HU201664B - Enossal implant - Google Patents

Description

A találmány tárgya enosszális implantátum, amely beültethető alaptesttel és azzal összeerősíthető implantátumcsappal rendelkezik.

Ilyen jellegű implantátumok számos különböző kiviteli alakban ismertek. Ezek vagy egyes fogpótlások rögzítésére, vagy hidak és hasonló szerelvények tartószerkezeteként szolgálnak.

Ezen a területen különösen előnyös enosszális implantátumként mutatkozik az a már ismert kiviteli alak, amelyet az EP 86 108 851.6 számú szabadalmi leírás ismertet. Ez az implantátum ugyancsak egy az állkapocsba beültethető alaptestből, valamint azzal összeerősíthető implantátumcsapból áll.

Sajnálatos módon időnként különösen szélsőséges terhelések esetén előfordul, hogy az implantátum a statikai szempontból leggyengébb helyen, azaz az implantátumcsap átmeneti tartományában az alaptest és a fogpótlás között eltörik. Az implantátumcsap ilyen jellegű törése esetén az enosszális implantátumok eddig ismert kiviteli alakjai kivétel nélkül elvesztek. Ilyen esetben ezért az alaptestet igen fájdalmas és hosszadalmas műtéttel kellett a páciens állkapocscsontjából eltávolítani.

A találmánnyal célunk olyan javított tulajdonságokkal rendelkező enosszális implantátum létrehozása, amelynél nem lépnek fel az implantátumcsap letörésekor mindaddig óhatatlanul jelentkező fájdalmas hátrányok.

A kitűzött feladat megoldása során olyan enosszális implantátumot vettünk alapul, amely beültethető alaptestből, valamint egy az alaptesttel összeerősíthető implantátumcsapból áll. Ezt találmányunk értelmében úgy fejlesztettük tovább, hogy az implantátumcsapot egy merev, az alaptesttel oldhatóan összekötött belső hüvellyel kapcsoltuk össze.

Az implantátumcsap letörése esetén ezért minden gond nélkül lehetőség van arra, hogy a letört implantátumcsapot a belső hüvely kicsavarozásával eltávolítsuk. A beültetett és számos esetben már csontszerűcn beépült alaptestet tehát nem szükséges a páciens állkapocscsontjából műtéti úton eltávolílanunk, hanem egy új belső hüvely és egy hibátlan implantátumcsap egyszerű behelyezésével - becsavarozásával - az implantátumot teljes értékűen helyreállíthatjuk.

Ugyancsak előnyös a találmány értelmében, ha a belső hüvelyt olyan külső menettel látjuk el, amely az alaptestben kialakított belső menettel működik együtt, azaz azzal összecsavarozható. A találmány szerinti implantátum egy további előnyös kiviteli alakja értelmében a belső hüvely és az alaptest között bajonettzárszerű kapcsolat áll fenn a csavarozás helyett.

Annak érdekében, hogy a belső hüvelyt a lehető legegyszerűbben és gyorsan eltávolíthassuk az alaptestből a találmány értelmében előnyösen az alaptest felső szakaszán zsákfuratok vannak kialakítva, amelyek megfelelő célszerszám fogócsapjainak befogadására szolgálnak. A belső hüvely első alkalommal az alaptestbe történő behelyezéséhez vagy onnan történő eltávolításához - abban az esetben, ha az implantátumcsap törése a belső hüvelyen belül lépett fel - találmányunk értelmében célszerű, ha a belső hüvely felső szakasza sokszögkeresztmetszetű belső nyílással, célszerűen belső hatszögnyílással van ellátva, mert ily módon a belső hüvely beépítése és kiszerelése különösen egyszerű módon hagyományos imbuszkulcs segítségével megvalósítható.

Az alkalmazott anyagok szempontjából előnyösnek tűnik, ha a belső hüvelyt ugyanabból az anyagból állítjuk elő, mint az alaptestet. Ezzel egyrészt elkerülhető, hogy az eltérő hőtágulási együttható következtében az alaptest és a belső hüvely közötti kapcsolat fellazuljon, másrészt például két különböző fém alkalmazása esetén állandóan fennáll a helyi elemek képződésének a veszélye az implantátumon belül.

Ugyancsak előnyös a találmány értelmében, ha az alaptest külső felületén legalább egy az alaptest alsó vége felé keskenyedő váll vagy lépcsőzés van kialakítva. Az implantátum ilyen lefele csökkenő alakja ezen a módon természetes formában illeszkedik a foggyökér alakjához és ezért egyszerűbben beilleszthető a kihúzott fog helyén lévő lyukba. Ezzel egyidejűleg további külső váltakkal ellátott, különböző felső percmátmérőjű alaptestek is előállíthatók, ami ugyancsak szükséges, hiszen a kihúzott fogak helyén levő lyuk felső átmérője is pácienstől, illetve fogorvostól függően változik. Ezen túlmenően az alaptest külső vállai, lépcsői elősegítik, hogy az alaptest még jobban alakzáró módon csontosodjon be az állkapocscsontba.

Ugyanezt a célt szolgálják az alaptest külső felületén kialakított mélyedések, lakóniák is. Itt olyan egyenlőtlenül elosztott mélyedésekről van szó, amelyek az alaptest beforrása során ugyancsak kapcsolatba lepnek az alaptestet befogadó állkapocscsonttal és így az implantátum biztosabb rögzítését, ülését eredményezik.

Az alaptest szempontjából különösen előnyös anyagként jöhet szóba a titán vagy valamilyen titánötvözet, hiszen a titán a szájüregben lévő, elsősorban a nyál okozta savas közeggel szemben eddigi ismereteink szerint nem érzékeny.

Emellett előnyös találmányunk értelmében, ha az alaptest kívülről szövetbarát réteggel van bevonva. Erre a célra legmegfelelőbbnek plazmarétcgrésscl felvitt hidroxilapatit réteg bizonyult, amely anyag egyben a fogzománc fő alkotóelemét képezi, és ily módon elkerülhetők az alaptestet körülvevő szövet kilökést reakciói.

A találmány szerinti implantátum egy további kiviteli alakja értelmében az alaptesthez az alaptest meghoszszabbításaként, annak felső peremére felhelyezhető távtartóhüvely tartozik, míg a belső hüvely felső szélén kialakított gyűrűperemével vagy legalább egy nyúlvánnyal támaszkodik fel a távtartóhüvelyen. A távtartóhüvely egy igen fontos előnye abban áll, hogy az alaptestet, amely az újra záródó nyálkahártya alatt beépül, befon az állkapocscsontba, mereven meghosszabbítja a nyálkahártya felső peremén túl anélkül, hogy azt a deformációs mozgások ingerelnék. A távtartóhüvely előnyösen ugyanolyan külső átmérőjű, mint az alaptest felső pereme. A belső hüvely felső végén kialakított gyűrűperem vagy legalább egy nyúlvány átnyúlása és feltámaszkodása a távtartóhüvelyre biztosítja a távtartóhüvely szilárd és biztos ülését anélkül, hogy erre a célra különleges alakzáró kapcsolatot kellene kialakítani az alaptest és a távtartóhüvely között.

A távtartóhüvely előnyösen villamosán szigetelő anyagból készül. Erre a célra elsősorban keramikus anyagok, például aluminiumoxid, magneziumoxid, és/vagy cirkóniumoxid alkalmas. Éne feltétlenül szükség van, hogy a savas nyálközeg hatására nehogy helyi elemek képződjenek az alaptest és/vagy a belső hüvely, valamint a távtartóhüvely határtartományában. Az alaptesttel a belső hüvely közbeiktatásával összekötött implantátumcsap a találmány egy előnyös kiviteli alakja

HU 201 664 Β értelmében rugalmasan deformálható műanyag elemből készül. Ezáltal csökkentjük a fogpótlás és az alaptest közötti viszonylagos elmozdulások rizikóját, ami eddig, mint ezt fent már említettük, az ismert kiviteli alakoknál oda vezetett, hogy az implantátumcsap és az alaptest, különösen az implantátumcsap letörése után egymástól szinte egyáltalán nem volt szétválasztható. Ezt a problémát a találmány szerinti belső hüvely közbeiktatása, amely merev és áz alaptesttel azonos anyagból készül, teljes mértékben megszünteti.

Előnyös végül a találmány szerinti implantátum olyan kiviteli alakja, amelynél az implantátumcsap külső menettel van ellátva, amely a belső hüvely belső menetével van összecsavarozva. Ezen túlmenően természetesen az implantátumcsap a belső hüvelybe beragasztható, vagy egyszerűen becementezhető.

A találmányt az alábbiakban a mellékelt rajz segítségével ismertetjük részletesebben, amelyen a javasolt enosszális implantátum néhány példakénti kiviteli alakját tüntettük fel. A rajzon az

1. ábra a találmány szerinti enosszális implantátum egy lehetséges kiviteli alakjának hosszmetszete, a

2. ábrán egy további lehetséges kiviteli alak hosszmetszete látható, és a

3. ábrán a 2. ábrán bemutatott kiviteli alak belső hüvely felső peremrészének keresztmetszete.

A találmány szerinti implantátum 1. ábrán bemutatott kiviteli alakjának 20 alapteste van, amelyet egy páciens kezelése során annak állkapocscsontjában előre kialakított furatba vagy pedig egy kihúzott fog helyén lévő lyukba illesztettünk, és ott a 20 alaptest hozzávetőlegesen három hónap alatt csontszerűen beépül. A 20 alaptest a 30 belső hüvely anyagával azonos anyagból, előnyösen titánból vagy titánötvözetből áll, és külső felülete vagy görgőzéssel vagy homokfúvással fel van durvítva, vagy pedig a már korábban ismertetett módon szövetbarát bevonattal van ellátva, például plazmarélegzéssel felhordott hidroxilapatittal. Jelen esetben a 20 alaptest felfelé nyitott és belső menettel van ellátva, amelyben külső menettel ellátott 30 belső hüvely van becsavarozva, de ez az oldható kötés bajonettzárszerűen is kialakítható.

A20 alaptest felső szélén villamosán szigetelő anyagból, előnyösen alumíniumoxidból vagy magnéziumoxidból és/vagy cirkóniumoxidból készült 70 távtartóhüvely van elrendezve, melynek külső átmérője megegyezik a 20 alaptest felső szélének külső átmérőjével. A 70 távtartóhüvely felső szélén a becsavarozott 30 belső hüvely támaszkodik fel vagy a rajz szerinti 38 gyűrűperemmel, vagy a rajzon nem szereplő nyúlvánnyal.

Rugalmas deformálható műanyagból készüli 10 implantátumcsap a 30 belső hüvellyel áll kapcsolatban, jelen esetben össze van csavarozva, de össze is lehetnek ragasztva, ill. cementezve.

A 20 alaptest alsó vége felé keskenyedően van kialakítva a felső harmadában kialakított 50 váll révén. A 20 alaptest alsó harmadában, amelybe a 30 belső hüvely már nem nyúlik bele átmenő nyílások vannak kialakítva, amelyek a 20 alaptest állkapocscsonttal történő összenövést folyamatának elősegítésére szolgálnak.

A találmány szerinti implantátum 2. ábrán bemutatott kiviteli alakjánál az 1. ábrához képest egy további 50 váll van a 20 alaptest alsó harmadában kialakítva. így összességében ebben az esetben olyan 20 alaptestet látunk, amelynek felső külső átmérője nagyobb, mint az

1. ábrán látható 20 alaptest felső külső átmérője. Azzal együtt ebben az esetben is ugyanaz a 70 távtartóhüvely alkalmazható, amelyre ugyancsak a 30 belső hüvely felső 38 gyűrűpereme támaszkodik fel. A 20 alaptest felső harmadában a 2. ábrán látható kiviteli alaknál nem átmenő 60 mélyedések úgynevezett lakóniák vannak kiképezve, az implantátum csontszerű beépülésének elősegítésére. A10 implantátumcsap ebben az esetben a 30 belső hüvelybe be van cementezve.

A 3. ábra végezetül a 2. ábra szerinti implantátum felső peremtartományának keresztmetszetét mutatja be. Ennél az ábránál egyrészt láthatóvá válik a 30 belső hüvely felső hatszögletű nyílása valamint az ugyanebben a tartományban kialakított 36 zsákfuratok, amelyek mind imbuszkulcs, vagy más célszerszám beillesztését teszik lehetővé a 30 belső hüvely 20 alaptestbe történő gyors behelyezéséhez, illetve onnan történő eltávolításához.

Az előzőekben leírt, valamint az igénypontokban és az ábrákon kinyilvánított találmányi jellemzők úgy önmagukban, mint egymással tetszőleges kombinációban megvalósíthatók anélkül, hogy a létrejövő megoldás a találmány oltalmi körén kívül esne.

Claims (20)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Enosszális implantátum, beültethető alaptesttel és azzal összeerősített implantátumcsappal, azzal jellemezve, hogy az implantátumcsap (10) merev, az alaptesttel (20) oldható módon összekötött belső hüvellyel (30) áll kapcsolatban.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a belső hüvely (30) külső menettel van ellátva, amely az alaptest (20) belső menetével van összecsavarozva.
3. 3. Az 1. igénypont szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a belső hüvely (30) az alaptesttel (20) bajonettzárszerűen van összekötve.
4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti enoszszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a belső hüvely (30) felső szakaszában zsákfuratokkal (36) rendelkezik.
5. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti enoszszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a belső hüvely (30) felső szakaszán sokszögkeresztmetszetű belső nyílással rendelkezik.
6. 6. Az 5. igénypont szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a belső hüvely (30) felső szakaszán hatszögletű belső nyílással rendelkezik.
7. 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti enoszszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a belső hüvely (30) az alaptesttel (20) azonos anyagból van készítve.
8. 8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti enoszszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az alaptest (20) külső kerülete mentén legalább egy az alaptest (20) alsó vége felé keskenyedő vállal (50) rendelkezik.
9. 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti enoszszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az alaptest (20) külső kerületén elosztott mélyedésekkel (60) rendelkezik.

   HU 201 664 Β
10. 10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az alaptest (20) titánból vagy titánvegyületból készült.
11. 11. Az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az alaptest (20) kívülről szövetbarát réteggel van ellátva.
12. 12. All. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az alaptest (20) külső felületén plazmarctegzéssel hidroxilapatit van felhordva.
13. 13. Az 1-12. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az alaptest (20) felső végére meghosszabbításként felhelyezhető távtartóhüvellyel (70) van ellátva, és a belső hüvely (30) felsőperemén kialakított gyúrűpercmmel (38) vagy legalább egy nyúlvánnyal a távtartóhüvelyen (70) támaszkodik.
14. 14. A13. igénypont szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a távtartóhüvely (70) külső átmérője megegyezik az alaptest (20) felső peremének átmérőjével.
15. 15. A 13. vagy 14. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy a távtarlóhüvely (70) villamosán szigetelő anyagból készül.
16. 16. A15. igénypont szerinti enosszális implantátum, azzaljellemezve, hogy a távtartóhüvely (70) alumíniumoxidból vagy magnéziumoxidból és/vagy ciikóniumoxidból készült.
17. 17. Az 1-16. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az implantátumcsap (10) rugalmasan deformálódó műanyagelemként van kialakítva.
18. 18. Az 1-17. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az implantátumcsap (10) menettel van ellátva, amely a belső hüvely (30) belső menetével van összecsavarozva.
19. 19. Az 1-17. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az implanlátumcsap (10) a belső hüvellyel (30) össze van ragasztva.
20. 20. Az 1-17. igénypontok bármelyike szerinti enosszális implantátum, azzal jellemezve, hogy az implantátumcsap (10) a belső hüvelybe (30) be van cementezve.