FR2994841A1 - Principe actif obtenu a partir de fumaria officinalis et son utilisation pour le soin du cuir chevelu - Google Patents

Abstract

L'objet de l'invention est un principe actif obtenu à partir de Fumaria officinalis pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés au soin du cuir chevelu. L'invention se rapporte également aux compositions cosmétiques incluant ce principe actif et à un procédé cosmétique de soin du cuir chevelu.

Description

PRINCIPE ACTIF OBTENU A PARTIR DE Ft/MARIA OFFICINALIS ET SON UTILISATION POUR LE SOIN DU CUIR CHEVELU La présente invention se rapporte à un principe actif obtenu à partir de Futnarla officinalls et son utilisation dans une composition à application topique pour le soin du cuir chevelu. L'invention concerne également les compositions cosmétiques incluant un tel 5 principe actif, et un procédé de traitement cosmétique du cuir chevelu. La sensibilité du cuir chevelu est un phénomène fréquent qui engendre des sensations importantes d'inconfort comme des tiraillements, des racines de cheveux douloureuses, des irritations et des démangeaisons. Les facteurs régulièrement associés et/ou les facteurs prédisposant peuvent être la perte de 10 cheveux, la présence de pellicules, un cuir chevelu gras ou sec, ou encore un antécédent de dermatite ato pique. be multiples facteurs sont à l'origine de ces sensations déplaisantes, notamment des facteurs externes comme la pollution, le froid, le chaud, l'air sec ou humide ou l'eau qui affaiblissent le cuir chevelu qui développe alors une sensibilité 15 accrue. A ces aléas extérieurs mineurs s'additionnent les traitements capillaires utilisés au quotidien : shampoings et soins trop agressifs, séchages et brushing répétés, teintures ou décolorations capillaires, etc. qui peuvent déclencher, irritations, démangeaisons puis inflammation. En outre, la peau du cuir chevelu présente une densité élevée de follicules innervés et un réseau vasculaire 20 important qui favorisent les sensations d'échauffement, les picotements et les démangeaisons.

Afin de rétablir l'équilibre du cuir chevelu et limiter les sensations d'inconfort fortement déplaisantes, il est conseillé d'utiliser des produits cosmétiques adaptés non agressifs et d'éviter les facteurs déclenchant ou aggravant tels que séchage, brushing, fer à friser, coloration, décoloration ou permanente.

On recherche des produits capables de protéger les cuirs chevelus fragilisés et irrités sans avoir à s'affranchir des traitements physiques et/ou chimiques des cheveux. Pour répondre à cet objectif, l'invention propose d'utiliser un principe actif obtenu à partir de Fumarha officinalls.

La fumeterre officinale, aussi appelée fleur de terre, est une plante de la famille des Fumariaceae ou des Papaveraceae selon la classification phylogénétique. Il s'agit d'une plante herbacée rudérale annuelle, atteignant 30 à 70 cm de hauteur, à tige plus ou moins couchée et à feuilles alternes bleu-vert. Ses fleurs rose-violacées sont irrégulières avec un pétale supérieur prolongé par un éperon.

Elles forment de petites grappes conduisant à un fruit indéhiscent, globuleux, refermant 1 seule graine. La fumeterre est répandue en Europe et en Asie, ainsi que dans les zones tempérées d'Afrique du nord ; on la trouve sur les bords des chemins et des terres incultes, le long des vieux murs, jusqu'al 500 m d'altitude.

La fumeterre était connue des médecins de l'Antiquité et selon la tradition populaire elle était un stimulant biliaire. En Europe, la drogue était utilisée traditionnellement par voie orale pour ses propriétés dépuratives, apéritives, cholagogues, toniques stomachiques et dans les nausées et migraines dues à une mauvaise digestion. La fumeterre, dont on utilise la partie aérienne fleurie, est encore utilisée pour son action sur le système digestif, sous forme de tisanes, sirop ou gélules. En usage local, elle servait contre le teint brouillé et les dartres. La fumeterre a également été utilisée dans le traitement des éruptions cutanées et des eczémas chroniques. bans certains pays asiatiques, la drogue est utilisée contre l'asthme. bes extraits de Fumarha officinalls ont été utilisés dans des produits cosmétiques associés à d'autres plantes comme par exemple des produits 5 dépigmentants dans JP7025762 ou des produits destinés à la protection de dommages cutanés par les polluants de l'air dans KR-20100065611. La présente invention vise spécifiquement un principe actif obtenu à partir de Fumarha officinalls pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition 10 étant destinés au soin du cuir chevelu. En effet, de façon surprenante l'utilisation sur le cuir chevelu d'un principe actif obtenu à partir de Fumarha officinalls permet de le protéger contre les agressions extérieures. Il permet en particulier de limiter les sensations désagréables telles que les picotements, démangeaisons ou irritations. 15 L'invention a également pour objet une composition cosmétique contenant ce principe actif, ainsi qu'un procédé de traitement cosmétique destiné au soin du cuir chevelu. La présente invention est maintenant décrite en détail. UTILISATION 20 Selon un premier aspect, l'invention vise un principe actif obtenu à partir de Fumarha officinalls pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés au soin du cuir chevelu. Par composition on entend toute composition adaptée pour une application 25 topique, à savoir toute composition cosmétique ou dermopharmaceutique à application topique, préférentiellement une composition cosmétique. Appliqués sur le cuir chevelu, le principe actif et/ou la composition permettent notamment de limiter la libération de facteurs clés de l'inflammation, pour réduire l'amplification inflammatoire et ainsi calmer le cuir chevelu irrité et sensibilisé. La sensibilité de la peau du cuir chevelu correspond à un abaissement du seuil de tolérance à des stimuli habituellement bien tolérés. Lorsque le seuil critique de 5 tolérance est dépassé, la peau, exposée déclenche via son système neuroimmuno-cutané une réponse biologique organisée et non spécifique. Cette réaction inflammatoire est un processus complexe et crucial qui doit être à la fois efficace pour permettre à la peau de résister aux agressions extérieures et, mesuré pour éviter l'apparition de lésions tissulaires. Cet équilibre délicat est 10 assuré par l'action de médiateurs pro- et anti-inflammatoires, notamment des facteurs de transcriptions type NF-KB (Nuclear Factor-KB), cytokines, chimiokines et médiateurs lipidiques. Le principe actif selon l'invention permet en particulier de limiter la libération de NF-KB et PGE2. 15 Le facteur de transcription NF-KB est un véritable pivot entre les processus initiateurs et la production de médiateurs de l'inflammation et joue un rôle clé dans les réponses cellulaires à l'inflammation. NF-KB est un hétérodimère qui se trouve sous forme inactivée dans le cytoplasme de la cellule. Lorsqu'il est activé, par des stimuli aussi variés que le stress, les cytokines, les radicaux libres, les 20 UV et les antigènes bactériens ou viraux, sa forme active est transférée vers le noyau et active la transcription des gènes codant pour les cytokines, les chimiokines et des molécules d'adhérence impliquées lors des réponses inflammatoires. En réduisant l'activation de NF-KB, notamment en limitant la phosphorylation et 25 la translocation de NF-KB, le principe actif selon l'invention permet donc de limiter la synthèse des médiateurs pro-inflammatoires et de limiter l'amplification de la réaction inflammatoire.

Par ailleurs, les médiateurs lipidiques de l'inflammation, comme PGE2, lorsqu'ils sont activés par les médiateurs initiaux tels que les cytokines IL-la et le TNF-a, sont extraits de la cellule où ils sont formés et provoquent une série d'effets autocrines et paracrines par l'intermédiaire de récepteurs spécifiques. Ils contribuent notamment à la vasodilatation, l'adhésion et la migration cellulaire. Aussi, en réduisant la libération de PGE2 par les cellules cutanées du cuir chevelu, le principe actif selon l'invention permet également de réduire l'amplification de la réaction inflammatoire. Le principe actif selon l'invention peut être utilisé dans une composition pour : - protéger le cuir chevelu des agressions extérieures et/ou à lutter contre les agressions extérieures du cuir chevelu, et/ou - pour limiter les réactions d'inflammation du cuir chevelu, et/ou - réduire les sensations d'irritations et/ou de démangeaisons du cuir chevelu, en particulier après un traitement capillaire, notamment un traitement capillaire chimique. Selon un mode de réalisation particulièrement adapté, l'invention vise l'utilisation d'un principe actif obtenu à partir de Fumarha officinalls tel que décrit en suivant. PRINCIPE ACTIF L'invention concerne également un principe actif cosmétique particulier obtenu à partir de Fumarha officinalls. Préférentiellement le principe actif est un hydrolysat de Fumarha officinalls, encore plus préférentiellement un hydrolysat enzymatique. Par « hydrolysat » on entend tout extrait obtenu à partir de Fumarla officinalls, 25 comprenant au moins une étape d'hydrolyse. Par « hydrolysat enzymatique » on entend tout extrait obtenu à partir de Fumarha officinalls, comprenant au moins une étape d'hydrolyse enzymatique.

Selon un mode de réalisation particulièrement adapté le principe actif comprend des glycanes, préférentiellement au moins 3,5% en poids de la matière sèche du principe actif. De façon préférée, les glycanes sont des oligosaccharides de degré de 5 polymérisation compris entre 2 et 22. Le principe actif présente préférentiellement une couleur jaune clair. Il peut se présenter sous forme liquide et être défini par au moins une des caractéristiques exposées ci-après, préférentiellement toutes. Matières sèches : 10 Le taux de matières sèches d'un principe actif selon l'invention (mesuré par passage à l'étuve à 105°C en présence de sable d'un échantillon de poids initial donné jusqu'à obtention d'un poids constant) peut être compris entre 15 et 90 g/I, préférentiellement entre 29 et 50 g/I. Mesure du pH: 15 Le pH (mesuré par la méthode potentiométrique à température ambiante) peut être compris entre 3,0 et 5,0, préférentiellement entre 3,0 et 4,0. Car bohydrates : Détermination de la teneur en sucres totaux Le dosage de la teneur en sucres totaux peut être réalisé par la méthode de 20 DUBOIS (DUBOIS M. et al., (1956), Analytical chemistry, 28, n°3 p. 350- 356). En présence d'acide sulfurique concentré et de phénol, les sucres réducteurs donnent un composé jaune orangé. A partir d'une gamme étalon, on peut déterminer le taux de sucres totaux d'un échantillon. La teneur en sucres totaux peut être comprise entre 4 et 33 g/I, préférentiellement 25 entre 7 et 18 g/I. La teneur en sucres totaux est préférentiellement comprise entre 14 et 62% en poids de matière sèche.

Caractérisation de la fraction carbohydrate : La détermination de la taille des carbohydrates d'un principe actif selon l'invention peut être réalisée par chromatographie liquide haute performance.

Préférentiellement les sucres du principe actif comprennent des monosaccharides de masse moléculaire inférieure à 180ba et des oligosaccharides de masse molaire comprise entre 180 et 3900ba (degré de polymérisation minimum 2 maximum de 22). be façon préférée, entre 25 et 35%, préférentiellement 30%, des sucres du principe actif selon l'invention sont des oligosaccharides de degré de polymérisation compris entre 2 et 22 (caractérisation des carbohydrates du principe actif par chromatographie HPLC). Par ailleurs, le principe actif selon l'invention est préférentiellement composé essentiellement de glucose et de fructose (analyse de la composition en sucres simples du principe actif selon l'invention). Il contient également de l'acide galacturonique, de l'arabinose, du fucose, du galactose et du rhamnose. Le principe actif selon l'invention contient donc des glycanes. C'est essentiellement la fraction glucidique et en particulier cette fraction qui confère son effet au principe actif selon l'invention. Teneur en cendres brutes : La teneur en cendres brutes est déterminée par la pesée des résidus issus de l'incinération à 550°C dans un four à moufle électrique (VULCANTe). Le poids du résidu est calculé en déduisant la tare.

La teneur en cendres brutes est déterminée en pourcentage de poids par rapport au poids total de la matière sèche du principe actif.

Composés phénoliques : Les composés phénoliques forment en présence de ferricyanure de potassium des composés colorés, détectables à 715 nm. L'intensité de coloration est proportionnelle à la quantité de composés phénoliques.

La teneur en composés phénoliques peut alors être déterminée et exprimée en pourcentage de poids par rapport au poids total de la matière sèche du principe actif. be plus, la caractérisation des composés phénoliques réalisée par chromatographie liquide haute pression, montre que les composés phénoliques sont préférentiellement majoritairement des flavonols et des composés hydroxycinnamiques et minoritairement des composés hydroxybenzoïques, une hormone végétale et un iridoide glucoside. Protéines : La teneur en protéines d'un principe actif selon l'invention peut être déterminée par la méthode de KJELDHAL (référence : Official method of analysis of the A.O.C. 1975, 12th ed. W Horwitz, E.b., New York, p 15-60), et exprimée en pourcentage de poids par rapport au poids total de la matière sèche du principe actif. Par ailleurs, la fraction protéique du principe actif selon l'invention est préférentiellement composée très majoritairement de peptides de masses moléculaires inférieures à 2000 ba (caractérisation de la masse molaire des protéines réalisée par exclusion stérique F.P.L.C. « Fast Protein Liquide Chromatography »). Acides uroniques : La teneur en acides uroniques d'un principe actif selon l'invention peut être déterminée par la méthode décrite ci-après et exprimée en pourcentage de poids par rapport au poids total de la matière sèche du principe actif.

Les acides uroniques sont quantifiés par chromatographie liquide ionique après hydrolyse du principe actif selon l'invention. L'ensemble des échantillons (gamme d'acides uroniques synthétiques de 20 à 100 mg/ml, et échantillon du principe actif selon l'invention) sont ensuite analysés par chromatographie liquide ionique sur colonne Carbopack PA1 avec détecteur ampérométrique pulsé. La quantification des acides uroniques est réalisée en comparaison avec la gamme étalon du composé synthétique correspondant.

PROCEDE D'OBTENTION Le principe actif selon l'invention tel que décrit précédemment peut être obtenu par un procédé comprenant une étape d'hydrolyse, préférentiellement une hydrolyse enzymatique. Un procédé particulièrement adapté comprend au moins la succession des étapes suivantes : - solubilisation de poudre de Fumarha officinalls dans un mélange eau/butylène glycol, préférentiellement un mélange eau/butylène glycol 75/25, - hydrolyse enzymatique, préférentiellement avec des carbohydrases, - inactivation des activités enzymatiques par traitement thermique, - séparation des phases soluble et insoluble, - clarification par filtration, - filtration, et filtration stérilisante. bes étapes de désodorisation et de décoloration peuvent être ajoutées. Les paramètres des différentes étapes doivent être ajustés afin d'obtenir des 25 principes actifs comprenant des glycanes, préférentiellement des oligosaccharides préférentiellement de degré de polymérisation compris entre 2 et 22.

COMPOSITIONS ET PROCEDE COSMETIQUE DE SOIN DE LA PEAU La présente invention couvre aussi les compositions, en particulier les compositions cosmétiques, incluant un principe actif issu de Futnarla officinalls, dans différentes formes galéniques, adaptées à l'administration par voie topique cutanée et à une application sur le cuir chevelu. Ces compositions peuvent se présenter notamment sous forme d'émulsions huiledans-eau, émulsions eau-dans-huile, émulsions multiples (Eau/Huile/Eau ou Huile/Eau/Huile) qui peuvent être éventuellement des microémulsions ou des nanoémulsions, ou sous forme de solutions, suspensions, hydrodispersions, gels aqueux ou poudres. Elles peuvent être plus ou moins fluides et avoir l'aspect d'un shampoing, d'une crème, d'une lotion, d'un lait, d'un sérum, d'une pommade, d'un gel, d'une pâte ou d'une mousse. Il s'agit préférentiellement d'un shampoing ou d'un soin capillaire. Il peut s'agir de compositions comprenant entre 0,1 et 10% de principe(s) actif(s) issu(s) de la présente invention. Ces compositions comprennent, outre l'actif, un milieu physiologiquement acceptable et de préférence cosmétiquement acceptable, c'est-à-dire qui ne provoque pas de sensations d'inconfort inacceptables pour l'utilisateur telles que des rougeurs, tiraillements ou picotements.

Les compositions selon l'invention peuvent contenir comme adjuvant au moins un composé choisi parmi : - les huiles, qui peuvent être choisies notamment parmi les huiles de silicone, linéaires ou cycliques, volatiles ou non volatiles ; - les cires, telles que l'ozokérite, la cire de polyéthylène, la cire d'abeille ou la cire de carnauba ; - les élastomères de silicone, - les tensioactifs, de préférence émulsionnants, qu'ils soient non ioniques, anioniques, cationiques ou amphotères ; n - les co-tensioactifs, tels que les alcools gras linéaires ; - les épaississants et/ou gélifiants, - les humectants, tels que les polyols comme la glycérine ; - les filtres organiques, - les filtres inorganiques, - les colorants, les conservateurs, les charges, - les tenseurs, - les séquestrants, - les parfums, - et leurs mélanges, sans que cette liste soit limitative. Des exemples de tels adjuvants sont cités notamment dans le Dictionnaire CTFA (International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook publié par le Personal Care Product Counci I). Bien entendu, l'homme du métier veillera à choisir les éventuels composés complémentaires, actifs ou non-actifs, et leur quantité, de telle sorte que les propriétés avantageuses du mélange ne soient pas, ou sensiblement pas, altérées par l'adjonction envisagée. Ces compositions sont notamment destinées au soin du cuir chevelu. Elles sont donc essentiellement destinées à protéger le cuir chevelu des agressions 20 extérieures, de façon à calmer les irritations et/ou démangeaisons pour retrouver son confort. L'invention vise donc également à cet effet un procédé cosmétique de soin du cuir chevelu, comprenant l'application topique d'une composition renfermant un principe actif obtenu à partir de Fumarha officinalls. 25 EXEMPLES Un exemple non limitatif de procédé d'obtention et de principe actif selon l'invention est présenté en suivant, ainsi que des exemples de composition incluant un tel principe actif.

Exemple 1: principe actif selon l'invention Un exemple de procédé d'obtention d'un principe actif selon l'invention, comprend la mise en oeuvre des étapes suivantes : - solubilisation de 25 g de poudre de Fumarha officinalls dans un mélange eau/butylène glycol 75/25, - hydrolyse enzymatique avec une carbohydrase, - inactivation de l'activité enzymatique par traitement thermique, - séparation des phases soluble et insoluble par décantation, - clarification par filtration afin de sélectionner les glycanes de degré de polymérisation moyen inférieur à 22, - et filtration stérilisante. Le principe actif obtenu présente les caractéristiques suivantes : - aspect : liquide limpide - couleur : ambré - teneur en matières sèches : 40,8 g/I - pH : 3,6 - teneur en sucres totaux : 17,9 g/I, soit 44% en poids par rapport à la matière sèche, dont 30% de glycanes, - teneur en protéines : 16,1% en poids par rapport à la matière sèche, - teneur en composés phénoliques : 8,8% en poids par rapport à la matière 25 sèche - teneur en cendres : 27,9% en poids par rapport à la matière sèche, - teneur en acides uroniques : 3,2% en poids par rapport à la matière sèche.

Exemple 2 : utilisation d'un principe actif selon l'invention dans un shampoing Phase A. Eau QSP 100% Amonyl 380 BA (Seppic) 10% Eucarol AGE/ET (Cesalpinia) 10% Emal 2281) (Univar) 10% Sisterna LC70 (Sisterna) 2% Octocare 5M2030 (Cornelius) 3% Glycerol 3% Principe actif selon l'invention (exemple 1) 3% Conservateur 0,7% Les quantités indiquées sont données en pourcentage de poids. Ce shampoing, translucide, jaune clair présente un pH de 4,5. Il présente un fort pouvoir moussant avec un fini lissant. Il peut être obtenu par la mise en oeuvre des étapes suivantes : - mélanger A, dans l'ordre indiqué, - chauffer au bain marie à 40°C sous agitation mécanique pendant 1 heure environ en veillant à ne pas faire mousser, - laisser refroidir en abaissant régulièrement la vitesse d'agitation et ce, jusqu'à complète homogénéisation du shampoing. 20 Exemple 3 : utilisation d'un principe actif selon l'invention dans une lotion Phase A. Eau QSP 100% Carbopol Aqua 5F1 (Novéon) 5% Phase B. bUB RG AE (Stéarinerie Dubois) 8% bUB Zenoat (Stéarinerie Dubois) 4% 25 Phase C. Principe actif selon l'invention (exemple 1) 3% Conservateur 0,7 % Phase I). NaOH QSP pH 6 Les quantités indiquées sont données en pourcentage de poids.

Ce gel émulsionné liquide blanc a un pH de 6. Il présente une application veloutée et un fini doux et un effet poudré. Il peut être obtenu par la mise en oeuvre des étapes suivantes : - mélanger A, chauffer au bain marie à 60°C sous agitation mécanique en veillant à bien disperser le gel, - mélanger B, chauffer au bain marie à 60°C sous agitation mécanique, - émulsionner B dans A sous rotor sator à 3600 tr/min, - à 3°C ajouter C, dans l'ordre indiqué sous rotor sator à 3000 tr/min, - ajuster la viscosité avec I), - laisser refroidir sous agitation jusqu'à complète homgénéisation du gel émulsionné. EVALUATION DE L'EFFICACITE COSMETIQUE D'UN PRINCIPE ACTIF SELON L'INVENTION A. Tests in vitro A.I. Etude de l'effet du principe actif selon l'invention sur l'activation de NF-KB L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité d'un principe actif selon l'invention à limiter l'inflammation médiée par le facteur de transcription NF-KB. L'activation de NF-KB comporte deux étapes : - la phosphorylation de p65, sous-unité de NF-KB, - la translocation de NF-KB du cytoplasme vers le noyau de la cellule. L'action du principe actif selon l'invention sur l'activation de NF-KB a été étudiée sur culture de kératinocytes humains normaux dont l'inflammation a été provoquée par un traitement avec du TNF-a (Tumor Necrosis Factor-a) : - par Western Blot pour quantifier sa capacité à réduire la phosphorylation de NF-KB, - par immunofluorescence pour visualiser sa capacité à réduire la translocation de NF-KB au niveau du noyau. Le protocole opératoire est décrit en suivant.

Les kératinocytes humains sont ensemencés dans du milieu complet et incubés à 37°C pendant quelques jours. Ils sont ensuite sevrés dans un milieu de culture et sont incubés à 37°C. Les cellules sont traitées : - le milieu de culture est éliminé. Les cellules sont pré-traitées avec le principe actif de l'exemple 1 à 0,25%, 0,50% et 1% dilué dans le milieu de culture. Les cellules sont ensuite incubées à 37°C pendant 3 heures. - les cellules sont traitées avec une solution de TNF-a contenant ou non le principe actif selon l'invention à 0,25%, 0,50% et 1%. Les cellules sont incubées à 37°C. - les extraits cellulaires sont récupérés, puis stockés à -80°C en attente du dosage par Western blot. - enfin, les cellules sont récupérées pour réalisation du marquage d'immunofluorescence.

Les résultats obtenus pour la quantification de la phosphorylation de NF-KB sont présentés dans le tableau 1. Tableau 1 Phosphorylation de Phosphorylation de NF-KB (UA) NF-KB / Témoin (%) Sans induction Témoin 0,003 Principe actif ex1 al% 0,003 Avec induction TNF-a Témoin 0,114 Principe actif ex1 à 0,25% 0,093 -18 Principe actif ex1 à 0,50% 0,071 -38 Principe actif ex1 à 1% 0,065 -43 Concernant la visualisation de la translocation de NF-KB par immunocytologie, les résultats immunocytologiques étant qualitatifs, 5 niveaux de détection de la translocation de NF-KB en fonction du niveau d'intensité d'immunoréactivité dans le noyau ont été définis : - Absence de translocation - - Faible translocation + - Moyenne translocation ++ - Forte translocation +++ - Très forte translocation Les résultats sont présentés dans le tableau 2. Tableau 2 Translocation de NF-icB Sans induction Témoin non traité - Principe actif ex1 à 0,50% - Principe actif ex1 à 1% - Avec induction TNF-a Témoin traité TNF-a ++++ Principe actif ex1 à 0,50% ++ Principe actif ex1 al% + On constate que soumis à une inflammation induite par le TNF-a, la phosphorylation et la translocation de NF-KB dans les kératinocytes humains normaux est induite. Testé à 1% sur kératinocytes traités avec le TNF-a, le principe actif selon l'invention permet de réduire : - la phosphorylation de NF-KB de 43%, cet effet étant dose dépendant, - et la translocation nucléaire de NF-KB. En réduisant ainsi l'activation de NF-KB, le principe actif selon l'invention limite le phénomène d'inflammation.20 A.II. Etude de l'effet du principe actif selon l'invention sur la libération de prostaglandine E2 L'objectif de cette étude est d'étudier l'action d'un principe actif selon l'invention sur la libération des prostaglandines E2 (PGE2) sur cultures de 5 kératinocytes humains, soumis à une inflammation provoquée par un traitement à l'acide arachidonique (AA). L'effet du principe actif selon l'invention a été évalué sur sa capacité à limiter l'inflammation générée par l'acide arachidonique en mesurant, par dosage ELISA, le taux de PGE2 libérées. 10 Le protocole opératoire est décrit en suivant. Les kératinocytes humains normaux sont ensemencés en plaques 12 puits dans du milieu complet et incubés à 37°C. Le milieu de culture est éliminé. Les cellules sont traitées ou non avec 2,5pM d'acide arachidonique dilué dans le milieu de culture en présence du principe 15 actif de l'exemple 1 à 0,25%, 0,50% et 1% ou de l'acide salicylique à 1% utilisée comme témoin positif. Les surnageants cellulaires sont récupérés et le dosage des PGE2 est réalisé à l'aide d'un kit de dosage ELISA spécifique. Les résultats obtenus sont présentés dans le tableau 3. 20 Tableau 3 Taux de PGE2 Taux de PGE2 / témoin (pg/ mg de protéines) (%) Sans induction Témoin non traité 164 Principe actif ex1 à 0,25% 148 Principe actif ex1 à 0,50% 137 Principe actif ex1 al% 180 Avec induction AA Témoin traité 3965 Ac. Salicylique à 1% 1051 -74 Principe actif ex1 à 0,25% 2832 -29 Principe actif ex1 à 0,50% 2465 -38 Principe actif ex1 al% 2076 -48 On constate tout d'abord que les kératinocytes humains, soumis à une inflammation induite par l'acide arachido nique, sécrètent plus de PGE2. Les résultats montrent que le principe actif selon l'invention permet de réduire la libération de PGE2, limitant ainsi le phénomène d'inflammation. En particulier, lorsqu'il est testé à 1%, le principe actif selon l'invention permet de réduire la libération de PGE2 de 48%. Cet effet est dose dépendant. B. Tests in vivo Etude de l'effet anti-irritant du principe actif selon l'invention L'objectif de cette étude est d'évaluer in vivo, l'effet anti-irritant d'un principe actif selon l'invention au niveau du cuir chevelu, lors de l'application d'un traitement type « shampooing américain » par un coiffeur professionnel. Ce traitement est un mélange contenant : - une huile éclaircissante, - un shampooing après couleur, - un oxydant. Il permet de redonner un coup d'éclat à des cheveux châtains clairs ou blonds foncés. Les agents éclaircissants qu'il contient engendrent des sensations désagréables, type démangeaisons et picotements.

Pour cette étude, le principe actif de l'exemple 1 a été incorporé au mélange composant le shampooing américain à 2% et comparé à un « shampoing américain » placebo, c'est-à-dire additionné de 2% d'eau. L'effet du principe actif selon l'invention ou du placebo sur les sensations perçues lors de ce « shampooing américain » a été évalué par les volontaires sur 25 une échelle numérique en 5 points au cours du temps pendant 20 minutes. L'étude a été réalisée sur 17 volontaires sains, de sexe féminin, et d'âge compris entre 31 et 68 ans. Les volontaires ont été sélectionnés sur la base d'une couleur de cheveux allant de châtain clair à blond.

Le protocole opératoire est le suivant. Entre J-7 et JO, les volontaires ne s'appliquent pas de produit de soin et de masque hydratant au niveau du cuir chevelu. A JO, les volontaires se rendent chez le coiffeur sans s'être lavé les cheveux ni le jour ni la veille du rendez-vous. Le coiffeur réalise un « shampoing américain » en hémi-tête : - un côté traité avec un « shampooing américain » contenant 2% de principe actif, - un côté traité avec un « shampooing américain » contenant 2% d'eau.

On procède ensuite à l'évaluation des sensations désagréables perçues par le volontaire au cours du temps (toutes les minutes jusqu'à 5 minutes, puis toutes les 2 minutes jusqu'à 20 minutes après application du mélange). L'évaluation des sensations désagréables perçues, telles que des picotements, des brûlures, des démangeaisons, a été réalisée sur une échelle comprenant 5 points : 0: absence de sensations désagréables 1: légères sensations désagréables 2 : sensations désagréables modérées 3 : sensations désagréables importantes 4: sensations désagréables très importantes La moyenne des résultats obtenus sont présentés dans le tableau 4.

Tableau 4: Placebo Principe actif 2% Omn 0,6 0,6 1mn 0,9 0,8 2mn 1,1 0,8 3mn 1,2 0,6 4mn 0,9 0,6 5mn 1,0 0,5 6mn 0,9 0,4 8mn 0,8 0,4 10mn 0,8 0,4 12mn 0,6 0,2 14mn 0,6 0,2 16mn 0,6 0,3 18mn 0,4 0,1 20mn 0,3 0,1 Ces résultats montrent que comparé au placebo, le principe actif selon l'invention ajouté à 2% dans un traitement de type « shampoing américain » limite les sensations désagréables telles que picotements, démangeaisons ou encore sensations de brûlure qui peuvent survenir. Le principe actif selon l'invention est donc bien capable de limiter les irritations et sensations désagréables du cuir chevelu engendrées par des agressions extérieures.10

Claims (14)

1. REVENDICATIONS1. Principe actif obtenu à partir de Fumarha officinalls pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés au soin du cuir chevelu.
2. 2. Principe actif selon la revendication 1, pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés à protéger le cuir chevelu des agressions extérieures et/ou à lutter contre les agressions extérieures du cuir chevelu.
3. 3. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés à limiter les réactions d'inflammation du cuir chevelu.
4. 4. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés à réduire les sensations d'irritations et/ou de démangeaisons du cuir chevelu.
5. 5. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés à réduire les sensations d'irritations et/ou de démangeaisons du cuir chevelu après un traitement capillaire.
6. 6. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, pour son application comme principe actif dans une composition à application topique, ledit principe actif et/ou ladite composition étant destinés à limiter la libération de 25 NF-KB et/ou de PGE2 au niveau des cellules du cuir chevelu.
7. 7. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce qu'il s'agit d'un hydrolysat de Fumarha officinalls. 2 9 94 84 1 22
8. 8. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce qu'il s'agit d'un hydrolysat enzymatique de Fumarha officinalls.
9. 9. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, caractérisé en ce qu'il comprend des glycanes. 5
10. 10. Principe actif selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'au moins une partie des glycanes sont des oligosaccharides de degré de polymérisation compris entre 2 et 22.
11. 11. Principe actif selon l'une des précédentes revendications, caractérisé par au moins l'une des caractéristiques suivantes : 10 - une teneur en matière sèche comprise entre 15 et 90 g/I, et - une teneur en sucres totaux comprise entre 4 et 33 g/I.
12. 12. Composition cosmétique pour application topique, caractérisée en ce qu'elle comprend un principe actif selon l'une des revendications 1 à 11 présent entre 0,1 et 10% en poids total de la composition. 15
13. 13. Composition cosmétique selon la revendications 12, caractérisée en ce qu'il s'agit d'un shampoing ou d'un soin capillaire
14. 14. Procédé cosmétique de soin du cuir chevelu humain, destiné à un effet anti-irritant capillaire, comprenant l'application sur la peau d'une composition selon la revendication 12 ou 13.