FR2742042A1 - Prothese vasculaire enduite et procede pour leur preparation - Google Patents

Abstract

L'invention concerne une prothèse vasculaire favorisant le développement des tissus naturels, obtenue par enduction d'un textile tissé ou tricoté constitué d'un ou de plusieurs types de fibres synthétiques non résorbables par une composition comprenant un constituant macromoléculaire synthétique biorésorbable (i) choisi parmi les homopolymères et copolymères des acides lactiques et glycolique ou les mélanges de ceux-ci, et un plastifiant biorésorbable (ii) compatible avec ledit constituant (i), le rapport pondéral du constituant (i) au plastifiant (ii) étant compris, après enduction, entre 3:7 et 4:1.

Description

La présente invention concerne une prothèse vasculaire destinée à remplacer des tronçons de vaisseaux sanguins, principalement des artères ou des veines, altérés par un anévrisme, une occlusion artérielle, l'arthérosclérose ou toute autre pathologie susceptible de gêner ou d'empêcher la circulation sanguine. Selon un autre de ces aspects, l'invention a trait à un procédé de préparation de telles prothèses.

Les prothèses vasculaires de l'invention sont particulièrement avantageuses dans la mesure où elles favorisent, de par leur composition même, le développement des tissus naturels tout en assurant une étanchéité parfaite dans la période qui suit leur mise en place.

De nombreuses prothèses vasculaires ont été élaborées dans la technique. Celles-ci sont généralement constituées d'un tuyau souple en textile revêtu de substances biorésorbables de type protéique, essentiellement du collagène, de l'albumine ou de la gélatine.

La fonction du revêtement biorésorbable est double : d'un part, aussitôt après son implantation dans l'appareil circulatoire, la prothèse doit être parfaitement étanche de façon à éviter toute déperdition du sang s'écoulant dans ladite prothèse; cette étanchéité est obtenue grâce au revêtement de type protéique lequel bouche les pores de la structure poreuse que constitue le textile formant la prothèse. D'autre part, la résorption progressive du revêtement doit permettre et favori ser la réhabitation de la structure poreuse par les tissus naturels.

Toutefois, l'utilisation de substances biorésorbables protéiques présente de nombreux inconvénients. Principal inconvénient, l'innocuité de ces substances protéiques n'est pas garantie.

En effet, on a pu observer de nombreuses réactions inflammatoires et allergiques suite à l'introduction de certaines protéines dans l'organisme, et notamment suite à l'introduction de collagène.

De plus, la présence de protéines est généralement fâcheuse dans le cas de blessures infectées: ces protéines constituent en effet un milieu de culture idéal pour les bactéries qui prolifèrent et contribuent au développement de l'infection.

Par ailleurs, en vue d'assurer une bonne fixation de ces protéines dans la paroi de la prothèse et afin de prolonger leur résorption dans l'organisme, on procède généralement à l'addition d'agents de réticulation tels que le formaldéhyde, le glutaraldéhyde ou un diisocyanate. Or, nombre de ces réticulants sont toxiques pour l'organisme. L'implantation de prothèses ainsi revêtues peut donc conduire à des réactions immunologiques.

Ainsi la mise au point d'un revêtement biorésorbable, non-toxique et parfaitement étanche est-il toujours d'actualité.

La présente invention permet de répondre à ce besoin de la technique en fournissant des prothèses vasculaires souples, étanches et favorables à la croissance des tissus naturels environnants.

Plus précisément, l'invention a pour objet une prothèse vasculaire favorisant le développement des tissus naturels, obtenue par enduction d'un textile tissé ou tricoté constitué d'un ou de plusieurs types de fibres synthétiques non résorbables par une composition comprenant un constituant macromoléculaire synthétique biorésorbable (i) choisi parmi les homopolymères et copolymères des acides lactiques et glycolique ou les mélanges de ceux-ci, et un plastifiant biorésorbable (ii) compatible avec ledit constituant (i), le rapport pondéral du constituant (i) au plastifiant (ii) étant compris, après enduction, entre 3:7 et 4:1.

En d'autres termes, la prothèse vasculaire de l'invention est constituée d'un textile revêtu d'un mélange de deux substances, à savoir un premier constituant macromoléculaire synthétique biorésorbable (i) choisi parmi les homopolymères et copolymères des acides lactiques et glycolique ou les mélanges de ceux-ci, et un second constituant (ii) qui est un plastifiant biorésorbable compatible avec ledit premier constituant.

Selon l'invention, les deux constituants (i) et (ii), qui ont pour rôle premier de boucher les pores du textile formant la charpente de la prothèse, sont biorésorbables, c'est-à-dire qu'ils sont progressivement métabolisés et dégradés dans l'organisme de telle sorte qu'au fur et à mesure de leur dégradation, les cellules des tissus environnants se développent et occupent les pores libérés par lesdits constituants.

Le constituant (i) est soit un poly(acide lactique) , soit un poly(acide glycolique) , soit encore un copolymère des acides lactiques et glycolique ou bien un mélange de ceux-ci. Ces polymères sont biorésorbables, le cycle de Krebs étant impliqué dans leur métabolisation.

Le terme "poly(acide lactique)" désigne un polymère dérivé de l'acide lactique. Ainsi, il peut donc s'agir de polymères obtenus par polymérisation de l'acide
L-lactique, de polymères obtenus par polymérisation de l'acide D-lactique ou bien de polymères obtenus par polymérisation de l'acide D-lactique ou bien de polymères obtenus par polymérisation d'un mélange, racémique ou non, des acides D- et L- lactiques. Il peut également s'agir de polylactides, des polymères obtenus par polymérisation par ouverture de cycle des dimères cycliques dérivés des acides lactiques, appelés lactides.

Les polylactides peuvent être obtenus par polymérisation du L-lactide, du D-lactide, du méso-lactide, du DLlactide ou d'un mélange de ces diastéréoisomères.

De façon similaire, par poly(acide glycolique), on entend à la fois les polymères obtenus par polymérisation de l'acide glycolique et ceux obtenus par polymérisation du glycolide, diester cyclique de l'acide glycolique.

Tel qu'il est utilisé ici, le terme copolymère englobe à la fois les copolymères séquencés, les copolymères alternés et les copolymères statistiques des acides lactiques et glycolique. Là encore, les unités monomères lactiques du ou des copolymères peuvent provenir indifféremment de l'acide L-lactique, de l'acide
D-lactique, de l'acide DL-lactique, du L-lactide, du Dlactide, du DL-lactide ou du méso-lactide; de même les unités monomères glycoliques peuvent provenir de l'acide glycolique ou du glycolide.

Les acides lactiques et glycolique sont disponibles dans le commerce. Les lactides et glycolide le sont également mais peuvent être aussi préparés selon les procédés classiques de synthèse organique.

Les polymères et copolymères sont soit disponibles dans le commerce, soit préparés par mise en oeuvre de procédés classiques de polymérisation, soit par polycondensation des acides lactiques et/ou glycolique, soit par polymérisation, en masse ou en solution, par ouverture de cycle des lactides et/ou glycolide en présence de catalyseur, soit encore par tout autre procédé connu de polymérisation.

En ajustant la masse molaire du polymère ou copolymère (i), on peut jouer sur le temps nécessaire à la métabolisation de ce premier constituant, une masse molaire élevée correspondant à une métabolisation lente dudit constituant. De manière avantageuse, on utilisera en tant que constituant (i) un polymère ou copolymère, de masse molaire moyenne en nombre supérieure à 5 000; de préférence la masse moléculaire moyenne en nombre est comprise entre 5 000 et 500 000, mieux encore entre 100 000 et 200 000.

Des masses molaires supérieures à 500 000 sont néanmoins envisageables lorsqu'une réhabitation lente de la prothèse est souhaitée. De même, dans certains cas particuliers, des masses molaires inférieures à 10 000 peuvent être préférées.

Les masses molaires moyennes en nombre sont déterminées de la façon habituelle par chromatographie par exclusion stérique (SEC ou GPC) par comparaison avec des polymères étalons du styrène.

Les masses molaires sont ajustées facilement par l'homme du métier par un choix approprié des conditions opératoires de synthèse et de purification du polymère ou copolymère.

De manière préférée, le constituant (i) est un poly(acide lactique) de masse molaire moyenne en nombre supérieure à 5 000.

Le plastifiant utilisé en tant que constituant (ii) du revêtement est biorésorbable et compatible avec le constituant (i).

En guise de plastifiant, on pourra sélectionner des esters de mono-, di- et tri-acides carboxyliques tels que : acétate de méthyle, acétate d'éthyle, phtalate de diéthyle, phtalate de diméthyle, phtalate de dibutyle, adipate de diméthyle, succinate de diméthyle, oxalate de diméthyle, triacétate de glycérol; les acides lactiques; l'acide glycolique; les lactides; le glycolide; les oligomères dérivés des acides lactiques et glycolique présentant une masse molaire moyenne en nombre inférieure à 3000; les esters d'acides gras; ou tout autre plasti fiant résorbable connu dans la technique. De manière préférée, le plastifiant est un ester de l'acide citrique, mieux encore le citrate de triéthyle, le citrate de tributyle ou le citrate de trihexyle.

La présence du plastifiant (ii) est indispensable selon l'invention. En effet, l'addition de plastifiant au revêtement à base du constituant (i) assure une bonne flexibilité de la prothèse vasculaire. Or, la flexibilité est un des critères essentiels auxquels doit répondre tout implant vasculaire.

Ainsi, les prothèses vasculaires de l'invention sont également indiquées pour le remplacement de tronçons de vaisseaux sanguins relativement longs comparés aux prothèses vasculaires connues dans la technique.

Par ailleurs, la plus grande vitesse de résorption du plastifiant par rapport au constituant (i) permet une réhabitation progressive et plus rapide de la prothèse par les tissus naturels.

On comprend cependant que la quantité de plastifiant à introduire dans la composition de revêtement n'est pas quelconque selon l'invention. De fait, il s'agit de garantir la souplesse souhaitée sans risquer une perméabilisation de la paroi de la prothèse vasculaire et par suite une déperdition du sang circulant dans la prothèse per-opératoire et post-opératoire : on aboutit à ce compromis lorsque le rapport pondéral du constituant (i) au plastifiant (ii) est compris entre 3:7 et 4:1.

Une proportion supérieure de plastifiant pourrait compromettre dangereusement 1 étanchéité résultante. Une proportion plus faible de plastifiant conduirait à la fabrication de prothèses rigides inutilisables dans l'application envisagée.

De préférence, on fixera le rapport pondéral du constituant (i) au constituant (ii) entre 1:1 et 4:1.

La nature des fibres synthétiques constituant le textile tissé ou tricoté formant la charpente de la prothèse vasculaire n'est pas déterminante selon l'invention, du moment que les fibres en question sont non-résorbables.

Par exemple, le textile tissé ou tricoté pourra être constitué d'un ou de plusieurs types de fibres choisies parmi les polyamides tels que les nylons, les polyesters tels que les polytéréphtalates d'éthylène, les polyacrylates, les polyuréthannes, les poly(aoléfine) du type du polyéthylène et les poly(halogéno-a- oléfine) tels que le polytétrafluoroéthylène.

Les fibres textiles les plus couramment utilisées dans la technique, qui sont les fibres de polytéréphtalate d'éthylène et les fibres de polytétrafluoroéthylène, sont plus particulièrement préférées dans le contexte de la présente invention.

Ces matériaux sont disponibles auprès des fabricants spécialisés ou peuvent être facilement préparés selon les méthodes connues du spécialiste.

Les prothèses vasculaires de l'invention ont la forme de tubes creux plus ou moins longs, éventuelle ment dédoublés sur une partie de leur longueur. Le diamètre interne de la prothèse et l'épaisseur de sa paroi dépendent de l'utilisation envisagée et plus précisément du calibre du vaisseau sanguin (artère ou veine) qu'elle est destinée à remplacer. Sa longueur est fonction de l'étendue des désordres affectant ledit vaisseau sanguin.

De façon générale, le diamètre interne de la prothèse vasculaire est compris entre 5 et 36 mm son épaisseur varie de 0,3 à 1,8 mm.

Selon l'invention, on peut envisager la fabrication de prothèses de 5 cm à 1,2 m de long.

Selon un autre de ses aspects, l'invention concerne un procédé de fabrication des prothèses vasculaires de l'invention.

Le procédé de l'invention comprend plus précisément l'enduction d'un textile tissé ou tricoté constitué d'un ou de plusieurs types de fibres synthétiques non résorbables par une composition comprenant un constituant macromoléculaire synthétique biorésorbable (i) choisi parmi les homopolymères et copolymères des acides lactiques et glycolique ou les mélanges de ceuxci, et un plastifiant biorésorbable (ii) compatible avec ledit constituant (i), en solution dans un solvant capable de dissoudre lesdits constituants (i) et (ici), le rapport pondéral du constituant (i) au plastifiant (ii) étant compris, après enduction, entre 3:7 et 4:1 et de préférence entre 1:1 et 4:1.

Selon l'invention, le rapport du constituant (i) au plastifiant (ii) est compris, après enduction, entre 3:7 et 4:1.

I1 doit être entendu que ce rapport est une caractéristique de la prothèse vasculaire au moment de son implantation dans l'organisme. De fait, de façon à atteindre les proportions souhaitées en constituants (i) et (ii), il est possible de recourir à l'enduction répétée de la prothèse par une composition comprenant le constituant (i) et le plastifiant (ii) dans le rapport voulu. Toutefois, il est également possible d'envisager l'enduction répétée de la prothèse par au moins deux compositions comprenant les constituants (i) et (ii) dans des rapports variés, l'essentiel étant qu'après la dernière enduction, le rapport de ces deux constituants dans le revêtement soit effectivement compris dans la plage 3:7 à 4:1.

En guise de solvant capable de dissoudre le plastifiant (ii) et le constituant (i), on optera par exemple pour l'acétone, le dioxane, le chloroforme ou le dichlorométhane, étant entendu que l'acétone est, selon l'invention, le solvant de prédilection.

On choisira de préférence le solvant de façon à ce que la solubilisation des constituants (i) et (ii) soit possible à température ambiante. Ainsi la composition de revêtement utilisée pour l'enduction du textile tissé ou tricoté est-elle principalement composée des constituants (i) et (ii) dans le rapport indiqué et du solvant approprié.

Avantageusement, la concentration du consti tuant (i) dans ledit solvant est comprise entre 0,01 et 0,15 g/ml, de préférence, entre 0,05 et 0,1 g/ml et mieux encore elle sera égale à 0,08 g/ml. La concentration est ici exprimée en masse du constituant (i) par unité de volume de solvant.

La composition de revêtement peut contenir en outre un ou plusieurs principes actifs médicamenteux solubles dans le solvant sélectionné. On ajoutera par exemple un ou plusieurs antibiotiques, anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, antithrombotiques, hémostatiques, antihémorragiques, hypnotiques, sédatifs, corticoïdes, narcotiques, neuroleptique ou agents cytostatiques.

L'enduction du textile tissé ou tricoté peut être conduite de diverses manières. On notera que selon l'invention la méthode d'enduction n'est pas critique.

Aussi pourra t-on opter pour l'un quelconque des procédés d'enduction décrits dans la technique.

A titre d'exemple, on peut citer l'enduction par immersion dans un bain constitué de la composition de revêtement ou la pulvérisation par aérosol de ladite compositicn de revêtement sur le textile tissé ou tricoté.

Dans le cas de l'enduction par immersion, on peut procéder de diverses manières.

On sait par exemple revêtir un mandrin en matière synthétique ou métallique (par exemple constitué de téflon QR ou de tungstène) ayant les dimensions appropriées, du textile tissé ou tricoté choisi comme charpente non-résorbable de la prothèse.

De façon à éviter une enduction de l'intérieur de la prothèse, on peut disposer aux deux extrémités du mandrin des moyens de serrage assurant une adhésion parfaite du textile au mandrin.

Ainsi revêtu, le mandrin est alors immergé dans la composition de revêtement. Le mandrin habillé de la prothèse est ensuite retiré du bain. Ce faisant le mandrin est soumis à une rotation continue sur lui-même jusqu'à prise en masse du mélange des constituants (i) et (ii) éventuellement additioné d'un ou plusieurs principes actifs médicamenteux.

Puis l'ensemble est séché le temps nécessaire pour une élimination complète du solvant.

Dans le cas où le solvant est l'acétone, un simple séchage à l'air suffit généralement. Dans le cas d'autres solvants, moins volatils, on peut faciliter l'évaporation du solvant par chauffage sous un courant de gaz inerte ou sous vide, ou bien par ré-immersion du mandrin habillé de la prothèse imbibée dudit solvant, dans un second bain constitué d'un second solvant plus volatil que le premier, préférablement de l'acétone, et dans lequel les constituants (i) et (ii) ne sont pas solubles.

Pour un séchage rapide de la prothèse, on peut recourir par exemple à un pistolet à air chaud ou sèche-cheveux.

Une fois sèche la prothèse est facilement dégagée du mandrin.

En variante, le tissu tissé ou tricoté formant la charpente de la prothèse est étirée soit totalement, soit partiellement dans le sens de la longueur puis immergé horizontalement dans la solution, ce qui permet de chasser les bulles d'air. Puis la prothèse est retirée du bain. Ce faisant, elle est soumise à une rotation continue sur elle-même jusqu'à prise en masse du mélange des constituants (i) et (ii) éventuellement additionné d'un ou plusieurs principes actifs médicamenteux.

On procède alors au séchage de la prothèse ainsi qu'indiqué ci-dessus.

Selon un mode de réalisation Fréféré de l'invention, l'enduction de la prothèse textile est réitirée à plusieurs reprises; avantageusement deux à cinq enductions seront effectuées.

Dans le cas de l'utilisation d'un mandrin, la désolidarisation de la prothèse du mandrin n'a lieu qu'après la dernière enduction.

La durée d'immersion n'est pas déterminante selon l'invention. D'ordinaire quelques minutes suffisent pour un revêtement efficace, par exemple 1 à 5 minutes.

En vue de diminuer l'aspect légèrement collant des prothèses ainsi revêtues, on peut envisager l'application uniforme, sur toute la surface de la prothèse enduite par les constituants (i) et (ii), d'un excipient du type de ceux couramment utilisés dans la préparation des solutés injectables.

De tels excipients sont par exemple, des sucres tels que le sucrose, le glucose, le dextrose, des sels tels que le chlorure de sodium, le carbonate de sodium, des polymères du type de l'hydroxypropyl cellulose, de la carboxyméthylcellulose, du polyéthylène glycol, de la polyvinylpyrrolidone, de l'hydroxyéthylamidon.

Pour l'application de l'excipient, il est possible d'opter pour l'une quelconque des techniques appropriées connues par l'homme de l'art, une application par saupoudrage étant plus particulièrement préférée.

On notera que par application d'un tel excipient on évite le fluage du revêtement dans le temps.

Avant implantation, on peut procéder à une stérilisation des prothèses vasculaires ainsi préparées par l'une quelconque des techniques connues du spécialiste, du moment qu'elle ne conduit pas à une décomposition des constituants de la prothèse.

L'invention va être décrite maintenant en référence à des exemples de réalisation.

Exemple 1
et exemple illustre la synthèse d'un poly(acide lactique) utilisable selon l'invention.

Dans un ballon scellé contenant du D,Llactide (commercialisé par la Société PURAC (PAYS-BAS)) et 0,5k en poids de poudre de zinc en tant que catalyseur, on réalise une polymérisation en masse par chauffage à 1400C du milieu réactionnel, maintenu sous agitation constante, pendant trois semaines.

Après refroidissement, le mélange réactionnel est dissous dans l'acétone et de l'éthanol est ajouté au milieu réactionnel provoquant la précipitation du polymère formé, tandis que les monomères résiduels et les poly(acides lactiques) de faibles masses molaires restent en solution. Le polymère précipité est un poly(acide DLlactique) ou poly(DL-lactide) présentant les caractéristiques suivantes
Masse molaire moyenne en nombre Mn = 133 000
Indice de polymolécularité I = 1.6
La masse molaire moyenne du polymère a été déterminée en solution dans le tétrahydrofuranne par chromatographie par exclusion stérique, par comparaison avec des polymères étalons du styrène.

Les exemples 2 à 7 illustrent la préparation de prothèses vasculaires selon l'invention.

Exemple 2
(A) 80g du poly(acide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 1 d'acétone. Une fois le polymère complètement dissous, on ajoute à la solution 34,3 g de citrate de triéthyle sous agitation constante.

(B) Pendant ce temps, un organe tubulaire expansible constitué d'une maille de fibres de polytéréphtalate d'éthylène (commercialisées par DuPont de
Nemours) est enfilé sur un mandrin en téflon puis totalement étiré dans le sens de la longueur. Deux colliers de serrage sont ensuite disposés aux extrémités du mandrin pour assurer une adhésion parfaite du textile.

(C) L'organe tubulaire expansible ainsi étiré est alors immergé horizontalement, dans un bain de la solution préparée à l'étape (A) et constituée du poly(acide D,L-lactique), du citrate de triéthyle et de l'acétone, pendant 1 minute.

Pendant cette immersion, l'organe tubulaire subit une rotation très lente, horizontalement, au sein de la solution.

Puis on le retire du bain, toujours en lui faisant subir cette rotation très lente, pendant 2 à 3 minutes. Une fois le mélange polymère/plastifiant pris en masse, la prothèse est séchée d'abord à température ambiante pendant 4 heures puis avec un pistolet à air chaud pendant 3 minutes. Ces différentes opérations sont répétées à trois reprises sinon que la prothèse ne reste plus immergée que pendant 30 secondes dans le bain constitué de la composition de revêtement.

Exemple 3
a) 80 g de poly(acide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 litre d'acétone puis on ajoute 53,3 g de citrate de triéthyle sous agitation magnétique. On obtient ainsi la solution C.

b) L'enduction de la prothèse vasculaire est réalisée à partir de la solution C, le protocole d'enduction étant identique à celui décrit à l'exemple 2.

Exemple 4
a) 80 g de poly(acide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 litre d'acétone puis on ajoute 53.3 g de citrate de tributyle sous agitation magnétique. On obtient ainsi la solution D.

b) L'enduction de la prothèse vasculaire est réalisée à partir de la solution D selon le protocole décrit à l'exemple 2.

Exemple 5
a) 80 g de polyacide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 litre d'acétone puis on ajoute 53.3 g de citrate de triéthyle sous agitation magnétique. On obtient ainsi la solution E.

b) 8G g de poly(acide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 litre d'acétone puis on ajoute 34.3 g de citrate de triéthyle sous agitation magnétique. On obtient ainsi la solution F.

c) 80 g de poly(acide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 litre d'acétone puis on ajoute 20 g de citrate de triéthyle sous agitation magnétique. On obtient ainsi la solution S.

b) La prothèse vasculaire est enduite selon le protocole décrit à l'exemple 2, sinon que les deux premières enductions sont effectuées à partir de la solution E, la troisième à partir de la solution F et la dernière à partir de la solution 5.

Exemple 6
a) 80 g de poly(acide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 litre d'acétone puis on ajoute 53.3 g de citrate de triéthyle sous agitation magnétique. On obtient ainsi la solution H.

b) 10 g de poly(acide DL-lactique) obtenu à l'exemple 1 sont dissous dans 1 litre d'acétone. On obtient ainsi la solution I.

c) Trois enductions sont réalisées à partir de la solution H selon le protocole décrit à l'exemple 2, puis une dernière enduction est réalisée à partir de la solution I.

Exemple 7
La prothèse vasculaire enduite obtenue dans l'exemple 3 est revêtue d'une légère couche d'hydroxyéthylamidon par simple saupoudrage.

Claims (17)

REVENDICATIONS

1 - Prothèse vasculaire favorisant le développement des tissus naturels, obtenue par enduction d'un textile tissé ou tricoté constitué d'un ou de plusieurs types de fibres synthétiques non résorbables par une composition comprenant un constituant macromoléculaire synthétique biorésorbable (i) choisi parmi les homopolymères et copolymères des acides lactiques et glycolique ou les mélanges de ceux-ci, et un plastifiant biorésorbable (ii) compatible avec ledit constituant (i), le rapport pondéral du constituant (i) au plastifiant (ii) étant compris, après enduction, entre 3:7 et 4:1.

2 - Prothèse vasculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que le rapport du constituant (i) au plastifiant (ii) est compris entre 1:1 et 4:1.

3 - Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que le plastifiant est choisi dans le groupe constitué des esters de mono-, di- et tri-acides carboxyliques tels que acétate de méthyle, acétate d'éthyle, phtalate de diéthyle, phtalate de diméthyle, phtalate de dibutyle, adipate de diméthyle, succinate de diméthyle, oxalate de diméthyle ou triacétate de glycérol; des acides lactiques; de l'acide glycolique; des lactides; du glycolide; des oligomères dérivés des acides lactiques et glycolique présentant une masse molaire moyenne en nombre inférieure à 3000 et des esters d'acides gras.

4 - Prothèse vasculaire selon la revendication 3, caractérisée en ce que le plastifiant est le citrate de triéthyle, le citrate de tributyle ou le citrate de trihexyle.

5 - Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le constituant (i) a une masse moléculaire moyenne en nombre supérieure à 5000.

6 - Prothèse vasculaire selon la revendication 5, caractérisée en ce que le constituant (i) a une masse moléculaire moyenne en nombre comprise entre 5 000 et 500 000, de préférence entre 100 000 et 200 000.

7 - Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le constituant (i) est un poly(acide lactique)

8 - Prothèse vasculaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le textile tissé ou tricoté est constitué d'un ou de plusieurs types de fibres synthétiques choisies parmi les polyamides, polyesters, polyacrylates, polyuréthannes, poly(a-oléfine) et poly(halogéno-a-oléfine).

9 - Prothèse vasculaire selon la revendication 8, caractérisée en ce que le textile tissé ou tricoté est constitué de polytéréphtalate d'éthylène.

10 - Prothèse vasculaire selon la revendication précédente, caractérisée en ce que le textile tissé ou tricoté est constitué de polytétrafluoroéthylène.

11 - Procédé de préparation d'une prothèse vasculaire favorisant le développement des tissus naturels, comprenant l'enduction d'un textile tissé ou tricoté constitué d'un ou de plusieurs types de fibres synthétiques non résorbables par une composition comprenant un constituant macromoléculaire synthétique biorésorbable (i) choisi parmi les homopolymères et copolymères des acides lactiques et glycolique ou les mélanges de ceux-ci, et un plastifiant biorésorbable (ii) compatible avec ledit constituant (i) , en solution dans un solvant capable de dissoudre lesdits constituants (i) et (ii), le rapport pondéral du constituant (i) au plastifiant (ii) étant compris, après enduction, entre 3:7 et 4:1, et de préférence entre 1:1 et 4:1.

12 - Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que le solvant capable de dissoudre lesdits constituants (i) et (ii) est l'acétone.

13 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 11 à 12, caractérisé en ce que l'on procède à l'enduction répétée de la prothèse vasculaire par une composition comprenant le constituant (i) et le plastifiant (ii) dans un rapport compris entre 3:7 et 4:1.

14 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 11 à 12, caractérisé en ce que l'enduction répétée de la prothèse est réalisée à l'aide d'au moins deux compositions comprenant les constituants (i) et (ii) dans des rapports variés.

15 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 11 à 14, caractérisé en ce que la concentration du constituant (i) dans le solvant est comprise entre 0,01 et 0,15 g/ml, de préférence entre 0,05 et 0,1 g/ml.

16 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 11 à 15, caractérisé en ce que l'enduction est réalisée par immersion du textile tissé ou tricoté dans un bain constitué de ladite composition ou par pulvérisation de ladite composition sur le textile tissé ou tricoté.

17 - Procédé selon l'une quelconque des revendications 11 à 16, caractérisé en ce que l'on applique en outre sur la prothèse vasculaire un excipient pour solutés injectables tel que le sucrose, le glucose, le dextrose, le chlorure de sodium, le carbonate de sodium, l'hydroxypropyl cellulose, la carboxyméthyl cellulose, le polyéthylène glycol, la polyvinyl pyrrolidone ou l'hydroxyéthylamidon.