FR2851168A1 - Syringe implant, for chemotherapy or a medication pump or an artificial sphincter, has a reservoir with walls of a biocompatible silicon plastics which can be pierced repeatedly without loss of sealing - Google Patents

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Abstract

A syringe to be implanted in vivo, to inject repeated doses of a fluid, has a reservoir (1) with walls of a biocompatible silicon plastics which can be pierced repeatedly without loss of sealing. Its opening has stop blades (6). A syringe to be implanted in vivo, to inject repeated doses of a fluid, has a reservoir (1) with walls of a biocompatible silicon plastics which can be pierced repeatedly without loss of sealing. Its opening has stop blades (6). Part of the reservoir surface is attached to a rigid member (2) with a passage hole (3) through it, and a tubular extension (4) to be attached to a catheter in a sealed fit through a bulge (9) structure. A semi-rigid tube prevents the catheter from bending. A plug (13) is fitted at the end for sealing.

Description

ii

La présente invention concerne un dispositif permettant d'injecter ou de prélever à l'aide d'une aiguille un liquide à l'intérieur d'un organisme humain ou animal vivant, au travers de la peau, de façon répétée, en limitant les traumatismes cutanés réitérés au même endroit.  The present invention relates to a device for injecting or withdrawing using a needle a liquid inside a living human or animal organism, through the skin, repeatedly, limiting trauma skin repeated in the same place.

De façon habituelle on utilise des réservoirs parallélépipédiques ou tronconiques en métal ou en matières plastiques rigides, dont une face, placée sous la peau, comporte une membrane appelée " septum " en matériau plastique, silicone, biocompatible, non dégradable, pouvant être 15 perforée de façon répétée par un système d'aiguille spéciale, tout en conservant son étanchéité au liquide, après le retrait de l'aiguille afin de ne pas entraîner de fuites des liquides injectés en dehors du 20 réservoir.  Usually parallelepipedic or frustoconical tanks made of metal or rigid plastics are used, one face of which, placed under the skin, comprises a membrane called "septum" made of plastic, silicone, biocompatible, non-degradable material, which can be perforated with repeatedly by a special needle system, while retaining its liquid tightness, after the withdrawal of the needle so as not to cause leakage of the liquids injected outside the reservoir.

Le compromis nécessaire entre le volume utilisable et l'acceptabilité du dispositif sous cutané, conduit à proposer une surface perforable réduite, ce qui 25 expose à des risques de lésions de perforation cutanée trop nombreuses sur une zone limitée, et à des infections ou nécroses cutanées.  The necessary compromise between the usable volume and the acceptability of the subcutaneous device, leads to proposing a reduced perforable surface, which exposes to risks of too many skin perforation lesions in a limited area, and to skin infections or necrosis. .

D'autre part ces dispositifs habituels risquent de se mobiliser sous la peau lors des mouvements du sujet porteur, la surface perforable n'étant plus alors directement sous la peau, rendant le dispositif ainsi " retourné " inutilisable 35 et nécessitant alors une nouvelle intervention de pose d'un nouveau dispositif.  On the other hand, these usual devices risk mobilizing under the skin during the movements of the carrier subject, the perforable surface then no longer being directly under the skin, making the device thus "returned" unusable 35 and then requiring a new intervention of installation of a new device.

Ce risque conduit les praticiens à devoir fixer au moyen de fils les dispositifs, ce qui nécessite une voie d'abord chirurgicale plus grande, une intervention plus longue et difficile et augmente les risques infectieux. Les dispositifs habituels sont pour cela pourvus d'une embase rigide, percée de trous de fixation, ce qui augmente l'inconfort du i0 patient.  This risk leads practitioners to have to fix the devices with wires, which requires a larger surgical approach, a longer and more difficult procedure and increases the risk of infection. The usual devices for this are provided with a rigid base, pierced with fixing holes, which increases the discomfort of the patient.

Le dispositif selon l'invention permet de remédier à tous ces inconvénients puisque toutes les faces du site d'injection peuvent être utilisées pour la 15 ponction, rendant ainsi nul le risque de " retournement ", augmentant ainsi la surface utilisable pour la ponction, diminuant ainsi le risque cutané et rendant plus facile l'implantation et l'utilisation 20 du dispositif qu'il n'est pas nécessaire de fixer.  The device according to the invention makes it possible to remedy all of these drawbacks since all the faces of the injection site can be used for the puncture, thus making the risk of "inversion" null, thereby increasing the surface usable for the puncture, reducing thus the skin risk and making easier the implantation and the use of the device which it is not necessary to fix.

Il est en effet constitué d'un réservoir réalisé dans une matière plastique, silicone, biocompatible, de 25 nature et d'épaisseur suffisante pour pouvoir être perforée de multiples fois sur toutes ses faces, tout en conservant son étanchéité aux liquides - Ce réservoir est de section de 30 forme géométrique indifférente, mais au mieux circulaire, d'un diamètre et d'une longueur variable, suivant le sujet à équiper et l'usage envisagé Ce réservoir est accouplé de façon 35 étanche, solide mécaniquement, sur une face ou une portion à une pièce rigide percée d'un orifice prolongé d'un système de raccordement pour tout type de cathéter - Le système de raccordement au cathéter est constitué par un tube d'un diamètre égal au diamètre intérieur du cathéter, portant au moins un renflement circulaire coaxial d'un diamètre un peu supérieur au diamètre intérieur du cathéter.  It is in fact made up of a reservoir made of a plastic, silicone, biocompatible material, of a nature and of sufficient thickness to be able to be perforated multiple times on all of its faces, while retaining its liquid tightness - This reservoir is of section of indifferent geometric shape, but at best circular, of variable diameter and length, depending on the subject to be fitted and the intended use This tank is coupled in a sealed manner, mechanically solid, on one side or a portion with a rigid part pierced with an extended orifice of a connection system for any type of catheter - The connection system to the catheter consists of a tube with a diameter equal to the inside diameter of the catheter, carrying at least one circular coaxial bulge slightly larger than the inside diameter of the catheter.

Ce tube peut avoir une longueur, une 10 direction et une angulation avec le réservoir variables selon le type de réalisation et l'usage précis auquel il est plus particulièrement destiné. Une bague rigide circulaire de diamètre intérieur juste un peu supérieur au diamètre extérieur du cathéter coulisse sur le cathéter et vient enserrer le cathéter sur le prolongement à frottement dur au niveau du renflement, comprimant ainsi la paroi du 20 cathéter et assurant l'étanchéité . Cette bague peut être prolongée par une structure tubulaire, pouvant être hélicodale, semi rigide de quelques centimètres de longueur, d'un diamètre intérieur un peu supérieur au 25 diamètre extérieur du cathéter de façon à éviter les phénomènes d'obturation du cathéter par plicature - Ce réservoir peut contenir dans sa lumière, une lamelle semi rigide ou une série de lamelles semi rigides de façon à éviter au réservoir d'être totalement transpercé de part en part lors de la ponction.  This tube may have a length, a direction and an angulation with the reservoir which vary according to the type of embodiment and the precise use for which it is more particularly intended. A rigid circular ring with an inside diameter just slightly greater than the outside diameter of the catheter slides over the catheter and encloses the catheter on the hard friction extension at the bulge, thus compressing the wall of the catheter and ensuring sealing. This ring can be extended by a tubular structure, which can be helical, semi-rigid, a few centimeters in length, with an internal diameter slightly greater than the external diameter of the catheter so as to avoid the phenomena of obturation of the catheter by plication - This tank can contain in its lumen, a semi rigid strip or a series of semi rigid strips so as to avoid the tank from being completely pierced right through during the puncture.

Selon des modes particuliers de 35 réalisation de ce réservoir il peut s'agir d'un réservoir polyédrique, sphérique, ovalaire, piriforme ou cylindrique. Dans cette dernière variante de construction, le tube est obturé à une de ses extrémités soit par la forme de son moulage de construction, soit par un obturateur de forme variable qui lui est accouplé de façon étanche et solide mécaniquement.  According to particular embodiments of this reservoir, it may be a polyhedral, spherical, oval, piriform or cylindrical reservoir. In this last variant of construction, the tube is closed at one of its ends either by the shape of its construction molding, or by a shutter of variable shape which is coupled to it in a sealed and mechanically solid manner.

Les dessins annexés illustrent l'invention.  The accompanying drawings illustrate the invention.

- Les dessins figure 1(planche 1/5) représentent, de façon non limitative, un 1o certain nombre de types de réservoirs, polyédrique(A), sphérique(B) , ovode (C), piriforme(D), cylindrique(E).  - The drawings in Figure 1 (plate 1/5) represent, without limitation, a number of types of tanks, polyhedral (A), spherical (B), ovode (C), piriform (D), cylindrical (E ).

- La figure 2(planche2/5) représente une coupe longitudinale, axiale 15 du dispositif du type de l'invention de forme cylindrique obturé à une extrémité par un obturateur, la forme de celui-ci n'étant pas limitative suivant le mode de construction.  - Figure 2 (plate2 / 5) shows a longitudinal, axial section 15 of the device of the type of the invention of cylindrical shape closed at one end by a shutter, the shape thereof not being limiting according to the mode of construction.

- La figure 3(planche 3/5) représente en coupe longitudinale axiale une variante de forme cylindrique obturée à une extrémité par la forme de son moulage et qui présente un tube de raccordement coudé. 25 - La figure 4(planche4/5) représente en coupe transversale un dispositif de type de l'invention de forme cylindrique ou sphérique.  - Figure 3 (plate 3/5) shows in axial longitudinal section a variant of cylindrical shape closed at one end by the shape of its molding and which has a bent connection tube. 25 - Figure 4 (plate4 / 5) shows in cross section a device of the invention type of cylindrical or spherical shape.

- La figure 5(planche4/5) 30 représente en coupe transversale un dispositif selon l'invention de forme ovode.  - Figure 5 (plate4 / 5) 30 shows in cross section a device according to the invention of ovoid shape.

- La figure 6(planche5/5) représente la bague de fixation et son tube 35 de prolongement anti-plicature.  - Figure 6 (plate5 / 5) shows the fixing ring and its anti-kink extension tube 35.

En référence à ces dessins le dispositif comporte un réservoir(1) en matière plastique, silicone, biocompatible de nature et d'épaisseur suffisante pour pouvoir être perforée de multiples fois sans perdre son étanchéité au liquide. Le dispositif comporte une pièce rigide(2) percée d'un orifice(3) prolongé d'un système de raccordement(4) pour tout type de cathéter. La lumière(5) du dispositif contient un ensemble de lamelles semi rigides(6). Le système de raccordement(4) est constitué d'un tube rigide(8),de forme de longueur et d'angulation variables selon le type de réalisation porteur d'au moins un renflement circulaire(9). Le cathéter (10) 15 est enserré sur le tube et son renflement par une bague(11) prolongée par une structure tubulaire(12) évitant les phénomènes de plicature du cathéter.  With reference to these drawings, the device comprises a reservoir (1) made of plastic, silicone, biocompatible in nature and of sufficient thickness to be able to be perforated multiple times without losing its liquid tightness. The device comprises a rigid part (2) pierced with an orifice (3) extended by a connection system (4) for any type of catheter. The lumen (5) of the device contains a set of semi-rigid strips (6). The connection system (4) consists of a rigid tube (8), with a shape of variable length and angulation according to the type of embodiment carrying at least one circular bulge (9). The catheter (10) 15 is clamped on the tube and its swelling by a ring (11) extended by a tubular structure (12) avoiding the phenomena of bending of the catheter.

Dans un type de construction de forme cylindrique, l'obturateur est référencé (13) A titre d'exemple non limitatif le réservoir aura une longueur de 4 cm pour un diamètre extérieur de 1,5 cm.  In a type of construction of cylindrical shape, the shutter is referenced (13). By way of nonlimiting example, the reservoir will have a length of 4 cm for an outside diameter of 1.5 cm.

Le dispositif selon l'invention est destiné à être implanté chez un être vivant animal ou humain chez qui des prélèvements ou des injections de liquide doivent être réalisés de façon itérative et plus particulièrement au cours des traitements 30 chimiothérapiques, pour l'alimentation de réservoirs implantés du type pompe à insuline ou à antalgique, pour la mise en pression de ballonnet ou de sphincter artificiels  The device according to the invention is intended to be implanted in a living animal or human being in whom samples or injections of liquid must be carried out iteratively and more particularly during chemotherapy treatments, for feeding implanted reservoirs of the insulin pump or analgesic pump type, for pressurizing an artificial balloon or sphincter

Claims (7)

REVENDICATIONS 1) Dispositif pour injecter ou prélever un liquide à l'intérieur d'un organisme vivant humain ou animal au travers de la peau de façon répétée, caractérisé en ce qu'il comporte un réservoir dont toute la surface est réalisée en matière plastique, silicone, biocompatible de nature et d'épaisseur suffisants pour pouvoir être perforée de multiples fois sans perdre ses qualités d'étanchéité au liquide après le 10 retrait de l'aiguille de ponction.  1) Device for injecting or withdrawing a liquid inside a living human or animal organism through the skin repeatedly, characterized in that it comprises a reservoir the entire surface of which is made of plastic, silicone , biocompatible in nature and thickness sufficient to be able to be punctured multiple times without losing its liquid tightness qualities after withdrawal of the puncture needle. 2) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'une partie de la surface du réservoir est accouplée de façon étanche et solide à une pièce rigide percée d'un orifice prolongé d'un tube se raccordant à un cathéter.  2) Device according to claim 1 characterized in that a part of the surface of the tank is coupled in a sealed and solid manner to a rigid part pierced with an orifice extended by a tube connecting to a catheter. 3) Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2 caractérisé par l'existence sur le tube de raccordement d'au moins un renflement coaxial assurant l'étanchéité entre le tube et 20 le cathéter.  3) Device according to claim 1 or claim 2 characterized by the existence on the connecting tube of at least one coaxial bulge sealing between the tube and the catheter. 4) Dispositif selon l'une quelconque des  4) Device according to any one of revendications précédentes caractérisé par une  previous claims characterized by lamelle semi rigide ou une série de lamelles semi rigides placée à l'intérieur de la lumière 25 du réservoir pour s'opposer à une ponction transfixante du réservoir.  semi-rigid coverslip or a series of semi-rigid coverslips placed inside the port 25 of the tank to oppose a transfixing puncture of the tank. 5) Dispositif selon l'une quelconque des  5) Device according to any one of précédentes revendications caractérisé par une  previous claims characterized by bague rigide coulissant sur le cathéter et 30 venant comprimer celui-ci sur le tube de raccordement et son renflement de façon à assurer l'étanchéité et la solidité du raccordement du cathéter sur la pièce rigide.  rigid ring sliding on the catheter and compressing it on the connection tube and its bulge so as to ensure the tightness and solidity of the connection of the catheter on the rigid part. 6) Dispositif selon l'une quelconque des  6) Device according to any one of revendications précédentes caractérisé par une  previous claims characterized by structure tubulaire semi élastique prolongeant la bague de fixation et enserrant le cathéter sur quelques centimètres pour éviter qu'il puisse se plier.  semi-elastic tubular structure extending the fixation ring and enclosing the catheter for a few centimeters to prevent it from bending. 7) Dispositif selon la revendication 1 caractérisé par la forme quelconque du réservoir, parallélépipédique, sphérique, ovode, piriforme, cylindrique ou de toute autre forme.  7) Device according to claim 1 characterized by any shape of the tank, parallelepiped, spherical, ovoid, piriform, cylindrical or any other shape.
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