FR2502960A1 - METHOD FOR PREPARING DIALYSIS LIQUID FOR USE IN HEMODIALYSIS APPARATUSES, AND APPARATUS FOR CARRYING OUT THE METHOD - Google Patents
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Abstract
LA PRESENTE INVENTION CONCERNE UN PROCEDE DE PREPARATION DE LIQUIDE DE DIALYSE POUR L'UTILISATION DANS DES APPAREILS D'HEMODIALYSE, ET UN APPAREIL POUR LA MISE EN OEUVRE DU PROCEDE. PROCEDE CARACTERISE EN CE QUE L'ON PREPARE DE FACON DISCONTINUE LE LIQUIDE DE DIALYSE FORME D'EAU ET DE SUBSTANCES DISSOUTES DANS CELLE-CI, EN QUANTITES CORRESPONDANT CHAQUE FOIS A LA CAPACITE DE L'APPAREIL INDIVIDUEL D'HEMODIALYSE, DANS UNE UNITE CENTRALE D'ALIMENTATION, EN DISSOLVANT DANS DE L'EAU DES SUBSTANCES DE COMPOSITION ADAPTEE INDIVIDUELLEMENT AUX BESOINS DE CHAQUE PATIENT ET QUE L'ON AMENE LE LIQUIDE DE DIALYSE AINSI PREPARE A L'APPAREIL D'HEMODIALYSE DONT IL S'AGIT.THE PRESENT INVENTION CONCERNS A PROCESS FOR PREPARING A DIALYSIS LIQUID FOR USE IN HEMODIALYSIS APPARATUS, AND AN APPARATUS FOR CARRYING OUT THE PROCESS. PROCESS CHARACTERIZED IN THAT THE DIALYSIS LIQUID IN THE FORM OF WATER AND OF SUBSTANCES DISSOLVED THEREIN IS PREPARED IN A DISCONTINUOUS WAY, IN QUANTITIES EACH TIME CORRESPONDING TO THE CAPACITY OF THE INDIVIDUAL HEMODIALYSIS DEVICE, IN A CENTRAL UNIT OF FEEDING, BY DISSOLVING IN WATER SUBSTANCES OF COMPOSITION INDIVIDUALLY ADAPTED TO THE NEEDS OF EACH PATIENT AND THAT THE DIALYSIS FLUID IS BROUGHT SO PREPARED TO THE HEMODIALYSIS DEVICE WHICH IT IS ABOUT.
Description
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L'invention concerne un procédé de préparation de liquide de dialyse pour l'utilisation dans des appareils d'hémodialyse ainsi qu'un appareil pour la mise en oeuvre The invention relates to a process for the preparation of dialysis liquid for use in hemodialysis machines as well as an apparatus for the implementation
de ce procédé.of this process.
Dans l'hémodialyse (rein artificiel), on a besoin, pour chaque traitement, d'environ 80 à 180 litres de liquide de dialyse. La préparation de ces grandes quantités de liquide nécessite, dans tout le procédé de traitement et dans sa mise en oeuvre technique, une attention considérable et des moyens techniques notables. Il faut tenir compte du fait que les propriétés du liquide de dialyse, auquel on peut parfaitement attribuer d'après son mode d'application le rôle d'un médicament, doivent répondre à des exigences strictes, en particulier qu'il doit avoir une composition répondant aux nécessités physiologiques et être largement In hemodialysis (artificial kidney), about 80 to 180 liters of dialysis fluid are needed for each treatment. The preparation of these large quantities of liquid requires, throughout the treatment process and in its technical implementation, considerable attention and significant technical means. It must be taken into account that the properties of the dialysis liquid, which can be perfectly attributed according to its mode of application the role of a drug, must meet strict requirements, in particular that it must have a composition responding to physiological necessities and be largely
exempt de germes et de pyrogènes.free of germs and pyrogens.
Les problèmes posés par une composition appropriée du liquide de dialyse, adaptée aux nécessités physiologiques, The problems posed by an appropriate composition of the dialysis liquid, adapted to the physiological requirements,
sont exposés en détail, par exemple, dans le livre "Replace- are described in detail, for example, in the book "Replace-
ment of Renal Function by Dialysis" (auteurs: W. Drukker, F.M. Parsons, J. F. Maher; éditeur: Martinus Nijhoff Medical Division, La Haye 1978), dans le chapitre "The Composition of Renal Function by Dialysis "(authors: W. Drukker, F. M. Parsons, J. F. Maher, editor: Martinus Nijhoff Medical Division, The Hague 1978), in the chapter" The Composition
of Dialysis Fluid" (rédacteurs: F.M. Parsons, A.M. Davison). of Dialysis Fluid "(Editors: F. M. Parsons, A. M. Davison).
Il est connu, et on voit aussi par la publication citée, qu'une adaptation de la composition du liquide de dialyse à l'état individuel du patient dont il s'agit fait partie It is known, and it is also seen by the cited publication, that an adaptation of the composition of the dialysis fluid to the individual state of the patient in question is a part
des nécessités médicales essentielles. essential medical necessities.
Antérieurement, on a souvent visé ce but, mais pour des raisons principalement techniques on n'a pas trouvé à Previously, this goal was often targeted, but for mainly technical reasons, it was not found at
ce problème de solution qui apparaisse praticable durable- this problem of solution that appears sustainable feasible-
ment. Par exemple, on a préparé toute la réserve de liquide destinée au traitement par dialyse d'un patient dans une cuve dans laquelle on dissolvait, dans la quantité totale d'eau nécessaire, les solutés nécessaires (sels, glucose etc.) conformément à la recette individuelle déterminée comme optimale. Ce procédé, en lui-même tout naturel, n'a is lying. For example, the entire supply of liquid for the dialysis treatment of a patient was prepared in a tank in which the necessary solutes (salts, glucose, etc.) were dissolved in the total amount of water required in accordance with the procedure. individual recipe determined as optimal. This process, in itself entirely natural,
toutefois pas donné satisfaction étant donné le grand tra- However, given the great amount of
vail et le temps long qu'il nécessite, outre la nécessité d'une surveillance attentive. A l'occasion, il s'est produit and the long time it requires, in addition to the need for careful monitoring. On occasion, he has
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des incidents par dissolution incomplète de constituants. incidents of incomplete dissolution of constituents.
C'est pourquoi on a considéré comme un progrès That's why we considered a progress
notable le fait que soient apparus des concentrés préfabri- notable that prefabricated concentrates
qués industriellement, avec lesquels on peut préparer le liquide de dialyse en les diluant avec de l'eau. Par suite, la manipulation se simplifiait notablement, y compris, entre industrially, with which the dialysis liquid can be prepared by diluting them with water. As a result, the handling was considerably simplified, including between
autres, parce qu'en utilisant des pompes mélangeuses propor- other, because using proportional mixing pumps
tionnelles, il devenait possible de fabriquer en continu le liquide de dialyse en partant du concentré liquide et d'eau. Mais en même temps, ce progrès partiel entraîne des As a result, it became possible to continuously manufacture the dialysis liquid starting from the liquid concentrate and water. But at the same time, this partial progress leads to
concessions notables en ce qui concerne le degré d'adapta- significant concessions in terms of the degree of adaptability
tion à l'état individuel du patient, car pour rendre ration- to the individual state of the patient, because to make
nelles la fabrication et la tenue desstocks, on ne peut the manufacture and maintenance of the stalls, we can not
disposer que d'un choix limité de concentrés normalisés. only a limited choice of standardized concentrates.
Toutefois, les concessions dues à des nécessités pharmaceu- However, concessions due to pharmaceutical requirements
tiques, spécialement quant à la stabilité et à la durée de conservation des concentrés, sont encore plus graves. Ainsi, especially in the stability and shelf life of concentrates, are even more serious. So,
pour ces raisons pharmaceutiques, en particulier, le bicar- for these pharmaceutical reasons, in particular, bicarbonate
bonate, notablement mieux toléré physiologiquement, a été remplacé par l'acétate. Il en est de même pour d'autres bonate, significantly better tolerated physiologically, was replaced by acetate. It is the same for others
constituants, en eux-mêmes désirables. constituents, in themselves desirable.
L'invention a pour but de tenir compte des nécessi- The purpose of the invention is to take account of the
tés d'une composition très satisfaisante physiologiquement du liquide de dialyse, adaptée individuellement, et de créer of a physiologically satisfactory composition of the dialysis liquid, adapted individually, and to create
les conditions techniques appropriées à cet effet. the appropriate technical conditions for this purpose.
Le procédé selon l'invention est caractérisé en ce que l'on prépare de façon discontinue le liquide de dialyse formé d'eau et de substances dissoutes dans celle-ci, en The process according to the invention is characterized in that the dialysis liquid formed of water and substances dissolved therein is prepared discontinuously.
quantités correspondant chaque fois à la capacité de l'appa- quantities corresponding each time to the capacity of the
reil individuel d'hémodialyse, dans une unité centrale d'alimentation, en dissolvant dans de l'eau des substances de composition adaptée individuellement aux besoins de chaque patient et que l'on amène le liquide de dialyse-ainsi individualized hemodialysis machine, in a central feeding unit, by dissolving substances of composition individually adapted to the needs of each patient and bringing the dialysis liquid
préparé à l'appareil d'hémodialyse dont il s'agit. En dissol- prepared for the hemodialysis machine in question. In dissolving
vant dans une unité centrale d'alimentation les substances de composition adaptée individuellement aux besoins de chaque in a central processing unit the composition substances individually adapted to the needs of each
patient, pour l'alimentation de plusieurs appareils d'hémo- patient, for the feeding of several haemo-
dialyse, avant l'introduction dans la cuve de l'appareil individuel d'hémodialyse, on obtient l'avantage qu'il est dialysis, before introduction into the tank of the individual device of hemodialysis, one obtains the advantage that it is
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possible d'alimenter plusieurs appareils d'hémodialyse, par exemple dans un service d'hôpital, depuis l'unité centrale d'alimentation. Les dispositifs usuels antérieurement dans les appareils individuels d'hémodialyse pour la préparation du liquide, en particulier les pompes mélangeuses propor- tionnelles servant à doser le concentré et l'eau et les dispositifs de surveillance de la concentration du liquide It is possible to feed several hemodialysis machines, for example in a hospital ward, from the central power unit. Devices previously used in individual hemodialysis machines for liquid preparation, particularly proportional mixing pumps for dosing concentrate and water and liquid concentration monitoring devices
de dialyse, peuvent être supprimés. dialysis, can be removed.
L'invention est avantageuse aussi relativement à des unités centrales d'alimentation connues dans lesquelles on prépare le liquide de dialyse en mélangeant de l'eau et des concentrés préfabriqués industriellement. En effet, un inconvénient de ceux-ci est notamment qu'il n'est pas The invention is also advantageous in relation to known central supply units in which the dialysis liquid is prepared by mixing water and prefabricated concentrates industrially. Indeed, a disadvantage of these is that it is not
possible d'individualiser la composition du liquide de dialy- possible to individualize the composition of the dialysis liquid.
se pour les différents patients car étant donné le mode de fonctionnement de ces installations, il faut obligatoirement accepter, pour tous les patients traités en même temps, une for the different patients because given the way these facilities operate, it is obligatory to accept, for all patients treated at the same time, a
composition normalisée uniforme du liquide de dialyse. standardized uniform composition of the dialysis liquid.
Un autre avantage de l'invention est que le coût Another advantage of the invention is that the cost
de la préparation des constituants utilisés pour la prépara- the preparation of the constituents used for the preparation of
tion du liquide de dialyse est nettement plus bas que dialysis fluid is significantly lower than
lorsqu'on utilise des concentrés préfabriqués industrielle- when prefabricated industrial concentrates are used
ment. Par suite, les efforts supplémentaires représentés par l'adaptation individuelle de la composition à l'état du is lying. As a result, the additional efforts represented by the individual adaptation of the composition to the state of the
patient, sont compensés au moins partiellement. patient, are compensated at least partially.
L'appareil pour la mise en oeuvre du procédé est caractérisé par le fait que l'unité centrale d'alimentation présente un dispositif pour la dissolution des constituants du liquide de dialyse, qui peuvent être amenés sous forme The apparatus for carrying out the method is characterized in that the central supply unit has a device for dissolving the constituents of the dialysis liquid, which can be supplied in the form of
solide. En détail, le dispositif de dissolution des consti- solid. In detail, the mechanism for the dissolution of
tuants présente une chambre de forme pratiquement cylindri- of a virtually cylindrical shaped chamber
que. La chambre présente, en outre, au moins une ouverture d'introduction des constituants (solides) à dissoudre, une arrivée d'eau débouchant pratiquement tangentiellement et une évacuation avec dispositif de filtration, débouchant dans la cuve de l'appareil d'hémodialyse considéré. Ainsi, le dispositif de dissolution des substances est pratiquement conçu sous forme de parcours de tourbillonnement dans lequel than. The chamber furthermore has at least one introduction opening for the constituents (solids) to dissolve, a water inlet opening almost tangentially and an evacuation with filtration device, opening into the tank of the hemodialysis machine considered. . Thus, the device for dissolving the substances is practically conceived in the form of a swirling path in which
les substances se dissolvent sûrement. Selon un mode d'exé- the substances dissolve surely. According to a mode of
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cution de l'invention, des chicanes peuvent être prévues According to the invention, baffles can be provided
pour favoriser le tourbillonnement. Le dispositif de filtra- to promote swirling. The filter device
tion présente un corps de filtre de préférence de forme tion has a preferably shaped filter body
cylindrique, qui s'étend vers le haut en partant de l'évacua- cylindrical, which extends upwards from the evacuation
tion, de préférence disposée au fond de la chambre. Pour le tion, preferably arranged at the bottom of the chamber. For the
processus de tourbillonnement, il peut, en outre, être avan- the process of swirling, it can, moreover, be
tageux que l'évacuation ou le cylindre de filtre soient that the evacuation or the filter cylinder are
disposés excentriquement dans la chambre. arranged eccentrically in the room.
D'autres détails et caractéristiques de l'invention Other details and features of the invention
apparaîtront ci-après, dans la description d'un exemple will appear below, in the description of an example
d'exécution représenté par les dessins, dans lesquels la figure 1 est un schéma de l'unité centrale d'alimentation; la figure 2 est une vue en coupe longitudinale schématique de la chambre prévue dans l'unité d'alimentation pour la dissolution des constituants amenés et pour la filtration de la solution, et la figure 3 est une vue en plan de la disposition selon la embodiment shown in the drawings, in which Figure 1 is a diagram of the central power supply unit; FIG. 2 is a schematic longitudinal sectional view of the chamber provided in the feed unit for the dissolution of the constituents brought and for the filtration of the solution, and FIG. 3 is a plan view of the arrangement according to FIG.
figure 2.figure 2.
Dans la disposition représentée par la figure 1, l'eau nécessaire à la préparation du liquide de dialyse est amenée par un tuyau 1. Sur le parcours de ce tuyau est prévue une valve d'isolement 2. En outre, pour assurer un afflux uniforme d'eau, il peut être avantageux de prévoir un régulateur de pression réglable 3 et, pour doser une quantité d'eau déterminée, un doseur d'eau 4. En commandant la valve d'isolement 2 au moyen du doseur d'eau 4, on peut arriver à ce qu'une quantité d'eau prédéterminée soit In the arrangement shown in Figure 1, the water required for the preparation of the dialysis liquid is supplied by a pipe 1. On the path of this pipe is provided an isolation valve 2. In addition, to ensure a uniform influx of water, it may be advantageous to provide an adjustable pressure regulator 3 and, for dosing a specific quantity of water, a water dispenser 4. By controlling the isolation valve 2 by means of the water dispenser 4 , it is possible that a predetermined quantity of water is
amenée automatiquement à chaque cycle de travail de la dispo- brought automatically to each working cycle of the
sition.sition.
L'eau arrive dans une chambre 5 qui est essentielle- The water arrives in a room 5 which is essential-
ment sous la forme d'un cylindre vertical, un tuyau d'arrivée d'eau 6 débouchant tangentiellement dans la chambre 5. La chambre 5 présente, en outre, dans le haut une ouverture de remplissage 7 par laquelle les constituants (pulvérulents) à dissoudre sont amenés avant que l'arrivée d'eau ne soit libérée. Au fond de la chambre 5 se trouve une évacuation 8 in the form of a vertical cylinder, a water inlet pipe 6 opening tangentially in the chamber 5. The chamber 5 has, in addition, at the top a filling opening 7 through which the constituents (pulverulent) to dissolve are brought before the water supply is released. At the bottom of Room 5 is an evacuation 8
destinée à la solution.intended for the solution.
Par suite de l'afflux tangentiel du l'eau, il se produit dans la chambre 5, quand les dimensions de la As a result of the tangential influx of water, it occurs in chamber 5, when the dimensions of the
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chambre et la vitesse d'afflux sont convenablement harmoni- room and the speed of influx are suitably harmonized
sées, un écoulement circulaire très intense par suite duquel les constituants solides introduits tourbillonnent et se dissolvent en peu de temps. Ce processus est favorisé par des chicanes (non représentées) disposées dans la chambre. Une cartouche de filtre 9, pratiquement cylindrique, disposée debout à l'intérieur de la chambre au-dessus de l'ouverture d'évacuation 8, contribue aussi au processus décrit. La surface latérale formée de matière filtrante retient les This is a very intense circular flow through which the introduced solid constituents swirl and dissolve in a short time. This process is favored by baffles (not shown) arranged in the chamber. A substantially cylindrical filter cartridge 9 disposed upright within the chamber above the discharge opening 8 also contributes to the described process. The lateral surface formed of filtering material retains the
constituants qui ne sont pas encore dissous, avant l'écoule- constituents which are not yet dissolved, before the
ment, et limite l'écoulement circulaire à une zone à peu ment and limits the circular flow to an area
près annulaire. La surface du cylindre de filtre est conti- near annular. The surface of the filter cylinder is continuous
nuellement baignée tangentiellement, ce qui diminue en même bathed tangentially, which decreases at the same time
temps le risque d'obstruction du filtre. En outre, la cartou- time the risk of clogging the filter. In addition, the cartridge
che de filtre limite la vitesse d'écoulement de la solution par l'évacuation 8, de sorte que l'on peut régler de façon optimale, en vue du processus de dissolution, le temps de filter flow limits the flow velocity of the solution through the evacuation 8, so that the dissolution time can be adjusted optimally for the dissolution process.
séjour du liquide en circulation dans la chambre. Le proces- stay of the circulating liquid in the room. The trial-
sus de tourbillonnement est encore accru par la disposition excentrique de l'évacuation 8 et de la cartouche de filtre 9. Un autre avantage de la disposition de filtre réside dans la facilité d'accès qui simplifie beaucoup le contrôle du filtre et le changement éventuellement nécessaire. A cet effet, de préférence, la tubulure d'évacuation est munie, à l'intérieur de la chambre 5, d'un tronçon fileté ou d'un cône et le cylindre filtre, d'un élément complémentaire adapté. La figure 2 montre en coupe longitudinale une forme préférentielle de la chambre 5. Dans le cas présent, pour This is further enhanced by the eccentric arrangement of the discharge 8 and the filter cartridge 9. Another advantage of the filter arrangement is the ease of access which greatly simplifies filter control and the necessary change. . For this purpose, preferably, the discharge pipe is provided, inside the chamber 5, a threaded section or a cone and the filter cylinder, a suitable complementary element. FIG. 2 shows in longitudinal section a preferred form of the chamber 5. In the present case, for
introduire les substances à dissoudre, on a prévu une ouver- introduce the substances to be dissolved, an opening has been
ture occupant toute la surface supérieure et munie d'un couvercle pouvant être verrouillé. La cartouche de filtre 9 est fixée au-dessus de la tubulure d'évacuation 8 par un it occupies the entire upper surface and has a lockable lid. The filter cartridge 9 is fixed above the discharge pipe 8 by a
emboîtement conique.conical nesting.
Il est envisagé que des constituants déterminés du It is envisaged that specific constituents of the
liquide de dialyse soient nécessaires sous forme liquide. dialysis fluid is needed in liquid form.
On peut les amener par la même ouverture d'introduction que les constituants solides. Toutefois, en vue d'un maniement They can be brought by the same introduction opening as the solid constituents. However, for the purpose of handling
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plus simple, on peut aussi prévoir une amenée séparée de ces constituants à la chambre 5, comme indiqué sur le schéma de la figure 1. Le tuyau correspondant 10 est relié par l'intermédiaire d'une valve 11 à un récipient doseur 12, qui peut à son tour être rempli, par un tuyau 13 muni d'une valve 14, depuis un réservoir (non représenté). On peut automatiser l'introduction, dans le récipient doseur, d'une quantité prescrite par la recette, en utilisant un dispositif de mesure de niveau 15 en combinaison avec une unité de commande correspondante 16 pour l'actionnement simpler, it is also possible to provide a separate supply of these components to the chamber 5, as shown in the diagram of Figure 1. The corresponding pipe 10 is connected via a valve 11 to a metering container 12, which can in turn be filled, by a pipe 13 provided with a valve 14, from a reservoir (not shown). It is possible to automate the introduction into the measuring container of a quantity prescribed by the recipe, using a level measuring device 15 in combination with a corresponding control unit 16 for actuation.
des valves 11 et 14.valves 11 and 14.
Le mode de fonctionnement de l'unité d'alimentation décrite ci-dessus est discontinu. Le liquide de dialyse servant à alimenter les appareils d'hémodialyse se prépare de façon discontinue selon la recette prescrite dans chaque cas. Par suite, une unité d'alimentation du genre décrit convient particulièrement comme poste central de remplissage de reins artificiels, c'est-à-dire d'appareils d'hémodialyse comportant un récipient pour contenir tout le volume de The operating mode of the feed unit described above is discontinuous. The dialysis liquid used to feed the hemodialysis machines is prepared discontinuously according to the recipe prescribed in each case. As a result, a feeding unit of the kind described is particularly suitable as a central filling station for artificial kidneys, that is to say hemodialysis machines comprising a container for containing the entire volume of
liquide nécessaire à un traitement. liquid required for treatment.
Dans les appareils d'hémodialyse mobiles du genre indiqué, un autre avantage est que l'on peut supprimer les tuyaux de distribution entre l'unité d'alimentation et les différents appareils d'hémodialyse. Non seulement on diminue ainsi la dépense, mais on évite aussi les problèmes hygiéniques normalement liés à l'utilisation de tuyaux de Another advantage in mobile hemodialysis machines of the type indicated is that dispensing pipes can be removed between the feeding unit and the various hemodialysis machines. This not only reduces the expense, but also avoids the hygienic problems normally associated with the use of hoses.
distribution pour le liquide de dialyse. distribution for the dialysis liquid.
Conformément à une variante de réalisation de l'in- According to an alternative embodiment of the invention
vention, dans le cas o au moins des constituants essentiels du liquide de dialyse sont sous forme solide et sont dissous par l'eau, la dissolution des substances solides est réalisée in the case where at least the essential constituents of the dialysis liquid are in solid form and are dissolved by water, the dissolution of the solid substances is carried out
par tourbillonnement dans une chambre traversée par l'eau. by swirling in a room through which water passes.
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