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Dispositif de perfusion
11 a de ja ete decrit, dans le domaine modi- cal, une grande diversité de dispositifs permettant de perfuser lentement et de façon continue des solutions medicamenteuses, telles que de l'herapine, des antibiotiques et des agents de chimiothérapie. Dans un tel dispositif, un medicament est contenu dans un réservoir du type ballon elastique qui se dégonfle progessivement pour débiter le medicament ä travers un orifice de dimension choisie. Un autre dispositif décrit dans le brevet des E. U. A. 4 561 856 utilise un ressort pneumatique pour pousser un piston de seringue et provoquer l'ejection du liquide de la partie seringue du dispositif. Le brevet des E. U.
A. 4 180 067 décrit un cylindre ä vide et un robinet d'etranglenent du débit comme moyens propulseurs pour expulser un fluide hors d'un récipient A un débit réglé. D'autres brevets, tels que le brevet des E. U. A. 4 265 241, décrivent des dispositifs dans lesquels on cree une différence de pression en mettant une première chambre sous pression et en permettant au gaz de passer dans une autre chambre, pour équilibrer les pressions et déplacer un piston en mejne temps que cet équilibrage se produit (Fig. 5). Les brevets des E. U. A. 4 335 835,4 360 019, 2 547 099 et 2 865 571 decrivent des variantes de dispositifs distributeurs A pression. Le brevet des E. U.
A. 4 505 710 (Fig. 1) décrit une membrane qut joue le role d'un obtu-
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rateur doseur unidirectionnel ä travers lequel un liquide pendre sous pression dans une chambre receptrice.
Lorsque la chambre réceptrice se dilate, un medicament contenu dans une chambre adjacente est expulsé progressivement pour etre administrE ä un patient.
On estime que tous ces dispositifs de la technique antérieure presentent de graves déficiences ou inconvenient. Dans certains cas, le débit est determine par le passage du medicament ä travers un orifice et il en resulte que le débit dépend de la viscosité particulibre du médicament ä débiteur. D'autres dispositifs sont relativement difficiles ä remplir, ou bien sont conçus de telle manière que le débit ne peut pas être facilement réglé par le praticien, ou encore ils utilisent des membranes ou autres composants qui peuvent ne pas etre compatibles avec certains types de medicaments ou bien qui sont d'une construction relativement compliquée et coûteuse, ou encore qui tendent à débiter un médicament ä un dosage augmenté (au lieu d'un dosage reduit) en cas de défaut de fonctionnement.
La présente invention vise ä rdaliser un dispositif relativement simple et fiable permettant de debiter un medicament ä un debit qui puisse être facilement réglé par un praticien et qui soit indépendant de la viscosité du médicament particulier ä perfuser. Le dispositif est facile ä remplir (pratiquement de la même façon qu'une seringue normale), il ne pose pas de plus grands problèmes de compatibilité avec les media- ments que les seringues normales, et il peut être rempli, soit pendant la fabrication, soit au moment de l'utilisation. Le module moteur utilise une chambre ä vide et, dans le cas d'une perte accidentelle ou involontaire du vide, le débit de médicament administre au patient décroit au lieu d'augmenter.
Dans une forme peéférée de réalisation, la perte de vide peut, en outre, être détectée visuellement et facilement, gräce
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ä un indicateur de perte de vide.
En bref, le dispositif comprend une partie seringue et une partie motrice. La partie motrice comprend un boltier ayant une premier chambre qui contient un liquide visqueux et une deuxième chambre qui est sous vide partiel. Un piston coulisse dans le boltier et constitue une paroi mobile de la premibre chambre. Ce piston est reli6 ä la partie seringue de telle manibre que le recul du piston provoque le déplacement du plongeur de la seringue. Dans l'utilisation du dispositif, un passage doseur entre les deux chambres est ouvert pour laisser le fluide visqueux pénétrer dans la deuxieme chambre, dans laquelle on a fait le vide.
Lorsque le volume du fluide visqueux contenu dans la première chambre diminue, le piston de la partie motrice recule pour pousser le plongeur de la partie seringue vers l'avant, de manière ä débiter le medicament hors de la seringue â un débit prédéterminé.
Dans une forme referee de réalisation, les deux parties constituent des modules séparés que l'on assemble l'un ä l'autre, soit au moment de la fabrication, soit immédiatement avant l'utilisation. Ce dernier mode est rendu possible, entre autres parce que le fonctionnement du module moteur ne dépend pas de la viscositd du médicament et que, de ce fait, le même module moteur peut être mont6 sur n'importe lequel, d'une grande diversité de modules seringues qui contiennent different medicaments. Les deux modules sont construits de telle manière qu'une fois assembles, ils rendent la séparation impossible ou resistent ä la separation, ce qui interdit la réutilisation des elements.
11 est prévu de préférence qu'au moment de l'opération initiale d'assemblage des deux modules, une giclée de medicament soit expulsée de la seringue de façon ä purger d'air le conduit d'administration du medicament.
De cette façon, l'accouplement des deux modules arme le
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dispositif pour l'utilisation immédiate, en dépit du fait que l'administration consécutive du médicament se produira ä un débit réduit. Le débit particulier d'écoulement du fluide visqueux ä travers le passage doseur et, par consequent, le debit d'administration du médicament débité par l'unité seringue peuvent être preregles pendant la fabrication, ou bien ils peuvent etre réglés au moment de l'utilisation, par le pharmacien ou le médecin.
Dans ce dernier cas, ce réglage est exécuté simplement en tournant un élément de robinet prévu sur le module moteur pour le placer dans une position de régalage choisie, qui est indiquée sur une échelle graduée de débit de refoulement prévue sur ce module. Si le médecin estime qutil est souhaitable de procéder ultérieurement à une modification du débit de sortie, ou qu'il est souhaitable d'interrompre le de- bit de médicament, ce réglage peut être exécuté en corrigeant la position du bouton du robinet.
Alors que des différences de viscosité du medicament n'alterent pas notablement le débit du dispositif, des variations importantes de la température du fluide visqueux de l'unité motrice pourraient avoir cet effet si le dispositif ne comportait pas de pro- prikte d'autoregulation. Lorsque le dispositif est port6 en permanence en contact avec le corps du patient, la température de travail est relativement constante et cette autorégulation n'est pas nécessaire. La pro- priez d'autorégu1ation est avantageuse lorsque, par exemple, un patient peut souhaiter detacher le dispositif de son corps tout en restant au lit et lorsque, dans de telles conditions, la température du dispositif s'abaisse notablement.
En introduisant dans la chambre ä vide une petite quantité d'eau ou d'un autre fluide volatil non miscible avec le milieu visqueux, on peut faire en sorte que les variations de viscosité du milieu fluide visqueux qui sont fonction de la temperate-
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re soient pratiquement annulées par les variations de la pression de vapeur du fluide regulateur, avec pour resultat que l'on peut obtenir des débits d'administration de médicaments pratiquement uniformes, même ä différentes températures de fonctionnement.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaltront au cours de la description qui va suivre. Aux dessins annexes, donnés uniquement ä titre d'exemple : - la Fig. 1 est une vue en perspective d'un dispositif selon l'invention, ce dispositif étant représentE avec le module seringue et le module moteur séparés ; - la Fig. 2 est une vue en coupe longitudinale du dispositif dont le module seringue et le module moteur sont accouplés ; - la Fig. 3 est une vue en perspective partielle agrandie montrant des details des moyens d'accouplement des deux modules ; - la Fig. 4 est une vue partielle en coupe selon la ligne 4-4 de la Fig. 3 ; - la Fig. 5 est une vue en elevation de cote, en partie en coupe, du module seringue ;
- la Fig. 6 est une vue en coupe longitudinale partielle illustrant les relations entre le module moteur et le module seringue, au début et ä la fin de
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l'opération d'accouplement ; - la Fig. 7 est une vue en perspective éclatée illustrant les relations entre le robinet et le boltier du module moteur ; - la Fig. 8 est une vue en bout du module moteur, qui montre le robinet réglable prévu pour ce module ; - la Fig. 9 représente une version modifiée du module seringue, en coupe longitudinale.
Sur les Fig. 1 ä 8 des dessins, la reference 10 désigne dans son ensemble un dispositif de perfusion
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de medicaments comprenant une partie motrice 11 et une partie seringue ou débitrice 12. Les deux parties peuvent etre assembles pendant la fabrication, de sorte que l'ensemble est alors fourni ä l'utilisateur sous la forme d'une unite d'un seul tenant mais l'un des avantages de ce dispositif consiste en ce que la même partie motrice 11 peut être utilisée avec l'une quelconque de plusieurs parties seringues 12 différentes qui contiennent des medicaments différents. Dans ce cas, les modules seringues sont stockés séparément, fréquement sous réfrigération, et le pharmacien ou le médecin les accouple au module moteur juste avant l'utilisation.
La Fig. 1 montre donc les deux modules sous la forme de modules séparés qui peuvent être re- unis pour produire le dispositif assemblé de la Fig.
2.
L'unité seringue 12 comprend un corps de seringue 13 de forme cylindrique, qui possède une paroi d'extremiste 14 se terminant par un collet 15 travers6 d'un passage de sortie 15a. Le corps est ouvert ä son extrémité opposée 13a et il est muni d'une pluralite d'ergots 16 en saillie axiale qui servent ä accoupler l'unité seringue 12 ä l'unité motrice 11. Un plongeur 17, fait de caoutchouc ou d'une autre matiere elastomere appropriée, est reçu et peut coulisser dans la chambre 18 du corps et ferme l'extrêmitê ouverte 13a de ce corps.
Le collet 15 peut etre raccordé en permanence à une extremity d'un tube debiteur souple 19 dont l'extrémité opposée est munie d'un raccordement sur une aiguille d'injection appropriée 20, laquelle est normalement protégée par un capuchon ou une enveloppe sterile (non représenté). Le raccordement entre le tube débiteur 19 et le collet 15 peut être un raccordement permanent réalisé au cours de la fabrication. En variante, le collet 15 peut dtre muni de son propre
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capuchon sterile (non représenté) qui peut ëtre raccordé au tube débiteur par l'utilisateur après avoir été retire du collet.
Dans ce dernier cas, le raccordement entre le collet 15 et le tube 19 peut etre non séparable, c'est-à-dire que, apyres avoir raccordé ces deux Elements l'un ä l'autre, l'utilisateur ne peut plus les désassembler, du moins sans rendre l'ensemble seringue inutilisable.
Un médicament approprié 21, sous forme liquide, est contenu dans la chambre 18 du module seringue.
Le fluide médicamenteux ou liquide ä injecter peut être de l'héparine, un antibiotique, un agent de chimiothe- rapie, ou l'une quelconque d'une diversité de préparations médicales injectables. La composition d'une telle preparation n'a pas d'incidence directe sur cette in-
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vention, sauf dans la mesure oü elle doit être une so- lution thérapeutique injectable destinée ä être administree sur une periode prolongée, habituellement de façon continue et ä un débit predetermine.
Le module moteur 11 comprend un boitier 22 de forme générale cylindrique possédant des parois concentriques extérieure et intérieure, 23 et 24, ces parois étant reunies ä l'extrémité distale du boltier par une paroi d'extrémité 25 qui fait corps avec elles. La paroi intérieure 24 définit une chambre intérieure 26 qui est fermee ä son extrémité proximale par une paroi d'extrémité 27. Ainsi qu'on peut le voir sur le dessin, la paroi intérieure se prolonge au-delä de la paroi ex- terieure 23 dans la direction proximale et elle est dimensionnée de maniere ä s'embolter dans l'extremity ouverte 13a du module seringue 12, endroit oü elle attaque directement le plongeur 17 de la seringue et joue le röle d'un élément de contact pour pousser ou faire avancer ce plongeur.
L'extremitd opposée ou extrémité distale de la chanbre intérieure 26 est fermes par un element de
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fermeture 30 qui joue également le rOle de robinet et d'element indicateur de vide. La paroi intérieure 24 s'évase de preference vers l'exterieur avec une pente faible, dans la région de l'extrémité distale du bol- tier, et la partie encastrae 30a de l'element de fermeture 30 présente une forme légèrement convergente ou tronconique, pour s'appuyer à joint étanche contre les surfaces évasées de la paroi.
L'elenent de fermeture comprend, en outre, une partie extérieure agrandie qui porte contre la paroi d'extremité 25 et qui, comme on l'a représenté sur les dessins, peut être nervurée ou moletée le long de sa surface extérieure de telle manier qu'un opérateur puisse saisir l'élément de fermeture et le faire tourner par rapport au boltier 22. En variante, l'element de fermeture peut etre muni d'un ou de plusieurs trou (s) destiné (s) à recevoir l'ergot ou les ergots d'une clé ou d'un autre out ! 1 approprié (non représenté) qui est nécessaire pour regler cet élément par rotation.
Comme on peut le voir, en se reportant aux Fig. 2,6 et 7, le bottier 22 définit, en outre, une chambre extérieure annulaire 31 concentrique ä la chambre intérieure 26. A son extrémité proximale, la chambre extérieure est fermee par un piston annulaire coulissant 32. Si le piston est fait d'une matiere relativement rigide, des bagues toriques interieure et exterieure, 33 et 34, peuvent être logées dans des gorges du piston pour s'appuyer ä coulissenent et ä joint étanche contre la surface externe de la paroi intérieure 24 et contre la surface interne de la paroi sexte- rieure 23.
Il est facile de comprendre que le piston annulaire 32 peut être lui-même fait d'une matibre flexible et élastique, de sorte que l'on peut alors remplacer les bagues toriques séparées 33 et 34 par des nervures ou elements d'étanchéité venus d'une seule piece avec ce piston.
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La chambre annulaire extérieure 31 est remplie d'un fluide visqueux 35. Bien que cette matière puisse être d'aspect semi-solide, elle doit néanmoins être un fluide veritable, en ce sens qu'elle doit être capable de s'écouler ä un certain débit ä certaines temperatures de fonctionnement (comprises dans l'intervalle large allant d'environ 15 ä environ 400C), et dans certaines conditions de pression de fonctionnement. En outre, le fluide doit être stable au vide, c'est-a-dire qu'il ne doit pas bouillir ni se volatiliser dans le vide ä des températures inférieures ä 40 C.
On peut utiliser n'importe lequel de différents milieux fluides ä grande viscosité et stables au vide (ou des melanges de tels milieux), y compris les fluides de silicone visqueux, des composes de silicone se dilatant (Dow Corning, Midland, Michigan), des huiles, des graisses, etc. Un milieu fluide visqueux particulièrement efficace est le polyisobutylène. Bien que ces matières soient trop visqueuses pour être mesurees par les essais de viscosité standards, la transition des polyisobutylènes de l'etat de liquide visqueux (semi-solide) ä l'état de solide élastique, se produit sur une plage de poids moleculai- res allant d'environ 15 000 ä environ 30 000 (Staudinger).
On a obtenu des résultats efficaces en utilisant des polyisobutylänes de qualité LM possédant des poids moleculaire moyens ä l'etat visqueux (Staudinger) compris dans la plage allant de 8 700 ä 17 000, ces poly- isobutylenes etant vendus sous la marque commerciale "Vistanex" par Exxon Corporation.
Ainsi qu'on peut le voir sur les Fig. 2 ä 7, l ment de fermeture 30 presente une ouverture 36.
Une ouverture correspondante 37 est formée dans la paroi interieure 34 du boitier 22. Lorsque les deux ouvertures sont en communication entre elles, elles forment un passage doseur pour l'écoulement du fluide visqueux 35 de la chambre extérieure annulaire 31 vers la
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chambre intérieure 26., Les deux ouvertures peuvent revêtir la forme de fentes allongees dans la direction circonférentielle, de sorte que, lorsqu'on tourne l'element de fermeture/élement de robinet 30, la section du passage doseur s'agrandit ou diminue progressivement.
Si on le désire, l'une des fentes peut etre remplacée par une serie d'ouvertures discretes, de sorte que la rotation de l'element 30 se traduit par un nombre limité de modifications incrementales préterminées de la section du passage doseur. Des reperes appropries 38, qui peuvent être des divisions d'une échelle graduee, peuvent etre prévus sur une paroi d'extrémité 25 du bottier, et l'element de fermeture/élément de robinet 30 peut etre muni d'une marque appropriée 39 formant index (Fig. 8) pour faciliter le réglage de l'element 30 entre une position"d'arret", dans laquelle l'écoulement du fluide ä travers le passage doseur reglable est interrompu, et l'une quelconque d'une série de positions "ouvertes" choisies.
L'une des ouvertures, 36 ou 37, peut etre ä parois convergentes ou divergentes, de maniere que les variations du debit d'écoulement soient liées par une relation non lindaire ä l'amplitude du réglage angulaire de la partie agrandie 30b formant bouton de
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l'element 30.
La. chambre interieure 26 est une chambre 3 vide. Ce vide est appel6"vide partiel"dans le present memoir, pour la seule raison qu'on ne peut pas realiser un vide absolu ; le vide doit être pousse, ä des pressions réduites à l'intervalle d'environ 133 ä 665 Pa. Toutefois, lorsque le dispositif d'administration de medicaments est destind a être utilisé sur une large plage de temperatures (dans l'intervalle général de 15 ä 400C), il peut être souhaitable, de "contaminer" le vide ä l'aide d'une petite quantité d'eau ou d'un autre fluide volatil qui engendre
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des pressions de vapeur qui croissent progressivement avec l'accroissement de la temperature dans la plage des valeurs de fonctionnement et qui est absolument non miscible avec le milieu visqueux 35.
La pression de vapeur du fluide volatil tend alors ä annuler les effets de la diminution de 1a viscosité du milieu 35 lorsque la température crolt. Inversement, lorsque la temperature décroît et que la viscosité augmente, la pression de vapeur du fluide volatil décroit, de sorte que la pression exterieure nette qui agit sur le milieu visqueux est augmentée, de maniere ä maintenir un débit d'écoulement pratiquement uniforme en dépit de l'abaissement de la temperature.
On estime qu'il est facile de comprendre que les avantages qu'on peut avoir ä réaliser une telle autorégulation pour compenser les variations de la viscosité du milieu 35 en reponse aux variations de la température peuvent ne présenter aucun intérêt si le dispositif d'administration de médicaments ne doit etre utilisé que dans une plage de temperatures relativement étroite, par exemple, si ce dispositif est destiné ä etre utilisé uniquement lorsqu'il est maintenu en contact direct avec le corps du patient.
Liment de fermeture 30 peut etre muni de moyens indicateurs capables de signaler la rupture de l'etancheitss au vide de la chambre intérieure 26, qui peut se produire pour une raison quelconque. Dans la forme de realisation representee, ces moyens indicateurs revêtent la forme d'un element d'etancheit élastique 40 possedant une partie tête élargie 40a et une partie tige 40b d'un seul tenant avec la partie tete. La tige traverse une ouverture de la paroi ou cloison 30c de l'element de fermeture 30 et joue simplement le rôle de moyen de retenue pour la partie te- te élastique.
Lorsque le vide Interieur de la chambre 26 est intact, l'element 40 prend la configuration re-
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présentée sur la Fig. 2, dans laquelle la partie tête
40a est deformee et appliquée contre la cloison, en formant un joint étanche. Si le vide intérieur de la chambre 26 est détériore, la partie tete 40a se dilate axialement pour prendre un etat de volume agrandi, de sorte que sa surface externe arrondie entre en contact avec le panneau transparent (ou translucide) 41 porté par l'element de fermeture. Ce contact entre la partie tête 40a et le panneau 41 est facile ä détecter par un examen extérieur de l'unite motrice, en donnant ainsi une indication fiable de la presence d'une fuite ou d'une perte de vide.
Les parties motrice et seringue 11 et 12 peuvent etre assemblées l'une ä l'autre pendant la fabrication et vendues sous la forme d'une unité assemblée, la chambre 18 de la seringue étant préalablement remplie d'un medicament approprié. Toutefois, l'un des avantages du dispositif consiste en ce que l'unite motrice travaille pratiquement de la meme façon, ä un débit de perfusion choisi, indépendamment de la visco- sit@ du médicament 21. De cette façon, il devient très avantageux de fabriquer la partie motrice et la partie seringue sous la forme de modules séparés.
Le praticien, le pharmacien ou l'infirmière peut aisément accoupler un module moteur 11 ä l'un quelconque d'une grande diversité de modules seringues qui contiennent differents medicaments, en sachant que la viscosité particulière de chacun de ces medicaments n'affectera pas notablement le fonctionnement de l'unite motrice.
La Fig. 1 représente un dispositif en deux unites dans l'aspect qu'il presente juste avant l'ac- couplement des modules. On insere la partie d'extremi- te saillante du boltier 22, qui délimite la chambre intérieure 26, dans la cavité du plongeur 17, on introduit les trois ergots 16 du corps de la seringue dans des fentes d'assemblage ä baionnette 45 du piston annu-
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laire 32 et on tourne les deux modules pour pousser les ergots sur toute la longueur des fentes. Ainsi qu'on l'a représenté le plus clairement sur les Fig. 1 et 3, chaque ergot 16 et chaque fente d'assemblage ä balonnette 45 portent des dents d'encliquetage 16a
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et 45a respectivement, qui servent ä s'opposer ä la rotation inverse ou rétrograde des éléments.
On peut éventuellement coller un ruban 46 sur les surfaces adjacentes de la paroi exterieure 23 du boltier et sur le piston annulaire 32 pour bloquer fiablement la rotation du piston dans le boltier au moment où l'on accouple le boltier au module seringue. En outre, le ruban adhésif pelable contribue ä empecher le piston de decrire un mouvement de cheminement pendant le
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stockage ou la manipulation. Toutefois, on a constate que, si le milieu fluide 35 est composé de polyisobutylene ou d'un autre milieu fluide ä forte viscosite, les problèmes de rotation du piston 32 pendant l'ope- ration d'accouplement et de cheminement du piston pendant les manipulations et le stockage ne sont pas perceptibles même si l'on a omis la bande adhesive 46.
La Fig. 5 décrit un module seringue 12 juste avant l'operation d'accouplement. Sur cette vue et aussi sur la Fig. 6, en traits interrompus, le plongeur 17 de la seringue est représenté dans son état initial
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(rétracté). L'avancement de ce plongueur provoque une ejection du fluide 21 de la chambre 18 dans le conduit d'administration 19 et dans l'aiguille 20.
Pendant la phase d'accouplement du module seringue sur le module moteur, les ergots 16 sont guides axialement ainsi que circonferentiellement dans les fentes 45. L'Operation d'accouplement des deux modules fait en meme temps avancer le plongeur 17 sur une petite distance, pour le faire passer de la position représentée en traits interrompus ä la position représentée en traits conti-
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nus sur la Fig. 6. Cet avancement du plongeur éjecte une giclée de medicament hors du module seringue et dans le conduit d'administration 19 et l'aiguille 20, ce qui effectue la purge d'air du conduit.
On enleve ensuite le ruban adhesif 46, éventuellement utilisé, comme représenté sur la Fig. 3, on tourne l'element de fermeture/robinet rotatif 30 sur le débit d'administration desire, comme indique par les marques 38 et 39, on enfonce l'aiguille 20, en position d'injection intraveineuse ou sous-cutanée et on fixe le dispositif debiteur de medicaments sur le patient, par un ruban adhésif ou d'une autre façon. Au fur et ä mesure que le fluide visqueux 35 pénètre lentement et ä un débit dosé dans la chambre 3 vide 26, le piston annulaire 32 se retracte ou recule dans la chambre exterieure annulaire 31 en provoquant une éjection progressive du medicament 21 hors du module seringue 12.
Habituellement, cette administration du medicament est ininterrompue sur une période prolongée, qui peut atteindre plusieurs jours, mais on peut interrompre l'administration du medicament ou le dosage en corrigeant la position de l'élément robinet 30.
Bien que l'on ait decrit l'utilisation d'un module seringue 12 préalablement rempli, il va de soi que ce module peut être rempli sur place, ä peu pres de la mame façon que dans le cas d'une seringue classique. Plus précisément, le module seringue peut etre rempli en injectant un medicament ä travers la lumiere 15a du collet 15, ou encore, le medicament peut être aspiré dans la seringue par un retrait du plongeur 17.
L'ouverture filetée 17a peut servir a fixer l'extremi- te filetée de l'outil de rétraction approprié (non re- presente) ou encore le plongeur peut être muni d'autres moyens de prise efficaces pour faciliter le retrait du plongeur pour remplir le module seringue.
Le debit d'administration du medicament dé-
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pend de la section de l'orifice doseur 36-37 et de la viscosités du milieu fluide 35, entant supposé que la valeur du vide de la chambre intérieure 26 sera constante,
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sauf dans le cas dventuel 00 l'on a introduit une petite quantités de liquide volatil "contaminant" ainsi qu'on l'a decrit plus haut. L'utilisation d'un milieu ä haute viscosité tel que le polyisobutylen est avantageuse parce que, entre autres, elle permet de construire un dispositif débiteur possédant des ouvertures de dosage 36-37 plus larges que cela ne serait possible dans un dispositif possédant le meme débit et tant chargé d'un milieu d'une plus faible viscosité.
Du fait de leurs grandes dimensions, les ouvertures 36 et 37 sont relativement faciles et peu coûteuses ä former pendant la fabrication. En outre, les petite écarts de dimension, s'il s'en produit éventuellement, auront un effet beaucoup plus faible sur les debits de refoulement du midicament.
La Fig. 9 représente une variante de module seringue 112 qui s'accouple ä un module moteur de la meme façon qu'on l'a déjà décrit plus haut. Toutefois, ä la différence du module représenté sur la Fig. 5, le module 112 possède un diaphragme intérieur 150 posi- tionnä de manière ä être perforé par une aiguille 151 lorsqu'on fait fléchir le diaphragme élastique vers l'avant, vers le collet 115. Cette flexion ou ce déplia- cement vers l'avant du diaphragme se produit lorsque le plongeur 117 avance d'une petite distance.
Ainsi qu'on l'a de ja decrit plus haut ä propos de la premie- re forme de réalisation, cette avance initiale du plongeur 117 peut se produire au moment oü l'on fait tourner les ergots 116 dans les fentes 45 du piston annulaire 32 du module moteur. De cette façon, dans la forme de réalisation de la Fig. 9, l'avancement initial limité du plongeur 117 qui se produit pendant l'accouplement des elements provoque tout d'abord la perforation
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du diaphragme 150, cette perforation µtant suivie de l'introduction d'une giclée de medicament 21 dans la conduite d'administration et dans l'aiguille.