakat körbevéve váladékot gyűjtsön a nyálkahártya felszínéről. Az 1 csőszakasz proximális 4 végén, az 1 csőszakaszhoz légtömören rögzített, az ábrázolt kiviteli alakban az 1 csőszakasz külső felületére húzott, és így az 1 csőszakasz külső felületén légtömören rögzített rugalmas működtető 3 tömlö van elrendezve. A mintavevő 2 tömlő és a működtető 3 tömlö rögzítése történhet pl. az 1 csőszakasz felületére ragasztással, vagy pl. az 1 csőszakaszhoz történő szorítássá!, ahol a szorítóerőt célszerűen a 2,3 tömlő anyaga fejti ki az 1 csőszakasz külső felületére, de az 1 csőszakasz beísö felületére történő szorítás esetén a 2 tömlőnél belső szoritóelem (nem látható az ábrán), a 3 tömlőnél külső vagy belső szorítóelem, pl. szorítógyűrű is alkalmazható. így a mintavevő 2 tömlö. a működtető 3 tömlö és az 1 csőszakasz egyetlen zárt, levegővel töltött teret képez, amelyben a légnyomás célszerűen a környezeti nyomással egyenlő.

Ha az így kialakított mintavevő eszköz működtető 3 tömlőjét pí. kézzel összenyomjuk, a mintavevő 2 tömlő a 3. ábrán látható módon felfúvódik, mivel a két 2,3 tömlő és az 1 csőszakasz belseje egyetlen, a környezettől elszigetelt teret képez, és a 2,3 tömlők anyaga rugalmas. Célszerűen a működtető 3 tömlő merevebb rugalmas anyagból készül, mint a mintavevő 2 tömlő azért, hogy a működtető 3 tömlőt elengedve az képes legyen a kevésbé merev 5 mintavevő 2 tömlőből eltávolítani a levegő egy részét, és ezzel- a mintavevő 2 tömlő 21 végét visszahúzni az 1 csőszakasz belsejébe. Az ábrákén látható célszerű kiviteli alakban az 1 csőszakaszhoz a tömlők között 11 markolat van rögzítve. Egy előnyős kiviteli alakban legalább az egyik 2.3 tömlőt a 11 markolat segítségével rögzítjük az 1 csőszakaszhoz, vagyis külső szarítöelem szerepét pl- a 11 markolat is betöltheti. A 11 markolat legegyszerűbb kivi10 teli alakjában közepén 12 furattal kialakított korong, amelyet az 1 csőszakaszra Illesztünk. A markolat célszerűen rugalmas anyagból van kialakítva, és a 2,3 tömlők rögzítésére is szolgál úgy, hogy a 2,3 tömlők nyitott végei a 12 furatban, a 11 markolat és az 1 csőszakasz külső felülete között vannak elrendezve. így a 2,3 tömlőket a 11 -markolat szoritóerővel rögzíti az 1 csőszakasz külső felületéhez. Amennyiben a mintavevő 2 tömlőnek az 1 csőszakasz 15 külső felületéhez rögzítésére - pl. a 11 markolattal kifejtett - külső szoritöeröt alkalmazunk, a mintavevő 2 tömlő könnyen cserélhető, és a mintavétel akár azonnal megismételhető.

A 2» ábrán a találmány szerinti mintavevő eszközt mintavételi helyzetben láthatjuk, amelyben a mintavételi 2 tömlő az ábrán nem látható méhnyak körül helyezkedik el, annak alakját véve fel. Ezt a helyzetet a felhasználó -úgy érheti el, hogy félig fekvő, ellazult testhely20 zetben. csak a 11 markolatot - vagy ennek hiányában az 1 csőszakaszt - megfogva, a találmány szerinti mintavevő eszközt a mintavételi 2 tömlővel előre bevezeti a hüvelyébe, amíg az el nem éri a méhnyakat. Ezt követően a működtető 3 tömlőt a markába veszi úgy, hogy kisujja a hüvelyhez közelebb van. Miközben a működtető 3 tömlőt összenyomva a levegőt abból lassan az 1 csőszakaszon át a mintavételi. 2 tömlőbe nyomja, a mintavevő 25 eszközt tengelye körül elfordítja ügy, hogy hüvelykujja kétszer a jobb és kétszer a bal térde felé mutat Eközben a 2. ábrán látható helyzetű, a méhnyakhoz tökéletesen simuló mintavevő eszköz mintavételi 2 tömlőjének 21 vége váladékot gyűjt a méhnyak felületéről.

Ezt követően a felhasználó elengedi a működtető 3 tömlőt, amelynek rugalmas ereje visszaszívja a levegőt a mintavételi 2 tömlőből, és annak 21 végét vísszakényszeríti az 1 30 csőszakasz belsejébe, ahogy az 1. ábrán is látható. A 11 markolatot megragadva a felhasználó lassan kihúzza a mintavételi eszközt a hüvelyből.

A mintavételt követően a hüvelyből eltávolított mintavevő eszköz működtető 3 tömlőjét a felhasználó ismét összenyomja, ezzel a mintavevő eszköz mintavételi 2 tömlőjének 21 végét a 3» ábrán látható módon kiemel az 1 csőszakasz, belsejéből. A 3. ábrán látható kiviteti 35 alakban a mintavételi 2 tömlő zárt 21 vége előnyösen mintavevő 23 szőrökkel is- el van látva, amelyek fokozzák a mintavétel hatékonyságát A találmány szerinti mintavevő eszköz előnyösen mintavevő készletben van elrendezve, amely legalább az ábrákon nem. látható zárható, előnyösen steril mintatartó edénnyel van ellátva. A felhasználd egy olló segítségévei levágja a mintavételi 3 tömlő 3. ábrán látható· állapotban lévő 21 végét, úgy hogy az a mintatartó edénybe essen, majd az -edényt, gondosan lezárja, és például postán az elemzés helyére- küldi.

A mintavételi 2 tömlő mintavevő 23 szőrei közötti felületén előnyösen pH szenzitiv színreagens helyezkedhet el. A színváltozás rámutat az abnormális hüvelyváladék-fetötet(ek)re, ahol az elemző laboratóriumban az. abnormális alakos elemek nagyobb biztonsággal detektálhatok.

A találmány szerinti váladék mintavevő eszköz előnye az ismert megoldásokkal szemben az, hogy segítségévei a felhasználó önmaga képes mintát venni a méhnyakcsatorna nyálkahártyájáról, és a portío felszínéről, ahonnan az alsó genitalis traktus leggyakoribb betegségei indulnak ki. Ezen a helyen gyűlik össze a méhüreg, a petefészek és hasüreg kóros folyamatait (eiö)jelző váladék is. Itt lehet megtalálni a meg(nem)terméken.yült petesejtet vagy a méh-magzat kromoszómáját hordozó trophoblast sejteket. További előny, hogy a mintavételi 2 tömlő mintavételi 23 szőrei összezárnak, miközben a 2 tömlő visszakényszerül az 1 csőszakasz belsejébe, ezáltal az eszköz hüvelyből való eltávolításakor a minta nem vész el, és egyéb felületek váladékával nem szennyeződik be. A mintavételi 2 tömlővel a váladék-konzervként funkcionáló találmány szennti eszköz küldeményként akár postán is, a bárhová telepített, gyors-reagálású automata laboratóriumba érkezhet A találmány szerinti váladék, mintavevő eszköz további előnye, hogy kialakítása egyszerű, a szeméremérzetet nem zavarja, valamint szorítóerövel rögzített mintavételi 3 tömlőt tartalmazó kiviteli alak esetében a mintavétel a mintavételi 3 tömlő cseréjével tetszés szerint ismételhető, továbbá alkalmazásával -dö takarítható meg

Claims

Szabadalmi igénypontok

1. Váladék mintavevő eszköz, amelynek fogantyúja, és a fogantyúhoz csatlakoztatott mintavevő eleme van, és a fogantyú mindkét végén (4,5) nyitott csőszakasz (1), és a mintavevő elem egyik végén (21) zárt, a csőszakasz (1) disztálís végén (5) a csőszakaszhoz (1) légtömören rögzített rugalmas mintavevő tömlő (2), továbbá a csőszakasz (1) proximális végén (4), a csőszakaszhoz (1) légtömören rögzített rugalmas működtető tömlő (3) van elrendezve, azzal jellemezve, hogy a mintavevő tömlő (2) zárt végének (21) felületén pH szenzitív színreagens van elrendezve.
2. Az 1. igénypont szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintavevő tömlő (2) a csőszakasz (1) disztáíis végének (5) külső felületéhez van rögzítve.
3. Az 1. igénypont szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintavevő tömlő (2) a csőszakasz (1) belső felületéhez van rögzítve.
4. Az 1. - 3. igénypontok szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy a működtető tömlő (3) a csőszakasz (1) belső felületéhez van rögzítve.
5. Az 1. - 3, igénypontok szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy a működtető tömlő (3) a csőszakasz (1) külső felületéhez van rögzítve.
6. Az 1. - 5. igénypontok szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintavevő tömlő (2) zárt végének (21) felületén mintavevő szőrök (23) vannak elrendezve.
7. A 6. igénypont szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy a csőszakaszhoz (1) a tömlők (2,3) között markolat (11) van rögzítve.
8. A 6. Igénypont szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy a csőszakaszhoz (1) markolat (11) van rögzítve, és a tömlők (2,3) legalább egyike a markolattal (11) van a csőszakaszhoz (1) rögzítve.
9. Az 1. - 8. igénypontok szerinti váladék mintavevő eszköz, azzal jellemezve, hogy mintavevő készletben van elrendezve, amely legalább zárható mintatartó edénnyel van ellátva.