FR3069435A1 - Compositions vegetales pour traiter les troubles du sommeil et le stress - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une composition comprenant des extraits de Angelica sinensis, Apium graveolens, Albizia julibrissin, Paeonia albiflora, Acanthopanax senticosus, et l'utilisation de ladite composition pour traiter les troubles du sommeil et/ou le stress.
Description
COMPOSITIONS VÉGÉTALES POUR TRAITER LES TROUBLES DU
SOMMEIL ET LE STRESS
DOMAINE DE L’INVENTION
La présente invention concerne des compositions végétales destinées à être appliquées au niveau de points spécifiques. Les compositions de l’invention peuvent être utilisées notamment pour traiter les troubles du sommeil et/ou le stress.
ÉTAT DE LA TECHNIQUE
Les troubles du sommeil et le stress sont particulièrement invalidants et affectent le quotidien. Les troubles du sommeil constituent un important problème de santé, tant par leur fréquence que par leurs répercussions humaines, sociales et économiques. Parmi ces troubles, l’insomnie est l’élément dominant. Le stress est une réaction qui permet à l’organisme de mobiliser ses ressources face à une stimulation extérieure physique, psychique ou sensorielle, telle qu’une tâche à accomplir ou un danger à affronter. Plutôt stimulant dans un premier temps, il peut entraîner des troubles psychiques et physiques importants s’il devient chronique. Le traitement des troubles du sommeil et du stress implique généralement la prise de médicaments dits conventionnels, souvent d’origine chimique (tels que, par exemple, les hypnotiques, antidépresseurs, antihistaminiques Hl). Ces médicaments classiques peuvent être à l’origine d’effets secondaires, d’interactions médicamenteuses ou d’accoutumance. Des alternatives à ces traitements doivent donc être recherchées, qui ne présentent pas ces désavantages.
Les préparations à base de plantes sont reconnues depuis longtemps en Asie pour leurs bienfaits mais restent peu utilisées dans la médecine occidentale. Les extraits végétaux sont préférés par certains patients en raison de leur origine naturelle, en remplacement des médicaments classiques, notamment dans le cas de pathologies chroniques nécessitant des traitements médicamenteux lourds.
Dans les pays occidentaux, les thérapies dites complémentaires de la médecine occidentale sont actuellement en plein essor et attirent un nombre croissant de patients. L’Académie Nationale de Médecine a d’ailleurs distingué en 2013 quatre de ces thérapies complémentaires, dont l’acupuncture. Par ailleurs, l’Organisation Mondiale de la Santé mentionne 28 pathologies pour lesquelles l’acupuncture et ses différentes techniques (acupression, électro-acupuncture, etc...) sont considérées comme efficaces ; et 63 pathologies pour lesquelles il existe un effet potentiel.
L’acupression est une méthode issue de la médecine traditionnelle chinoise qui repose sur les mêmes points que l’acupuncture mais qui ne requiert pas l’utilisation d’aiguilles. Cette méthode favorise le rééquilibrage de l’énergie au sein des méridiens formant un réseau parcourant le corps, établi de manière empirique par les médecins traditionnels chinois au fil des siècles. Une perturbation de cet équilibre entraîne des troubles physiologiques qui, en s’aggravant, deviennent des troubles pathologiques.
De façon surprenante, la Demanderesse a démontré qu’une composition comprenant un mélange spécifique d’extraits végétaux, appliquée par voie cutanée par acupression, permet de soulager efficacement les troubles du sommeil et le stress.
La présente invention concerne donc une composition à base de plantes pouvant être utilisée pour traiter les troubles du sommeil et le stress. Ces compositions peuvent en particulier être appliquées au niveau de points ou zones cutanées spécifiques selon un protocole d’administration précis.
RÉSUMÉ
La présente invention concerne une composition comprenant au moins trois extraits végétaux, de préférence 4 ou 5 extraits végétaux, sélectionnés parmi des extraits de Angelica sinensis, Apium graveolens, Albizia julibrissin, Paeonia albiflora, et Acanthopanax senticosus.
Dans un mode de réalisation, la composition comprend les extraits végétaux suivants : un extrait de racine d'Angelica sinensis, un extrait de feuille d'Apium graveolens, un extrait de fleur d’Albizia julibrissin, un extrait de racine de Paeonia albiflora et un extrait de racine à'Acanthopanax senticosus.
Dans un mode de réalisation, la composition comprend de 1 à 30% d’un extrait végétal et de 99% à 70% d’excipients, en poids par rapport au poids total de la composition.
La présente invention concerne également une composition telle que décrite ci-dessus pour son utilisation pour traiter les troubles du sommeil ou leurs symptômes.
La présente invention concerne également une composition telle que décrite ci-dessus pour son utilisation pour traiter le stress ou ses symptômes.
Dans un mode de réalisation, la composition telle que décrite ci-dessus est à appliquer par voie cutanée sur des points cutanés précis, par exemple par acupression.
DÉFINITIONS
Dans la présente invention, les termes ci-dessous sont définis de la manière suivante :
Le terme « sujet » désigne un mammifère, de préférence un être humain. Dans un mode de réalisation, le sujet peut être un « patient », i.e. un animal à sang chaud, plus préférentiellement un être humain, qui est dans l’attente, qui reçoit ou qui va faire l’objet d’un traitement médical ; ou qui est surveillé dans le cas du développement d’une pathologie. Dans un mode de réalisation, le sujet est un adulte (par exemple un sujet âgé de plus de 18 ans). Dans un autre mode de réalisation, le sujet est un enfant (par exemple un sujet âgé de moins de 18 ans). Dans un autre mode de réalisation, le sujet est une personne âgée (par exemple un sujet âgé de plus de 60 ans). Dans un autre mode de réalisation, le sujet est un nourrisson (par exemple un sujet âgé de 1 à 24 mois). Dans un mode de réalisation, le sujet un homme. Dans un autre mode de réalisation, le sujet est une femme. Dans un mode de réalisation, le sujet est une femme enceinte.
Les termes « traiter » ou « traitement » ou « soulager » font référence aux traitements thérapeutique et prophylactique, ou aux mesures préventives ; et dont l’objectif est de prévenir (i.e. empêcher la survenue) ou de ralentir le développement des troubles du sommeil et/ou du stress. Les sujets ayant besoin d’un traitement incluent aussi bien ceux ayant déjà développé des troubles du sommeil et/ou du stress que ceux risquant de développer des troubles du sommeil et/ou du stress ou ceux pour lesquels le développement des troubles du sommeil et/ou du stress peuvent être prévenus. Un sujet est traité avec succès des troubles du sommeil et/ou du stress si, après avoir reçu une dose thérapeutique efficace de la préparation à base d’extraits végétaux, le sujet montre une diminution de l’intensité et/ou de la fréquence d’un ou de plusieurs symptômes ou effets indésirables, et/ou une diminution de la prise de médicaments classiques, et/ou une amélioration de sa qualité de vie.
Le terme « troubles du sommeil » désigne un état pathologique caractérisé par des troubles relatifs à la qualité du sommeil (en particulier l’insomnie, qui se définit comme le ressenti d’une insuffisance de sommeil, d’une difficulté d’endormissement ou d’une difficulté du maintien du sommeil, ou d’une mauvaise qualité du sommeil), qui peuvent être associés à des symptômes lors l’état de veille tels, que, par exemple, une fatigue, une perte de concentration, un manque de mémoire, une morosité ou irritabilité, ou la réalisation d’erreurs dans la réalisation de tâches.
Le terme « stress » renvoie à une réaction qui permet à l’organisme de mobiliser ses ressources face à une stimulation extérieure physique, psychique ou sensorielle, telle qu’une tâche à accomplir ou un danger à affronter. Plutôt stimulant dans un premier temps il peut aussi entraîner des troubles psychiques et physiques importants s’il devient chronique, tels que, par exemple, des troubles du sommeil, des troubles musculaires ou cutanés, des maladies auto-immunes ou des cancers. Dans un mode de réalisation, le terme « stress » désigne un état anxieux.
Le terme «administration cutanée » désigne l’administration ou l’application d’une composition directement sur un point externe ou une surface du corps (i.e. la peau ou les muqueuses).
Le terme « dose thérapeutique efficace » désigne la dose nécessaire et suffisante d’un agent thérapeutique pour, sans causer d’effets indésirables et/ou secondaires, (1) retarder ou prévenir l’apparition des troubles du sommeil et/ou du stress, (2) ralentir ou endiguer la progression, l’aggravation ou la détérioration d’un ou de plusieurs symptômes des troubles du sommeil et/ou du stress, (3) soulager les symptômes des troubles du sommeil et/ou du stress, (4) diminuer la sévérité ou l’incidence des troubles du sommeil et/ou du stress, (5) traiter les troubles du sommeil et/ou le stress. La dose thérapeutique efficace peut être administrée avant l’apparition des troubles du sommeil et/ou du stress, dans le cas d’une action prophylactique ou d’une action préventive. La dose thérapeutique efficace peut également être administrée après l’apparition des troubles du sommeil et/ou du stress, dans le cas d’une action thérapeutique.
Le terme « environ » placé devant un nombre, signifie plus ou moins 10% de la valeur nominale de ce nombre.
Le terme « excipient pharmaceutiquement acceptable » désigne un excipient qui ne cause pas d’effet indésirable, de réaction allergique ou toute autre réaction secondaire après une administration chez l’animal, de préférence chez un être humain. Pour une administration chez un être humain, les préparations doivent être apyrogènes et satisfaire les exigences de sécurité et de pureté émises par les agences réglementaires telles que la FDA ou 1ΈΜΑ.
Le terme « extrait végétal » désigne une préparation liquide, semi-solide ou solide, obtenue par extraction à partir d’une espèce végétale. Dans un mode de réalisation, un extrait végétal est un extrait aqueux. Dans un autre mode de réalisation, un extrait végétal est une huile essentielle.
DESCRIPTION DÉTAILLÉE
La présente invention concerne une composition comprenant au moins trois extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de : Angelica sinensis (de préférence un extrait de racine à'Angelica sinensis), Apium graveolens (de préférence un extrait de feuille à'Apium graveolens), Albizia julibrissin (de préférence un extrait de fleur à'Albiz.ia julibrissin), Paeonia albiflora (de préférence un extrait de racine de Paeonia albiflora) et Acanthopanax senticosus (de préférence un extrait de racine d’Acanthopanax senticosus).
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention comprend 3, 4 ou 5 extraits végétaux sélectionnés parmi les extraits végétaux ci-dessus.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention comprend ou consiste essentiellement en les extraits végétaux suivants : un extrait d'Angelica sinensis (de préférence un extrait de racine d'Angelica sinensis), un extrait d'Apium graveolens (de préférence un extrait de feuille d'Apium graveolens), un extrait d'Albizja julibrissin (de préférence un extrait de fleur d'Albizja julibrissin), un extrait de Paeonia albiflora (de préférence un extrait de racine de Paeonia albijlora), un extrait d'Acanthopanax senticosus (de préférence un extrait de racine d'Acanthopanax senticosus).
Au sens de la présente invention, le terme « consiste essentiellement en », en référence à la composition de la présente invention, indique que dans ladite composition, les extraits végétaux listés sont les uniques agents thérapeutiques ou les uniques agents ayant une activité biologique présents.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition comprend ou consiste essentiellement en :
de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait d'Angelica sinensis (de préférence d’un extrait de racine d'Angelica sinensis), de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait d'Apium graveolens (de préférence d’un extrait de feuille d'Apium graveolens), de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait d'Albizia julibrissin (de préférence d’un extrait de fleur d'Albizia julibrissin), de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait de Paeonia albiflora (de préférence d’un extrait de racine de Paeonia albiflora), de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait A'Acanlhopanax senticosus (de préférence un extrait de racine A'Acanlhopanax senticosus).
Les extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de Angelica sinensis, Apium graveolens, Albizia julibrissin, Paeonia albiflora et Acanthopanax senticosus peuvent être obtenus par toutes techniques bien connues de l’homme du métier, comme par exemple l’extraction obtenue par un solvant polaire, telle que, par exemple, une extraction aqueuse, ou l’extraction obtenue par un solvant apolaire, telle que, par exemple, une extraction par un hydrocarbure.
Dans un mode de réalisation, la composition de l’invention comprend en outre au moins un excipient.
Des exemples d’excipients incluent, sans y être limités, des excipients liquides, des solvants, des conservateurs, des agents antimicrobiens, des surfactants, des tampons, des agents masquant l’odeur, des agents revitalisant la peau, des liants, des diluants, des lubrifiants, des stabilisateurs et des antioxydants.
Des exemples d’excipients liquides incluent, mais ne sont pas limités à, de l’eau (de préférence de l’eau osmosée ou de l’eau distillée), une solution saline, une solution aqueuse de glucose, de l’alcool (par exemple de l’alcool à 96°, de l’éthanol), du propylène glycol, et de polyéthylène glycol ; et des excipients huileux tels que des huiles végétales et animales, de la glycérine, de la paraffine, ou de la cire.
Des exemples de conservateurs incluent, mais ne sont pas limités à, du benzoate de sodium, de l’acide citrique, du méthylparabène, du propylparabène, du sorbate de potassium, de l’acide benzoïque...
Des exemples de surfactants incluent, mais ne sont pas limités à, des surfactants anioniques, cationiques, ou non-ioniques tels que l’hydroxypropyl guar, le palmitate d’ascorbyle, les polysorbates, les polyéthylènes glycols...
Des exemples de tampons incluent, mais ne sont pas limités à, l’hydroxyde de sodium, l’acide citrique, l’acide phosphorique-phosphate de sodium, l’acide acétique-acétate de sodium...
Un exemple non limitatif d’agent revitalisant est l’eau de fleur de Citrus aurantium amara.
Selon un mode de réalisation, la composition comprend les excipients suivants : alcool à 96, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de Citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Selon un mode de réalisation, la composition de l’invention comprend, en poids par rapport au poids total de la composition, d’environ 1 à environ 30% d’extraits végétaux et d’environ 70 à environ 99% d’excipients, de préférence d’environ 5 à environ 20% d’extraits végétaux et d’environ 80 à environ 95% d’excipients.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition décrite ci-dessus comprend en outre des excipients, de préférence les excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition comprend ou consiste essentiellement en :
de 0.1 à 10%, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait d’Angelica sinensis (de préférence un extrait de racine d’Angelica sinensis), de 0.1 à 10%, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait d’Apium graveolens (de préférence un extrait de feuille d’Apium graveolens), de 0.1 à 10%, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait & Albizia julibrissin (de préférence un extrait de fleur d'Albizja julibrissin), de 0.1 à 10%, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait de Paeonia albiflora (de préférence un extrait de racine de Paeonia albiflora), de 0.1 à 10%, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total d’extraits végétaux dans la composition, d’un extrait & Acanthopanax senticosus (de préférence un extrait de racine d'Acanlhopanax senticosus), de 80 à 99.9%, de préférence de 85 à 90%, en poids par rapport au poids total de la composition, d’excipients, de préférence des excipients suivants : alcool à 96, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Selon un mode de réalisation, la composition de l’invention est une composition pharmaceutique et comprend au moins un excipient pharmaceutiquement acceptable.
Selon un autre mode de réalisation, la composition de l’invention est un médicament.
La présente invention concerne également une composition comprenant au moins trois, de préférence quatre ou cinq extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de : Angelica sinensis, Apium graveolens, Albizia julibrissin, Paeonia albiflora, Acanthopanax senticosus, pour son utilisation dans le traitement des troubles du sommeil et/ou du stress ou leurs symptômes chez un sujet qui en a besoin.
Dans un mode de réalisation, la composition est une composition, une composition pharmaceutique ou un médicament tels que décrits ci-dessus.
Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne donc une composition telle que décrite ci-dessus et comprenant un extrait dAngelica sinensis (de préférence un extrait de racine &Angelica sinensis), un extrait d'Apium graveolens (de préférence un extrait de feuille d'Apium graveolens), un extrait d'Albizja julibrissin (de préférence un extrait de fleur d'Albizja julibrissin), un extrait de Paeonia albiflora (de préférence un extrait de racine de Paeonia albiflora), un extrait d'Acanthopanax senticosus (de préférence un extrait de racine A'Acanlhopanax senticosus pour son utilisation pour traiter les troubles du sommeil et/ou le stress ou leurs symptômes.
Dans un mode de réalisation, la composition selon l’invention est destinée à diminuer la prise de médicaments classique par le sujet, par exemple la prise d’agents hypnotiques, antidépresseurs ou antihistaminiques Hl.
Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne le traitement des troubles du sommeil ou de leurs symptômes. Des exemples non limitatifs de troubles du sommeil ou de leurs symptômes incluent, sans y être limités, des difficultés d’endormissement, des réveils nocturnes, des sommeils agités, des réveils matinaux prématurés des sommeils perturbés par la digestion, une insomnie, une fatigue, une perte de concentration, un manque de mémoire, une morosité, et une irritabilité.
Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne le traitement du stress et/ou de ses symptômes, tels que, par exemple, des troubles du sommeil, des troubles cutanés, des troubles musculaires, ou une anxiété.
Les compositions selon l’invention sont de préférence à destination des êtres humains mais peuvent également être administrées à des animaux, notamment à des animaux domestiques (chien, chat, lapin, hamster, cochon d’Inde...).
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention est un traitement complémentaire à administrer à un sujet atteint d’une maladie chronique.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention est à administrer pour traiter un effet indésirable ou un effet secondaire d’un traitement médicamenteux.
Dans un autre mode de réalisation de l’invention, le sujet est allergique à un médicament existant pour le traitement des troubles du sommeil et/ou du stress.
Dans un autre mode de réalisation de l’invention, le sujet est non répondeur à une substance active d’un médicament existant, i.e. la prise de ce médicament n’entraîne pas de réponse thérapeutique chez le sujet.
Dans un autre mode de réalisation de l’invention, le sujet est fragile, par exemple, un sujet âgé, une femme enceinte, un enfant ou un nourrisson.
Dans un mode de réalisation de l’invention, les compositions selon l’invention sont à administrer de préférence par voie cutanée, de préférence sur des points ou des zones cutanés définis selon le symptôme ciblé dans les troubles du sommeil et le stress. Dans un mode de réalisation, les compositions sont à administrer par acupression, de préférence sur des points ou des zones cutanées définis selon le symptôme ciblé dans les troubles du sommeil et le stress. Dans un mode de réalisation de l’invention, les compositions selon l’invention sont à administrer par massage de points ou de zones cutanées définis selon le symptôme ciblé dans les troubles du sommeil et le stress.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention permet de traiter un trouble du sommeil et/ou un stress en général et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression,-derrière les oreilles (bilatéral) dans un creux sous la pointe osseuse, puis main droite et main gauche, dans un creux sur la face antérieure du poignet, près de la paume, sur la ligne du petit doigt.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention permet de traiter un endormissement difficile et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
au sommet de la tête, sur la ligne médiane, à son intersection avec la ligne transversale joignant les deux pointes des oreilles, sur chaque pied (bilatéral), dans une dépression au milieu de la plante du pied, au pli formé lorsque les orteils sont recroquevillés.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention permet de traiter les réveils nocturnes et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
main droite, puis main gauche, dans la pince entre le pouce et l’index, lorsque le pouce et l’index sont serrés, la zone se trouvant au sommet de l’éminence formée par les parties molles, sur chaque pied (bilatéral), au milieu de la ligne reliant la pointe de la malléole interne au tendon d’Achille.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention permet de traiter le sommeil agité et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
main droite, puis main gauche, en arrière de la paume à 2 pouces du poignet, sur le dos de chaque pied (bilatéral), dans le creux entre les tendons du gros orteil et du deuxième orteil, en arrière de la commissure.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention permet de traiter les réveils matinaux prématurés et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
main droite, puis main gauche, dans la pince entre le pouce et l’index, lorsque le pouce et l’index sont serrés, la zone se trouve au sommet de l’éminence formée par les parties molles, sur chaque face interne de la jambe (bilatéral), 4 doigts au-dessus de la malléole interne, sur le tibia.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention permet de traiter les troubles du sommeil due à une digestion difficile et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
sur le ventre, 6 doigts au-dessus du nombril sur la ligne médiane, de chaque côté du nombril (bilatéral), à 2 pouces du nombril, dans un creux, sur une même ligne horizontale.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la formulation de la composition selon l’invention est adaptée à une administration par voie cutanée. Des exemples de formulations adaptées à l’administration par voie cutanée incluent, mais ne sont pas limités à, des solutions, solutions hydroalcooliques, suspensions, poudres, pâtes, gels, poudres, crèmes, émulsions (émulsion huile dans eau, eau dans huile, anhydre, solide ou microémulsions), onguents, ampoules, patches...
Dans un mode de réalisation, les compositions de la présente invention sont à administrer à l’aide d’un dispositif d’administration. Dans un mode de réalisation préféré, les compositions de la présente invention sont à administrer à l’aide d’un dispositif d’administration de type applicateur à bille(s) ou d’un dispositif d’administration de type applicateur à mousse.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention est à administrer au sujet pendant au moins une journée, de préférence pendant au moins une semaine, plus préférentiellement pendant au moins un mois. Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention est à administrer au sujet jusqu’à disparition ou atténuation des symptômes.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention est à administrer au sujet au moins une fois par jour, de préférence au moins deux fois par jour, plus préférentiellement au moins trois fois par jour. Dans un mode de réalisation, les administrations sont espacées d’au moins quinze minutes. Dans un mode de réalisation de l’invention, la composition selon l’invention est à administrer quand le sujet en éprouve le besoin.
La présente invention concerne une méthode de traitement des troubles du sommeil et/ou du stress ou de leurs symptômes comprenant ou consistant en l’administration d’une composition telle que décrite ci-dessus à un sujet qui en a besoin.
Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne une méthode de traitement des troubles du sommeil et/ou du stress chez un sujet qui en a besoin, comprenant l’administration d’une composition telle que décrite ci-dessus, et comprenant, de préférence : un extrait d’Angelica sinensis (de préférence un extrait de racine d’Angelica sinensi.s), un extrait d’Apium graveolens (de préférence un extrait de feuille d’Apium graveolens), un extrait d'Albizia julibrissin (de préférence un extrait de fleur d'Albizia julibrissin), un extrait de Paeonia albiflora (de préférence un extrait de racine de Paeonia albiflora), un extrait d'Acanthopanax senticosus (de préférence un extrait de racine d'Acanthopanax senticosus).
Selon un mode de réalisation, la méthode de traitement comprend une administration cutanée de la composition telle que décrite ci-dessus, de préférence une administration cutanée sur des points ou zones cutanées définis en fonction du trouble du sommeil et/ou du stress et/ou du symptôme traité, encore plus préférentiellement par acupression. Dans un mode de réalisation préféré, Γ administration cutanée de la composition telle que décrite ci-dessus est réalisée au moyen d’un dispositif, par exemples un dispositif de type applicateur à bille(s) ou applicateur à mousse.
EXEMPLES
La présente invention se comprendra mieux à la lecture des exemples suivants qui illustrent non limitativement l’invention.
Exemple 1 : Test clinique d’une composition destinée à soulager les troubles du sommeil et le stress.
Objectifs
Le test clinique permet d’évaluer quatre objectifs visés par la composition de l’invention : une bonne tolérance du produit, une meilleure qualité de vie du sujet, une efficacité augmentée et finalement l’évaluation subjective du produit. Le test clinique a une durée d’environ 1 mois.
Matériel
La composition de l’invention destinée à soulager les troubles du sommeil et le stress est représentée dans le tableau ci-dessous.
Composition
Extrait de racine à'Angelica sinensis
Extrait de feuille dApium graveolens
Extrait de fleur A'Albizia julibrissin
Extrait de racine de Paeonia albiflora
Extrait de racine à'Acanthopanax senticosus
Population visée
La composition ci-dessus est testée sur 25 sujets présentant des troubles du sommeil et/ou du stress, de sexes féminin ou masculin, âgés de plus de 18 ans.
Méthodologie
Le protocole d’administration consiste à utiliser en auto acupression la composition de l’invention sur une zone du corps, comme indiqué ci-dessous, à raison de trois fois par jour minimum au cours des manifestations des troubles du sommeil et du stress.
Pour traiter un trouble du sommeil et/ou un stress en général, administration par application cutanée derrière les oreilles (bilatéral) dans un creux sous la pointe osseuse, puis main droite et main gauche, dans un creux sur la face antérieure du poignet, près de la paume, sur la ligne du petit doigt.
Pour traiter un endormissement difficile, administration par application cutanée :
au sommet de la tête, sur la ligne médiane, à son intersection avec la ligne transversale joignant les deux pointes des oreilles, sur chaque pied (bilatéral), dans une dépression au milieu de la plante du pied, au pli formé lorsque les orteils sont recroquevillés.
Pour traiter les réveils nocturnes, administration par application cutanée :
main droite, puis main gauche, dans la pince entre le pouce et l’index, lorsque le pouce et l’index sont serrés, la zone se trouve au sommet de l’éminence formée par les parties molles, sur chaque pied (bilatéral), au milieu de la ligne reliant la pointe de la malléole interne au tendon d’Achille.
Pour traiter le sommeil agité, administration par application cutanée :
main droite, puis main gauche, en arrière de la paume à 2 pouces du poignet, sur le dos de chaque pied (bilatéral), dans le creux entre les tendons du gros orteil et du deuxième orteil, en arrière de la commissure.
Pour traiter les réveils matinaux prématurés, administration par application cutanée :
main droite, puis main gauche, dans la pince entre le pouce et l’index, lorsque le pouce et l’index sont serrés, la zone se trouve au sommet de l’éminence formée par les parties molles, sur chaque face interne de jambe (bilatéral), 4 doigts au-dessus de la malléole 5 interne, sur le tibia.
Pour traiter les troubles du sommeil à cause d’une digestion difficile, administration par application cutanée :
sur le ventre, 6 doigts au-dessus du nombril sur la ligne médiane, de chaque côté du nombril (bilatéral), à 2 pouces du nombril, dans un creux, sur une 10 même ligne horizontale.
L’évaluation des quatre objectifs précédemment cités est réalisée à l’aide d’un questionnaire.
Résultats
Les résultats obtenus à l’issue de cette étude permettent d’affirmer que les sujets traités 15 avec la composition de l’invention n’ont pas développé de signes particuliers d’intolérance au produit.
Par ailleurs, les premiers résultats suggèrent une amélioration de la qualité globale du sommeil et du stress des sujets.
Claims (6)
1. Composition comprenant au moins trois extraits végétaux, de préférence 4 ou 5 extraits végétaux, sélectionnés parmi des extraits de Angelica sinensis, Apium
5 graveolens, Albizia julibrissin, Paeonia albiflora, Acanthopanax senticosus.
2. Composition selon la revendication 1 comprenant les extraits végétaux suivants : un extrait de racine d’Angelica sinensis, un extrait de feuille d'Apium graveolens, un extrait de fleur dAlbizia julibrissin, un extrait de racine de Paeonia albiflora et un extrait de racine d'Acanthopanax senticosus.
10
3. Composition selon la revendication 1 ou 2 comprenant de 1 à 30% d’un extrait végétal et de 99% à 70% d’excipients, en poids par rapport au poids total de la composition.
4. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 3 pour son utilisation pour traiter les troubles du sommeil ou leurs symptômes.
15
5. Composition selon l’une quelconque des revendications 1 à 3 pour son utilisation pour traiter le stress ou ses symptômes.
6. Composition pour son utilisation selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, ladite composition étant à appliquer par voie cutanée sur des points cutanés précis, par exemple par acupression.
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Also Published As
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