FR2985431A1

FR2985431A1 - Dispositif pour etancheifier un dispositif de contre pression obture

Info

Publication number: FR2985431A1
Application number: FR1200048A
Authority: FR
Inventors: Michel Camus
Original assignee: M2CT SARL
Current assignee: M2CT SARL
Priority date: 2012-01-06
Filing date: 2012-01-06
Publication date: 2013-07-12
Anticipated expiration: 2032-01-06
Also published as: FR2985431B1

Abstract

L'invention concerne un dispositif permettant la stérilisation au gaz d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber. Le dispositif selon l'invention comprend principalement un bouchon terminal (b) dans lequel est pratiqué un orifice susceptible d'être obstrué (c) par un élément obturateur (d) associé à un siège rigide (e) également pourvu d'un orifice (f)

Description

Les dispositifs à Pression positive à chambres séparées utilisés pour réaliser une contre-pression simultanée au retrait d'une aiguille de Huber 5 commencent à être diffusés . Et si ceux-ci n'ont toujours pas été diffusés à l'échelon commercial, il reste toutefois une donnée non résolue dans le dispositif c'est la garantie de l'étanchéité absolue et durable dans le temps entre la chambre de 10 compression { I Figure 1} et la chambre de diffusion du produit de rinçage.{II Figure 1} En effet, si celle-ci n'apparait pas lors des essais il est possible , qu'avec le temps de stockage qui peut atteindre voire dépasser 2 ans, cette 15 étanchéité puisse devenir déficiente .(Ex Micro fissures du piston, du joint d'étanchéité du piston s'il est existant ou micro rayure du corps du cylindre du dispositif, non détectées lors du contrôle post fabrication) d'où le danger pour le matériel qui aura été stérilisé au gaz. 20 On sait que pendant la stérilisation au gaz, sous pression, la chambre de diffusion, {II Figure »réduite par la position basse du piston,{a Figure» est soumise aux effets stérilisants du gaz , en l'occurrence de l'oxyde d'Ethylène, qui peut pénétrer par le cône Luer d'adaptation de la tubulure de perfusion{III Figure 1} pendant un certain temps, mais qu'ensuite, selon les 25 règles , ce même matériel est soumis à une décompression et une ventilation codifiées et toujours respectées. Or le principe de fabrication de ce dispositif tel que décrit dans la demande de brevet N° 1004298 ne prévoit pas la stérilisation de la 30 chambre de compression {IFigurel}; celle-ci étant étanche , grâce au bouchon {b Figurel} d'un côté et de l'autre côté, au piston {a,a'Figurel} de la chambre de diffusion {II Figure». Or, si aucun de ces effets ne s'est jamais ressenti lors des essais, il 35 suffirait d'une infime fissure dans le corps du cylindre, ou du piston s'il est sans joint, ou du joint de piston s'il est existant, pour que l'air , non stérile, contenu dans la chambre de compression {I Figure 1}, durant le temps de stockage qui peut être de plusieurs années, cet air, non stérilisé, migre à l'intérieur de la chambre de diffusion{II Figurel} et, par voie de 40 conséquence, dé-stérilise la partie destinée à recevoir le liquide de rinçage qui doit être réinjecté dans la tubulure reliée au patient. C'est pourquoi afin d'éviter tout risque de danger auprès du patient sur lequel ce dispositif aura été utilisé, nous proposons différentes formules 45 permettant d'obtenir également la stérilisation de la partie étanche et compressible de l'air enfermé dans la chambre de compression.

C'est ainsi que, ledit bouchon obturateur {b Figure 1} sera percé {c Figure 1} pour laisser entrer le gaz de stérilisation et permettre un échange de gaz entre la partie externe du dispositif, à savoir la pochette de conditionnement contenant l'ensemble, perméable, elle, à la stérilisation, et la partie interne du dispositif, donc d'admettre du gaz de stérilisation dans la chambre de compression {I Figure», puis lors de la fin de cycle de permettre la saine ventilation de ce même compartiment. Lors de l'utilisation du matériel, et par la simple pression de l'air stérile ,de la chambre de compression{I Figure» provoqué par la remontée du piston{a,a' Figurel} lors du remplissage par le cône luer {III Figurel} de la chambre de diffusion{II Figure 1}, un élément obturateur,{d Figure» (poussé par le souffle induit sous l'orifice judicieusement percé {f Figurel}du siège rigide de cet élément{e Figurel}) ,remontera se plaquer contre le bouchon percé, ou qu'un geste manuel extérieur ne vienne déplacer un élément obturateur, ce qui viendra alors obstruer l'orifice d'échange {c Figurel} de façon à permettre la compression du gaz et à rendre le dispositif de contre pression efficace Il s'agira donc d'un dispositif supplémentaire permettant la stérilisation au gaz d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, comprenant un bouchon dans lequel est pratiqué un orifice obstruable permettant une stérilisation au gaz des deux parties de l'ensemble du dispositif lors des différents cycles de la stérilisation, tout en permettant au moment opportun d'assurer une étanchéité du dispositif de contre pression propre à assurer le bon fonctionnement de l'ensemble, par le fait que par la simple pression de l'air stérile de la chambre de compression{I Figurel} provoqué par la remontée du piston{a,a' Figure» lors du remplissage par le cône luer {III Figurel} de la chambre de diffusion{II Figure 1}, un élément obturateur {dFigurel}, poussé par le souffle induit sous l'orifice judicieusement percé {f Figurel}du siège rigide de cet élément obturateur{e Figurel} déplacerait ledit élément obturateur qui irait se plaquer contre l'orifice {c Figurel}du bouchon percé ou qu'un geste manuel extérieur ne vienne déplacer un élément obturateur, ce qui viendrait de ce fait obstruer cet orifice d'échange extérieur de façon à permettre la compression du gaz de la chambre de compression et à rendre le dispositif efficace. Ce dispositif comprendra une membrane,{d Figurel} fixée de manière souple ou par une articulation, soit à la paroi de la partie haute de la chambre de compression, soit directement à la face inférieure du bouchon 40 {d' Figure 1}, soutenue, à l'opposé de cette articulation, par un élément fixe, le siège {e Figurel} élément judicieusement percé, {f Figure 1} comprenant au minimum un bossage {g Figure 1} de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression, faisant partie de l'intérieur du cylindre, pendant le cycle de la 45 stérilisation Lors de la poussée du piston {a,a' Figurel, }provoquée par le remplissage du liquide de rinçage dans la chambre de diffusion {II Figurel}, et grâce à l'effet de souffle induit par le siège{e Figurel} judicieusement percé sous la membrane {f Figure 1} ce souffle {f ' Figurel}concomitant avec la remontée du piston, {a,a' Figure 1} provoquera la remontée de la membrane de forme appropriée qui viendra alors obstruer l'orifice de gazéification du bouchon {c Figurel,Figure2} ..} de façon à obtenir une montée en pression de la chambre de compression {I Figurel} Dispositif supplémentaire permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, comprenant une membrane mobile souple ou rigide,{d Figurel} articulée, fixée sur le corps du cylindre ou sous le bouchon du dispositif,{d' Figurel} soutenue, à l'opposé de cette articulation, par un élément fixe, le siège {e Figurel} élément judicieusement percé,{f Figurel} comprenant au minimum un bossage {g Figure I} de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression, faisant partie de l'intérieur du cylindre, pour permettre la stérilisation de l'ensemble du compartiment de pression {I Figurel} et capable de venir obstruer l'orifice du bouchon lorsque cette membrane sera en position remontée De même ce dispositif comprendra non plus une membrane mais un opercule, telle une soupape de moteur à explosion, disposé librement {h Figure 2} dans l'intervalle et sous le bouchon terminal du corps du piston , reposant sur un siège {e Figures 1,2} , faisant partie de l'intérieur du cylindre, siège comprenant au minimum un bossage {g Figures 2 } de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression {I Figure 1} qui, en position naturellement ouverte, permettra un sain échange gazeux stérilisant Lors de la poussée du piston {a,a' Figures 1,2} provoqué par le remplissage du liquide de rinçage dans la chambre de diffusion {II Figuresl,2}; et grâce à l'effet de souffle {f ' Figures 2} induit par le siège judicieusement percé sous l'opercule {f Figure 2} ce souffle concomitant avec la remontée du piston, {a,a' Figures 2} fera remonter l'opercule qui viendra obstruer l'orifice de gazéification du bouchon {c Figures 2} de façon à obtenir une montée en pression de la chambre de compression {I Figures 2} durant le temps de la remontée du piston. Ce Dispositif permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, comprendra donc un opercule, tel une soupape,{h Figure 2} , reposant sur un siège ,{e Figure 2,} faisant partie de l'intérieur du cylindre, siège comprenant au minimum un bossage {g Figure 2} de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression, opercule placé en partie et guidé dans l'épaisseur du bouchon, qui, par la simple remontée du piston, et sous l'effet du souffle{f ' Figure 1,2} provoqué par la remontée de celui-ci, au travers du siège {f Figurel,2}sur lequel repose ledit opercule, provoquera le déplacement dudit opercule et permettra d'obstruer l'orifice du bouchon , ce qui assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif. De même ce dispositif comprendra non plus une membrane mais un cône disposé librement {i Figure 3} dans l'intervalle et sous le bouchon terminal du corps du piston , reposant sur un siège {e Figures 1,2,3} , faisant partie de l'intérieur du cylindre, siège comprenant au minimum un bossage {g Figures 1,2,3 } de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression {I Figure 1} qui, en position naturellement ouverte, permettra un sain échange gazeux stérilisant. Lors de la poussée du piston {a,a' Figures 1,2,3} provoqué par le remplissage du liquide de rinçage dans la chambre de diffusion {II Figure1,2,3}; et grâce à l'effet de souffle {f ' Figures 1,2,3} induit par le siège judicieusement percé sous le cône {f Figure 3} ce souffle concomitant avec la remontée du piston, {a,a' Figures1,2,3} fera remonter le cône qui viendra obstruer l'orifice de gazéification du bouchon {c Figures 1,2,3} de façon à obtenir une montée en pression de la chambre de compression {I Figures 2} durant le temps de la remontée du piston.

Il s'agira donc d'un dispositif permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, comprenant un cône,{i Figure 3} , reposant sur un siège ,{e Figure 1,2,3} faisant partie de l'intérieur du cylindre, siège comprenant au minimum un bossage {g Figure 1,2,3} de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression, cône placé en partie et guidé dans l'épaisseur du bouchon ,formé coniquement en négatif qui, par la simple remontée du piston, et sous l'effet du souffle provoqué par la remontée de celui-ci, au travers du siège {ffFigure1,2,3}sur lequel repose ledit cône, provoquera le déplacement dudit cône et permettra d'obstruer l'orifice du bouchon , ce qui assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif.

De même ce dispositif pourra comprendre un clapet latéral tel un bouchon latéral {j Figure 4} pré positionné, en position ouverte dans la paroi de la chambre de compression de façon à laisser passer le gaz stérilisant au travers de l'orifice {c Figure 4} du bouchon, dans toute la chambre de compression {I Figure 1,2,3,4} qui, en position naturellement ouverte, permettra un sain échange gazeux stérilisant Pour éviter tout mouvement intempestif durant le cycle de stérilisation ou durant le temps de stockage, ce clapet , comportera une marque de positionnement en position reculée (ouverte) {k'.Figure 4,} (positionnement pour la stérilisation et le stockage), Ce clapet latéral pourra être repoussé manuellement juste avant la mise en service du dispositif et ce jusqu'à la marque de positionnement en position fermée {k" Figure4}; de façon à occlure le passage du gaz pratiqué dans le bouchon et à obtenir une chambre de compression étanche et effective lors de la mise en service du dispositif Il s'agira donc d'un clapet latéral introduit de façon étanche dans un orifice pratiqué dans le corps de la chambre de compression, juste en dessous ou au niveau du corps du bouchon percé d'origine {b Figure 1,2,3,4} Pour éviter tout mouvement intempestif durant le cycle de stérilisation ou durant le temps de stockage, ce clapet , comportera une marque de positionnement en position reculée {k'.Figure 4.}ainsi qu'une marque de positionnement en position fermée {k" Figure4}; en position reculée ce clapet pourra laisser passer le gaz stérilisant alors qu'une fois repoussé , il va obstruer l'orifice de communication, de l'extérieur avec la chambre de compression juste avant la mise en charge de celle-ci.et rendra donc le dispositif fonctionnel pour la mise en charge de la chambre de compression.

Dans une autre manière on peut également envisager l'obstruction de la chambre de compression par un disque mobile {L Figure5} percé par un petit orifice , en vis-à-vis de l'orifice du siège, {f Figure 5}propre à laisser passer les gaz de stérilisation,{M Figure5} mais nettement plus petit que l'orifice du bouchon c'est-à-dire percé latéralement dans une circonférence différente de celle pratiquée dans le bouchon {c Figure5}de façon à ce que ledit orifice ne corresponde jamais, à celui du bouchon{cFigure 5} ce qui, du fait du faible diamètre de ce petit orifice, plus petit à la fois et que de l'orifice du bouchon{c Figure5} et de l'orifice du siège {f Figure 5}, par le souffle engendré par la simple remontée du piston, qui prendra donc appui sur le disque lui-même, {f ' Figure5}provoquera le déplacement dudit disque et permettra d'obstruer l'orifice du bouchon-, ce qui assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif. De la même façon on peut imaginer un Dispositif permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, comprenant un disque mobile{L Figure5} percé latéralement par un petit orifice propre à laisser passer les gaz de stérilisation,{M Figure5} mais nettement plus petit que l'orifice du bouchon c'est-à-dire percé dans une circonférence différente de celle pratiquée dans le bouchon {c Figure5}de façon à ce que ledit orifice ne corresponde jamais, à celui du bouchon{Figure 5} ce qui, du fait du faible diamètre de ce petit orifice, plus petit à la fois et que de l'orifice du bouchon{c Figure5} et de l'orifice du siège {f Figure 5}, par le souffle engendré par la simple remontée du piston, {f 'Figure5}qui prendra donc appui sur le disque lui- même, provoquera le déplacement dudit disque et permettra , par sa remontée contre le bouchon d'obstruer l'orifice du bouchon-, ce qui assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif.45

Claims

REVENDICATIONS1- Dispositif supplémentaire permettant la stérilisation au gaz d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, caractérisé en ce qu'il comprend un bouchon (b) dans lequel est pratiqué un orifice obstruable (c) permettant une stérilisation au gaz des deux parties de l'ensemble du dispositif lors des différents cycles de la stérilisation, tout en permettant au moment opportun d'assurer une étanchéité du dispositif de contre pression propre à assurer le bon fonctionnement de l'ensemble; et en ce qu'il comprend un élément obturateur (d,h,i,j,l) associé à un siège rigide (e) judicieusement percé (f) de sorte que par la simple pression de l'air stérile de la chambre de compression{I Figure» provoquée par la remontée du piston{a,a` Figurel} lors du remplissage par le cône luer {III Figurel} de la chambre de diffusion{II Figure 1}, et par le souffle ainsi induit sous l'orifice {f Figurel}du siège rigide ou par un geste manuel extérieur l'élément obturateur (d,h,i,j 1)se déplace et vienne obstruer l'orifice d'échange {c } du 20 bouchon terminal (b) de façon à permettre la compression du gaz de la chambre de compression et à rendre le dispositif efficace
2 - Dispositif supplémentaire permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, 25 selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend une membrane, reposant sur un siège {e Figure 2} faisant partie de l'intérieur du cylindre, siège comprenant au minimum un bossage {g Figure 2} de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression ; la simple remontée du piston, engendrée par le remplissage 30 de la chambre de diffusion du dispositif{a Figure 2} provoquera ,sous cette membrane, par le souffle induit par le remplissage, le déplacement de ladite membrane ce qui permettra d'obstruer l'orifice du bouchon{a Figure 3} et assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif.
3- Dispositif permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, selon la revendication 1, caractérisé, par un opercule, tel une soupape {h Figure 2}, reposant sur un siège {e Figure 2} faisant partie de l'intérieur du cylindre, 40 siège comprenant au minimum un bossage {g Figure 2} de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression, opercule placé en partie et guidé dans l'épaisseur du bouchon, qui, par la simple remontée du piston, et sous l'effet du souffle{f ' Figure 1,2} provoqué par la remontée de celui-ci, au travers du siège {f 45 Figure1,2}sur lequel repose ledit opercule, provoquera le déplacement dudit opercule et permettra d'obstruer l'orifice du bouchon , ce 35qui assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif.
4- Dispositif permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, selon la revendication 1, caractérisé par un cône {i Figure 3} , reposant sur un siège {e Figure 1,2,3} faisant partie de l'intérieur du cylindre, siège comprenant au minimum un bossage {g Figure 1,2,3} de façon à maintenir un espace permettant le libre passage du gaz dans toute la chambre de compression, cône placé en partie et guidé dans l'épaisseur du bouchon, formé coniquement en négatif qui, par la simple remontée du piston, et sous l'effet du souffle provoqué par la remontée de celui-ci, au travers du siège {feigure1,2,3}sur lequel repose ledit cône, provoquera le déplacement dudit cône et permettra d'obstruer l'orifice du bouchon , ce qui assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif.
5 - Dispositif permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, selon la revendication 1 caractérisé par un clapet latéral introduit de façon étanche dans un orifice pratiqué dans le corps de la chambre de compression, juste en dessous ou au niveau du corps du bouchon percé d'origine {b Figure 1,2,3,4} qui pour éviter tout mouvement intempestif durant le cycle de stérilisation ou durant le temps de stockage, ce clapet , comportera une marque de positionnement en position reculée {k'.Figure 4.}ainsi qu'une marque de positionnement en position fermée {k" Figure4}; en position reculée ce clapet pourra laisser passer le gaz stérilisant alors qu'une fois repoussé , il va obstruer l'orifice de communication, de l'extérieur avec la chambre de compression juste avant la mise en charge de celle-ci. et rendra donc le dispositif fonctionnel pour la mise en charge de la chambre de compression.
6- Dispositif permettant la stérilisation d'un ensemble destiné à réaliser une pression positive lors du retrait d'une aiguille de Huber, selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un disque mobile{L Figure5} percé latéralement par un petit orifice propre à laisser passer les gaz de stérilisation,{M Figure5} mais nettement plus petit que l'orifice du bouchon et percé dans une circonférence différente de celle pratiquée dans le bouchon {c Figure5},{M Figure5} de façon à ce que ledit orifice ne corresponde jamais, à celui du bouchon{c Figure 5} ce qui, du fait du faible diamètre de ce petit orifice, plus petit à la fois et que de l'orifice du bouchon{c Figures} et de l'orifice du siège {f Figure 5}, par le souffle engendré par la simple remontée du piston, {f 'Figure5}qui prendra donc appui sur le disque lui-même, provoquera le déplacement dudit disque etpermettra d'obstruer l'orifice du bouchon-, ce qui assurera donc la mise sous pression de la chambre dite de compression du dispositif. 10 15 20 25 30 35 40 45