FR2973222A1

FR2973222A1 - Surgical kit for treatment of obesity by reduction of opening or size of digestive tract, has hollow needle that is fixed to end of catheter for injecting composition into body of patient, where needle has specific internal diameter

Info

Publication number: FR2973222A1
Application number: FR1152784A
Authority: FR
Inventors: Jerome Dargent
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-04-01
Filing date: 2011-04-01
Publication date: 2012-10-05
Anticipated expiration: 2031-04-01
Also published as: FR2973222B1

Abstract

The kit has an implantable biocompatible body whose composition (11) has dynamic viscosity ranging from 10-50 mega Pascal at 25 degrees Celsius. A hollow needle is fixed to an end of a catheter for injecting the composition into the body of a patient, where the hollow needle has an internal diameter ranging from 0.4mm to 1.2mm. The needle has an external diameter ranging from 0.6mm to 1.4 mm. The catheter has an internal diameter equal to or more than 2.8 mm.

Description

Kit pour méthode de traitement de l'obésité Kit for method of treatment of obesity

La présente invention porte sur un kit chirurgical destiné à être utilisé dans une méthode de traitement de l'obésité par réduction de l'ouverture, ou calibre, du tube digestif lors de son entrée vers l'estomac, délimitée d'une part par la ligne Z de jonction muqueuse oeso-gastrique et d'autre part, par les fibres en fronde d'Helvétius dans la région anatomique de la jonction oeso-gastrique. Pendant longtemps, la plupart des traitements de l'obésité morbide ont nécessité une intervention chirurgicale lourde. Parmi ces traitements, on peut citer l'implantation d'un anneau gastrique, destiné à comprimer l'estomac en l'entourant et à réaliser ainsi une restriction externe de l'estomac, pour réduire la capacité de ce dernier à absorber des aliments, ou encore la réalisation d'un by-pass gastrique consistant à créer une poche gastrique directement reliée à l'intestin. Bien que ces interventions soient devenues plus faciles pour le chirurgien et moins contraignantes pour le patient avec l'apparition et la généralisation des techniques de coelioscopie, elles restent des opérations chirurgicales avec des inconvénients majeurs liés entre eux : le coût et la lourdeur d'une intervention, le choix éthique corollaire de ne s'adresser qu'à une population restreinte atteinte d'obésité morbide, le frein psychologique chez les patients qui redoutent les conséquences d'une intervention chirurgicale, la difficulté de moduler les effets de ces interventions. Il est donc important de chercher à développer des méthodes de traitement de l'obésité qui soient moins invasives, de préférence ambulatoires, ne nécessitant ainsi qu'une anesthésie courte ou bien une simple analgésie, permettant de traiter le patient dans la journée par exemple, sans intervention chirurgicale. Le demandeur a décrit dans le document US2010/0160995 une méthode de traitement de l'obésité particulièrement simple, rapide à réaliser et ne nécessitant aucune anesthésie profonde ni intervention chirurgicale lourde. Cette méthode consiste à réduire le diamètre de l'ouverture de l'estomac en créant à un endroit particulier de la région oesogastrique une zone de striction par injection d'un corps biocompatible. The present invention relates to a surgical kit for use in a method of treating obesity by reducing the opening, or size, of the digestive tract as it enters the stomach, delimited on the one hand by the Z-line of the oeso-gastric mucous junction and, on the other hand, by the sling fibers of Helvetius in the anatomical region of the oesogastric junction. For a long time, most treatments for morbid obesity required heavy surgery. Among these treatments, we can mention the implantation of a gastric ring, intended to compress the stomach by surrounding and thus achieve an external restriction of the stomach, to reduce the capacity of the latter to absorb food, or else the realization of a gastric bypass consisting of creating a gastric bag directly connected to the intestine. Although these procedures have become easier for the surgeon and less restrictive for the patient with the emergence and generalization of laparoscopic techniques, they remain surgical operations with major drawbacks related to each other: the cost and heaviness of a surgical procedure. intervention, the corollary ethical choice to address only a small population suffering from morbid obesity, the psychological brake in patients who fear the consequences of surgery, the difficulty of modulating the effects of these interventions. It is therefore important to seek to develop obesity treatment methods that are less invasive, preferably ambulatory, thus requiring only a short anesthesia or a simple analgesia, to treat the patient in the day for example, without surgery. The applicant described in US2010 / 0160995 a method of treating obesity particularly simple, quick to perform and requiring no deep anesthesia or heavy surgery. This method consists in reducing the diameter of the opening of the stomach by creating at a particular place of the esogastric region a zone of necking by injection of a biocompatible body.

Il existe des corps biocompatibles que l'on implante au niveau de l'oesophage dans le traitement endoscopique du reflux gastro-oesophagien comme décrit dans US 6, 238, 335. Toutefois, le site d'implantation dans la méthode de traitement de 5 l'obésité décrit dans US201010160995 est différent de celui concerné dans le traitement du reflux gastro-oesophagien. Ainsi, si l'on se réfère à la figure 1 de la présente demande, est représentée la région oeso-gastrique 1 d'un être humain 2 comprenant une bouche 3, un oesophage 4 et un estomac 5. Comme il apparaît plus nettement 10 sur la figure 2, la région oeso-gastrique 1 présente une ligne Z 6 de jonction muqueuse oesogastrique et un pli 7 muqueux transverse soulevé par des fibres en fronde. Le pli 7 muqueux et la ligne Z définissent une structure conique 8 délimitant une ouverture 9 vers l'estomac 5. Dans le traitement du reflux gastro-oesophagien, la zone d'injection 15 d'un corps biocompatible se situe au niveau de la muqueuse oesophagienne, par exemple au niveau de la ligne Z 6 de jonction muqueuse oesogastrique. Au contraire, le site d'injection pour la méthode de traitement de l'obésité par réduction de l'ouverture de l'estomac telle que décrite dans US2010/0160995 se situe au niveau du pli muqueux 7. A cet endroit, la muqueuse gastrique, qui 20 est la couche superficielle de l'estomac, est sous-tendue par une zone fibromusculaire ; elle présente donc une nature et des propriétés différentes de la zone d'injection concernée dans le traitement du reflux gastro-oesophagien. Ainsi, du fait de sa nature et de sa position, la zone du pli muqueux 7 présente un point de résistance. 25 Il a ainsi été constaté que les dispositifs d'injection utilisés dans le les traitements du reflux gastro-oesophagien, en combinaison avec certains corps biocompatibles, ne permettaient pas une injection efficace et durable de ces corps biocompatibles pour le traitement de l'obésité tel que décrit dans US2010/0160995. 30 Il existe donc le besoin d'un kit chirurgical particulier comprenant une aiguille d'injection particulière et une composition de corps biocompatible particulière, un tel kit permettant une injection et une implantation efficace et durable dudit corps biocompatible au niveau du pli muqueux, par exemple pour le traitement de l'obésité. 35 En particulier, le corps biocompatible injecté doit présenter un bon indice de rémanence dans le temps, c'est-à-dire que ce corps biocompatible ne doit pas se décomposer à la chaleur du corps du patient trop rapidement après implantation. En effet, il est préférable que le corps biocompatible, dont l'implantation va générer la réduction de l'ouverture de l'estomac, conserve son intégralité dans le corps au moins quelques mois, le temps pour le patient d'acquérir les habitudes alimentaires adéquates. Le kit chirurgical selon l'invention vise à remédier à ce problème en proposant un dispositif particulier qui, en combinaison avec un corps biocompatible particulier, permet une implantation efficace de ce corps biocompatible, à l'endroit de plus forte résistance représenté par le pli muqueux 7 de la figure 2, pour une rémanence optimale dudit corps biocompatible après implantation. La présente invention porte sur un kit chirurgical comprenant : - au moins une composition d'un corps biocompatible implantable présentant une viscosité dynamique allant de 0,8 à 50 mPa.s à 25°C, de 15 préférence allant de 10 à 50 mPa.s à 25°C, et - au moins une aiguille creuse destinée à être fixée à une extrémité d'un cathéter pour injecter ladite composition au sein du corps d'un patient, ladite aiguille creuse présentant un diamètre interne allant de 0,3 mm à 1,2 mm, de préférence de 0,4 mm à 1,2 mm. 20 Le kit selon l'invention comprend au moins une composition d'un corps biocompatible implantable présentant une viscosité dynamique particulière, à savoir allant de 0,8 à 50 mPa.s à 25°C, de préférence allant de 10 à 50 mPa.s à 25°C. Cette viscosité permet à la composition d'être injectée au point d'injection de façon efficace et simple. En particulier, une telle 25 viscosité permet à la composition d'être amenée dans son intégralité au site d'injection, et d'y être efficacement déposée, malgré la nature fibreuse de la muqueuse gastrique à cet endroit. Dans la présente demande, la viscosité dynamique est mesurée à 25°C avec un viscosimètre à capillaire d'Ostwald. 30 Ledit corps biocompatible peut être biorésorbable ou non. Comme corps biocompatibles biorésorbables convenant au kit selon l'invention, on peut citer le collagène, les polyuréthanes, l'acide hyaluronique et leurs mélanges. Comme corps biocompatibles non biorésorbables, on peut citer les copolymères d'éthylène et d'alcool vinylique, comme le produit vendu sous la 35 dénomination commerciale « Enteryx® » par la société Boston Scientific Corporation, ou encore les hydrogels à base de polymères polyacrylonitrile, les polyuréthanes et leurs mélanges. Dans le kit selon l'invention, le corps biocompatible est présent au sein d'une composition présentant la viscosité dynamique requise indiquée ci- dessus. De préférence, la composition de corps biocompatible, du fait de sa nature et de sa viscosité, est capable de se solidifier une fois implantée dans le corps humain. Dans un exemple de réalisation, le corps biocompatible est de l'acide hyaluronique et la composition est sous la forme d'une solution d'acide hyaluronique dans du chlorure de sodium, la teneur en acide hyaluronique allant de 0,8 à 4% en poids, par rapport au poids de la composition, l'acide hyaluronique présentant un poids moléculaire allant de 800 à 2500 kDalton Une telle composition présente une viscosité dynamique allant de 0,8 à 50 mPa.s à 25°C, de préférence allant de 10 à 50 mPa.s à 25°C, mesurée comme indiqué ci-dessus. Une telle composition, avec une telle viscosité dynamique, en combinaison avec l'aiguille du kit selon l'invention, permet de délivrer l'acide hyaluronique au site d'implantation dans des conditions optimales. La composition de corps biocompatible peut être stockée au sein de tout récipient compatible : par exemple, la composition peut être stockée au sein d'un flacon, d'une cartouche ou encore d'une seringue adéquate. Dans une forme de réalisation de l'invention, le kit selon l'invention comprend en outre une seringue qui est pré-remplie avec ladite composition de corps biocompatible. There are biocompatible bodies that are implanted at the level of the esophagus in the endoscopic treatment of gastroesophageal reflux as described in US 6, 238, 335. However, the implantation site in the treatment method of the present invention is described in US Pat. Obesity described in US201010160995 is different from that concerned in the treatment of gastroesophageal reflux disease. Thus, with reference to FIG. 1 of the present application, there is shown the oeso-gastric region 1 of a human being 2 comprising a mouth 3, a esophagus 4 and a stomach 5. As it appears more clearly 10 in FIG. 2, the gastroesophageal region 1 has a line Z 6 of the gastroesophageal junction and a transverse mucous fold 7 raised by sling fibers. The mucosal fold and the line Z define a conical structure 8 delimiting an opening 9 towards the stomach 5. In the treatment of gastroesophageal reflux, the injection zone 15 of a biocompatible body is located at the level of the mucosa oesophageal, for example at the level of the Z 6 line of gastroesophageal mucosa junction. In contrast, the injection site for the method of treating obesity by reducing the opening of the stomach as described in US2010 / 0160995 is at the level of the mucosal fold 7. At this point, the gastric mucosa which is the superficial layer of the stomach, is underpinned by a fibromuscular zone; it therefore has a different nature and properties of the injection zone concerned in the treatment of gastroesophageal reflux. Thus, because of its nature and its position, the area of mucosal fold 7 has a point of resistance. It has thus been found that the injection devices used in the treatment of gastroesophageal reflux, in combination with certain biocompatible bodies, do not allow an efficient and durable injection of these biocompatible bodies for the treatment of obesity such as as described in US2010 / 0160995. There is therefore a need for a particular surgical kit comprising a particular injection needle and a particular biocompatible body composition, such a kit permitting efficient and durable injection and implantation of said biocompatible body at the mucosal fold, e.g. for the treatment of obesity. In particular, the injected biocompatible body must have a good persistence index in time, that is to say that this biocompatible body must not decompose to the heat of the body of the patient too quickly after implantation. Indeed, it is preferable that the biocompatible body, whose implantation will generate the reduction of the opening of the stomach, retains its integrity in the body for at least a few months, the time for the patient to acquire the eating habits adequate. The surgical kit according to the invention aims to remedy this problem by proposing a particular device which, in combination with a particular biocompatible body, allows efficient implantation of this biocompatible body at the site of the strongest resistance represented by the mucosal fold. 7 of Figure 2, for optimal remanence of said biocompatible body after implantation. The present invention relates to a surgical kit comprising: at least one composition of an implantable biocompatible body having a dynamic viscosity of from 0.8 to 50 mPa.s at 25 ° C, preferably from 10 to 50 mPa. at 25 ° C., and at least one hollow needle intended to be fixed at one end of a catheter for injecting said composition into the body of a patient, said hollow needle having an internal diameter of 0.3 mm. at 1.2 mm, preferably from 0.4 mm to 1.2 mm. The kit according to the invention comprises at least one composition of an implantable biocompatible body having a particular dynamic viscosity, namely from 0.8 to 50 mPa.s at 25 ° C, preferably from 10 to 50 mPa. s at 25 ° C. This viscosity allows the composition to be injected at the injection site efficiently and simply. In particular, such viscosity allows the composition to be brought in its entirety to the injection site, and to be effectively deposited therein, despite the fibrous nature of the gastric mucosa there. In the present application, the dynamic viscosity is measured at 25 ° C with an Ostwald capillary viscometer. Said biocompatible body may be bioabsorbable or not. As biocompatible bodies bioabsorbable suitable for the kit according to the invention, mention may be made of collagen, polyurethanes, hyaluronic acid and mixtures thereof. Non-bioabsorbable biocompatible bodies include copolymers of ethylene and vinyl alcohol, such as the product sold under the trade name "Enteryx®" by Boston Scientific Corporation, or polyacrylonitrile-based hydrogels, polyurethanes and their mixtures. In the kit according to the invention, the biocompatible body is present in a composition having the required dynamic viscosity indicated above. Preferably, the biocompatible body composition, because of its nature and viscosity, is able to solidify once implanted into the human body. In an exemplary embodiment, the biocompatible body is hyaluronic acid and the composition is in the form of a solution of hyaluronic acid in sodium chloride, the hyaluronic acid content ranging from 0.8 to 4% by weight. weight, relative to the weight of the composition, hyaluronic acid having a molecular weight ranging from 800 to 2500 kDaltons. Such a composition has a dynamic viscosity ranging from 0.8 to 50 mPa.s at 25 ° C., preferably from 10 to 50 mPa.s at 25 ° C, measured as indicated above. Such a composition, with such a dynamic viscosity, in combination with the needle of the kit according to the invention, makes it possible to deliver hyaluronic acid to the implantation site under optimal conditions. The biocompatible body composition may be stored within any compatible container: for example, the composition may be stored within a vial, cartridge or a suitable syringe. In one embodiment of the invention, the kit according to the invention further comprises a syringe which is pre-filled with said biocompatible body composition.

Le kit selon l'invention comprend en outre une aiguille creuse destinée à introduire ladite composition au sein du site d'injection. L'aiguille creuse du kit selon l'invention présente un diamètre interne allant de 0,3 mm à 1,2 mm, de préférence de 0,4 mm à 1,2 mm. Une telle aiguille, associée avec une composition présentant une viscosité dynamique telle que définie ci-dessus, permet d'injecter le corps biocompatible de façon efficace au niveau du site d'injection, bien que ce dernier, du fait de sa nature, présente un point de résistance. Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite aiguille creuse présente un diamètre externe allant de 0,6 mm à 1,4 mm. The kit according to the invention further comprises a hollow needle for introducing said composition into the injection site. The hollow needle of the kit according to the invention has an internal diameter ranging from 0.3 mm to 1.2 mm, preferably from 0.4 mm to 1.2 mm. Such a needle, associated with a composition having a dynamic viscosity as defined above, makes it possible to inject the biocompatible body efficiently at the injection site, although the latter, because of its nature, presents a point of resistance. In one embodiment of the invention, said hollow needle has an outer diameter ranging from 0.6 mm to 1.4 mm.

Dans une forme de réalisation de l'invention, le kit comprend en outre un cathéter à une extrémité duquel est fixée ladite aiguille, ledit cathéter présentant un diamètre interne supérieur ou égal à 2 mm, de préférence supérieur ou égal à 2,3 mm, de préférence encore supérieur ou égal à 2,8 mm. De préférence, une partie de l'aiguille est reçue au sein du cathéter, ladite aiguille pouvant être fixée audit cathéter par exemple par collage. Le cathéter peut par exemple présenter une longueur allant de 120 cm à 200 cm. Le kit chirurgical selon l'invention permet que la composition de corps biocompatible soit acheminée sur l'ensemble de la longueur du cathéter et de l'aiguille jusqu'au site d'injection et d'implantation dans des conditions optimales. La présente invention va maintenant être décrite plus en détails dans la description qui suit et en référence aux figures annexées dans lesquelles : - la figure 1 est une vue schématique de la région de la jonction oeso-gastrique chez un humain, - la figure 2 est une vue en coupe de la région oeso-gastrique montrant la structure conique visée par la méthode selon l'invention, - la figure 3 est une vue en coupe et en perspective d'une forme de réalisation d'un kit chirurgical selon l'invention comprenant une composition de corps biocompatible implantable, une aiguille et un cathéter, - la figure 4 est une vue schématique de l'étape d'injection de la composition de corps biocompatible au moyen du kit selon l'invention, - la figure 5 est une vue en coupe de la région de la figure 2 lorsque la réduction de la section de l'ouverture a été effectuée après implantation du corps biocompatible comme montré à la figure 4. Sur la figure 1 est représentée la région oeso-gastrique 1 d'un être humain 2 comprenant une bouche 3, un oesophage 4 et un estomac 5. Comme il apparaît plus nettement sur la figure 2, la région oeso-gastrique 1 présente une ligne Z 6 de jonction muqueuse oesogastrique et un pli 7 muqueux transverse soulevé par des fibres en fronde. Le pli 7 muqueux et la ligne Z définissent une structure conique 8 délimitant une ouverture 9 vers l'estomac 5. Comme expliqué ci-dessus, à l'endroit du pli muqueux 7, la muqueuse gastrique, qui est la couche superficielle de l'estomac, est sous- tendue par une zone fibro-musculaire ; elle présente donc une zone de résistance. In one embodiment of the invention, the kit further comprises a catheter at one end of which is fixed said needle, said catheter having an internal diameter greater than or equal to 2 mm, preferably greater than or equal to 2.3 mm, more preferably greater than or equal to 2.8 mm. Preferably, a portion of the needle is received within the catheter, said needle being attachable to said catheter, for example by gluing. The catheter may for example have a length ranging from 120 cm to 200 cm. The surgical kit according to the invention allows the biocompatible body composition to be delivered over the entire length of the catheter and needle to the injection and implantation site under optimal conditions. The present invention will now be described in more detail in the description which follows and with reference to the appended figures in which: FIG. 1 is a schematic view of the region of the gastroesophageal junction in a human, FIG. a sectional view of the gastroesophageal region showing the conical structure targeted by the method according to the invention; - FIG. 3 is a cross-sectional perspective view of an embodiment of a surgical kit according to the invention; comprising an implantable biocompatible body composition, a needle and a catheter; FIG. 4 is a schematic view of the step of injecting the biocompatible body composition using the kit according to the invention; FIG. sectional view of the region of Figure 2 when the reduction of the section of the opening has been made after implantation of the biocompatible body as shown in Figure 4. In Figure 1 is shown the region oeso- gastric 1 of a human being 2 comprising a mouth 3, a esophagus 4 and a stomach 5. As it appears more clearly in FIG. 2, the eso-gastric region 1 has a line Z 6 of the gastroesophageal junction and a fold 7 Transverse mucosa raised by slingshot fibers. The mucosal fold and the line Z define a conical structure 8 delimiting an opening 9 towards the stomach 5. As explained above, at the site of the mucosal fold 7, the gastric mucosa, which is the superficial layer of the stomach, is subtended by a fibro-muscular area; it therefore has a zone of resistance.

En référence à la figure 3, est représenté un kit 10 selon l'invention comprenant une composition 11 d'un corps biocompatible implantable et une aiguille creuse 12. Sur l'exemple représenté, le kit 10 comprend en outre un cathéter 13. Referring to Figure 3, there is shown a kit 10 according to the invention comprising a composition 11 of an implantable biocompatible body and a hollow needle 12. In the example shown, the kit 10 further comprises a catheter 13.

Sur l'exemple représenté, la composition 11 est stockée au sein d'une seringue 14 munie à son extrémité proximale d'un piston 15 et d'une tige de piston 16, et à son extrémité distale d'un embout 17 par lequel la composition est destinée à être expulsée au moment de l'injection. Sur l'exemple représenté, la seringue 14 étant en position de stockage, elle est munie d'un capuchon 18 qui ferme l'embout 17. La composition 11 présente une viscosité dynamique allant de 0,8 à 50 mPa.s à 25°C, de préférence allant de 10 à 50 mPa.s à 25°C, mesurée comme indiqué ci-dessus. Par exemple, le corps biocompatible est de l'acide hyaluronique et la composition est sous la forme d'une solution d'acide hyaluronique à 0,8% en poids, par rapport au poids de la composition, dans du chlorure de sodium, l'acide hyaluronique présentant un poids moléculaire allant de 800 à 1200 kDalton. Un produit convenant à la présente invention est l'acide hyaluronique vendu sous la dénomination commerciale « SINOVIAL® » par la société Genevrier SA. Le kit 10 selon l'invention comprend en outre une aiguille creuse 12 présentant un diamètre interne allant de 0,3 mm à 1,2 mm. Par exemple, le diamètre interne de l'aiguille creuse 12 est 0,4 mm. Le diamètre externe de l'aiguille creuse peut aller de 0,6 mm à 1,4 mm. Par exemple, le diamètre externe de l'aiguille creuse est de 0,6 mm. L'aiguille creuse 12 peut être en tout matériau biocompatible. Par exemple, l'aiguille creuse 12 est en acier inoxydable. Sur l'exemple représenté sur la figure 3, le kit 10 selon l'invention comprend en outre un cathéter 13 présentant un diamètre interne supérieur ou égal à 2 mm, de préférence supérieur ou égal à 2,3 mm, de préférence encore supérieur ou égal à 2,8 mm. Le cathéter 13 est globalement sous la forme d'un tube ou gaine et peut être réalisé en tout matériau biocompatible lui conférant l'étanchéité et la souplesse nécessaires à son utilisation, comme montré sur la figure 4. Le cathéter 13 peut ainsi être réalisé en téflon ou encore en polyethylène. Le cathéter 13 peut par exemple présenter une longueur allant de 120 à 200 cm. On définit une extrémité proximale 13a, i.e. la plus éloignée du site d'injection, du cathéter 13, et une extrémité distale 13b, i.e. la plus proche du site d'injection. L'utilisation du kit 10 de la figure 3 va maintenant être décrite en référence à la figure 4 lors d'une opération d'implantation de corps biocompatible en vue de traiter l'obésité d'un patient par réduction du diamètre de l'ouverture de son estomac, comme par exemple décrit dans US2010/0160995. En référence à la figure 4, est décrite l'étape d"injection de la composition 11 de corps biocompatible de la figure 3. Les références de la figure 4 identiques à celles de la figure 1 ont été conservées. Afin de procéder à l'injection, on fixe l'aiguille creuse 12 à l'extrémité distale 13b du cathéter 13 et grâce à un endoscope (non représenté) qu'on introduit dans les voies naturelles, à savoir, la bouche 3 et l'oesophage 4, on amène cette aiguille 12 au voisinage du pli muqueux 7. A l'extrémité proximale 13a du cathéter 13, on branche l'embout 17 de la seringue 14 après retrait du capuchon 18. Une fois que l'aiguille creuse 12 est insérée à l'endroit où l'on souhaite injecter la composition 11 de corps biocompatible, on appuie sur la tige de piston 16 afin de transférer la composition 11 de la seringue 14 vers le site d'implantation. In the example shown, the composition 11 is stored in a syringe 14 provided at its proximal end with a piston 15 and a piston rod 16, and at its distal end with a tip 17 by which the composition is intended to be expelled at the time of injection. In the example shown, the syringe 14 being in the storage position, it is provided with a cap 18 which closes the nozzle 17. The composition 11 has a dynamic viscosity ranging from 0.8 to 50 mPa.s at 25 ° C, preferably from 10 to 50 mPa.s at 25 ° C, measured as indicated above. For example, the biocompatible body is hyaluronic acid and the composition is in the form of a solution of hyaluronic acid at 0.8% by weight, based on the weight of the composition, in sodium chloride. hyaluronic acid having a molecular weight ranging from 800 to 1200 kDaltons. A product suitable for the present invention is hyaluronic acid sold under the trade name "SINOVIAL®" by the company Genevrier SA. The kit 10 according to the invention further comprises a hollow needle 12 having an internal diameter ranging from 0.3 mm to 1.2 mm. For example, the inner diameter of the hollow needle 12 is 0.4 mm. The outer diameter of the hollow needle can range from 0.6 mm to 1.4 mm. For example, the outer diameter of the hollow needle is 0.6 mm. The hollow needle 12 may be any biocompatible material. For example, the hollow needle 12 is made of stainless steel. In the example shown in FIG. 3, the kit 10 according to the invention further comprises a catheter 13 having an internal diameter greater than or equal to 2 mm, preferably greater than or equal to 2.3 mm, more preferably greater than or equal to equal to 2.8 mm. The catheter 13 is generally in the form of a tube or sheath and can be made of any biocompatible material giving it the seal and flexibility necessary for its use, as shown in FIG. 4. The catheter 13 can thus be made of Teflon or polyethylene. The catheter 13 may for example have a length ranging from 120 to 200 cm. A proximal end 13a, i.e farthest from the injection site, the catheter 13, and a distal end 13b, i.e closest to the injection site are defined. The use of the kit 10 of Fig. 3 will now be described with reference to Fig. 4 in a biocompatible body implantation operation for treating obesity of a patient by reducing the diameter of the aperture of his stomach, as for example described in US2010 / 0160995. With reference to FIG. 4, the step of injecting the biocompatible body composition 11 of FIG. 3 is described. The references of FIG. 4 identical to those of FIG. 1 have been retained. injection, the hollow needle 12 is fixed to the distal end 13b of the catheter 13 and thanks to an endoscope (not shown) that is introduced into the natural pathways, namely, the mouth 3 and the esophagus 4, leads to this needle 12 in the vicinity of the mucosal fold 7. At the proximal end 13a of the catheter 13, the tip 17 is connected to the syringe 14 after removal of the cap 18. Once the hollow needle 12 is inserted at the location where it is desired to inject the composition biocompatible body body 11, is pressed on the piston rod 16 to transfer the composition 11 of the syringe 14 to the implantation site.

Du fait de la viscosité dynamique particulière de la composition 11, des dimensions particulières de l'aiguille creuse 12, ainsi que des dimensions du cathéter 13, la composition 11 est transférée efficacement et dans son ensemble jusqu'au site d'injection, et ce malgré la résistance naturelle de ce site d'injection, due à sa nature fibreuse. En particulier, la dimension du diamètre interne de l'aiguille creuse 12 permet un transfert facilité de la composition 11 ; de plus, la dimension du diamètre externe de l'aiguille creuse 12 permet aussi une insertion de l'aiguille au sein de la zone particulière du pli muqueux 7. Comme il apparaît sur la figure 5, on crée, grâce au kit selon l'invention, une zone de striction 19 en réduisant la section de l'ouverture 9 par introduction de la composition 11 implantée sur ou dans la paroi 20 de ladite structure conique 8 au niveau du pli muqueux 7. Sur l'exemple représenté sur la figure 5, la composition 11 est implantée sous la muqueuse 21 de la paroi 20. Alternativement, la composition 11 pourrait être implantée dans une couche musculaire 22 de la paroi 20. La composition 11 est implantée par injection circonférentielle : du fait de sa viscosité dynamique particulière, la composition 11 de préférence se solidifie après injection et présente un bon indice de rémanence, à savoir qu'elle ne se décompose pas sous l'effet de la chaleur du corps du patient. Par exemple, la composition 11 est injectée en quatre endroits distincts situés sur une même circonférence. Il est possible d'ajouter une étape supplémentaire de réduction de l'ouverture 9 par une nouvelle implantation d'une deuxième composition, qui peut être identique ou pas à la première composition 11, cette deuxième composition présentant également une viscosité dynamique allant de 0,8 à 50 mPa.s à 25°C, de préférence allant de 10 à 50 mPa.s à 25°C, mesurée comme indiquée ci-dessus. Cette deuxième composition peut être implantée sur ou dans la paroi de ladite structure conique 8, en amont de ladite première composition 11, c'est-à-dire en amont de la première zone de striction 10. Alternativement, on effectue une deuxième réduction de la section de l'ouverture 9, en tapissant d'une deuxième composition l'ensemble de la paroi 20 de la structure conique 8. Alternativement, la deuxième composition est implantée par-dessus la première composition 11, au niveau du pli muqueux 7, afin de réduire encore la zone de striction 19. Because of the particular dynamic viscosity of the composition 11, the particular dimensions of the hollow needle 12, as well as the dimensions of the catheter 13, the composition 11 is transferred efficiently and as a whole to the injection site, and this despite the natural resistance of this injection site, due to its fibrous nature. In particular, the dimension of the internal diameter of the hollow needle 12 allows easy transfer of the composition 11; in addition, the dimension of the outer diameter of the hollow needle 12 also allows insertion of the needle within the particular area of the mucosal fold 7. As shown in FIG. 5, the kit according to FIG. invention, a necking zone 19 by reducing the section of the opening 9 by introduction of the composition 11 implanted on or in the wall 20 of said conical structure 8 at the mucosal fold 7. In the example shown in Figure 5 the composition 11 is implanted under the mucosa 21 of the wall 20. Alternatively, the composition 11 could be implanted in a muscle layer 22 of the wall 20. The composition 11 is implanted by circumferential injection: because of its particular dynamic viscosity, the composition preferably solidifies after injection and exhibits a good persistence index, namely that it does not decompose under the effect of heat of the patient's body. For example, the composition 11 is injected into four distinct locations on the same circumference. It is possible to add an additional step of reducing the opening 9 by a new implantation of a second composition, which may or may not be identical to the first composition 11, this second composition also having a dynamic viscosity ranging from 0, 8 to 50 mPa.s at 25 ° C, preferably 10 to 50 mPa.s at 25 ° C measured as indicated above. This second composition may be implanted on or in the wall of said conical structure 8, upstream of said first composition 11, that is to say upstream of the first necking zone 10. Alternatively, a second reduction of the section of the opening 9, lining with a second composition the entire wall 20 of the conical structure 8. Alternatively, the second composition is implanted over the first composition 11, at the level of the mucosal fold 7, to further reduce the area of necking 19.

Le kit selon l'invention permet d'injecter une composition d'un corps biocompatible à un endroit spécifique de la région oeso-gastrique, cet endroit présentant une résistance particulière du fait de sa nature fibreuse. The kit according to the invention makes it possible to inject a composition of a biocompatible body at a specific place in the gastroesophageal region, this place having a particular resistance because of its fibrous nature.

Claims

REVENDICATIONS1. A surgical kit (10) comprising: - at least one composition (11) of an implantable biocompatible body having a dynamic viscosity of from 0.8 to 50 mPa.s at 25 ° C, preferably from 10 to 50 mPa. s at 25 ° C, and - at least one hollow needle (12) intended to be attached to one end of a catheter (13) for injecting said composition into the body of a patient, said hollow needle having an internal diameter ranging from 0.3 mm to 1.2 mm, preferably from 0.4 mm to 1.2 mm. 10

2. Kit (10) according to claim 1, characterized in that said hollow needle (12) has an outer diameter ranging from 0.6 mm to 1.4 mm.

3. Kit (10) according to claim 1 or 2, characterized in that said biocompatible body is selected from collagen, polyurethanes, hyaluronic acid and mixtures thereof. 15

4. Kit (10) according to the preceding claim, characterized in that the biocompatible body is hyaluronic acid.

5. Kit (10) according to the preceding claim, characterized in that the composition (11) biocompatible body is in the form of a solution of hyaluronic acid in sodium chloride, the hyaluronic acid content ranging from 0 , 8 to 4% by weight, relative to the weight of the composition, hyaluronic acid having a molecular weight ranging from 800 to 2500 kDaltons.

6. Kit (10) according to any one of claims 1 to 5, characterized in that it further comprises at least one catheter (13) at one end of which is fixed said needle (12), said catheter having a internal diameter greater than or equal to 2 mm, preferably greater than or equal to 2.3 mm, more preferably greater than or equal to 2.8 mm.

7. Kit (10) according to the preceding claim, characterized in that said catheter (13) has a length ranging from 120 to 200 cm. 30

The kit (10) of any preceding claim, further comprising a syringe (14) which is pre-filled with said biocompatible body composition (11).