FR2788778A1 - COMPOSITION FOR THE PRODUCTION OF BOTANICAL HARD ENVELOPE CAPSULES, PROCESS FOR PRODUCING THEM AND CAPSULES THUS OBTAINED - Google Patents
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Abstract
Composition pour la fabrication de capsules à enveloppe dure botaniques. La composition comprend, de la cellulose botanique, ayant une viscosité de 4 à 8 cps (mPa. s) à une température de 20degreC et à une concentration de 2%, en tant que matière première principale, représentant un pourcentage en poids dans l'intervalle de 18 à 22%, de 0, 8 à 1,2% de gomme Gellan en tant que stabilisant de la viscosité, de 0, 05 à 0, 1% de citrate de sodium, de 0, 01 à 0, 05% de glycérine en tant que plastifiant, de 0, 1 à 0, 5% d'un ester d'acide gras de sucrose en tant qu'agent émulsionnant, et de 76, 15 à 81, 04% d'eau purifiée.Utilisation de la composition pour la fabrication de capsules à enveloppe dure botaniques et procédé pour leur fabrication.Les capsules à enveloppe dure botaniques ne présentent pas de défaut de rupture à une faible teneur en humidité et sont appropriées pour l'incorporation de composants hygroscopiques ou sensibles à l'humidité.Composition for the manufacture of botanical hard shell capsules. The composition comprises, botanical cellulose, having a viscosity of 4 to 8 cps (mPa. S) at a temperature of 20degreC and at a concentration of 2%, as the main raw material, representing a percentage by weight in the range 18-22%, 0.8-1.2% Gellan gum as viscosity stabilizer, 0.05-0.1% sodium citrate, 0.01-0.05% of glycerin as a plasticizer, from 0.1 to 0.5% of a sucrose fatty acid ester as an emulsifying agent, and from 76.15 to 81.04% of purified water. the composition for the manufacture of botanical hard-shell capsules and method for their manufacture.Botanical hard-shell capsules do not exhibit breakage defect at low moisture content and are suitable for the incorporation of hygroscopic or moisture-sensitive components 'humidity.
Description
COMPOSITION POUR LA FABRICATION DE CAPSULES A ENVELOPPECOMPOSITION FOR THE PRODUCTION OF ENVELOPE CAPSULES
DURE BOTANIQUES, LEUR PROCEDE DE FABRICATION ET CAPSULES BOTANICAL HARDS, THEIR MANUFACTURING PROCESS AND CAPSULES
AINSI OBTENUESSO OBTAINED
La présente invention concerne des capsules The present invention relates to capsules
médicinales à enveloppe dure, et en particulier des cap- hard-shell medicinal products, and in particular
sules à enveloppe dure botaniques qui ne présentent pas de défaut de rupture à un faible taux d'humidité et qui sont botanically hard shelled sules that do not exhibit a failure defect at a low moisture level and are
avantageuses pour l'incorporation de composants hygrosco- advantageous for the incorporation of hygroscopic components
piques ou sensibles à l'humidité et leur procédé de fabrication. En général, la matière première principale des capsules médicinales à enveloppe dure est la gélatine, à laquelle est mélangé un plastifiant comme la glycérine, le sorbitol, etc. pour former une composition de film. A celle-ci on ajoute, de manière appropriée, si nécessaire, un agent masquant, un colorant, un pigment, etc. pike or moisture sensitive and their manufacturing process. In general, the main raw material of hard shell medicinal capsules is gelatin, to which a plasticizer such as glycerin, sorbitol, etc. is mixed. to form a film composition. To this is added, if necessary, a masking agent, a dye, a pigment, etc.
Les films de capsules de gélatine ainsi fabri- The films of gelatin capsules thus manufactured
qués présentent habituellement une teneur en humidité d'environ 12,5 à 16%. Par conséquent les capsules de gélatine ne sont pas avantageuses pour l'incorporation de composants hygroscopiques ou sensibles à l'humidité en raison de l'humidité qu'elles contiennent. Si la teneur en humidité des films de capsules de gélatine est de 10% ou moins, les films manquent de plasticité. Ainsi les capsules se brisent facilement du fait que la résistance au choc est réduite de façon significative lorsqu'elles sont chargées usually have a moisture content of about 12.5 to 16%. Therefore, gelatin capsules are not advantageous for incorporating hygroscopic or moisture sensitive components because of the moisture they contain. If the moisture content of the gelatin capsule films is 10% or less, the films lack plasticity. Thus the capsules break easily because the impact resistance is significantly reduced when they are loaded
avec la préparation.with the preparation.
Les capsules de gélatine posent donc un problème en ce qui concerne leur conservation, avant ou après incorporation de la préparation, dans la mesure o la teneur en humidité des films diminue, les capsules sont déformées puisque les diamètres des couvercles et des corps sont réduits lorsque les films correspondants subissent un retrait, et leur désintégration est retardée, ce qui nuit à Gelatin capsules therefore pose a problem with regard to their preservation, before or after incorporation of the preparation, insofar as the moisture content of the films decreases, the capsules are deformed since the diameters of the lids and the bodies are reduced when the corresponding films are shrunk, and their disintegration is delayed, which
leur stabilité.their stability.
La présente invention a pour but de résoudre les problèmes provenant de l'utilisation de gélatine comme The present invention aims to solve problems arising from the use of gelatin as
matière première principale.main raw material.
La présente invention a donc pour objet de four- The present invention therefore aims to provide
nir une composition pour la fabrication de capsules à enveloppe dure botaniques dont la teneur en humidité est encore réduite par l'utilisation de cellulose botanique (HPMC - Hydroxypropyl méthylcellulose) comme matière a composition for the manufacture of botanical hard shell capsules whose moisture content is further reduced by the use of botanical cellulose (HPMC - Hydroxypropyl methylcellulose) as a material
première et leur procédé de fabrication. first and their manufacturing process.
La présente invention a encore pour objet de fournir des capsules à enveloppe dure botaniques dont le phénomène de rupture est réduit même pour une faible teneur It is another object of the present invention to provide botanical hard shell capsules whose break-up is reduced even at low levels.
en humidité et leur procédé de fabrication. in moisture and their manufacturing process.
La présente invention a en outre pour objet de fournir des capsules à enveloppe dure botaniques qui sont plus avantageuses que les capsules de gélatine lorsqu'elles sont chargées de composants hygroscopiques ou sensibles à It is another object of the present invention to provide botanical hard shell capsules which are more advantageous than gelatin capsules when loaded with hygroscopic or water-sensitive components.
l'humidité et leur procédé de fabrication. moisture and their manufacturing process.
On comprendra mieux les objets, aspects et avan- The objects, aspects and benefits will be better understood
tages précédents ainsi que d'autres, à la lecture de la previous years and others, when reading the
"description détaillée d'un mode de réalisation préférée" "Detailed description of a preferred embodiment"
de l'invention en se référant aux figures dans lesquelles: La Figure 1 est un schéma de construction d'une installation de fabrication de capsules à enveloppe dure Il 1, of the invention with reference to the figures in which: Figure 1 is a construction diagram of a hard shell capsule manufacturing plant Il 1,
botaniques de la présente invention. botanicals of the present invention.
La Figure 2 est une vue agrandie de l'état de refroidissement obtenu par le dispositif de refroidissement réglant l'écoulement du liquide à la partie inférieure de FIG. 2 is an enlarged view of the cooling state obtained by the cooling device regulating the flow of the liquid at the lower part of the
la Figure 1.Figure 1.
La Figure 3 est une vue agrandie de l'état de refroidissement obtenu par le dispositif de refroidissement réglant l'écoulement du liquide à la partie supérieure de FIG. 3 is an enlarged view of the cooling state obtained by the cooling device regulating the flow of the liquid at the upper part of the
la Figure 1.Figure 1.
La Figure 4 est un graphique montrant la compa- Figure 4 is a graph showing the comparison
raison des teneurs en humidité des capsules à enveloppe dure botaniques de la présente invention et des capsules because of the moisture contents of the botanical hard shell capsules of the present invention and capsules
conventionnelles à enveloppe dure de gélatine. Conventional hard shell gelatin.
De façon à obtenir les objets décrits ci-dessus, la présente invention est caractérisée par une composition pour la fabrication de capsules à enveloppe dure botaniques pour lesquelles on utilise de la cellulose botanique (HPMC), présentant une viscosité de 4 à 8 cps (mPa.s) à une température de 20 C et à une concentration de 2%, en tant que matière première principale, représentant un pourcentage en poids dans l'intervalle de 18 à 22% de la solution totale, et à laquelle sont mélangés 0,8 à 1,2% de gomme Gellan qui est un stabilisant de la viscosité, 0,05 à 0,1% de citrate trisodique, 0,01 à 0,05% de glycérine qui est un plastifiant, 0,1 à 0,5% d'un ester d'acide gras de sucrose qui est un agent émulsionnant, et 76,15 à 81,04% In order to obtain the objects described above, the present invention is characterized by a composition for the manufacture of botanical hard shell capsules for which botanical cellulose (HPMC) having a viscosity of 4 to 8 cps (mPa) is used. .s) at a temperature of 20 ° C and at a concentration of 2%, as the main raw material, representing a percentage by weight in the range of 18 to 22% of the total solution, and to which are mixed 0, 8 to 1.2% Gellan gum that is a viscosity stabilizer, 0.05 to 0.1% trisodium citrate, 0.01 to 0.05% glycerin which is a plasticizer, 0.1 to 0, 5% of a sucrose fatty acid ester which is an emulsifier, and 76.15 to 81.04%
d'eau purifiée.purified water.
La présente invention est également caractérisée par le procédé de fabrication des capsules à enveloppe dure botaniques comprenant les étapes suivantes consistant: à maintenir la température de la composition à 55-60 C pour fabriquer les capsules botaniques tout en faisant circuler le tube d'immersion de l'appareil de moulage des capsules à une vitesse de 25 à 30 tours par minute; à immerger les The present invention is further characterized by the method of making botanical hard shell capsules comprising the steps of: maintaining the temperature of the composition at 55-60 C to make the botanical capsules while circulating the immersion tube of the capsule molding apparatus at a speed of 25 to 30 rpm; to immerse the
pointes de moulage dans la solution du tube d'immersion ci- molding tips in the solution of the immersion tube
dessus pendant 10 à 15 secondes; à transférer rapidement les pointes de moulage vers un dispositif de refroidissement qui est fixé à la partie inférieure du tube d'immersion, et à les faire refroidir pendant 5 à 10 secondes; à élever verticalement les pointes de moulage vers le dispositif de refroidissement supérieur, à les faire refroidir pendant 100 à 120 secondes, et à régler la contexture des films qui sont formés au niveau des pointes de moulage par de l'air réfrigérant; et à déplacer les pointes de moulage qui sont passées par le dispositif de refroidissement supérieur vers le tunnel de séchage, et à les sécher à une température de 30 à 35 C et à une vitesse above for 10 to 15 seconds; rapidly transferring the molding tips to a cooling device which is attached to the lower portion of the immersion tube, and cooling them for 5 to 10 seconds; vertically raising the molding tips to the upper cooling device, cooling them for 100 to 120 seconds, and adjusting the texture of the films formed at the molding tips by cooling air; and moving the molding tips which have passed through the upper cooling device to the drying tunnel, and drying them at a temperature of 30 to 35 C and at a speed of
de l'air pulsé de 8 à 10 m/s pendant environ 60 minutes. pulsed air from 8 to 10 m / s for about 60 minutes.
Il est préférable de régler la température des dispositifs, supérieur et inférieur, de refroidissement à une température de 15 à 20 C et la vitesse de l'air pulsé à It is better to set the temperature of the devices, upper and lower, cooling to a temperature of 15 to 20 C and the speed of the pulsed air to
4 à 6 m/s.4 to 6 m / s.
Les capsules à enveloppe dure botaniques de la présente invention sont composées de cellulose botanique (HPMC), en tant que matière première principale, de gomme Gellan comme stabilisant de la viscosité, de citrate de sodium, de glycérine comme plastifiant, d'un ester d'acide gras de sucrose qui est un agent émulsionnant, et d'eau purifiée. The botanical hard shell capsules of the present invention are composed of botanical cellulose (HPMC), as a main raw material, of Gellan gum as a viscosity stabilizer, sodium citrate, glycerin as plasticizer, an ester of sucrose fatty acid which is an emulsifying agent, and purified water.
On utilise la cellulose botanique (HPMC), pré- Botanical cellulose (HPMC), which is
sentant une viscosité de 4 à 8 cps (mPa.s) à une tempéra- viscosity of 4 to 8 cps (mPa.s) at a temperature of
ture de 20 C et à une concentration de 2%, en un poucentage en poids dans l'intervalle de 18 à 22% de la composition totale. On utilise un pourcentage en poids de 0,8 à 1,2% de gomme Gellan qui est un stabilisant de la viscosité et de 0,05 à 0,1% de citrate de sodium. On utilise également de la glycérine qui est un plastifiant en un pourcentage en poids de 0,01 à 0,05%, un ester d'acide gras de sucrose qui est un agent émulsionnant en un pourcentage en poids de 0,1 à 0,5%, et de l'eau purifiée en une quantité dans 20 C and at a concentration of 2%, in a percentage by weight in the range of 18 to 22% of the total composition. A weight percentage of 0.8 to 1.2% Gellan gum is used which is a viscosity stabilizer and 0.05 to 0.1% sodium citrate. Glycerol is also used which is a plasticizer in a weight percentage of 0.01 to 0.05%, a sucrose fatty acid ester which is an emulsifier in a weight percentage of 0.1 to 0, 5%, and purified water in a quantity
- - n-- - not-
l'intervalle de 76,15 à 81,04%.the range of 76.15 to 81.04%.
Le procédé de fabrication des capsules à enve- The method of manufacturing the capsule capsules
loppe dure botaniques qui sont mélangées et composées comme on l'a décrit ci-dessus est illustré dans ce qui suit par référence aux figures, dans lesquelles: La Figure 1 est un schéma de construction d'une installation de fabrication de capsules à enveloppe dure Botanical loppe that are blended and compounded as described above is illustrated in the following with reference to the figures, in which: Figure 1 is a construction diagram of a hard shell capsule manufacturing facility
botaniques de la présente invention. botanicals of the present invention.
La Figure 2 est une vue agrandie de l'état de refroidissement obtenu par le dispositif de refroidissement réglant l'écoulement du liquide à la partie inférieure de FIG. 2 is an enlarged view of the cooling state obtained by the cooling device regulating the flow of the liquid at the lower part of the
la Figure 1.Figure 1.
La Figure 3 est une vue agrandie de l'état de refroidissement obtenu par le dispositif de refroidissement réglant l'écoulement du liquide à la partie supérieure de FIG. 3 is an enlarged view of the cooling state obtained by the cooling device regulating the flow of the liquid at the upper part of the
la Figure 1.Figure 1.
Tout d'abord, comme on l'a représenté à la Figure 1, on introduit dans un récipient (non représenté First, as shown in Figure 1, is introduced into a container (not shown
dans la figure) 76,15 à 81,04% d'eau purifiée à 80 à 85 C. in the figure) 76.15 to 81.04% of purified water at 80 to 85 C.
On introduit ensuite dans le récipient, 0,01 à 0,05% d'un plastifiant et 0,1 à 0,5% d'un agent émulsionnant comme additifs, et on introduit 18 à 22% de cellulose botanique (HPMC). Après l'introduction de ces constituants, on agite à une vitesse de 300 à 350 tours par minute pendant environ 0.01 to 0.05% of a plasticizer and 0.1 to 0.5% of an emulsifying agent are then added to the container as additives, and 18 to 22% of botanical cellulose (HPMC) are introduced. After the introduction of these constituents, stirring is carried out at a speed of 300 to 350 revolutions per minute for about
minutes.minutes.
On introduit ensuite 0,8 à 1,2% de stabilisant de la viscosité et on agite à nouveau les constituants pendant environ 30 minutes. Une fois l'agitation achevée, on diminue la température à 55-60 C, et on laisse reposer et vieillir le mélange pendant environ 45 à 48 heures pour 0.8 to 1.2% of viscosity stabilizer is then introduced and the components are stirred again for about 30 minutes. Once the stirring is completed, the temperature is lowered to 55-60 ° C., and the mixture is allowed to stand and age for about 45 to 48 hours.
éliminer la mousse.eliminate the foam.
Une fois le vieillissement et le repos achevés, on introduit la solution dans le tube d'immersion (1) de l'appareil de moulage de capsules qui est représenté à la Figure 1. Et on maintient la température de la solution à - lIT -60 C en faisant circuler la solution d'immersion à une vitesse de 25 à 30 tours par minutes. On plonge ensuite les Once the aging and the rest are completed, the solution is introduced into the immersion tube (1) of the capsule molding apparatus which is shown in FIG. 1. And the temperature of the solution is maintained at -IT. 60 C by circulating the immersion solution at a rate of 25 to 30 revolutions per minute. We then dive
pointes de moulage (2) qui sont graissées dans le dis- molding tips (2) which are greased in the disc
positif de graissage (8), dans le tube d'immersion (1) pen- greasing device (8) in the immersion tube (1).
dant 10 à 15 secondes. On déplace rapidement les pointes de moulage (2) vers le dispositif de refroidissement inférieur (3) qui est fixé à la partie inférieure du tube d'immersion (1) (on se reportera aux Figures 1 et 2) et on refroidit les films qui sont formés sur les pointes de moulage (2) 10 to 15 seconds. The molding tips (2) are rapidly moved to the lower cooling device (3) which is attached to the lower part of the immersion tube (1) (see FIGS. 1 and 2) and the films which are cooled are cooled down. are formed on the molding tips (2)
pendant 5 à 10 secondes, à l'arrêt. On élève ensuite verti- for 5 to 10 seconds, at a standstill. We then raise
calement les pointes de moulage (2) vers le dispositif de refroidissement supérieur (5) à l'aide de l'élévateur (4) (on se reportera aux Figures 1 et 3) et on refroidit les wedge the molding tips (2) to the upper cooling device (5) using the elevator (4) (see Figures 1 and 3) and cool the
films qui sont formés sur les pointes de moulage (2) pen- films which are formed on the molding tips (2)
dant 100 à 120 secondes, à l'arrêt. Le balayage des films qui sont formés sur les pointes de moulage (2) par l'air réfrigérant des dispositifs de refroidissement supérieur et inférieur (3, 5) est réglé. Il est préférable de régler la température des dispositifs de refroidissement supérieur et inférieur (3, 5) à 15-20 C, et la vitesse de l'air pulsé à 100 to 120 seconds, at a standstill. The scanning of the films which are formed on the molding tips (2) by the cooling air of the upper and lower cooling devices (3, 5) is set. It is preferable to set the temperature of the upper and lower cooling devices (3, 5) at 15-20 C, and the speed of the pulsed air at
4-6 m/s.4-6 m / s.
On déplace ensuite les pointes de moulage (2) We then move the molding tips (2)
qui sont passées par le dispositif de refroidissement supé- that went through the superior cooling device
rieur (5) vers le tunnel de séchage (6). On sèche les films (5) to the drying tunnel (6). We dry the films
qui sont formés sur les pointes de moulage (2) dans le tun- formed on the molding tips (2) in the tunnel
nel de séchage (6) pendant environ 60 minutes à une tempé- drying time (6) for about 60 minutes at a
rature de 30 à 35 C et à une vitesse de l'air pulsé de 8 à m/s. On transfère ensuite les pointes de moulage (2) vers le dispositif de traitement (7), et on fabrique des capsules en détachant, découpant, assemblant et déchargeant 30 to 35 ° C and a pulsating air velocity of 8 to m / s. The molding tips (2) are then transferred to the treatment device (7), and capsules are made by detaching, cutting, assembling and unloading.
les films.movies.
On présente dans le Tableau 1 une comparaison de la longueur, du diamètre extérieur et de la distribution de poids des capsules botaniques ainsi fabriquées avec ceux des capsules conventionnelles de gélatine. Les valeurs de -7 longueur, de diamètre extérieur et de poids de chaque capsule sont des valeurs moyennes de 200 échantillons pour Table 1 compares the length, outer diameter and weight distribution of the botanical capsules so manufactured with those of conventional gelatin capsules. The values of -7 length, outer diameter and weight of each capsule are average values of 200 samples for
chaque groupe de taille de chaque capsule. each size group of each capsule.
[Tableau 1][Table 1]
(n = 200, Valeur moyenne mesurée) Capsules de gélatine Capsules botaniques (conventionnelles) (selon invention) Groupe Longueur Diamètre Poids Longueur Diamètre Poids extérieur extérieur Taille Couvercle 11,81 8,53 11,80 8, 52 N 00 Corps 20,18 8,15 125,2 20,19 8,15 122,1 Taille Couvercle 11,12 7,64 11,11 7,63 N O Corps 18,54 7,32 97,3 18,48 7,33 95,2 Taille Couvercle 9,72 6,91 9,69 6,90 N 1 Corps 15,30 6, 63 77,2 15,32 6,62 75,1 Taille Couvercle 9,18 6,35 9,22 6,34 N 2 Corps 13,52 6,08 64,3 13,49 6,06 62,2 Comme on le voit d'après le Tableau 1 ci-dessus, la (n = 200, Measured average value) Gelatin capsules Botanical capsules (conventional) (according to invention) Group Length Diameter Weight Length Diameter External outer weight Size Lid 11.81 8.53 11.80 8, 52 N 00 Body 20.18 8,15 125,2 20,19 8,15 122,1 Size Cover 11,12 7,64 11,11 7,63 NO Body 18,54 7,32 97,3 18,48 7,33 95,2 Size Lid 9,72 6,91 9,69 6,90 N 1 Body 15,30 6, 63 77,2 15,32 6,62 75,1 Size Lid 9,18 6,35 9,22 6,34 N 2 Body 13.52 6.08 64.3 13.49 6.06 62.2 As can be seen from Table 1 above, the
longueur et le diamètre des capsules botaniques de la pré- length and diameter of the botanical capsules of the pre-
sente invention et des capsules de gélatine se situent dans l'intervalle standard. En ce qui concerne le poids, les capsules botaniques pèsent moins d'environ 2 mg, mais il This invention and gelatin capsules are in the standard range. In terms of weight, botanical capsules weigh less than about 2 mg, but
n'y a eu aucun problème lorsque l'on a rempli les capsules. There was no problem when filling the capsules.
[Tableau 2][Table 2]
Groupe Capsules de gélatine Capsules botaniques (conventionnelles) (selon l'invention) Teneur en 13,5% 12,0% 10,5% 6,0% 4,5% 3,5% humidité Défaut de Aucun Aucun 3 Aucun Aucun Aucun rupture capsules _ _ _ <Conditions de l'essai de remplissage> Appareil de remplissage: Pression du vide:25cmHg Zanasi AZ 40 Quantité remplie: Vitesse de remplissage: 100 000 capsules 32 000 capsules/heure Le Tableau 2 ci-dessus montre le résultat de Group Gelatin Capsules Botanical Capsules (conventional) (according to the invention) 13.5% content 12.0% 10.5% 6.0% 4.5% 3.5% moisture Default None None 3 None None None rupture capsules _ _ _ <Conditions of filling test> Filling device: Vacuum pressure: 25cmHg Zanasi AZ 40 Filled quantity: Filling rate: 100,000 capsules 32,000 capsules / hour Table 2 above shows the result of
l'essai de remplissage des capsules botaniques de la pré- the filling test of the botanical capsules of the pre-
sente invention et des capsules de gélatine. On a fait subir l'essai à chacun des 100 000 échantillons avec l'appareil de remplissage Zanasi AZ 40 dans les conditions suivantes: pression du vide de 25 cmHg et vitesse de remplissage de 32 000 capsules/heure. Les résultats de l'essai montrent que les capsules botaniques de la présente invention ne se brisaient pas même pour une faible teneur en humidité de 10% ou moins. On a toutefois observé un défaut de rupture de 0,003% pour les capsules conventionnelles de gélatine pour une teneur en humidité de ,5%, ce qui montre que les capsules botaniques sont supérieures aux capsules de gélatine du point de vue de la invention and gelatin capsules. Each of the 100,000 samples was tested with the Zanasi AZ 40 filling device under the following conditions: vacuum pressure of 25 cmHg and filling rate of 32,000 capsules / hour. The results of the test show that the botanical capsules of the present invention did not break even at a low moisture content of 10% or less. However, a 0.003% rupture defect was observed for conventional gelatin capsules at a moisture content of 5%, which shows that the botanical capsules are superior to the gelatin capsules from the point of view of
rupture pour une faible teneur en humidité. breaking for low moisture content.
Dans la Figure 4, on a comparé la teneur en humidité des capsules à enveloppe dure botaniques de la présente invention et celle des capsules à enveloppe dure de gélatine que l'on avait séchées dans des conditions de séchage identiques. La teneur en humidité finale des capsules botaniques était de 3 à 7%, ce qui était très I-T inférieur aux 12,5 à 16% des capsules de gélatine. Cela montre que les capsules botaniques sont plus intéressantes lorsqu'on les remplit avec des composants hygroscopiques ou In Figure 4, the moisture content of the botanical hard shell capsules of the present invention was compared with that of the gelatin hard shell capsules which had been dried under identical drying conditions. The final moisture content of the botanical capsules was 3 to 7%, which was very much less than the 12.5 to 16% of the gelatin capsules. This shows that botanical capsules are more interesting when filled with hygroscopic components or
sensibles à l'humidité.sensitive to moisture.
[Tableau 3][Table 3]
Groupe Etat 1 mois 2 mois 3 mois Remarques initial Pas de Pas de Pas de Pas de Group Condition 1 month 2 months 3 months Initial Remarks No Footsteps
Aspect modifi- modifi- modifi- modifi- Modifi- modifi- modifi- modifi-
Capsules de cation cation cation cation gélatine Degré de 12 min 12 min 12 min 12 min (convention- désintégration 23 s 30 s 35 s 40 s nelles) Pas de Pas de Pas de Pas de Cation cation cation cation gelatin capsules Degree of 12 min 12 min 12 min 12 min (convention-disintegration 23 s 30 s 35 s 40 s s) No step steps
Capsules Aspect modifi- modifi- modifi- modifi- Capsules Modified-Modified-Modified Aspect
botaniques cation cation cation cation (selon Degré de 17 min 17 min 17 min 17 min l'invention) désintégration 08 s 11 s 08 s 10 s <Conditions de conservation> Température: 22 à 24 C, Humidité: 45 à 60% <Conditions de désintégration > Conditions de désintégration: Eau purifiée (pH 7), Température: 37 C 2 C Le Tableau 3 ci-dessus est la comparaison, d'un essai de stabilité, des capsules botaniques de la présente invention et des capsules de gélatine. Les capsules botaniques et les capsules de gélatine présentent les unes et les autres une stabilité au stockage comparativement élevée dans le temps. Le degré de désintégration des capsules botaniques était plus lent que celui des capsules botanical cation cation cation cation (according to Degree of 17 min 17 min 17 min 17 min the invention) disintegration 08 s 11 s 08 s 10 s <Storage conditions> Temperature: 22 to 24 C, Humidity: 45 to 60% <Conditions of disintegration> Disintegration conditions: Purified water (pH 7), Temperature: 37 C 2 C Table 3 above is the comparison, of a stability test, of the botanical capsules of the present invention and gelatin capsules. Both botanical capsules and gelatin capsules exhibit comparatively high storage stability over time. The degree of disintegration of botanical capsules was slower than that of capsules
de gélatine d'environ 5 minutes.of gelatin about 5 minutes.
Les capsules botaniques peuvent également avoir des couleurs aussi variées que les capsules de gélatine, en utilisant des agents colorants. Il n'y a aucun problème Botanical capsules can also have colors as varied as gelatin capsules, using coloring agents. There is no problem
pour imprimer des logos d'identification. to print identification logos.
Conformément aux capsules à enveloppe dure bota- In accordance with Botanic Hard Envelope Capsules
niques de la présente invention et à leur procédé de fabrication, la gomme Gellan, qui est le stabilisant de viscosité, maintient stable le changement de viscosité de la solution et égalise l'épaisseur des films des capsules, ce qui a pour résultat d'assurer une séparation facile des capsules du dispositif de remplissage. Les capsules ne se brisent pas même pour une faible teneur en humidité. La teneur en humidité des capsules botaniques est très inférieure à celle des capsules de gélatine ordinaires et les capsules botaniques sont donc plus intéressantes que les capsules de gélatine lorsqu'elles sont remplies avec des composants hygroscopiques ou sensibles à l'humidité. On peut aussi facilement régler l'écoulement des films qui sont formés par les dispositifs de refroidissement of the present invention and to their manufacturing process, the Gellan gum, which is the viscosity stabilizer, maintains the viscosity change of the solution stable and equalizes the film thickness of the capsules, which results in ensuring easy separation of the capsules of the filling device. The capsules do not break even for a low moisture content. The moisture content of botanical capsules is much lower than that of ordinary gelatin capsules, and botanical capsules are therefore more valuable than gelatin capsules when filled with hygroscopic or moisture-sensitive components. The flow of the films formed by the cooling devices can also be easily adjusted
supérieur et inférieur.upper and lower.
Bien que l'on ait décrit l'invention sous la forme d'un seul mode de réalisation préféré, l'homme de l'art comprendra que l'on peut mettre l'invention en pratique en la modifiant dans l'esprit et dans les limites Although the invention has been described in the form of a single preferred embodiment, those skilled in the art will understand that the invention can be practically applied by modifying it in the spirit and in the art. limits
des revendications annexées.of the appended claims.
Claims (6)
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2374874A (en) * | 2001-04-11 | 2002-10-30 | Bioprogress Tech Int Inc | Modified cellulose films |
| EP1752140A1 (en) * | 2005-08-12 | 2007-02-14 | Warner-Lambert Company LLC | Method for banding hard capsules using hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) as a base |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2007012981A2 (en) * | 2005-06-21 | 2007-02-01 | V. Mane Fils | Gellan seamless breakable capsule and process for manufacturing thereof |
| WO2006136197A1 (en) | 2005-06-21 | 2006-12-28 | V. Mane Fils | Smoking device incorporating a breakable capsule, breakable capsule and process for manufacturing said capsule |
| WO2006136196A1 (en) * | 2005-06-21 | 2006-12-28 | V. Mane Fils | Gellan seamless breakable capsule and process for manufacturing thereof |
| US20080292692A1 (en) * | 2007-05-21 | 2008-11-27 | Shira Pilch | Impermeable Capsules |
| CN102665697B (en) * | 2009-09-24 | 2014-07-09 | 比利时胶囊公司 | Acid resistant capsules |
| KR101136275B1 (en) | 2009-11-17 | 2012-04-20 | 창성소프트젤 주식회사 | slot die manufacturing gelatin capsule |
| EP3719429A4 (en) * | 2017-12-06 | 2021-09-08 | Qualicaps Co., Ltd. | Drying device for columnar structure, and method for manufacturing columnar structure |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3794453A (en) * | 1972-08-02 | 1974-02-26 | S Padilla | Capsule making apparatus |
| EP0401832A2 (en) * | 1989-06-08 | 1990-12-12 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Method for preparing hard capsules for medicaments |
| US5264223A (en) * | 1990-03-29 | 1993-11-23 | Japan Elanco Company, Ltd. | Hard capsule for pharmaceutical drugs and method for producing the same |
| EP0714656A1 (en) * | 1994-12-01 | 1996-06-05 | Japan Elanco Company Limited | Capsule shell compositions and their use |
| FR2757173A1 (en) * | 1996-12-17 | 1998-06-19 | Warner Lambert Co | POLYMERIC COMPOSITIONS OF NON-ANIMAL ORIGIN FOR FILM FORMATION |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5431917A (en) * | 1992-10-08 | 1995-07-11 | Japan Elanco Company, Ltd. | Hard capsule for pharmaceutical drugs and method for producing the same |
-
1999
- 1999-06-11 JP JP11165573A patent/JP2000212070A/en active Pending
- 1999-06-11 DE DE1999126714 patent/DE19926714A1/en not_active Withdrawn
- 1999-06-15 FR FR9907536A patent/FR2788778A1/en not_active Withdrawn
- 1999-06-15 ES ES9901395A patent/ES2148114B1/en not_active Expired - Fee Related
- 1999-06-15 BE BE9900412A patent/BE1013079A3/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3794453A (en) * | 1972-08-02 | 1974-02-26 | S Padilla | Capsule making apparatus |
| EP0401832A2 (en) * | 1989-06-08 | 1990-12-12 | Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. | Method for preparing hard capsules for medicaments |
| US5264223A (en) * | 1990-03-29 | 1993-11-23 | Japan Elanco Company, Ltd. | Hard capsule for pharmaceutical drugs and method for producing the same |
| EP0714656A1 (en) * | 1994-12-01 | 1996-06-05 | Japan Elanco Company Limited | Capsule shell compositions and their use |
| FR2757173A1 (en) * | 1996-12-17 | 1998-06-19 | Warner Lambert Co | POLYMERIC COMPOSITIONS OF NON-ANIMAL ORIGIN FOR FILM FORMATION |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2374874A (en) * | 2001-04-11 | 2002-10-30 | Bioprogress Tech Int Inc | Modified cellulose films |
| EP1752140A1 (en) * | 2005-08-12 | 2007-02-14 | Warner-Lambert Company LLC | Method for banding hard capsules using hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) as a base |
| WO2007020529A3 (en) * | 2005-08-12 | 2007-04-26 | Warner Lambert Co | Method for banding hard capsules using hydroxypropylmethyl cellulose (hpmc) as a base |
| US9579290B2 (en) | 2005-08-12 | 2017-02-28 | Capsugel Belgium Nv | Method for banding hard capsules using hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) as a base |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2000212070A (en) | 2000-08-02 |
| DE19926714A1 (en) | 2000-08-10 |
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| ES2148114A1 (en) | 2000-10-01 |
| ES2148114B1 (en) | 2001-04-16 |
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