FI75733C - Fickliknande paose foer uppbevaring av en vaetska. - Google Patents

Description

1 75733

Pussimainen säkki nesteen säilyttämiseksi Tämä keksintö kohdistuu pussimaiseen säkkiin nesteen säilyttämiseksi lääkinnälliseen tai kirurgiseen käyt-5 töön, kuten nesteen verisuonensisäiseen syöttämiseen sai-raalatiputussyöttöjärjestelmän avulla. Tällaista käyttöä varten säkin tulisi voida vastaanottaa yksi tai useampia neuloja yhteyden muodostamiseksi säkin sisältöön, esim. jako- tai hoitoneula, jotka yhdistävät nesteen tiputus-10 syöttöjärjestelmään ja/tai ruisku- tai ihonalaisiin ruiskeisiin käytettävä neula, joilla lääke voidaan ruiskuttaa nesteeseen ennen kuin sillä hoidetaan potilasta. Tätä tarkoitusta varten olevan konstruktion tai olevien konstruktioiden tulisi olla steriilejä ja suojattuja likaantu-15 mistä vastaan. Lisäksi sen tai niiden tulisi voida muodostaa luotettavasti ilma- ja nestetiivis sulku sen läpiviedyn neulan kanssa.

Tällaiset säkit on aikaisemmin tehty putkimaisten upoteosien kanssa, jotka on tiivistetty säkin reunaosaan 20 sisäänvientikäytävien muodostamiseksi neulojen sisäänvien-tiä varten ja tiivistettyjen repäistävien käytävien ulkopuolisten kammioiden kanssa, kuten on esitetty esim. GB-patenttijulkaisussa nro 1,544,811.

Hakijan vireillä olevassa GB-patenttijulkaisussa 25 nro 2,111,944 esitetään pussimainen säkki nesteen säilyttämiseksi lääkinnälliseen tai kirurgiseen käyttöön, jossa säkissä on kaksi seinämää, jotka on muodostettu toisiaan vastaavista, taipuisaa muovimateriaalia olevista kalvoista, jotka on saumattu yhteen pitkin niiden kehää, jol-30 loin säkki on varustettu pitkänomaisella polymeerimateriaalia olevalla siseellä, joka kykenee tiivistämään itse siseen läpi poikittain tehdyn pistoreiän, siseen ollessa saumattu taipuisaa materiaalia olevilla kalvoilla, niin että se ulottuu lähelle säkinkehän osaa ja taipuisaa ma-35 teriaalia olevien kalvojen äärimmäisten, siseen ulkopuolella olevien, saumattujen kehäosien muodostaessa revit- 2 75733 tävän päätykappaleen, joka säkistä irtirevittynä paljastaa ainakin osan mainitun siseen pituudesta pitkin sen sivupuolta, jotta ruiske- tai jakoneula voisi tunkeutua poikittain siseen läpi ja sisälle säkkiin.

5 EP-patenttihakemus nro 0 038 312 esittää pakkauk sen, joka sopii lääkinnällisten valmisteiden varastointiin ruoansulatuskanavan ulkopuolista hoitoa varten, esim. verisuonen sisäisille infuusioliuoksille, joka pakkaus on suunniteltu suojelemaan sisällystä valon vaikutukselta, 10 mikrobiselta likaantumiselta ja kaasun siirtymiseltä kumpaankin suuntaan, mutta joka tekee mahdolliseksi näköhavaintoon perustuvan tarkistuksen ennen pakkauksen käyttöä. Tätä tarkoitusta varten pakkaus on tehty valoa läpäisemättömästä ulommasta säkistä ja valoa läpäisevästä sisemmäs-15 tä säkistä, joka on sovitettu ulomman säkin sisään. Ulompi säkki ja sisempi säkki on kumpikin saumattu toisesta päästään ja ne on liitetty pitkin niiden kehää läheltä niiden toista päätä ja nämä kaksi säkkiä ulottuvat tämän liitoksen ohi ja ne on sitten tavallisesti liitetty ja saumattu. 20 Avaamalla ulomman säkin toinen päätysaumoista sisempi säkki voidaan saada ulos ulommasta säkistä ja pakkauksen sisältöä voidaan tarkastella näköhavaintoihin perustuen sisemmän säkin läpi. Sisemmän säkin seinämään voidaan järjestää perinteinen ulosottolaite, niin että se on saavu-25 tettavissa sen jälkeen kun sisempi säkki on saatu ulos ulommasta säkistä.

Esillä olevan keksinnön päämääränä on aikaansaada taloudellinen ja tehokas säkinrakenne nesteiden säilyttämiseksi lääkinnälliseen tai kirurgiseen käyttöön erityi-30 sesti sairaalatiputussyöttöjärjestelmän avulla verisuonen sisään ruiskutettavia nesteitä varten.

Esillä olevan keksinnön mukaisesti tätä tarkoitusta varten olevassa pussimaisessa säkissä on kaksi seinämää, jotka on muodostettu toisiaan vastaavista taipuisaa 35 muovimateriaalia olevista kalvoista, jotka on saumattu yhteen pitkin ainakin niiden ylä- ja sivureunoja ja ainakin 3 75733 yksi taivutettu taipuisaa muovimateriaalia oleva kalvo, joka on sijoitettu säkin seinämien väliin muodostamaan kulmiotaitetun pohjaosan, jossa on toisiaan vastapäätä olevat lehdet, jotka on saumattu viereisiin säkin seinä-5 miin, kalvon kannattaessa yhtä tai useampaa elementtiä neulan vastaanottamiseksi yhteyden muodostamista varten säkin sisältöön ja sulkiessa muodostamaan elementin tai elementtien alapuolelta saumatun osaston elementtien suojaamiseksi likaantumiselta ja saumatun osaston avautuessa 10 sallimaan kulmiokalvon avautumisen nestesisällön painosta muodostamaan säkin pohjaosan, ja on tunnettu siitä, että kukin kulmiokalvo on olennaisesti pienempi kuin säkin seinämät, niin että kun saumattu osasto avataan, kulmiokalvo muodostaa olennaisesti tasaisen säkin pohjaosan ulottuen 15 olennaisesti pystysuoraan säkin seinämien suhteen ja muodostaa elementin tai elementit neulan tai neulojen sisään-panemista varten olennaisesti samansuuntaisesti säkin seinämien kanssa, siten välttäen riskin seinämien vaurioitumisesta vahingossa.

20 Eräässä säkin konstruktiossa kulmiokalvon lehtien ja säkin viereisten seinämien väliset saumat yhtyvät kulmiokalvon lehtien väliseen saumaan, joka sulkee saumatun osaston ja kulmiokalvon lehdet ja/tai säkin seinämät ulottuvat yhtyvien saumojen alapuolelle tartuntaelinten muo-25 dostamiseksi aukirevittävän sauman avaamiseksi. Sen varmistamiseksi, että sauma on aukirevittävissä kulmiokalvo-jen materiaali tai saumauspintojen laatu on valittu tai muunnettu sellaiseksi, että saumalla on riittävän pieni lujuus.

30 Toisessa konstruktiossa saumattu osasto on sovitet tu aukaistavaksi säkin alemman reunaosan erottamisella pitkin erotuslinjaa, joka on sijoitettu kulmiokalvon toisiaan vastapäätä olevien lehtien ja säkin viereisten seinämien välisten saumojen alapuolelle. Erotuslinja on sijoitettu 35 edullisesti siten, että on tarpeen repiä vain kahta paksuutta olevaa muovimateriaalia saumatun osaston avaamisek- -- ·' I: 4 75733 si. Tätä tarkoitusta varten joko säkin seinämät eivät ulotu erotuslinjaan saakka, joka on muodostettu kulmio-kalvon lehtiin, lehtien välisen sauman yläpuolelle, joka sulkee saumatun osaston tai kulmiokalvon lehdet eivät 5 ulotu erotuslinjaan saakka, joka on muodostettu säkin seinämiin seinämien välisen sauman yläpuolelle, joka sulkee saumatun osaston.

Neulan vastaanottoelementti on edullisesti elasto-meerimateriaalia, joka kykenee muodostamaan ilma- ja nes-10 tetiiviin tiivistyksen sen läpiviedyn neulan kanssa. Pois revittävä suojanauha voi olla kiinnitetty kulmiokalvoon kulmiotaitoksen sisäpuolelle toimimaan väliaikaisena säkin kulmiotaitepohjan suojana alueella, joka on lähellä yhtä tai useampaa mainittua neulan vastaanottoelementtiä sen 15 jälkeen, kun saumattu osasto on avattu ja ennen kuin neula on viety sisään. Yksi tai kukin elementti saa olla minkä tahansa sopivan muotoinen, esimerkiksi pyöreä, neliö tai pitkänomaisen nauhan muotoinen. Se voi olla kiinnitetty kulmiokalvon sisä- tai ulkopintaan (suhteessa kulmio-20 taitokseen), kun kulmiokalvossa on useita kerroksia, se voi sijaita niiden välissä. Se on sijoitettu edullisesti pistämään esiin kulmiokalvosta ulospäin, mutta ei sisäänpäin kulmiotaitoksesta niin, ettei se estä kulmiokalvon lehtiä taittumasta täydellisesti toisiaan vasten.

25 Keksinnön erityistä sovellutusmuotoa kuvataan nyt yksityiskohtaisemmin esimerkinomaisella tavalla ja oheiseen piirustukseen viittaamalla, jossa kuvio 1 on kaaviomainen pystysuora leikkaus keksinnön mukaisesta säkistä, 30 kuvio 2 on kaaviomainen poikkileikkaus pitkin ku vion 1 linjaa II-II, kuvio 3 on kuvion 2 kanssa samanlainen poikkileik-kauskuvanto, joka esittää muunnelmaa, kuvio 4 on pystysuora leikkaus muunnellun muotoisen 35 säkin alaosasta, kuvio 5 on kaaviomainen leikkauskuvanto pitkin ku- 5 75733 vion 4 linjaa V-V, kuvio 6 on samanlainen kuviota 3 vastaavan muunnelman leikkauskuvanto, kuvio 7 on keksinnön mukaisen säkin toisen muotoi-5 sen alaosan kaaviomainen pystysuora leikkaus, kuvio 8 on leikkauskuvanto pitkin kuvion 7 linjaa VIII-VIII, kuvio 9 on keksinnön mukaisen säkin vielä erään toisen muotoisen alaosan kaaviomainen pystyleikkaus, 10 kuvio 10 on leikkauskuvanto pitkin kuvion 9 linjaa X-X, kuvio 11 on kuvion 9 kanssa samanlainen kuvanto ja esittää vielä keksinnön mukaisen säkin alaosaa, kuvio 12 on leikkauskuvanto pitkin kuvion 12 linjaa 15 XII-XII, kuvio 13 on poikkileikkauskuvanto kuvioiden 11 ja 12 säkistä esittäen säkkiä kun se on leikattu alasaumojen välistä neulojen sisäänvientielementtien näyttämiseksi, kuvio 14 on kaaviomainen esitys neulojen sisään-20 vientielementtien valmistamisesta ja kuvio 15 kuvaa neulojen sisäänvientielementtien asennusta muovimateriaalia olevaan kalvoon, joka on muodostettu kulmiokalvoksi.

Kuten kuvioissa 1 ja 2 on kaaviomaisesti esitetty, 25 säkissä on kaksi sienämää 10, 11, jotka on muodostettu toisiaan vastaavista taipuisaa muovimateriaalia olevista kalvoista, jotka on saumattu yhteen kohdasta 12 pitkin niiden ylä- ja sivureunoja. Ripustusaukko 13 on meistetty yläsaumaan ja tätä aluetta voidaan haluttaessa vahvistaa 30 sisällyttämällä siihen vahvistusmateriaalia olevia siseitä. Säkin alaosassa taipuisaa muovimateriaalia oleva kolmas tai kulmiokalvo 14, joka on taitettu pitkin linjaa 15 on sijoitettu seinämien 10, 11 väliin ja kumpikin kulmiokalvon 14 lehti 16, 17 on kuumasaumattu viereiseen seinämään 10, 35 11 pitkin linjaa 18. Kulmiokalvo 14 on kuumasaumattu myös seinämien 10, 11 välillä säkin reunoihin, joita on osoi- 6 75733 tettu viitenumeroilla 19, 20. Kulmiokalvo 14 on olennaisesti pienempi kuin seinämät 10, 11 ja täten muodostaa säkkiin kulmiopohjan, joka on suljettu yläpäästään pitkin taitelinjaa 15 ja sivuistaan saumauksilla 19, 20.

5 Kulmiokalvo 14 kannattaa kahta elastomeerimateriaa- lia olevaa elementtiä 21, 22, taitelinjan 15 vastakkaisilla puolilla ja kulmiotaitteen ulkopuolella (mutta säkin sisustan sisäpuolella). Elastomeerielementit on esitetty Iitteinä pyöreinä kiekkoina, jotka on kiinnitetty kulmio-10 kalvoon 14. Elementti 21 on tehty kykeneväksi itse tiivistämään sen läpi ihonalaisiin ruiskeisiin käytettävällä neulalla tehty pistoreikä, esim. lääkkeen panemiseksi säkin sisältämään nesteeseen. Elementti 22 on tehty kykeneväksi tiivistymään sen läpi pakotetun hoitoneulan ympäril-15 le ja voi olla varustettu aukolla 28 neulan ohjaamiseksi. Tavallisesti, kuten esitetty, elementti 22 tehdään paksummasta materiaalista kuin elementti 21 hoitoneulan riittävän pysymisen aikaansaamiseksi.

Elementtien 21, 22 alapuolella kulmiokalvon 14 leh-20 det 16, 17 ovat lisäksi kuumasaumattu yhteen kohdasta 27 kulmiotaitteen muodostamiseksi saumattuun osastoon, johon on sijoitettu neulojen sisäänpääsykohdat 21, 22 ja jossa ne on suojattu likaantumiselta. Kuvioissa 1 ja 2 kuvatussa esimerkissä lehtien 16, 17 väliset saumat 27 yhtyvät sau-25 moihin 18, jotka ovat vastaavien seinämien 10, 11 ja lehtien 16, 17 välissä.

Jotta mahdollistettaisiin saumatun osaston avaaminen elementeille 21, 22 pääsyn aikaansaamiseksi, tarvittaessa ihonalaisiin ruiskeisiin tai hoitoon käytettävien 30 neulojen sisäänviemiseksi, sivusaumat 19, 20 ja pohjasauma 27 lehtien 16, 17 välillä ovat irtirevittäviä, kulmiokalvon 14 materiaalin ollessa valittu tai sen pinnan ollessa käsitelty siten, että varmistuu, että millä tahansa sen väliin tehdyllä saumalla on riittävän alhainen lujuus ol-35 Iäkseen irtirevittävissä. Tartuntaelinten muodostamiseksi saumojen aukirepimiseksi seinämät 10, 11 ja lehdet 16, 17

II

7 75733 ulottuvat saumalinjan 18 yli niiden äärimmäisten kärkien ollessa liitetty yhteen kohdasta 23, 24. Mikäli halutaan kulmiokalvo, voidaan leikata paikallisesti esim. loveamalla pitkin säkin sivuja tiivisteiden 19, 20 sisäpuolelta 5 seinämien 10, 11 sallimiseksi kuumasaumautua näissä alueissa suoraan toisiinsa. Tällä tavoin saumojen 19, 20 ir-tirepeytyminen voidaan rajoittaa poikittaisiinjaan, joka sijaitsee kulmiokalvon taitelinjän 15 alapuolella. Kun saumattu osasto on sitten aukaistu, kulmiokalvo 14 muodos-10 taa olennaisesti tasaisen säkin pohjan ja tuo elementit 21, 22 esille olennaisesti pystysuoraan asentoon säkin seinämien suhteen neulan tai neulojen sisäänvientiä varten ilman riskiä seinämien vaurioitumisesta vahingossa.

Kuvio 3 esittää muunnelman kuvoiden 1 ja 2 raken-15 teestä, jossa muunnelmassa seinämä 10 ja vastaava lehti 16 ulottuvat etäämmälle kuin seinämät 11 ja lehti 17 vastaaviin lehtiin tarttumisen helpottamiseksi sauman auki-repäisyä varten.

Kuviot 4, 5 ja 6 esittävät muuten samanlaista so-20 vellutusmuotoa kuin kuvioissa 1, 2 ja 3, mutta jossa seinämät 10, 11 eivät ulotu saumojen 18, 27 ohi. Lehdet 16, 17 ulottuvat saumojen 18, 22 ohi, kuten edellä ja muodostavat tartuntaelimet niiden välisen sauman aukirepäisyä varten.

25 Kuviot 7 ja 8 kuvaavat sovellutusmuotoa, joka on muuten samanlainen kuin kuvioissa 1-6 paitsi että seinämien 10, 11 pidennykset ja sauman 27 jälkeiset lehdet 16, 17 on poistettu ja sauma 27 sulkee diagonaalisesti kohdassa 26 poikki säkin pohjakulman sen sijaan, että se seurai-30 si tässä kohdassa saumaa 18. Kaksi vapaata kulmaliuskaa on täten muodostettu käyttäjälle tarttumista varten kun pussi avataan.

Kuviot 9-12 kuvaavat vaihtoehtoisia sovellutus-muotoja, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi repäistä-35 vän sauman kanssa, vaan jotka on varustettu erotuslinjal-la saumatun osaston avaamiseksi.

8 75733

Kuvioiden 9 ja 10 mukaisessa sovellutusmuodossa seinämien 10, 11 alemmat äärimmäiset kärjet on liitetty vastaaviin lehtiin 16, 17 saumoilla 18, kuten edellä, lehdet 16 ja 17 suuntautuvat saumojen 18 alapuolelle ja ne on 5 saumattu toisiinsa alemmista ääripäistään kohdasta 27.

Saumatun osaston avaamiseksi neulojen elementeille 21, 22 pääsyn aikaansaamiseksi säkki revitään tai leikataan pitkin erotuslinjaa 29, jota rajoittavat alkurepeämämuodos-telmat 32 (leikkaukset tai lovet) saumojen 18 ja 27 välis-10 sä.

Kuviot 11 ja 12 esittävät toista sovellutusmuotoa, jossa on erotettavia osia. Tässä tapauksessa seinämät 10, 11 jatkuvat saumojen 18, jotka muodostuvat kulmiokalvon 14 alempien päiden kanssa, alapuolelle. Itse seinämät 10, 11 15 on saumattu toisiinsa kohdasta 27 pitkin niiden alempia äärimmäisiä kärkiä saumatun osaston muodostamiseksi kulmiokalvon kanssa. Alkurepeämämuodostelmat 32 on muodostettu seinämiin 10, 11 saumojen 18 alapuolelle tämän osaston aukaisemisen auttamiseksi käyttöä varten.

20 Käytännössä kunkin kuvioissa esitetyn säkin saumat tu osasto, joka on muodostettu kulmiokalvon sisään, avataan käyttäjän toimesta manuaalisesti repimällä osasto auki pitkin saumoja 28, 19 ja 20 tai vaihtoehtoisesti jakamalla säkki pitkin linjaa 29. Kuivo 13 esittää kuvioiden 25 11 ja 12 säkkiä avattuna, mutta on ymmärrettävää, että muut sovellutusmuodot vastaavat sitä olennaisesti.

Kuviosta 13 nähdään, että saumatun osaston avaaminen mahdollistaa säkin pohjaosan vapaan aukeamisen neste-sisällön painon alaisena, niin että kulmiokalvo 14 omaksuu 30 yleisesti esitetyn kaltaisen tasoisen muodon. Neulojen si-säänvientielimet 21, 22 ovat täten esillä rinnakkain vastaavien ruiskeneulojen ja hoitoneulojen helppoa luoksepää-syä varten. Kuten viitenumeroilla 33, 34 on osoitettu, neulat pakotetaan säkin sisään kulmiokalvomateriaalin ja 35 sopivan elementin läpi yleisesti pystysuorassa suunnassa kulmiokalvoon nähden ilman riskiä säkin seinämien vaurioi-

II

9 75733 tumisesta vahingossa.

Niissä säkeissä, joissa kulmiokalvo on vielä suljettuna päistään pitkin saumoja 19, 20 tasaista elementtejä kannattavaa kulmiokalvon osaa ympäröi vaippa. Sopivalla 5 järjestelyllä tämä vaippa voi toimia seisontareunana, jolla säkki voi seistä pystyssä samalla kun kulmiokalvo pysyy irti tukipinnasta. Mikäli niin halutaan, säkin poikki voidaan tehdä vinosti kulkevia lisäkuumasaumoja säkin pys-tyssäpysymisen parantamiseksi (kun se on avattu) pitämällä 10 kurissa säkin pohja-alueen omaksumaa muotoa.

Kuvio 14 esittää yhtä tapaa, jolla elementit 21, 22 voidaan valmistaa luonnonkumiin tai silikonikumiin perustuvasta elastomeerisestä pastasta, joka on yksikomponent-tinen tai esisekoitettu kaksiosaisesta systeemistä, johon 15 sisältyy ristiliittymisaine. Niillä voi olla mikä tahansa sopiva muoto, pyöreiden elementtien, jotka on kuvattu, ollessa tavallisesti sopivimpia.

Kumin paksuus valitaan sen varmistamiseksi, että ruiskuneulan elementti tiivistyy itse tehokkaasti kun neu-20 la vedetään pois ja että hoitoneulan elementti tarrautuu hoitoneulaan riittävästi siihen tarttumista, sen pitämistä ja vuodon estämistä varten hoidon aikana. Elementit voivat sen vuoksi erota muotoilultaan ja paksuudeltaan esim. ruiskeneulan elementtiä varten 1 mm:n paksuus ja hoitoneu-25 lan elementtiä varten 3 mm:n paksuus. Elementtien valmistamiseksi elastomeerimateriaalia oleva kerros 35 sijoitetaan perinteisin päällystyskeinoin polyolefiiniä olevan kalvon 36 käsitellylle pinnalle, joka kalvo on muodostettu kuumasaumattavaksi kulmiokalvon 14 sopivalle pinnalle.

30 Elastomeerin vulkanoinnin jälkeen elementit meistetään meistillä, joka on esitetty kaaviomaisesti viitemerkinnäl-lä 37 ja kuumasaumataan niiden taustakalvon 36 läpi kulmiokalvon 14, kuten on esitetty kuviossa 15, keskilinjan 15 molemmille puolille.

35 Lisätapa, jolla elementit 21, 22 voidaan valmistaa, on että kulmiokalvon 14 rainaan lämpömuovataan onttoja 10 75733 aukkoja yksi kutakin elementtiä varten. Itse elementit sijoitetaan sitten aukkoihin joko esimuovailtuina kiekkoina tai valetaan paikoilleen sopivasta elastomeeristä. Sen jälkeen elementit kapseloidaan aukkoihin toisella materiaa-5 lirainalla, joka sidotaan ensimmäiseen kerrokseen aukkojen sulkemiseksi ja kulmiokalvon toisen kerroksen muodostamiseksi. Edullisesti, kuten erityisesti edellä kuvatuissa sovellutusmuodoissa, elementit on sijoitettu ulottumaan kulmiokalvon ulkopuolelle (kuitenkin säkin sisustan sisä-10 puolelle), niin että ne eivät estä kulmiolehtien 16, 17 taittamista täydellisesti toisiaan vasten.

Edellä kuvattujen säkkien valmistamista oheisiin piirustuksiin viittaamalla kuvataan esimerkinomaisesti seuraavassa erityisesti kuvioissa 11 ja 12 esitettyjen 15 muotoisten säkkien edullisen valmistusmenetelmän kuvauksessa. Kaksi jatkuvaa muovimateriaalirainaa syötetään vaakatasossa kiinni pituussuunnassa taitetun lisärainan kumpaankin sivuun, joka lisäraina on tarkoitettu muodostamaan säkkien kulmiokalvot ja joka tämän mukaisesti kannattaa 20 elementtipareja 21, 22 säännöllisin välimatkoin pitkin sen pituutta. Jatkuvat kuumasaumaukset 18 tehdään sitten ulompien rainojen ja taitetun rainan alempien ääripäiden välille samalla kun taitetun rainan väliin sijoitetaan levy estämään rainan lehtiä kuumasaumautumasta toisiinsa. Kolmea 25 rainaa liikutetaan sitten yhdessä ohi levyn päädyn ja jatkuva lisäkuumasaumaus 27 tehdään ulompien rainojen alempien ääripäiden välillä kuumasauman 27 muodostamiseksi. Lopuksi rainat kuumasaumataan poikittain tietyin välimatkoin elementtiparien 21, 22 välistä, alkurepeämämuodos-30 telmat 32 muodostetaan ja yksittäiset säkit erotetaan toisistaan erottamalla raina osiin pitkin poikittaissaumoja. Säkit täytetään seuraavaksi nesteellä ja suljetaan yläsau-malla 30 (kuvio 1) ja ripustusaukot 13 meistetään sauman sulkualueelle.

35 Olennaisesti aseptisten olosuhteiden ylläpitämisek si sen jälkeen kun säkki on avattu kussakin yllä kuvatussa n 75733 säkissä voi olla irtirevittävä nauha, joka on kiinnitetty kulmiokalvon sisäpuoliseen pintaan ja jonka tarkoituksena on toimia hoito- ja/tai ihonalaisten ruiskeneulojen si-säänmenokohdan päällä olevana suojapeitteenä aina siihen 5 hetkeen saakka, kun neula on työnnetty sisään. Yksi tällainen nauha on esitetty kuvioissa 11 - 13 hoitoneulan elementtiin 22 liittyvänä ja sitä on merkitty viitenumerolla 41. Nauha 41 on kiinnitetty kulmiokalvoon 14 sopivana ajankohtana ennen kuin kulmiokalvo on yhdistetty 10 säkkiin.

Kuvattujen säkkien kussakin muunnelmassa yksi tai kumpikin neulan sisänvientielementti on kiinnitetty kulmiokalvon sisemmälle pinnalle ja sovitettu olemaan kulmio-taitoksen sisällä. Suojaavaa nauhaa, kuten edellä olleessa 15 kappaleessa kuvattiin voidaan siten käyttää elementtien välisenä erottajana.

Keksinnön mukaisen säkin seinämät 10, 11 voiva olla tehdyt yksikerroksisesta muovimateriaalista tai laminoi-dusta rakenteesta. Yhdessä mahdollisessa seinärakenteessa 20 ulompi lämmönkestävä kalvo, kuten nailon, polyesteri tai polypropyleeni on sidottu lämpösaumautuvaan sisäkalvoon tyypillisesti polyolefiiniin tai muunneltuun polyolefii-niin. Materiaalit ovat kirkkaita ja läpinäkyviä ja voivat kestää höyrysterilisointia. Kulmiokalvo voi olla samaa ma-25 teriaalia, laminoitua tai muuta ja voi sisältää tai olla muodostunut polyolefiinien seoksesta. Yhdessä mahdollisessa rakenteessa seinämät ja kulmiokalvo on muodostettu integroidusti yhdestä muovimateriaalia olevasta kalvosta, joka on taitettu pituussuunnassa W-muotoon.

30 Vaikka kussakin erikseen kuvatussa säkissä on kak si toisiaan vastapäätä olevaa neulan sisäänvientielement-tiä, joita kannattaa sama kulmiokalvo, keksintö ulottuu myös säkkeihin, joissa on vain yksi elementti, esimerkiksi pitkänomaisen nauhan muodossa, joka on kulmiokalvon yhdel-35 lä lehdellä tai yhdessä lehdessä ja säkkeihin, joissa kaksi tai useampia elementtejä. Kun käytetään kahta tai 12 75733 useampaa elementtiä, ne voivat olla sijoitetut erilleen (ts. ei-limittäin) samaan kulmiokalvoon tai niitä voi kannattaa erilliset kulmiokalvot. Eräässä tällaisessa viimemainitussa järjestelmässä säkissä on kaksi kolmiokalvoa, 5 joista kumpikin kannattaa yhtä elementtiä kalvojen ollessa sijoitettu yksittäin säkin pohjakulmiin kaltevasti säkin keskilinjan suhteen säkin pohjareunasta vastaaviin sivureunoihin.

Il

Claims (10)

13 757 3 3

1. Pussimainen säkki nesteen säilyttämiseksi lääkinnälliseen tai kirurgiseen käyttöön, jossa säkissä on 5 kaksi seinämää (10, 11), jotka on muodostettu toisiaan vastaavista, taipuisaa muovimateriaalia olevista kalvoista, jotka on saumattu yhteen pitkin ainakin niiden ylä- ja sivureunoja (19, 20) ja ainakin yksi taivutettu taipuisaa muovimateriaalia oleva kalvo (14) , joka on sijoitettu sä-10 kin seinämien väliin muodostamaan kulmiotaitetun pohjaosan, jossa on toisiaan vastapäätä olevat lehdet (16, 17), jotka on saumattu viereisiin säkin seinämiin, kalvon (14) kannattaessa yhtä tai useampaa elementtiä (21, 22) neulan (33, 34) vastaanottamiseksi yhteyden muodostamista varten 15 säkin sisältöön ja sulkiessa muodostamaan elementin tai elementtien alapuolelta saumatun osaston elementtien suojaamiseksi likaantumiselta ja saumatun osaston avautuessa sallimaan kulmiokalvon avautumisen nestesisällön painosta muodostamaan säkin pohjaosan, tunnettu siitä, että 20 kukin kulmiokalvo (14) on olennaisesti pienempi kuin säkin seinämät (10, 11), niin että kun saumattu osasto avataan, kulmiokalvo muodostaa olennaisesti tasaisen säkin pohjaosan ulottuen olennaisesti pystysuoraan säkin seinämien suhteen ja muodostaa elementin tai elementit (21, 22) neu-25 lan tai neulojen (33, 34) sisäänpanemista varten olennaisesti samansuuntaisesti säkin seinämien kanssa, siten välttäen riskin seinämien vaurioitumisesta vahingossa.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säkki, tunnettu siitä, että kulmiokalvon (14) lehtien (16, 17) 30 ja viereisten säkin seinämien (10, 11) väliset saumat (18) yhtyvät kulmiokalvon lehtien väliseen aukirevittävään saumaan (27), joka kalvo sulkee saumatun osaston ja kulmiokalvon lehdet ja/tai säkin seinämät ulottuvat yhtyvien saumojen (18, 27) alapuolelle tartuntaelinten (23, 24) 35 muodostamiseksi aukirevittävän tiivisteen aukaisemiseksi. 14 75733

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säkki, tunnettu siitä, että saumattu osasto on sovitettu aukaistavaksi erottamalla säkin alempi reunaosa pitkin ero-tuslinjaa (29), joka on sijoitettu kulmiokalvon toisiaan 5 vastapäätä olevien lehtien (16, 17) ja säkin viereisten seinämien (10, 11) välisten saumojen (18) alapuolelle.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen säkki, tunnettu siitä, että säkin seinämät (10, 11) eivät ulotu erotuslinjaan (29) asti, joka on muodostettu kulmiokalvon 10 (14) lehtiin (16, 17) näiden välisen sauman (27) yläpuo lelle, joka sulkee saumatun osaston.

5. Patenttivaatimuksen 2 mukainen säkki, tunnettu siitä, että kulmiokalvon (14) lehdet (16, 17) eivät ulotu erotuslinjaan (29) asti, joka on muodostettu 15 säkin seinämiin (10, 11) seinämien välisen sauman (27) yläpuolelle, joka sulkee saumatun osaston.

6. Jonkin patenttivaatimuksen 1-5 mukainen säkki, tunnettu siitä, että neulan vastaanottoelementti (21, 22) on elastomeerimateriaalia, joka kykenee muodosta- 20 maan ilma- ja nestetiiviin sulun sen läpi työnnetyn neulan (33, 34) kanssa.

7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukainen säkki, tunnettu siitä, että irtirevittävä suojaava nauha (41) on kiinnitetty kulmiokalvon (14) taitoksen sisäpuo- 25 lelle toimimaan väliaikaisena suojana säkin kulmiotaite-pohjan sille alueelle, joka on lähellä yhtä tai useampaa mainittua neulan vastaanottoelementtiä (21, 22) sen jälkeen, kun saumattu osasto on avattu ja ennen kuin neula (33, 34) on pantu sisään.

8. Jonkin patenttivaatimuksen 1-7 mukainen säkki, tunnettu siitä, että neulanvastaanottoelementti (21, 22) on kiinnitetty kulmiokalvon (14) ulkopinnalle suhteessa kulmiotaitokseen (ts. säkin sisäpintaan) läpi muovimateriaalia olevan takakerroksen (36).

9. Jonkin patenttivaatimuksen 1-8 mukainen säkki, is 75733 tunnettu siitä, että kulmiokaIvossa (14) on useita kerroksia ja neulanvastaanottoelementti (21, 22) on sijoitettu kahden mainitun kerroksen väliin.

10. Jonkin patenttivaatimuksen 1-9 mukainen säkki, 5 tunnettu kahdesta mainitusta neulanvastaanottoele-mentistä (21, 22) sijoitettuina yksi kummallekin puolelle kulmiokalvon (14) taitelinjaa (15). 16 75733