Améliorations aux appareils intravasculaires, permettant d'éloigner la zone d'introduction de médicaments de la literie
polluée.
La présente invention concerne des améliorations à des dispositifs intravasculaires et en particulier un appareil intravasculaire amélioré à double circuit.
Il est courant d'introduire une canule plastique-dans une veine ou une artère à l'aide d'une aiguille d'introduction;
cette aiguille, lorsqu'on la retire, laisse la canule in situ,' pour y être raccordée à un appareil pour perfusion de liquide ou prélèvement ou examen (dosage) du sang.
Un problème apparaît lorsque l'on souhaite exécuter <EMI ID=1.1>
s'il est nécessaire d'introduire de façon répétée un médicament
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une pièce auto-étanche, liée à l'appareil à perfusion qui résout
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l'apport discontinu de médicaments se fait à l'aide d'une liaison avec la canule, placée dans la veine, et ceci pose d'autres pro-
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l'aiguille une membrane perforable ou une soupape monodirectionnelle qui autorise la perfusion continue. Mais il existe 'un
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multiples au voisinage de la zone de ponction de la veine et au voisinage de la literie, qui constitue généralement dans les hôpitaux une source de contamination. Il existe un risque significatif que la zone de perfusion soit contaminée et que le malade ne subisse également cette contamination.
Si l'on rapporte au prolongement de l'aiguille une membrane perforable par laquelle on peut introduire l'aiguille d'introduction puis l'en retirer, la membrane, qui reste en
lieu et place, peut s'utiliser pour l'apport intermittent de médicaments. Néanmoins il apparaît un "espace mort" côté, opposé à l'appareil à perfusion, de cette membrane. Dans les intervalles entre les perfusions, le sang peut se coaguler dans
cet espace mort et les caillots de sang qui apparaissent peuvent, lors de la prochaine perfusion, être entraînés dans le système vasculaire. Une autre difficulté est que (si une aiguille y
reste après perforation de la membrane), il apparaît habituel- lement une fuite sur la face arrière.
Il est également connu de munir une canule d'une zone intégrée pour perfusions multiples, mais ceci amène le même
risque de contamination que celui indiqué ci-dessus. Il en ré- suite de plus un espace mort si la zone intégrée se trouve en un certain point, côté opposé à l'appareil de perfusion, du prolongement de l'aiguille et s'il ne coule pas de liquide à travers la canule, ce qui peut faire apparaître ce même risque de caillot que mentionné ci-dessus. Bien entendu des formations de caillots de ce genre peuvent représenter un risque sérieux pour des régions critiques du système circulatoire.
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directement rapportée à une canule placée dans la veine ou un tube prolongateur partant de l'aiguille. Cet appareil présente
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autre risque provenant de la présence dans une veine d'une aiguille pointue.
D'un point de vue notre invention met à disposition un appareil intravasculaire qui comporte une canule et un prolongement, ledit prolongement présentant une branche directe pour recevoir une aiguille d'introduction et une branche latérale reliée à un tuyau souple et flexible de faible diamètre interne, le tuyau souple se terminant par des éléments de raccordement pour une source de médicament sous forme liquide.
Le tuyau souple à faible diamètre interne, relié à la branche latérale du prolongement de la canule, permet l'introduction intermittente ou continue de médicament ou de liquide, à distance de l'endroit où se fait la ponction ainsi qu'à distance des sources de contamination, c'est-à-dire de la peau du malade et de la literie. Le faible diamètre interne du tube
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convenable que le diamètre interne (alésage) soit inférieur à 1,5 mm par exemple dans la plage de.0,1 - 1 mm.
De préférence le tube souple se termine par une membrane caoutchouc transperçable dont la surface puisse se désinfecter à l'aide d'un liquide stérilisant. Dans une forme d'exécution cette membrane est amovible et comporte un raccord standard comme un raccord Luer, un raccord Record ou un autre raccord formant liaison rétrécie qui s'ajuste à un appareil de perfusion ou à une installation pour diagnostic.
Le tube souple à faible diamètre interne doit être suffisamment long pour que la zone de perfusion soit à distance des sources de contamination sans être trop long car il ne serait pas maniable. Une longueur d'au moins 4 cm, par exemple 6 à
15 cm est généralement convenable. De préférence ce tuyau- souple est relié au prolongement de la canule sans pouvoir en être détaché, par exemple par soudure de ce prolongement tout autour du tuyau ou par collage. On peut prévoir des éléments peur brider le tube souple, par exemple une agrafe glissante à fente allant en se rétrécissant, à travers laquelle passe le tube.
Il peut être utile pour certaines applications de prévoir deux ou plusieurs branches latérales, chacune reliée à un tube souple flexible à faible diamètre interne et se terminant par un élément de raccordement à une source de médicament liquide.
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de médicaments.
De préférence la branche directe de l'appareil est
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côté opposé à l'appareil de perfusion, se termine près de l'embouchure de la branche latérale et réduit donc de façon efficace l'espace mort que contient le prolongement de la canule.
Le bouchon élastomère, fabriqué par exemple en caoutchouc siliconé, se comprime facilement dans le prolongement de la canule et assure correctement l'étanchéité autour de l'aiguille d'introduction. De, plus ce bouchon lorsque l'on retire l'aiguille, se referme en se comprimant de sorte qu'il ne peut pas se produire de fuite ou d'introduction de contamination.
De plus l'appareil selon l'invention est à usage multiples, dans la mesure ou l'on peut retirer à volonté le bouchon élastomère et réaliser alors une liaison appropriée pour y raccorder une installation de surveillance ou autre. La branche directe du prolongement de la canule, une fois le bouchon enlevé, peut par exemple se relier à un appareil à perfusion à raccordement Luer.
Dans ce but on peut munir l'extrémité, côté de l'appareil à perfusion, de la branche directe de saillies (oreilles) ou autres qui puisse s'introduire dans un raccord mâle type Luer . Record ou autre raccord de liaison conique.
Lorsque l'on utilise l'appareil selon l'invention pour
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de laisser une aiguille dans la veine du malade, ce qui réduit donc le risque d'un épanchement sanguin. De préférence le diamètre de la canule est suffisamment petit pour pouvoir s'ajuster à la veine d'un malade de l'âge d'un enfant et éviter ainsi la nécessité d'une trousse pédiatrique spéciale.
L'appareil s'est montré comme extraordinairement
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mittentes par exemple d'anesthésiques ou d'antibiotiques; pour le traitement de cas d'urgence aigus par exemple dans le cas d'un diabétique qui nécessité une perfusion de dextrose et d'insuline au moyen d'une pompe à injection. Dans le cas de perfusion continue, par exemple d'héparine au moyen d'une pompe à injection; pour le traitement des nouveaux-nés et les enfants et pour la mesure de la pression artérielle. Dans ce dernier cas on peut surveiller la forme de l'onde de pression à l'aide du tube latéral et utiliser la branche directe po.ur un rinçage et un prélèvement d'échantillon. L'appareil est de plus extraordinairement utile pour dés travaux expérimentaux et des recher- ches sur les animaux.
L'ensemble de l'appareil peut être fabriqué en un plastique approprié. Il est préférable que le prolongement de la canule soit fabriqué en un matériau plastique souple relativement tendre de façon à causer un moindre traumatisme chez les malades dont la peau a été blessée, par exemple chez les enfants et chez les brûlés.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre de plusieurs exemples de réalisation et en se référant aux dessins annexés sur lesquels :
La figure 1 représente à titre d'exemple un appareil intravasculaire en coupe. La figure 2 représente une variante de l'appareil de la figure 1 en vue de face. La figure 3 représente une vue perspective d'une autre variante.
L'appareil de la figure 1 comporte une canule 1 pour introduction dans une veine ou une artère et un prolongement 2. Ce prolongement comporte une branche directe 3 fermée par un
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côté appareil à perfusion, se termine près de l'embouchure de
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peut au choix être coupée en angle ou en chanfrein, pour réduire encore davantage l'espace mort; mais il faut alors faire attention à ce que le bouchon soit bien disposé selon l'orientation correcte.
La branche latérale 4 est soudée tout autour du tube
à faible volume creux 9, dont le diamètre interne est d'environ 1 mm et la longueur d'environ 75 mm. Le tube souple 9 se termine par un embout femelle 10 type Luer à membrane auto-étanche <EMI ID=15.1>
de la membrane peut être désinfectée avec un liquide stérilisant. j Cette membrane comporte un rebord qui s'adapte étroitement sur ' l'extrémité de l'embout et peut se rabattre sur la face extérieure ;
de l'embout dans la direction côté opposé à l'appareil à perfusion et se fixer avec une bague élastique (voir figure 3).
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de façon étanche à l'intérieur de l'embout, accroît encore la sécurité.
Avant usage de l'appareil on enfile l'aiguille d'in- troduction à travers le bouchon 5 jusqu'à ce que sa pointe sorte par l'extrémité de la canule 1 côté opposé au groupe à perfusion.
L'appareil se place alors dans le corps et on retire l'aiguille
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assurant l'imperméabilité au liquide; les injections peuvent
alors s'exécuter à travers la membrane 11, que l'on peut placer dans un endroit propre éloigné de la literie du malade et protéger.
Si l'on retire la membrane, on peut introduire des liquides pour perfusion ou autres par le tube souple à volume creux étroit 9, à partir d'un groupe de perfusion à raccord Luer,
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de liquide par minute) ou bien on peut raccorder l'embout 10 à la sortie d'une seringue sans aiguille.
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reil de la figure 1 est modifié en ce sens qu'on lui a rapporté des joues ou ailes 12 en débord, pour faciliter le collage de l'appareil sur le corps du malade à l'aide de sparadrap. On
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L'aiguille d'introduction 15 comporte un prolongement 13 qui, par pression, s'ajuste de façon étanche dans la branche directe de l'appareil.
Après introduction dans la veine du malade, le reflux de sang, retour de l'aiguille, est visible à travers le matériau transparent du prolongement 13, mais le jaillissement du sang est
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de canule, on enlève le filtre 16 et on relie une seringue au prolongement de l'aiguille 13. Cette procédure permet un meilleur
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longement 13 a des saillies (oreilles) du type Luer 19.
Le tube souple à faible volume creux (alésage) 9 traverse une agrafe glissante 17 à fente 18 allant en diminuait. On peut ainsi accrocher le tube souple en le forçant du côté étroit de la fente 18. Le tube 9 se termine par un embout femelle type Luer 10 auquel se fixe la membrane auto-étanche 11 avec
une bague élastique amovible 14. Le tube souple 9 a une longueur d'environ 60 mm. La distance entre la membrane 11 et le volume creux central du prolongement de la canule est d'environ 90 mm et l'espace mort n'est que d'environ 0,15 ml.
Bien entendu diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux dispositifs qui.viennent d'être décrits uniquement à titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention.
REVENDICATIONS
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comporte une canule et son prolongement, ce prolongement comportant une branche directe pour recevoir l'aiguille d'introduction et une branche latérale reliée un tube souple flexible de faible diamètre interne (alésage) qui se termine par des éléments de raccordement à une source de médicament liquide.
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Improvements to intravascular devices, allowing the area for drug introduction to be moved away from bedding
polluted.
The present invention relates to improvements to intravascular devices and in particular to an improved dual circuit intravascular device.
It is common to introduce a plastic cannula into a vein or artery using an introducer needle;
this needle, when withdrawn, leaves the cannula in situ, 'to be connected to a device for infusion of liquid or blood sample or examination (dosage).
A problem appears when you want to execute <EMI ID = 1.1>
if it is necessary to repeatedly introduce a drug
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a self-sealing part, linked to the infusion device which resolves
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the discontinuous supply of drugs is done using a connection with the cannula, placed in the vein, and this poses other pro-
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the needle a perforable membrane or a one-way valve that allows continuous infusion. But there is a
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multiple in the vicinity of the vein puncture area and in the vicinity of bedding, which is generally a source of contamination in hospitals. There is a significant risk that the infusion area will be contaminated and that the patient will also experience this contamination.
If we relate to the extension of the needle a perforable membrane by which we can introduce the insertion needle and then withdraw it, the membrane, which remains in
instead, can be used for intermittent medication. However, there is a "dead space" on the side opposite the infusion set of this membrane. In the intervals between infusions, blood can clot in
this dead space and the blood clots that appear can be drawn into the vascular system during the next infusion. Another difficulty is that (if a needle
remains after perforation of the membrane), there usually appears a leak on the rear face.
It is also known to provide a cannula with an integrated zone for multiple infusions, but this brings about the same
risk of contamination than that indicated above. This also results in a dead space if the integrated zone is located at a certain point, on the side opposite the infusion device, from the extension of the needle and if no liquid flows through the cannula, which can give rise to the same risk of a clot as mentioned above. Of course, such clots can pose a serious risk to critical areas of the circulatory system.
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directly attached to a cannula placed in the vein or an extension tube extending from the needle. This device has
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another risk arising from the presence in a vein of a sharp needle.
From a point of view, our invention provides an intravascular device which comprises a cannula and an extension, said extension having a direct branch for receiving an insertion needle and a lateral branch connected to a flexible and flexible hose of small internal diameter. , the flexible hose terminating in connecting elements for a source of medicament in liquid form.
The flexible tube with small internal diameter, connected to the lateral branch of the extension of the cannula, allows the intermittent or continuous introduction of medication or liquid, away from the place where the puncture is done as well as away from sources contamination, i.e. the patient's skin and bedding. The small internal diameter of the tube
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suitable that the internal diameter (bore) is less than 1.5 mm, for example in the range of 0.1 - 1 mm.
Preferably, the flexible tube ends with a pierceable rubber membrane, the surface of which can be disinfected using a sterilizing liquid. In one embodiment, this membrane is removable and includes a standard connector such as a Luer connector, a Record connector or another connector forming a constricted connection which adjusts to an infusion device or to a diagnostic installation.
The flexible tube with a small internal diameter must be long enough so that the infusion zone is at a distance from the sources of contamination without being too long because it would not be handy. A length of at least 4 cm, for example 6 to
15 cm is generally suitable. Preferably, this flexible hose is connected to the extension of the cannula without being able to be detached therefrom, for example by welding this extension all around the pipe or by gluing. Elements can be provided to clamp the flexible tube, for example a sliding staple with a narrowing and narrowing slot, through which the tube passes.
It may be useful for certain applications to provide two or more lateral branches, each connected to a flexible flexible tube with small internal diameter and ending with a connecting element to a source of liquid medicament.
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of drugs.
Preferably the direct branch of the device is
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side opposite the infusion set, ends near the mouth of the lateral branch and therefore effectively reduces the dead space in the cannula extension.
The elastomeric stopper, made for example from silicone rubber, is easily compressed in line with the cannula and correctly seals around the insertion needle. In addition, this stopper when the needle is withdrawn, closes while compressing so that no leakage or introduction of contamination can occur.
In addition, the apparatus according to the invention is for multiple use, insofar as the elastomeric plug can be removed at will and then make an appropriate connection to connect a monitoring or other installation to it. The direct branch of the cannula extension, once the cap has been removed, can for example be connected to an infusion device with a Luer connection.
For this purpose, the end, on the side of the infusion set, can be provided with the direct branch of protrusions (ears) or the like which can be introduced into a male Luer connector. Record or other conical link fitting.
When the apparatus according to the invention is used for
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to leave a needle in the patient's vein, which therefore reduces the risk of a blood effusion. Preferably the diameter of the cannula is small enough to be able to adjust to the vein of a patient the age of a child and thus avoid the need for a special pediatric kit.
The device was shown to be extraordinarily
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mittent, for example anesthetics or antibiotics; for the treatment of acute emergencies for example in the case of a diabetic who requires an infusion of dextrose and insulin by means of an injection pump. In the case of continuous infusion, for example of heparin by means of an injection pump; for the treatment of newborns and children and for the measurement of blood pressure. In the latter case, the shape of the pressure wave can be monitored using the lateral tube and the direct branch can be used for rinsing and sampling. The device is also extremely useful for experimental work and research on animals.
The whole device can be made of a suitable plastic. It is preferable that the cannula extension is made of a relatively soft flexible plastic material so as to cause less trauma in patients whose skin has been injured, for example in children and burn victims.
Other characteristics and advantages of the invention will be better understood on reading the description which follows of several exemplary embodiments and with reference to the appended drawings in which:
Figure 1 shows by way of example an intravascular apparatus in section. Figure 2 shows a variant of the device of Figure 1 in front view. FIG. 3 represents a perspective view of another variant.
The apparatus of FIG. 1 comprises a cannula 1 for introduction into a vein or an artery and an extension 2. This extension comprises a direct branch 3 closed by a
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side of the infusion set, ends near the mouth of
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can optionally be cut at an angle or chamfer, to further reduce dead space; but care must be taken to ensure that the plug is properly arranged in the correct orientation.
The lateral branch 4 is welded around the tube
with a low hollow volume 9, the internal diameter of which is approximately 1 mm and the length of approximately 75 mm. The flexible tube 9 ends with a female end piece 10 Luer type with self-sealing membrane <EMI ID = 15.1>
membrane can be disinfected with a sterilizing liquid. This membrane has a rim which fits tightly over the end of the end piece and can be folded over on the outside face;
the tip in the direction opposite the infusion set and secure with an elastic ring (see Figure 3).
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tightly inside the tip, further increases safety.
Before use of the apparatus, the insertion needle is threaded through the stopper 5 until its point comes out from the end of the cannula 1 on the side opposite the infusion set.
The device is then placed in the body and the needle is withdrawn
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ensuring impermeability to liquid; injections can
then run through the membrane 11, which can be placed in a clean place away from the patient's bedding and protected.
If the membrane is removed, liquids for infusion or the like can be introduced through the flexible tube with a narrow hollow volume 9, from an infusion group with a Luer connection,
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of liquid per minute) or else the nozzle 10 can be connected to the outlet of a syringe without needle.
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reil of Figure 1 is modified in that it has been reported cheeks or wings 12 overhanging, to facilitate bonding of the device on the patient's body using adhesive plaster. We
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The insertion needle 15 has an extension 13 which, by pressure, fits tightly in the direct branch of the device.
After introduction into the patient's vein, the reflux of blood, return of the needle, is visible through the transparent material of the extension 13, but the spurting of the blood is
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of cannula, remove the filter 16 and connect a syringe to the extension of the needle 13. This procedure allows better
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long 13 has luer-like protrusions (ears) 19.
The flexible tube with a small hollow volume (bore) 9 passes through a sliding clip 17 with a slot 18 going downwards. It is thus possible to hang the flexible tube by forcing it on the narrow side of the slot 18. The tube 9 ends with a female Luer-type nozzle 10 to which the self-sealing membrane 11 is fixed with
a removable elastic ring 14. The flexible tube 9 has a length of approximately 60 mm. The distance between the membrane 11 and the central hollow volume of the extension of the cannula is approximately 90 mm and the dead space is only approximately 0.15 ml.
Of course various modifications can be made by those skilled in the art to the devices which have just been described by way of nonlimiting examples without departing from the scope of the invention.
CLAIMS
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comprises a cannula and its extension, this extension comprising a direct branch for receiving the insertion needle and a lateral branch connected to a flexible flexible tube of small internal diameter (bore) which ends with elements for connection to a source of medication liquid.
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