FR3126879A3 - Pansement composite comprenant une couche de nanofibres active - Google Patents

Pansement composite comprenant une couche de nanofibres active Download PDF

Info

Publication number
FR3126879A3
FR3126879A3 FR2208928A FR2208928A FR3126879A3 FR 3126879 A3 FR3126879 A3 FR 3126879A3 FR 2208928 A FR2208928 A FR 2208928A FR 2208928 A FR2208928 A FR 2208928A FR 3126879 A3 FR3126879 A3 FR 3126879A3
Authority
FR
France
Prior art keywords
layer
weight
medical device
composite medical
hyaluronic acid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
FR2208928A
Other languages
English (en)
Other versions
FR3126879B3 (fr
Inventor
Stepan VONDROVIC
Adela Kotzianova
Martin Fogl
Vladimir Velebny
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Contipro AS
Original Assignee
Contipro AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Contipro AS filed Critical Contipro AS
Publication of FR3126879A3 publication Critical patent/FR3126879A3/fr
Application granted granted Critical
Publication of FR3126879B3 publication Critical patent/FR3126879B3/fr
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/60—Liquid-swellable gel-forming materials, e.g. super-absorbents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/20—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing organic materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/225—Mixtures of macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/28—Polysaccharides or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/46—Deodorants or malodour counteractants, e.g. to inhibit the formation of ammonia or bacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/12—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A61L31/125—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/10—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing inorganic materials
    • A61L2300/106—Halogens or compounds thereof, e.g. iodine, chlorite
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/23—Carbohydrates
    • A61L2300/236—Glycosaminoglycans, e.g. heparin, hyaluronic acid, chondroitin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/80—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special chemical form
    • A61L2300/802—Additives, excipients, e.g. cyclodextrins, fatty acids, surfactants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/12—Nanosized materials, e.g. nanofibres, nanoparticles, nanowires, nanotubes; Nanostructured surfaces

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Dispositif médical composite pour la cicatrisation de plaies en phase de granulation, constitué d’une structure multi-couches et comprend dans l’ordre suivant :– au moins une couche d’absorption (1) composée d’un non tissé en tant que couche d’absorption, ayant un poids surfacique compris entre 60 et 320 g/m2,– au moins une couche de lamination (2) composée d’un oligomère d’une oléfine fusible ayant un poids surfacique compris entre 10 et 110 g/m2,– au moins une couche de base (4), – au moins une couche active (5) de nanofibres et/ou microfibres qui comprend de l’acide hyaluronique et/ou son sel pharmaceutiquement acceptable et/ou son dérivé et/ou leur mélange, ayant un poids surfacique compris entre 1 et 30 g/m2, destinée à venir en contact avec la plaie. Figure pour l’abrégé : Fig 2

Description

PANSEMENT COMPOSITE COMPRENANT UNE COUCHE DE NANOFIBRES ACTIVE
L’invention concerne un moyen destiné à la favorisation de la cicatrisation des plaies topiques pendant la phase de granulation, et particulièrement concerne des pansements jetables comprenant plusieurs sortes de couches, où l’une des couches est une couche active avec une structure de nano- et/ou microfibres déposée sur une couche de base ayant des propriétés antiadhésives.
Des nouvelles approches et moyens thérapeutiques sont utilisés pour la cicatrisation des plaies à cause de possibles complications, qui présentent une source de morbidité et mortalité élevée. Des dispositifs médicaux pour la cicatrisation de plaies doivent développer un nombre de propriétés idéales pour la cicatrisation de plaies, par exemple une fermeture des plaies, une interaction convenable avec un exsudat dans la plaie, des propriétés mécaniques acceptables (résistance, rigidité) et biocompatibilité.
Des matériaux à base de nanofibres semblent être des matériaux prometteurs qui répondent aux exigences mentionnées ci-dessus. Leur similarité avec la matrice extracellulaire et d’autres propriétés comme une grande surface mesurable, la possibilité d’incorporation de substances actives ainsi que de médicaments, l’échange effective de gaz et de vapeur entre l’environnement et la plaie font des nanofibres un matériau prometteur pour l’usage dans la cicatrisation des plaies.
Il existe quelques méthodes de création de nanofibres, où la technique la plus utilisée est le filage électrostatique. Un des avantages de cette méthode est la possibilité de filage d’une large gamme de biopolymères et de polymères synthétiques.
En cas des polymères synthétiques, de tels polymères qui améliorent les propriétés mécaniques des produits à base de nanofibres tout en présentant à la fois un déroulement idéal lors du procédé de filage électrostatique sont sélectionnés pour les moyens médicaux. De tels polymères comprennent polyéthylène oxide (PEO), polyvinyle alcool (PVA), polyuréthane (PU), polystyrène (PS), polycaprolactone (PCL) et d’autres polymères.
En cas de biopolymères, leur avantage réside dans leur biocompatibilité et leur biodégradabilité. Un désavantage de ces matériaux est le filage difficile et les propriétés mécaniques moins bonnes que celles des matériaux à base de nanofibres préparés. A cause de cela, une combinaison des polymères synthétiques et des biopolymères dans des rapports variés est utilisée, où de tels matériaux composites à base de nanofibres peuvent être manufacturés par le filage électrostatique par une solution unique, où les fibres individuelles sont formées par un mélange des polymères utilisés ou par un filage de solutions multiples, où le matériau comprend autant de sortes de fibres que de sortes de polymères. Les biopolymères les plus utilisés pour la cicatrisation de plaies sont l’acide hyaluronique, collagène, chitosane, cellulose, alginate et d’autres biopolymères (FADIL, Fatirah et al. Review on Electrospun Nanofiber-Applied Products. Polymers, 2021, 13.13: 2087 ; UPPAL, Rohit et al. Hyaluronic acid nanofiber wound dressing – production, characterization, and in vivo behavior. Journal of Biomedical Materials Research, Part B: Applied Biomaterials, 2011, 97.1: 20-29.).
Une couche secondaire de matériaux ayant un bon pouvoir d’absorption et ne provoquant pas d’infection secondaire dans la plaie est ajouté à la couche de nanofibres active afin d’améliorer le pouvoir d’absorption, la compacité totale et la résistance mécanique du pansement de plaies.
Le brevet WO2018082721A1 décrit un procédé de production d’une couche de nanofibres stabilisée à base de chitosane ou un mélange de chitosane et gélatine dans une combinaison avec du polyéthylène oxide afin de préparer un pansement textile pour plaies. La couche de nanofibres est réticulée après un filage électrostatique afin de la rendre hydrophobe et de la stabiliser – la couche étant désormais insoluble dans l’eau et peut être associée à une autre couche textile en utilisant des adhésifs ou sans utilisation d’adhésifs. Ni la couche textile, ni le nombre des couches utilisées dans le pansement final est spécifiée, il est indiqué qu’il s’agit d’un substrat mécanique ou absorbant.
Le brevet KR2020059342A décrit un matériau à trois couches, dans lequel l’une de ces couches est un matériau à base de nanofibres. Ce matériau de nanofibres est décrit comme une membrane antibactérienne qui est laminée entre deux couches de pansement dont l’une vient en contact avec la plaie et l’autre permet la transmission de gaz. Le matériau à base de nanofibres est formé par un polymère lentement soluble dans l’eau avec de la substance antimicrobienne, qui se transforme en gel après le contact avec la plaie. L’élément antimicrobien peut être constitué de matériaux naturels antimicrobiens qui ne sont pas spécifiées, de nanomatériaux à base d’argent et nanoparticules à base d’argent. Les couches de pansement peuvent être des non tissées, une étoffe ou un réseau. Le matériau ne comprend pas de couche d’absorption qui absorbe l’exsudat en excès et il n’est pas clair sous quelles conditions la lamination est effectuée et si la structure de nanofibres est conservée.
Le brevet US 2014112973A1 décrit un matériau qui peut être utilisée dans le domaine de médicine régénérative, particulièrement dans la cicatrisation des plaies dans l’ingénierie tissulaire. Le matériau est composé de plusieurs couches, où un gradient de la taille des diamètres des fibres est formé en utilisant ces couches, formant ainsi une différence entre les propriétés mécaniques et/ou physiques. Le matériau comprend une couche à base d’un polymère réticulé et biodégradable et au moins une couche qui sert de couche de soutien à base d’un polymère fondu biocompatible et idéalement aussi biodégradable. La couche de soutien peut être notamment en forme de fibres, feuilles, films, pellicules, bandes, particules ou laminés. Une couche peut être préparé en utilisant le procédé de filage électrostatique.
Le brevet US2014294786A1 décrit une composition de fibres qui est préparée en utilisant le procédé de filage électrostatique destiné à favoriser la croissance de cultures cellulaires. La composition est composée d’une combinaison d’un produit végétal et d’un polymère synthétique. Le produit végétal est notamment sélectionné dans le groupe comprenant maïs (zein), riz, fèves de soja (isolat de protéines), pois ou gélatine. La composition peut en outre comprendre par exemple des polysaccharides, par exemple de l’acide hyaluronique, du chondroïtine sulfate, de l’élastine, du collagène. De l’adhésif est aussi compris dans la composition.
L’objectif de la présente invention est de proposer un moyen destiné à favoriser la cicatrisation de plaies topiques durant la phase de granulation dont la couche active est en forme sèche, et la couche active du moyen se transforme en gel ayant un effet cicatrisant après l’humidification du moyen.
Le dispositif destiné à cicatriser des plaies durant la phase de granulation selon l’invention préférablement présente un pansement jetable pour les plaies topiques, préférablement un pansement pour des plaies topiques durant la phase de granulation, composé d’au moins quatre couches dont chacune joue un rôle fondamental pour sa fonction correcte. Chacune des couches est en forme sèche et de plus est stable à long terme.
Le matériau composite à plusieurs couches comprend préférablement au moins une couche d’absorption 1 destinée à l’absorption d’un liquide en excès (par exemple de l’exsudat), ainsi empêchant la macération de tissus, au moins une couche active 5 sous forme sèche, disposée sur un côté, d’une couche de base 4 qui est adaptée pour venir en contact avec les tissus d’une plaie et ne risque pas de s’incruster dans la plaie. Ces couches sont associées par lamination et pour ce but, le pansement composite comprend de plus au moins une couche de lamination 2 et préférablement une couche de textile 3, où toutes les couches sont disposées dans l’ordre suivant allant en partant de la plaie : la couche active 5, la couche de base 4 qui est adjacente à la couche active 5, la couche de base 4 reposant sur deux couches de lamination 2, entre lesquelles la couche de textile 3 est disposée, et finalement la couche d’absorption 1.
Selon un autre mode de réalisation, le composite à plusieurs couches comprend une couche d’absorption 1, au moins une autre couche active 5 sous forme sèche qui est disposé sur un côté de la couche de base 4. Ces couches sont associées l’une à l’autre par lamination et pour ce but le pansement composite comprend de plus au moins une couche de lamination 2. Ces couches sont associées par lamination, où toutes les couches sont disposées dans l’ordre suivant allant en partant de la plaie : la couche active 5, la couche de base 4 qui est adjacente à la couche active 5, la couche de base 4 reposant sur au moins une couche de lamination 2, et la couche d’absorption 1 qui est adjacente à la couche de lamination 2.
Encore selon un autre mode de réalisation de la solution technique, le dispositif est en forme d’un pansement ayant une couche 6 qui assure la fixation du pansement entier sur la peau et sur la plaie, et une couche 7 qui assure une couverture de la couche 5.
Encore selon un autre mode de réalisation de la solution technique, le dispositif est en forme d’un pansement. Sa forme et sa taille sont adaptées pour qu’il soit confortable pour l’utilisateur pendant l’application. Sa forme est préférablement polygonale ou ovale.
Selon un mode de réalisation préférable, la couche d’absorption 1 a un poids surfacique qui est compris préférablement entre 60 et 320 g/m2, plus préférablement entre 68 et 92 g/m2. Cette couche d’absorption est avantageusement de type « spun-bond », préférablement à base de fibres de cellulose naturelle, coton, viscose ou bambou, plus préférablement un non tissé à base de viscose complété à l’aide de fibres de polyester. La couche d’absorption 1 est formée d’un matériau poreux et très absorbant qui assure une absorption satisfaisante de liquides en excès. Cette couche est par conséquent formé d’un matériau très poreux qui assure sa capacité de sorption et qui, dans le mode de réalisation préférable, a une structure de type ouate (enchevêtrement de fibres comprimées) et a une porosité par exemple supérieure à 60 %, où la porosité est définie comme une part du volume de pores en comparaison avec un volume de référence, c’est-à-dire le volume totale de la couche d’absorption. La couche d’absorption est à la fois molle, fournit du volume au pansement et assure un confort pendant l’application. Dans un mode de réalisation préférable, cette couche est composée de viscose à 70 % en poids et d’ouate synthétique à base de polyester de 30 % en poids, l’ouate synthétique à base de polyester ayant une capacité d’absorption élevée en comparaison avec les fibres de cellulose et présentant de meilleures propriétés mécaniques.
Encore selon un autre mode de réalisation, la couche de lamination 2 du dispositif selon l’invention est composée d’oligomère fusible d’une oléfine ayant un poids surfacique qui est préférablement compris entre 10 et 110 g/m2, préférablement entre 16 et 100 g/m2. Un oligomère fusible est par exemple éthylènevinyl-acetate (EVA) ou polypropylène ou polyéthylène.
La couche de lamination 2 assure une connexion mécanique des couches 1, 3, 4 par le procédé de lamination à la température de 100 °C à 150 °C, préférablement de 115 °C à 120 °C et à la pression de 2 à 5 bar, préférablement de 3 à 4 bar. La durée de lamination est comprise entre 10 et 50 secondes, préférablement entre 15 et 20 secondes.
Encore selon un autre mode de réalisation de l’invention, la couche de textile 3 du dispositif a un poids surfacique qui est compris entre 10 et 40 g/m2, préférablement entre 20 et 30 g/m2, préférablement de type « melt-blown », et il s’agit préférablement d’un non tissé composé d’un matériau non-fusible à base de fibres de cellulose naturelle, coton, viscose, bambou, polyester ou ses mélanges, préférablement un non-tissé à base de viscose additionnée de polyester.
Encore selon un autre mode de réalisation, la couche de base 4 du dispositif selon l’invention a un poids surfacique qui est compris entre 20 et 40 g/m2, plus préférablement entre 29 et 35 g/m2, et une épaisseur qui est compris entre 120 et 140 µm, le tissu est préférablement à base de polyéthylène haute densité avec une admixtion des oléfines fusibles, par exemple copolymère d’éthylène et d’acide méthacrylique.
Encore selon un autre mode de réalisation, la couche active 5 est reliée aux couches 1-4 connectées thermiquement et sous pression à température de 80 °C à 90 °C et sous une pression de 3 à 4 bar pendant 10 à 15 secondes.
Encore selon un autre mode de réalisation, la couche active 5 est déposée directement sur la couche de base 4 et reliée aux couches 1-3 thermiquement connectés, à température de 100 °C à 150 °C, préférablement de 110 °C à 115 °C et sous une pression préférablement de 2 à 5 bar, plus préférablement de 3 à 4 bar. La durée de lamination est préférablement comprise entre 10 et 50 secondes, plus préférablement entre 15 et 20 secondes.
Encore selon un autre mode de réalisation, la couche de base 4 du dispositif selon l’invention a un poids surfacique qui est compris entre 60 et 100 g/m2, préférablement entre 75 et 85 g/m2, préférablement il s’agit d’un tissu à base de polyamide. Dans cette solution technique, la couche active 5 en forme sèche est déposée sur la couche de base 4 pendant le procédé de filage électrostatique.
Encore selon un autre mode de réalisation, la couche de base 4 du dispositif selon l’invention a un poids surfacique qui est compris entre 25 et 50 g/m2, préférablement entre 30 et 40 g/m2, préférablement il s’agit d’un tissu à base de polyester. Dans cette solution technique, la couche 5 active en forme sèche est déposée sur la couche de base 4 pendant le procédé de filage électrostatique.
La couche active 5 selon un mode de réalisation préféré de l’invention comprend des nanofibres et/ou microfibres avec un diamètre compris entre 50 et 1000 nm, préférablement entre 100 et 400 nm, et avec un poids surfacique compris entre 1 et 30 g/m2, plus préférablement entre 3 et 20 g/m2, le plus préférablement entre 8.5 et 11.5 g/m2.
Dans un autre mode de réalisation, le dispositif est en forme d’un pansement, par exemple en forme d’emplâtre, et il comprend une autre couche 6 ayant un poids surfacique de 40 à 150 g/m2, plus préférablement de 60 à 100 g/m2, avec un dépôt de colle L, préférablement une colle de résine synthétique. La couche 6 est en tissu composé de polyéthylène et/ou polypropylène et/ou polyuréthane et/ou silicone et grâce à de la colle L déposée, assure la protection de la couche active 5. La couche de couverture 7 est préférablement composée de polyuréthane et/ou silicone et/ou polypropylène et/ou polyéthylène ayant un poids surfacique compris entre 40 g/m2et 100 g/m2, préférablement entre 50 g/m2et 80 g/m2. La couche 6 est reliée à la couche d’absorption 1 par la colle L, alors que sa surface est essentiellement plus grande que la surface de la couche d’absorption 1 – dans la direction longitudinale et/ou transversale dépasse la couche d’absorption 1, et la couche de couverture 7 est positionnée du côté de la couche active 5 et sa surface correspond ou est supérieure à celle de la couche 6. La couche de couverture 7 est liée à la zone de la couche 6, qui dépasse la couche d’absorption 1, par la colle L et est juste adjacente à la couche active 5 (n’y est pas collée). C’est-à-dire que selon une coupe par le centre du pansement, l’ordre des couches est par exemple 6-L-1-2-3-2-4-5-7. Avant utilisation, la couche de couverture 7 est retirée du dispositif composite.
Selon un autre mode de réalisation, les nanofibres et/ou microfibres comprennent au moins un polymère ayant la capacité de former des fibres et au moins une substance active. Le polymère ayant la capacité de former des fibres est sélectionné dans le groupe de polymères hydrophiles comprenant polyéthylène oxide ayant une masse moléculaire (MW) moyenne en masse comprise entre 2x105et 9x105g/mol. Le contenu du polymère ayant une capacité de former des fibres dans les nanofibres et/ou microfibres de la couche active 5 est préférablement compris entre 10 et 50 % en poids, plus préférablement entre 20 et 30 % en poids.
Selon un autre mode de réalisation de l’invention, le dispositif comprend au moins une substance active. La substance active est l’acide hyaluronique ou son sel pharmaceutiquement acceptable, préférablement un sel aqueux ayant une masse moléculaire moyenne en masse compris entre 1x104et 2.4x106g/mol et/ou au moins un dérivé d’acide hyaluronique ou leur mélange. Le contenu de l’acide hyaluronique ou de son sel pharmaceutiquement acceptable et/ou au moins un dérivé d’acide hyaluronique est compris entre 50 et 90 % en poids.
La composition préférablement contient de 35 % en poids à 45 % en poids du sel de sodium de l’acide hyaluronique, de 35 % à 45 % en poids du dérivé de l’acide hyaluronique et de 10 % à 30 % en poids du polymère ayant une capacité des former des fibres, ou de 75 % à 85 % en poids du dérivé de l’acide hyaluronique et de 15 % à 25 % en poids du polymère ayant une capacité de former des fibres.
Le dérivé de l’acide hyaluronique est préférablement le chloramide d’hyaluronane, préférablement ayant une masse moléculaire moyenne en masse comprise entre 7.0x104g/mol et 1.3x105g/mol et un degré de substitution DS entre 30 et 97 %.
Le terme « couche active » peut de plus contenir au moins un composant qui améliore la cicatrisation de la plaie (un additif) qui n’est pas indispensable, mais est utilisé pour favoriser le processus de cicatrisation.
Le terme « additif » indique un composant possible de la couche active des nano- et/ou microfibres du dispositif selon l’invention qui améliore le processus de cicatrisation de la plaie. Le terme « additif » dans ce contexte indique une substance du groupe des substances antimicrobiennes, par exemple octenidine ou triclosane. Le contenu de l’additif dans les nanofibres et/ou microfibres de la couche active est compris entre 0.1 et 10 % en poids, préférablement entre 0.2 et 5 % en poids. La couche active 5 du dispositif selon l’invention se transforme en gel après humidification.
Selon un autre mode de réalisation de l’invention, toutes les couches sont reliées selon leur surface entière, ce qui les maintient fermement fixées dans le dispositif. Dans un mode plus préférable, les dimensions de toutes les couches sont égales.
La couche active 5 est préparée à partir d’une solution unique constituée d’un mélange polymérique dans un dispositif de filage électrostatique. Le procédé de filage électrostatique, c’est-à-dire transformation des composants actifs en forme d’une couche sèche active, nécessite la présence du polymère ayant une capacité de former des fibres qui est préférablement polyéthylène oxide hydrophile et soluble dans l’eau. La solution de mélange polymérique qui est utilisée pour la préparation de la couche 5 active comprend de plus des substances actives, c’est-à-dire des composants qui assurent une fonction correcte du pansement, et peut de plus contenir des additifs, c’est-à-dire des composants qui favorisent la cicatrisation. En étant incorporés directement dans la solution de filage, les additifs entrent effectivement dans la structure de la couche active pendant le procédé de filage. Dans un mode préférable, un mélange de l’eau et de l’isopropylalcool sert de solvant. Ce mélange est totalement évaporé pendant le filage donc seule une couche sèche active comprenant un contenu désiré de la substance active et d’additifs demeure. Les additifs sont répartis d’une manière homogène dans le volume entier du matériau préparé. Le contenu et le rapport entre la substance active et des additifs peut être adapté à l’utilisation finale par exemple en fonction du type de plaie. Par le procédé de filage électrostatique, la couche active 5 autoportante est préparée sur un tissu convenable et sans danger pour la santé qui est transporté sur la couche de base 4 après le procédé de filage, la couche de base 4 reposant sur les autres couches, c’est-à-dire que les couches suivantes sont la couche de lamination 2, la couche de textile 3, la couche de lamination 2 et la couche d’absorption 1.
Selon un autre mode de réalisation de l’invention, la couche active 5 est préparée directement sur la couche de base 4 qui est ensuite connectée aux autres couches 1, 2, 3 2 et/ou 1, 2 par le procédé de lamination.
La favorisation de la cicatrisation d’une plaie par une cicatrisation humide semble être la motivation fondamentale pour le développement d’un nouveau dispositif. En déposant le pansement sur la plaie pendant sa granulation, la dissolution de la couche active 5 par l’humidité a lieu alors qu’une couche de gel est créée. Ce gel est composé d’une substance active qui favorise la restauration de l’intégrité de la peau. Pour l’évacuation effective de liquide en excès, la couche d’absorption 1 est comprise dans le dispositif, cette couche étant une structure très poreuse avec une haute capacité de sorption (le pouvoir d’absorption d’au moins 1000 % du poids, c’est-à-dire une capacité d’augmenter son poids de dix fois). L’évacuation du liquide en excès empêche la macération de la plaie et ainsi assure les conditions convenables pour la cicatrisation. Le dispositif selon l’invention est capable de répondre à toutes les exigences des dispositifs médicaux. La solution du dispositif selon l’invention, préférablement en forme d’un pansement pour une plaie topique, peut être préférablement utilisé dans les situations où la plaie est propre et sans signe de la présence de microorganismes infectieux et la cicatrisation atteint la phase de granulation.
La forme sèche de la couche active 5, préparée par le procédé de filage électrostatique, se transforme en gel après humidification. La couche active 5 ne comprend pas d’autres substances altérant la cicatrisation (c’est-à-dire des conservateurs, stabilisateurs etc.) nécessaires particulièrement du point de vue de stabilité des formes ordinaires de moyens, car pendant sa production – le procédé de filage électrostatique – l’évaporation totale des solvant de la solution a lieu. Le dispositif selon l’invention, préférablement un pansement pour les plaies topiques en phase de granulation, donc comprend des composants qui favorisent la cicatrisation. La capacité de favoriser la cicatrisation est assurée par la composition et par une dissolution rapide de la couche active 5 après humidification du pansement, la couche active 5 se transformant en gel immédiatement.
Le matériau de la couche d’absorption 1 ne vient pas en contact avec la plaie, mais il s’agit préférablement d’un matériau sans danger pour la santé et convenable pour une utilisation dans les dispositifs médicaux.
Description sommaire des figures
représente un pansement composite, où la composition de la couche active 5 est la suivante : 37.5 % du sel de sodium d’acide hyaluronique, 37.5 % du dérivé chloramidique d’acide hyaluronique et 25 % polyéthylène oxide.
représente une vue transversale du pansement composite – la couche d’absorption 1, la couche de lamination 2, la couche de textile 3, la couche de lamination 2, la couche de base 4 et la couche active 5 - selon l’exemple 1, ayant la composition suivante : 37.5 % du sel de sodium d’acide hyaluronique, 37.5 % du dérivé chloramidique d’acide hyaluronique et 25 % du polyéthylène oxide. Les couches sont reliées par lamination à travers la surface entière du dispositif.
représente la couche active 5 sur la couche de base 4 selon l’exemple 1 ayant la composition suivante : 37.5 % du sel de sodium d’acide hyaluronique, 37.5 du dérivé chloramidique d’acide hyaluronique et 25 % du polyéthylène oxide. La couche de base 4 est composée de polyamide ayant un poids surfacique de 35 g/m2.
représente une photo de microscope électronique de la couche active 5 dans le mode de réalisation selon l’exemple 1 ayant la composition suivante : 37.5 % du sel de sodium d’acide hyaluronique, 37.5 % du dérivé chloramidique d’acide hyaluronique et 25 % du polyéthylène oxide.
représente un pansement composite avec une couche 6 ajoutée – une couche 6 avec de la colle (L), une couche de couverture 7 et un composite (C).
Exemples des modes de réalisation de l’invention
Exemple 1
Des solutions polymériques ont été préparées contenant du sel de sodium d’acide hyaluronique (8.6x104g/mol) contenant du dérivé chloramidique d’acide hyaluronique (7.0x104g/mol) et du polyéthylène oxide (PEO – 6x105g/mol) selon des ratios indiqués dans la table 1. La concentration totale de tous les composants était de 5.5 % en poids. 5 % d’alcool isopropylique (IPA) dissous dans l’eau servait de solvant. Ces solutions mélangées ont subi un filage électrostatique en utilisant un émetteur sans-aguille et un cylindre rotatif en tant que collecteur. Un tissu de base composé de polyamide ayant un poids surfacique d’environ 35 g/m2a été utilisé comme substrat pour le filage. Après le filage, la couche active 5 ayant un poids surfacique de 10 g/m2a été transportée à un composite qui avait été préparé avant sur la couche de base 4. Le composite comprenait de plus la couche d’absorption 1 – un tissu composé de viscose et d’ouate synthétique de polyester ayant un poids surfacique d’environ 80 g/m2, la couche de lamination 2 composée d’éthylvinylacetate ayant un poids surfacique d’environ 16 g/m2, la couche de textile 3 – un non tissé composé en viscose additionnée de polyester ayant un poids surfacique d’environ 25 g/m2, la couche de lamination 2 composée d’éthylvinylacetate ayant un poids surfacique de 16 g/m2, la couche de base 4– un tissu à base de polyéthylène haute densité et additionné de copolymère d’éthylène et d’acide méthacrylique, ayant un poids surfacique d’environ 32 g/m2. Les couches 1 à 4 ont été reliées par le procédé de lamination à température de 115 °C et sous une pression de 4 bar pendant 15 secondes. La couche active 5 a été connectée aux couches 1 à 4 reliées entre elles par le procédé de lamination à température de 85 °C et de pression de 4 bar pendant 15 secondes.
Exemple 2 : PEO ayant une MW différente
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence dans la masse moléculaire moyenne en masse de PEO qui était 4x105g/mol.
Exemple 3 : PEO ayant une MW différente
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence dans la masse moléculaire moyenne en masse de PEO qui était 2x105g/mol.
Exemple 4 : Chloramide ayant une MW différente
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence dans la masse moléculaire moyenne en masse du dérivé chloramidique d’acide hyaluronique qui était 9.5x104g/mol.
Exemple 5 : Chloramide ayant une MW différente
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence dans la masse moléculaire moyenne en masse du dérivé chloramidique d’acide hyaluronique qui était 1.2x105g/mol.
Exemple 6 : HA ayant une MW différente
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence dans la masse moléculaire moyenne en masse du sel de sodium d’acide hyaluronique qui était 9.0x104g/mol.
Exemple 7 : HA ayant une MW différente
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence dans la masse moléculaire moyenne en masse du sel de sodium d’acide hyaluronique qui était 7.5x104g/mol.
Exemple 8 : Couches 1, 2, 4, 5
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le composite contenait la couche d’absorption 1 – un tissu composé de viscose et d’ouate synthétique de polyester ayant un poids surfacique d’environ 80 g/m2, la couche de lamination 2 composée de éthylvinylacetate ayant un poids surfacique d’environ 16 g/m2, la couche de base 4 – une couche à base de polyéthylène à haute densité et additionnée de copolymère d’éthylène et d’acide méthacrylique ayant un poids surfacique d’environ 32 g/m2. Les couches 1, 2 et 4 ont été reliées entre elles par le procédé de lamination à température de 115 °C et à pression de 4 bar pendant 4 secondes. La couche 5 active a été reliée aux couches 1 à 4 connectées par le procédé de lamination à température 85 °C et à pression de 4 bar pendant 15 secondes.
Exemple 9 : Utilisation d’un solvant différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que 10 % IPA a été utilisé en tant que solvant.
Exemple 10 : Filage directement sur le tissu polyéthylène haute densité
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que la couche 4 de base a été utilisée comme le substrat pour le filage, la couche de base 4 étant composée de polyéthylène haute densité additionné de copolymère d’éthylène et d’acide méthacrylique.
Exemple 11 : Filage sur le tissu de polyester
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que la couche de base de polyester à un poids surfacique d’environ 80 g/m2a été utilisé en tant que substrat pour le filage.
Exemple 12 : Paramètres différents de la lamination des couches 1 à 4
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que les couches 1 à 4 ont été reliées entre elles par le procédé de lamination à température de 120 °C et sous pression de 3 bar pendant 20 secondes. La couche active 5 a été reliée aux couches 1 à 4 reliées entre elles par le procédé de lamination à température de 85 °C et à pression de 4 bar pendant 15 secondes.
Exemple 13 : Paramètres différents de la lamination de la couche de nanofibres
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que les couches 1 à 4 ont été reliées entre elles par le procédé de lamination à température de 115 °C et sous pression de 3 bar pendant 15 secondes. La couche active 5 a été reliée aux couches 1 à 4 reliée entre elles par le procédé de lamination à température de 90 °C et sous pression de 3 bar pendant 10 secondes.
Exemple 14 : Paramètres différents de la lamination de la couche de nanofibres
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que les couches 1 à 4 ont été reliées entre elles par le procédé de lamination à température de 115 °C et sous pression de 4 bar pendant 15 secondes. La couche active 5 a été reliée aux couches 1 à 4 reliées entre elles par le procédé de lamination à température de 80 °C et sous pression de 4 bar pendant 15 secondes.
Exemple 15 : Poids surfacique de la couche 5 différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le poids surfacique de la couche active 5 était 8 g/m2.
Exemple 16 : Poids surfacique de la couche 5 différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le poids surfacique de la couche active 5 était 12 g/m2.
Exemple 17 : Poids surfacique de la couche 5 différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le poids surfacique de la couche active 5 était 18 g/m2.
Exemple 18 : Poids surfacique de la couche 5 différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le poids surfacique de la couche active 5 était 25 g/m2.
Exemple 19 : Poids surfacique de la couche 4 différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le poids surfacique de la couche 4 était 29 g/m2.
Exemple 20 : Poids surfacique de la couche 3 différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le poids surfacique de la couche 3 était 27 g/m2.
Exemple 21 : Poids surfacique de la couche 1 différent
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que le poids surfacique de la couche 1 était 90 g/m2.
Exemple 22
La méthode correspond à celle de l’exemple 1 avec une différence en ce que la couche 6 composée de tissu de polyéthylène à poids surfacique de 75 g/m2a été fixée sur la couche d’absorption 1 à l’aide de la colle L composée de caoutchouc synthétique. La dimension de la couche 6 selon la direction longitudinale correspond à environ trois fois la dimension de la couche d’absorption 1 selon la même direction, la couche d’absorption 1 est disposée environ dans le centre de la couche 6 et de la colle est déposée sur la couche 6 uniformément sur toute sa surface. La couche de couverture 7 à poids surfacique de 64 g/m2et à dimensions égales ou supérieures à celles de la couche 6 est reliée au composite du côté destiné à venir au contact de la plaie. La couche de couverture 7 recouvre complètement la couche 5. La couche de couverture 7 a été reliée à la zone de la couche 6 qui dépasse la couche d’absorption 1, et ce, à l’aide de la colle L, déposée auparavant sur la couche 6.
Exemple 23
Des solutions polymériques contenant de l’acide hyaluronique (7,5x104g/mol) et de polyéthylène oxide (PEO - 6x105g/mol) ont été préparées selon la table 2. La concentration totale de tous les composants était 5.5 % en poids et 5% IPA dans l’eau servait de solvant. Ces solutions mixtes ont subi un filage électrostatique en utilisant un émetteur sans-aguille et un cylindre rotatif en tant que collecteur. Un tissu de base composé de polyamide ayant un poids surfacique d’environ 35 g/m2a été utilisé comme substrat pour le filage. Après le filage, la couche 5 active ayant un poids surfacique de 10 g/m2a été transportée à un composite qui avait été préparé avant sur la couche 4 de base. Le composite comprenait de plus la couche d’absorption 1 – un tissu composé de viscose et d’ouate synthétique de polyester ayant un poids surfacique d’environ 80 g/m2, la couche de lamination 2 composée de éthylvinylacetate ayant un poids surfacique d’environ 16 g/m2, la couche de textile 3 – un non tissé composé de viscose additionnée de polyester ayant un poids surfacique d’environ 27 g/m2, la couche de lamination 2 composée d’éthylvinylacetate ayant un poids surfacique de 16 g/m2, la couche de base 4 – un tissu à base de polyéthylène haute densité et additionné de copolymère d’éthylène et d’acide méthacrylique, ayant un poids surfacique d’environ 29 g/m2. Les couches 1 à 4 ont été reliées par le procédé de lamination à température de 120 °C et sous pression de 3 bar pendant 20 secondes. La couche active 5 a été connectée aux couches 1 à 4 connectées par le procédé de lamination à une température de 85 °C et sous une pression de 4 bar pendant 15 secondes.
Tableau 1 : Spécification de la composition de la couche 5 active pour les exemples 1 à 22
Si le contenu d’acide hyaluronique n’est pas indiqué, l’acide hyaluronique (respectivement son sel de sodium) n’est pas présente.
Tableau 2 : Spécification de la composition de la couche 5 active pour l’exemple 23

Claims (16)

  1. Dispositif médical composite pour la cicatrisation de plaies en phase de granulation,caractérisé en ce qu’il est constitué d’une structure multi-couches et comprend dans l’ordre suivant :
    – au moins une couche d’absorption (1) composée d’un non tissé en tant que couche d’absorption, ayant un poids surfacique compris entre 60 et 320 g/m2,
    – au moins une couche de lamination (2) composée d’un oligomère d’une oléfine fusible ayant un poids surfacique compris entre 10 et 110 g/m2,
    – au moins une couche de base (4),
    – au moins une couche active (5) de nanofibres et/ou microfibres qui comprend de l’acide hyaluronique et/ou son sel pharmaceutiquement acceptable et/ou son dérivé et/ou leur mélange, ayant un poids surfacique compris entre 1 et 30 g/m2, destinée à venir en contact avec la plaie.
  2. Dispositif médical composite selon la revendication 1,caractérisé en ce qu’il comprend au moins deux couches de lamination (2), et une couche de textile (3) disposée entre les deux couches de lamination (2) de poids surfacique compris entre 10 et 40 g/m2,
  3. Dispositif médical composite selon la revendication 1 ou 2,caractérisé en ce quela couche d’absorption (1) est composée d’un matériau sélectionné dans le groupe comprenant des fibres naturelles de cellulose, le coton, la viscose, le bambou, le polyester, ou leur mélange, et avantageusement d’un non tissé de viscose additionnée de polyester.
  4. Dispositif médical composite selon la revendication 1 ou 2,caractérisé en ce quela couche d’absorption (1) est composée d’un matériau dont le poids surfacique est compris entre 68 et 92 g/m2.
  5. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce quela couche de lamination (2) est composée d’un matériau sélectionné dans le groupe comprenant l’éthylènevinyl acetate, le polypropylène, le polyéthylène.
  6. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce quela couche de base (4) est composée d’un matériau sélectionné dans le groupe comprenant le polyéthylène haute densité additionné d’oléfines fusibles, le polyamide, le polyester.
  7. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce quele couche active (5) comprend de l’acide hyaluronique et/ou son sel pharmaceutiquement acceptable et/ou son dérivé et/ou leur mélange, où la masse moléculaire moyenne en masse de l’acide hyaluronique et/ou son sel pharmaceutiquement acceptable est compris entre 1x104et 2.4x106g/mol et la masse moléculaire moyenne en masse du dérivé d’acide hyaluronique est compris entre 7x104et 1.3x105g/mol, et en ce qu’elle comprend de plus du polymère polyéthylène oxide ayant une capacité de former des fibres, sa masse moléculaire moyenne en masse étant compris entre 2x105et 9x105g/mol et le diamètre des fibres est compris entre 50 et 1000 nm, préférablement entre 100 et 400 nm.
  8. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce quela couche active (5) comprend un dérivé d’acide hyaluronique en forme de chloramide d’hyaluronane ayant un degré de substitution DS compris entre 30 % et 97 %.
  9. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce quela couche active (5) comprend en outre un additif sélectionné dans le groupe des substances antimicrobiennes.
  10. Dispositif médical composite selon la revendication 9,caractérisé en ce quela substance antimicrobienne est sélectionnée dans le groupe contenant octenidine et triclosane dans une quantité de 0.1 à 10 % en poids, préférablement de 0.2 à 5 % en poids.
  11. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications 2 à 10,caractérisé en ce quela couche de textile (3) est un non tissé composé d’un matériau non fusible à base de fibres naturelles de cellulose, de coton, de viscose, de bambou, de polyester ou leur mélange, préférablement un non tissé composé de viscose additionnée de polyester.
  12. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce quela couche active (5) comprend de l’acide hyaluronique et/ou son sel pharmaceutiquement acceptable et/ou son dérivé et/ou leur mélange en quantité total de 50 à 90 % en poids et du polyéthylène oxide en quantité de 10 à 50 % en poids.
  13. Dispositif médical composite selon la revendication 12,caractérisé en ce quela couche active (5) comprend de 35 à 45 % en poids de sel de sodium d’acide hyaluronique, de 35 % à 45 % en poids de chloramide d’acide hyaluronique et de 10 à 30 % en poids de polyéthylène oxide.
  14. Dispositif médical composite selon la revendication 12,caractérisé en ce quela couche active (5) comprend de 75 à 85 % en poids de chloramide d’acide hyaluronique et de 15 à 25 % en poids de polyéthylène oxide.
  15. Dispositif médical composite selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce qu’il comprend en outre une couche (6) destinée à fixer le dispositif médical à la peau et/ou à la plaie, la couche (6) dépassant la couche (1) d’absorption dans la direction longitudinal et/ou transversale.
  16. Dispositif médical composite selon la revendication 15,caractérisé en ce qu’il comprend en outre une couche de couverture (7) reliée à la couche (6) au niveau où la couche (6) dépasse la couche d’absorption (1), à l’aide de colle (L), et la couche de couverture (7) recouvrant la couche active (5).
FR2208928A 2021-09-10 2022-09-07 Pansement composite comprenant une couche de nanofibres active Active FR3126879B3 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ202139161U CZ35836U1 (cs) 2021-09-10 2021-09-10 Kompozitní kryt obsahující nanovlákennou aktivní vrstvu
CZPUV2021-39161 2021-09-10

Publications (2)

Publication Number Publication Date
FR3126879A3 true FR3126879A3 (fr) 2023-03-17
FR3126879B3 FR3126879B3 (fr) 2023-08-25

Family

ID=80628408

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FR2208928A Active FR3126879B3 (fr) 2021-09-10 2022-09-07 Pansement composite comprenant une couche de nanofibres active

Country Status (5)

Country Link
JP (1) JP3239763U (fr)
CZ (1) CZ35836U1 (fr)
DE (1) DE202022104983U1 (fr)
FR (1) FR3126879B3 (fr)
SK (1) SK9749Y1 (fr)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8790921B2 (en) 2007-02-14 2014-07-29 Drexel University Alimentary protein-based scaffolds (APS) for wound healing, regenerative medicine and drug discovery
EP2508212A1 (fr) 2011-04-05 2012-10-10 Universitätsklinikum Freiburg Système de couche de gradient biocompatible et biodégradable pour la médecine régénérative et pour le support de tissus
CZ2016688A3 (cs) 2016-11-03 2017-12-20 Nano Medical s.r.o. Způsob vytvoření nanovlákenné vrstvy a textilní kompozit obsahující nanovlákennou vrstvu vytvořenou tímto způsobem
KR20200059342A (ko) 2018-11-20 2020-05-29 주식회사 티앤엘 항균 부직포 드레싱

Also Published As

Publication number Publication date
FR3126879B3 (fr) 2023-08-25
SK9749Y1 (sk) 2023-05-17
SK500672022U1 (sk) 2023-01-11
CZ35836U1 (cs) 2022-03-08
JP3239763U (ja) 2022-11-08
DE202022104983U1 (de) 2022-12-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1143895B1 (fr) Compresse non adherente sterile
US8642172B2 (en) Nanofiber sheet
US7309498B2 (en) Biodegradable absorbents and methods of preparation
KR101130879B1 (ko) 부직포 섬유 집합체
Coşkun et al. Histological evaluation of wound healing performance of electrospun poly (vinyl alcohol)/sodium alginate as wound dressing in vivo
JP5580670B2 (ja) ナノファイバ積層シート
CA2831186C (fr) Pansement absorbant cicatrisant, ses utilisations pour les plaies chroniques
KR101906689B1 (ko) 항균성 부직포 시트, 함액 시트, 및 페이스 마스크
US20130122069A1 (en) Nanofiber laminate sheet
CN102711850B (zh) 包含适于胶凝或溶解的纳米纤维或微米纤维的网的新型敷料
CA2878869C (fr) Pansement a liberation prolongee d'actifs
EP3266472A1 (fr) Pansement médical comprenant un support et un matériau composite
WO2001070285A1 (fr) Compresse antiseptique
Kuddushi et al. Recent advances in novel materials and techniques for developing transparent wound dressings
KR102371096B1 (ko) 국소 적용에 적합한 부직포 고형 물질
FR3126879A3 (fr) Pansement composite comprenant une couche de nanofibres active
EP3233003B1 (fr) Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe
FR2723542A1 (fr) Structure de fibres pour transporter un liquide et produit absorbant jetable l'incorporant
Dabney The use of electrospinning technology to produce wound dressings
KR101643814B1 (ko) 나노 섬유 웹 및 섬유 부직포의 복합 지지체로 이루어진 건식 스킨 케어 팩의 제조 방법, 상기 방법에 의해 제조되는 건식 스킨 케어 팩 및 상기 건식 스킨 케어 팩을 이용한 스킨 케어 방법
Abdelhakeem et al. State-of-the-Art Review of Advanced Electrospun Nanofiber Composites for Enhanced Wound Healing
US20180325748A1 (en) Cellulose acetate based non-woven nanofiber matrix with high absorbency properties for female hygiene products
KR20190124497A (ko) 스피루리나 추출물이 함침된 알지네이트-pcl 나노섬유 상처 드레싱
WO2017017386A1 (fr) Pansement comprenant un support et une matrice elastomerique hydrophobe.

Legal Events

Date Code Title Description
PLFP Fee payment

Year of fee payment: 2