GR20200100346A - Καινοτομος συσκευη για ασφαλη και ευκολη ενσταλαξη στους οφθαλμους φαρμακευτικων διαλυματων - Google Patents

Abstract

Η καινοτόμος συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων αποτελείται από δυο μεταξύ τους ανεξάρτητα τμήματα τον καινοτόμο επανακλειόμενο περιέκτη (10) με πώμα ασφάλειας (15) και την διάταξη στήριξης του (20), που αποτελείται από τρία μέρη, τη βάση ρινικής στήριξης (23), τον βραχίονα (24) και το χώρο υποδοχής (27) του καινοτόμου επανακλειομενου περιέκτη (10).Ο καινοτόμος επανακλειόμένος περιέκτης (10) έχει πώμα ασφαλείας (15), που προστατεύει έναντι επιμολύνσεων το περιεχόμενο του περιέκτη κατά την επαναχρησιμοποίηση του και μπορεί να στηρίζεται ασφαλώς με τις κατάλληλα διαμορφωμένες επίπεδες προεξοχές (11, 11') στο χώρο υποδοχής (27) της διάταξης στήριξης (20). Η διάταξη στήριξης (20), αφού εφοδιαστεί με τον επανακλειόμενο περιέκτη (10), στηρίζεται επί της ρινός του ασθενούς και με πολύ εύκολο χειρισμό ενσταλάζεται εύστοχα το φαρμακευτικό διάλυμα στον οφθαλμό ή στους οφθαλμούς του ασθενούς. Έτσι οι ασθενείς καθίστανται αυτοεξυπηρετούμενοι καιεκτελούν τη συνταγογραφούμενη θεραπεία χωρίς τη βοήθεια τρίτου προσώπου.

Description

Καινοτόμος συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων

Περιγραφή

Η εφεύρεση αναφέρεται σε μια καινοτόμο συσκευή που αποτελείτε από ένα καινοτόμο επανακλειόμενο περιέκτη με πώμα ασφαλείας που προσαρμόζεται σε μια εσοχή υποδοχής μιας καινοτόμου διάταξης στήριξης για την ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων.

Μέχρι σήμερα είναι γνωστοί στη φαρμακευτική αγορά διάφοροι περιέκτες, που δε διασφαλίζουν πλήρως τις αποστειρωτικές συνθήκες των εντός αυτών φυλασσομένων δραστικών φαρμακολογικών ουσιών μετά το πρώτο άνοιγμα τους και δεν προσφέρουν ευκολίες στους ασθενείς για τη σωστή εφαρμογή μιας συνταγογραφούμενης θεραπείας. Πιο συγκεκριμένα λόγω ελλιπούς σχεδιασμού των περιεκτών, αυτοί προκαλούν συχνά τραυματισμούς στους οφθαλμούς και στην περιοφθάλμια περιοχή, τα πώματα τους χάνονται μετά το πρώτο άνοιγμά τους, με συνέπεια να μολύνεται το περιεχόμενο τους και να απορρίπτονται χωρίς να έχει εξαντληθεί το υπόλοιπο του περιεχομένου των, πράγμα που σημαίνει οικονομική επιβάρυνση του ασθενούς. Πέραν αυτού κάθε περιέκτης, που διατίθεται σήμερα στην φαρμακευτική αγορά περιέχει συνήθως ένα φαρμακευτικό διάλυμα μεγαλύτερης ποσότητας από εκείνο που απαιτείται για την θεραπεία π.χ. μιας ενστάλαξης και μάλιστα αναγράφεται στην ένδειξη, ότι μετά το άνοιγμά του και την πρώτη χρήση του περιέκτη πρέπει αυτός να απορρίπτεται. Έτσι η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και βέβαια αυτό αποτελεί μεγάλη άσκοπη οικονομική σπάταλη και επιβάρυνση για τους ασθενείς, για τα ασφαλιστικά ταμεία και σημαντική μόλυνση του περιβάλλοντος, στο οποίο καταλήγει ο απορριπτόμενος περιέκτης. Για να εφαρμοστεί μια προδιαγεγραμμένη θεραπεία με τους υπάρχοντες περιέκτες, προβλέπεται στις ενδείξεις τους ο ασθενής με το ένα χέρι να έλκει ελαφρά το κάτω βλέφαρο του ματιού και με το άλλο χέρι , αφού φέρει το στόμιο του περιέκτη σε μια συγκεκριμένη απόσταση πάνω από την επιφάνεια του οφθαλμού, να ενσταλάζει μέσα σ' αυτόν με συμπίεση των τοιχωμάτων του περιέκτη μια ή περισσότερες προβλεπόμενες σταγόνες. Αυτή η φαινομενικά απλή κατά βάσει διαδικασία της ενστάλαξης στις περισσότερες φορές ή εκτελείται εσφαλμένα από τους ασθενείς και οι ενσταλάξεις δεν καταλήγουν στην επιφάνεια του οφθαλμού, αλλά στην γύρω περιοχή ή δεν μπορεί να εκτελεστεί από τους ιδίους και χρειάζονται βοήθεια από κάποιο άτομο του περιβάλλοντος τους, που άλλοτε δεν υπάρχει ή και αν βρεθεί δεν είναι διαθέσιμο τις ώρες που είναι καθορισμένη η ενστάλαξη.

Έτσι η ανυπαρξία μιας συσκευής , η οποία να ενεργοποιείται με πολύ απλούς χειρισμούς, να εγγυάται μια ασφαλή ενστάλαξη φαρμακευτικών διαλυμάτων μέσα στους οφθαλμούς και να καθιστά τους ασθενείς αυτόεξυπηρετούμενους, μας οδήγησε στην έρευνα, στη μελέτη και στη σχεδίαση μιας καινοτόμου διάταξης στήριξης και ενός καινοτόμου επανακλειόμενου περιέκτη με πώμα ασφαλείας, που προσαρμόζεται στη προαναφερθείσα διάταξη στήριξης.

Τα πλεονεκτή ματα αυτής της εύρεση είναι:

α) Στον καινοτόμο επανακλειό μενο περιέκτη με πώμα ασφαλείας , λόγω του ότι το πώμα ασφαλίζεται και μετά το πρώτο άνοιγμά του, συνεχίζει να διατηρείται αποστειρωμένο το περιεχόμενο του μέχρι την εξάντλησή όλης της δραστικής φαρμακολογικής ουσίας και έτσι η θεραπεία του ασθενή είναι ασφαλέστερη, αποτελεσματική και οικονομικότερη.

β) Στον καινοτόμο επανακλειό μενο περιέκτη με πώμα ασφαλείας , πέραν όλων των άλλων νεοτερισμών που προτείνονται να έχει δυνατότητες μόνιμης τύπωση φαρμακευτικών πληροφοριών π.χ. ονομασία του φαρμακευτικού διαλύματος, ημερομηνία λήξης , μπορεί το περίβλημά του να κατασκευαστεί από μη τοξικό υλικό και επιπλέον να έχει αυτό θερμομονωτικές και φιλικές προς το περιβάλλον ιδιότητες, για την προστασία αφενός του περιεχομένου του από υψηλότερες από τις επιτρεπόμενες προδιαγεγραμμένες θερμοκρασίες και αφετέρου για την προστασία του περιβάλλοντος μετά την απόρριψή του σ' αυτό,

γ) Οι καινοτόμοι επανακλειόμενοι περιέκτες με πώματα ασφαλείας, είτε κατά την κατασκευή τους, είτε μετέπειτα και πριν την χρήση τους, προ βλέπεται να σηματοδοτούνται ανάλογα με το περιεχόμενο τους με διαφορετικά διακριτά χρώματα για να μην συγχέονται μεταξύ τους οι περιέκτες και επομένως και τα διαφορετικά φαρμακευτικά διαλύματα τους.

δ) Στην καινοτόμο διάταξη στήριξης , που αποτελείται από μια βάση ρινικής στήριξης, βραχίονα και χώρο υποδοχής, ο επανακλειό μένος περιέκτης με πώμα ασφάλειας προσαρμόζεται μέσα σε μια εσοχή υποδοχής, σε κεκλιμένη θέση, ώστε το περιεχόμενό του να μπορεί να χρησιμοποιηθεί ολοσχερώς.

ε) Η καινοτόμος διάταξη στήριξης έχει στο πάνω άκρο της μια εσοχή υποδοχής για την ασφαλή προσαρμογή του επανακλειόμενού περιέκτη με πώμα ασφάλειας , ώστε το στόμιο του να βρίσκεται ασφαλώς πάνω από τον οφθαλμό και σε ικανή απόσταση για την αποφυγή οποιασδήποτε επαφής με αυτόν προκειμένου να αποφεύγονται ανεπιθύμητοι τραυματισμοί του οφθαλμού και επιμολύνσεις του εναπομένοντος περιεχομένου του περιέκτη.

στ) Η καινοτόμος διάταξη στήριξης εξασφαλίζει μια σταθερή και ασφαλή απόσταση από την επιφάνεια του οφθαλμού και προσφέρει ένα απλό χειρισμό για την πραγματοποίηση της ενστάλαξης.

ζ) Η καινοτόμος διάταξη στήριξης προ βλέπεται να κατασκευαστεί από μικρής αξίας και μεγάλης αντοχής υλικά, να είναι επαναχρησιμοποιούμενη και έτσι η καινοτόμος συσκευή σαν σύνολο να είναι οικονομικά προσιτή στους ασθενείς που το χρειάζονται.

η] Η καινοτόμος διάταξη στήριξης μπορεί να περιστρέφεται στην φορά των δεικτών του ρολογιού ή αντίστροφα γύρω από τον κατά μήκος άξονα της για να προσεγγίζει αμφότερους τους οφθαλμούς και να μπορεί να εκτελούνται ενσταλάξεις στον ένα ή και στους δύο οφθαλμούς εναλλάξ .

Όπως είναι ευρέως γνωστό στη θεραπεία οφθαλμολογικών παθήσεων χρειάζεται πολύ συχνά η ενστάλαξη σταγόνων από ένα ή εναλλάξ από περισσότερα φάρμακα. Οι σημερινές ανάγκες στην οφθαλμολογική θεραπεία επιβάλλουν να χρησιμοποιούνται πιο συχνά φαρμακευτικά διαλύματα χωρίς συντηρητικά για να μην επιβαρύνεται με τοξικές ουσίες η επιφάνεια των οφθαλμών και εξ'αυτού μπαίνει επιτακτικά η ανάγκη χρησιμοποίησης ασφαλώς επανακλειό μενών περιεκτών περιορισμένης δοσολογίας.

ΑΠΟΚΑΛΥΨΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ

Ξεκινώντας από τους προαναφερθέντες περιέκτες που υπάρχουν σήμερα στη φαρμακευτική αγορά, οι οποίοι δεν καλύπτουν τις προαναφερθείσες ανάγκες γιατί δε διαθέτουν τις πλεονεκτικές ιδιότητες της παρούσης ευρεσιτεχνίας, σύμφωνα με την οποία προτείνεται να κατασκευαστεί ένας αναλώσιμο, αποσπώμένος καινοτόμος επανακλειόμένος περιέκτης με πώμα ασφαλείας, που τοποθετείται στη εσοχή υποδοχής της επίσης καινοτόμου διάταξης στήριξης και αμφότερα αυτά τα τμήματα αποτελούν ένα σύνολο, που προσφέρει πρακτικές και οικονομικές λύσεις στους ασθενείς με οφθαλμολογικές παθήσεις. Ο καινοτόμος επανακλειόμενος περιέκτης με πώμα ασφαλείας διατηρεί αποστειρωμένο το περιεχόμενό του και μετά το πρώτο άνοιγμα του μέχρι εξάντλησης όλης της δραστικής φαρμακολογικής ουσίας. Υπάρχει η δυνατότητα οι επανακλειόμενες περιέκτες με πώμα ασφάλειας να σηματοδότουνται είτε κατά την κατασκευή τους , είτε μετέπειτα και πριν από την άμεση χρήση τους, ώστε διαφορετικού περιεχομένου περιέκτες να έχουν διαφορετικό διακριτικό χρώμα και έτσι να μην συγχέονται, όταν χρησιμοποιούνται περισσότεροι του ενός περιέκτες εναλλάξ και συμπληρωματικά στην ίδια θεραπεία. Η σηματοδότηση πραγματοποιείται στο περίβλημα του επανακλειόμενού περιέκτη είτε κατά την κατασκευή είτε με το χέρι με ένα μαρκαδόρο ανεξίτηλης χρωστικής ύλης, που θα είναι ιδίου χρώματος με τη επίσης χρωματικής σήμανσης της διάταξης στερέωσης του.

Εάν και αυτή η καινοτόμος συσκευή αφορά τον γενικό πληθυσμό , η δυνατότητα χρωματικής σηματοδότησης προσφέρει επιπλέον ασφάλεια και βοήθεια στην εφαρμογή της προδιαγεγραμμένης εκάστοτε οφθ αλμολογ ικής θεραπείας χωρίς τον φόβο των ανυπολογίστων επιπλοκών ειδικά στα άτομα με χαμηλή όραση, αναλφάβητα , βοηθητικό προσωπικό χωρίς ιδιαίτερη μόρφωση που εύκολα μπερδεύουν τους οφθαλμολογικούς περιέκτες και επομένως μπερδεύουν και τα δραστικά φαρμακολογικά διαλύματά τους .

Η παρούσα εφεύρεση είναι μια καινοτόμα συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων που συνίσταται από δύο μεταξύ τους ανεξάρτητα τμήματα τον καινοτόμο επανακλειό μενο περιέκτη με πώμα ασφαλείας και την καινοτόμο διάταξη στήριξης του. Η καινοτόμος διάταξη στήριξης φέρει στη μια άκρη της ένα χώρο υποδοχής, στον οποίο προσαρμόζεται ο καινοτόμος περιέκτης και στο άλλο άκρο της μια βάση ρινικής στήριξης τύπου σάγματος, που προσαρμόζεται στη μύτη του ασθενούς .

Για την κατανόηση της παρούσας εφεύρεσης παρουσιάζονται παρακάτω σε σχήματα τα επιμέρους τιμήματα της :

Το σχήμα 1 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση τον καινοτόμο επανακλειόμενο περιέκτη με ανοικτό το στόμιό του.

Το σχήμα 2 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση το πώμα ασφάλειας του καινοτόμου επανακλειό μενού περιέκτη.

Το σχήμα 3 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση τον καινοτόμο επανακλειόμενο περιέκτη με κλειστό το στόμιό του με το πώμα ασφαλείας.

Το σχήμα 4 δείχνει το πώμα ασφαλείας του καινοτόμου επανακλειό μενού περιέκτη, όπως απεικονίζεται στο σχήμα 2, αλλά στο παρόν σχήμα σε άλλη προοπτική απεικόνιση,

Το σχήμα 5 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση την παραλλαγή του πώματος ασφαλείας με προεξέχον πτερύγιο.

Το σχήμα 6 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση την υποδεικνυόμενη στο σχήμα 1 τομή Α-Α του σώματος του καινοτόμου επανακλειό μενού περιέκτη

Το σχήμα 7 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση την καινοτόμο διάταξη στήριξης του καινοτόμου επανακλειό μενού περιέκτη.

Το σχήμα 8 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση την υποδεικνυόμενη στο σχήμα 7 τομή Β-Β του βραχίονα μαζί με την βάση ρινικής στήριξης σχήματος σάγματος.

Το σχήμα 9 δείχνει σε πρόσοψη την υποδεικνυόμενη στο σχήμα 7 τομή Β-Β του βραχίονα μαζί με την βάση ρινικής στήριξης, η οποία είναι εφοδιασμένη στην εσωτερική της πλευράς με μια επένδυση από μαλακό υλικό

Το σχήμα 10 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση την υποδεικνυόμενη στο σχήμα 7 τομή C-C του βραχίονα μαζί με το χώρο υποδοχής.

Το σχήμα 11 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση την υποδεικνυόμενη στο σχήμα 7 τομή C-C του βραχίονα μαζί με το διαμορφωμένο χώρο υποδοχής και με τον επανακλειόμένος περιέκτης σε θέση, που μπορεί να εισχωρήσει εντός αυτού του χώρου

Το σχήμα 12 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση τον κοχλία ασφάλισης του καινοτόμου επανακλειόμενού περιέκτη

Το σχήμα 13 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση την γενική εικόνα της συσκευής ενστάλαξης, τον επανακλειό μενο περιέκτη και την διάταξη στήριξης του που είναι προσαρμοσμένη στο άνω ρινικό τμήμα του ασθενούς

Τα παραπάνω επισυναπτόμενα σχέδια του επανακλειόμενού περιέκτη και της διάταξης στήριξης για την ενστάλαξη μέσα στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων δεν είναι περιοριστικά ως προς τις διαστάσεις, τα υλικά, το σχήμα, τη μέθοδο κατασκευής ή άλλους συντελεστές και χρησιμεύουν εδώ μόνο για την κατανόηση της εφεύρεσης. Έτσι παρέχεται η δυνατότατα κατασκευής πολλών παραλλαγών της παρούσας εφεύρεσης.

Το σχήμα 1 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση τον καινοτόμο επανακλειό μενο περιέκτη (10) με ανοικτό στόμιο, που παρουσιάζει αμφίπλευρα και στο ίδιο επίπεδο από μια επίπεδη προεξοχή (11) και (11) σχήματος παραλληλεπιπέδου οι οποίες φέρουν τις οπές (30') και στα άκρα τους από μια κυλινδρική εξόγκωση (12) και (12'). Στη βάση αυτής της επίπεδης προεξοχής (11) και (11') και μόνο από μια πλευρά της, υπάρχει μια εγκοπή (111) και (111'), η οποία έρχεται σε σύμπλεξη με την προεξοχή ασφάλισης (28') του χώρου υποδοχής (27) του περιέκτη , που δεν φαίνονται σε αυτό το σχέδιο, προκειμένου μαζί με τις κυλινδρικές εξογκώσεις (12,12') και την τερματική κλειστή πλευρά (28), που πάλι δεν φαίνετε στην παρούσα απεικόνιση, να ακινητοποιείται ο επανακλειόμένος περιέκτης (10) μέσα σε αυτό τον χώρο υποδοχής (27). Στο εξωτερικό τοίχωμα του λαιμού του επανακλειό μενού περιέκτη (10) και σε πολύ μικρή απόσταση από την κατάληξή του στο στόμιο (16), προβλέπεται μια δακτυλιοειδή προεξοχή (13).

Το σχήμα 2 δείχνει το πώμα ασφάλειας [15] σε προοπτική απεικόνιση. Στην εσωτερική επιφάνεια του κυλινδρικού περιβλήματος [18] της κεφαλής [22] του πώματος ασφάλειας [15] προβλέπεται μια δακτυλιοειδή αύλακα [13'] η οποία συμπλέκεται με την αντίστοιχη δακτυλιοειδή προεξοχή [13] του ρύγχους του επανακλειό μενού περιέκτη [10] συμφώνα με το σχέδιο 1 και με αυτό τον τρόπο αποφεύγονται μια ακούσια αποπωμάτιση αυτού του περιέκτη και μια επαπειλούμενη επιμόλυνση του περιεχομένου του. Η εξωτερική διάμετρος του στομίου [16] του επανακλειόμενού περιέκτη [10], που απεικονίζεται πάλι στο σχέδιο 1, είναι ελάχιστα μικρότερη από την εσωτερική διάμετρο του εξωτερικού στομίου [16'] του κυλινδρικού περιβλήματος [18] της κεφαλής [22] του πώματος ασφάλειας [15] για να εφάπτονται αυτές μεταξύ τους με μεγάλη και διαρκή πίεση .

Το σχήμα 3 δείχνει τον καινοτόμο επανακλειό μενο περιέκτη [10] σε θέση, κατά την οποία το πώμα ασφαλείας [15] έχει σφραγίσει το στόμιο [16] αυτού του περικέτη και στερεώνεται στα τοιχώματα του μέσω των σημείων σφράγισης [19]. Για τον εύκολο αποπωματισμό του επανακλειόμενού περιέκτη [10], φέρονται αμφίπλευρα στο λεπτό πλαστικό φύλλο μορφής Π [21] της κεφαλής [22] του πώματος ασφαλείας [15] γραμμικά μικρού ύψους αντιολισθητικά εξογκώματα [17], για να εκτελούνται επιτυχώς οι επαναλαμβανόμενες κινήσεις ανοίγματος κλεισίματος του επανακλειόμενού περιέκτη [10], μετά το πρώτο άνοιγμα του, έως ότου εξαντληθεί ολόκληρο το περιεχόμενό του και πριν την παρέλευση δωδεκάωρου ή άλλου χρονικού διαστήματος, όπως συνιστούν οι παρασκευαστές του φαρμάκου. Ο επανακλειόμένος περιέκτης [10] και το πώμα ασφαλείας [15] κατασκευάζονται από μη τοξικό υλικό , πλαστικό ή άλλο κατάλληλο υλικό, που διαθέτει θερμομονωτικές και φιλικές προς το περιβάλλον ιδιότητες .

Το σχήμα 4 δείχνει μια άλλη προοπτική απεικόνιση του πώματος ασφάλειας [15], που αποτελείτε από την κεφαλή του [22] και από ένα λεπτό πλαστικό φύλλο μορφής Π [21] που εκτείνεται στο ίδιο επίπεδο δεξιά, αριστερά και πάνω από την οροφή της κεφαλής [22] και φέρει αμφίπλευρα γραμμικά αντιολισθητικά εξογκώματα [17]. Η κεφαλή [22] του πώματος ασφάλειας [15] αποτελείτε από ένα κυλινδρικό περίβλημα [18] σχήματος αντεστραμμένου κυπέλου, που παρουσιάζει στο εσωτερικό του χώρο τα ακόλουθα δομικά στοιχειά: κώνο [14], που προεξέχει από την οροφή του κυπέλου προς χείλος του κυπέλου, δακτυλιοειδή αύλακα C13'], που βρίσκεται στην εσωτερική κυκλική πλευρά του κυλινδρικού περιβλήματος [18] μεταξύ της κορυφής του κώνου [14] και του εξωτερικού του στομίου [16']. 0 κώνος [14] που κατασκευάζεται εντός του κυλινδρικού περιβλήματος [18] της κεφαλής [22] του πώματος ασφάλειας [15] έρχεται σε κωνική επαφή με τα χείλη του στομίου [16] που φαίνεται στο σχήμα 1 του επανακλειό μενού περιέκτη [10] και έτσι διασφαλίζεται στα επανακλεισίματα, που πραγματοποιούνται μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, να επιτυγχάνονται πλήρως μια υγρόστεγανή πωμάτωση αποφεύγοντας κάθε διαρροή φαρμακευτικής ουσίας έξω από τον περιέκτη.

Το σχήμα 5 δείχνει σε προοπτική απεικόνιση το εναλλακτικό πώμα ασφαλείας [15']. Αυτό το εναλλακτικό πώμα ασφαλείας [15'] είναι μια παραλλαγή του πώματος ασφαλείας [15] που απεικονίζεται στο σχήμα 4, με μόνη διαφορά από αυτό ότι εδώ, το λεπτό προεξέχων πτερύγιο [21'] εκτείνεται μόνο επάνω από την οροφή τη κεφαλής [22] και φέρει γραμμικά μικρού ύψους αντιολισθητικά εξογκώματα [17].

Το σχήμα 6 δείχνει την υποδεικνυόμενη στο σχήμα 1 τομή Α-Α του σώματος του καινοτόμου επανακλειό μενού περιέκτη [10], όπου φαίνεται ο κοίλος χώρος αποθήκευσης του δραστικού φαρμακευτικού διαλύματος αυτού του περιέκτη με τις δυο αντίθετα εκτεινόμενες επίπεδες προεξοχές [11] και [11'], που τελειώνουν στις κυλινδρικές εξογκώσεις [12] και [12']. Αυτή η επίπεδη προεξοχή [11] ή [11'] και η κυλινδρική εξόγκωσή της [12] ή [12'] είναι σχεδιασμένες για να εισχωρούν στην εσοχή υποδοχής [25] της διάταξης στήριξης [20] , που δεν φαίνονται στην παρούσα απεικόνιση και εξασφαλίζουν την ακινητοποίηση του επανακλειό μενού περιέκτη [10].

Το σχήμα 7 δείχνει την μονοκόμματη κατασκευή της καινοτόμου διάταξης στήριξης [20] του επανακλειό μενού περιέκτη [10], που φέρει στην μια άκρη της τη βάση ρινική στήριξης [23], κατά προτίμηση σχήματος σάγματος , συνεχίζει με τον βραχίονα [24] και στο άλλο άκρο φέρει τον χώρος υποδοχής [27]. Αυτός ο χώρος υποδοχής [27] σχηματίζεται από την εσοχή υποδοχής [25] , από τα πλευρικά τοιχώματα [26], από την τερματική κλειστή πλευρά [28] με την προεξοχή ασφάλισης [28'] και στον οποίο εισάγεται η επίπεδη προεξοχή [11] ή [11'] του επανακλειό μενού περιέκτης [10] που δεν φαίνονται στο παρόν σχέδιο και ακινητοποιείται σε κεκλιμένη θέση σε σχέση με τη το οριζόντιο επίπεδο. Για την ακινητοποίηση του επανακλειομένου περιέκτη [10] προβλέπονται στις βάσεις των επίπεδων προεξοχών [11] και [11'] εγκοπές [111] και [111'] και στα άκρα των, κυλινδρικές εξογκώσεις [12] ή [12'] συμφώνα με το σχέδιο 1. Αυτή η εισχώρηση γίνεται από την πλαϊνή και επάνω πλευρά του χώρου υποδοχής [27] και σταματάει, όταν το μέτωπο της επίπεδης προεξοχής [11] ή [11'] φθάσει στην αντίθετη τερματική κλειστή πλευρά [28] και πραγματοποιηθεί η σύμπλεξη της προεξοχής ασφάλισης [28'] του χώρου υποδοχής [27] στην εγκοπή [111] ή [111']. Το υλικό κατασκευής της διάταξης στήριξης [20] θα είναι από ανθεκτικό, άκαμπτο, ελαφρύ υλικό μην τοξικό και φιλικό προς το περιβάλλον π.χ. πλαστικό. Στην εσωτερική επιφάνια του σάγματος της βάσης ρινικής στήριξης [23] τοποθετείται μια επένδυση από μαλακό υλικό [29], κατά προτίμηση από σιλικόνη, για να εφάπτεται όσο γίνεται καλύτερα στα διάφορα ανατομικά σχήματα της μύτης του έκαστε ασθενούς και να προσφέρει έτσι αυξημένη σταθερότητα στη διάταξη στήριξης [20] για να μην κινείται αυτή από τυχόν ακούσιες ωθήσεις από τα χέρια του ασθενούς ή άλλες αιτίες κατά την διάρκεια της χρήσης της.

Το σχήμα 8 δείχνει την υποδεικνυόμενη στο σχέδιο 7 τομή Β-Β του βραχίονα [24] της διάταξης στήριξης [20] με τη βάση ρινική στήριξης [23] σχήματος σάγματος, όπου φαίνεται ξεκάθαρα η εκτεταμένη επαφή της με την επιφάνια της μύτης του ασθενούς. Αυτή η εκτεταμένη επαφή ενισχύει σημαντικά την ευστάθεια στήριξης.

Το σχήμα 9 δείχνει την υποδεικνυόμενη στο σχέδιο 7 τομή Β-Β του βραχίονα [24] της διάταξης στήριξης [20] και την επένδυση από μαλακό υλικό [29], κατά προτίμηση σιλικόνης, που τοποθετείται στην εσωτερική επιφάνεια της βάσης ρινικής στήριξης [23]. Αυτή η βάση ρινικής στήριξης [23] αφενός με την μαλακή επένδυση στην εσωτερική πλευρά του σάγματος και αφετέρου με την εκτεταμένη επαφή της με την επιφάνεια της μύτης του ασθενούς, εξασφαλίζει την κάθετη στήριξη του βραχίονας [24] . Αυτό το σχέδιο της βάσης προσφέρει ακόμη περισσότερη σταθερότητα και ανθεκτικότητα στην διάταξη και δίνει στον ασθενή μεγαλύτερη αυτοπεποίθηση για να αυτοεξυπηρετείται στην εκτέλεση της απαιτουμένης θεραπείας.

Το σχήμα 10 δείχνει την υποδεικνυόμενη στο σχέδιο 7 τομή C-C του βραχίονα [24] της διάταξης στήριξης [20] και του χώρου υποδοχής [27], που περιλαμβάνει την εσοχή υποδοχής [25] , τα πλευρικά τοιχώματα της [26], την τερματική κλειστή πλευρά [28] μαζί με την προεξοχή ασφάλισης [28'] , για τη δημιουργία μιας σφιχτής συναρμογής του καινοτόμου επανακλειο μενούπεριέκτη [10] μέσα στο χώρου υποδοχής [27] της διάταξης στήριξης [20]. Η συναρμογή αυτή συγκρατεί τον επανακλειο μενο περιέκτη [10] στη διάταξη στήριξης [20] σε κεκλιμένη θέση για να μπορεί το περιεχόμενο αυτού του περιέκτη να χρησιμοποιηθεί ολοσχερώς.

Το σχήμα 11 δείχνει την υποδεικνυόμενη στο σχήμα 7 τομή C-C του βραχίονα [24] της διάταξης στήριξης [20] μαζί με το διαμορφωμένο χώρο υποδοχής [27'] και με τον επανακλειο μένος περιέκτης [10] σε θέση, που μπορεί να εισχωρήσει εντός αυτού του χώρου. Αυτό το διαμορφωμένο χώρο υποδοχής [27'] είναι μια παραλλαγή του χώρου υποδοχής [27] του σχήματος 7, που σ' αυτήν την περίπτωση αποτελείται από την εσοχή υποδοχής [25] και από τα πλευρικά τοιχώματα [26], τα οποία φέρουν ρυθμιστικές οπές [30], που βρίσκονται σε αντιστοιχία με τις οπές [30'] της επίπεδης προεξοχής [11] ή [11'] του επανακλειο μεν ου περιέκτη [10], ο οποίος σταθεροποιείται σε κεκλιμένη θέση μέσω ενός κοχλία ή με άλλο προσφορότερο τρόπο ασφάλισης . 0 σκοπός αυτής της παραλλαγής είναι να καθίσταται δυνατή μια ρύθμιση της θέσης του επανακλειο μενούπεριέκτη [10] εντός του διαμορφωμένου χώρου υποδοχής [27'] της διάταξης στήριξης του [20], προκειμένου να μπορεί να χρησιμοποιείται η συσκευή ενστάλαξη και σε άτομα των οποίων η απόσταση ρίνης - οπτικού άξονα του οφθαλμού, λόγω ανατομίας μπορεί να αποκλίνει από το εύρος της φυσιολογικής απόστασης .

Το σχήμα 12 δείχνει την προοπτική απεικόνιση ενός κοχλία ασφάλισης (31) και σύμφωνα με το σχέδιο 11 διαπερνά τις ρυθμιστικές οπές (30) των πλευρικών τοιχωμάτων του διαμορφωμένου χώρου υποδοχής (27') και τις αντίστοιχες οπές (30') μιας από της επίπεδης προεξοχής (11) ή (11') του επανακλειόμενού περιέκτη (10) και χρησιμεύει για την σταθεροποίηση και την τελική ακινητοποίηση του επανακλειόμενού περιέκτη (10) εντός του διαμορφωμένου χώρου υποδοχής (27') στην επιθυμητή θέση για τη σωστή ενστάλαξη των φαρμακολογικών διαλυμάτων στους οφθαλμούς .

Το σχήμα 13 δείχνει την γενική εικόνα της συσκευής ενστάλαξης, τον επανακλειό μενο περιέκτη (10) και την διάταξη στήριξης (20) του που είναι προσαρμοσμένη στο άνω ρινικό τμήμα του ασθενούς.

Claims (10)

ΑΞΙΩΣΕΙΣ

1. Η συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων χαρακτηρίζεται από ότι, σύγκειται από δυο μεταξύ τους ανεξάρτητα τμήματα, ήτοι: α) τον επανακλειόμενο περιέκτη (10) που παρουσιάζει στα τοιχώματα του σώματος του τις επίπεδες προεξοχές (11,11'), τις εγκοπές (111,111'), τις οπές (30'), τις κυλινδρικές εξογκώσεις (12, 12'), ο όποιος περιέκτης ασφαλίζεται με το πώμα ασφάλειας [15], που αποτελείται από ένα λεπτό πλαστικό φύλλο μορφή Π (21), από μια κεφαλή (22) με κυλινδρικό περίβλημα (18), που έχει στην εσωτερική του επιφάνεια έναν κώνο [14] ο οποίος δεν προεξέχει από αυτό, μια δακτυλιοειδή αύλακα (13') η οποία συμπλέκεται σταθερά με την δακτυλιοειδή προεξοχή (13) του λαιμού του επανακλειό μενού περιέκτη (10) και β) την διάταξη στήριξής του (20), που αποτελείται από τη βάση ρινικής στήριξης (23) με εκτεταμένη επαφή με την μύτη του χρήστη, σχήματος σάγματος που φέρει στην εσωτερική της επιφάνεια μια επένδυση από μαλακό υλικό (29), όπου η βάση ρινικής στήριξης (23) συνεχίζει με την καθετή στήριξη του βραχίονα [24] που τελειώνει είτε με το χώρο υποδοχής (27) ο οποίος περιλαμβάνει την εσοχή υποδοχής (25), τα πλευρικά τοιχώματα (26) , την προεξοχή ασφάλισης (28'), την τερματική κλειστή πλευρά (28), είτε με το διαμορφωμένο χώρο υποδοχής (27') που περιλαμβάνει με την σειρά του την εσοχή υποδοχής (25), τα πλευρικά τοιχώματα (26), τις ρυθμιστικές οπές (30) οι οποίες βρίσκονται σε αντιστοιχία με τις οπές (30') και τέλος τόσο στο χώρο υποδοχής (27) όσο και στο διαμορφωμένο χώρο υποδοχής (27') γίνεται η ένθεση του επανακλειό μενού περιέκτη (10) σε σφικτή συναρμογή, ρυθμιζόμενη, με κεκλιμένη κατεύθυνση σε σχέση με το οριζόντιο επίπεδο δημιουργώντας μια ασφαλή απόσταση από τη επιφάνεια του οφθαλμού

2. Η συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων, συμφώνα με την αξίωση 1 χαρακτηρίζεται από το ότι, ο επανακλειόμένος περιέκτης (10) παρουσιάζει στα τοιχώματα του σώματός του αμφίπλευρα δύο επίπεδες προεξοχές (11,11') σχήματος παραλληλεπιπέδου, οι οποίες φέρουν ανά μια εγκοπή (111, 111') , οπές (30'), κυλινδρικές εξογκώσεις (12, 12') και στο εξωτερικό τοίχωμα του λαιμού του προβλέπονται, μεταξύ του στομίου (16) και του σώματος του περιέκτη, μια δακτυλιοειδή προεξοχή (13) και τα σημεία σφράγισης (19) του πώματος ασφάλειας (15), το οποίο πώμα αποτελείται από μια κεφαλή (22) με κυλινδρικό περίβλημα (18), που έχει στην εσωτερική του επιφάνεια έναν κώνο (14), μια δακτυλιοειδή αύλακα (13') , το εξωτερικό στόμιο (16') και στην εξωτερική του πλευρά ένα λεπτό πλαστικό φύλλο μορφή Π (21), που φέρει αμφίπλευρα γραμμικά μικρού ύψους αντιολισθητικά εξογκώματα (17) και τέλος το ίδιο το πώμα ασφαλείας (15) στερεώνεται και διασφαλίζεται μια υγρό-στεγανή πωμάτωση μετά το πρώτο άνοιγμα του όταν η δακτυλιοειδής του αύλακα (13') συμπλάκει σταθερά με την δακτυλιοειδή προεξοχή (13) του επανακλειόμενού περιέκτη (10)

3. Η συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων σύμφωνα με την αξίωση 1 και 2 χαρακτηρίζεται από το ότι, το εναλλακτικό πώμα ασφαλείας (15') κατασκευάζεται καθόλα ίδιο με το αναφερόμενο στην αξίωση 2 πώμα ασφάλειας (15), δηλαδή είναι παραλλαγή αυτού, με μόνη διαφορά ότι, το προεξέχον πτερύγιο (21') εκτείνεται μόνο στην έκταση της κεφαλής (22) και φέρει γραμμικά μικρού ύψους αντιολισθητικά εξογκώματα (17).

4. Η συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων, συμφώνα με την αξίωση 1 χαρακτηρίζεται από το ότι, η διάταξη στήριξης (20) αποτελείται από μια βάση ρινικής στήριξης (23), που φέρει στην εσωτερική της επιφάνια μια επένδυση από μαλακό υλικό (29), κατά προτίμηση από σιλικόνη, ένα κάθετο βραχίονα (24) και το χώρο υποδοχής (27), που σχηματίζεται από την εσοχή υποδοχής (25), τα πλευρικά τοιχώματα (26) , μια προεξοχή ασφάλισης (28') και μια τερματική κλειστή πλευρά (28), για την δημιουργία μιας σφικτής συναρμογής κατά την ένθεση του επανακλειό μενού περιέκτη [10] στο χώρο υποδοχής (27), που έχει κεκλιμένη κατεύθυνση σε σχέση με το οριζόντιο επίπεδο.

5. Η συσκευή για την ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων σύμφωνα με την αξίωση 1 και 4 χαρακτηρίζεται από το ότι το διαμορφωμένο χώρο υποδοχής (27') είναι καθόλα ίδιος με τον αναφερόμενο στην αξίωση 4 αντίστοιχο χώρο υποδοχής (27), με μόνη διαφορά ότι αυτός αποτελείται μόνο από την εσοχή υποδοχής (25) και από τα πλευρικά τοιχώματα (26) τα οποία φέρουν επιπλέον ρυθμιστικές οπές [30], που βρίσκονται σε αντιστοιχία με τις οπές (30') μιας από της επίπεδης προεξοχής (11) ή (11') του επανακλειό μενού περιέκτη (10), ο οποίος σταθεροποιείται σε κεκλιμένη θέση σε σχέση με το οριζόντιο επίπεδο, μέσω ενός κοχλία ασφάλισης (31) ή με άλλον προσφορότερο τρόπο ασφάλισης.

6. Η συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων, συμφώνα με την αξίωση 1 χαρακτηρίζεται από το ότι η διάταξη στήριξης (20) και ο επανακλειό μένος περιέκτης (10) φέρουν επισημάνσεις ίδιου χρώματος, που επιφέρονται είτε κατά την κατασκευή τους, είτε με μεταγενέστερη προσθήκη με ένα στυλό ανεξίτηλης χρωστικής όλης επάνω στα υλικά κατασκευής τους, για την ευκολότερη διάκριση των διαφορετικών φαρμακευτικών περιεχομένων των επανακλειό μενών περιεκτών (10).

7. Η συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων, συμφώνα με την αξίωση 1 χαρακτηρίζεται από το ότι, το περίβλημα του επανακλειό μενού περιέκτη [10] με το πώμα ασφαλείας [15] κατασκευάζεται από μη τοξικό υλικό, πλαστικό ή άλλο κατάλληλο υλικό, το οποίο έχει θερμομονωτικές ιδιότητες για την προστασία του περιεχομένου του περιέκτη από υψηλότερες από τις επιτρεπόμενες προδιαγεγραμμένες θερμοκρασίες και φιλικές προς το περιβάλλον ιδιότητες, για την προστασία του περιβάλλοντος από τα υλικά του κενού απορρ ιπτάμενου περιέκτη και με δυνατότητα μόνιμης τύπωσης φαρμακευτικών πληροφοριών π.χ. ονομασία του φαρμακευτικού διαλύματος, ημερομηνία λήξης του , κ.τ.λ.

8. Η συσκευή για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων, συμφώνα με την αξίωση 1 χαρακτηρίζεται από το ότι, η διάταξη στήριξης [20] κατασκευάζεται από ανθεκτικό, άκαμπτο, ελαφρύ, μη τοξικό υλικό και φιλικό προς το περιβάλλον π.χ. πλαστικό ή άλλο κατάλληλο υλικό και έτσι η συσκευή καθίσταται εύκολο μεταφερόμενη και εύχρηστη , λόγω του μικρού βάρους και των μικρών διαστάσεών της καθώς και του εργονομικού της σχεδιασμού.

9. Χρήση της διάταξη στήριξης [20] της συσκευής για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων, συμφώνα με την αξίωση 1 χαρακτηρίζεται από το ότι, η ίδια η διάταξη στήριξης [20] είναι επαναχρησιμοποιούμενη

10. Χρήση της διάταξη στήριξης [20] της συσκευής για ασφαλή και εύκολη ενστάλαξη στους οφθαλμούς φαρμακευτικών διαλυμάτων, συμφώνα με την αξίωση 1 χαρακτηρίζεται από το ότι, η ίδια η διάταξη στήριξης [20] χρησιμοποιείται εναλλάξ και στους δυο οφθαλμούς του ασθενούς σύμφωνα πάντα με τις ιατρικές θεραπευτικές οδηγίες.