FR2578427A1 - Device for remote injection or sampling, for medical, in particular gynaecological, use - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un dispositif d'injection ou de prélèvement à usage médical, notamment gynécologique.The present invention relates to an injection or sampling device for medical use, in particular gynecological.
L'invention concerne plus spécialement un dispositif d'adaptation au col de l'utérus et d'injection par exempie d'une substance opaque aux rayons X de manière à pouvoir radiographier l'intérieur de la cavité utérine et les trompes utérines.The invention relates more specifically to a device for adapting to the cervix and for injecting, for example, a substance opaque to X-rays so as to be able to X-ray the interior of the uterine cavity and the uterine tubes.
Dans la description qui suit, il sera fait essentiellement référence l'application de l'invention en vue de l'injection d'une substance opaque aux rayons X ;il est cependant clair que le dispositif peut être utilisé pour d'autres manipulations gynécologiques, notamment la réimplantation d'ovocytes fécondés ou la mise en place de tout produit de traitement local.In the description which follows, reference will essentially be made to the application of the invention for the injection of a substance which is opaque to X-rays; it is however clear that the device can be used for other gynecological manipulations, in particular the reimplantation of fertilized oocytes or the installation of any local treatment product.
L'opération de radiographie de l'utérus encore appelée hystérographie a pour dessein de déceler, après injection du liquide opaque aux rayons X, des anomalies de fonctionnement telles la non perméabilité des trompes utérines. De même, elle permet de repérer des tumeurs bénignes telles que des fibromes ou encore des tumeurs cancéreuses.The purpose of the x-ray operation of the uterus, also called hysterography, is to detect, after injection of the liquid opaque to X-rays, operating anomalies such as the non-permeability of the uterine tubes. Likewise, it can identify benign tumors such as fibroids or even cancerous tumors.
Afin de pouvoir faire pénétrer le liquide de radiographie dans la cavité utérine et les trompes, il est nécessaire d'utiliser des dispositifs s'adaptant au col utérin. De tels dispositifs sont connus et largement usités en gynécologie.In order to be able to penetrate the radiography liquid into the uterine cavity and the fallopian tubes, it is necessary to use devices that adapt to the cervix. Such devices are known and widely used in gynecology.
Dans certains dispositifs employés actuellement, la cupule permettant de coiffer le col de l'utérus, se présente sous forme d'un petit réceptacle de forme bombée. In some devices currently used, the cup for covering the cervix is in the form of a small receptacle of domed shape.
Afin que la cupule s'adapte à la morphologie de la patiente on utilise des réceptacles de tailles différentes.So that the cup adapts to the patient's morphology, receptacles of different sizes are used.
Actuellement, sur le marché, on en trouve trois sortes, de tailles respectives 25, 30 et 35rem. Currently, on the market, there are three kinds, of respective sizes 25, 30 and 35rem.
Reliés à cette cupule, deux tubes formant cathéter permettent l'un de créer le vide et d'obtenir l'adaptation des parois du col de l'utérus sur la cupule, l'autre d'injecter la substance de radiographie.Connected to this cup, two catheter tubes allow one to create a vacuum and obtain the adaptation of the walls of the cervix on the cup, the other to inject the X-ray substance.
La cupule comporte une sonde creuse sous forme d'un organe de configuration générale conique, solidaire du fond de la cupule, faisant saillie au-delà de la face ouverte de la cupule, cette sonde présente un diamètre décroissant par paliers vers son extrémité. Le cathéter d'injection
aboutit et se prolonge par cette sonde. Le liquide opaque aux rayons X pénètre dans la cavité utérine par l'extrémité de cet organe conique.The cup includes a hollow probe in the form of a generally conical configuration member, integral with the bottom of the cup, projecting beyond the open face of the cup, this probe has a decreasing diameter in stages towards its end. The injection catheter
ends and is extended by this probe. The liquid opaque to X-rays enters the uterine cavity through the end of this conical organ.
De façon conventionnelle, le praticien place dans un premier temps un spéculum vaginal. Puis à l'aide de pinces vaginales, il prend l'adaptateur et l'introduit dans le vagin. Il fait rentrer la sonde dans le canal vaginal jusqu'd ce que la cupule s'adapte au col. Un assistant qui jusqu'à présent a tenu le spéculum, fait alors le vide à l'aide d'une pompe à vide munie d'un manomètre.Conventionally, the practitioner first places a vaginal speculum. Then using vaginal forceps, he takes the adapter and introduces it into the vagina. It brings the probe back into the vaginal canal until the cup adapts to the cervix. An assistant who until now has held the speculum, then makes the vacuum using a vacuum pump fitted with a pressure gauge.
Si l'appareil ne s'adapte pas immédiatement, il y a tout lieu de penser que le positionnement de la cupule est défectueux. On doit alors relever ou baisser ou faire tourner les pinces jusqu'd obtenir la bonne adaptation.If the device does not adapt immediately, there is reason to believe that the positioning of the cup is defective. You must then raise or lower or rotate the clamps until you get the right fit.
Quand la pression fournie par la pompe à vide est suffi sante on peut enlever les pinces et le spéculum. L'insufflation peut alors commencer. Il est indispensable que la mise en place du dispositif soit contrlée par télévision. De même, par la suite on suit la progression du liquide sur un écran de visualisation.When the pressure supplied by the vacuum pump is sufficient, the forceps and the speculum can be removed. Insufflation can then begin. It is essential that the installation of the device is monitored by television. Similarly, thereafter, the progress of the liquid is followed on a display screen.
Ce dispositif présente différents inconvénients. Il est nécessaire d'utiliser des pinces pour introduire le dispositif. L'usage de ces pinces est délicat pour de nombreuses raisons.This device has various drawbacks. It is necessary to use pliers to introduce the device. The use of these pliers is delicate for many reasons.
En particulier, elles sont traumatisantes pour la patiente.In particular, they are traumatic for the patient.
De plus, elles peuvent être à l'origine d'infection si elles n'ont pas été stérilisées de façon parfaite.In addition, they can be the source of infection if they have not been perfectly sterilized.
De façon générale, ces instruments de manipulation compliquent l'exécution de l'hystérographie, ils occupent une des mains du praticien ou nécessitent la présence d'un assistant.In general, these manipulation instruments complicate the execution of hysterography, they occupy one of the practitioner's hands or require the presence of an assistant.
Du fait que la cupule se présente sous la forme de petit réceptacle de forme bombée, dont la section transversale présente une taille définie, elle n'est pas adaptable à toutes les morphologies du col utérin.Because the cup is in the form of a small domed receptacle, the cross section of which has a defined size, it is not adaptable to all the morphologies of the cervix.
En fait, il faudrait disposer avec ces modèles, de réceptacles de tailles intermédiaires, car seule la parfaite adaptation permet d'éliminer les fuites.In fact, it would be necessary to have with these models, receptacles of intermediate sizes, because only the perfect adaptation makes it possible to eliminate the leaks.
De plus, la mise en place du dispositif devant être suivie sur écran, oblige le manipulateur à se trouver dans le champ radioactif. Si la dose de rayons perçue par la patiente est faible, on conçoit que l'accumulation de ces doses peut être non négligeable pour le manipulateur. In addition, the installation of the device to be followed on screen, obliges the manipulator to be in the radioactive field. If the dose of rays perceived by the patient is low, it is understandable that the accumulation of these doses can be significant for the manipulator.
Dans un autre dispositif destiné à l'insufflation et connu sous le nom de canule-ventouse de Bommelaer, des améliorations pour faciliter l'adaptation au col ont été prévues. Ce dispositif, tout en verre, présente un organe de manipulation relié à la cupule. Cet organe comporte un coude immédiatement avant sa jonction avec la cupule.Les deux tubes formant cathéter se trouvent à l'intérieur de cet organe de manipulation ;à son extrémité proximale deux orifices permettent l'un, le raccord avec une source de vide, l'autre le vissage d'une seringue contenant le produit opaque avec rayons X. Il est évident que ces deux orifices ainsi que les deux tubes formant cathéter qui les prolongent sont séparés et qu'aucune communication entre eux n'est possible.In another device intended for insufflation and known under the name of Bommelaer's suction tube, improvements have been made to facilitate adaptation to the cervix. This device, all made of glass, has a handling member connected to the cup. This organ has an elbow immediately before its junction with the cup. The two catheter tubes are located inside this manipulation organ; at its proximal end two orifices allow one, the connection with a vacuum source, the Another is the screwing of a syringe containing the opaque product with X-rays. It is obvious that these two openings as well as the two catheter tubes which extend them are separate and that no communication between them is possible.
Si cet appareil présente des avantages par rapport aux dispositifs précités, il présente néanmoins des incon- vénients. Du fait de sa construction en verre et malgré le coude prévu avant sa jonction avec la cupule, sa structure rigide ne permet pas une adaptation à toutes les morphologies.If this device has advantages over the aforementioned devices, it nevertheless has drawbacks. Due to its glass construction and despite the bend provided before its junction with the cup, its rigid structure does not allow adaptation to all body types.
De plus, le contact froid du verre constitue une gêne pour la patiente. Des coupures, suite à une cassure du dispositif, peuvent se produire. En raison du prix de la matière première, ces dispositifs sont destinés à être réutilisés. Ceci entraine des risques supplémentaires d'infection ou de contamination, si le dispositif n'a pas été parfaitement stérilisé. Enfin, la cupule étant de forme bombée, présente les mêmes désavantages que les dispositifs précités.In addition, the cold contact of the glass constitutes a discomfort for the patient. Cuts, following a break in the device, can occur. Due to the price of the raw material, these devices are intended to be reused. This leads to additional risks of infection or contamination, if the device has not been perfectly sterilized. Finally, the cup being domed, has the same disadvantages as the aforementioned devices.
La présente invention remédie à ces inconvénients et procure un dispositif d'injection ou de- prélèvement a distance, a usage médical notamment gynécologique du type comportant une cupule a laquelle sont reliés deux tubes formant cathéter, un des cathéters présentant une extrémité pouvant être raccordée à une source de vide, l'autre cathéter servant à l'injection ou au prélèvement d'une substance, l'orifice dudit cathéter d'injection débouchant au sommet d'un organe de forme générale conique faisant saillie à l'intérieur de ladite cupule et constituant une sonde utérine, ladite cupule étant destinée a s'adapter par son ouverture aux parois du col utérin et caractérisé en ce qu'il comprend un organe de guidage en matériau souple et flexible et solidarisé de façon amovible a l'ex térieur de la base de la cupule.The present invention overcomes these drawbacks and provides a remote injection or withdrawal device, for medical use, in particular gynecological, of the type comprising a cup to which two catheter tubes are connected, one of the catheters having one end which can be connected to a source of vacuum, the other catheter for injecting or withdrawing a substance, the orifice of said injection catheter opening at the top of a generally conical member projecting inside said cup and constituting a uterine probe, said cup being intended to adapt by its opening to the walls of the cervix and characterized in that it comprises a guide member made of flexible and flexible material and secured in a removable manner outside of the base of the cup.
Avantageusement, la cupule présente une forme tronconique ouverte par sa base de plus grand diamètre.Advantageously, the cup has a frustoconical shape opened by its base of larger diameter.
Préférentiellement, ledit organe de guidage est un tube constituant-un moyen de passage d'au moins un cathéter, ledit tube étant solidarisé, de façon démontable, a un embout venu vers l'extérieur de la base de la cupule. Preferably, said guide member is a tube constituting a means of passage of at least one catheter, said tube being secured, in a removable manner, to an end piece coming towards the outside of the base of the cup.
D'une manière avantageuse ledit embout est traversé par un canal permettant le passage du cathéter d'injection.Advantageously, said tip is crossed by a channel allowing the passage of the injection catheter.
Avantageusement encore, ledit organe de guidage est en matière plastique flexible et peut subir toute dé forma- tion nécessaire pour s'adapter au profil du canal vaginal.Advantageously also, said guide member is made of flexible plastic and can undergo any deformation necessary to adapt to the profile of the vaginal canal.
Selon une autre caractéristique de l'invention,l'organe de guidage est conçu en un matériau thermodéformable, permettant une adaptation encore plus étroite à la morphologie de la patiente, par mise en forme après léger chauffage.According to another characteristic of the invention, the guide member is made of a heat-deformable material, allowing an even closer adaptation to the morphology of the patient, by shaping after slight heating.
Enfin, le dispositif peut servir à la réimplantation d'ovocytes fécondés. Finally, the device can be used for the reimplantation of fertilized oocytes.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit et qui est donnée en rapport avec une forme de réalisation particulière et présentée a titre d'exemples non limitatifs en se réfé- rant aux dessins annexés.Other characteristics and advantages of the invention will emerge from the description which follows and which is given in connection with a particular embodiment and presented by way of nonlimiting examples with reference to the accompanying drawings.
La figure 1 est une vue schématique de face du dispositif d'injection ou de prélèvement selon l'invention.Figure 1 is a schematic front view of the injection or withdrawal device according to the invention.
La figure 2 est une vue partielle en coupe longitudinale de la figure 1.FIG. 2 is a partial view in longitudinal section of FIG. 1.
La figure 3 montre comment l'adaptation du dispositif s'effectue sur le col utérin.Figure 3 shows how the device is adapted on the cervix.
Le dispositif représenté sur les figures des dessins annexés comporte une cupule (2) de forme tronconique. Dans ce mode de réalisation particulier, la base (1I) de la cupule a un diamètre de section de 22mm, l'extrémité ouverte un diamètre de section de 35mm. Du fait de la progression lente de la dimension du diamètre de section de la cupule (2), l'adaptation pourra s'effectuer quelle que soit la morphologie de l'appareil génital de la patiente, simplement en enfonçant plus ou moins le dispositif. A l'intérieur de la cupule (2) se trouve un organe de configuration générale conique, qui constitue une sonde 3 pénétrant dans la cavité utérine. Le cathéter d'injection aboutit à cette sonde, il est relié à son extrémité 9 proximale à une seringue (non représentée) permettant l'insufflation de la substance opacifiante.Un canal capillaire (6) débouche dans la cupule (2) en un point voisin de la base de l'organe conique (3). Un tube (5)formant cathéter est employé par coulissement sur l'extrémité ouverte de ce capillaire.The device shown in the figures of the accompanying drawings comprises a cup (2) of frustoconical shape. In this particular embodiment, the base (1I) of the cup has a section diameter of 22mm, the open end a section diameter of 35mm. Due to the slow progression of the dimension of the section diameter of the cup (2), the adaptation can be carried out regardless of the morphology of the patient's genitalia, simply by pushing the device more or less. Inside the cup (2) is an organ of generally conical configuration, which constitutes a probe 3 penetrating into the uterine cavity. The injection catheter leads to this probe, it is connected at its proximal end 9 to a syringe (not shown) allowing the insufflation of the opacifying substance. A capillary channel (6) opens into the cup (2) at a point near the base of the conical member (3). A catheter tube (5) is used by sliding over the open end of this capillary.
Ce tube formant cathéter (5) servant à créer le vide nécessaire à l'adaptation de la cupule au col utérin, est relié à son extrémité inférieure à une pompe à vide (non représentée). Le tube formant cathéter (4) destiné à l'injection passe dans un embout (8) percé d'un canal s'étendant longitudinalement. Cet embout (8) est solidaire vers l'extérieur de la base (11) de la cupule. Sur cet embout (8), on a engagé par emboîtement un tube (1) en matière plastique souple constituant partiellement une gaine de protection pour ledit cathéter d'injection (4).This catheter tube (5) used to create the vacuum necessary for the adaptation of the cup to the cervix, is connected at its lower end to a vacuum pump (not shown). The catheter tube (4) intended for injection passes through a nozzle (8) pierced with a longitudinally extending channel. This tip (8) is secured towards the outside of the base (11) of the cup. On this end piece (8), a flexible plastic tube (1) has been engaged by fitting together, partially constituting a protective sheath for said injection catheter (4).
La figure 2 montre bien l'agencement entre les différentes parties du dispositif selon la présente invention.Figure 2 clearly shows the arrangement between the different parts of the device according to the present invention.
Du fait de son élaboration en un matériau plastique semirigide et flexible, ce tube peut être déformé en s'adaptant au profil du canal vaginal, de manière à obtenir une bonne introduction, ainsi qu'une adhésion de la cupule au col utérin (11). Sous l'effet de la pression, les parois (12) du col utérin viennent s'adapter à l'ouverture -de la cupule. Une fois l'adaptation opérée, on peut insuffler le liquide opaque aux rayons X (la flèche indique le sens de déplacement du liquide). On peut alors radiographier l'utérus (13) ainsi que les trompes utérines. Le manipulateur se trouve à distance du champ d'irradiation. Les risques encourus par le manipulateur sont alors quasiment nuls.En raison de malformations possibles de l'appareil génital ou pour mieux s'adapter à la morphologie de la patiente, on peut courber ledit tube de guidage après l'avoir rendu malléable par un léger chauffage.Due to its development in a semi-rigid and flexible plastic material, this tube can be deformed by adapting to the profile of the vaginal canal, so as to obtain a good introduction, as well as adhesion of the cup to the cervix (11) . Under the effect of pressure, the walls (12) of the cervix come to adapt to the opening -of the cup. Once the adjustment has been made, the opaque liquid can be injected with X-rays (the arrow indicates the direction of movement of the liquid). We can then x-ray the uterus (13) as well as the fallopian tubes. The manipulator is at a distance from the irradiation field. The risks run by the manipulator are then almost zero. Due to possible malformations of the genital tract or to better adapt to the morphology of the patient, the guide tube can be bent after having made it malleable by a slight heater.
Sous la forme décrite ci-dessus, ou en raccourcissant le tube guideur, le dispositif peut servir pour la réimplantation d'ovocytes fécondés. Il permet de manipuler et de redresser la col utérin.In the form described above, or by shortening the guide tube, the device can be used for the reimplantation of fertilized oocytes. It allows you to manipulate and straighten the cervix.
Un des risques majeurs de la réimplantation d'ovocytes fécondés résulte dans la possibilité d'effectue$ celle-ci à un endroit non adéquat. On peut ainsi provoquer des grossesses extra-utérines. Le dispositif de la presente invention, du fait de sa maniabilité permet une réimplantation au bon endroit et évite l'obstruction des trompes de manière efficace. One of the major risks of re-implantation of fertilized oocytes results in the possibility of performing it at an unsuitable location. This can cause ectopic pregnancies. The device of the present invention, due to its maneuverability allows reimplantation in the right place and effectively prevents obstruction of the tubes.
Il est clair que le dispositif de la présente invention est à usage unique. Il présente,du fait de sa constitution en plastique, tous les avantages de ce matériau, notamment le fait qu'il est incassable et donc d'usage plus str. It is clear that the device of the present invention is for single use. It has, because of its plastic constitution, all the advantages of this material, in particular the fact that it is unbreakable and therefore more str.
De plus, il peut être fabriqué rapidement en coulant du plastique dans un moule et présente un coût faible. In addition, it can be made quickly by pouring plastic into a mold and is inexpensive.
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8503297A FR2578427B1 (en) | 1985-03-06 | 1985-03-06 | REMOTE INJECTION OR SAMPLING DEVICE, FOR MEDICAL USE, ESPECIALLY GYNECOLOGICAL |
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|---|---|---|---|
| FR8503297A FR2578427B1 (en) | 1985-03-06 | 1985-03-06 | REMOTE INJECTION OR SAMPLING DEVICE, FOR MEDICAL USE, ESPECIALLY GYNECOLOGICAL |
Publications (2)
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| FR2578427A1 true FR2578427A1 (en) | 1986-09-12 |
| FR2578427B1 FR2578427B1 (en) | 1989-03-31 |
Family
ID=9316922
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| FR8503297A Expired FR2578427B1 (en) | 1985-03-06 | 1985-03-06 | REMOTE INJECTION OR SAMPLING DEVICE, FOR MEDICAL USE, ESPECIALLY GYNECOLOGICAL |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR2578427B1 (en) |
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- 1985-03-06 FR FR8503297A patent/FR2578427B1/en not_active Expired
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Also Published As
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|---|---|
| FR2578427B1 (en) | 1989-03-31 |
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