FR3008301A1

FR3008301A1 - Dispositif pour la distraction d'un tissu

Info

Publication number: FR3008301A1
Application number: FR1356821A
Authority: FR
Inventors: Serge Calamel
Original assignee: Biotechni
Current assignee: Biotechni
Priority date: 2013-07-11
Filing date: 2013-07-11
Publication date: 2015-01-16
Anticipated expiration: 2033-07-11
Also published as: FR3008301B1

Abstract

Dispositif (1) pour la distraction d'un tissu selon une direction de distraction (Z'Z), le tissu présentant une cavité comportant une première surface, une seconde surface et une ouverture pour l'insertion du dispositif dans la cavité selon une direction longitudinale (X'X), comprenant une base (21) destinée à appuyer sur la première surface, un plateau (23) mobile destiné à appuyer sur la seconde surface, un organe écarteur (25) pour écarter le plateau jusqu'à une position de distraction, un actionneur (27) de l'organe écarteur pour régler sélectivement la position de distraction, et un passage s'étendant selon la direction longitudinale pour l'introduction d'un ciment dans la cavité.

Description

Dispositif pour la distraction d'un tissu La présente invention concerne le domaine de la chirurgie. Elle concerne plus particulièrement un dispositif pour la distraction d'un tissu, le tissu présentant une cavité comportant une première surface, une seconde surface opposée à la première surface selon la direction de distraction et une ouverture pour l'insertion du dispositif dans la cavité selon une direction longitudinale. L'invention concerne en outre une méthode de distraction d'un tissu mettant en oeuvre un tel dispositif. Le tissu est par exemple une vertèbre.

Les fractures vertébrales constituent en effet un problème de santé majeur, puisque, selon la Fondation Internationale contre l'Ostéoporose (en anglais : International Osteoporosis Foundation), une fracture de ce type survient actuellement toutes les 22 secondes dans le monde. La plupart de ces fractures sont consécutives à une ostéoporose, qui provoque un écrasement ou un effondrement d'une ou plusieurs vertèbres. Ces fractures peuvent aussi être causées, par exemple, par un traumatisme ou par une métastase osseuse liée à un myélome. Malgré les douleurs importantes qu'elles peuvent occasionner, ces fractures ne sont souvent pas diagnostiquées et pas traitées en tant que telles. Les signes cliniques révélateurs de telles fractures sont en général les suivants : une perte de stature de plus de 3 cm, une forte douleur au milieu ou en bas du rachis, une courbure exagérée du rachis, telle qu'une cyphose. Certaines études ont montré que les traitements conventionnels des fractures vertébrales (alitement, absorption d'antalgiques...) sont parfois insuffisants pour soulager la douleur. Dans ce cas, on a parfois recourt à des techniques chirurgicales.

La vertébroplastie consiste à injecter, à l'aide d'un trocart, un ciment, par exemple du méthylméthacrylate, directement dans une vertèbre fracturée, sous contrôle radiologique ou tomodensitométrique. Le ciment injecté, d'abord pâteux, durcit en quelques minutes et consolide la vertèbre. Toutefois, il ne remédie pas au tassement de la vertèbre.

La cyphoplastie (aussi appelée « kyphoplastie ») consiste à insérer, à l'aide d'un trocart, un ballonnet dans une vertèbre fracturée, puis à gonfler le ballonnet à une pression qui est contrôlée, contrairement à celle du ciment dans la vertébroplastie. Le ballonnet crée une cavité dans laquelle un ciment est ensuite injecté. Le ballonnet permet une certaine expansion, ou « distraction », de la vertèbre, donc une réduction du tassement.

Une autre technique, décrite dans le document WO-A-02/071921, consiste à insérer successivement une pluralité de plaquettes dans la vertèbre, de manière à former un empilement et à obtenir une distraction de la vertèbre dans le sens de l'empilement. Toutes ces techniques de l'art antérieur donnent des résultats intéressants, mais il subsiste parfois des douleurs résiduelles pour le patient après l'intervention, et l'effet distracteur est souvent très limité voir nul. Dans ces conditions, l'effet obtenu consiste en une stabilisation, mais non en une réduction de l'affaissement vertébral. De plus les systèmes existant ne permettent d'ajuster la distraction que de façon imprécise et/ou discrète.

Un but de l'invention est de fournir un dispositif permettant un traitement plus efficace de la fracture. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif pour la distraction d'un tissu selon une direction de distraction, le tissu présentant une cavité comportant une première surface, une seconde surface opposée à la première surface selon la direction de distraction et une ouverture pour l'insertion du dispositif dans la cavité selon une direction longitudinale, caractérisé en ce qu'il comprend : - une base s'étendant longitudinalement et destinée à appuyer sur la première surface, - un plateau destiné à appuyer sur la seconde surface, le plateau étant mobile entre une position proximale relativement à la base, destinée à être occupée pendant l'insertion du dispositif, et une pluralité de positions distales relativement à la base, - un organe écarteur s'étendant entre la base et le plateau selon la direction de distraction pour écarter le plateau de la base depuis la position proximale jusqu'à une position de distraction prise parmi la pluralité de positions distales, - un actionneur de l'organe écarteur pour actionner l'organe écarteur et régler sélectivement la position de distraction, et - un passage s'étendant selon la direction longitudinale pour l'introduction d'un ciment par l'ouverture de la cavité, l'introduction apportant du ciment au moins entre la base et le plateau, le plateau se trouvant dans la position de distraction pendant l'introduction du ciment, le ciment introduit étant destiné à consolider la cavité. Par « distraction », on entend le fait de pousser la première surface et la seconde surface de la cavité, initialement proches, dans des directions sensiblement opposées, pour éloigner la première surface et la seconde surface l'une de l'autre. Selon des modes particuliers de réalisation, le dispositif peut comprendre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - la pluralité de positions distales définit une plage continue de positions possibles du plateau ; - le plateau et la base présentent chacun une forme générale hémicylindrique creuse, la base et le plateau définissant un tube lorsque le plateau est dans la position proximale, l'organe écarteur s'étendant longitudinalement à l'intérieur du tube ; - la base comporte, à une extrémité proximale par rapport à l'ouverture de la cavité, un embout taraudé, l'actionneur étant une vis de réglage reçue sensiblement selon la direction longitudinale dans l'embout taraudé, la vis de réglage étant destinée à exercer une pression sur l'organe écarteur ; - le passage pour l'introduction du ciment traverse de part en part l'organe de réglage ; - l'organe écarteur comprend une première branche et une seconde branche montée pivotante sur la première branche autour d'un premier axe sensiblement parallèle à une direction transversale perpendiculaire à la direction longitudinale et à la direction de distraction , la première branche comportant : - un premier bras avant s'étendant entre le premier axe et la base, le premier bras avant comportant un premier organe apte à pivoter par rapport à la base autour d'un second axe sensiblement transversal, le second axe traversant une extrémité distale de la base par rapport à l'ouverture de la cavité, et - un premier bras arrière s'étendant entre le premier axe et le plateau, le premier bras arrière comportant un second organe retenu dans le plateau et apte à glisser par rapport au plateau selon une direction longitudinale du plateau, le second organe s'étendant sensiblement transversalement selon un troisième axe, la seconde branche comportant : - un second bras avant s'étendant entre le premier axe et le plateau, le second bras avant comportant un troisième organe apte à pivoter par rapport au plateau autour d'un quatrième axe sensiblement transversal, le quatrième axe traversant une extrémité distale du plateau par rapport à l'ouverture de la cavité, et - un second bras arrière s'étendant entre le premier axe et la base, le second bras arrière comportant un quatrième organe retenu dans la base et apte à glisser longitudinalement par rapport à la base, le quatrième organe s'étendant sensiblement transversalement selon un cinquième axe ; - la distance entre le premier axe et le second axe est égale, à plus ou moins 15%, à la distance entre le premier axe et le quatrième axe, de préférence sensiblement égale à la distance entre le premier axe et le quatrième axe, et la distance entre le premier axe et le troisième axe est égale, à plus ou moins 15%, à la distance entre le premier axe et le cinquième axe, de préférence sensiblement égale à la distance entre le premier axe et le cinquième axe ; - la distance entre le premier axe et second axe est sensiblement égale à la distance entre le premier axe et le cinquième axe, la direction longitudinale du plateau étant sensiblement parallèle à la direction longitudinale lorsque le plateau est dans la position de distraction ; - la distance entre le premier axe et second axe est sensiblement supérieure à la distance entre le premier axe et le cinquième axe, la direction longitudinale du plateau formant avec la direction longitudinale, lorsque le plateau est dans la position de distraction, un angle ouvert du côté distal par rapport à l'ouverture de la cavité ; - la distance entre le premier axe et second axe est sensiblement inférieure à la distance entre le premier axe et le cinquième axe, la direction longitudinale du plateau formant avec la direction longitudinale, lorsque le plateau est dans la position de distraction, un angle ouvert du côté proximal par rapport à l'ouverture de la cavité. L'invention concerne également un procédé de distraction d'un tissu selon une direction de distraction, le tissu présentant une cavité comportant une première surface, une seconde surface opposée à la première surface selon la direction de distraction et une ouverture caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : - insertion d'un dispositif pour la distraction d'un tissu, tel que décrit ci-dessus, dans la cavité selon une direction longitudinale, le plateau étant dans la position proximale, - actionnement de l'organe écarteur à l'aide de l'actionneur pour écarter le plateau de la base depuis la position proximale jusqu'à la position de distraction, la base du dispositif s'appuyant sur la première surface, le plateau s'appuyant sur la seconde surface ; - introduction d'un ciment par l'ouverture de la cavité via le passage, pour apporter le ciment au moins entre la base et le plateau, le plateau se trouvant dans la position de distraction ; et - durcissement du ciment pour consolider la cavité, le dispositif restant dans la cavité.

Selon des modes particuliers de réalisation, le procédé de distraction peut comprendre une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prise(s) isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : le dispositif est introduit à l'aide d'une tige canulée ; le tissu est une vertèbre ; l'introduction du dispositif est réalisée par voie transpédiculaire ; l'introduction du dispositif est réalisée par voie postéro-latérale ; dans la position de distraction, le plateau est sensiblement parallèle à la base ; dans la position de distraction, le plateau forme un angle ouvert du côté distal par rapport à l'ouverture de la cavité ; dans la position de distraction, le plateau forme un angle ouvert du côté proximal par rapport à l'ouverture de la cavité ; l'injection du ciment se fait à une pression sensiblement égale à la pression atmosphérique ; le ciment comprend du méthylméthacrylate. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés sur lesquels : - la Figure 1 représente schématiquement une portion de la colonne vertébrale d'un patient en coupe sagittale ou postéro-frontale, la portion comprenant trois vertèbres, un dispositif selon l'invention étant inséré dans la vertèbre médiane, le plateau du dispositif étant dans une position proximale ; - la Figure 2 représente schématiquement, en perspective, le dispositif représenté sur la Figure 1, le plateau étant dans une position distale ; - la Figure 3 montre un éclaté du dispositif représenté sur les Figures 1 et 2; - la Figure 4 illustre schématiquement, en vue de côté, le dispositif représenté sur les Figures 1 à 3, le plateau étant dans la position proximale ; - la Figure 5 illustre schématiquement, en vue de dessus, le dispositif représenté sur les Figures 1 à 4, le plateau étant dans la position proximale; - la Figure 6 représente schématiquement, en vue de côté, le dispositif représenté sur les Figures 1 à 5, le plateau étant dans la position distale montrée sur la Figure 2 ; - la Figure 7 représente schématiquement, en vue de côté, le dispositif représenté sur les Figures 1 à 6, le plateau étant dans la position de distraction, cette position de distraction étant destinée à réaliser une distraction dite « antérieure » de la vertèbre ; - la Figure 8 représente schématiquement, en vue de profil, un dispositif selon l'invention représentant une première variante du dispositif représenté sur la Figures 1 à 7, le plateau étant dans la position de distraction et sensiblement parallèle à la base ; - la Figure 9 représente schématiquement en vue de profil un dispositif selon l'invention représentant une seconde variante du dispositif représenté sur la Figures 1 à 7, le plateau étant dans une position de distraction, la position de distraction étant destinée à réaliser une distraction dite « postérieure » de la vertèbre. Sur la Figure 1, un dispositif 1 selon l'invention est situé dans un tissu humain, par exemple une vertèbre 3 du rachis 5 d'un patient.

La vertèbre 3 est par exemple une vertèbre dorsale s'étendant entre deux autres vertèbres 7, 9 selon une direction Z'Z. La direction Z'Z indique sensiblement la direction selon laquelle le rachis 5 s'étend localement. Dans l'exemple, la direction Z'Z est aussi la direction générale dans laquelle on souhaite pratiquer une distraction de la vertèbre 3. La direction Z'Z est appelée dans la suite du texte « direction de distraction ».

La vertèbre 7 se situe du côté Z de la direction de distraction Z'Z, et est orientée vers le cou du patient. La vertèbre 9 se situe du côté Z' de la direction de distraction Z'Z, et est orientée vers le sacrum du patient. La vertèbre 3 comporte une cavité 11 s'étendant selon une direction longitudinale X'X. La cavité 11 est obtenue, par exemple, par perçage à l'aide d'un foret ou d'une fraise à travers la vertèbre 3. La direction longitudinale X'X est dans l'exemple sensiblement perpendiculaire à la direction de distraction Z'Z. X' est situé du côté dorsal ou postérieur du patient, tandis que X est situé du côté abdominal ou antérieur du patient. La direction longitudinale X'X n'est toutefois pas nécessairement perpendiculaire au dos du patient, mais peut présenter un angle d'incidence permettant, dans le cas d'une pose transversale ou postéro-latérale par exemple, d'atteindre une région centrale de la vertèbre 3 sans toucher la moelle épinière. Le côté X' de la direction longitudinale X'X sera qualifié par la suite de « postérieur », tandis que le côté X de la direction longitudinale X'X sera qualifié d' « antérieur».

La cavité 11 comprend une ouverture 13 située à la surface de la vertèbre 3, du côté postérieur dans l'exemple représenté. La cavité 11 comprend une première surface 15, par exemple située du côté de la vertèbre 9, et une seconde surface 17, opposée à la première surface 15 selon la direction de distraction Z'Z et par exemple située du côté de la vertèbre 7.

Le dispositif 1 est destiné à provoquer une distraction de la vertèbre 3 selon les flèches A et B, orientées selon la direction de distraction Z'Z.

La Figure 1 montre aussi une tige canulée 19 s'étendant longitudinalement dans la cavité 11 et permettant l'insertion du dispositif 1 dans la vertèbre 3. Le dispositif 1 selon l'invention va maintenant être décrit plus en détail, en référence aux Figures 2 à 7.

Le dispositif 1 comprend une base 21 s'appuyant sur la première surface 15, un plateau 23 s'appuyant sur la seconde surface 17, un organe écarteur 25 s'étendant entre la base 21 et le plateau 23 selon la direction de distraction Z'Z, un actionneur 27 de l'organe écarteur 25, et un passage 29 s'étendant selon la direction longitudinale X'X pour l'introduction d'un ciment (non représenté) par l'ouverture 13 de la cavité 11 vers l'intérieur du dispositif 1. Le dispositif 1 présente typiquement, selon la direction longitudinale X'X, une longueur comprise entre 10 mm et 30 mm, par exemple environ 15 mm, 20 mm ou 25 MM. La base 21 s'étend longitudinalement. Elle présente une forme générale en berceau pour recevoir l'organe écarteur 25 et coopérer avec le plateau 23 de manière à ce que le dispositif 1 présente une forme générale tubulaire, avantageusement compacte, lorsque le plateau 23 est dans une position proximale par rapport à la base 21 selon la direction de distraction Z'Z. Ladite forme générale tubulaire est visible sur les Figures 1, 4 et 6. Ladite forme générale tubulaire présente par exemple un diamètre compris entre 3 et 12 mm, par exemple environ 6 mm. La base 21 comprend un embout postérieur 31 s'étendant radialement autour de la direction longitudinale X'X et une partie principale 33 s'étendant selon la direction longitudinale X'X. La base 21 comprend avantageusement un embout antérieur 35 fermant au moins partiellement le dispositif 1 lorsque le plateau 23 est dans la position proximale selon la direction de distraction Z'Z. L'embout postérieur 31 comprend un taraudage 37 (ou filetage interne) recevant longitudinalement l'actionneur 27. Extérieurement, l'embout postérieur 31 comprend avantageusement des moyens pour tenir et orienter le dispositif 1 selon l'axe X'X, par exemple une forme externe 38 à pans sensiblement parallèles à la direction longitudinale X'X, formant par exemple avec le taraudage 37 un écrou solidaire de la partie principale 33. L'écrou est, par exemple, hexagonal. La partie principale 33 présente la forme d'un tube échancré longitudinalement, l'échancrure définissant un bord 39.

La partie principale 33 comprend trois lumières latérales 41, 43, 45 de forme oblongue et s'étendant longitudinalement, et une lumière latérale 47, par exemple de forme sensiblement circulaire (Figure 3). Les lumières latérales 41, 43, 45 et 47 sont destinées à permettre l'accrochage de l'organe écarteur 25 sur la base 21. En variante, la partie principale 33 peut comprendre un nombre différent de lumières latérales, par exemple une ou plusieurs de forme oblongue et/ou une ou plusieurs de forme sensiblement circulaire. La partie principale 33 comprend avantageusement un taraudage 49 (Figure 3) situé dans le prolongement du taraudage 37 et destiné à recevoir l'actionneur 27. La partie principale 33 comprend avantageusement une portion externe aplatie 51 s'étendant longitudinalement et comportant par exemple des moyens d'ancrage 53 destinés à coopérer avec la première surface 15 pour que la base 21 ne glisse pas longitudinalement par rapport à la première surface 15. Les moyens d'ancrage 53 sont par exemple des barbes, dents, cannelures ou moletages. Les lumières latérales 43 et 45 sont sensiblement en vis-à-vis l'une de l'autre selon une direction transversale Y'Y sensiblement perpendiculaire à la direction longitudinale X'X et à la direction de distraction Z'Z. La lumière latérale 47 est sensiblement en vis-à-vis d'une partie de la lumière latérale 41 selon la direction transversale Y'Y, par exemple d'une partie antérieure de la lumière latérale 41 selon la direction longitudinale X'X. Le taraudage 49 s'étendant longitudinalement à partir de l'embout postérieur 31, par exemple de manière à intersecter tout ou partie des lumières latérales 43 et 45. Le bord 39 comprend une partie antérieure 55 située dans un plan médian P (Figure 4) sensiblement perpendiculaire à la direction de distraction Z'Z, le plan médian P coupant le dispositif 1 en deux parties sensiblement égales lorsque le plateau 23 est dans la position proximale selon la direction de distraction Z'Z, et une partie postérieure 57 située dans un plan P' incliné par rapport au plan médian P et sensiblement parallèle à la direction transversale Y'Y. L'embout antérieur 35 présente par exemple la forme d'un disque s'étendant radialement autour de la direction longitudinale X'X. Avantageusement, l'embout antérieur 35 comporte un passage longitudinal 59 (Figures 2 et 3) destiné à permettre au ciment de passer de l'intérieur du dispositif 1 vers le fond de la cavité 11. Le plateau 23 est mobile entre la position proximale (Figures 1, 4 et 5) relativement à la base 21, destinée à être occupée pendant l'insertion du dispositif 1, et une pluralité de positions distales relativement à la base 21 (Figures 2, 6 et 7). Le plateau 23 s'étend selon une direction longitudinale D. La direction longitudinale D est sensiblement parallèle à la direction longitudinale X'X lorsque le plateau 23 est dans la position proximale. La direction longitudinale D forme avec la direction longitudinale X'X un angle a. Dans l'exemple représenté, l'angle a est ouvert du côté de l'embout antérieur 35 de la base 21 lorsque le plateau 23 est dans l'une des positions de la pluralité de positions distales (Figures 2, 6 et 7). Le plateau 23 présente avantageusement une forme générale en berceau pour recevoir l'organe écarteur 25 et coopérer avec la base 21 comme décrit ci-dessus. Le plateau 23 comprend une partie principale 59 s'étendant longitudinalement et, avantageusement, un embout antérieur 61 s'étendant sensiblement perpendiculairement à la direction longitudinale D. La partie principale 59 présente une forme générale sensiblement cylindrique.

Avantageusement, la base de ladite forme générale est sensiblement hémicirculaire. La partie principale 59 comprend un bord 63 destiné à coopérer avec le bord 39 de la base 21 lorsque le plateau 23 est dans la position proximale. La partie principale 59 comprend deux rainures internes 65, 67 (Figure 3), situées du côté postérieur de la partie principale 59 et s'étendant selon la direction longitudinale D, une lumière latérale 69, par exemple de forme sensiblement circulaire, et une lumière latérale 71 de forme oblongue et s'étendant selon la direction longitudinale D, les lumières latérales 69 et 71 étant situées du côté antérieur de la partie principale 59. Les deux rainures internes 65, 67 et les lumières latérales 69 et 71 sont destinées à permettre l'accrochage de l'organe écarteur 25 sur le plateau 23.

La partie principale 59 comprend avantageusement une portion externe aplatie 73 s'étendant selon la direction longitudinale D et comportant par exemple des moyens d'ancrage 75 destinés à coopérer avec la seconde surface 17 de la vertèbre 3 pour que le plateau 23 ne glisse pas longitudinalement par rapport à la seconde surface 17. Les moyens d'ancrage 75 sont par exemple des barbes, dents, cannelures ou moletages.

Avantageusement le bord 63 du plateau 23 est en contact avec le bord 39 de la base 21 lorsque le plateau 23 est dans la position proximale. Les rainures internes 65, 67 sont sensiblement en vis-à-vis l'une de l'autre selon la direction transversale Y'Y. La lumière latérale 69 est sensiblement en vis-à-vis d'une partie de la lumière latérale 71, par exemple d'une partie antérieure de la lumière latérale 71 selon la direction longitudinale D. L'embout antérieur 61 comprend avantageusement un logement 77 (Figure 3) s'étendant transversalement entre les lumières latérales 69, 71 et apte à recevoir une partie pivotante de l'organe écarteur 25.

L'organe écarteur 25 est destiné à écarter, par exemple de façon continue, le plateau 23 de la base 21 depuis la position proximale jusqu'à une position de distraction (Figure 7) prise parmi la pluralité de positions distales du plateau 23 selon la direction de distraction Z'Z (Figures 3, 6 et 7). L'organe écarteur 25 est mobile entre une position repliée (Figure 4) dans laquelle il s'étend longitudinalement à l'intérieur du dispositif 1, le plateau 23 étant dans la position proximale, et une pluralité de positions dépliées (Figures 3, 6 et 7), dans lesquelles il écarte le plateau 23 de la base 21 selon la direction de distraction Z'Z. L'organe écarteur 25 comprend une première branche 79 et une seconde branche 81 montée pivotante sur la première branche 79 autour d'un premier axe D1 sensiblement transversal. Le montage desdites branches 79, 81 est par exemple réalisé grâce à un axe 83 traversant la première branche 79 et la seconde branche 81 selon la direction transversale Y'Y. La première branche 79 comporte une partie centrale renflée 85 s'étendant radialement autour du premier axe D1, un premier bras avant 87 s'étendant à partir de la partie centrale renflée 85 vers la base 21, et un premier bras arrière 89 s'étendant à partir la partie centrale renflée 85 vers le plateau 23. Le premier bras avant 87 comporte, à une extrémité distale par rapport au premier axe D1, un premier organe 91 destiné à pivoter par rapport à la base 21 autour d'un second axe D2 sensiblement transversal et traversant une extrémité distale de la base 21 par rapport à l'ouverture 13 de la cavité 11.

Le premier organe 91 s'étend selon le second axe D2. Le premier organe 91 est engagé dans les lumières latérales 41 et 47 de la base 21, dans lesquelles le premier organe 91 est destiné à pivoter. Le premier bras arrière 89 comporte, à une extrémité distale par rapport au premier axe D1, un second organe 93 retenu dans le plateau 23 et destiné à glisser par rapport au plateau 23 selon la direction longitudinale D. Le second organe 93 s'étend selon un troisième axe D3 sensiblement transversal. Le second organe 93 est engagé dans les rainures internes 65 et 67 du plateau 23, dans lesquelles le second organe 93 est destiné à glisser. La section de l'organe d'accrochage 93 est par exemple de forme sensiblement circulaire, semi-circulaire ou elliptique de façon à pouvoir pivoter et se translater simultanément selon l'axe X'X à l'intérieur des rainures 65 et 67. La seconde branche 81 comporte une partie centrale renflée 95 s'étendant radialement autour du premier axe D1, un second bras avant 97 s'étendant à partir de la partie centrale renflée 95 vers le plateau 23, et un second bras arrière 99 s'étendant à partir la partie centrale renflée 85 vers la base 21.

Le second bras avant 97 comporte, à une extrémité distale par rapport au premier axe D1, un troisième organe 101 apte à pivoter par rapport au plateau 23 autour d'un quatrième axe D4 sensiblement transversal et traversant une extrémité distale du plateau 23 par rapport à l'ouverture 13 de la cavité 11.

Le troisième organe 101 s'étend selon le quatrième axe D4 et est reçu dans le logement 77 du plateau 23. Le troisième organe 101 est engagé dans les lumières latérales 69 et 71 du plateau 23, dans lesquelles le troisième organe 101 est destiné à pivoter. Le second bras arrière 99 comporte, à une extrémité distale par rapport au premier axe D1, un quatrième organe 103 retenu dans la base 21 et destiné à glisser par rapport à la base 21 selon la direction longitudinale X'X. Le quatrième organe 103 s'étend selon un cinquième axe D5 sensiblement transversal. Le quatrième organe 103 est engagé dans les lumières latérales 43 et 45 de la base 21, dans lesquelles le quatrième organe 103 est destiné à glisser.

La section de l'organe d'accrochage 103 est par exemple de forme sensiblement circulaire, semi-circulaire ou elliptique, de façon à pouvoir pivoter et se translater simultanément selon l'axe XX' à l'intérieur des lumières 43 et 45 et à glisser aisément contre la face antérieure de l'extrémité 111 de l'actionneur 27. La section des organes d'accrochage 91 et 101 sont par exemple de forme sensiblement circulaire, semi-circulaire ou elliptique, de façon à pouvoir pivoter librement autour des axes D2 et D4 à l'intérieur des lumières 47 et 69. La première branche 79 est destinée à pivoter sur la seconde branche 81, de sorte que l'organe écarteur 25 présente la forme de ciseaux. Les branches 79 et 81 peuvent être identiques l'une à l'autre, ou sensiblement symétriques par rapport à un plan parallèle à la direction longitudinale X'X et à la direction de distraction Z'Z, ou quelconques en fonction de la cinématique attendue pour le plateau 23. Selon la direction transversale Y'Y, la partie renflée 85 est avantageusement plus mince que le premier bras avant 87 et que le premier bras arrière 89. De même, la partie renflée 95 est avantageusement plus mince que le second bras avant 97 et que le premier bras arrière 99. Ceci permet un emboîtement de la première branche 79 et de la seconde branche 91. Avantageusement, lesdits bras 87, 89, 97, 99 sont environ deux fois plus épais transversalement que lesdites parties renflées 85, 95. Avantageusement, la distance entre le premier axe D1 et le second axe (D2) est égale, à plus ou moins 15%, à la distance entre le premier axe D1 et le quatrième axe D4, de préférence sensiblement égale à la distance entre le premier axe D1 et le quatrième axe D4. Ainsi le premier organe 91 et le troisième organe 101 sont sensiblement en vis-à-vis selon la direction de distraction Z'Z lorsque le plateau 23 est dans la position proximale. Avantageusement, la distance entre le premier axe D1 et le troisième axe D3 est égale, à plus ou moins 15%, à la distance entre le premier axe D1 et le cinquième axe D5, de préférence sensiblement égale à la distance entre le premier axe D1 et le cinquième axe D5. Ainsi le second organe 93 et le quatrième organe 103 sont sensiblement en vis-à-vis selon la direction de distraction Z'Z lorsque le plateau 23 est dans la position proximale.

La distance entre le premier axe D1 et second axe D2 est sensiblement supérieure à la distance entre le premier axe D1 et le cinquième axe D5. La direction longitudinale D du plateau forme avec la direction longitudinale X'X, lorsque le plateau 23 est dans la position de distraction, un angle a ouvert du côté antérieur par rapport à l'ouverture 13 de la cavité 11. Ceci permet une distraction plus importante du côté antérieur (côté X) que du côté postérieur (côté X'). L'actionneur 27 est destiné à actionner l'organe écarteur 25 et à régler sélectivement la position de distraction. L'actionneur 27 s'étend longitudinalement et est vissé dans la base 21. L'actionneur 27 présente une forme générale externe de cylindre à base sensiblement circulaire. L'actionneur 27 comprend un filetage 105 qui coopère avec le taraudage 37 de l'embout postérieur 31, un passage interne 107 s'étendant longitudinalement, des moyens 109 permettant de visser l'actionneur 27 dans la base 21, et une extrémité antérieure 111 destinée à être en contact avec l'organe écarteur 25. L'extrémité antérieure 111 est destinée à pousser le quatrième organe 103 longitudinalement. Les moyens 109 comprennent par exemple une surface interne (Figures 2 et 3) adaptée à un tournevis à tête hexagonale (non représenté). Le dispositif 1 est utilisé et fonctionne de la manière suivante. Avant que le dispositif 1 soit inséré dans la cavité 11, l'actionneur 27 est dans une position partiellement dévissée (Figures 1, 4, 5). La partie postérieure de l'actionneur 27 dépassant de l'embout postérieur 31 est avantageusement utilisée pour solidariser le dispositif 1 avec un système préhenseur quelconque (non représenté). Son extrémité antérieure 111 n'est pas nécessairement en contact avec le quatrième organe 103. L'organe écarteur 25 s'étend longitudinalement entre la base 21 et le plateau 23 qui se trouve dans la position proximale. Selon une vue transversale (Figure 4), la première branche 79 et la seconde branche 81 forment alors un « X » aplati.

Puis, le dispositif 1, dans la position décrite ci-dessus (Figure 4), est inséré dans la cavité 11, par exemple à l'aide d'une tige canulée 19. La portion externe aplatie 51 de la base 21 est alors en contact avec, ou proche de la première surface 15 de la vertèbre 3. La portion externe aplatie 73 du plateau 23 est alors en contact avec, ou proche de la seconde surface 17. Les moyens d'ancrage 53, 75 assurent une bonne adhérence. On visse ensuite l'actionneur 27 dans la base 21, par exemple à l'aide d'un tournevis (non représenté) à bout hexagonal engagé dans les moyens 109. L'extrémité 111 de l'actionneur 27 pousse longitudinalement sur l'organe écarteur 25 au niveau du quatrième organe 103. Le quatrième organe 103 glisse longitudinalement dans les lumières 43 et 45. La position relative de la première branche 79 et de la seconde branche 81 se modifie progressivement par pivotement autour du premier axe Dl. Le premier axe D1 est soulevé dans la direction de distraction Z'Z. Le premier organe 91 de première branche 79 pivote autour de l'axe D2 dans les lumières 41 et 47. Le second organe 93 de la première branche 79 glisse dans les rainures 65, 67 du plateau 23. Le troisième organe 101 de la seconde branche 81 pivote autour du quatrième axe D4 dans les lumières 69, 71 du plateau 23. Il en résulte un soulèvement progressif du plateau 23 selon la direction de distraction Z'Z (Figures 6 et 7). Le plateau 23 presse sur la seconde surface 17 de la vertèbre 3. La base 21 presse sur la première surface 15. Du fait que la distance entre D1 et D5 est inférieure à la distance entre D1 et D2, l'angle a du plateau 23 est ouvert du côté de l'embout antérieur 35 de la base 21. On réalise ainsi une distraction antérieure de la vertèbre 3. L'actionneur 27 est vissé dans la base 21 jusqu'à ce que le plateau 23 se trouve dans la position de distraction souhaitée. Bien évidemment, le vissage de l'actionneur 27 est très progressif et réalisé sous contrôle, par exemple radiographique et/ou tomodensitométrique. Lorsque le plateau 23 est dans la position de distraction, la vertèbre 3 gagne en extension selon la direction de distraction Z'Z. Ce gain est finement contrôlé. Une fois que le plateau 23 a atteint la position de distraction souhaitée, on injecte un ciment par des moyens non représentés, via le passage 29 formé dans le dispositif 1 par le passage 107 ménagé dans l'actionneur 27, lui-même engagé dans l'embout postérieur 31. Le ciment envahit l'espace libre entre la base 21 et le plateau 23. Grâce au passage longitudinal 59 ménagé dans l'embout antérieur 35 de la base 21, le ciment traverse l'embout antérieur 35 pour atteindre le fond de la cavité 11. Le ciment est par exemple à base de méthylméthacrylate et durcit en quelques minutes. Il consolide la cavité 11 et fige le dispositif 1 dans la position de distraction.

Grâce aux caractéristiques décrites ci-dessus, le dispositif 1 permet une expansion de la vertèbre 3 selon la direction de distraction Z'Z et une restauration de sa hauteur, permettant un traitement plus efficace de la fracture vertébrale. En outre, le ciment peut être injecté sans surpression, ce qui permet d'éviter une fuite ou une migration du ciment vers des zones situées dans, ou autour de, la vertèbre 3, dans lesquelles la présence de ciment n'est pas souhaitée. Le dispositif 1 permet une stabilisation de la fracture vertébrale dans une forme immédiate après scellement. Grâce à l'actionneur 27 et à la pluralité de positions distales du plateau 23, la position de distraction peut être réglée manuellement avec une très grande précision.

Les autres avantages du dispositif 1 et du procédé associé sont : - une réduction des douleurs dorsales, - une amélioration de la mobilité, - une amélioration de la qualité de vie, - une réduction des doses d'analgésiques absorbées par le patient, - une réduction du risque de fractures ultérieures qui pourraient se développer à partir de la zone fragilisée par la fracture initiale. En référence à la Figure 8, on décrit une variante du dispositif selon l'invention. Sauf mention particulière, le dispositif 100 est similaire au dispositif 1 des Figures 1 à 7. Le plateau 23 se trouve dans la position de distraction. Les éléments similaires conservent les mêmes références numériques. Le dispositif 100 diffère du précédent uniquement par le fait que la distance entre le premier axe D1 et second axe D2 est sensiblement égale à la distance entre le premier axe D1 et le cinquième axe D5. La direction longitudinale D du plateau est sensiblement parallèle à la direction longitudinale X'X. Ceci permet une distraction dite « parallèle », i. e. aussi importante du côté antérieur (côté X) que du côté postérieur (côté X'). Le dispositif 100 s'utilise et fonctionne sensiblement comme le dispositif 1, si ce n'est qu'il est indiqué pour pratiquer une distraction dite « parallèle », et non une distraction antérieure. En référence à la Figure 9, on décrit une autre variante du dispositif selon l'invention. Sauf mention particulière, le dispositif 200 est similaire au dispositif 1 des Figures 1 à 7 et au dispositif 100 de la Figure 8. Le plateau 23 se trouve dans la position de distraction. Les éléments similaires conservent les mêmes références numériques. Le dispositif 200 diffère des précédents uniquement par le fait que la distance entre le premier axe D1 et second axe D2 est sensiblement inférieure à la distance entre le premier axe D1 et le cinquième axe D5. La direction longitudinale D du plateau forme alors avec la direction longitudinale X'X un angle a ouvert du côté proximal par rapport à l'ouverture 13 de la cavité 11. Ceci permet une distraction plus importante du côté postérieur (côté X') que du côté antérieur (côté X). Le dispositif 200 s'utilise et fonctionne sensiblement comme les dispositifs 1 et 100, si ce n'est qu'il est indiqué pour pratiquer une distraction dite « postérieure », et non une distraction antérieure ou parallèle.

Claims

REVENDICATIONS1. Dispositif (1 ; 100 ; 200) pour la distraction d'un tissu (3) selon une direction de distraction (Z'Z), le tissu (3) présentant une cavité (11) comportant une première surface (15), une seconde surface (17) opposée à la première surface (15) selon la direction de distraction (Z'Z) et une ouverture (13) pour l'insertion du dispositif (1 ; 100 ; 200) dans la cavité (11) selon une direction longitudinale (X'X), caractérisé en ce qu'il comprend : - une base (21) s'étendant longitudinalement et destinée à appuyer sur la première surface (15), - un plateau (23) destiné à appuyer sur la seconde surface (17), le plateau (23) étant mobile entre une position proximale relativement à la base (21), destinée à être occupée pendant l'insertion du dispositif (1 ; 100 ; 200), et une pluralité de positions distales relativement à la base (21), - un organe écarteur (25) s'étendant entre la base (21) et le plateau (23) selon la direction de distraction (Z'Z) pour écarter le plateau (23) de la base (21) depuis la position proximale jusqu'à une position de distraction prise parmi la pluralité de positions distales, - un actionneur (27) de l'organe écarteur pour actionner l'organe écarteur (25) et régler sélectivement la position de distraction, et - un passage (29) s'étendant selon la direction longitudinale (X'X) pour l'introduction d'un ciment par l'ouverture (13) de la cavité (11), l'introduction apportant du ciment au moins entre la base (21) et le plateau (23), le plateau se trouvant dans la position de distraction pendant l'introduction du ciment, le ciment introduit étant destiné à consolider la cavité (11).
2. Dispositif (1 ; 100; 200) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la pluralité de positions distales définit une plage continue de positions possibles du plateau (23).
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le plateau (23) et la base (21) présentent chacun une forme générale hémicylindrique creuse, la base (21) et le plateau (23) définissant un tube lorsque le plateau (23) est dans la position proximale, l'organe écarteur (25) s'étendant longitudinalement à l'intérieur du tube.
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la base (21) comporte, à une extrémité proximale par rapport à l'ouverture (13) de la cavité (11), un embout taraudé (31), l'actionneur (27) étant une vis de réglage reçue sensiblement selon la direction longitudinale (X'X) dans l'embout taraudé (31), la vis de réglage étant destinée à exercer une pression sur l'organe écarteur (25).
5. Dispositif (1 ; 100; 200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le passage (29) pour l'introduction du ciment traverse de part en part l'organe de réglage (27).
6. Dispositif (1 ; 100; 200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'organe écarteur (25) comprend une première branche (79) et une seconde branche (81) montée pivotante sur la première branche (79) autour d'un premier axe (D1) sensiblement parallèle à une direction transversale (Y'Y) perpendiculaire à la direction longitudinale (X'X) et à la direction de distraction (Z'Z), la première branche (79) comportant : - un premier bras avant (87) s'étendant entre le premier axe (D1) et la base, le premier bras avant (87) comportant un premier organe (91) apte à pivoter par rapport à la base (21) autour d'un second axe (D2) sensiblement transversal, le second axe (D2) traversant une extrémité distale de la base (21) par rapport à l'ouverture (13) de la cavité (11), et - un premier bras arrière (89) s'étendant entre le premier axe (D1) et le plateau (23), le premier bras arrière (81) comportant un second organe (93) retenu dans le plateau (23) et apte à glisser par rapport au plateau (23) selon une direction longitudinale du plateau (D), le second organe (93) s'étendant sensiblement transversalement selon un troisième axe (D3), la seconde branche (81) comportant : - un second bras avant (97) s'étendant entre le premier axe (D1) et le plateau (23), le second bras avant (97) comportant un troisième organe (101) apte à pivoter par rapport au plateau (23) autour d'un quatrième axe (D4) sensiblement transversal, le quatrième axe (D4) traversant une extrémité distale du plateau (23) par rapport à l'ouverture (13) de la cavité (11), et - un second bras (99) arrière s'étendant entre le premier axe (D1) et la base (21), le second bras arrière (99) comportant un quatrième organe (103) retenu dans la base (21) et apte à glisser longitudinalement par rapport à la base (21), le quatrième organe (103) s'étendant sensiblement transversalement selon un cinquième axe (D5).
7. Dispositif (1 ; 100 ; 200) selon la revendication 6, caractérisé en ce que : - la distance entre le premier axe (D1) et le second axe (D2) est égale, à plus ou moins 15%, à la distance entre le premier axe (D1) et le quatrième axe (D4), de préférence sensiblement égale à la distance entre le premier axe (D1) et le quatrième axe (D4), et - la distance entre le premier axe (D1) et le troisième axe (D3) est égale, à plus ou moins 15%, à la distance entre le premier axe (D1) et le cinquième axe (D5), depréférence sensiblement égale à la distance entre le premier axe (D1) et le cinquième axe (D5).
8. Dispositif (100) selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que la distance entre le premier axe (D1) et second axe (D2) est sensiblement égale à la distance entre le premier axe (D1) et le cinquième axe (D5), la direction longitudinale (D) du plateau étant sensiblement parallèle à la direction longitudinale (X'X) lorsque le plateau est dans la position de distraction.
9. Dispositif (1) selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que la distance entre le premier axe (D1) et second axe (D2) est sensiblement supérieure à la distance entre le premier axe (D1) et le cinquième axe (D5), la direction longitudinale (D) du plateau formant avec la direction longitudinale (X'X), lorsque le plateau (23) est dans la position de distraction, un angle (a) ouvert du côté distal par rapport à l'ouverture (13) de la cavité (11).
10. Dispositif (200) selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que la distance entre le premier axe (D1) et second axe (D2) est sensiblement inférieure à la distance entre le premier axe (D1) et le cinquième axe (D5), la direction longitudinale du plateau (D) formant avec la direction longitudinale (X'X), lorsque le plateau (23) est dans la position de distraction, un angle (a) ouvert du côté proximal par rapport à l'ouverture (13) de la cavité (11).