FR2602975A1 - Dispositif de perfusion - Google Patents

Abstract

CE DISPOSITIF DE PERFUSION, DESTINE A ADMINISTRER DES MEDICAMENTS OU AUTRES FLUIDES A DES DEBITS REGLES PENDANT DES PERIODES PROLONGEES, COMPREND UNE PARTIE SERINGUE 12 ET UNE PARTIE MOTRICE 11 QUI SONT ACCOUPLEES EN UTILISATION, LA PARTIE MOTRICE POSSEDANT UN BOITIER 22 QUI DEFINIT UNE PREMIERE CHAMBRE 31 CONTENANT UN LIQUIDE VISQUEUX 35 STABLE AU VIDE, UNE DEUXIEME CHAMBRE 26 QUI EST SOUS VIDE PARTIEL. UN PASSAGE DOSER 36, 37 RELIE LES DEUX CHAMBRES, ET UN PISTON 32 QUI COULISSE DANS LE BOITIER FORME UNE PAROI MOBILE DE LA PREMIERE CHAMBRE. LORSQUE LE LIQUIDE VISQUEUX 35 PENETRE PROGRESSIVEMENT DANS LA DEUXIEME CHAMBRE 26 EN PASSANT PAR LE PASSAGE DOSEUR, LE PISTON 32 RECULE LENTEMENT EN FAISANT PENETRER LA PARTIE CENTRALE DU MODULE MOTEUR DANS LE MODULE SERINGUE, EN POUSSANT LE PLONGEUR 17 POUR EJECTER PROGRESSIVEMENT LE FLUIDE 21 CONTENU DANS LA SERINGUE.

Description

Il a déjà été décrit dans le domaine médicai une grande diversité de

dispositifs permettant de perfuser lentement et de façon continue des solutions médicamenteuses, telles que de l'hérapine, des antibiotiques 05 et des agents de chimiothérapie. Dans un tel dispositif, un médicament est contenu dans un réservoir du type ballon élastique qui se dégonfle progressivement pour débiter le médicament à travers un orifice de dimension choisie. Un autre dispositif décrit dans le brevet des E. U.A. 10 4 561 856 utilise un ressort pneumatique pour pousser un piston de seringue et provoquer l'éjection du liquide

de la partie seringue du dispositif. Le brevet des E. U.A.

4 180 067 décrit un cylindre à vide et un robinet d'étranglement du débit comme moyens propulseurs pour expul15 ser un fluide hors d'un récipient à un débit réglé. D'autres brevets, tels que le brevet des E. U. A. 4 265 241, décrivent des dispositifs dans lesquels on crée une différence de pression en mettant une première chambre sous

pression et en permettant au gaz de passer dans une autre 20 chambre, pour équilibrer les pressionset déplacer un piston en même temps que cet équilibrage se produit (Fig. 5).

Les brevets des E. U. A. 4 335 835, 4 360 019, 2 547 099 et 2 865 571 décrivent des variantes de dispositifs distributeurs à pression. Le brevet des E. U. A. 4 505 710 25 (Fig. 1) décrit une membrane qui joue le rôle d'un obturateur doseur unidirectionnel à travers lequel un liquide

pénètre sous pression dans une chambre réceptrice. Lorsque la chambre réceptrice se dilate, un médicament contenu dans une chambre adjacente est expulsé progressivement 30 pour être administré à un patient.

On estime que tous ces dispositifs de la technique antérieure présentent de graves déficiences ou inconvénients. Dans certains cas, le débit est déterminé par le passage du médicament à travers un orifice et il 35 en résulte que le débit dépend de la viscosité particulière du médicament à débiter. D'autres dispositifs sont relativement difficiles à remplir, ou bien sont conçus de telle manière que le débit ne peut pas être facilement réglé par le praticien, ou encore ils utilisent des membranes ou autres composants qui peuvent ne pas être compatibles avec certains types de médicaments ou bien qui 05 sont d'une construction relativement compliquée et co teuse, ou encore qui tendent à débiter un médicament à un dosage augmenté (au lieu d'un dosage réduit) en cas

de défaut de fonctionnement.

La présente invention vise à réaliser un dis10 positif relativement simple et fiable permettant de débiter un médicament à un débit qui puisse être facilement réglé par un praticien et qui soit indépendant de la viscosité du médicament particulier à perfuser. Le dispositif est facile a remplir (pratiquement de la mê15 me façon qu'une seringe normale) , il ne pose pas de plus grands problèmes de compatibilité avec les médicaments

que les seringues normales, et il peut être rempli, soit pendant la fabrication, soit au moment de l'utilisation.

Le module moteur utilise une chambre à vide et, dans le 20 cas d'une perte accidentelle ou involontaire du vide, le débit de médicament administré au patient décroît au lieu d'augmenter. Dans une forme préférée de réalisation, la perte de vide peut en outre être détectée visuellement

et facilement, grâce à un indicateur de perte de vide.

En bref, le dispositif comprend une partie seringue et une partie motrice. La partie motrice comprend un bottier ayant une première chambre qui contient un liquide visqueux et une deuxième chambre qui est sous vide partiel. Un piston coulisse dans le boîtier et constitue 30 une paroi mobile de la première chambre. Ce piston est relié à la partie seringue de telle manière que le recul du piston provoque le déplacement du plongeur de la seringue. Dans l'utilisation du dispositif, un passage doseur entre les deux chambres est ouvert pour laisser le 35 fluide visqueux pénétrer dans la deuxième chambre, dans laquelle on a fait le vide, Lorsque le volume du fluide visqueux contenu dans la première chambre diminue, le piston de la partie motrice recule pour pousser le plongeur de la partie seringue vers l'avant, de manière à débiter

le médicament hors de la seringue à un débit prédéterminé.

Dans une forme préférée de réalisation, les deux parties constituent des modules séparés que l'on assemble l'un à l'autre, soit au moment de la fabrication, soit immédiatement avant l'utilisation. Ce dernier mode est rendu possible, entre autres parce que le fonctionnement du module moteur ne dépend pas de la viscosité du mé10 dicament et que, de ce fait, le même module moteur peut

être monté sur n'importe lequel,d'une grande diversité de modules seringues qui contiennent différents médicaments.

Les deux modules sont construits de telle manière qu'une fois assemblés, ils rendent la séparation impossible ou 15 résistent à la séparation, ce qui interdit la réutilisation des éléments. Il est prévu de préférence qu'au moment de l'opération initiale d'assemblage des deux modules, une giclée de médicament soit expulsée de la seringue de façon à purger d'air le conduit d'administration du médicament. 20 De cette façon, l'accouplement des deux modules arme le dispositif pour l'utilisation immédiate, en dépit du fait que l'administration consécutive du médicament se produira à un débit réduit. Le débit particulier d'écoulement du fluide visqueux à travers le passage doseur et, par consé25 quent, le débit d'administration du médicament débité par l'unité seringue peuvent être préréglés pendant la fabrication, ou bien ils peuvent être réglés au moment de l'utilisation, par le pharmacien ou le médecin. Dans ce dernier cas, ce réglage est exécuté simplement en tournant 30 un élément de robinet prévu sur le module moteur pour le placer dans une position de réglage choisie, qui est indiquée sur une échelle graduée de débit de refoulement prévue sur ce module, Si le médecin estime qu'il est souhaitable de procéder ultérieurement à une modification du débit de sortie, ou qu'il est souhaitable d'interrompre le débit de médicament, ce réglage peut être exécuté

en corrigeant la position du bouton du robinet.

Alors que des différences de viscosité du médicament n'altèrent pas notablement le débit du dispositif, des variations importantes de la température du fluide visqueux de l'unité motrice pourraient avoir cet effet si le dispositif ne comportait pas de propriété d'autorégulation. Lorsque le dispositif est porté en permanence en contact avec le corps du patient, la température de travail est relativement constante et cette autorégulation n'est pas nécessaire. La propriété d'autorégulation est avantageuse lorsque, par exemple, un patient peut souhaiter détacher le dispositif de son corps tout en restant au lit et lorsque, dans de telles conditions, la température, du dispositif s'abaisse notablement. En introduisant dans la chambre à vide une petite quantité d'eau ou d'un autre 15 fluide volatil non miscible avec le milieu visqueux, on peut faire en sorte que les variations de viscosité du milieu fluide visqueux qui sont fonction de la température soient pratiquement annulées par les variations de la pression de vapeur du fluide régulateur, avec pour résultat

que l'on peut obtenir des débits d'administration de médicaments pratiquement uniformes, même à différentes températures de fonctionnement.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va 25 suivre. Aux dessins annexes; donnés uniquement à titre

d'exemple:

- la Fig. 1 est une vue en perspective d'un dispositif selon l'invention, ce dispositif étant représenté avec le module seringue et le module moteur séparés; - la Fig. 2 est une vue en coupe longitudinale du dispositif dont le module seringue et le module moteur sont accouplés; - la Fig. 3 est une vue en perspective partielle agrandie montrant des détails des moyens d'accouplement 35 des deux modules; - la Fig. 4 est une vue partielle en coupe selon la ligne 4-4 de la Fig. 3; - la Fig. 5 est une vue en élévation de côté, en partie en coupe, du module seringue; - la Fig. 6 est une vue en coupe longitudinale partielle illustrant les relations entre le module moteur et 05 le module seringue, au début et à la fin de l'opération d'accouplement; - la -Fig. 7 est une vue en perspective éclatée illustrant les relations entre le robinet et le bottier du module moteur; - la Fig, 8 est une vue en bout du module moteur, qui montre le robinet réglable prévu pour ce module;

- la Fig. 9 représente une version modifiée du module seringue, en coupe longitudinale.

Sur les Fig. 1 à 8 des dessins, la référence 10 15 désigne dans son ensemble un dispositif de perfusion de médicaments comprenant une partie motrice 11 et une partie seringue ou débitrice 12. Les deux parties peuvent être assemblées pendant la fabrication, de sorte que l'ensemble est alors fourni à l'utilisateur sous la forme d'une 20 unité d'un seul tenant mais l'un des avantages de ce dispositif consiste en ce que la même partie motrice 11 peut être utilisée avec l'une quelconque de plusieurs parties seringues 12 différentes qui contiennent des médicaments différents. Dans ce cas, les modules seringues sont stoc25 kés séparément, fréquemment sous réfrigération, et le pharmacien ou le médecin les accouple au module moteur juste avant l'utilisation. La Fig. 1 montre donc les deux modules sous la forme de modules séparés qui peuvent être réunis pour produire le dispositif assemblé de la Fig. 2. 3Q L'unité seringue 12 comprend un corps de seringue 13 de forme cylindrique, qui possède une paroi d'extrémité 14 se terminant par un collet 15 traversé d'un passage de sortie 15a. Le corps est ouvert à son extrémité opposée 13a et il est muni d'une pluralité d'ergots 16 35 en saillie axiale qui servent à accoupler l'unité seringue 12 à l'unité motrice 11. Un plongeur 17, fait de caoutchouc ou d'une autre matière élastomère appropriée, est

reçu et peut coulisser dans la chambre 18 du corps et ferme l'extrémité ouverte 13a de ce corps.

Le collet 15 peut être raccordé en permanence à une extrémité d'un tube débiteur souple 19 dont l'extré05 mité opposée est munie d'un raccordement sur une aiguille d'injection appropriée 20, laquelle est normalement protégée par un capuchon ou une enveloppe stérile (non représenté). Le raccordement entre le tube débiteur 19 et le collet 15 peut être un raccordement permanent réalisé au 10 cours de la fabrication. En variante, le collet 15 peut être muni de son propre capuchon stérile (non représenté) qui peut être raccordé au tube débiteur par l'utilisateur après avoir été retiré du collet. Dans ce dernier cas, le raccordement entre le collet 15 et le tube 19 peut être non séparable, c'est-à-dire que, après avoir raccordé ces deux éléments l'un à l'autre, l'utilisateur ne peut plus les désassembler,- du moins sans rendre l'ensemble seringue inutilisable. Un médicament approprié 21 sous forme liquide est contenu dans la chambre 18 du module seringue. Le fluide médicamenteux ou liquide à injecter peut être de l'héparine, un antibiotique, un agent de chimiothérapie, ou l'une quelconque d'une diversité de préparations médicales injectables. La composition d'une telle préparation n'a pas d'incidence directe sur cette invention, sauf dans la

mesure o elle doit être une solution thérapeutique injectable destinée à être administrée sur une période prolongée, habituellement de façon continue et à un débit prédéterminé.

Le module moteur il comprend un bottier 22 de forme générale cylindrique possédant des parois concentriques extérieure et intérieure, 23 et 24, ces parois étant réunies à l'extrémité distale du boîtier par une paroi d'extrémité 25 qui fait corps avec elles. La paroi in35 térieure 24 définit une chambre intérieure 26 qui est fermée à son extrémité proximale par une paroi d'extrémité

27. Ainsi qu'on peut le voir sur le dessin, la paroi inté-

rieure se prolonge au-delà de la paroi extérieure 23 dans la direction proximale et elle est dimensionnée de manière à s'embolter dans l'extrémité ouverte 13a du module seringue 12, endroit o elle attaque directement le plongeur 17 05 de la seringue et joue le rôle d'un élément de contact

pour pousser ou faire avancer ce plongeur.

L'extrémité opposée ou extrémité distale de la chambre intérieure 26 est fermée par un élément de fermeture 30 qui joue également le rôle de robinet et d'élément 10 indicateur de vide. La paroi intérieure 24 s'évase de préférence vers l'extérieur avec une pente faible, dans la

région de l'extrémité distale du bottier, et la partie encastrée 30a de l'élément de fermeture 30 présente une forme légèrement convergente ou tronconique, pour s'appuyer 15 à joint étanche contre les surfaces évasées de la paroi.

L'élément de fermeture comprend en outre une partie extérieure agrandie qui porte contre la paroi d'extrémité 25 et qui, comme on l'a représenté sur les dessins, peut être nervurée ou moletée le long de sa surface extérieure de 20 telle manière qu'un opérateur puisse saisir l'élément de

fermeture et le faire tourner par rapport au bottier 22.

En variante, l'élément de fermeture peut être muni d'un ou de plusieurs trou(s) destiné(s) à recevoir l'ergot ou les

ergots d'une clé ou d'un autre outil approprié (non repré25 senté) qui est nécessaire pour régler cet élément par rotation.

Comme on peut le voir en se reportant aux Fig. 2, 6 et 7, le bottier 22 définit en outre une chambre extérieure annulaire 31 concentrique à la chambre intérieure 30 26. A son extrémité proximale, la chambre extérieure est fermée par un piston annulaire coulissant 32. Si le piston est fait d'une matière relativement rigide, des bagues toriques intérieure et extérieure, 33 et 34, peuvent être logées dans des gorges du piston pour s'appuyer à coulis35 sement et à joint étanche contre la surface externe de la

paroi intérieure 24 et contré la surface interne de la paroi extérieure 23. Il est facile de comprendre que le pis-

ton annulaire 32 peut être lui-même fait d'une matièreflexible et élastique, de sorte que l'on peut alors remplacer les bagues toriques séparées 33 et 34 par des nervures ou éléments d'étanchéité venus d'une seule pièce 05 avec ce piston.

La chambre annulaire extérieure 31 est remplie d'un fluide visqueux 35. Bien que cette matière puisse être d'aspect semi-solide, elle doit néanmoins être un fluide véritable, en ce sens qu'elle doit être capable de 10 s'écouler à un certain débit à certaines températures de fonctionnement (comprises dans l'intervalle large allant d'environ 15 à environ 40 C), et dans certaines conditions de pression de fonctionnement. En outre, le fluide doit être stable au vide, c'est-à-dire qu'il ne doit pas bouil15 lir ni se volatiliser dans le vide à des températures inférieures à 40 C. On peut utiliser n'importe lequel de différents milieux fluides à grande viscosité et stables au vide (ou des mélanges de tels milieux), y compris les fluides de silicone visqueux, des composés de silicone se dila20 tant (Dow Corning, Midland, Michigan), des huiles, des graisses, etc. Un milieu fluide visqueux particulièrement efficace est le polyisobutylène. Bien que ces matières soient trop visqueuses pour être mesurées par les essais de viscosité standards, la transition des polyisobutylènes 25 de l'état de liquide visqueux (semi-selide) à l'état de solide élastique, se produit sur une plage de poids moléculaires allant d'environ 15 000 à environ 30 000 (Staudinger). On a obtenu des résultats efficaces en utilisant des polyisobutylènes dé qualité LM possédant des poids molécu30 laires moyens à l'état visqueux (Staudinger) -compris dans la plage allant de 8 700 à 17 000, ces polyisobutylènes étant vendus sous la marque commerciale "Vistanex" par

Exxon Corporation.

Ainsi qu'on peut le voir sur les Fig. 2 à 7, 35 l'élément de fermeture 30 présente une ouverture 36. Une ouverture correspondante 37 est formée dans la paroi intérieure 24 du bottier 22. Lorsque les deux ouvertures sont en communication entre elles, elles forment un passage doseur pour l'écoulement du fluide visqueux 35 de la chambre extérieure annulaire 31 vers la chambre intérieure 26. Les deux ouvertures peuvent revêtir la forme 05 de fentes allongées dans la direction circonférentielle, de sorte que, lorsqu'on tourne l'élément de fermeture/ élément de robinet 30, la section du passage doseur s'agrandit ou diminue progressivement. Si on le désire, l'une des fentes peut être remplacée par une série d'ouvertures 10 discrètes, de sorte que la rotation de l'élément 30 se traduit par un nombre limité de modifications incrémentales préterminées de la section du passage doseur. Des repères appropriés 38, qui peuvent être des divisions d'une échelle graduée, peuvent être prévus sur une paroi d'ex15 trémité 25 du boîtier, et l'élément de fermeture/élément de robinet 30 peut être muni d'une marque appropriée 39 formant index (Fig. 8) pour faciliter le réglage de l'élément 30 entre une position "d'arrêt", dans laquelle l'écoulement du fluide à travers le passage doseur régla20 ble est interrompu, et l'une quelconque d'une série de positions "ouvertes" choisies. L'une des ouvertures, 36 ou 37, peut être à parois convergentes ou divergentes, de manière que les variations du débit d'écoulement soient liées par une relation non linéaire à l'amplitude du ré25 glage angulaire de la partie agrandie 30b formant bouton

de l'élément 30.

La chambre intérieure 26 est une chambre à vide. Ce vide est appelé "vide partiel" dans le présent mémoire, pour la seule raison qu'on ne peut pas réaliser un 30 vide absolu; le vide doit être poussé, à des pressions réduites à l'intervalle d'environ 133 à 665 Pa. Toutefois, lorsque le dispositif d'administration de médicaments est destiné à être utilisé sur une large plage de températures (dans l'intervalle général de 15 à 400C), il peut être souhaitable, de "contaminer" le vide à l'aide d'une petite quantité d'eau ou d'un autre fluide volatil qui engendre des pressions de vapeur qui croissent progressivement avec l'accroissement de la température dans la plage des valeurs de fonctionnement et qui est absolument non miscible avec le milieu Visqueux 35. La pression de vapeur du fluide volatil tend alors à annuler les effets de la diminution de la viscosité du milieu 35 lorsque la température croit. Inversement, lorsque la température décroît et que la viscosité augmente, la pression de vapeur du fluide volatil décroit, de sorte que la pression extérieure nette qui agit sur le milieu visqueux est augmentée, de manière à mainte10 nir un débit d'écoulemint pratiquement uniforme en dépit de l'abaissement de la température. On estime qu'il est facile de comprendre que les avantages qu'on peut avoir à réaliser une telle autorégulation pour compenser les variations de la viscosité du milieu 35 en réponse aux va15 riations de la température peuvent ne présenter aucun intérêt si le dispositif d'administration de médicaments ne doit être utilisé que dads une plage de températures relativement étroite, par exemple, si ce dispositif est

destiné à être utilisé uniquement lorsqu'il est maintenu 20 en contact direct avec le corps du patient.

L'élément de fermeture 30 peut être muni de moyens indicateurs capables de signaler la rupture de l'étanchéité au vide de la chambre intérieure 26, qui peut se produire pour une raison quelconque. Dans la for25 me de réalisation représentée, ces moyens indicateurs revêtent la forme d'un élément d'étanchéité élastique 40 possédant une partie tête élargie 40aet une partie tige 40b d'un seul tenant avec la partie tête. La tige traverse une ouverture de la paroi ou cloison 30c de l'élément 30 de fermeture 30 et joue simplement le rôle de moyen de retenue pour la partie tête élastique. Lorsque le vide intérieur de la chambre 26 est intact, l'élément 40 prend la configuration représentée sur la Fig. 2, dans laquelle la partie tête 40a est déformée et appliquée contre la 35 cloison, en formant un joint étanche. Si le vide intérieur de la chambre 26 est détérioré, la partie tête 40a

se dilate axialement pour prendre un état de volume agran-

di, de sorte que sa surface externe arrondie entre en contact avec le panneau transparent (ou translucide) 41 porté par l'élément de fermeture. Ce contact entre la partie tète 40a et le panneau 41 est facile à détecter 05 par un examen extérieur de l'unité motrice, en donnant ainsi une indication fiable de la présence d'une fuite

ou d'une perte de vide.

Les parties motrice et seringue 11 et 12 peuvent être assemblées l'une à l'autre pendant la fabrica10 tion et vendues sous la forme d'une unité assemblée, la chambre 18 de la seringue étant préalablement remplie d'un médicament approprié. Toutefois, l'unndes avantages

du dispositif consiste en ce que l'unité motrice travaille pratiquement de la même façon, à un débit de perfusion 15 choisi, indépendamment de la viscosité du médicament 21.

De cette façon, il devient très avantageux de fabriquer la partie motrice et la partie seringue sous la forme de modules séparés. Le praticien, le pharmacien ou l'infirmière peut aisément accoupler un module moteur 11 à l'un 20 quelconque d'une grande diversité de modules seringues qui contiennent différents médicaments, en sachant que la viscosité particulière de chacun de ces médicaments n'affectera pas notablement le fonctionnement de l'unité motrice. La Fig. 1 représente un dispositif en deux unités dans l'aspect qu'il présente juste avant l'accouplement des modules. On insère la partie d'extrémité saillante du bottier 22, qui délimite la chambre intérieure 26, dans la cavité du plongeur 17, on introduit les trois ergots 16 du corps de la seringue dans des fentes d'assemblage à baïonnette 45 du piston annulaire 32 et on tourne les deux modules pour pousser les ergots sur toute la longueur des fentes. Ainsi qu'on l'a représenté le plus clairement sur les Fig. 1 et 3, chaque ergot 16 35 et chaque fente d'assemblage à baïonnette 45 portent des dents d'encliquetage 16a et 45a respectivement, qui servent à s'opposer à la rotation inverse ou rétrograde des éléments. On peut éventuellement coller un ruban 46 sur les surfaces adjacentes de la paroi extérieure 23 du bottier et sur le piston annulaire 32 pour bloquer fiablement la rotation du piston dans le bottier au moment o - 05 l'on accouple le bottier au module seringue. En outre, le ruban adhésif pelable contribue à empêcher le piston de décrire un mouvement de cheminement pendant le stockage ou la manipulation. Toutefois, on a constaté que, si le milieu fluide 35 est composé de polyisobutylène ou d'un 10 autre milieu fluide à forte viscosité, les problèmes de rotation du piston 32 pendant l'opération d'accouplement et de cheminement du piston pendant les manipulations et le stockage ne sont pas perceptibles même si l'on a omis

la bande adhésive 46.

La Fig. 5 décrit un module seringue 12 juste avant l'opération d'accouplement. Sur cette vue et aussi sur la Fig. 6, en traits interrompus, le plongeur 17 de la seringue est représenté dans son état initial (rétracté). L'avancement de ce plongeur provoque une éjection du 20 fluide 21 de la chambre 18 dans le conduit d'administration 19 et dans l'aiguille 20. Pendant la phase d'accouplement du module seringue sur le module moteur, les ergots 16 sont guidés axialement ainsi que circonférentiellement dans les fentes 45. L'opération d'accouplement des 25 deux modules fait en-même temps avancer le plongeur 17 sur une petite distance, pour le faire passer de la position représentée en traits interrompus à la position représentée en traits continus sur la Fig. 6. Cet avancement du plongeur éjecte une giclée de médicament hors du 30 module seringue et dans le conduit d'administration 19 et

l'aiguille 20, ce qui effectue la purge d'air du conduit.

On enlève ensuite le ruban adhésif 46, éventuellement utilisé, comme représenté sur la Fig. 3, on tourne l'élément de fermeture/robinet rotatif 30 sur le débit d'administra35 tion désiré, comme indiqué par les marques 38 et 39, on enfonce l'aiguille 20, en position d'injection intraveineuse ou sous-cutanée et on fixe le dispositif débiteur de médicaments sur le patient, par un ruban adhésif ou d'une autre façon. Au fur et à mesure que le fluide visqueux 35 pénètre lentement et à un débit dosé dans la chambre à vide 26, le piston annulaire 32 se rétracte 05 ou recule dans la chambre extérieure annulaire 31 en provoquant une éjection progressive du médicament 21 hors du module seringue 12. Habituellement, cette administration du médicament est ininterrompue sur une période prolongée, qui peut atteindre plusieurs jours, mais on peut interrompre l'administration du médicament ou le

dosage en corrigeant la position de l'élément robinet 30.

Bien que l'on ait décrit l'utilisation d'un module seringue 12 préalablement rempli, il va de soi

que ce module peut être rempli sur place, à peu près de 15 la même façon que dans le cas d'une seringue classique.

Plus précisément, le module seringue peut être rempli en injectant un médicament à travers la lumière 15a du collet 15, ou encore, le médicament peut être aspiré dans la seringue par un retrait du plongeur 17. L'ouverture 20 filetée 17a peut servir à fixer l'extrémité filetée de

l'outil de rétraction approprié (non représenté) ou encore le plongeur peut être muni d'autres moyens de'prise efficaces pour faciliter le retrait du plongeur pour remplir le module seringue.

Le débit d'administration du médicament dépend de la section de l'orifice doseur 36-37 et de la viscosité du milieu fluide 35, étant supposé que la valeur du vide de la chambre intérieure 26 sera constante, sauf dans le cas éventuel o l'on a introduit une petite quan30 tité de liquide volatil "contaminant" ainsi qu'on l'a décrit plus haut. L'utilisation d'un milieu à haute viscosité tel que le polyisobutylène est avantageuse parce que, entre autres, elle permet de construire un dispositif débiteur possédant des ouvertures de dosage 36-37 plus lar35 ges que cela ne serait possible dans un dispositif possédant le même débit et étant chargé d'un milieu d'une plus faible viscosité. Du fait de leurs grandes dimensions, les ouvertures 36 et 37 sont relativement faciles et peu coûteuses à former pendant la fabrication. En outre, les

petits écarts de dimension, s'il s'en produit éventuellement, auront un effet beaucoup plus faible sur les débits 05 de refoulement du médicament.

La Fig. 9 représente une variante de module seringue 112 qui s'accouple à un module moteur de la même façon qu'on l'a déjà décrit plus haut. Toutefois, à la différence du module représenté sur la Fig. 5, le module 10 112 possède un diaphragme intérieur 150 positionné de manière à être perforé par une aiguille 151 lorsqu'on fait fléchir le diaphragme élastique vers l'avant, vers le collet 115. Cette flexion ou ce déplacement vers l'avant du diaphragme se produit lorsque le plongeur 117 avance d'une 15 petite distance. Ainsi qu'on l'a déjà décrit plus haut à propos de la première forme de réalisation, cette avance initiale du plongeur 117 peut se produire au moment o l'on fait tourner les ergots 116 dans les fentes 45 du piston annulaire 32 du module moteur. De cettefaçon, dans la forme de réalisation de la Fig. 9, l'avancement initial limité du plongeur 117 qui se produit pendant

l'accouplement des éléments provoque tout d'abord la perforation du diaphragme 150, cette perforation étant suivie de l'introduction d'une giclée de médicament 21 dans 25 la conduite d'administration et dans l'aiguille.

Claims (21)

RPEVENDICATIONS

1. Dispositif de perfusion de médicaments, caractérisé en ce qu'il comprend: un module moteur (11), lequel comporte un bottier (22) qui renferme une première 05 chambre (31) et une deuxième chambre (26) et un passage d'écoulement doseur entre ces deux chambres; des moyens réglables formant robinet (30, 36, 37) permettant d'ouvrir et de fermer ce passage; un piston (32) monté à coulissement dans ledit bottier (22) et qui constitue une 10 paroi mobile de ladite première chambre (31); ladite deuxième chambre (26) étant sous vide partiel et ladite première chambre (31) contenant un fluide.visqueux (35) stable au vide, de sorte que, lorsque ledit fluide visqueux s'écoule de la première chambre (31) dans la deu15 xième chambre (26) sous l'action dudit vide, ledit piston (32) coulisse progressivement dans ledit bottier (22), pour passer d'une position d'extension à une position rétractée; et des moyens (16, 16a, 45, 45a) permettant d'assembler ledit piston (32) à un module seringue (12; 20 112) pour actionner ledit module seringue lorsque ledit

piston passe de sa position d'extension à sa position rétractée.

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit bottier (22) comprend des parois cylindriques intérieure (24) et extérieure (23) concentriques; ladite deuxième chambre (26) étant disposée dans ladite paroi intérieure (24) et ladite première chambre (31) étant disposée entre lesdites parois intérieure et extérieure.

3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit piston (32) est annulaire et coulisse sur des surfaces desdites parois intérieureet extérieure (24, 23) qui se font face.

4. Dispositif selon la revendication 2, carac35 térisé en ce que ledit passage (36, 37) comprend une ouverture (37) ménagée dans ladite paroi intérieure (24), lesdits moyens formant robinet comprenant un'élément de robinet (30) monté mobile dans ledit boîtier (22) de façon

à commander l'écoulement à travers ladite ouverture (37).

5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que lesdits moyens formant robinet compren05 nent un élément de fermeture (30) engagé avec possibilité de rotation dans ladite chambre intérieure (26) et formant une paroi d'extrémité pour cette chambre; et en ce que

ladite ouverture (37) présente la forme d'une fente allongée qui s'étend dans la direction de la rotation dudit 10 élément de fermeture.

6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit élément de fermeture (30) présente lui aussi une fente allongée (36) qui s'étend dans la direction de ladite fente (37) de ladite paroi intérieure 15 (24) et qui peut s'aligner sur celle-ci.

7. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que lesdits moyens formant robinet comprennent un élément de fermeture tournant (30) servant à fermer ladite chambre intérieure (26); ledit élément de fer20 meture (30) possédant une pluralité d'ouvertures discrètes (36), dont on peut aligner sélectivement un nombre quelconque sur ladite ouverture (37) de ladite paroi intérieure

(24), en tournant l'élément de fermeture (30), pour régler de manière incrémentielle et sélective le débit de fluide 25 pénétrant dans ladite deuxième chambre (26).

8. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que lesdits moyens formant robinet comprennent un élément de fermeture (30) engagé dans ledit boltier (22) avec possibilité de rotation et formant une par30 tie de paroi de ladite chambre intérieure (26), ledit élément de fermeture (30) possédant une cloison (30c) percée d'un orifice, et des moyens indicateurs de l4intégrité du vide (40, 41) qui comprennent un élément élastique (40) muni d'une tige (40b) qui traverse ledit orifice et 35 d'une partie tête déformable (40a) qui ferme normalement

ledit orifice et est maintenue appliquée contre la surface externe de ladite cloison (30c) par la pression atmos-

phérique, ladite partie tête déformable (40a) prenant une

configuration différente lorsque le vide de ladite chambre intérieure (26) est dissipé et que la pression atmosphérique n'applique plus à force ladite partie tête (40a) 05 contre ladite cloison (30c).

9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit élément de fermeture (30) comprend un panneau transparent ou translucide (41) contre lequel ladite partie de tête (40a) peut s'appliquer et à travers 10 lequel on peut voir cette partie de tête lorsque cette

dernière prend ladite configuration modifiée.

10. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit fluide visqueux (35) subit un changement de viscosité à différentes températures contenues 15 dans la plage de températures de fonctionnement dudit module moteur (11), et ladite deuxième chambre (26) qui est sous vide partiel contient une petite quantité de fluide

volatil subissant une variation de pression partielle compensatrice dans ladite plage de fonctionnement et qui est 20 non miscible avec ledit fluide visqueux.

11. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit fluide visqueux est du polyisobutylène.

12. Dispositif selon la revendication 1, carac25 térisé en ce que ledit bottier (22) possède des parois intérieure et extérieure cylindriques concentriques (24, 23), ladite première chambre (31) étant disposée entre lesdites parois intérieure et extérieure et ladite deuxième chambre (26) étant disposée dans ladite paroi intérieure (24); en 30 ce que ledit piston (32) est annulaire et coulisse contre les surfaces desdites parois intérieure et extérieure (24, 23) qui se font face et en ce qu'il est prévu des moyens (46) pour empêcher ledit piston annulaire (32) de tourner

dans ladite première chambre (31).

13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que ledit piston annulaire (32) possède une

partie de surface externe qui s'étend au-delà de ladite pa-

roi extérieure (23); lesdits moyens (46) destines à empêcher la rotation dudit piston annulaire (32) comprenant une bande de ruban qui est collée de façon amovible sur

la surface externe de ladite paroi extérieure (23) et sur 05 ladite partie de surface dudit piston annulaire (32).

14. Didpositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un module seringue (12; 112) assemblé audit module moteur; en ce que ledit module seringue possède un corps (13) destiné à contenir un médica10 ment liquide (21) à perfuser, une sortie (15, 15a; 115) servant à évacuer ledit médicament dudit corps, et un plongeur (17, 117) monté coulissant dans ledit corps et capable d'avancer dans ledit corps pour en éjecter le médicament, de sorte que le recul dudit piston (32) provo15 que l'avancement dudit plongeur (17, 117) de la seringue

pour éjecter le médicament dudit module seringue.

15. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que lesdits modules moteur et seringue (11, 12; 112) sont séparables; et en ce que lesdits 20 moyens servant à assembler lesdits modules comprennent des parties de ces modules qui s'emboîtent l'une dans l'autre.

16. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que lesdits moyens qui s'emboîtent l'un 25 dans l'autre comprennent des ergots (16, 16a) portés par l'un (12; 112) des modules (11, 12; 112) et des fentes (45) de réception des ergots portées par l'autre (11)

desdits modules (11, 12; 112).

17. Dispositif selon la revendication 16, ca30 ractérisé en ce que lesdits ergots (16, 16a) sont portés par le corps (13) de la seringue, a une extrémité de ce corps, et en ce que lesdites fentes (45) sont portées

par ledit piston (32) dudit module moteur (11).

18. Dispositif selon la revendication 15, ca35 ractérisé en ce qu'au moins un des éléments constitués par les ergots et le piston porte des dents d'encliquetage (16a, 45a) qui servent à empêcher le désassemblage

après l'accouplement des modules.

19. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que ledit module moteur (11) comprend une partie dudit boîtier (22) qui attaque le plongeur (17) 05 dudit module seringue (12; 112) et fait avancer ledit plongeur d'une distance limitée pour éjecter une giclée de médicament hors dudit corps (13) au moment o l'on

raccorde les modules (11, 12; 112) l'un à l'autre.

20. Dispositif selon la revendication 15, ca10 ractérisé en ce que ledit module seringue (112) est muni d'une membrane perforable (150) logée dans ledit corps (112) à proximité de la sortie (115) et d'une aiguille creuse (151) logée dans ledit corps et présentant une lumière qui communique avec ladite sortie et une pointe 15 effilée destinée à perforer ladite membrane (150) lorsqu'on fait avancer le plongeur (117) dans ledit corps (13).

21. Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce que ledit module moteur (11) comprend une partie (27) dudit boîtier (22) qui attaque le plongeur (117) de ladite seringue et fait avancer ce plongeur d'une distance limitée pour provoquer la perforation de ladite membrane (150) par ladite aiguille (151) et l'éjection d'une giclée de médicament hors dudit corps 25 (13), au moment o l'on accouple lesdites parties (11, 112).