FR3040632A1

FR3040632A1 - Procede et dispositif d'occlusion d'un conduit corporel

Info

Publication number: FR3040632A1
Application number: FR1558163A
Authority: FR
Inventors: Henri Mehier
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-09-03
Filing date: 2015-09-03
Publication date: 2017-03-10

Abstract

L'invention concerne un dispositif d'occlusion (1a, 1b) d'un conduit corporel (7) comprenant un conduit d'alimentation (2a, 2b) pourvu d'une partie distale (15a) et d'une partie proximale (15b), un élément gonflable (3a, 3b) comportant une ouverture (18) qui est raccordée de façon étanche et amovible à la partie distale (15a) dudit conduit (2a, 2b) et un module d'injection (4a, 4b) d'un fluide (21) de gonflage dans l'élément gonflable (3a, 3b) par l'intermédiaire du conduit d'alimentation (2a, 2b) raccordé à la partie proximale (15b).

Description

PROCEDE ET DISPOSITIF D’OCCLUSION D’UN CONDUIT CORPOREL L'invention concerne un procédé d’occlusion d’un conduit corporel notamment d’une veine variqueuse et un dispositif de mise en œuvre d’un tel procédé. L'invention concerne également un élément gonflable qui est agencé dans le conduit corporel.

Un conduit corporel tel qu’une veine variqueuse est de manière générale une veine superficielle d’un membre inférieur tel qu’une jambe, dans lequel une ou plusieurs valves ont cessés de fonctionner efficacement, entraînant alors une accumulation de sang dans la jambe. Du fait du disfonctionnement de chaque valve, la veine n'est alors plus en mesure d'empêcher le reflux du sang en direction de l'extrémité de ce membre, c'est-à-dire en direction du pied dans le cas de la jambe. Dès lors, les tissus au niveau de ce membre sont alors engorgés au risque de provoquer le développement de thromboses, notamment lorsque la veine est très dilatée.

Dans l’état de l’art, une technique classique permettant de traiter une telle veine consiste à réaliser un enlèvement de la veine variqueuse par voie chirurgicale. Cependant une telle technique est souvent très invasive et douloureuse voire traumatisante car elle prévoit généralement une dissection et un arrachage de la veine variqueuse à traiter.

On connaît dans l’état de l’art d’autres techniques moins invasives qui permettent de réaliser des traitements endoveineux de telles veines variqueuses. Ces techniques consistent en des traitements par laser endoveineux connus sous l’acronyme LEV ou encore mettant en œuvre la procédure Closure™. De telles techniques prévoient de manière générale la réalisation d’un échauffement de la paroi de la veine afin de réaliser une oblitération de cette dernière.

Toutefois ces techniques sont d’une mise en œuvre complexe et ne sont pas adaptées à des traitements pouvant être réalisés sur plusieurs types de veines différentes. De plus, elles présentent un risque sérieux d’endommagement corporel pouvant résulter de brûlures.

La présente invention vise à pallier de tels inconvénients liés aux procédés et dispositifs d’occlusion du conduit corporel de l’état de l’art.

Avantageusement, l’invention permet de fournir un dispositif d'occlusion relativement simple, rapide à mettre en œuvre et d’un coût réduit.

Dans ce dessein, l’invention concerne un élément gonflable destiné à être agencé dans un conduit corporel, l’élément gonflable étant pourvu d’une enceinte susceptible de comprendre un fluide de gonflage.

Dans d’autres modes de réalisation : - l’élément gonflable est réalisé en matériau biopolymère et/ou en matériau polymère thermoformable lesquels matériaux étant biocompatibles et/ou biodégradables, et - l’élément gonflable comprend une paroi pourvue d’une face externe présentant des propriétés d’adhérence à une paroi interne du conduit corporel. L’invention concerne également, un dispositif d’occlusion d’un conduit corporel comprenant un conduit d’alimentation pourvu d’une partie distale et d’une partie proximale et d’un tel élément gonflable, cet élément gonflable comportant une ouverture qui est raccordée de façon étanche et amovible à la partie distale dudit conduit et un module d’injection d'un fluide de gonflage dans l’élément gonflable par l'intermédiaire du conduit d’alimentation raccordé à la partie proximale.

Dans d’autres modes de réalisation : - un élément d’attache contrôlable agencé au niveau de l’ouverture de l’élément gonflable ; - le fluide de gonflage est une solution physiologique et/ou une solution saline concentrée et/ou une solution comprenant des pigments adaptés à absorber un rayonnement laser ; - le dispositif d’occlusion comprend un module de chauffage du fluide de gonflage ; - le conduit corporel est une veine notamment une veine saphène interne ou une veine saphène externe ou encore une veine collatérale ; - le dispositif d’occlusion comprend un élément de guidage ; - le conduit d’alimentation est un tuyau d’alimentation, et - le conduit d’alimentation est une tige de guidage creuse. L’invention concerne aussi un procédé d’occlusion d’un conduit corporel comprenant les étapes suivantes : - agencement dans le conduit corporel d’un élément gonflable ; - injection d'un fluide de gonflage dans l’élément gonflable par l'intermédiaire d’un conduit d’alimentation raccordé de façon étanche et amovible au niveau d’une partie distale de ledit conduit à une ouverture de l’élément gonflable ; - retrait de la partie distale du conduit d’alimentation de l’élément gonflable, et - fermeture de l’ouverture dudit élément gonflable.

Dans d’autres modes de réalisation : -l’étape de fermeture est réalisée de manière étanche ; -l’étape d’injection du fluide de gonflage comprend une sous-étape d’arrêt de l’injection dudit fluide lorsque tout ou partie d’une face externe d’une paroi dudit élément gonflable est en contact voire adhère à une paroi interne du conduit corporel ; -l’étape d’agencement comprend une sous-étape de positionnement de l’élément gonflable sur tout ou partie de la partie distale d’une tige de guidage creuse ou d’un élément de guidage ; -le procédé comprend une étape de chauffage du fluide de gonflage, et -le procédé comprend une étape de retrait du fluide d’une enceinte de l’élément gonflable. D’autres avantages et caractéristiques de l’invention apparaîtront mieux à la lecture de la description des modes de réalisation préférés qui vont suivre, en référence aux figures, réalisés à titre d’exemple indicatif et non limitatif : - la figure 1 est une représentation schématique d’un dispositif d’occlusion d’un conduit corporel selon des premier et deuxième modes de réalisation de l’invention ; - la figure 2 est une représentation schématique du dispositif d’occlusion d’un conduit corporel selon le premier mode de réalisation de l’invention ; - la figure 3A à 3E sont des représentations schématiques du dispositif d’occlusion d’un conduit corporel selon le deuxième mode de réalisation de l’invention, et - la figure 4 est une représentation schématique d’un procédé d’occlusion d’un conduit corporel selon les premier et deuxième modes de réalisation de l’invention.

Dans la présente invention, le dispositif d’occlusion 1a, 1b d’un conduit corporel 7 est apte à être mis en œuvre dans le cadre d’un traitement d’un conduit corporel 7 correspondant à une veine notamment à une veine saphène interne ou une veine saphène externe ou encore à une veine collatérale. Dans ce contexte, le conduit corporel 7 à traiter peut être une veine variqueuse.

Dans le cadre du traitement de cette veine, le dispositif d’occlusion 1a, 1b vise à empêcher la circulation du sang au travers de cette dernière et de déclencher une fibrose inflammatoire, et de provoquer l’adhésion des fibroblastes et des cellules de l’intima sur le dispositif 1a, 1b.

Pour ce faire, le dispositif d’occlusion 1a comprend dans un premier mode de réalisation : un conduit d’alimentation (2a) pouvant correspondre à une tige de guidage 2a creuse ; un élément gonflable 3a encore nommé cathéter endo-veineux, et un module d’injection 4a d'un fluide 21 de gonflage.

La tige de guidage 2a comprend une partie distale 15a et une partie proximale 15b. Cette tige de guidage 2a est raccordée à l’élément gonflable 3a au niveau de la partie distale 15a et au module d’injection 4a du fluide 21 de gonflage au niveau de la partie proximale 15b. Cette tige de guidage 2a est prévue pour conduire le fluide 21 de gonflage du module d’injection 4a jusqu’à l’élément gonflable 3a.

Une telle tige de guidage 2a est de préférence constituée d’une seule pièce et peut être flexible. Cette tige de guidage 2a est réalisée en matière plastique notamment en polyéthylène et comprend une zone creuse 25 formant un canal dans lequel peut circuler le fluide 21. Cette tige de guidage 2a présente une section transversale qui peut être de forme circulaire.

Elle comprend par ailleurs, une paroi 26 dont l’épaisseur est à la fois suffisamment rigide pour permettre le contrôle de l’engagement de l’élément gonflable 3a dans le conduit corporel 7 à traiter notamment par coulissement, et suffisamment souple pour ne pas être blessant et permettre une progression aisée de l’élément gonflable 3a dans le conduit corporel 7.

Dans ces conditions, la tige de guidage 2a présente : un diamètre qui est compris entre environ 1 et 2 mm, et de préférence 1,5 mm, et une longueur qui est comprise entre environ 5 et 100 cm, et est de préférence 30 cm.

Ainsi que nous l’avons vu précédemment, l’élément gonflable 3a est situé au niveau de la partie distale 15a de cette tige de guidage 2a. Plus précisément, l’élément gonflable 3a comprend une ouverture 18 qui est traversée par cette partie distale 15a de sorte que l’extrémité de la tige de guidage 2a comprise au niveau de cette partie distale 15a soit localisée dans une enceinte 20 définie par une paroi 16 mince et souple de cet élément gonflable 3a.

Dans cette configuration, le dispositif 1a comprend un élément d’attache 17 contrôlable/manipulable qui permet de raccorder l’ouverture 18 de cet élément gonflable 3a de façon étanche et amovible à la partie distale 15a de la tige de guidage 2a. Cet élément d’attache 17 peut être un lien ou encore un fil qui peut être est contrôlé/piloté de sorte à faire varier une intensité d’une force de serrage qui est exercée au niveau de l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3a. Cet élément d’attache 17 est particulièrement adapté pour réalisation d’une ligature au niveau de l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3a. Cet élément d’attache 17 en étant ainsi contrôlé permet de limiter la longueur utile de la tige de guidage 2a en fonction de la longueur du conduit à traiter. Ainsi, la longueur de la partie distale 15a qui est engagée dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a est sensiblement inférieure ou égale à la longueur de cet élément 3a. La longueur de l’élément gonflable 3a doit être suffisante pour permettre de traiter toute la longueur du conduit corporel 7 susceptible d'être affectée, par exemple la longueur du conduit corporel 7 à traiter peut être de 50 à 40 cm, de préférence 30.

Dans ce dispositif 1a, l’élément gonflable 3a est apte à varier entre un état replié et un état déployé. Plus précisément, avant et pendant l’insertion de l’élément gonflable 3a dans le conduit corporel 7, cet élément gonflable 3a est replié sur la partie distale 15a de préférence en torsade avec une enceinte 20 qui est vidée de son air. Un tel élément gonflable 3a peut ainsi être replié sur la partie distale 15a de la tige de guidage 2a du fait notamment des caractéristiques de minceur et de souplesse de la paroi 16 de l’élément gonflable 3a. Après la réalisation de l’insertion de l’élément gonflable 3a dans le conduit corporel 7, le fluide 21 de gonflage est introduit dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a de sorte à engendrer le déploiement de ce dernier jusqu’à ce qu’il entre en contact avec la paroi interne 19 du conduit corporel 7 comme nous le verrons par la suite.

Lorsque l’élément gonflable 3 est dans l’état déployé, il présente une section transversale qui est de préférence de forme circulaire. Dans ces conditions, le diamètre extérieur de cet élément gonflable 3 est d’environ 1,5 à 3 fois supérieure au diamètre intérieur du conduit corporel 7 qui peut être de 4 mm voire de 12 à 15 mm lorsque le conduit corporel 7, par exemple une veine, présente une dilatation importante. L’élément gonflable 3a est de préférence réalisé en matériau biopolymère. Ce matériau biopolymère peut comprendre des macromolécules biobasées, des macromolécules biodégradables et/ou des macromolécules biocompatibles. A titre d’exemple, ce matériau biopolymère peut comprendre du polytétrafluoroéthylène connu sous l’acronyme PTFE, de l’acide polylactique également appelé PLA et/ou du polyuréthane. Le matériau biopolymère peut être biodégradable en comprenant par exemple du PLA, dans ces conditions, il est apte à se dégrader sur une période d’environ deux ans. Ce matériau polymère peut également être biocompatible, et/ou biocompatible et biodégradable.

On notera que lorsque le matériau biopolymère est biodégradable, l’élément gonflable 3a est déterminé de telle sorte que la durée de résorption dudit élément gonflable 3a est de préférence supérieure. Dans ce cas, cet élément gonflable 3a est alors un élément gonflable 3a semi-permanent du fait de sa présence limitée à une certaine durée dans le conduit corporel liée à sa dégradation, de préférence une durée de plus de 29 jours. A l’inverse, on parle d’un élément gonflable 3a permanent lorsqu’il est réalisé en matériau polymère non biodégradable.

Dans un deuxième mode de réalisation visible sur les figures 3A à 3E, le dispositif d’occlusion 1b comprend : un conduit d’alimentation 2b qui peut correspondre à un tuyau d’alimentation 2b ; un élément de guidage 38 ; un élément gonflable 3b, et un module d’injection 4b du fluide 21 de gonflage.

Dans ce deuxième mode de réalisation, l’élément gonflable 3b est de préférence réalisé en matériau plastique tel qu’un polymère thermoformable comme par exemple le polyuréthane PU ou encore en PTFE expansé de préférence imperméable et comprenant des pores d’environ 20μ. Un tel matériau peut être biocompatible et/ou biodégradable.

Sur la figure 3A est illustré un tube 39 de matière de préférence en polyuréthane, à partir duquel est réalisé l’élément gonflable 3b. Ce tube 39 comprend une première extrémité localisée au niveau d’une partie A qui est obturée et une deuxième extrémité comprenant une ouverture 18. Dans le cadre d’un procédé de fabrication de ce tube 39, lorsqu’une partie du tube 39, par exemple ici la partie A, est soumise à une source de chaleur, cette partie A s’étend/se dilate radialement selon un diamètre d extérieur défini en fonction du diamètre du conduit corporel 7 dans lequel cet élément gonflable 3b est destiné à être agencé. La configuration du diamètre d est réalisée selon notamment des paramètres de temps et de température d’exposition de la partie A du tube 39 à la source de chaleur. Ainsi la partie A formée dans le tube 39 de l’élément gonflable 3b, est définie pour varier entre un état replié et un état déployé.

Avant et pendant l’insertion de l’élément gonflable 3a dans le conduit corporel 7, l’élément gonflable 3b est replié sur l’élément de guidage 38 de préférence au niveau d’une partie distale 40a. Au préalable de cette insertion, l’élément de guidage 38 est introduit dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3b en traversant l’ouverture 18 de cet élément gonflable 3b et ce, jusqu’à ce que tout ou partie de la partie distale 40a est comprise dans cette enceinte 20.

Cet élément de guidage 38 comprend également une partie proximale 40b comprenant une zone de saisie 41 permettant d’assurer la manipulation/pilotage de l’élément de guidage 38 pour notamment réaliser le positionnement de l’élément gonflable 3b, et en particulier de la partie A, dans le conduit corporel 7. Cet élément de guidage 38 est de préférence une pièce monobloc qui peut être flexible. Il peut être réalisé en inox, en nickel, en titane, en nitinol qui est un alliage de nickel et de titane, ou encore en matière plastique notamment en polyéthylène. L’élément de guidage 38 est à la fois suffisamment rigide pour permettre le contrôle de l’engagement de l’élément gonflable 3b dans le conduit corporel 7 à traiter notamment par coulissement, et suffisamment souple pour ne pas être blessant et permettre une progression aisée de l’élément gonflable 3b dans le conduit corporel 7. Il peut comprendre également des propriétés de super-élasticité (ou pseudo-élasticité) et/ou de mémoire de forme (notamment liée à sa capacité à retrouver sa forme originale après avoir enduré une déformation).

Sur la figure 3C, l’élément gonflable 3b est replié sur l’élément de guidage 38 au niveau d’une partie distale 40a de préférence en torsade avec une enceinte 20 qui est vidée de son air. L’élément gonflable 3b peut ainsi être replié sur la partie distale 40a de l’élément de guidage 38 du fait notamment des caractéristiques de minceur et de souplesse de la paroi 16 de cet élément gonflable 3b. On notera qu’après la réalisation de l’insertion de l’élément gonflable 3b dans le conduit corporel 7, l’élément de guidage 38 est alors retiré de l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3b.

Dans cette configuration, le tuyau d’alimentation 2b et l’élément gonflable 3b peuvent être constitués d’un même tube de biopolymère thermoformable. Ainsi que nous l’avons vu, l’élément gonflable 3b est préalablement expansé lors de la fabrication avec un coefficient généralement fois « 4 » et comprend une paroi fine de grand diamètre.

Dans ce contexte, le tuyau d’alimentation 2b peut être agencé dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3b et en particulier une partie distale 15a de ce tuyau 2b. Plus précisément, dans le cadre de cet agencement, l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3b est traversée par cette partie distale 15a de sorte que l’extrémité du tuyau 2b comprise au niveau de cette partie distale 15a soit localisée dans l’enceinte 20 de cet élément gonflable 3b.

Dans ce contexte, afin de raccorder l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3b de façon étanche et amovible à la partie distale 15a du tuyau d’alimentation 2b, le dispositif 1b comprend l’élément d’attache 17 qui est contrôlable/manipulable. Cet élément d’attache 17 peut être un lien ou encore un fil qui peut être contrôlé/piloté de sorte à faire varier une intensité d’une force de serrage qui est exercée au niveau de l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3b. Cet élément d’attache 17 est particulièrement adapté pour la réalisation d’une ligature au niveau de l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3b.

Le tuyau d’alimentation 2b est également raccordé à l’élément gonflable 3b au niveau de sa partie proximale 15b au module d’injection 4b du fluide 21 de gonflage. Le tuyau d’alimentation 2b est adapté pour transporter le fluide 21 de gonflage du module d’injection 4b jusqu’à l’élément gonflable 3b. A cet effet, le tuyau d’alimentation 2b comprend une zone creuse 25 formant un canal dans lequel peut circuler le fluide 21 provenant du module d’injection 4b. On notera que ce tuyau 2b qui peut être en plastique, est constitué d’une seule pièce et est de préférence flexible. De manière non limitative et non restrictive, le tuyau d’alimentation 2b peut présenter : un diamètre qui est compris entre environ 1 et 2 mm, et de préférence 1,5 mm, et une longueur qui est comprise entre environ 5 et 40 cm, et est de préférence 30 cm.

Dans le cadre des premier et deuxième modes de réalisation du dispositif 1a, 1b, grâce à l’introduction du fluide 21 de gonflage dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b, le déploiement de ce dernier est généré jusqu’à ce qu’il entre en contact avec la paroi interne 19 du conduit corporel 7 comme nous le verrons par la suite.

Lorsque cet élément gonflable 3a, 3b est dans l’état déployé, il présente une section transversale qui est de préférence de forme circulaire. Dans ces conditions, le diamètre d extérieur de cet élément gonflable 3a, 3b est d’environ 1,5 à 3 fois supérieure au diamètre intérieur du conduit corporel 7 qui peut être de 4 mm voire de 12 à 15 mm lorsque le conduit corporel 7, par exemple une veine, présente une dilatation importante.

On notera dans ces premier et deuxième modes de réalisation que lorsque l’élément gonflable 3a, 3b est biodégradable, ce dernier est déterminé de telle sorte que sa durée de résorption est de préférence supérieure ou égale à la durée de résorption naturelle du conduit corporel 7 traité une fois l'occlusion réalisée. Dans ce cas, cet élément gonflable 3a, 3b est alors un élément gonflable 3a, 3b, semi-permanent du fait de sa présence limitée à une certaine durée dans le conduit corporel 7 liée à sa dégradation. A l’inverse, on parle d’un élément gonflable 3a, 3b permanent lorsqu’il est réalisé en matériau polymère non biodégradable.

Dans les premier et deuxième modes de réalisation, la paroi 16 de cet élément gonflable 3a, 3b comprend une face interne 27b définissant l’enceinte 20 de cet élément 3a, 3b et une face externe 27a. L’épaisseur de cette paroi 16 varie selon le matériau utilisé pour la fabriquer. Cette épaisseur est cependant comprise entre environ 0.02 et 1 mm, et est de préférence de 0.05.

La face externe 27a de la paroi 16 de l’élément gonflable 3a, 3b peut présenter des propriétés d’adhérence à la paroi interne 19 du conduit corporel 7.

Pour ce faire, cette face externe 27a peut être traitée afin de favoriser son adhérence à la paroi interne 19 du conduit corporel 7 notamment lorsque l’élément gonflable 3a, 3b est dans l’état déployé. Pour ce faire, la face externe 27a peut recevoir un traitement chimique, médicamenteux comme les facteurs de croissance, et/ou physique par la création de micropores au niveau de cette face externe 27a ou par un processus d’ionisation argon qui est apte à créer au niveau de cette face 27a des liaisons hydrophyles OH. Le processus d’ionisation peut être mis en œuvre de manière avantageuse lorsque l’élément gonflable 3a, 3b est réalisé en PTFE. Chaque micropore peut présenter un diamètre compris entre environ 10 et 30 μιτι, de préférence 20 μιτι. Un tel diamètre de chaque micropore permet d’assurer l’étanchéité et la solidité (en évitant les déchirures) de la paroi 16 de l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b qui dans cette configuration est une paroi poreuse.

Dans les premier, ou le deuxième, mode de réalisation du dispositif 1a, 1b, le module d’injection 4a, 4b de fluide 21 de gonflage est raccordé à la partie proximale 15b de la tige de guidage 2a, ou le tuyau d’alimentation 2b, à partir notamment d’un élément de raccord (non représenté) amovible. Ce module d’injection 4a, 4b comprend un compartiment 6 de stockage du fluide 21 de gonflage et un élément de commande 5 apte à provoquer le passage du fluide 21 de gonflage du compartiment 6 de stockage vers l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b. Le fluide 21 de gonflage compris dans le compartiment 6 de stockage peut correspondre à une solution physiologique et/ou une solution saline concentrée et/ou une solution comprenant des pigments adaptés à absorber un rayonnement laser ayant une longueur d'onde laser spécifique. Dans ce mode de réalisation, le taux de concentration de la solution saline est compris entre 90 et 110 g/l, et est de préférence de 10Og/l. A titre d’exemple, ce module d’injection 4a, 4b peut être une seringue 4a, 4b comportant une pompe pourvue du compartiment 6 de stockage ayant la forme d'un cylindre. Ce compartiment 6 comprend un orifice 22b d'application auquel est raccordée une extrémité du conduit d’alimentation 2a, 2b définie au niveau de la partie proximale 15b, et un orifice 22a apte à être traversé par l’élément de commande 5 tel qu’un poussoir 5, pouvant se déplacer axialement dans ledit compartiment 6. Cet élément de commande 5 comprend une extrémité avant 24 se présentant sous la forme d'un piston étanchéifié par rapport à la paroi interne 19 du compartiment 6 et une extrémité arrière 23 comprenant un élément de préhension. Ainsi, lorsque l’élément de commande 5 est activé le fluide 21 est alors évacué du compartiment 6 de stockage au fur et à mesure que l’élément de commande 5 se déplace axialement dans ledit compartiment 6.

Le dispositif 1a, 1b peut également comporter un module de chauffage 8 du fluide 21 de gonflage injecté dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b.

Ce module de chauffage 8 peut comprendre : une sonde 9 qui est apte à émettre des ondes radio qui sont susceptibles de provoquer un échauffement du fluide 21 correspondant dans ce contexte à la solution saline concentrée, et/ou un module laser 10 comprenant une source 11a lumineuse laser couplée à une fibre optique 11b, la source 11a lumineuse étant apte à générer un rayonnement lumineux d’une longueur d’onde laser spécifique qui est apte à parcourir la fibre optique 11b jusqu’au fluide 21 qui correspond dans ce cas à la solution comprenant des pigments, lesquels pigments étant adaptés à absorber cette longueur d'onde afin de générer un échauffement du fluide 21, et/ou un logement 12 comprenant un liquide chaud tel que de l’eau, et des ouvertures d’entrée et de sortie qui sont prévues pour être traversées par une partie de la tige de guidage 2a dans le cas du premier mode de réalisation ou du tuyau d’alimentation 2b dans le cas du deuxième mode, de sorte que cette partie est immergée dans ce liquide afin de provoquer réchauffement du fluide 21 circulant au niveau de cette dernière. Dans cette configuration, le module de chauffage 8 peut fonctionner comme un bain marie.

Le module de chauffage 8 comprend également un élément de mise en route 13 du module de chauffage 8 et un élément de configuration 14 de la température à laquelle le fluide 21 doit être chauffé.

Dans le cadre de la mise en œuvre des premier et deuxième modes de réalisation du dispositif d’occlusion 1a, 1b, la sonde 9 peut être agencée dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b et en être retirée simultanément ou séquentiellement au retrait de la partie distale 15a de la tige de guidage 2a ou du tuyau d’alimentation 2b, comme décrit par la suite. S’agissant de la fibre optique 11b, dans ces deux modes de réalisation elle peut être positionnée dans la partie creuse de la tige de guidage 2a ou du tuyau d’alimentation 2b et avoir une extrémité libre située dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b. Cette extrémité libre est alors retirée de l’enceinte 20 de manière simultanée ou séquentielle au retrait de la partie distale 15a de la tige de guidage 2a ou du tuyau d’alimentation 2b.

Dans ces deux modes de réalisation, un tel dispositif 1a, 1b est apte à mettre en œuvre un procédé d’occlusion du conduit corporel 7 représenté à la figure 4. On notera qu’un tel procédé peut être mis en œuvre sous anesthésie locale.

Ce procédé comprend une étape d’agencement 28 de l’élément gonflable 3a, 3b dans le conduit corporel 7. Plus précisément, cette étape d’agencement 28 comprend une sous-étape de réalisation 29 d’une incision du conduit corporel 7 à traiter après qu’une incision préalable effectuée au niveau d’une partie du corps d’un individu où est localisé le conduit corporel 7 à traiter ait été réalisée de sorte à pouvoir accéder à ce conduit 7. Cette étape 28 prévoit ensuite une sous-étape de positionnement 29a, de l’élément gonflable 3a, 3b sur tout ou partie de la partie distale 15a de la tige de guidage 2a dans le premier mode de réalisation ou sur tout ou partie de la partie distale 40a de l’élément de guidage 38 dans le deuxième mode

Cette étape 28 prévoit ensuite une sous-étape d’insertion 30 de l’élément gonflable 2a, 2b dans le conduit corporel 7 à partir de la tige de guidage 2a dans le premier mode de réalisation ou de l’élément de guidage 38 dans le deuxième. Cette tige de guidage 2a ou l’élément de guidage 38 est adapté pour contrôler l’agencement de cet élément gonflable 3a, 3b dans le conduit corporel 7. A titre d’exemple, lorsque le conduit corporel 7 à traiter correspond à la veine saphène variqueuse, cet élément gonflable 3a, 3b est alors positionné de préférence entre la creux poplitée et la crosse de cette veine saphène.

Dans le cas du deuxième mode de réalisation, une fois l’élément gonflable 3b agencé ainsi dans le conduit corporel 7, le procédé comprend une étape de retrait 30a de la partie distale 40a de l’élément de guidage 38 de l’enceinte 20 de cet élément gonflable 3b. Par la suite, le procédé prévoit une étape de positionnement 30b du tuyau d’alimentation 2b dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3b. Plus précisément, lors de cette étape 30b, la partie distale 15a de du tuyau 2b est agencée dans cette enceinte 20. On notera que l’étape de retrait 30a et l’étape de positionnement 30b peuvent être réalisées de manière simultanée ou séquentielle.

Le procédé prévoit ensuite une étape d’injection 31 du fluide 21 de gonflage dans l’élément gonflable 3a, 3b et en particulier dans l’enceinte 20 de cet élément 3a, 3b, par l'intermédiaire du conduit d’alimentation 2a, 2b. Cette étape 31 prévoit une sous-étape d’activation 32 de l’élément de commande 5 du module d’injection 4a, 4b par exemple par le déplacement axiale d’un poussoir 5 lorsque le module d’injection 4a, 4b est une seringue 4a, 4b, de sorte à provoquer un passage du fluide 21 de gonflage compris dans le compartiment 6 de stockage du module d’injection 4a, 4b vers l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b. Ainsi, l’élément gonflable 3a, 3b qui est initialement replié notamment en torsade au niveau de la partie distale 15a du conduit d’alimentation 2a, 2b, se déploie à mesure qu’il s’emplit de fluide 21.

Le procédé comprend ensuite une étape d’arrêt de l’injection 33 du fluide 21 dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b. Lors de cette étape 33, l’élément de commande 5 du module d’injection 4a, 4b n’est plus activé dès lors que le compartiment 6 de stockage de fluide 21 n’en comprend plus et/ou dès lors que la face externe 27a de la paroi 16 de l’élément gonflable 3a, 3b est en tout ou partie en contact voire adhère à la paroi interne 19 du conduit corporel 7 et en particulier à l’intima si ce conduit corporel 7 est une veine. Ainsi, l’élément gonflable 3a, 3b assure alors une occlusion du conduit corporel 7.

Par la suite le procédé comprend les étapes suivantes : -retrait 35 de la partie distale 15a du conduit d’alimentation 2a, 2b de l’élément gonflable 3a, 3b et notamment de son enceinte 20, et -fermeture 36 de l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3a, 3b.

On notera dans ces deux modes de réalisation que lorsque le dispositif d’occlusion 1a, 1b comprend le module de chauffage 8, la fibre optique 11b et/ou la sonde 9 qui sont dans cet exemple de configuration agencées dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b en sont retirées dans les mêmes conditions et de la même manière que le conduit d’alimentation 2a, 2b lors de l’étape de retrait 35. La fibre optique 11b et/ou la sonde 9 peuvent être retirées simultanément ou séquentiellement au retrait de la partie distale 15a du conduit d’alimentation 2a, 2b de l’enceinte 20.

Lors de ces étapes de retrait 35 et de fermeture 36, l’élément d’attache 17 est contrôlé de sorte à faire varier l’intensité de la force de serrage qui est exercée au niveau de l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3a, 3b. Plus précisément, lors de l’étape de retrait 35, l’intensité de la force de serrage est réduite de sorte à favoriser un retrait rapide de la partie distale 15a du conduit d’alimentation 2a, 2b de l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b tout en évitant une fuite du fluide 21 par ladite ouverture 18 de l’enceinte 20.

Lors de cette étape de fermeture 36, lorsque la partie distale 15a du conduit d’alimentation 2a, 2b n’est plus présente dans l'enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b, l’intensité de la force de serrage est alors augmentée instantanément après la réalisation de cette étape de retrait 35 afin de réaliser l’obturation de l’ouverture 18 de cet élément gonflable 3a, 3b. Dans cette configuration, l’élément d’attache 17 peut être un lien ou un fil, qui est disposé au niveau de l’ouverture 18 de l’élément gonflable 3a, 3b et qui forme une ligature lorsqu’il est ainsi serré pour assurer la fermeture étanche de l’élément gonflable 3a, 3b.

Le procédé prévoit ensuite une étape de suppression 37 du surplus de matière constituant l’élément gonflable 3a, 3b qui est compris au niveau de l’élément d’attache 17. Ce surplus de matière de l’élément gonflable 3a, 3b qui ne présente aucune utilité est alors éliminé de l’élément gonflable 3a, 3b lors d’un processus de découpage.

Par la suite le procédé prévoit une étape de fermeture 37a de l’incision réalisée au niveau du conduit corporel 7. Ainsi l’élément gonflable 3a, 3b qui est ici dans l’état déployé, est alors laissé en place dans le conduit corporel 7 avec la face externe 27a de sa paroi 16 qui est en contact voire qui adhère à la paroi interne 19 du conduit 7.

Le procédé peut comprendre en complément une étape de retrait 37b du fluide 21 de l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b, dès lors que la paroi 16 de cette enceinte 20 a adhérée à la paroi interne 19 du conduit corporel 7. Une telle étape 37b comprend une sous-étape d’aspiration 37c de ce fluide 21 notamment à partir d’un module d’aspiration de fluide (non représenté), tel qu’une seringue, qui peut être relié à l’enceinte 20 dudit élément gonflable 3a, 3b à partir d’un conduit d’alimentation. Une telle étape 37b peut être réalisée après une période faisant suite à la réalisation de l’étape de fermeture 37a allant de 2 à 6 semaines, de préférence de 4 semaines.

Par ailleurs, le procédé peut prévoir une étape de chauffage 34 du fluide 21 de gonflage qui est injecté dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b. Cette étape de chauffage 33 permet notamment de pourvoir chauffer le fluide 21 à une température donnée qui est configurable et comprise entre environ 45 et 55 degrés, de préférence 50 degrés. Dans ces conditions, le fluide 21 ainsi chauffé et compris dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b peut contribuer à réaliser un échauffement de la paroi interne 19 du conduit corporel 7 de sorte à provoquer une accélération de la fibrose en activant la sécrétion d’interleukines voire engendrer la réalisation d’une thermofibrose.

Cette étape de chauffage 33 du procédé est de préférence mise en œuvre avant la réalisation de l’étape de retrait 35. Plus précisément, dès lors que le fluide 21 de gonflage est présent dans l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b, lors du remplissage ou au terme de ce remplissage de l’enceinte 20 : la sonde 9 du module de chauffage 8 est alors mise en route afin d’émettre des ondes radio qui sont susceptibles de provoquer un échauffement du fluide 21 correspondant dans ce contexte à une solution saline concentrée, et donc d’engendrer un échauffement de la paroi interne 19 du conduit corporel 7, et/ou le module laser 10 du module de chauffage 8 est mis en route afin de générer un rayonnement lumineux d’une longueur d’onde spécifique qui est apte à parcourir la fibre optique 11b jusqu’au fluide 21 qui correspond dans ce cas à la solution comprenant des pigments, lesquels pigments étant aptes à absorber ce rayonnement afin d’engendrer un échauffement du fluide 21 et donc un échauffement de la paroi 19 du conduit corporel 7.

Cette étape de chauffage 33 peut également prévoir un échauffement du fluide 21 de gonflage durant le transfert de ce dernier du compartiment 6 de stockage du module d’injection 4a, 4b vers l’enceinte 20 de l’élément gonflable 3a, 3b par l’intermédiaire du conduit d’alimentation 2a, 2b. Plus précisément, une partie du conduit d’alimentation 2a, 2b comprise de préférence entre les parties distale et proximale 15a, 15b, peut être agencée dans le module de chauffage 8. En particulier, cette partie du conduit d’alimentation 2a, 2b est immergée dans le liquide chaud compris dans le compartiment 6 du module de chauffage 8.

Ce module de chauffage 8 permet ainsi de générer un échauffement de la paroi 19 du conduit corporel 7 à des températures qui peuvent être configurées à partir de l’élément de configuration 14 de la température du module de chauffage 8. Ainsi, pour une configuration de la température du fluide 21 entre environ : 45 et 55 degrés, de préférence 50 degrés, la fibrose peut être accélérée en activant la sécrétion d’interleukines, et 92 et 98 degrés, de préférence 95 degrés, la thermofibrose peut être réalisée.

En outre, l’élément gonflable 3a, 3b en étant ainsi agencé dans le conduit corporel 7 de façon semi-permanente lorsqu’il est réalisé en matériau polymère biodégradable comme le biopolymère biodégradable du premier mode de réalisation ou le polyuréthane biodégradable dans le deuxième mode de réalisation, ou permanente permet d’effectuer une occlusion de ce conduit 7 n’entrainant pas ou peu de douleurs post-opératoires et de complications au niveau des tissus. Dans ces conditions, une telle occlusion lorsque le conduit corporel 7 est une veine variqueuse, engendre une fibrose de ladite veine qui provoque une réduction de la veine en un cordon fibreux qui est par la suite éliminé par l'organisme.

La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après.

Claims

REVENDICATIONS

1. Elément gonflable (3a, 3b) destiné à être agencé dans un conduit corporel (7), l’élément gonflable (3a, 3b) étant pourvu d’une enceinte (20) susceptible de comprendre un fluide (21) de gonflage.
2. Elément gonflable (3a, 3b) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il est réalisé en matériau biopolymère et/ou en matériau polymère thermoformable lesquels matériaux étant biocompatibles et/ou biodégradables.
3. Elément gonflable (3a, 3b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend une paroi (16) pourvue d’une face externe (27a) présentant des propriétés d’adhérence à une paroi interne (19) du conduit corporel (7).
4. Dispositif d’occlusion (1a, 1b) d’un conduit corporel (7) comprenant un conduit d’alimentation (2a, 2b) pourvu d’une partie distale (15a) et d’une partie proximale (15b), un élément gonflable (3a, 3b) selon l’une quelconque des revendications précédentes comportant une ouverture (18) qui est raccordée de façon étanche et amovible à la partie distale (15a) dudit conduit (2a, 2b) et un module d’injection (4a, 4b) d'un fluide (21) de gonflage dans l’élément gonflable (3a, 3b) par l'intermédiaire du conduit d’alimentation (2a, 2b) raccordé à la partie proximale (15b).
5. Dispositif (1a, 1b) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend un élément d’attache (17) contrôlable agencé au niveau de l’ouverture (18) de l’élément gonflable (3a, 3b).
6. Dispositif (1a, 1b) selon l’une quelconque des revendications 4 et 5, caractérisé en ce que le fluide (21) de gonflage est une solution physiologique et/ou une solution saline concentrée et/ou une solution comprenant des pigments adaptés à absorber un rayonnement laser.
7. Dispositif (1a, 1b) selon l’une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce qu’il comprend un module de chauffage (8) du fluide (21) de gonflage.
8. Dispositif (1a, 1b) selon l’une quelconque des revendications 4 à 7, caractérisé en ce que le conduit corporel (7) est une veine notamment une veine saphène interne ou une veine saphène externe ou encore une veine collatérale.
9. Dispositif (1a, 1b) selon l’une quelconque des revendications 4 à 8, caractérisé en ce qu’il comprend un élément de guidage (38).
10. Dispositif (1a, 1b) selon l’une quelconque des revendications 4 à 9, caractérisé en ce que le conduit d’alimentation (2b) est un tuyau d’alimentation (2b).
11. Dispositif (1a, 1b) selon l’une quelconque des revendications 4 à 8, caractérisé en ce que le conduit d’alimentation (2a) est une tige de guidage (2a) creuse.
12. Procédé d’occlusion d’un conduit corporel (7) comprenant les étapes suivantes : agencement (28) dans le conduit corporel (7) d’un élément gonflable (3a, 3b) ; injection (31) d'un fluide (21) de gonflage dans l’élément gonflable (3a, 3b) par l'intermédiaire d’un conduit d’alimentation (2a, 2b) raccordé de façon étanche et amovible au niveau d’une partie distale (15a) du conduit (2a, 2b) à une ouverture (18) de l’élément gonflable (3a, 3b) ; retrait (35) de la partie distale (15a) du conduit d’alimentation (2a, 2b) de l’élément gonflable (3a, 3b), et fermeture (36) de l’ouverture (18) dudit élément gonflable (3a, 3b).
13. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l’étape de fermeture (36) est réalisée de manière étanche.
14. Procédé selon l’une quelconque des revendications 12 et 13, caractérisé en ce que l’étape d’injection du fluide (21) de gonflage comprend une sous-étape d’arrêt de l’injection (33) dudit fluide (21) lorsque tout ou partie d’une face externe (27a) d’une paroi (16) dudit élément gonflable (3a, 3b) est en contact voire adhère à une paroi interne (19) du conduit corporel (7).
15. Procédé selon l’une quelconque des revendications 12 à 14, caractérisé en ce que l’étape d’agencement (28) comprend une sous-étape de positionnement (29a) de l’élément gonflable (3a, 3b) sur tout ou partie de la partie distale (15a, 40a) d’une tige de guidage (2a) creuse ou d’un élément de guidage (38).
16. Procédé selon l’une quelconque des revendications 12 à 15, caractérisé en ce qu’il comprend une étape de chauffage (34) du fluide (21) de gonflage.
17. Procédé selon l’une quelconque des revendications 12 à 16, caractérisé en ce qu’il comprend une étape de retrait (37b) du fluide (21) d’une enceinte (20) de l’élément gonflable (3a, 3b).