FR2675779A3

FR2675779A3 - Bottle obturator

Info

Publication number: FR2675779A3
Application number: FR9205262A
Authority: FR
Inventors: Wieber Arnulf; Becker Bernd
Original assignee: WIMMER PHARMA GUMMI GmbH
Current assignee: WIMMER PHARMA GUMMI GmbH
Priority date: 1991-04-26
Filing date: 1992-04-23
Publication date: 1992-10-30
Anticipated expiration: 1998-04-23
Also published as: FR2675779B3; DE9105168U1

Abstract

Bottle obturator (1) provided with a holding cap (3, 4) intended to be used with a stopper made of a material having the elasticity of rubber (2), the holding cap (3, 4) fitting over the external part of the stopper and being connected, in the closed state, with the bottle (6) which is to be obturated. The perforation zone (8) of the stopper (2) has pre-drilled perforated spots (9), formed starting from the side (10) facing the inside of the bottle. In the stopper (2) there is formed a recess (15) similar to a groove, in the shape of a crown, open in the direction of the upper face of the stopper, and the holding cap (3, 4) has a protrusion (16) engaging in a fluid-tight manner in this recess (15).

Description

"Obturateur de flacon"
L'invention concerne un obturateur de flacon pourvu d'un capuchon de maintien pour un bouchon en matériau ayant l'élasticité du caoutchouc, présentant une zone de perforation pour des canules, le capuchon de maintien coiffant la partie extérieure du bouchon et étant lié, à l'état fermé, avec le flacon devant être obturé."Bottle shutter"
The invention relates to a stopper for a bottle provided with a holding cap for a stopper made of a material having the elasticity of rubber, having a perforation zone for cannulas, the holding cap covering the outside of the stopper and being linked, in the closed state, with the bottle to be closed.

Des obturateurs de flacons de ce type sont connus dans le domaine médical, et se composent le plus souvent de trois parties. Un bouchon servant à l'étanchéité proprement dite de l'embouchure, constitué de matériau ayant l'élasticité du caoutchouc pénètre dans l'embouchure et y est maintenu par un capuchon de maintien. Le capuchon de maintien est en général constitué d'un capuchon en matière synthétique coiffant par l'extérieur le bouchon en caoutchouc ou similaire, et en liaison fixe avec un capuchon métallique, liaison qui peut être supprimée lors de l'utilisation du flacon de médicaments, le capuchon métallique étant généralement retourné sur son bord lorsque le flacon est fermé. Bottle closers of this type are known in the medical field, and most often consist of three parts. A plug serving for the proper sealing of the mouthpiece, made of material having the elasticity of rubber penetrates into the mouthpiece and is held there by a retaining cap. The retaining cap generally consists of a plastic cap capping the rubber stopper or the like from the outside, and in fixed connection with a metal cap, a bond which can be removed when using the medicine bottle. , the metal cap generally being turned over on its edge when the bottle is closed.

Afin de pouvoir accéder au contenu du flacon, le capuchon en matière synthétique est soulevé sur un côté de façon connue, les ponts métalliques du capuchon en aluminium se déchirant de la façon souhaitée, de telle sorte que le capuchon en matière synthétique s'enlève et qu'ainsi la zone médiane du, bouchon en caoutchouc soit libérée. Une zone de perforation est prévue sur le bouchon pour des canules. Par exemple, un médecin peut alors perforer le bouchon en caoutchouc avec une canule et extraire le contenu, liquide le cas échéant, du flacon de médicaments. In order to be able to access the contents of the bottle, the plastic cap is lifted on one side in a known manner, the metal bridges of the aluminum cap tearing as desired, so that the plastic cap is removed and so that the middle area of the rubber stopper is released. A perforation zone is provided on the cap for cannulas. For example, a doctor can then puncture the rubber stopper with a cannula and extract the contents, liquid if necessary, from the medicine bottle.

Des obturateurs de ce type sont connus depuis longtemps, et ont fait leurs preuves dans la pratique. Ils ne sont cependant pas adaptés à tous les usages. Par exemple, le contenu du flacon peut se présenter sous la forme de poudres et de produits lyophilisés devant être à nouveau dissous pour une utilisation adaptée (reconstitution). Lors d'une redissolution, par exemple, lorsqu'une aiguille creuse est introduite dans le bouchon fermant encore de façon étanche le flacon, et que du dissolvant pour poudres ou similaire est versé dans l'intérieur clos du flacon, des gaz peuvent s'y développer, par exemple du gaz carbonique, ce qui peut provoquer une plus ou moins forte surpression dans un tel flacon. Shutters of this type have been known for a long time, and have proven themselves in practice. However, they are not suitable for all uses. For example, the contents of the bottle may be in the form of powders and lyophilized products which must be dissolved again for suitable use (reconstitution). During redissolution, for example, when a hollow needle is introduced into the stopper, still sealingly closing the vial, and when powder remover or the like is poured into the closed interior of the vial, gases may escape. develop there, for example carbon dioxide, which can cause a more or less strong overpressure in such a bottle.

Ceci peut entraîner que, lorsque le bouchon est perforé, par exemple par une canule d'une seringue, le contenu liquide du flacon ne s'échappe vers l'extérieur sans passer par la canule, ou ne s'écoule par l'ouverture créée par cette canule, une fois celle-ci retirée. This can cause that, when the stopper is perforated, for example by a cannula of a syringe, the liquid content of the vial does not escape towards the outside without passing through the cannula, or does not flow through the opening created by this cannula, once it has been removed.

Du fait de la surpression dans le flacon, la seringue qui a été raccordée peut également être mise sous pression, et une fois la seringue-et sa canule retirées du bouchon, du liquide peut s'échapper par la canule de la seringue, et se disperser. Because of the overpressure in the vial, the syringe that has been connected can also be pressurized, and once the syringe and its cannula are removed from the cap, liquid can escape through the cannula of the syringe, and get disperse.

La dispersion du contenu reconstitué du flacon, qui se compose habituellement d'une solution médicamenteuse, est fortement indésirable. D'une part, ceci empêche un dosage exact du médicament. D'autre part, les médicaments répandus ou similaires peuvent représenter un danger considérable pour le personnel les manipulant, car ces médicaments répandus peuvent éventuellement être hautement toxiques ou cancérigènes. Dispersion of the reconstituted contents of the vial, which usually consists of a drug solution, is highly undesirable. On the one hand, this prevents an exact dosage of the drug. On the other hand, widespread or similar drugs can represent a considerable danger for the personnel handling them, since these widespread drugs can possibly be highly toxic or carcinogenic.

Il revient donc à l'invention de fournir un obturateur de flacon du type mentionné ci-dessus, dans lequel, tout en évitant le plus possible les inconvénients précités, on évite la dispersion indésirable du contenu reconstitué du flacon, et ce même si, lors de la reconstitution du contenu du flacon, il se forme une surpression plus ou moins importante. En outre, cet obturateur doit être simple à fabriquer, doit pouvoir être appliqué sur le flacon si possible avec des machines à remplir les flacons similaires ou identiques à celles existantes, et doit pouvoir être fabriqué à moindre coût. It therefore falls to the invention to provide a vial closure of the type mentioned above, in which, while avoiding the abovementioned drawbacks as much as possible, the undesirable dispersion of the reconstituted contents of the vial is avoided, even if, during from the reconstitution of the contents of the bottle, a more or less significant overpressure is formed. In addition, this shutter must be simple to manufacture, must be able to be applied to the bottle if possible with machines for filling the bottles similar or identical to those existing, and must be able to be manufactured at lower cost.

Selon l'invention, ce but est atteint, pour un obturateur de flacon du type mentionné ci-dessus, en particulier par le fait que la zone de perforation du bouchon présente des points perforés prépercés. Comme l'ont démontré des essais, ces points perforés prépercés se referment suffisamment une fois l'aiguille de perforation retirée, mais permettent qu'une pression gazeuse (par exemple de gaz carbonique) apparaissant à l'intérieur du flacon au cours de la reconstitution fasse s'ouvrir ces points perforés prépercés, plus ou moins en fonction de l'importance de la pression, ce qui permet que la surpression à l'intérieur du flacon disparaisse progressivement et sans danger. Les points perforés prépercés servent pour ainsi dire de "soupapes de réduction" dans le bouchon. According to the invention, this object is achieved, for a bottle shutter of the type mentioned above, in particular by the fact that the perforation region of the stopper has pre-drilled perforated points. As tests have shown, these pre-drilled perforated points close sufficiently once the perforating needle is withdrawn, but allow only a gaseous pressure (for example carbon dioxide) to appear inside the bottle during reconstitution opens these pre-drilled perforated points, more or less depending on the amount of pressure, which allows the overpressure inside the bottle to disappear gradually and safely. The pre-drilled perforated points serve, so to speak, as "reduction valves" in the cap.

Des modes d'exécution de l'invention sont décrits ci-après. Dans le cas d'un bouchon présentant, sur sa face tournée vers l'intérieur du flacon, un revêtement inerte, les points perforés prépercés sont perforés à partir du côté tourné vers l'intérieur du flacon. Ces points perforés servent avantageusement de soupapes de surpression. En particulier dans le cas de contenus du flacon sensibles du fait de leur composition, un tel revêtement, composé par exemple de fluorpolymères, est courant et avantageux, car il contribue considérablement au fait que le contenu médicamenteux du flacon, se présentant par exemple sous forme de poudre, ne subisse pas de réaction chimique avec le bouchon, ou inversement. Embodiments of the invention are described below. In the case of a stopper having, on its side facing the inside of the bottle, an inert coating, the pre-drilled perforated points are perforated from the side facing the inside of the bottle. These perforated points advantageously serve as pressure relief valves. In particular in the case of sensitive contents of the vial because of their composition, such a coating, composed for example of fluorpolymers, is common and advantageous, because it contributes considerably to the fact that the medicinal content of the vial, for example in the form powder, does not undergo a chemical reaction with the stopper, or vice versa.

Etant donné l'élasticité du bouchon en caoutchouc, les points perforés prépercés se referment de façon étanche en particulier lorsque les points perforés ont été réalisés à partir de la face tournée vers l'intérieur du flacon, les bouchons portant un tel revêtement ne présentent pas d'inconvénients. Comme l'ont montré des essais, une détérioration d'une pellicule de fluorpolymère, par exemple, par les points perforés, n'exerce pas d'influence néfaste sur l'inertie de l'obturateur de flacon par rapport au contenu de celui-ci.Given the elasticity of the rubber stopper, the pre-drilled perforated points close tightly, in particular when the perforated points have been produced from the side facing the inside of the bottle, the caps carrying such a coating do not have disadvantages. As tests have shown, deterioration of a film of fluorpolymer, for example, by the perforated points, does not exert a detrimental influence on the inertia of the bottle shutter with respect to the content thereof. this.

On connait déjà des obturateurs de flacons, dans lesquels la zone de perforation est conformée de façon raccourcie pour l'introduction d'une aiguille à injections - par rapport à la hauteur du bouchon - , ce qui simplifie l'introduction de l'aiguille creuse. Selon l'invention, la zone de perforation, ainsi que les points perforés prépercés sont raccourcis, dans le sens de la perforation - par rapport à la hauteur du bouchon. Il stest avéré que, même lorsqu'on dispose les points perforés prépercés dans la zone de perforation raccourcie, on obtenait une étanchéité suffisante du bouchon. La longueur des points perforés prépercés peut varier en fonction des besoins respectifs, et il y a de la place pour que les points perforés prépercés se referment ou soient recouverts. There are already known bottle closers, in which the perforation zone is shaped in a shortened fashion for the introduction of an injection needle - relative to the height of the stopper -, which simplifies the introduction of the hollow needle . According to the invention, the perforation zone, as well as the pre-drilled perforated points are shortened, in the direction of the perforation - relative to the height of the stopper. It was found that, even when the pre-drilled perforated points were placed in the shortened perforation zone, sufficient sealing of the stopper was obtained. The length of the pre-drilled perforated points can vary according to the respective needs, and there is room for the pre-drilled perforated points to close or be covered.

Selon un mode de réalisation dans lequel la zone médiane du fond du bouchon tourné vers le flacon est introduite en direction de l'embouchure, il est prévu qu'un raccourcissement axial de la zone de perforation du bouchon soit formé de préférence par un évidement similaire à une rainure, ouvert en direction de la face supérieure du bouchon, et que le capuchon de maintien de l'obturateur présente une saillie s'engageant de façon étanche dans cet évidement. Ces caractéristiques procurent une conformation relativement simple de la zone des points perforés prépercés et des points apparaissant lors du retrait, ainsi que la possibilité d'une bonne étanchéité de cette zone à l'aide du capuchon de maintien de l'obturateur de flacon. According to an embodiment in which the central zone of the bottom of the stopper facing the bottle is introduced in the direction of the mouth, it is expected that an axial shortening of the perforation region of the stopper is preferably formed by a similar recess to a groove, open in the direction of the upper face of the stopper, and that the shutter holding cap has a projection engaging in leaktight manner in this recess. These characteristics provide a relatively simple conformation of the zone of the pre-drilled perforated points and of the points appearing during withdrawal, as well as the possibility of a good sealing of this zone using the retaining cap of the bottle shutter.

Selon une disposition complémentaire, l'évidement similaire à une rainure ménagé dans le bouchon a une forme de couronne, vu en plan, et la saillie du capuchon de maintien adaptée à celui-ci est conformée en doigt creux, dont le diamètre extérieur est de préférence légèrement supérieur au diamètre intérieur de l'évidement similaire à une rainure. On obtient ainsi une conformation du bouchon et de son capuchon de maintien, garantissant non seulement une fabrication simple, mais aussi une étanchéité particulièrement bonne de l'obturateur de flacon dans la zone de perforation au cours du stockage à l'état fermé du flacon. According to an additional arrangement, the recess similar to a groove in the plug has the shape of a crown, seen in plan, and the projection of the retaining cap adapted to the latter is shaped as a hollow finger, the outside diameter of which is preferably slightly larger than the inside diameter of the recess similar to a groove. A conformation of the stopper and its retaining cap is thus obtained, guaranteeing not only simple manufacture, but also particularly good sealing of the bottle shutter in the perforation zone during storage in the closed state of the bottle.

Plus particulièrement, le diamètre intérieur du doigt creux est légèrement inférieur au diamètre extérieur d'un téton formant la face intérieure radialement de l'évidement similaire à une rainure du bouchon. More particularly, the inside diameter of the hollow finger is slightly less than the outside diameter of a stud forming the radially inner face of the recess similar to a groove in the plug.

En outre, la profondeur du doigt creux du capuchon est légèrement supérieure à la profondeur de l'évidement en forme de couronne ménagé dans le bouchon, de telle sorte qu'à l'état assemblé et bordé de l'obturateur, la face frontale, située du côté du flacon, du doigt creux du capuchon de maintien repose de façon étanche sur le fond de l'évidement en forme de couronne du bouchon. Toutes ces dispositions contribuent à l'étanchéité de l'obturateur. In addition, the depth of the hollow finger of the cap is slightly greater than the depth of the crown-shaped recess in the cap, so that in the assembled and bordered state of the shutter, the front face, located on the side of the bottle, the hollow finger of the retaining cap seals on the bottom of the recess in the shape of a crown of the stopper. All these provisions contribute to the sealing of the shutter.

Selon un autre aspect de l'invention, le capuchon constitué de préférence en matière synthétique, possède, à l'état non déformé, un anneau de fixation avantageusement en forme de couronne et dépassant au moins légèrement axialement en direction du flacon, qui est, lors de l'assemblage avec le capuchon de bordure perforé par son ouverture centrale, replié et lié avec le capuchon de bordure, et le capuchon de maintien a des dimensions telles que la face frontale, située du côté du flacon, du doigt creux du capuchon repose avec précontrainte contre le fond de l'évidement du bouchon en matériau ayant l'élasticité du caoutchouc.Ces caractéristiques impliquent une possibilité de liaison avantageuse entre le capuchon (en matière synthétique) recouvrant le bouchon à l'état fermé d'une part, et le capuchon métallique liant l'obturateur au flacon d'autre part, sachant que la forme et la fonction particulières du présent bouchon élastique sont étudiées en liaison avec le capuchon (en matière synthétique) associé, et que le capuchon de bordure, en liaison fixe avec le capuchon, à l'état fermé de l'obturateur, appuie légèrement, de façon étanche, la face frontale du doigt creux du capuchon contre le fond de l'évidement, à cause de la pression de la bordure. According to another aspect of the invention, the cap preferably made of synthetic material, has, in the undeformed state, a fixing ring advantageously in the form of a crown and projecting at least slightly axially in the direction of the bottle, which is, during assembly with the edge cap perforated by its central opening, folded and linked with the edge cap, and the retaining cap has dimensions such that the front face, located on the side of the bottle, of the hollow finger of the cap rests with prestress against the bottom of the recess of the plug made of material having the elasticity of the rubber. These characteristics imply an advantageous connection possibility between the cap (made of synthetic material) covering the plug in the closed state on the one hand, and the metal cap connecting the shutter to the bottle on the other hand, knowing that the particular shape and function of the present elastic stopper are studied in lia ison with the associated cap (in synthetic material), and the edge cap, in fixed connection with the cap, in the closed state of the shutter, presses lightly, in a sealed manner, the front face of the hollow finger of the cap against the bottom of the recess, due to the pressure of the edge.

Les caractéristiques de l'invention ressortent de la description suivante d'une forme d'exécution, faisant référence au dessin. The characteristics of the invention appear from the following description of an embodiment, referring to the drawing.

A différentes échelles
La figure 1 représente une vue de côté partielle en coupe -de la partie supérieure d'un flacon de médicament muni d'un obturateur de flacon non encore bordé, la figure 2 représente en coupe longitudinale un bouchon en caoutchouc appartenant à l'obturateur, la figure 3 représente une coupe longitudinale d'un capuchon en matière synthétique, devant être introduit par en haut dans le bouchon selon la figure 2, la figure 4 est une vue de côté partiellement en coupe d'un capuchon de bordure, qui est lié fixement au capuchon en matière synthétique selon la figure 3, lorsque l'obturateur est assemblé et non encore bordé, la figure 5 représente, à échelle fortement agrandie, une extrémité inférieure et intérieure du bouchon selon la figure 2, présentant un revêtement inerte.At different scales
FIG. 1 shows a partial side view in section of the upper part of a medicine bottle fitted with a bottle shutter not yet rimmed, FIG. 2 shows in longitudinal section a rubber stopper belonging to the shutter, Figure 3 shows a longitudinal section of a plastic cap, to be inserted from above into the cap according to Figure 2, Figure 4 is a side view partially in section of a border cap, which is linked fixedly to the plastic cap according to Figure 3, when the shutter is assembled and not yet bordered, Figure 5 shows, on a greatly enlarged scale, a lower and inner end of the plug according to Figure 2, having an inert coating.

Un obturateur de flacon 1 (Fig. 1) se compose essentiellement d'un bouchon en matériau ayant l'élasticité du caoutchouc 2 (Fig. 2), d'un capuchon en matière synthétique 3 (Fig. 3), ainsi que d'un capuchon de bordure 4 (Fig. 4), constitué en général en métal, de préférence en aluminium. Dans ce qui suit, la combinaison du capuchon en matière synthétique et de bordure 3 et 4 est appelée "capuchon de maintien 3, 4". A bottle cap 1 (Fig. 1) essentially consists of a cap of material having the elasticity of rubber 2 (Fig. 2), of a cap of synthetic material 3 (Fig. 3), as well as of a border cap 4 (Fig. 4), generally made of metal, preferably aluminum. In what follows, the combination of the plastic cap and border 3 and 4 is called "holding cap 3, 4".

La partie du bouchon 2 tournée vers l'intérieur 5 d'un flacon 6 est revêtue d'une pellicule inerte 7, constituée par exemple de fluorpolymère. L'obturateur de flacon 1 et/ou son bouchon 2 présente sur sa zone médiane 11, en direction axiale, une zone de perforation 8 relativement fine, dans laquelle sont prévus des points perforés prépercés 9 s'étendant de façon sensiblement axiale. Selon l'invention, il est en outre particulièrement avantageux que ces points perforés prépercés soient ménagés à partir du côté 11 tourné vers l'intérieur 5 du flacon 6, de préférence grâce à un poinçonnage correspondant des points perforés 9 avec une aiguille creuse. En outre, l'obturateur de flacon 1 peut posséder un ou plusieurs points perforés prépercés 9 de ce type.Du fait de l'élasticité du bouchon en matériau ayant l'élasticité du caoutchouc 2, ces points perforés 9 se referment, une fois que les instruments de perforation correspondants, par exemple des aiguilles, ont été retirés. Si le bouchon en matériau ayant l'élasticité du caoutchouc 2 possède, sur sa face tournée vers l'intérieur 5 du flacon 6, une couche ou une pellicule inerte, celleci peut par exemple se composer de fluorpolymère. Elle permet de pratiquement éviter qu'il n'y ait un échange indésirable entre le bouchon 2 et l'intérieur du flacon 6. The part of the stopper 2 facing inward 5 of a bottle 6 is coated with an inert film 7, consisting for example of fluorpolymer. The bottle shutter 1 and / or its stopper 2 has on its central zone 11, in the axial direction, a relatively fine perforation zone 8, in which are provided pre-drilled perforated points 9 extending substantially axially. According to the invention, it is also particularly advantageous that these pre-drilled perforated points are formed from the side 11 facing inward 5 of the bottle 6, preferably by means of a corresponding punching of the perforated points 9 with a hollow needle. In addition, the bottle shutter 1 can have one or more pre-drilled perforated points 9 of this type. Due to the elasticity of the stopper made of material having the elasticity of rubber 2, these perforated points 9 close once the corresponding perforating instruments, for example needles, have been removed. If the stopper of material having the elasticity of the rubber 2 has, on its face turned towards the inside 5 of the bottle 6, an inert layer or film, this may for example consist of fluorpolymer. It practically avoids that there is an undesirable exchange between the stopper 2 and the inside of the bottle 6.

On obtient une conformation particulièrement avantageuse de l'obturateur du flacon 1 lorsque la zone de son bouchon, revêtue de la façon précitée d'une pellicule de fluorpolymère 7 ou similaire, est perforée à partir du côté 10, tourné en position d'utilisation vers l'intérieur 5 du flacon 6. La perforation de cette pellicule de fluorpolymère 7 n'a pratiquement pas d'effet négatif sur l'inertie du bouchon 2.A particularly advantageous conformation of the obturator of the bottle 1 is obtained when the region of its stopper, coated in the above-mentioned manner with a film of fluorpolymer 7 or similar, is perforated from the side 10, turned in the position of use towards the interior 5 of the bottle 6. The perforation of this film of fluorpolymer 7 has practically no negative effect on the inertia of the stopper 2.

En ce qui concerne l'étendue axiale, la zone de perforation 8 du bouchon 2 est raccourcie par rapport à la hauteur H du bouchon et présente la hauteur h (Figure 2), de telle sorte que l'on peut considérer la zone de perforation 8 comme une membrane plus ou moins épaisse. De façon connue, le bouchon 2, par son côté 10 tourné en position d'utilisation vers l'intérieur 5 du flacon 6, est introduit en direction de l'embouchure 12, ce qui contribue au raccourcissement axial de la zone de perforation 8.Une conformation avantageuse de l'invention réside dans le fait que, pour le raccourcissement axial de la zone de perforation 8 du bouchon 2, un évidement en forme de rainure 15, ouvert en direction de la face supérieure du flacon 14, est prévu, et que le capuchon de maintien 3, 4, de l'obturateur 1, généralement en matière synthétique, présente, en position de fermeture, une saillie 16 s'engageant de façon étanche dans cet évidement 15 du bouchon 2. Pour ainsi dire, le capuchon de maintien 3, 4 forme ainsi simultanément un capuchon de fermeture supérieur pour le bouchon 2, en particulier en ce qui concerne les points perforés prépercés 9. En outré, l'évidement en forme de rainure 15 - si l'on regarde le bouchon 2 en plan - a une forme de couronne, et la saillie 16 du capuchon de maintien 3, 4, adaptée à cet évidement 15, est conformée en doigt creux 17. Son diamètre extérieur D1 est légèrement supérieur au diamètre intérieur D2 de l'évidement en forme de rainure 15, ce qui donne, lorsque l'on introduit le capuchon de maintien 3, 4 dans le bouchon 2, une bonne étanchéité des points perforés prépercés 9. En outre, le diamètre intérieur dl du doigt creux 17 est légèrement inférieur au diamètre extérieur d2 d'un téton 20 formant la face intérieure radiale de l'évidement en forme de rainure 15 du bouchon 2. Le choix de ces rapports de diamètres D1, D2, dl et d2 assure l'étanchéité de l'évidement 15 du bouchon 2 audessus de ses points perforés prépercés 9.Après avoir appliqué le capuchon en matière synthétique 3 sur le bouchon 2, on peut, en cas de besoin particulier, et même après utilisation du contenu du flacon, fermer le bouchon 2 à nouveau de façon simple et satisfaisante (provisoirement). As regards the axial extent, the perforation zone 8 of the plug 2 is shortened relative to the height H of the plug and has the height h (FIG. 2), so that the perforation zone can be considered 8 as a more or less thick membrane. In known manner, the stopper 2, by its side 10 turned in the inward use position 5 of the bottle 6, is introduced in the direction of the mouth 12, which contributes to the axial shortening of the perforation zone 8. An advantageous conformation of the invention lies in the fact that, for the axial shortening of the perforation zone 8 of the plug 2, a groove-shaped recess 15, open in the direction of the upper face of the bottle 14, is provided, and that the retaining cap 3, 4, of the shutter 1, generally made of synthetic material, has, in the closed position, a projection 16 sealingly engaging in this recess 15 of the plug 2. So to speak, the cap holding device 3, 4 thus simultaneously forms an upper closure cap for the plug 2, in particular as regards the pre-drilled perforated points 9. In addition, the groove-shaped recess 15 - if we look at the plug 2 in plan - has a shape crown, and the projection 16 of the retaining cap 3, 4, adapted to this recess 15, is shaped as a hollow finger 17. Its outside diameter D1 is slightly greater than the inside diameter D2 of the groove-shaped recess 15, this which gives, when the retaining cap 3, 4 is inserted into the plug 2, good sealing of the pre-drilled perforated points 9. In addition, the internal diameter dl of the hollow finger 17 is slightly less than the external diameter d2 of a stud 20 forming the radial inner face of the groove-shaped recess 15 of the plug 2. The choice of these diameter ratios D1, D2, dl and d2 ensures the sealing of the recess 15 of the plug 2 above its points pre-drilled 9.After applying the plastic cap 3 to the stopper 2, you can, if there is a particular need, and even after using the contents of the bottle, close the stopper 2 again simply and satisfactorily (provisionally).

La profondeur T du doigt creux 17 du capuchon en matière synthétique 3 est légèrement supérieure à la profondeur t de l'évidement en forme de couronne 15 ménagé dans le bouchon 2 (Fig. 2 et 3), mesurées respectivement à partir de la face supérieure du bouchon 14 et ce de telle sorte que, lorsqu'il y a assemblage de l'obturateur 1 (voir Fig. 1) et bordure subséquente (non représentée) de l'obturateur 1, la face frontale 21 située du côté du flacon, du doigt creux 17 du capuchon 3 repose de façon étanche sur le fond 22 de l'évidement en forme de couronne 15 du bouchon 2. The depth T of the hollow finger 17 of the plastic cap 3 is slightly greater than the depth t of the crown-shaped recess 15 formed in the plug 2 (FIGS. 2 and 3), measured respectively from the upper face of the stopper 14 and this so that, when the shutter 1 is assembled (see FIG. 1) and subsequent border (not shown) of the shutter 1, the front face 21 located on the side of the bottle, of the hollow finger 17 of the cap 3 rests sealingly on the bottom 22 of the crown-shaped recess 15 of the plug 2.

Comme on peut bien le distinguer à la figure 3, le capuchon 3, constitué généralement d'une matière synthétique adaptée, possède, à l'état non déformé, un anneau de fixation 25 en forme de couronne dépassant axialement en direction du flacon 6. Lors de l'assemblage de ce capuchon en matière synthétique 3 avec le capuchon de bordure 4, il est transpercé par l'ouverture centrale 26 de celui-ci, et ensuite, comme indiqué en pointillés sur le côté droit de la figure 4, replié radialement vers l'extérieur, de telle sorte que, tel une portion 25' de la surface latérale d'un cône, il saisisse par en-dessous une portion annulaire 27 également en forme de surface latérale de cône de la partie située du côté du couvercle 28 du capuchon de maintien 4, comme représenté en pointillés à la figure 4.Le repli de l'anneau de fixation 25 du capuchon en matière synthétique 3 après l'introduction dans l'ouverture 26 du capuchon de bordure 4 est généralement effectué à l'aide d'un poinçon creux chauffé. D'une certaine façon, les deux parties 3 et 4 sont ainsi rivetées, ou, plutôt, lors du repli de l'anneau de fixation 25, il se forme, dans le capuchon en matière synthétique 3, une soudure entourant sensiblement la portion annulaire 27 du capuchon de bordure 4. Au niveau de ce point de raccordement 25' et 27 du capuchon de bordure 4, se raccordent des ponts métalliques 29 connus en soi, s'étendant radialement vers l'extérieur, étroits, et conformés en points de rupture. L'un d'entre eux peut être nettement distingué sur le côté droit de la figure 4. As can be clearly distinguished in FIG. 3, the cap 3, generally made of a suitable synthetic material, has, in the undeformed state, a fixing ring 25 in the form of a crown projecting axially in the direction of the bottle 6. When assembling this plastic cap 3 with the border cap 4, it is pierced by the central opening 26 thereof, and then, as indicated by dotted lines on the right side of FIG. 4, folded radially outwards, so that, like a portion 25 'of the lateral surface of a cone, it grasps from below an annular portion 27 also in the form of a lateral cone surface of the part situated on the side of the cover 28 of the retaining cap 4, as shown in dotted lines in FIG. 4 The folding of the fixing ring 25 of the plastic cap 3 after introduction into the opening 26 of the edge cap 4 is generally carried out using a heated hollow punch. In a way, the two parts 3 and 4 are thus riveted, or, rather, during the folding of the fixing ring 25, there is formed, in the plastic cap 3, a weld substantially surrounding the annular portion. 27 of the edge cap 4. At this connection point 25 ′ and 27 of the edge cap 4, metal bridges 29 known per se are connected, extending radially outward, narrow, and shaped in points of rupture. One of them can be clearly distinguished on the right side of Figure 4.

En outre, le capuchon de bordure 4 a des dimensions telles qu'il exerce une pression d'appui entre la face frontale 21 située du côté du flacon du doigt creux 17 du capuchon 3 et le fond 22 de l'évidement 15 du bouchon 2, ce qui favorise encore l'étanchéité de l'obturateur 1. Des essais ont démontré que, selon la disposition prescrite, les points perforés prépercés 9 sont fermés de façon étanche et sûre au cours du temps de stockage du médicament.In addition, the border cap 4 has dimensions such that it exerts a pressing pressure between the front face 21 situated on the side of the bottle of the hollow finger 17 of the cap 3 and the bottom 22 of the recess 15 of the cap 2 , which further promotes the sealing of the shutter 1. Tests have shown that, according to the prescribed arrangement, the pre-drilled perforated points 9 are closed in a sealed and safe manner during the storage time of the medicament.

Ainsi, la stérilité du produit est assurée.Thus, the sterility of the product is ensured.

Pour ouvrir le capuchon de maintien 3, 4 composé du capuchon de matière synthétique 3 et du capuchon de bordure 4, celui-ci est soulevé d'un côté, de façon connue. Les ponts 29 réalisés d'une seule pièce avec le capuchon de bordure 4 se déchirent, et la portion annulaire 27 du capuchon de bordure 4 liée au capuchon de matière synthétique 3 peut être retirée en même temps. To open the holding cap 3, 4 composed of the plastic cap 3 and the edge cap 4, the latter is lifted on one side, in known manner. The bridges 29 made in one piece with the edge cap 4 are torn, and the annular portion 27 of the edge cap 4 linked to the plastic cap 3 can be removed at the same time.

Ainsi, la zone de perforation 8 de l'obturateur 1 est libérée, peut être perforée à l'aide d'une aiguille creuse, et une substance liquide peut être injectée de façon connue dans l'intérieur 5 du flacon 6.Thus, the perforation zone 8 of the shutter 1 is released, can be perforated using a hollow needle, and a liquid substance can be injected in a known manner into the interior 5 of the bottle 6.

Une pression gazeuse apparaissant au cours du processus de dissolution, par exemple de la pression de gaz carbonique, ouvre les points perforés prépercés 9 du bouchon en matériau ayant l'élasticité du caoutchouc 2, et ce de façon plus ou moins importante en fonction de la pression, de telle sorte que cette surpression est éliminée de façon progressive et non dangereuse. A gas pressure appearing during the dissolution process, for example carbon dioxide pressure, opens the pre-drilled perforated points 9 of the plug of material having the elasticity of the rubber 2, and this to a greater or lesser extent depending on the pressure, so that this overpressure is gradually and non-dangerously eliminated.

De façon connue, le capuchon de bordure 4 sera le plus souvent constitué d'aluminium, sans que d'autres matériaux soient exclus dans la fabrication du capuchon de bordure. In known manner, the border cap 4 will most often be made of aluminum, without other materials being excluded in the manufacture of the border cap.

Claims

1. Bottle stopper (1) provided with a holding cap (3, 4) for a stopper made of material having the elasticity of rubber (2), having a perforation zone for cannulas, the holding cap covering the outer part of the stopper and being linked, in the closed state, with the bottle (6) to be closed, characterized in that the perforation zone (8) of the stopper (2) has pre-drilled perforated points (9).

2. Bottle stopper according to claim 1, the cap of which has, on its face turned towards the inside of the bottle, an inert coating, characterized in that the pre-drilled perforated points (9) are perforated from the side (10) turned towards the inside (5) of the bottle.

3. Bottle stopper according to claim 1 or 2, characterized in that its perforation zone (8), as well as the pre-drilled perforated points (9) are shortened, in the direction of perforation - relative to the height (H ) from the plug.

4. bottle stopper according to claim 3, in which the central region (11) of the bottom of the stopper facing the bottle is introduced in the direction of the mouth (12), characterized in that an axial shortening of the region of perforation (8) of the plug (2) is preferably formed by a recess (15) similar to a groove, open towards the upper face (14) of the plug, and in that the retaining cap (3, 4) the shutter (1) has a projection (16) sealingly engaging in this recess (15).

5. bottle shutter according to claim 4, characterized in that the recess (15) similar to a groove in the cap (2) has a crown shape, seen in plan, and in that the projection (16) the retaining cap adapted thereto is shaped as a hollow finger (17), the outside diameter (D1) of which is preferably slightly greater than the inside diameter (D2) of the recess (15) similar to a groove.

6. bottle stopper according to claim 5, characterized in that the inside diameter (dl) of the hollow finger (17) is slightly less than the outside diameter (d2) of a stud (20) forming the radially inner face of the recess (15) similar to a groove in the plug (2).

7. bottle stopper according to claim 5 or 6, characterized in that the depth (T) of the hollow finger (17) of the cap (3) is slightly greater than the depth (t) of the shaped recess (15) crown formed in the cap, so that in the assembled and bordered state of the shutter (1), the front face (21), located on the side of the bottle, of the hollow finger (17) of the retaining cap (3, 4) rests tightly on the bottom (22) of the recess (15) in the form of a crown of the plug (2).

8. Bottle stopper according to any one of claims 5 to 7, characterized in that the cap (3, 4) preferably made of synthetic material, has, in the undeformed state, a fixing ring (25) advantageously in the form of a crown and protruding at least slightly axially in the direction of the bottle, which is, during assembly with the edge cap (4) perforated by its central opening (26), folded and linked with the edge cap ( 4), and in that the retaining cap (3, 4) has dimensions such that the front face (21), located on the side of the bottle, of the hollow finger (17) of the cap (3) rests with pretension against the bottom (22) of the recess (15) of the plug of material having the elasticity of the rubber (2).