FR2667050A1 - Device for spraying in atomised or pulsed form a defined dose of liquid or viscous product, and particularly of a medicine, and method of keeping this device fluid-tight - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un dispositif pour projeter sous forme pulvérisée ou émettre sous une autre forme une dose définie de liquide, éventuellement visqueux ou chargé de poudre, notamment un médicament. The present invention relates to a device for spraying in sprayed form or emitting in another form a defined dose of liquid, optionally viscous or charged with powder, in particular a medicament.
L'invention concerne également un procédé pour maintenir ce dispositif étanche pendant sa conservation à l'état prêt à fonctionner; L'invention vise en particulier un dispositif d'émission sous précompression, c'est-à-dire n'émettant le produit que si le dispositif est actionné avec une force qui dépasse un certain seuil.The invention also relates to a method for keeping this device sealed during its conservation in the ready to operate state; The invention relates in particular to a precompression emission device, that is to say that emits the product only if the device is actuated with a force which exceeds a certain threshold.
De tels dispositifs sont utilisables notamment en pharmacie, par exemple pour introduction nasale, auriculaire, vaginale, sublinguale, transdermale, etc... Such devices can be used in particular in pharmacy, for example for nasal, auricular, vaginal, sublingual, transdermal introduction, etc.
Le but de l'invention est de proposer un dispositif pouvant ne servir qu'une seule fois, pour être jeté ensuite. I1 n'est pas essentiel selon l'invention que ce dispositif ne serve qu'une seule fois. Tel qu'il est décrit ci-après, dans certains exemples de réalisation, on verra que le dispositif de l'invention pourrait, si on le désire, être rechargé et être réutilisé.Tandis que pour d'autres exemples, il est en revanche impératif que le dispositif soit hors d'usage après une utilisation, de façon à assurer qu'il ne sera pas réutilisé à des fins incontrôlées. I1 est essentiel cependant, selon la présente invention, que le dispositif puisse être jeté après un seul usage, pour des questions de commodité d'usage et d'asepsie, le dispositif devant être utilisé à des fins médicales, selon une application importante projetée. ll n'est pas exclu toutefois que le dispositif de l'invention soit d'un usage répétitif. The object of the invention is to provide a device which can be used only once, to be discarded afterwards. It is not essential according to the invention that this device be used only once. As described below, in certain exemplary embodiments, it will be seen that the device of the invention could, if desired, be recharged and be reused. While for other examples, it is however imperative that the device is out of use after use, so as to ensure that it will not be reused for uncontrolled purposes. It is essential, however, according to the present invention, that the device can be discarded after a single use, for reasons of convenience of use and asepsis, the device to be used for medical purposes, according to an important intended application. However, it is not excluded that the device of the invention may be used repeatedly.
Un dispositif à usage unique, dit aussi jetable, doit avoir un prix de revient faible par rapport au produit qu'il doit distribuer. Cela impose une structure simple, un petit nombre de pièces constitutives faciles à assembler. C'est une des conditions qui s'imposent à la présente invention. A single-use device, also called disposable, must have a low cost price compared to the product which it must distribute. This requires a simple structure, a small number of component parts that are easy to assemble. This is one of the conditions which are imposed on the present invention.
Quant il s'agit de véhiculer un médicament, on se rappelle qu'entre la préparation et le chargement du dispositif, et son emploi par l'utilisateur, il peut s'écouler, entre les différentes étapes de la distribution, plusieurs mois, parfois plus d'un an. L'invention recherche le maintien de l'étanchéieé pendant cette période. En effet, pendant ce temps, il faut que le médicament soit à l'abri de toute contamination, et de toute réaction, en particulier d'oxydation, et que le récipient contenant le médicament ne fuit pas, soit sous forme liquide, soit par évaporation. When it comes to conveying a drug, we remember that between the preparation and loading of the device, and its use by the user, it can take several months, sometimes between the different stages of distribution. more than a year. The invention seeks to maintain the seal during this period. In fact, during this time, the medicament must be protected from any contamination, and from any reaction, in particular from oxidation, and the container containing the medicament must not leak, either in liquid form or by evaporation.
li faut encore que la mise en oeuvre par l'utilisateur soit simple. Ceci créé un certain nombre de sujetions, de sorte qu'il n'est pas évident, si c'est possible, d'adapter à cet usage des dispositifs de pulvérisation usuels. It is also necessary that the implementation by the user is simple. This creates a certain number of subjects, so that it is not obvious, if it is possible, to adapt to this use the usual spraying devices.
En vue d'échapper aux objections des environnementalistes, il faut encore éviter d'employer des gaz dissouts du genre chlorofluorocarbone (fréon). On se tourne alors vers les systèmes du genre pompe, comportant une chambre cylindrique remplie du produit à projeter sous forme pulvérisée, et un piston pour chasser le produit hors de la chambre. Ainsi, après remplissage du dispositif par un médicament liquide, il faut s'assurer que pendant toute la durée du stockage on puisse garantir l'étanchéité entre le piston et la paroi cylindrique, tant pour l'entrée d'air que pour la sortie du liquide, et assurer également l'étanchéité sur le chemin de sortie du produit, et les divers joints d'assemblage du dispositif. Les pistons utilisés dans ce genre de dispositifs sont généralement munis, pour assurer l'étanchéité, d'une lèvre qui est appliquée contre la paroi du cylindre.L'étanchéité est d'autant mieux assurée qu'une pression règne dans le cylindre et applique la lèvre contre la paroi du cylindre. In order to escape the objections of environmentalists, it is still necessary to avoid using dissolved gases of the chlorofluorocarbon (freon) type. We then turn to pump type systems, comprising a cylindrical chamber filled with the product to be sprayed, and a piston to drive the product out of the chamber. Thus, after filling the device with a liquid medicament, it must be ensured that throughout the duration of storage, the seal between the piston and the cylindrical wall can be guaranteed, both for the air intake and for the outlet of the liquid, and also ensure sealing on the product outlet path, and the various assembly joints of the device. The pistons used in this type of device are generally provided, for sealing, with a lip which is applied against the wall of the cylinder. The sealing is all the better ensured when a pressure prevails in the cylinder and applies the lip against the cylinder wall.
L'invention a donc pour objet un procédé pour engendrer une pression durable dans un récipient rempli de liquide, notamment un dispositif pour projeter ou introduire un liquide sous forme pulvérisée ou autre, en vue d'assurer l'étanchéité du récipient sous l'effet de la pression, caractérisé en ce que l'on obture le récipient en enfonçant par une ouverture du récipient un bouchon dans la masse liquide, de façon à déplacer le liquide pour repousser au moins une cloison mobile ou déformable élastiquement. The subject of the invention is therefore a method for generating lasting pressure in a container filled with liquid, in particular a device for projecting or introducing a liquid in sprayed or other form, with a view to ensuring the sealing of the container under the effect pressure, characterized in that the container is closed by inserting a plug into the liquid mass through an opening in the container, so as to move the liquid in order to repel at least one movable or elastically deformable partition.
Dans un mode de mise en oeuvre du procédé, la paroi mobile ou déformable est une face d'un piston dont le déplacement sous la pression du liquide comprime un ressort métallique. In one embodiment of the method, the movable or deformable wall is a face of a piston whose displacement under the pressure of the liquid compresses a metal spring.
Dans un autre mode de mise en oeuvre du procédé, la paroi mobile ou déformable est constituée par une paroi du bouchon au contact du liquide, un ressort métallique ou un réservoir de gaz compressible sous-tendant cette paroi. Le bouchon est réalisé en matière déformable et comporte par exemple un matelas d'air comprimé par la déformation de ladite matière. In another embodiment of the method, the movable or deformable wall is constituted by a wall of the plug in contact with the liquid, a metal spring or a compressible gas reservoir underlying this wall. The plug is made of deformable material and comprises for example a mattress of compressed air by the deformation of said material.
L'invention a aussi pour objet un dispositif à usage unique pour expulser une dose d'un liquide tel qu'un médicament, comportant la mise en oeuvre du procédé ci-dessus, comprenant une chambre cylindrique ayant une première et une seconde extrémités, et dans laquelle est monté mobile en glissement étanche un piston, monté lui-même mobile en glissement étanche sur une tige axiale ayant une extrémité intérieure à l'intérieur de la chambre et une extrémité extérieure à l'extérieur de la chambre à la première extrémité de celle-ci, des moyens étant prévus à ladite première extrémité de la chambre pour assurer l'étanchéité de la chambre autour de la tige entre l'extrémité extérieure et l'extrémité intérieure, la tige étant formée avec un canal central débouchant axialement à l'extrémité extérieure et par un orifice au voisinage de son extrémité intérieure, le piston pouvant se déplacer par rapport à la tige entre deux positions dans l'une desquelles il obture ledit orifice et dans l'autre desquelles il laisse dégager ledit orifice, caractérisé en ce que la seconde extrémité de la chambre est formée avec un trou pour permettre de remplir la chambre avec le produit à expulser, et comporte un bouchon pour obturer ledit trou, l'enfoncement du bouchon dans le trou occuppant un certain volume dans la chambre, au moins une paroi de la chambre étant mobile ou déformable et soustendue par effet ressort pour encaisser la déformation due au déplacement du liquide par l'enfoncement du bouchon. The subject of the invention is also a disposable device for expelling a dose of a liquid such as a medicament, comprising the implementation of the above method, comprising a cylindrical chamber having first and second ends, and in which is mounted movable in sealed sliding a piston, itself mounted movable in sealed sliding on an axial rod having an inner end inside the chamber and an outer end outside the chamber at the first end of the latter, means being provided at said first end of the chamber for sealing the chamber around the rod between the outer end and the inner end, the rod being formed with a central channel opening axially to the outer end and through an orifice near its inner end, the piston being able to move relative to the rod between two positions in one from which it closes said orifice and in the other of which it allows said orifice to emerge, characterized in that the second end of the chamber is formed with a hole to allow the chamber to be filled with the product to be expelled, and has a plug for sealing said hole, the insertion of the plug into the hole occupying a certain volume in the chamber, at least one wall of the chamber being mobile or deformable and subtended by spring effect to absorb the deformation due to the displacement of the liquid by the insertion of the plug .
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre, donnée à titre d'exemple non limitatif en regard des dessins joints, et qui fera bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Other characteristics and advantages of the invention will appear during the description which follows, given by way of nonlimiting example with reference to the accompanying drawings, and which will make it clear how the invention can be implemented.
Les figures 1 et 2 représentent en coupe axiale à l'état de repos, remplis, deux premiers modes de réalisation du dispositif de l'invention, en coupe axiale. Figures 1 and 2 show in axial section in the rested state, filled, two first embodiments of the device of the invention, in axial section.
Les figures 3, 4 et 5 représentent en coupes axiales un autre mode de réalisation de l'invention, respectivement avant remplissage, après remplissage et après utilisation. Figures 3, 4 and 5 show in axial sections another embodiment of the invention, respectively before filling, after filling and after use.
Le dispositif de la figure 1, qui en réalité peut-mesurer quelques centimètres dans sa plus grande dimension, notamment pour être tenu entre le pouce et un ou deux autres doigts, comporte une chambre cylindrique 1 qui sert de réservoir pour y loger une dose d'un produit qui devra être expulsée hors de la chambre en une seule opération, après quoi le dispositif est jeté. Cette chambre qui a une première extrémité en haut et une seconde extrémité en bas, sert également de chambre de pompe. Un piston 2 est monté coulissant dans cette chambre, avec une lèvre d'étanchéité 2A. Le piston 2 est actionné par une tige 3 dont une extrémité, à l'intérieur de la chambre, est connectée au piston et l'autre extrémité fait saillie à l'extérieur de la chambre à la première extrémité, suffisamment pour actionner le piston en l'enfonçant jusqu'au fond de la chambre. L'expulsion vers l'extérieur du produit contenu dans la chambre se fait, de façon connue, par un canal axial 31 prévu dans l'axe de la tige. Pour obtenir une éjection avec précompression, le piston est monté, de façon connue, à mouvement perdu sur la tige, avec interposition d'un ressort 4 entre un épaulement 32 de la tige et un épaulement 21 du piston. Le canal 31 débouche centralement à l'extrémité extérieure de la tige 3 et débouche par un orifice 33, généralement sur la paroi latérale de la tige, au voisinage de l'extrémité intérieure de la tige. Le piston 2 et le ressort 4 sont disposés de façon que le ressort rappelle le piston à une position dans laquelle il obture l'orifice 33. The device of Figure 1, which in reality can measure a few centimeters in its largest dimension, in particular to be held between the thumb and one or two other fingers, has a cylindrical chamber 1 which serves as a reservoir for accommodating a dose of 'a product which will have to be expelled out of the room in a single operation, after which the device is discarded. This chamber which has a first end at the top and a second end at the bottom, also serves as a pump chamber. A piston 2 is slidably mounted in this chamber, with a sealing lip 2A. The piston 2 is actuated by a rod 3 of which one end, inside the chamber, is connected to the piston and the other end projects outside the chamber at the first end, sufficient to actuate the piston in pushing it to the back of the room. Expulsion to the outside of the product contained in the chamber takes place, in known manner, through an axial channel 31 provided in the axis of the rod. To obtain ejection with precompression, the piston is mounted, in a known manner, with lost movement on the rod, with the interposition of a spring 4 between a shoulder 32 of the rod and a shoulder 21 of the piston. The channel 31 opens centrally at the outer end of the rod 3 and opens through an orifice 33, generally on the side wall of the rod, in the vicinity of the internal end of the rod. The piston 2 and the spring 4 are arranged so that the spring returns the piston to a position in which it closes the orifice 33.
Un poussoir avec gicleur peut être monté sur l'extrémité extérieure de la tige, en vue d'une évacuation du produit contenu dans la chambre, généralement sous forme pulvérisée. Le fonctionnement d'un tel dispositif est bien connu. Pour faire sortir le produit par le canal 31, il faut appuyer sur la tige 3 avec une force dépassant un certain seuil, ce qui garantit une projection régulière et uniformément fine. A pusher with nozzle can be mounted on the outer end of the rod, for the purpose of discharging the product contained in the chamber, generally in sprayed form. The operation of such a device is well known. To release the product through the channel 31, it is necessary to press the rod 3 with a force exceeding a certain threshold, which guarantees a regular and uniformly fine projection.
Dans l'exemple représenté le dispositif est complété, et maintenu à l'état assemblé, par un joint 5 et une capsule sertie 6 repliée sous un rebord élargi 11 de la chambre I. En variante, la chambre cylindrique 1 peut être ouverte en bas, et présenter en haut une ouverture rétrécie, de façon que le dispositif à piston puisse être introduit par l'ouverture du bas, l'ouverture rétrécie laissant passer en haut la tige 15 du piston. In the example shown the device is completed, and maintained in the assembled state, by a seal 5 and a crimped capsule 6 folded under an enlarged rim 11 of the chamber I. As a variant, the cylindrical chamber 1 can be opened at the bottom , and have a narrowed opening at the top, so that the piston device can be introduced through the bottom opening, the narrowed opening allowing the piston rod 15 to pass through at the top.
Un problème majeur pour l'utilisation d'un tel dispositif est le maintien de l'étanchéité de la chambre, depuis le moment où la chambre est chargée d'un produit tel qu'un médicament, jusqu'à l'utilisation par un patient, après des séjours dans différents stockages de la répartition commerciale. L'inventeur a eu ridée que l'étanchéité serait maintenue le mieux possible, et pendant longtemps, si la chambre était remplie par le produit liquide sous une certaine pression, pression qui s'exerce notamment sur la lèvre d'étanchéité 2A du piston. Dans un exemple de réalisation, cette pression est maintenue par des moyens élastiques permaments tels qu'un ressort métallique. A major problem for the use of such a device is the maintenance of the tightness of the chamber, from the moment when the chamber is loaded with a product such as a drug, until the use by a patient. , after stays in different stores of the commercial distribution. The inventor decided that the seal would be maintained as best as possible, and for a long time, if the chamber was filled with the liquid product under a certain pressure, a pressure which is exerted in particular on the sealing lip 2A of the piston. In an exemplary embodiment, this pressure is maintained by permanent elastic means such as a metal spring.
Dans ces condition de pression, Ie piston est repoussé vers le haut, sur les figures 1 et 2. Son déplacement est limité et arrêté, soit comme sur la figure 1, par l'épaulement 32 de la tige, soit comme sur la figure 2, par la section supérieure 22 du piston, en fonction de la longueur du piston et de la longueur et de la raideur du ressort 4. In these pressure conditions, the piston is pushed upwards, in FIGS. 1 and 2. Its movement is limited and stopped, either as in FIG. 1, by the shoulder 32 of the rod, or as in FIG. 2 , by the upper section 22 of the piston, depending on the length of the piston and the length and stiffness of the spring 4.
La chambre 1 peut être remplie par un trou 7 formé dans la paroi du fond de la deuxième extrémité de la chambre, opposée à la tige d'actionnement 3. Le dispositif est renversé, et la chambre est alors remplie jusqu'au bord par le trou 7. The chamber 1 can be filled by a hole 7 formed in the bottom wall of the second end of the chamber, opposite the actuating rod 3. The device is inverted, and the chamber is then filled to the edge by the hole 7.
On enfonce alors un bouchon 8. Dans le cas de la figure 2, il fait saillie à l'intérieur, mais bien entendu ce n'est pas nécessaire.A plug 8 is then pushed in. In the case of FIG. 2, it projects inside, but of course this is not necessary.
Sur l'exemple de la figure 1, l'enfoncement du bouchon fait monter la pression dans la chambre. Cela fait reculer le piston 2 contre le ressort 4, jusqu'à l'équilibre. La pression est alors maintenue par la compression du ressort 4, ce qui applique la lèvre d'étanchéité 2A du piston contre la paroi, et l'étanchéité est ainsi assurée. In the example in FIG. 1, the depression of the plug increases the pressure in the chamber. This causes the piston 2 to move back against the spring 4, until equilibrium. The pressure is then maintained by the compression of the spring 4, which applies the sealing lip 2A of the piston against the wall, and sealing is thus ensured.
Dans l'exemple de la figure 2, le piston 2 est initialement en appui contre le joint 5 et ne peut reculer, le ressort 4 ne peut être comprimé davantage. On prévoit alors un bouchon 8 qui comporte un ressort intérieur 81. C'est ce ressort qui se comprime cependant que le bouchon s'applatit quand on enfonce le bouchon 8 dans le trou 7, et qui ensuite maintient la pression et par suite l'étanchéité. En variante, le ressort peut être pneumatique: le bouchon est creux, et comporte un matelas d'air qui peut être comprimé par déformation (applatissement) du bouchon. In the example of FIG. 2, the piston 2 is initially in abutment against the seal 5 and cannot move back, the spring 4 cannot be compressed any more. A plug 8 is then provided which has an internal spring 81. It is this spring which however compresses when the plug is applied when the plug 8 is pressed into the hole 7, and which then maintains the pressure and consequently the sealing. As a variant, the spring may be pneumatic: the plug is hollow, and has an air mattress which can be compressed by deformation (flattening) of the plug.
Les formes du piston et du bouchon peuvent être optimisées pour réduire le volume mort en fin d'émission. Dans ce but, aussi, le canal 31 peut être rempli partiellement par une tige laissant un fin passage, du type dit gicleur interne. The shapes of the piston and the plug can be optimized to reduce the dead volume at the end of emission. For this purpose, too, the channel 31 can be partially filled with a rod leaving a fine passage, of the so-called internal nozzle type.
Les figures 3,4 et 5 représentent également en coupe axiale une autre forme de réalisation de l'invention, à trois états différents de l'utilisation. Ce dispositif comporte une chambre cylindrique 1, dans laquelle est disposé mobile en glissement étanche contre la paroi de la chambre un piston 2, monté lui-même mobile en glissement étanche sur une tige 3, identique à celle des figures 1 et 2. Figures 3,4 and 5 also show in axial section another embodiment of the invention, in three different states of use. This device comprises a cylindrical chamber 1, in which is disposed movable in sealed sliding against the wall of the chamber a piston 2, itself mounted movable in sealed sliding on a rod 3, identical to that of FIGS. 1 and 2.
Afin d'actionner l'appareil, on a représenté sur ces figures un ensemble comportant un poussoir de fond 9, rendu solidaire de la chambre cylindrique par encliquetage, et un poussoir de gicleur 10, comportant des organes de gicleur appropriés. Dans cette forme de réalisation, Ia deuxième extrémité de la chambre cylindrique est formée avec un trou de remplissage 71, dans l'axe duquel est disposé vers l'extérieur un chemin de guidage 72 pour un bouchon constitué par une bille 81. Le chemin de guidage comporte des lumières 73 sur une certaine longueur. Mais la partie 74 du chemin située vers la chambre n'en comporte pas de sorte que le déplacement de la bille dans cette partie du chemin de guidage produit un effet de piston. La mise en place de la bille, formant bouchon, comprime donc le liquide dont la chambre est remplie.In order to actuate the device, there is shown in these figures an assembly comprising a bottom pusher 9, made integral with the cylindrical chamber by snap-fastening, and a nozzle pusher 10, comprising suitable nozzle members. In this embodiment, the second end of the cylindrical chamber is formed with a filling hole 71, in the axis of which is disposed towards the outside a guide path 72 for a plug constituted by a ball 81. The path of guide comprises lights 73 over a certain length. However, the part 74 of the path located towards the chamber does not have one so that the displacement of the ball in this part of the guide path produces a piston effect. The introduction of the ball, forming a plug, therefore compresses the liquid with which the chamber is filled.
Pour préparer le dispositif en vue de son utilisation, il est placé comme représenté sur les figures 3, 4 et 5 avec la première extrémité de la chambre vers le bas, donc l'ouverture formée dans le seconde extrémité est placée vers le haut. La chambre est remplie du produit liquide à expulser par le trou 71, jusqu'à ce que le niveau s'arrête à la hauteur du bas des lumières 73. La partie 74 du chemin de guidage est alors remplie de liquide. On enfonce ensuite la bille. Le volume de la partie de chemin 74 est refoulé à l'intérieur de la chambre, qui l'encaisse par déformation élastique de ses parois. Après enfoncement à fond de la bille, le dispositif se présente comme il est représenté en figure 4.Les matériaux choisis pour réaliser la chambre cylindrique et le piston doivent avoir une mémoire élastique suffisante pour exercer un rappel contre la déformation, pendant une période de temps suffisamment longue, fonction des conditions d'exploitation du dispositif Cette période peut aller jusqu'à un an dans certaines applications, du fait des circuits de distribution. La précompression obtenue est fonction du diamètre de la bille et de la longueur de son déplacement, par rapport au volume de la chambre. To prepare the device for use, it is placed as shown in Figures 3, 4 and 5 with the first end of the chamber down, so the opening formed in the second end is placed up. The chamber is filled with the liquid product to be expelled through the hole 71, until the level stops at the level of the bottom of the openings 73. The part 74 of the guide path is then filled with liquid. Then push the ball. The volume of the path part 74 is forced back inside the chamber, which collects it by elastic deformation of its walls. After driving the ball all the way down, the device looks like it is shown in Figure 4. The materials chosen to make the cylindrical chamber and the piston must have sufficient elastic memory to exert a return against deformation, for a period of time sufficiently long, depending on the operating conditions of the device This period can go up to a year in certain applications, due to the distribution circuits. The precompression obtained is a function of the diameter of the ball and the length of its movement, relative to the volume of the chamber.
Pour utiliser le dispositif, le patient exerce une pression ferme entre les poussoirs 9 et 10, pour amener le dispositif à l'état représenté sur la figure 5. L'enfoncement l'un dans l'autre des poussoirs provoque d'abord une élévation de la pression qui accentue la déformation des parois, jusqu'à ce que l'orifice latéral de la tige 3 soit dégagé dans la chambre.To use the device, the patient exerts firm pressure between the pushers 9 and 10, to bring the device to the state shown in FIG. 5. Pushing the pushers one into the other causes an elevation first. pressure which accentuates the deformation of the walls, until the lateral orifice of the rod 3 is released in the chamber.
L'expulsion du produit commence avec une certaine précompression. La précompression est maintenue dans la suite de l'expulsion par un voile 25 du piston, enveloppant une partie de la tige. Après un certain déplacement du piston, le bord du voile vient en butée sur l'épaulement 32 de la tige, et il faut ensuite déformer le voile pour enfoncer davantage le piston. La force nécessaire à cette déformation correspond alors à la pression minimum du liquide pour son expulsion. La bille doit être coincée avec une force suffisante pour ne pas s'échapper pendant Opération d'expulsion. Compte tenu de la taille de la bille (environ 2 ou 3 mm) et de ce coincement, il est en pratique, pour l'utilisateur, impossible d'enlever la bille après utilisation, et donc impossible de réutiliser le dispositif pour un usage incontrôlé. Les conditions d'hygiène sont garanties. On peut voir sur la figure 5 que dans cet exemple, le volume mort restant en fin d'actionnement peut être extrêmement réduit. The expulsion of the product begins with a certain precompression. The precompression is maintained in the continuation of the expulsion by a web 25 of the piston, enveloping part of the rod. After a certain displacement of the piston, the edge of the veil abuts on the shoulder 32 of the rod, and it is then necessary to deform the veil to push the piston further. The force necessary for this deformation then corresponds to the minimum pressure of the liquid for its expulsion. The ball must be trapped with sufficient force not to escape during the Expulsion operation. Given the size of the ball (about 2 or 3 mm) and this jamming, it is in practice, for the user, impossible to remove the ball after use, and therefore impossible to reuse the device for uncontrolled use . Hygiene conditions are guaranteed. It can be seen in FIG. 5 that in this example, the dead volume remaining at the end of actuation can be extremely reduced.
La pression est maintenue pendant la conservation, et le dispositif est inviolable. ll est facile à employer et le produit actif est à l'abri de l'air et reste stérile. Le fait d'utiIiser une bille permet de déterminer exactement le volume confiné, avec plus de précision qu'un bouchon déformable. L'appareil n'est pas réutilisable. On remarquera que l'utilisateur, le patient, n'a aucune manipulation à faire autre que sortir le dispositif de l'emballage. Le produit est parfaitement stérile, et n'est jamais en contact avec l'air avant d'être injecté directement au moment de son emploi. The pressure is maintained during storage, and the device is inviolable. It is easy to use and the active product is protected from air and remains sterile. The fact of using a ball makes it possible to determine exactly the confined volume, with more precision than a deformable cap. The device is not reusable. It will be noted that the user, the patient, has no manipulation to do other than removing the device from the packaging. The product is perfectly sterile, and is never in contact with air before being injected directly at the time of use.
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