FR2619721A1 - STERILE COLLECTION OF BLOOD COMPONENTS - Google Patents

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Abstract

Appareil 10 pour collecter des composants sanguins comprenant une ligne 24 d'alimentation qui est reliée à une ligne 12 de sang et comprend un filtre 26 pour permettre le passage de la solution d'alimentation (par exemple un anticoagulant ou une solution saline d'amorçage) et bloque le passage des bactéries.Apparatus 10 for collecting blood components comprising a supply line 24 which is connected to a blood line 12 and comprises a filter 26 to allow the passage of the supply solution (for example an anticoagulant or a priming saline solution ) and blocks the passage of bacteria.

Description

1i 26197211i 2619721

COLLECTR STERILE DR CO]GCEA[TS SAIGUI]S  COLLECTR STERILE DR CO] GCEA [TS SAIGUI] S

L'invention concerne un appareil pour collecter les composants  An apparatus for collecting components

du sang d'un donneur.blood from a donor.

Dans un appareil de séparation et de collecte de composants sanguins, par exemple, une centrifugeuse, on souhaite empêcher l'iat fu. de bactéries dans les poches de collecte des composants sanguins séparés à partir du sang d'un donneur. Dans certains au moins des systèmes antérieurs de centrifugation du sang, un Jeu de tubes Jetable destiné à être utilisé pour chaque donneur comprend des solutions anticoagulante et saline d'aorçage  In an apparatus for separation and collection of blood components, for example, a centrifuge, it is desired to prevent ati fu. bacteria in the pockets for collecting blood components separated from a donor's blood. In at least some of the prior blood centrifuge systems, a Disposable Tubing Set to be used for each donor includes priming and saline priming solutions

dans des poches préreliées à la ligne d'alimentation de sang.  in pockets pre-tied to the blood supply line.

On a découvert qu'une solution d'alimentation (par exemple un anticoagulant ou une solution saline d'amorçage) peut être alimentée vers une ligne de flux de sang provenant d'un donneur de manière à maintenir un système stérile en disposant un filtre dans la ligne d'alimentation pour permettre le passage de la solution  It has been discovered that a feed solution (for example an anticoagulant or a priming saline solution) can be fed to a line of blood flow from a donor so as to maintain a sterile system by having a filter in it. the supply line to allow the passage of the solution

d'alimentation et bloquer le passage de bactéries.  and block the passage of bacteria.

Dans des mdes de réalisation préférés la ligne d'alimentation comprend un raccord en aaont du filtre destiné à une liaison à une source de solution d'alimentation; le raccord comprend une aiguille pour percer une poche de solution d'alimentation; le filtre comprend une membrane présentant une dimension Baximle de pores apte à empêcher le passage de bactéries; et la ligne de flux sanguin est reliée à un canal de séparation d'une centrifugeuse possédant une  In preferred embodiments, the supply line comprises an upstream connection of the filter intended for connection to a source of supply solution; the connector comprises a needle for piercing a pocket of feed solution; the filter comprises a membrane having a Baximle dimension of pores capable of preventing the passage of bacteria; and the blood flow line is connected to a separation channel of a centrifuge having a

ligne de sortie reliée à une poche de collecte de plaquettes.  outlet line connected to a platelet collection pocket.

D'autres avantages et caractéristiques de l'invention  Other advantages and characteristics of the invention

apparaîtront à la lecture de la description suivante d'un mode de  will appear on reading the following description of a mode of

réalisation préféré de celle-ci et des revendications en se référant  preferred embodiment thereof and claims with reference

aux dessins annexés dans lesquels: la Fig. 1 est un schém d'un appareil de collecte de plaquettes selon 1' invention, la Fig. 2 est une vue en perspective explosée d'un filtre de l'appareil de la Fig. 1, la Fig. 3 est une vue en élévation explosée d'un raccord de  in the accompanying drawings in which: FIG. 1 is a diagram of a platelet collection apparatus according to the invention, FIG. 2 is an exploded perspective view of a filter of the apparatus of FIG. 1, FIG. 3 is an exploded elevation view of a connection of

l'appareil de la Fig. 1.the apparatus of FIG. 1.

En se référant à la Fig. 1, celle-cl représente un appareil 10 de collecte de plaquettes, comprenant une ligne 12 d'alimentation de sang, une centrifugeuse 14 et des tubes de sortie 16, 18, 20. La poche 22 d'alimentation d'anticoagulant est reliée à la ligne 12 d'alimntation de sang par la ligne 24 d'alimentation, qui comprend un filtre 26 et qui est reliée à une poche 22 d'anticoagulant par le raccord 28. Le tube de sortie 20 est relié à la poche 30 de collecte de plaquettes. La centrifugeuse 14 comprend un bol tournant qui reçoit un canal jetable relié aux tubes 12, 16, 18, 20 et elle est 0 similaire à l'appareil centrifuge décrit dans le Brevet U.S. 4 387 848 qui est incorporé ici à titre de référence. Les tubes 12, 16, 18, 20 sont reliés au canal par un moyen de raccord rotatif  Referring to FIG. 1, this represents a device 10 for collecting platelets, comprising a line 12 for supplying blood, a centrifuge 14 and outlet tubes 16, 18, 20. The pocket 22 for supplying anticoagulant is connected to the line 12 for supplying blood via the supply line 24, which comprises a filter 26 and which is connected to a pocket 22 of anticoagulant by the connector 28. The outlet tube 20 is connected to the collection pocket 30 platelets. The centrifuge 14 includes a rotating bowl which receives a disposable channel connected to the tubes 12, 16, 18, 20 and is similar to the centrifuge described in U.S. Patent 4,387,848 which is incorporated herein by reference. The tubes 12, 16, 18, 20 are connected to the channel by a rotary connection means

mécanique multicanaux sans Joint du type décrit dans le Brevet US.  Multichannel mechanical seal without the type described in the US Patent.

4 146 172 (incorporé à titre de référence), qui maintient le système  4,146,172 (incorporated by reference), which maintains the system

feré à l'abri des bactéries.sheltered from bacteria.

En se référant à la Fig. 2, on voit que le filtre 26 comprend un bottier supérieur 32 avec une entrée 34, un bottier inférieur 36 avec une sortie 38 et une membrane 40 micropore lnterédiaire. Le filtre 26 est disponible chez Gelmn Filters. La membrane 40 (disponible sous la marque de fabrique VRSAPPOR 200) présente une diension de pore de 0,2 micron. Le bottier supérieur 32 comprend aussi des orifices 42 de mise à l'air recouverts par des Membranes 44 portées sur la surfacce inférieure du boîtier 32. Le boitier inférieur 36 comprend des nervures 46 pour supporter la uembrane 40 et pour réaliser entre elles des canaux de drainage dirigés dans  Referring to FIG. 2, it can be seen that the filter 26 comprises an upper case 32 with an inlet 34, a lower case 36 with an outlet 38 and an intermediate micropore membrane 40. Filter 26 is available from Gelmn Filters. The membrane 40 (available under the trademark VRSAPPOR 200) has a pore size of 0.2 micron. The upper case 32 also includes orifices 42 for air venting covered by membranes 44 carried on the lower surface of the case 32. The lower case 36 includes ribs 46 for supporting the uembrane 40 and for making channels between them. directed drainage in

l'ouverture vers la sortie 38.the opening towards exit 38.

En se référant à la Fig. 3, le raccord 28 comprend l'aiguille 48, qui présente une extrémité à pointe alguE 50 pour percer une paroi de poche 22 et un passage 52 de flux de fluide mnagé dans  Referring to FIG. 3, the connector 28 comprises the needle 48, which has an end with an alga tip 50 for piercing a pocket wall 22 and a passage 52 for the flow of fluid housed in

cette aiguille. L'aiguille 48 est reliée à la chambre de goutte-à-  this needle. The needle 48 is connected to the drip chamber

goutte 54 en plastique transparent qui comporte des indices de niveaux 56. Le capuchon 58 peut être raccordé de façon démontable pour couvrir un orifice de mise à l'air dans la base 60, forme d'un seul tenant avec l'aiguille 48. Le couvre-aiguille 62 couvre  drop 54 in transparent plastic which has level indices 56. The cap 58 can be dismountably connected to cover an orifice in the base 60, formed integrally with the needle 48. The needle cover 62 covers

l'aiguille 48.needle 48.

L'appareil 10 comprend aussi une poche d'alimentation de solution saline d'amorçage reliée à la ligne 12 d'alimentation de flux sanguin par un filtre et un tube d'alimentation (tous non  The apparatus 10 also includes a priming saline supply bag connected to the blood flow supply line 12 by a filter and a supply tube (all not

représentés) similaires à ceux destinés à l'anticoagulant.  shown) similar to those intended for the anticoagulant.

En fonctionnement, quand la centrifugeuse 14 est utilisée avec un nouveau donneur, un Jeu de tubes stériles comprenant les tubes 12, 16, 18, 20, 24 et un canal de centrifugeuse (non représenté) sont montés sur la centrifugeuse 14, et le raccord 28 est relié à la poche d'anticoagulant en perforant la poche 22 avec l'aiguille 48 après avoir enlevé le couvreaiguille 62. On relie de façon similaire une poche de solution saline stérile d'amorçage (non représentée). Pendant qu'on enlève le couvreaiguille 62 et qu'on relie le raccord 28 à la poche 22, il est possible que le système hydraulique soit exposé à des bactéries au raccord 28. Toutes les bactéries introduites dans le raccord 28 sont empêchées de passer au-delà du filtre 26, en raison de la dimension de pores de la mbrane 40. Les bactéries sont de cette façon empochées d'être transportées vers la poche 30 de collecte de plaquettes, o elles pourraient dans le cas contraire se multiplier pendant l'emmagasinage des plaquettes. En disposant des filtres et des raccords sur le Jeu de tubes, les alimentations d'anticoagulant et de solution stérile peuvent être expédiées et emagasinées séparément du Jeu de tubes, ce qui simplifie l'expédition, l'emagasinage et la menipulation du Jeu de tubes. De plus, on peut choisir des fluides différents et des volumes de poches différents, selon le besoin particulier d'un donneur, et les solutions et le jeu de tubes peuvent être stérilisés chacun séparément par un procédé le  In operation, when the centrifuge 14 is used with a new donor, a set of sterile tubes comprising the tubes 12, 16, 18, 20, 24 and a centrifuge channel (not shown) are mounted on the centrifuge 14, and the connector 28 is connected to the anticoagulant pocket by perforating the pocket 22 with the needle 48 after removing the needle cover 62. A pocket of sterile priming saline solution is similarly connected (not shown). While removing the needle cover 62 and connecting the connector 28 to the bag 22, it is possible that the hydraulic system is exposed to bacteria at the connector 28. All the bacteria introduced into the connector 28 are prevented from passing to the beyond the filter 26, because of the pore size of the mbrane 40. The bacteria are in this way pocketed to be transported to the pocket 30 for collecting platelets, where they could otherwise multiply during the storage of platelets. By having filters and fittings on the Tubing Set, the anticoagulant and sterile solution supplies can be shipped and stored separately from the Tubing Set, which simplifies the shipping, storage and menipulation of the Tubing Set . In addition, different fluids and different bag volumes can be chosen, depending on the particular need of a donor, and the solutions and the set of tubes can each be sterilized separately by a process

sieux adapté à chacun d'eux.sieux adapted to each of them.

L'aiguille de perforation 48 peut être utilisée de multiples  Punch needle 48 can be used in multiple

fois pendant une procédure donnée pour relier des poches multiples.  times during a given procedure to link multiple pockets.

On peut donc fournir les quantités à la fois d'anticoagulant et de solution saline qui sont réellement nécessaires. Ceci est un avantage par rapport aux poches reliées de façon permenente, qui soit limitent la procédure & la quantité de solution préraccordée soit tendent à surdimensionner la quantité de fluide fournie avec le Jeu, ce qui conduit à la fois à des poids plus élevés et à une perte de fluide. Cette caractéristique peret aussi une flexibilité pour prolonger une procédure qui ne se produit pas aussi rapiderat que prévu en terne de collecte. On peut prolonger la procédure jusqu'à ce que la quanttié souhaitée de composants sanguins ait été collectée, en ajoutant une nouvelle poche d'anticoagulant si nécessaire. D'autres modes de réalisation de l'invention sont compris dans  We can therefore provide the quantities of both anticoagulant and saline that are really necessary. This is an advantage over permanently attached pockets, which either limit the procedure & the amount of pre-tuned solution or tend to oversize the amount of fluid supplied with the Game, which leads to both higher weights and loss of fluid. This feature also allows flexibility to extend a procedure that does not occur as quickly as expected in the dump. The procedure can be extended until the desired amount of blood components has been collected, adding a new bag of anticoagulant if necessary. Other embodiments of the invention are included in

le domine des revendications qui suivent.  it dominates the claims which follow.

Par exemple, d'autres séparateurs de sang que la centrifugeuse 14 peuvent être utilisés, et l'invention peut s'appliquer à la  For example, other blood separators than the centrifuge 14 can be used, and the invention can be applied to the

collecte d'autres composants sanguins.  collecting other blood components.

Claims (9)

RevendicationsClaims 1. Appareil (10) pour collecter des composants sanguins, comprenant une ligne (12) de flux de fluide stérile pour recevoir du sang d'un donneur, un raccord de séparateur de sang (14) à ladite ligne (12) de fluide, un récipient (30) de collecte de composants sanguins relié audit séparateur, une première ligne (24) d'alimentation reliée à une extrémité pour alimenter de la solution à ladite ligne (12) de flux de fluide stérile, et un premier filtre (26) sur ladite ligne (24) d'alimentation qui  1. Apparatus (10) for collecting blood components, comprising a line (12) of sterile fluid flow for receiving blood from a donor, a blood separator connection (14) to said line (12) of fluid, a blood component collection container (30) connected to said separator, a first supply line (24) connected at one end for supplying solution to said sterile fluid flow line (12), and a first filter (26 ) on said supply line (24) which peret le passage d'une solution et bloque le passage des bactéries.  allows the passage of a solution and blocks the passage of bacteria. 2. Appareil selon la revendication 1 dans lequel l'autre extrémité de ladite ligne (24) d'alimentation est reliée à un  2. Apparatus according to claim 1 wherein the other end of said supply line (24) is connected to a raccord (28) apte à être relié à une source (22) de solution.  fitting (28) able to be connected to a source (22) of solution. 3. Appareil selon la revendication 2 dans lequel ledit raccord (28) comprend une aiguille (48) pour perforer une paroi d'une source  3. Apparatus according to claim 2 wherein said connector (28) comprises a needle (48) for perforating a wall of a source (22) de solution d'alimentation.(22) feed solution. 4. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ledit filtre (26) comprend une membrane (40) présentant une dimension maximale de  4. Apparatus according to claim 1 wherein said filter (26) comprises a membrane (40) having a maximum dimension of pore apte à empacher le passage de bactéries.  pore capable of blocking the passage of bacteria. 5. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ladite solution d'alimentation est une solution anticoagulante ou une solution  5. Apparatus according to claim 1 wherein said feed solution is an anticoagulant solution or a solution saline d'amorçage.priming saline. 6. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ledit  6. Apparatus according to claim 1 wherein said séparateur de sang (14) est une centrifugeuse.  blood separator (14) is a centrifuge. 7?. Appareil selon la revendication 3 dans lequel le raccord (28)  7 ?. Apparatus according to claim 3 wherein the connector (28) comporte une chambre de goutte-à-goutte (54) qui lui est attachée.  has a drip chamber (54) attached to it. 2 6 1 9 7 212 6 1 9 7 21 e  e 8. Appareil selon la revendication 1 dans lequel ledit récipient (22) de collecte de composants sanguins est une poche de collecte de plaquettes.8. The apparatus of claim 1 wherein said container (22) for collecting blood components is a platelet collection pocket. 9. Appareil selon la revendication 1 comprenant de plus une deuxième ligne d'alimentation reliée à une extrémité pour alienter de la solution à ladite ligne (12) de flux de fluide stérile et un deuxième filtre sur ladite ligne d'alimentation qui permt le9. Apparatus according to claim 1 further comprising a second supply line connected at one end for supplying solution to said line (12) of sterile fluid flow and a second filter on said supply line which allows the passage de solution et bloque le passage des bactéries.  passage of solution and blocks the passage of bacteria.
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