FR3093437A1 - Dispositif d’insertion d’une aiguille pour la distribution d’un produit dans un site - Google Patents
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Abstract
Le dispositif d’insertion (1) d’une aiguille dans un site (100) comprend :
- une paroi d’appui (19) sur le site (100),
- un socle (22) présentant un logement de guidage (23) destiné à recevoir un support d’aiguille (24),
- le support d’aiguille (24) sur lequel est montée une aiguille, le support d’aiguille (24) étant monté mobile dans le logement de guidage (23) entre :
* une position avant insertion,
* une position d’insertion, et
* une position rétractée,
- un élément rotatif (6) présentant un axe de rotation (A) et comprenant des moyens d’entrainement (64) coopérant avec le support d’aiguille (24), pour entrainer le support d’aiguille (24) entre les différentes positions ,
le dispositif d’insertion (1) comprenant des moyens de maintien axial (9) de l’élément rotatif (6).
Figure pour l’abrégé : [Fig. 1]
Description
L’invention concerne un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site. L’invention concerne plus particulièrement un dispositif d’insertion d’une aiguille permettant de distribuer un produit dans le site où l’insertion de l’aiguille a été effectuée, notamment au moyen d’un cathéter (ou canule).
Il est connu du document WO2015164645 un dispositif d’insertion d’une aiguille en vue d’une insertion de cathéter (ou canule) permettant de convertir un mouvement d’un élément de connexion entraîné par un ressort de torsion en une translation verticale d’un support d’aiguille provoquant l’insertion de l’aiguille et du cathéter dans la peau d’un patient. Plus précisément, l’élément de connexion comprend un premier axe de rotation lié en translation au support d’aiguille et autour duquel le ressort de torsion est monté, et un deuxième axe permettant à un pion d’entrainement de coulisser dans un chemin de came solidaire d’un socle du dispositif d’insertion. L’élément de connexion doit tout d’abord être assemblé avec le support d’aiguille, puis l’ensemble est rapporté sur le socle tout en ayant pris soin de comprimer le ressort de torsion contre une butée prévue sur le socle et d’insérer le pion d’entrainement dans le chemin de came. Cela implique un certain nombre de contraintes d’assemblage.
L’invention a notamment pour but de fournir un dispositif d’insertion d’aiguille plus facile à assembler.
A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site, comprenant :
- une paroi d’appui sur le site,
- un socle présentant un logement de guidage définissant un axe de guidage et destiné à recevoir un support d’aiguille,
- le support d’aiguille sur lequel est montée une aiguille, le support d’aiguille étant monté mobile dans le logement de guidage entre :
* une position avant insertion dans laquelle l’aiguille est en retrait par rapport à la paroi d’appui,
* une position d’insertion dans laquelle l’aiguille est proéminente par rapport à la paroi d’appui, et
* une position rétractée dans laquelle l’aiguille est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui,
- un élément rotatif présentant un axe de rotation (A) et comprenant des moyens d’entrainement destinés à coopérer avec des moyens d’entrainement complémentaires portés par le support d’aiguille, de façon à entrainer le support d’aiguille dans un mouvement de translation entre les différentes positions du support d’aiguille lorsque l’élément rotatif est entrainé en rotation autour de son axe de rotation (A),
- un moyen de rappel destiné à entrainer l’élément rotatif en rotation lorsque le moyen de rappel passe d’un état comprimé vers un état relâché,
un moyen de verrouillage configuré pour maintenir le dispositif d’insertion à sa position avant insertion,
le dispositif d’insertion comprenant des moyens de maintien axial de l’élément rotatif de sorte que l’axe de rotation (A) de l’élément rotatif soit monté fixe par rapport au socle.
- une paroi d’appui sur le site,
- un socle présentant un logement de guidage définissant un axe de guidage et destiné à recevoir un support d’aiguille,
- le support d’aiguille sur lequel est montée une aiguille, le support d’aiguille étant monté mobile dans le logement de guidage entre :
* une position avant insertion dans laquelle l’aiguille est en retrait par rapport à la paroi d’appui,
* une position d’insertion dans laquelle l’aiguille est proéminente par rapport à la paroi d’appui, et
* une position rétractée dans laquelle l’aiguille est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui,
- un élément rotatif présentant un axe de rotation (A) et comprenant des moyens d’entrainement destinés à coopérer avec des moyens d’entrainement complémentaires portés par le support d’aiguille, de façon à entrainer le support d’aiguille dans un mouvement de translation entre les différentes positions du support d’aiguille lorsque l’élément rotatif est entrainé en rotation autour de son axe de rotation (A),
- un moyen de rappel destiné à entrainer l’élément rotatif en rotation lorsque le moyen de rappel passe d’un état comprimé vers un état relâché,
un moyen de verrouillage configuré pour maintenir le dispositif d’insertion à sa position avant insertion,
le dispositif d’insertion comprenant des moyens de maintien axial de l’élément rotatif de sorte que l’axe de rotation (A) de l’élément rotatif soit monté fixe par rapport au socle.
Ainsi, l’axe de rotation (A) de l’élément rotatif est fixe par rapport au socle, donc mobile uniquement dans le plan de rotation. Il en résulte que pour assembler le dispositif d’insertion, il est possible d’assembler d’une part l’élément rotatif avec le support d’aiguille et le moyen de rappel, puis dans un deuxième temps de rapporter de façon simple l’ensemble dans le socle, en disposant l’élément rotatif dans les moyens de maintien axial et enfin en verrouillant le dispositif d’insertion avec le moyen de verrouillage. Par exemple, cette étape peut consister à poser l’ensemble de l’élément rotatif, du support d’aiguille et du moyen de rappel dans le socle, sans avoir à introduire en outre un pion d’entrainement dans un chemin de came qui serait porté par le socle, comme c’est le cas dans l’état de la technique.
En outre, le dispositif d’insertion proposé permet d’offrir une meilleure stabilité du dispositif d’insertion. En effet si l’on se réfère au dispositif d’insertion de l’état de la technique, lorsque le dispositif d’insertion est activé en vue d’insérer l’aiguille, l’élément de connexion subit une combinaison de rotations et de translations de différentes parties les unes par rapport aux autres, alors que dans le dispositif d’insertion proposé, on met en œuvre une simple rotation de l’élément rotatif pour entraîner le support d’aiguille, sans translation de l’axe de rotation de cet élément rotatif, de sorte que l’on a une meilleure stabilité des pièces entre elles. Il en résulte que le dispositif d’insertion a un fonctionnement plus fiable, car requérant moins de mouvements entre les pièces. Cette configuration permet en outre de générer moins d’à-coups au cours de l’utilisation du dispositif d’insertion, donc offre une insertion et/ou un retrait d’aiguille moins douloureux pour le patient et améliore la robustesse du dispositif d’insertion.
Par ailleurs, grâce à l’axe de rotation (A) monté fixe par rapport au socle, le dispositif d’insertion proposé est particulièrement compact, ce qui est très intéressant de manière générale, et tout particulièrement pour un dispositif d’insertion destiné à être porté un certain temps par un utilisateur dans le cas d’une injection se déroulant sur une certaine période, de l’ordre de plusieurs heures.
Parmi les avantages de la configuration proposée pour le dispositif d’insertion, on notera également que l’on peut fabriquer aisément des dispositifs d’insertion ayant une profondeur d’insertion différente et/ou ajustable. En effet, on sait qu’il est intéressant de pouvoir faire varier la profondeur d’injection d’un produit dans un patient pour tenir compte de son âge (enfant ou adulte) ou encore de sa morphologie (la masse graisseuse étant alors différente). Or, comme l’axe de rotation (A) est monté fixe par rapport au socle, on peut faire aisément varier le mouvement du support d’aiguille en augmentant ou réduisant tout simplement le diamètre de l’élément rotatif ou encore en modifiant la position des moyens d’entraînement par rapport au diamètre correspondant de l’élément rotatif, sans avoir besoin de faire des modifications qui pourraient être induites dans le cas où l’axe de rotation (A) doit être déplacé.
On entend par « axe de rotation » une ligne droite théorique autour de laquelle tourne l’élément rotatif, généralement définie par un arbre de rotation. On entend par « axe de rotation monté fixe par rapport au socle » le fait que l’axe de rotation est lié en translation avec le socle, c’est-à-dire que l’arbre de rotation peut tourner sur lui-même, mais ne peut pas être déplacé en translation par rapport au socle.
On notera que selon différentes alternatives possibles, le moyen de verrouillage peut agir sur :
- le moyen de rappel, en le bloquant en état comprimé, ou
- l’élément rotatif en empêchant sa rotation, ou encore
- le support d’aiguille en empêchant sa translation.
- le moyen de rappel, en le bloquant en état comprimé, ou
- l’élément rotatif en empêchant sa rotation, ou encore
- le support d’aiguille en empêchant sa translation.
L’invention peut en outre comporter l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison.
- Les moyens de maintien axial comprennent un logement de maintien configuré pour recevoir l’axe de rotation (A) de l’élément rotatif et délimité au moins partiellement par :
* une gorge de maintien prévue dans le socle et
* un élément de maintien axial rapporté sur le socle.
* une gorge de maintien prévue dans le socle et
* un élément de maintien axial rapporté sur le socle.
L’utilisation d’un élément de maintien axial permet d’assembler l’axe de rotation et le socle sans contrainte géométriques. Ceci facilite davantage l’assemblage des pièces. En choisissant un élément de maintien axial adapté, on pourrait obtenir un meilleur maintien, qui est plus fiable.
On comprend que l’élément de maintien axial est un élément distinct du socle qui vient bloquer l’axe de rotation (A) en translation une fois que celui-ci est mis en place dans la gorge de maintien. La gorge de maintien peut être continue ou discontinue.
- L’élément rotatif comprend une première partie ayant une forme discoïde définissant un disque d’entrainement portant les moyens d’entrainement, et une deuxième partie ayant une forme générale cylindrique définissant un arbre de rotation et étant coaxiale à la première partie selon l’axe de rotation (A) et solidaire à la première partie.
La forme du disque d’entrainement permet de modifier facilement la profondeur d’insertion d’aguille en modifiant simplement le rayon du disque d’entrainement ou encore en modifiant la position des moyens d’entraînement par rapport au diamètre correspondant du disque d’entrainement de l’élément rotatif. On comprend qu’un disque d’entrainement correspond à un élément plat circulaire qui est un cylindre de révolution de très faible épaisseur. Le disque d’entrainement peut présenter un contour parfaitement circulaire, ou encore un contour dentelé.
- Les moyens d’entrainement comprennent un doigt d’entrainement désaxé par rapport à l’axe de rotation (A) et porté par l’élément rotatif ou le support d’aiguille, et les moyens d’entrainement complémentaires comprennent une rainure portée par le support d’aiguille ou l’élément rotatif et s’étendant dans une direction autre que l’axe de guidage (B), la rainure étant destinée à recevoir le doigt d’entrainement de façon coulissante afin d’entrainer le support d’aiguille en un mouvement de translation par rapport à la paroi d’appui entre ses différentes positions.
La liaison doigt de guidage-rainure permet de fiabiliser les mouvements dans les différentes positions du support d’aiguille tout en évitant les à-coups, l’insertion étant ainsi rendue moins douloureuse.
- La rainure présente une section en forme de « T » et le doigt d’entrainement comprend une extrémité ayant une forme adaptée permettant son déplacement dans la rainure et son maintien dans la rainure selon une direction distincte de l’axe de guidage (B).
La rainure assure ainsi une retenue du doigt d’entraînement dans une direction correspondante à celle de l’axe de rotation (A). Une fois assemblé, le doigt d’entrainement ne peut que se déplacer dans la rainure et ne peut pas se désengager de l’élément rotatif. Ceci permet de faciliter l’assemblage et la fiabilité du fonctionnement du dispositif d’insertion.
- L’élément rotatif a un contour comprenant une série de dents définissant au moins en partie les moyens d’entrainement. Selon une variante de l’invention, les dents sont aptes à coopérer avec un élément cranté extérieur au dispositif d’insertion pour mettre sous tension l’élément de rappel. Cette configuration permet de faciliter l’assemblage et de pré-contraindre aisément l’élément de rappel, plus particulièrement dans le cas où c’est un ressort.
- Les moyens d’entrainement complémentaires comprennent au moins une zone crantée pourvue de crans et agencée sur le support d’aiguille selon une direction sensiblement parallèle à l’axe de guidage (B), de sorte que lorsque l’élément rotatif est entrainé en rotation, les dents engrènent avec les crans de la zone crantée et entrainent le support d’aiguille dans un mouvement de translation. Ce mode de réalisation permet de fournir un entraînement par engrenage, dont le montage est simple.
- Le moyen de rappel comprend un ressort de torsion pourvu d’une première extrémité fixée au socle et d’une seconde extrémité fixée sur l’élément rotatif, de préférence sur l’arbre de rotation de l’élément rotatif.
Lorsque le moyen de rappel est libéré, la force de compression du ressort de torsion est transmise à l’élément rotatif qui la transforme en une force d’entrainement en translation du support aiguille de façon particulièrement efficace. On comprend que, une fois assemblé, le ressort de torsion est lié de façon permanente au niveau de ses deux extrémités, ce qui apporte une certaine fiabilité au mécanisme.
Le dispositif d’insertion comprend un élément d’activation configuré pour coopérer avec l’un au moins des éléments comprenant l’élément rotatif, le support d’aiguille, le moyen de rappel pour maintenir le dispositif d’insertion en position avant insertion, l’élément d’activation présentant :
a) un bouton d’activation monté mobile par rapport audit au moins un des éléments comprenant l’élément rotatif, le support d’aiguille, le moyen de rappel entre :
- une position avant utilisation dans laquelle la rotation de l’élément rotatif est bloquée, et
- une position activée, dans laquelle la rotation de l’élément rotatif est libérée,
b) une surface de blocage configurée pour venir en butée contre une surface de blocage complémentaire portée par le au moins un des éléments comprenant l’élément rotatif, le support d’aiguille, le moyen de rappel lorsque le bouton d’activation est dans la position avant utilisation.
c) le bouton d’activation étant configuré pour séparer la surface de blocage et la surface de blocage complémentaire en position activée.
a) un bouton d’activation monté mobile par rapport audit au moins un des éléments comprenant l’élément rotatif, le support d’aiguille, le moyen de rappel entre :
- une position avant utilisation dans laquelle la rotation de l’élément rotatif est bloquée, et
- une position activée, dans laquelle la rotation de l’élément rotatif est libérée,
b) une surface de blocage configurée pour venir en butée contre une surface de blocage complémentaire portée par le au moins un des éléments comprenant l’élément rotatif, le support d’aiguille, le moyen de rappel lorsque le bouton d’activation est dans la position avant utilisation.
c) le bouton d’activation étant configuré pour séparer la surface de blocage et la surface de blocage complémentaire en position activée.
Selon un exemple de l’invention, le moyen de verrouillage peut constituer lui-même l’élément d’activation. Ainsi, une seule pièce assurant successivement le blocage de l’élément rotatif et la libération de sa rotation, le déblocage peut être particulièrement simple en faisant uniquement déplacer l’élément d’activation pour que la surface de blocage ne soit plus en contact avec la surface de blocage complémentaire et ainsi libérer la rotation de l’élément rotatif. Avec un tel élément d’activation, il n’est pas nécessaire de retirer un pion de blocage pour activer le dispositif d’insertion, comme ceci est le cas dans l’état de la technique. La surface de blocage et/ou la surface de blocage complémentaire peuvent intégrer une forme en relief, par exemple la surface de blocage complémentaire comprend une forme en méplat et la surface de blocage une forme plane configurée pour s’encastrer dans la forme en méplat, de façon à assurer le maintien en position avant insertion quand elles sont en regard l’une de l’autre. L’élément d’activation peut aussi intégrer une surface de libération libérant la surface de blocage complémentaire lorsque le bouton d’activation est en position activée. La surface de libération peut intégrer une forme en creux configurée pour permettre la rotation de l’arbre de rotation, par exemple la forme en creux a un rayon sensiblement égal au rayon de l’arbre de rotation, le déplacement de l’élément d’activation permettant ainsi que les surfaces de blocage et surface de blocage complémentaire ne soient plus en contact après activation du dispositif d’insertion et autorise la libération de l’un au moins des éléments comprenant l’élément rotatif, le support d’aiguille, moyen de rappel.
Toutefois, on comprend que dans la position avant utilisation, la rotation de l’élément rotatif peut aussi être bloquée via un blocage du support d’aiguille en retrait par rapport à la paroi d’appui, et/ou un blocage du moyen de rappel sous tension. On comprend que dans la position activée, la rotation de l’élément rotatif peut être libérée via une libération de la translation du support d’aiguille vers la paroi d’appui, et/ou une libération permettant au moyen de rappel de se détendre.
- L’élément rotatif comprend une première partie ayant une forme discoïde définissant un disque d’entrainement, comportant au moins une protubérance destinée à venir en butée contre le socle une fois que le support d’aiguille est en position rétractée, la protubérance étant avantageusement configurée de façon à ce que l’élément rotatif subisse une rotation totale de moins de 358°, de préférence de moins de 355°, de préférence encore d’environ 353°.
Ainsi, on propose une rotation de moins de 360° et non un tour complet pour éviter un mouvement libre du support aiguille après rétractation et éventuel désassemblage des pièces les unes par rapport aux autres.
- Le dispositif d’insertion comprend un cathéter monté mobile par rapport à l’aiguille et un support de cathéter apte à déplacer le cathéter avec l’aiguille lors du passage du support d’aiguille de sa position avant insertion à sa position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille de sorte qu’il reste dans une position d’insertion lorsque le support d’aiguille passe de sa position d’insertion à sa position rétractée.
- Le support d’aiguille comprend des moyens de guidage dans le logement de guidage, le logement de guidage étant disposé dans une partie centrale du socle.
Ce mode de réalisation est particulièrement avantageux car on obtient ainsi un guidage central du support d’aiguille de sorte que la force appliquée sur le support d’aiguille soit équilibrée. En effet, lorsque le guidage a lieu au niveau des parois latérales du logement du guidage, il se peut que l’élément rotatif appuie plus d'un côté que de l'autre ce qui correspond à un phénomène d’arc-boutement pendant le guidage. Avec la solution telle que proposée par l’invention, un guidage latéral est dispensé et le phénomène d’arc-boutement est ainsi évité. Les moyens de guidage et les moyens de guidage complémentaires comprennent par exemple une gorge de guidage et une saillie de guidage montée coulissante dans cette gorge de guidage. De manière avantageuse, les moyens de guidage et le logement de guidage présentent un axe de symétrie (E), cet axe de symétrie (E) correspondant pour le logement de guidage à l’axe de guidage (B). De même, le support d’aiguille peut présenter un même axe de symétrie (E).
- Le logement de guidage et les moyens de guidage définissent un axe de symétrie (E) et présentent des formes sensiblement configurées pour recouvrir les moyens de guidage sur un angle supérieur à 181°, de préférence supérieur à 190° dans un plan sensiblement perpendiculaire à l’axe de guidage (B).
Cette configuration est particulièrement intéressante car elle permet d’assurer une retenue des moyens de guidage dans les moyens de guidage complémentaire selon une direction perpendiculaire à l’axe de guidage (B). On comprend que les moyens de guidage présentent une forme longitudinale selon l’axe de guidage (B) et que la section par un plan perpendiculaire à l’axe de guidage (B) peut avoir des formes variées, par exemple circulaire, carrée ou encore une forme en « T ».
- Le dispositif d’insertion comprend un moyen de détection du support d’aiguille en position d’insertion, ce qui peut permettre de déclencher la distribution du produit uniquement quand l’aiguille a percé la peau du patient.
Brève description des figures
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
Description détaillée
Un dispositif d’insertion d’une aiguille, tel que représenté sur les figures 1, 2, 9 et 10 selon un premier mode de réalisation de l’invention et désigné par la référence 1, comprend un boîtier présentant dans cet exemple une paroi d’appui 19 destinée à être positionnée en contact direct ou indirect avec la peau d’un patient sur le site 100. Le dispositif d’insertion 1 est un ensemble faisant partie d’un dispositif d’injection de produit, généralement un médicament, configuré pour assurer une injection sur une durée relativement longue, généralement de plusieurs heures, et qui est à cette fin porté par l’utilisateur pendant l’injection, par exemple sur la taille. Le dispositif d’insertion 1 comprend encore un socle 22 présentant un logement de guidage 23 définissant un axe de guidage (B). L’axe de guidage (B) peut être prévu sensiblement perpendiculaire à la paroi d’appui (19) ou selon toute inclinaison adaptée. Le socle 22 comprend encore une gorge de maintien 27 et des épaulements 29 (figure 2) qui seront décrits plus loin. Un support d’aiguille 24 est monté mobile dans le logement de guidage 23 entre différentes positions telles qu’illustrées aux figures 5a-5f selon un second mode de réalisation. Le fonctionnement du dispositif d’insertion 1 sera décrit plus loin.
Le support d’aiguille 24 comprend une aiguille 21 d’insertion montée solidaire au support d’aiguille 24 et présentant une extrémité d’insertion 21’ (Fig.4). Le support d’aiguille 24 présente un axe de symétrie (E) et comprend en outre une rainure 26 s’étendant dans une direction autre que l’axe de symétrie (E) (Fig.3). Selon l’exemple illustré, la rainure 26 s’étend dans une direction sensiblement orthogonale à l’axe de symétrie (E). Lorsque l’axe de guidage (B) est perpendiculaire à la paroi d’appui (19), la rainure 26 s’étend donc dans une direction sensiblement orthogonale à l’axe de guidage (B) dans sa position d’assemblage qui sera décrite plus loin.
Comme montré à la figure 1, le support d’aiguille 24 comprend une portion de guidage centrale 25 formant des moyens de guidage 25 et destinée à coopérer avec le logement de guidage 23 dans le socle 22. Le logement de guidage 23 forme ainsi des moyens de guidage complémentaires 23. Les moyens de guidage 25 et les moyens de guidage complémentaires 23 sont disposés dans une partie centrale du socle 22. La portion de guidage centrale 25 définit un axe de symétrie (E) et a une forme sensiblement circulaire selon cet axe de symétrie (E). La section de la portion de guidage centrale 25 selon un plan parallèle à la paroi d’appui 19 est sensiblement circulaire selon cet exemple. Le logement de guidage 23 a une forme circulaire complémentaire à celle de la portion de guidage centrale 25 et est configuré pour recouvrir la portion de guidage centrale 25 sur un angle supérieur à 181°, de préférence supérieur à 190° dans un plan sensiblement perpendiculaire à l’axe de guidage (B).
Le dispositif d’insertion 1 comprend encore un cathéter 30 (Fig.2) porté par un support de cathéter 31 qui est lié en translation au support d’aiguille 24 pendant l’insertion de l’aiguille 21. L’aiguille 21 étant logée à l’intérieur du cathéter 30, l’insertion de l’aiguille 21 dans le site 100 permet l’insertion du cathéter 30.
Tel que visible à la figure 2, le dispositif d’insertion 1 comprend un élément rotatif 6 monté rotatif selon un axe de rotation (A) sur le socle 22. L’élément rotatif 6 comprend une première partie 62 ayant une forme générale discoïdale définissant un disque d’entrainement 62 et une deuxième partie 63 ayant une forme générale cylindrique définissant un arbre de rotation 63. L’arbre de rotation 63 est coaxiale au disque d’entrainement 62 selon l’axe de rotation (A) et solidaire du disque d’entrainement 62. L’arbre de rotation 63 comprend un méplat 65 formant une surface de blocage complémentaire 65 qui sera décrite plus loin. Le disque d’entrainement 62 porte un doigt d’entrainement 61 qui est agencé de façon désaxée par rapport à l’axe de rotation (A). Le doigt d’entrainement 61 est configuré pour être reçu dans la rainure 26 de façon coulissante afin d’entrainer le support d’aiguille 24 en un mouvement de translation par rapport à la paroi d’appui 19 lorsque l’élément rotatif 6 est entrainé en rotation autour de son axe de rotation (A). Le disque d’entrainement 62 comprend en outre une série de dents 64 dont la fonction sera décrite plus loin, les dents 64 étant réparties sur au moins une partie du contour du disque d’entrainement 62.
Le doigt d’entrainement 61 et la série de dents 64 définissant au moins en partie les moyens d’entrainement 64 tandis que la rainure 26 forme des moyens d’entrainement complémentaires 26 dans ce mode de réalisation.
Toujours illustré par la figure 2, le dispositif d’insertion 1 comprend un moyen de rappel 7 destiné à entrainer l’élément rotatif 6 en rotation lorsque le moyen de rappel 7 passe d’un état comprimé vers un état relâché. Dans l’exemple illustré, le moyen de rappel 7 correspond à un ressort de torsion 7, par exemple en spirale, présentant une extrémité 71 fixée au socle 22 et une seconde extrémité 72 fixée à l’arbre de rotation 63. Pour ce faire, le ressort de torsion 7 comprend une première extrémité 71 présentant une forme en « V » orientée vers l’extérieur du ressort de torsion 7 et une seconde extrémité 72 présentant une forme en « V » orientée vers l’intérieur du ressort de torsion 7 et par exemple agencée selon la direction d’un rayon du cercle intérieur au ressort de torsion 7. Le socle comprend un moyen d’accroche 221 agencé à proximité de la gorge de maintien 27, par exemple une forme sensiblement complémentaire à la première extrémité 71 du ressort de torsion 7 de façon à ce que la première extrémité 71 soit maintenue par le moyen d’accroche 221 lorsque le ressort de torsion 7 passe de l’état comprimé vers l’état relâché ; En outre, l’arbre de rotation 63 présente une fente 631 destinée à recevoir la seconde extrémité 72 du ressort de torsion 7 de manière à ce que l’arbre de rotation 63 soit entrainé en rotation par la seconde extrémité 72 lorsque le ressort de torsion 7 passe de l’état comprimé à l’état relâché. Le ressort de torsion 7 est avantageusement en spirale ce qui permet de limiter l’encombrement du dispositif d’insertion 1.
Le dispositif d’insertion 1 comprend un moyen de verrouillage (8) défini par un bouton d’activation 8 tel que visible aux figures 1 et 2 comprenant une partie d’actionnement 83 destinée à être actionnée par l’utilisateur selon l’exemple illustré et une partie de blocage 84 présentant une surface de blocage 81 et une surface de libération 82. La surface de blocage 81 est une surface plate configurée pour venir en butée contre la surface de blocage complémentaire 65 portée par l’élément rotatif 6 dans la position avant utilisation. La surface de libération 82 est une surface creuse d’une forme cylindrique et complémentaire à l’arbre de rotation 63 et est configurée pour libérer la surface de blocage complémentaire 65 lorsque le bouton d’activation 8 est dans la position activée.
Enfin, tel que visible sur la figure 2, le dispositif d’insertion 1 comprend des moyens de maintien axial 27, 9, 11 de l’élément rotatif 6 formant un logement de maintien 11 configuré pour recevoir l’arbre de rotation 63. Le logement de maintien 11 est délimité par la gorge de maintien 27 prévue dans le socle 22 et un élément de maintien axial 9 rapporté sur le socle 22 au moment de l’assemblage. La gorge de maintien 27 présente deux surfaces de maintien 271, 272 séparées par un espace 273. Chaque surface de maintien 271, 272 représente une portion d’une forme sensiblement cylindrique et complémentaire à l’arbre de rotation 63. La gorge de maintien 27 est discontinue dans l’exemple illustré mais peut tout à fait avoir une forme continue. L’élément de maintien axial 9 tel que visible à la figure 2 comprend un élément de fermeture 91 du logement de maintien 11 présentant également une portion d’une forme sensiblement cylindrique et complémentaire à l’arbre de rotation 63. L’élément de maintien axial 9 comprend encore une série d’éléments d’encliquetage 92 (quatre selon l’exemple illustré) s’étendant depuis l’élément de fermeture 91 et comprenant chacun une extrémité en forme de crochet destinée à coopérer avec les épaulements 29 du socle 22 afin de solidariser l’élément de maintien 9 au socle 22 lors de l’assemblage.
La figure 9 illustre les différentes étapes d’assemblage. En premier lieu, tel que visible à la figure 9a, le ressort de torsion 7 est monté sur l’élément rotatif 6, la seconde extrémité 72 étant insérée dans la fente 631 de l’arbre de rotation 63. Ensuite, le support d’aiguille 24 qui porte déjà l’aiguille 21 est assemblé avec l’élément rotatif 6 portant le ressort de torsion 7 comme montré à la figure 9b. Pour ce faire, le doigt d’entrainement 61 de l’élément rotatif 6 est inséré dans la rainure 26 par l’une des extrémités de la rainure 26. A la fin de cet assemblage, le doigt d’entrainement 61 se trouve sensiblement au centre de la rainure 26 et le méplat 65 porté par l’arbre de rotation 63 se trouve à l’extrémité opposée au doigt d’entrainement 61. De plus, le support d’aiguille 24 se trouve à l’opposé de la paroi d’appui 19 dans le logement de guidage 23.
Le cathéter 30 est logé dans le support de cathéter 31 dans lequel il est maintenu par pincement élastique. Ensuite, le support de cathéter 31 est placé avec le support d’aiguille 24 dans le logement de guidage 23 par simple insertion. Une butée prévue par exemple entre le support de cathéter 31 et le support d’aiguille 24 permet lors de l’insertion le déplacement du support d’aiguille 24 entre le déplacement du support de cathéter 31 et que, après insertion, la remontée du support d’aiguille 24 se fasse sans entrainer la remontée du support de cathéter 31. Tel que décrit plus loin, cette butée peut être formée par un bras élastique 40. Le support de cathéter 31 reste bloqué en position d’insertion, par exemple au moyen d’un encliquetage assuré par des pattes prévues sur le socle 22.
Selon l’exemple illustré aux figures 1-3 et 9, la rainure 26 du support d’aiguille 24 présente une section en forme de « T » et le doigt d’entrainement 61 comprend une extrémité en forme de disque ayant un diamètre qui correspond sensiblement à la largeur de la barre du « T » de la rainure 26 de façon à ce que le doigt d’entrainement 61 coulisse dans la rainure 26 sans se désolidariser de celle-ci au moins dans toute direction distincte de l’axe de guidage (B). Alternativement, la rainure 26 peut avoir une forme rectiligne telle qu’illustré aux figures 5 à 7 et le doigt d’entrainement 61 peut présenter simplement une forme cylindrique régulière. La rainure et le doigt d’entrainement peuvent avoir toute autre forme adaptée.
Tel que visible à la figure 9c, le support d’aiguille 24, le support de cathéter 31 et l’élément rotatif 6, une fois assemblés, sont rapportés sur le socle 22 en engageant la portion de guidage centrale 25 du support d’aiguille 24 dans le logement de guidage 23 du socle 22. Avant de loger l’arbre de rotation 63 dans la gorge de maintien 27 du socle 22, la première extrémité 71 du ressort de torsion 7 s’engage avec le moyen d’accroche 221 du socle 22 de façon solidaire.
L’élément de maintien axial 9 est ensuite rapporté au socle 22 tel que visible à la figure 9d. L’élément de fermeture 91 recouvre l’arbre de rotation 63 et forme avec la gorge de maintien 27 le logement de maintien 11. Les éléments d’encliquetage 92 coopèrent avec les épaulements 29 sur le socle 22 afin de solidariser l’élément de maintien 9 au socle 22 par encliquetage. Ainsi, l’arbre de rotation 63 est maintenu dans le logement de maintien 11 et l’axe de rotation (A) de l’élément rotatif 6 est monté fixe par rapport au socle (22).
Enfin et tel que visible à la figure 9e, le bouton d’activation 8 est assemblé au socle 22, la partie de blocage 84 étant insérée dans l’espace 273 entre les deux surfaces de maintien 271, 272 de façon à ce que la surface de blocage 81 entre en contact avec le méplat 65 de l’arbre de rotation 63. La rotation de ce dernier est ainsi bloquée après l’assemblage. Pour l’assemblage, une position intermédiaire du bouton d’activation 8 peut être prévue afin de permettre la mise sous tension du ressort de torsion 7 sans qu’il ne s’active puis, une fois le ressort de torsion 7 sous tension, de déplacer le bouton d’activation 8 dans sa position avant utilisation.
Selon le premier mode de réalisation tel qu’illustré aux figures 1, 2 et 9, le disque d’entrainement 62 comprend une série de dents 64 réparties sur le contour du disque d’entrainement 62. Dans ce premier mode de réalisation, le dispositif d’insertion 1 comprend un moyen de mise en tension 13 du ressort de torsion 7 tel qu’illustré à la figure 10. Le moyen de mise en tension 13 a une forme de pignon présentant une série de dents complémentaires destinées à engrener avec les dents 64 sur le disque d’entrainement 62 de l’élément rotatif 6 de sorte que lorsque le pignon 13 est mis en rotation manuellement ou automatiquement, l’élément rotatif 6 est entrainé en rotation pour pré contraindre le ressort de torsion 7.
Un second mode de réalisation de l’invention est illustré aux figures 5a-.5f. Le dispositif d’insertion 1 de ce second mode de réalisation est sensiblement similaire au précédent. Il s’en différencie par son disque d’entrainement 62 qui ne présente pas de dent sur sa circonférence. Il s’en différencie également par une forme différente du bouton d’activation 8. De plus, le dispositif d’insertion 1 du second mode de réalisation, comprend un moyen de détection 4 du support d’aiguille 24 en position d’insertion. Le moyen de détection 4 peut comprendre un capteur de position permettant de fournir un signal visuel ou auditif lorsque le support d’aiguille 24 est détecté en position d’insertion. Le capteur de position peut également envoyer un signal à des moyens de déclenchement automatique de délivrance d’une dose à injecter dans le site 100.
Un troisième mode de réalisation est illustré à la figure 6, dans lequel le support d’aiguille 24 comprend une zone crantée 28 constituant les moyens d’entrainement complémentaires 28. La zone cranté 28 est agencée de façon latérale sur le support d’aiguille 24 selon une direction sensiblement parallèle à l’axe de guidage (B) défini par le logement de guidage 23. Lorsque l’élément rotatif 6 est entrainé en rotation, les dents 64 s’engrènent dans les crans de la zone crantée 28 et entrainent le support d’aiguille 24 dans un mouvement de translation tel que décrit dans le premier mode de réalisation pour provoquer l’insertion de l’aiguille 21 et du cathéter 30. La remontée de l’aiguille 21, afin de laisser le cathéter seul dans le site 100 le temps de l’injection, peut être obtenue par tout moyen adapté, par exemple par un ressort placé entre le socle 22 et le cathéter 30.
Selon une variante de réalisation non représentée, l’élément rotatif peut comporter une zone du disque d’entrainement dépourvue de dents et, le support d’aiguille peut comporter deux zones crantées, une première zone crantée destinée à assurer la descente de l’aiguille et du cathéter et une seconde zone crantée destinée à assurer, plus ou moins dans la continuité de la descente, la remontée de l’aiguille.
Un quatrième mode de réalisation de l’invention est illustré à la figure 7. Le dispositif d’insertion 1 de ce quatrième mode de réalisation est sensiblement similaire à celui du premier mode de réalisation. Il s’en différencie principalement par la section de la portion de guidage centrale 25 qui, selon un plan sensiblement parallèle à la paroi d’appui 19, présente une forme en « T ». Le logement de guidage 23 a une forme cylindrique complémentaire et est configuré pour recouvrir la portion de guidage centrale 25. Cette dernière est donc recouverte par le logement de guidage 23 pour environ 75% de son pourtour.
La figure 5 illustre le fonctionnement du dispositif d’insertion 1, fonctionnement qui est similaire pour les différents modes de réalisation décrits. Lorsque le dispositif d’insertion 1 est prêt à être utilisé par un patient ou par une personne de corps médical, le support d’aiguille 24 est dans une position avant insertion dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19. Le ressort de torsion 7 est comprimé, le bouton d’activation 8 est en position avant utilisation et la rotation de l’élément rotatif 6 est bloquée. Cette position est illustrée par la figure 5a. Lorsque l’utilisateur positionne le dispositif d’insertion 1 sur un site 100 à injecter, la paroi d’appui 19 est par exemple en contact direct avec le site 100. L’utilisateur appuie sur la partie d’actionnement 83 du bouton d’activation 8 comme illustré à la figure 5b pour le faire déplacer dans le sens de la force d’appui. La partie de blocage 84 se déplace dans l’espace 273 de manière à ce que la surface de libération 82 qui est une surface creuse soit en regard du méplat 65 de l’arbre de rotation 63. Le bouton d’activation 8 est en position activée et la rotation de l’arbre de rotation 63 est libérée par le bouton d’activation 8.
La décompression du ressort de torsion 7 entraine la seconde extrémité 72 et donc l’arbre de rotation 63 en un mouvement de rotation dans le logement de maintien 11. Le disque d’entrainement 62 est aussi entrainée en rotation et le doigt d’entrainement 61 coulisse dans la rainure 26 du support d’aiguille 24 selon une première direction (C) afin de transformer la rotation de l’élément rotatif 6 en un mouvement en translation du support d’aiguille 24 vers la paroi d’appui 19 selon l’axe de guidage (B). L’aiguille 21 ainsi que le cathéter 30 porté par le support de cathéter 31 se déplacent simultanément avec le support d’aiguille 24 dans la même direction vers la paroi d’appui 19, tel que visible à la figure 5c. Lorsque l’aiguille 21 est proéminente par rapport à la paroi d’appui 19, celle-ci perce la peau et continue à s’insérer avec le cathéter 30 dans le site 100.
Lorsque le support d’aiguille 24 arrive à l’extrémité dans le logement de guidage 23 vers la paroi d’appui 19, l’aiguille 21 et le cathéter 30 sont en position d’insertion et dépassent du dispositif d’insertion 1 d’une longueur permettant que la profondeur d’insertion souhaitée soit respectée. Cette position d’insertion est illustrée à la figure 5d. Juste avant d’arriver à cette position, un bras élastique 40 faisant partie du logement de guidage 23 est déformé par le déplacement du support de cathéter 31. Le bras élastique 40 présente une extrémité en crochet permettant de retenir le support cathéter 31 en position d’insertion lorsque le bras élastique 40 revient à sa position initiale. Cette position est aussi visible en vue de coupe partielle à la figure 4.
Sous la force de rappel du ressort de torsion 7, l’élément rotatif 6 continue à tourner et le doigt d’entrainement 61 continue à se déplacer dans la rainure 26 dans une deuxième direction (D) opposée à la première direction (C). Comme illustré à la figure 5e, le support d’aiguille 24 est alors entrainé en translation pour s’éloigner de la paroi d’appui 19.
Selon l’exemple illustré, l’élément rotatif 6 comprend sur le disque d’entrainement 62 une protubérance 66 configurée de façon que l’élément rotatif 6 subisse une rotation totale de moins de 353°. Pour ce faire, cette protubérance 66 vient en butée contre le socle 22 une fois que la rotation de 353° de l’élément rotatif 6 est réalisée. L’élément rotatif 6 est ainsi bloqué à cette position et le support d’aiguille 24 est en position rétractée par rapport à la paroi d’appui 19. Cette position rétractée est illustrée par la figure 5f.
L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier. Il est notamment possible que le bouton d’activation soit monté mobile par rapport à un élément autre que l’élément rotatif. Par exemple, le bouton d’activation peut être configuré pour coopérer avec le support d’aiguille ou encore avec le moyen de rappel pour maintenir le dispositif d’insertion 1 en position avant insertion. De même, une surface de libération peut être prévue sur l’élément rotatif, le support d’aiguille ou le moyen de rappel pour libérer la surface de blocage dans la position activée du dispositif d’insertion. Il est également possible que l’activation du dispositif d’insertion soit obtenue par tout autre moyen tel qu’un fil à mémoire de forme qui se rétracte sous l’effet du courant électrique le chauffant lorsque le dispositif d’insertion est mis sous tension. La rétraction du fil rétractable peut être empêchée avant activation par tout autre moyen de verrouillage connu de l’homme du métier.
Claims (14)
- Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) dans un site (100), comprenant :
- une paroi d’appui (19) sur le site (100),
- un socle (22) présentant un logement de guidage (23), définissant un axe de guidage (B) et destiné à recevoir un support d’aiguille (24),
- le support d’aiguille (24) sur lequel est montée une aiguille (21), le support d’aiguille (24) étant monté mobile dans le logement de guidage (23) entre :
* une position avant insertion dans laquelle l’aiguille (21) est en retrait par rapport à la paroi d’appui (19),
* une position d’insertion dans laquelle l’aiguille (21) est proéminente par rapport à la paroi d’appui (19), et
* une position rétractée dans laquelle l’aiguille (21) est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui (19),
- un élément rotatif (6) présentant un axe de rotation (A) et comprenant des moyens d’entrainement (61, 64) destinés à coopérer avec des moyens d’entrainement complémentaires (26, 28) portés par le support d’aiguille (24), de façon à entrainer le support d’aiguille (24) dans un mouvement de translation entre les différentes positions du support d’aiguille (24) lorsque l’élément rotatif (6) est entrainé en rotation autour de son axe de rotation (A),
- un moyen de rappel (7) destiné à entrainer l’élément rotatif (6) en rotation lorsque le moyen de rappel (7) passe d’un état comprimé vers un état relâché,
- un moyen de verrouillage (8) configuré pour maintenir le dispositif d’insertion (1) à sa position avant insertion,
le dispositif d’insertion (1) comprenant des moyens de maintien axial (27, 9, 11) de l’élément rotatif (6) de sorte que l’axe de rotation (A) de l’élément rotatif (6) soit monté fixe par rapport au socle (22). - Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel les moyens de maintien axial (27, 9, 11) comprennent un logement de maintien (11) configuré pour recevoir l’axe de rotation (A) de l’élément rotatif (6) et délimité au moins partiellement par :
- une gorge de maintien (27) prévue dans le socle (22) et
- un élément de maintien axial (9) rapporté sur le socle (22). - Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément rotatif (6) comprend une première partie (62) ayant une forme discoïde définissant un disque d’entrainement, portant les moyens d’entrainement (61, 64), et une deuxième partie (63) ayant une forme générale cylindrique définissant un arbre de rotation et étant coaxiale à la première partie (62) selon l’axe de rotation (A) et solidaire à la première partie (62).
- Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel les moyens d’entrainement (61) comprennent un doigt d’entrainement (61) désaxé par rapport à l’axe de rotation (A) et porté par l’élément rotatif (6) ou le support d’aiguille (24), et les moyens d’entrainement complémentaires (26) comprennent une rainure (26) portée par le support d’aiguille (24) ou l’élément rotatif (6) et s’étendant dans une direction autre que l’axe de guidage (B), la rainure (26) étant destinée à recevoir le doigt d’entrainement (61) de façon coulissante afin d’entrainer le support d’aiguille (24) en un mouvement de translation par rapport à la paroi d’appui (19) entre ses différentes positions.
- Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel la rainure (26) présente une section en forme de « T » et le doigt d’entrainement (61) comprend une extrémité ayant une forme adaptée permettant son déplacement dans la rainure (26) et son maintien dans la rainure (26) selon une direction distincte de l’axe de guidage (B).
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément rotatif (6) a un contour comprenant une série de dents (64) définissant au moins en partie les moyens d’entrainement (64).
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 3 et la revendication 6, dans lequel les moyens d’entrainement complémentaires comprennent au moins une zone crantée (28) pourvue de crans et agencée sur le support d’aiguille (24) selon une direction sensiblement parallèle à l’axe de guidage (B), de sorte que lorsque l’élément rotatif (6) est entrainé en rotation, les dents (64) engrènent avec les crans de la zone crantée (28) et entrainent le support d’aiguille (24) dans un mouvement de translation.
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le moyen de rappel (7) comprend un ressort de torsion (7) pourvu d’une première extrémité (71) fixée au socle (22) et d’une seconde extrémité (72) fixée sur l’élément rotatif (6), de préférence sur un arbre de rotation (63) de l’élément rotatif (6).
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant un élément d’activation (8) configuré pour coopérer avec l’un au moins des éléments comprenant l’élément rotatif (6), le support d’aiguille (24), le moyen de rappel (7) pour maintenir le dispositif d’insertion (1) en position avant insertion, l’élément d’activation (8) présentant :
- un bouton d’activation (8) monté mobile par rapport audit au moins un des éléments comprenant l’élément rotatif (6), le support d’aiguille (24), le moyen de rappel (7) entre :
* une position avant utilisation dans laquelle la rotation de l’élément rotatif (6) est bloquée, et
* une position activée, dans laquelle la rotation de l’élément rotatif (6) est libérée,
- une surface de blocage (81) configurée pour venir en butée contre une surface de blocage complémentaire (65) portée par le au moins un des éléments comprenant l’élément rotatif (6), le support d’aiguille (24), le moyen de rappel (7), lorsque le bouton d’activation (8) est dans la position avant utilisation ;
- le bouton d’activation étant configuré pour séparer la surface de blocage (81) et la surface de blocage complémentaire (65) lorsque le bouton d’activation (8) est dans la position activée. - Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément rotatif (6) comprend une première partie (62) ayant une forme discoïde définissant un disque d’entrainement 62, comportant au moins une protubérance (66) destinée à venir en butée contre le socle (22) une fois que le support d’aiguille (24) est en position rétractée, la protubérance (66) étant avantageusement configurée de façon à ce que l’élément rotatif (6) subisse une rotation totale de moins de 358°, de préférence de moins de 355°, de préférence encore d’environ 353°.
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant un cathéter (30) monté mobile par rapport à l’aiguille (21) et un support de cathéter (31) apte à déplacer le cathéter (30) avec l’aiguille (21) lors du passage du support d’aiguille (24) de sa position avant insertion à sa position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille (21) de sorte qu’il reste dans une position d’insertion lorsque le support d’aiguille (24) passe de sa position d’insertion à sa position rétractée.
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le support d’aiguille (24) comprend des moyens de guidage (25) dans le logement de guidage (23), le logement de guidage (23), étant disposé dans une partie centrale du socle (22).
- Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel le logement de guidage (23) et les moyens de guidage (25) présentent des formes sensiblement complémentaires configurées pour que le logement de guidage (23) recouvre les moyens de guidage (25) sur un angle supérieur à 181°, de préférence supérieur à 190° dans un plan sensiblement perpendiculaire à l’axe de guidage (B).
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant un moyen de détection (4) du support d’aiguille (24) en position d’insertion.
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