FR2563736A1

FR2563736A1 - Catheter intravasculaire unitaire a electrodes multiples et ensemble d'electrodes pour un tel catheter

Info

Publication number: FR2563736A1
Application number: FR8506670A
Authority: FR
Inventors: Vernon L Speicher; Stanley M Bach Jr
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1984-05-04
Filing date: 1985-05-02
Publication date: 1985-11-08
Anticipated expiration: 2005-05-02
Also published as: GB2157954B; NL191671B; NL191671C; DE3515984A1; IL74722A; JPH0318469B2; DE3515984C2; AU4193985A; CA1261405A; GB2157954A; NL8501260A; AU571404B2; JPS60249972A; US4603705A; FR2563736B1; IL74722A0; GB8507324D0

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN CATHETER INTRAVASCULAIRE UNITAIRE A ELECTRODES MULTIPLES ET UN ENSEMBLE D'ELECTRODES POUR UN TEL CATHETER. CE CATHETER COMPORTE UNE ELECTRODE DISTALE 10 DE DETECTION ET DE STIMULATION, UNE ELECTRODE INTERMEDIAIRE 18 DE DETECTION, DE STIMULATION ET DE CARDIOVERSION, ET UNE ELECTRODE PROXIMALE 48 DE CARDIOVERSION ET DE DETECTION, CET ENSEMBLE ETANT RELIE PAR L'INTERMEDIAIRE D'ORGANES DE RENFORCEMENT 80, 86, 86A A DES DOUILLES PROXIMALES 90, 91, 101, 102 PERMETTANT L'INSERTION ADAPTATIVE ET LA FERMETURE ETANCHE DE FICHES MALES POUVANT ETRE RACCORDEES A UN APPAREIL ELECTRIQUE. APPLICATION NOTAMMENT AUX CATHETERS UTILISES EN LIAISON AVEC DES DISPOSITIFS ELECTRIQUES CARDIAQUES IMPLANTABLES.

Description

i

La présente invention concerne un cathéter in-

tra-vasculaire comportant des électrodes multiples et conçu de manière a être utilisé dans un système qui contrôle en permanence le fonctionnement du coeur et qui, lors de la détection d'un fonctionnement anormal, envoie soit une énergie de stimulation, soit une énergie de cardioversion, selon ce qui est requis. Le cathéter intra-vasculaire unitaire est, d'une ou de plusieurs façons, d'une utilisation plus souple et d'une forme plus compacte ou bien peut être plus aisément implanté

que des systèmes antérieurs à électrodes multiples, pou-

vant fonctionner selon les mêmes modes d'action. En ou-

tre le cathéter unitaire, qui comprend une électrode dis-

tale, une électrode intermédiaire et une électrode pro-

ximale, fournit des possibilités de détection supérieu-

res aussitôt après la cardioversion, par rapport aux

cathététers à deux électrodes de l'art antérieur. Lors-

qu'une alimentation modifiée de l'énergie de cardiover-

sion est requise, le cathéter intra-vasculaire unitaire peut être utilisé en liaison avec d'autres électrodes,

comme par exemple une électrode en forme de pastille ap-

pliquée sur 1 surface extérieure du coeur.

Au cours des quelques décades passées, les ma-

ladies cardiaques coronariennes sont devenues la cause

principale de décès dans les régions développées du monde.

Près de 1,5 million d'américains ont fait l'objet d'une

attaque cardiaque l'année passée, et près de 350 000 d'en-

tre eux sont morts subitement à la suite d'un infarctus du myocarde. Bien que la cause précise de la mort subite dans le cas d'une maladie cardiaque coronarienne n'a pas encore été complètement élucidée, le caractère d'évidence manifeste permet au corps médical d'imputer le décès,

dans la majorité des cas de mort subite, à des perturba-

tions rapides de l'activité électrique cardiaque, connues

sous le nom de tachy-arythmie. Les conditions de la tachy-

arythmie cardiaque, qui peuvent être létales sont la ta-

chycardie ventriculaire, le flutter ventriculaire et

la fibrillation ventriculaire. Les conditions de tachy-

arythmie auriculaire telles que la tachycardie auriculai-

re et la fibrillation auriculaire n'ont un effet dange-

reux que lorsqu'elles conduisent à une perturbation ven-

triculaire rapide. Des perturbations de rythme excessive-

ment lentes, connues sous le terme de bradyarythmie, ap-

paraissent dans une minorité de cas. Les conditions de

bradyarythmie deviennent graves lorsqu'il existe un dé-

faut dans la formation des impulsions ou bien dans le système de conduction cardiaque normales sans un rythme

adéquat "d'échappement".

Dans l'environnement hospitalier, des expérien-

ces récentes ont démontré que les conditions de tachy-

arythmie sont souvent des phénomènes réversibles et peu-

vent être corrigées grace à l'application de chocs élec-

triques possédant une énergie relativement élevée au coeur.

Bien que n'étant pas aussi souvent fatales, les condi-

tions de bradyarythmie peuvent être fréquemment corrigées

à l'aide d'impulsions de simulation à très faible énergie.

La correction des conditions de fonctionnement arythmi-

que du coeur par l'application d'un choc électrique pos-

sédant une énergie relativement élevée au coeur sera dé-

signée dans le cadre de la présente description sous le

terme de "cardioversion".

Ces dernières années, on a effectué des pro-

grès substantiels dans le développement des techniques

permettant d'arrêter efficacement différentes tachy-aryth-

mies.Des développements récents portent sur des défibril-

lateurs électroniques de secours implantables qui, en réponse à la détection d'un rythme cardiaque anormalement

rapide, déchargentune énergie suffisante par l'intermé-

diaire d'électrodes raccordées au coeur afin de le dépo-

lariser et de le ramener à un rythme cardiaque normal.

Il existe maintenant une sophistication consi-

dérable en ce qui concerne les techniques permettant de contrôler de façon fiable l'activité cardiaque en vue de déterminer si la cardioversion est nécessaire. Ces techniques incluent des techniques permettant de contrô-

ler la fréquence ventriculaire afin de déterminer la pré-

sence d'une fibrillation sur la base d'une fonction de densité de probabilité (PDF), technique qui est décrite

dans le brevet US n 4 181 494 délivré en date du 22 Jan-

vier 1980 et du brevet US n 4 292 340 délivré le 29 Sep-

tembre 1981, tous les deux au nom de Langer et consorts, et un système plus récent qui est décrit dans une demande de brevet US copendante, N de série 175 670 déposée au

nom de Langer et consorts en date du 5 août 1980 et uti-

lisant la technique de la fonction de densité de proba-

bilité PDF pour déterminer la présence d'un rythme car-

diaque normal et un circuit de détection de la fréquence

cardiaque pour établir une distinction entre la fibril-

lation ventriculaire et la tachycardie à rythme rapide

d'une part, et un rythme sinusal normal ou une tachy-

cardie a rythme faible d'autre part.

La demande de brevet US copendante, N: de série 478 038 déposée au nom de Imran et consorts en date du 23 mars 1983 décrit un système de cardioversion incluant un défibrillateur implantable et un dispositif externe

de commande/contrôle non envahissant et servant à modi-

fier l'état et/ou a récupérer l'information d'état à par-

tir du défibrillateur implanté. Le défibrillateur implan-

table comporte un circuit onduleur à haute tension muni

de moyens empêchant l'apparition d'un shunt, une combi-

naison d'un circuit PDF et d'un circuit d'analyse de la fréquence cardiaque, chacun de ces circuits détectant

des rythmes cardiaques anormaux et activant conjointe-

ment le circuit onduleur à haute tension, une pluralité

d'électrodes raccordées au coeur et incluant des élec-

trodes de détection bipolaires accouplées au circuit d'a-

nalyse de la fréquence cardiaque, pour la détection de l'activité ventriculaire, des électrodes de délivrance

d'impulsions à haute tension, accouplées au circuit on-

duleur a haute tension, les circuits servant respective- ment à délivrer des impulsions de défibrillation a haute énergie et à délivrer des signaux d'informations sur la

fonction de densité de probabilité PDF, un compteur d'im-

pulsions/mémoire servant à compter et à mémoriser le nom-

bre des impulsions de défibrillation délivrées par le

circuit onduleur, un haut-parleur piézoélectrique accou-

plé à la paroi d'un boîtier contenant les circuits du défibrillateur et servant a produire des sons audibles

indiquant l'état du défibrillateur, et des moyens répon-

dant à un aimant extérieur en vue de modifier l'état du défibrillateur. Il existe maintenant une technologie concernant le développement de dispositifs implantables permettant

de réaliser à la fois une stimulation et une cardiover-

sion, et ce, pour chacune d'elles, en réponse a un méca-

nisme de détection qui est incorporé dans le dispositif

implantable. Les électrodes servant à détecter les anoma-

lies électriques cardiaques et à envoyer des impulsions électriques au coeur, revêtent une importance extrêmement

grande dans l'ensemble du système de simulation/cardio-

version. Le brevet US n 3 942 536 délivré le 9 mars 1976 à Mirowski et consorts décrit un système d'électrodes pour un cathéter intra-vasculaire unitaireet qui contrôle

le fonctionnement cardiaque et envoie au coeur, fonction-

nant mal, des chocs électriques d'une amplitude suffisan-

te pour rétablir le rythme sinusal normal.

Le brevet US n 4 030 509 délivré le 21 Juin 1977 à Heilman et consorts décrit plusieurs formes de

réalisation d'un système d'électrodes destiné à être uti-

lisé dans le cas de la défibrillation ventriculaire et dans lequel les électrodes sont appliquées sur la surface

extérieure du coeur.

Le brevet US n 4 161 952 délivré le 24 Juil-

let 1979 à Kinney et consorts décrit une électrode de cathéter comportant une électrode de décharge réalisée sous la forme d'un fil élastique enroulé et comportant

une extrémité proximaie et une extrémité distale. L'ex-

trémité proximale du conducteur est adaptée pour être raccordée à un générateur d'impulsions. Le conducteur est raccordée à l'électrode de décharge en forme de fil

enroulé, au niveau de l'extrémité proximale et de l'ex-

trémité distale de cette dernière, et le système d'élec-

trodes du cathéter est conçu de manière à pouvoir être positionné dans la veine cave supérieure ou dans le sinus coronarien, et agit de préférence en étant placé contre une électrode apicale indépendante. Par conséquent le système d'électrodes de Kinney et consorts ne constitue

pas un ensemble unitaire.

Le brevet US n 4 355 646 délivré le 26 Octobre 1982 à Kallok et consorts décrit un conducteur possédant des électrodes multiples et qui est implanté d'une manière intraveineuse en vue d'être utilisé chez des patients

présentant un risque élevé de fibrillation ventriculaire.

Le conducteur comporte quatre électrodes, les deux élec-

trodes distales étant espacées de manière à permettre une mesure optimale des variations d'impédance dues à des contractions mécaniques, et utilisées pour réaliser

la détection mécanique de l'activité cardiaque normale.

Les deux électrodes proximales sont distantes des élec-

trodes distales de manière que leur positionnement soit

garanti dans la veine cave supérieure; les deux élec-

trodes distales servent à délivrer l'énergie de défibril-

lation.

Aucun des documents de l'art antérieur mention-

nés précédemment ne décrit un cathéter intra-vasculaire effectif unitaire, du type comportant des électrodes multiples et apte à détecter une anomalie cardiaque et à délivrer soit une énergie de défibrillation, soit une énergie de stimulation, en réponse a I'anomalie, afin de régénérer le fonctionnement cardiaque normal.

En outre aucun des dispositifs de l'art anté-

rieur indiqué ci-dessus n'est apte à délivrer une déchar-

ge à haute énergie par l'intermédiaire d'un cathéter unitai-

re et est apte immédiatement à détecter de façon effi-

cace l'activité électrique cardiaque par l'intermédiaire

du même cathéter. A la suite de la cardioversion, le tis-

su de la zone située immédiatement au voisinage des élec-

trodes de décharge perd au moins temporairement une par-

tie substantielle de son aptitude à délivrer des impul-

sions électriques, en raison de l'énergie électrique in-

tense qui vient d'être appliquée à cette zone. Une récu-

pération totale de cette aptitude intervient souvent, mais il existe un moment o la conduction électrique est

altérée. Ce phénomène a un effet nuisible sur la capaci-

té de détection des dispositifs de l'art antérieur, qui réalisent la détection et la cardioversion à l'aide des

deux mêmes électrodes, au moins à un instant o la détec-

tion est de la plus haute importance.

En outre la capacité d'intégration des électro-

des de l'art antérieur avec d'autres électrodes était quelque peu limitée, dans le cas o une stimulation, une cardioversion ou une détection pouvait être réalisée d'une manière plus efficace grâce à d'autres configurations d'électrodes. C'est pourquoi il existe toujours un besoin

concernant un cathéter unitaire à électrodes mul-

tiples pouvant réaliser une détection, une stimulation et une cardioversion du coeur, comportant une capacité

améliorée de détection directement à la suite de la car-

dioversion et présentant la souplesse d'utilisation per-

mettant son intégration avec d'autres électrodes dans le cas o une distribution plus efficace de l'énergie

électrique peut être obtenue.

Un but de la présente invention est de fournir un cathéter unitaire à électrodes multiples. Un autre but de la présente invention est de fournir un cathéter unitaire a électrodes multiples, qui

peut être disposé dans une position intra-vasculaire.

Un autre but de la présente invention est de fournir un cathéter unitaire à électrodes multiples, qui peut réaliser une détection, une stimulation, une

cardioversion d'anomalie cardiaque.

Un autre but de la présente invention est de fournir un cathéter unitaire à électrodes multiples, apte à détecter de façon précise l'activité cardiaque

immédiatement a la suite d'une cardioversion.

Un autre but de la présente invention est de fournir un cathéter unitaire à électrodes multiples,

pouvant être intégré avec une électrode en forme de pas-

tille, grâce au remplacement de l'une des électrodes de

cardioversion par l'électrode en forme de pastille, lors-

qu'une meilleure distribution en énergie est requise.

Ces buts ainsi que d'autres objectifs, qui ap-

paraîtront de façon plus évidente ci-après, sont atteints à l'aide d'un cathéter unitaire à électrodes multiples

comprenant une électrode distale, une électrode intermé-

diaire et une électrode proximale, une détection de la fréquence cardiaque et une stimulation étant fournies par l'électrode distale en combinaison avec l'électrode intermédiaire et une détection de la fréquence de densité de probabilité PDF et une cardioversion étant fournie

par l'électrode intermédiaire en combinaison avec l'élec-

trode proximale.

Le présent cathéter réalise une détection pré-

cise et continue de l'activité cardiaque intervenant à la suite d'une cardioversion, étant donné qu'il utilise différentes électrodes et un positionnement amélioré des électrodes; c'est pourquoi l'activité de détection de

la fréquence cardiaque d'une part et l'activité de cardio-

version d'autre part sont mises en oeuvre sur des tissus cardiaquesdifférents. En outre étant donné que le présent cathéter

est compact et présente une grande souplesse d'utilisa-

tion, il est possible de le combiner & d'autres électro-

des simplement en modifiant un raccordement au niveau

du générateur d'impulsions.

D'autres caractéristiques et avantages de la

présente invention ressortiront de la description donnée

ci-après prise en référence aux dessins annexes, sur les-

quels: - la figure 1 est une vue en élévation latérale

du cathéter intra-vasculaire unitaire, à électrodes multi-

ples, conforme à la présente invention et réalisant des

fonctions de stimulation, de cardioversion et de détec-

tion; - la figure la est une vue en coupe transversale partielle à plus grande échelle d'une partie de la figure 1 entre la pointe distale et la ligne la-la;

- la figure lb est une vue en coupe transversa-

le partielle à plus grande échelle de la partie de la figure 1 comprise entre les lignes la-la et lb-lb; - la figure lc est une vue en coupe transversale partielle à plus grande-échelle de la partie de la figure 1 comprise entre les lignes lb-lb et lc-lc; - la figure ld est une vue en coupe transversale partielle, à plus grande échelle de la partie de la figure 1 comprise entre les lignes lc-lc et ld-ld; - la figure le est une vue en coupe transversale partielle à plus grande échelle de la partie de la figure 1, représentant les éléments 80, 86 et 86a; - la figure if est une vue en coupe transversale partielle à plus grande échelle de la partie de la figure 1 montrant l'élément 102; - la figure lg est une vue en coupe transversale partielle à plus grande échelle de la partie de la figure 1 représentant l'élément 101; - la figure lh est une vue en coupe transversale partielle à plus grande échelle de la partie de la figure 1 montrant l'élément 91; - la figure li est une vue en coupe transversale partielle à plus grande échelle de la partie de la figure i représentant l'élément 90;

- la figure 2 est une vue en coupe transver-

sale représentant le cathéter conforme à l'invention et disposé dans le coeur; et - la figure 3 est une vue en coupe transversale d'une forme de réalisation, dans laquelle le cathéter

intra-vasculaire unitaire est utilisé en liai-

son avec une électrode extérieure en forme de pastille.

Ci-après on va décrire la forme de réalisation

préférée de l'invention.

La description, donnée ci-après, se réfère aux

figures 1 et la à li des dessins, désignés ci-après de façon collectif sous le terme de "figure 1", sur laquelle on a représenté une vue en plan d'un cathéter unitaire

muni d' électrodes multiples servant à réaliser une dé-

tection, une cardioversion et une stimulation et compre-

nant une électrode distale 10, une électrode intermé-

diaire 18 et une électrode proximale 48. L'électrode dis-

tale 10 comporte une pointe distale 12 et un conducteur

14, qui établit une conductivité électrique entre la poin-

te distale 12, par l'intermédiaire de la bobine du conduc-

teur 98 appliqué au coeur et se termine par la prise mâle 96. La pointe distale 12 possède un diamètre situé dans la gamme allant de 2 à 2,8 mm, une longueur située dans la gamme allant de 0,5 à 2 mm et une étendue en surface

de l'ordre d'environ 10-20 mm2. De façon typique la poin-

te distale est constituée par un alliage de platine et d'iridium contenant environ 10 % d'iridium. L'électrode distale 10 assure, en liaison avec l'électrode intermé-

diaire 18, les fonctions de détection et de stimulation.

Le conducteur électrique 98 du conducteur

14 est enserré dans un tube isolant constitué en une ma-

tière connue sous l'appellation commerciale Silastic, ledit tube isolant possédant de façon typique un diamètre

extérieur de 1,07 mm et un diamètre intérieur de0,81mm.

La bobine du conducteur 98 se termine par une fiche mâle 96 pouvant être insérée dans un dispositif implantable,

non représenté.

L'extrémité distale 10 est séparée de l'électro-

de intermédiaire 11 par le tube 16. Le tube 16 agit de

manière à maintenir la pointe distale en place, à étan-

chéifier le cathéter interne vis-à-vis des liquides du corps, à fournir un espacement correct entre l'électrode distale 10 et l'électrode intermédiaire 18, et à isoler

électriquement l'électrode distale 10 vis-à-vis de l'é-

lectrode intermédiaire 18. De façon typique le tube 16

possède la forme d'une tubulure isolante appropriée cons-

tituée par exemple par le matériau dénommé Silastic et possédant une épaisseur de paroi définie par un diamètre

extérieur situé dans la gamme de 1,8-2,8 mm et un diamè-

tre intérieur situé dans la gamme de 1,8-2 mm. Un aspect critique de l'électrode conforme à la présente invention réside dans l'écartement entre l'électrode distale 10 et l'électrode intermédiaire 18. Il est préférable que l'écartement entre ces deux électrodes se situe dans la gamme de 1 à 10 mm. Une distance optimale entre les deux

électrodes est égale à 4 mm.

L'électrode intermédiaire 18 comprend des rac-

cords de conducteurs 20 et 22, un ressort 23 comprenant

une surface formée d' un fil enroulé électriquement conduc-

teur, deux tubes électriquement conducteurs 28 et 30, qui sont branchés en parallèle, des fils DBS 40, 92 et , et des fiches mâles 94 et 104. Les raccords 20 et 22 et le fil formant ressort 23 sont constitués en un

matériau électriquement conducteur inerte pour les liqui-

des du corps. Un matériau préféré à cet effet est le ti-

tane chimiquement pur ou le titane chimiquement pur re-

couvert de platine. Le raccord 20 établit un contact élec-

trique entre la surface électriquement conductrice 23 et le tube électriquement conducteur 28; le raccord 22

établit un contact électrique entre la surface électrique-

ment conductrice 23 et le tube électriquement conducteur 30. Le ressort 23 possède une longueur située dans la

gamme située entre environ 20 et 50 mm et possède un dia-

mètre situe dans la gamme comprise entre environ 3 et 4 mm. Ce ressort est enroulé selon un enroulement serré et est de préférence enroulé de manière -à former environ huit spires par millimètre. Le ressort enroulé selon un

enroulement serré fournit une surface électriquement con-

ductrice continue qui conserve sa souplesse, tout en ré-

duisant l'impédance de l'électrode et en permettant par conséquent la délivrance d'un courant plus intense. De façon typique la surface de l'électrode intermédiaire 18 se situe dans la gamme comprise entre 30 et 50 mm2,

la taille préférée étant d'environ 43 mm2. Un autre as-

pect important de la présente invention concerne la lon-

geur de l'électrode intermédiaire 18 mesurée entre les bords extérieurs des raccords 20 et 22. Il est préférable que cette longueur soit située dans la gamme comprise entre environ 20 et 50 mm, une longueur d'environ 38 mm étant optimale. Le tube isolant 36 est constitué de façon

typique par un matériau désigné sous l'appellation com-

merciale Silastic et possède un diamètre extérieur d'en-

viron 2,8 mm et un diamètre intérieur d'environ 2,4 mm.

Le tube 36 réalise une séparation isolante entre les rac-

cords conducteurs 20 et 22 et en outre ferme de façon étanche le cathéter interne vis-à-vis de l'action des liquides du corps. Les tubes électriquement conducteurs 28 et 30 sont constitués en un matériau électriquement conducteur, de façon typique de l'acier inoxydable, et établissent un contact électrique entre le fil DBS et les raccords 20 et 22. Le fil 40 est un fil étiré, brasé et toronné, en étant constitué de préférence par un mélange d'acier inoxydable et d'argent et fournit un moyen de transmission électrique pour l'électrode interne 18. Par conséquent l'électrode interne 18, qui agit par l'intermédiaire de l'élément de ressort 23, possède une capacité de détection, de stimulation et de cardioversion, en coopérant avec l'électrode distale 10 de manière à réaliser la détection et la stimulation et en coopérant avec l'électrode proximale 48 de manière à réaliser la

*détection et la cardioversion.

Le tube 46 est de façon typique un tube isolant Constitué par exemple par du Silastic, possédant de façon typique un diamètre extérieur de 3,2 mm et un diamètre

intérieur de 2 mm et sert à isoler électriquement l'élec-

trode intermédiaire 18 vis-à-vis de l'électrode proximale 48, à fermer de façon étanche l'intérieur du cathéter vis-à-vis des liquides du corps, à fournir une souplesse

suffisante au cathéter pour réaliser son insertion cor-

recte et empêcher une perforation du coeur. En outre le tube 46 établit un écartement correct entre l'électrode

intermédiaire 18 et l'électrode proximale 48. Il est pré-

férable que cette distance soit située dans la gamme com-

prise. entre environ 8 et 14 centimètres, une valeur d'en-

viron 11 centimètres étant optimale.

L'électrode proximale 48 (figure lc) comporte

des raccords de conducteurs 50 et 52, un ressort 53 com-

portant une surface formée d'un fil enroulé électrique-

ment conducteur, des tubes électriquement conducteurs 58 et 60, un tube 66, un fil DBS 68, un fil DBS 70 et une fiche mâle 108. Les raccords 50 et 52 et le ressort

53 sont constitués par des matériaux électriquement con-

ducteurs qui sont inertes vis-à-vis des liquides du corps.

De façon typique ces éléments sont constitués par du ti-

tane, du platine, de l'iridium chimiquement pur ou du titane chimiquement pur recouvert de platine. Les tubes électriquement conducteurs 58 et 60 sont de façon typique

constitués en acier inoxydable et sont raccordés en paral-

lèle par le fil DBS 68. Il est envisagé que l'électrode proximale 48 possède une longueur située dans la gamme comprise entre environ 5 et 10 centimètres, telle que mesurée à partir des bords extérieurs des raccords 50 et 52, une longueur égale approximativement à 7,5 cm étant optimale et possédant un diamètre situé dans la gamme comprise entre environ 3 et 4 mm. L'électrode proximale 48, qui agit par l'intermédiaire du ressort 53 et de la

fiche mâle 108 et qui est appariée à l'électrode inter-

médiaire 18, fournit des moyens de cardioversion ainsi que des dispositifs de détection PDF. Les fils DBS 68

et 70 sont formés d'un fil étiré, brasé et toronné, cons-

titué de façon typique d'acier inoxydable et d'argent, et établissent une connexion électrique entre la fiche

mâle 108, qui est adaptée pour être insérée dans un dis-

positif électrique implantable servant à réaliser une détection, une stimulation et une cardioversion, et le

ressort 53.

Les éléments 80, 86 et 86a sont des éléments de renforcement. L'élément 82 est une épissure qui assure

l'intégration du fil DBS 92 et du fil DBS 100. Apres l'in-

tégration, ces deux fils forment le fil DBS 40. Les éléments 84a et 84b sont formés de façon typique par un tube isolant constitué par exemple le matériau dénommé

Silastic, et possèdent de façon typique un diamètre ex-

térieur d'environ 3 mm et un diamètre intérieur d'environ 2 mm. Les éléments 88a, 88b, 88c et 88d sont formés de

façon typique par un tube isolant constitué par le maté-

riau dénommé Silastic et possèdent de façon typique un diamètre extérieur d'environ 1,95 mm et un diamètre inté- rieur d'environ 1,25 mm. Chacun de ces éléments en forme de tube isole électriquement son conducteur respectif

et le protège vis-à-vis des fluides extérieurs. Les élé-

ments 90, 91, 101 et 102 sont des douilles proximales et permettent une insertion adaptative et une fermeture étanche respectivement des fiches mâles 94, 96, 104 et

108 dans le dispositif électrique implantable. Des dispo-

sitifs semblables sont décrits dans le brevet US n 4 262 673 délivré en date du 21 Avril 1981. L'une des fiches mâles 94, 96, 104 et 108 est creuse, comme cela est connu dans l'art antérieur, et est adaptée en vue de l'insertion d'un petit stylet, ce dernier facilitant la commande de direction du cathéter pendant sa mise en

place dans le coeur.

Le cathéter à trois électrodes conforme à la présente invention représente un progrès substantiel par rapport aux cathéters de l'art antérieur. Etant donné

que la détection et la stimulation de la fréquence car-

diaque sont réalisées à l'aide de l'électrode distale en liaison avec l'électrode intermédiaire, alors que la cardioversion effectuée avec une énergie supérieure est réalisée au moyen de l'électrode intermédiaire en liaison avec l'électrode proximale, le présent cathéter conserve son aptitude à détecter la fréquence cardiaque et à ef-

fecter une stimulation avec un faible seuil à la suite de la cardioversion. Etant donné que la dépolarisation

au moins temporaire du tissu cardiaque, due à la cardio-

version réalisée avec une tension supérieure, affecte un tissu cardiaque différent de celui mis en jeu dans

le cas des fonctions de détection de la fréquence cardia-

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que et de la stimulation, le cathéter continue à assurer sa fonction de détection de la fréquence cardiaque et sa fonction de stimulation à faible seuil sur un tissu

cardiaque non endommage.

En se référant maintenant a la figure 2, on

y voit représentée une position possible du système d'é-

lectrodes du cathéter conforme a la présente invention

dans un coeur pour réaliser la defibrillation ventricu-

laire. L'électrode distale 10, incluant une pointe dis-

tale 12,et une électrode intermédiaire 18 sont insérées en coin dans la pointe du ventricule droit. L'électrode proximale 48 est située dans l'oreillette droite et dans

la veine cave supérieure en franchissant leur jonction.

La figure 3 représente une forme de réalisation

de la présente invention, dans laquelle le cathéter intra-

vasculaire est disposé comme sur la figure 2, et en outre

une électrode extérieure en forme de pastille est appli-

quée au coeur.

Dans certains cas, le système de cathéter uni-

taire ne fonctionne pas de manière à délivrer une énergie requise de cardioversion, et une électrode extérieure supplémentaire en forme de pastille 120 est requise. Des électrodes extérieures typiques en forme de pastilles sont décrites dans le brevet US n 3 942 536. L'électrode

en forme de pastille 120 inclut la pastille 122, le con-

ducteur de pastille 124, qui se termine dans une douille

proximale 120', et une fiche mâle 104' qui peut être in-

sérée dans le dispositiff implantable, à la place de la

fiche mâle 104.

Lors du fonctionnement, il est envisagé que

le système du cathéter soit inséré par voie intra-vascu-

laire a l'intérieur du coeur du patient anesthésié, par exemple comme sur la figure 2. Alors la défibrillation est déclenchée de manière à tester le fonctionnement du

système et à fournir une information concernant les ni-

veaux requis d'énergie de seuil. Si le système cathéter

seul est insuffisant, on applique au patient une élec-

trode en forme de pastille 120. Simultanément la fiche male 104 est dégagée du dispositif implantable et est fermée de façon étanche de manière a empêcher la pénétra-

tion de liquides du corps. La fiche mâle 104' est insé-

rée dans le dispositif implantable afin de réaliser la

défibrillation bipolaire par l'intermédiaire de l'élec-

trode en forme de pastille 120 et de l'électrode proxi-

male 48 insérée dans l'unité implantable par l'inter-

médiaire de la fiche male 108. Dans le cas o la fiche male 104 est dégagée et renfermée de façon étanche, seule

la caractéristique de défibrillation de l'électrode inter-

médiaire 18 est perturbée. Les fonctions de stimulation

et de détection de l'électrode intermédiaire 108 res-

tent intactes, le raccordement au dispositif implantable s'effectuant par l'intermédiaire des fiches males 94 et 96.

A la lecture de la description complète donnée

précédemment de la présente invention, il apparaîtra à l'évidence au spécialiste moyen de la technique que

l'on peut apporter de nombreuses variantes et modifica-

tions au système selon l'invention, sans pour autant sor-

tir du cadre de cette dernière.

Claims

REVENDICATIONS

1. Ensemble d'électrodes pour un cathéter intra-

vasculaire, caractérisé en ce qu'il comporte - un corps de cathéter allongé et électriquement isolé, - une première électrode (10) disposée à l'extrémité dis- tale dudit corps de cathéter, - une seconde électrode (48) disposée sur ledit corps de cathéter sur le côté proximal de ladite première

électrode et en étant espacée d'une distance prédéter-

minée par rapport à cette électrode, - une troisième électrode (18) disposée sur ledit corps

du cathéter entre lesdites premières et secondes élec-

trodes, tout en en étant espacée, - des premiers moyens de raccordement servant à réunir lesdites première et seconde électrodes (10, 48) de manière à ce qu'elles forment un couple d'électrodes de stimulation et de détection, et - des seconds moyens de raccordement servant à relier lesdites seconde et troisième électrodes (48, 18) sous la forme d'un couple d'électrodes de détection et de cardioversion.

2. Ensemble d'électrodes selon la revendication

1, caractérisé en ce que la distance entre lesdites pre-

mière et troisième électrodes (10, 18) est nettement in-

férieure à la distance entre lesdites seconde et troi-

sième électrodes(48, 18).

3. Cathéter selon la revendication 1, caracté-

risé en ce que ledit corps de cathéter, ladites seconde électrode (48) et ladite troisième électrode (18) sont

flexibles.

4. Cathéter selon la revendication 1, caracté-

risé en ce que les premiers moyens de raccordement com-

prennent en outre des moyens d'adaptation desdites premiè-

re et seconde électrodes (10, 48) de manière qu'elles fonctionnent sous la forme d'un couple d'électrodes de

détection de la fréquence cardiaque.

5. Cathéter selon la revendication 1, caracté-

risé en ce que lesdits seconds moyens de raccordement

incluent en outre des moyens d'adaptation desdites secon-

de et troisième électrodes (48, 18) de manière qu'elles fonctionnent sous la forme d'un couple d'électrodes de

détection d'une fonction de densité de probabilité.

6. Cathéter selon la revendication 1, caract6-

risé en ce que ladite première électrode (10) est écartée

J0 de ladite troisième électrode (18) d'une distance d'envi-

ron 4 mm et que ladite troisième électrode (18) est écar-

tée de ladite seconde électrode (48), d'une distance éga-

le à environ 11 centimètres.

7. Cathéter selon la revendication 1, caracté-

risé en ce que ladite troisième électrode (18) possède

une surface formée d'un fil enroulé,électriquement con-

ducteur de faible impédance (23) et que ladite seconde électrode (48) comporte une surface constituée par un fil enroulé,électriquement conducteur de faible impédance

(50).

8. Cathéter selon la revendication 7, caractéri-

sé en outre en ce qu'il comporte des moyens d'étanchéité

(16, 46) servant à réaliser une isolation électrique en-

tre ladite première électrode (10) et ladite troisième électrode (18), et entre ladite troisième électrode (18)

et ladite seconde électrode (48.

9. Cathéter selon la revendication 8, caracté-

risé en ce que lesdits moyens d'étanchéité (16, 46) réa-

lisent également l'étanchéité dudit cathéter par rapport

aux liquides du corps.

10. Cathéter intra-vasculaire unitaire à élec-

trodes multiples, caractérisé en ce qu'il comporte une électrode distale (10) utilisée pour la détection et la stimulation, une électrode intermédiaire (18) utilisée pour la détection, la stimulation et la cardioversion,

une électrode proximale (48) utilisée pour la cardiover-

sion et pour la détection, lesdites électrodes intermé-

diaire et proximale (18, 48) comportant chacune une

surface d'un fil électriquement conducteur (23, 53) en-

roulé selon un enroulement serré, fournissant de façon approchée la faible impédance d'une surface métallique

continue, tout en conservant une souplesse mécanique suf-

fisante permettant une commodité d'insertion.