FI72878C - Aerosolinhaleringsanordning. - Google Patents

Description

72878

Aerosolin sisäänhengityslaite

Esillä olevan keksinnön kohteena on taskukokoinen aerosolin sisäänhengityslaite, jossa on annoksen jakeluasento ja varasto- ja kuljetusasento. Laite on varustettu pitkällä hidastuskammiolla, mutta siitä huolimatta sillä on niin pienikokoinen varastoasento, että sitä voidaan kätevästi pitää taskussa. Laite voidaan laittaa kuntoon annoksen jakelua varten yhdellä ainoalla käden liikkeellä nopeasti ja yksinkertaisesti.

Aiemmin on ehdotettu taskukokoisia aerosolin sisäänhen-gityslaitteita, joilla on annoksen jakeluasento ja pienikokoisempi varastoasento. Katso esimerkiksi US-patentteja 3 739 950, 3 809 294 ja 3 994 421. Esillä olevan keksinnön mukainen laite eroaa mainituissa patenteissa esitetyistä laitteista mm. siten, että se on varustettu huomattavasti pitemmällä ja tehokkaammalla hidastuskammiolla, mutta silti se on niin pienikokoinen, että sitä voidaan pitää taskussa. Lisäksi keksinnön mukainen laite käsittää vain kolme eri osaa, jotka voidaan valmistaa ruiskupurista-malla ja sen jälkeen koota muutamilla yksinkertaisilla käden liikkeillä. Laite voidaan myös vaihtaa varasto-asennosta annoksen jakeluasentoon yksinkertaisesti ja nopeasti.

Eurooppalainen patenttihakemus n:o 80 85 006.0 (julkaisu n:o 0 015 247) esittää aerosolin sisäänhengityslaitteen, jossa on kaksiosainen teleskooppinen hidastuskammio.

Esillä olevan keksinnön mukainen laite on mainitussa eurooppalaisessa patenttihakemuksessa esitetyn laitteen parannus ja on edullinen mm. sen takia, että sillä on pienikokoisempi varastoasento verrattuna annoksen jakelu-asentoon. Tämä etu on keksinnön mukaisesti yllättäen saavutettu yksinkertaisin rakenteellisin keinoin.

2 72878

Tarkemmin sanottuna keksintö kohdistuu sellaiseen aerosolin sisäänhengityslaitteeseen, jossa on varastoasento ja annoksen jakeluasento, ja jota käytetään hengitettäessä sisään aerosolin muodossa olevan, hienojakoisen lääkkeen samanlaisia annoksia, ja joka käsittää hylsyn vaihdettavaa aerosolisäiliötä varten ja pitkänomaisen, hylsyyn yhdistetyn hidastuskammion, jonka vastakkaisessa päässä on suutinkappale, joka on tarkoitettu yhdistettäväksi potilaan suuhun, jolloin kammio käsittää kaksi kammio-osaa, joilla kummallakin on oleellisen suorakulmainen poikkileikkaus ja joista ulkokammio-osa käsittää suukappaleen ja on teleskooppisesti siirrettävissä sisäkammio-osan päälle, jonka suukappaleen viereisessä päässä on joustava kieli, joka on sovitettu ulottuman pitkin ulkokammio-osan seinämän sisäsivua ja joka laitteen osia teleskooppisesti sisäkkäin työnnettäessä sulkee suukappaleen. Keksinnön mukainen laite on tunnettu siitä, että aerosolisäiliötä varten oleva hylsy a) on poikkileikkaukseltaan oleellisesti suorakulmainen ja on teleskooppisesti työnnettävissä hidastuskammion sisäkammio-osan sisään varastoasentoon, b) on varustettu kaarenmuotoisella pyöristyksellä kammion viereisessä päässä ja varustettu neljää pitkittäisreunaansa pitkin urilla, jotka kukin päättyvät pysäytysolakkeeseen, jotka annoksen jakeluasennossa tarttuvat sisäkammio-osassa oleviin pysäytysolakkeisiin, niin että hylsy voidaan jakelu-asennon aikaansaamiseksi vetää ulos kammio-osasta ja kääntää määrättyyn kulmaan kammio-osan pituusakselin suhteen, ja c) on varustettu elimillä hylsyn lukitsemiseksi mainittuun mää rä ttyyn kulmaan.

Keksintöä selitetään seuraavassa yksityiskohtaisesti mm. viitaten erityiseen suoritusmuotoon, joka on esitetty oheisissa piirustuksissa, joissa kuvio 1 on perspektiivikuva keksinnön mukaisesta aerosolin sisäänhengitykslaitteesta annoksen jakeluasennossa esitettynä alhaaltapäin ja ilman aerosolisäiliötä, 3 72878 kuvio 2 on tasosivukuva sisäänhengityslaitteesta annoksen jakeluasennossa, jolloin aerosolisäiliö on esitetty katkoviivoin , kuvio 3 on toinen perspektiivikuva sisäänhengityslaitteesta annoksen jakeluasennossa mutta esitettynä ilman aerosolisäiliötä, kuvio 4 on perspektiivikuva sisäänhengityslaitteesta annoksen jakeluasennossa esitettynä aerosolisäiliötä varten olevan hylsyn pituussuunnasta mutta ilman mainittua säiliötä , kuviot 5-7 ovat tasosivukuvia sisäänhengityslaitteen jokaisesta kolmesta osasta, kuvio 8 on perspektiivikuva sisäänhengityslaitteesta varas-toasennossa ja kuvio 9 on perspektiivikuva, joka esittää miten sisään-hengityslaitetta on pidettävä annoksen jakelun ja sisään-hengityksen aikana.

Esitetty sisäänhengityslaite muodostuu kahdesta pääosasta, nimittäin hylsystä 1 vaihdettavaa aerosolisäiliötä varten ja pitkästä kaksiosaisesta hidastuskammiosta 2, 3, joka on yhdistetty hylsyyn. Hidastuskammiossa on vastakkaisessa päässä poisto-osa eli suukappale 4, joka on tarkoitettu sijoitettavaksi potilaan suuhun. Hidastuskammion tarkoitus ja rakenne on oleellisen identtinen eurooppalaisessa patenttihakemuksessa n:o 80 85 0006.0 esitetyn hidastus-kammion kanssa.

Hidastuskammio käsittää siis kaksi kammio-osaa 2, 3, joilla on oleellisen suorakulmainen poikkileikkaus. Ulompi kammio-osa 3, joka käsittää suukappaleen 4, on työnnetty sisäkammio-osan 2 päälle. Mainittu sisäkammio-osa on varustettu joustavalla kielellä 5, joka on päästään käännetty suukappaletta 4 vasten. Kieli on sovitettu liukuvasti ulomman kammio-osan yhden seinän sisäsivua pitkin, niin että kieli siirtyy lähelle suukappaletta, kun kaksi kammio-osaa työnnetään yhteen. Joustava kieli on samaa 4 72878 kappaletta sisäkammio-osan kanssa, ja kieltä ohjaavat ulomman kammio-osan sisäseinää pitkin ja sen lähellä ohjausosat eli ohjauskiskot 6 (esitetty katkopisteviivoin kuviossa 5), jotka on sovitettu ulomman kammio-osan sisään. Sisäkammion ulkosivulla oleva ulkoneva lukitusreuna 7 sopii ulomman kammio-osan sisäsivulle kahdella reiällä 8, 9, jotka sijaitsevat jonkin matkan päässä toisistaan. Lukitusreunan 7 ja reikien 8, 9 lukumäärä voidaan edullisesti kaksinkertaistaa, niin että kammioiden molemmilla vastakkaisilla sivuilla on lukitusreunat ja reiät. Lukitus-reunojen ja reikien tarkoituksena on rajoittaa kammio-osien teleskooppisuus varastointiin ja annosten jakeluun sopiviin pääteasentoihin ja lukita kammio-osat näihin pääte-asentoihin samoinkuin estää osien ei-toivottu irtoaminen toisistaan. Jotta irtoaminen estettäisiin vielä varmemmin, kieli voi olla varustettu pysäytyskorvakkeilla 10 (esitetty katkoviivoin kuviossa 6) kummallakin puolellaan ja uloimmassa päässään. Nämä pysäytyskorvakkeet voidaan vain vaivoin vetää ohjauskiskojen 6 läpi.

Sisäänhengityslaitteen toinen pääosa käsittää hylsyn 1 vaihdettavaa aerosolisäiliötä 11 varten. Tämä hylsy on muotoiltu ja yhdistetty hidastuskammion sisäkammio-osaan 2 siten, että hylsy yhdessä sen sisällä olevan aerosolisäi-liön 11 kanssa voidaan työntää sisäkammio-osan 2 sisään varastoasentoon. Annoksen jakelun yhteydessä hylsy 1 vedetään ulos sisäkammio-osasta, jolloin samanaikaisesti sisä-kammio-osa vedetään ulos ulkokammio-osasta 3, niin että kieli 5 vedetään pois ja se avaa suukappaleen 4. Hylsyä kierretään määrätyssä kulmassa (edullisesti välillä 30 -90°) kammion pituusakselin suhteen, minkä jälkeen se lukitaan mainittuun kulmaan.

Tarkoitus on, että potilas pitää sisäänhengityslaitetta annosta jaettaessa kuviossa 9 esitetyllä tavalla. Koska hylsy on käännetty ylöspäin kulmassa hidastuskammiota 5 72878 vastaan, potilas voi pitää laitetta kokonaisuudessaan mukavasti ja varmasti, jolloin lisäksi voidaan käyttää vaihdettavaa standardityyppistä aerosolisäiliötä. Termi "standar-dityyppinen aerosolisäiliö" tarkoittaa paineistettua säiliötä, joka sisältää aktiivisen aineen liuenneena tai sus-pendoituneena ponneaineeseen, joka tavallisesti muodostuu klooritluorisubstituoidusta hiilivedystä. Säiliössä on siirrettävä poistoaukko, joka on yhdistetty annoksen jake-lulaitteeseen, joka muodostuu jousikuormitteisesta venttiili järjestelmästä . Annoksen jakelulaite täytetään ponneaineen ja lääkkeen seoksella, kun säiliötä pidetään ylösalaisin, ja annos voidaan saada poistumaan säiliöstä, kun poistoaukko työnnetään säiliön sisään. Hylsy 1 on varustettu sisäisellä keskisellä putkella 12, ja säiliön poistoaukko sijoitetaan tähän putkeen sormikitkasovitteella. Termiä "sormikitkasovite" käytetään osoittamaan kitka-suhdetta, joka pitää osat koossa normaaleissa käsittely-olosuhteissa, jolloin ne voidaan helposti irrottaa tai kytkeä pelkästään sormella painamalla. Hylsyn sisäputki 12 on kartiomainen ja taivutettu ja johtaa suoraan ulos hidastuskammion pituussuuntaan, kun hylsy vedetään ulos ja lukitaan annoksen jakeluasentoon.

Annoksen jakelu tapahtuu, kun aerosolisäiliö työnnetään alaspäin hylsyssä, jolloin säiliön poistoaukko työntyy säiliöön, niin että lääkeannos poistuu hidastuskammioon.

Hylsy on varustettu sisäohjauskiskoilla 13, 13', 13" ja 13'" , jotka keskiöivät aerosolisäiliön, kun sitä ei ole viety hylsyn sisään ja keskiöivät niin ollen epäsuorasti säiliön poistoaukon, niin että se ohjataan hylsyn poisto-putkeen. Lisäksi hylsy on vastakkaisilla sivuillaan varustettu lovilla 14, 14', jotka helpottavat säiliön poistoa, kun se vaihdetaan uuteen. Hylsyn tulisi olla rakenteeltaan sellainen, ettei yksikään aerosolisäiliön osa ulkone laitteen uloimmasta päästä varastoasennossa. Muuten olisi 6 72878 olemassa vaara, että aerosoliannos poistuisi, kun säiliötä tahattomasti painettaisiin tai kosketettaisiin sitä taskussa kannettaessa.

Hylsyn kaksi vastakkaista ulkosivua on varustettu syvennysten 15, 15' muodostamilla sormipidikkeillä. Näiden tarkoituksena on pitää sisäänhengityslaite tukevasti ja mukavasti annoksen jakeluasennossa, kuten kuviossa 9 esitetään.

Hylsy on, kuten aiemmin mainittiin, sekä pidennettävissä että saranoitu hidastuskammion sisäkammio-osan suhteen. Hylsyn tämä ominaisuus on esitetyssä suoritusmuodossa saatu aikaan pyöristämällä hylsy ympyrän sektorin kaarella kammion viereisessä päässä samoinkuin varustamalla hylsy urilla 16, 16', 16", 16'" kaikkia neljää pitkittäisreunaa pitkin. Kukin näistä urista päättyy kammion viereisessä päässä pysäytysolakkeeseen 17, 17', 17", 17'" . Annoksen jakeluasennossa nämä pysäytysolakkeet tarttuvat pysäytys-olakkeisiin 18, 18', 18", 18'" , jotka on sijoitettu sisäkammio-osan ulkopäähän, ja jotka estävät hylsyä kääntymästä tai tulemasta enemmän ulos sisäkammio-osasta. Hylsy lukitaan automaattisesti kääntöasentoon lisäpysäytysolak-keen 19 avulla, joka on sovitettu hylsyn kaarevan osan pään lähelle. Tämä pysäytysolake 19 on kiinnitetty lyhyeen joustavaan kieleen 20, joka on saatu leikkamalla kaksi pitkänomaista lovea 21, 21' pysäytysolakkeen 19 kummallakin puolella. Pysäytysolake voidaan sitten yksinkertaisesti vapauttaa sisäkammio-osan reunasta painamalla sormella kieltä, kun hylsy varastoasentoon palautettaessa on käännettävä takaisin suoraan viivaan kammio-osien pituusakselin kanssa ja työnnettävä sisäkammio-osan sisään.

Jotta hylsy voitaisiin työntää kokonaan sisäkammio-osan sisään varastoasennossa, kuten kuviossa 8 esitetään, mutta hylsy voitaisiin silti helposti vetää ulos kammio-osasta annoksen jakeluun valmistauduttaessa, sisäkammio- 72878 osan kumpaankin sivuseinään on sovitettu U-muotoinen lovi 22, 22', jotka vastaavat U-muotoisia pysäytysolakkeita 23, 23', jotka on sovitettu hylsyn ulkopäähän. Varasto-asennossa nämä pysäytysolakkeet sijoitetaan sisään, niin että tarttuvat taaksepäin avoimiin loviin. Koska vastaavat U-muotoiset lovet 24, 24' on sovitettu myös ulkokammio-osaan, hylsy on helposti poistettavissa kammioista tarttumalla molempiin pysäytysolakkeisiin 23, 23' toisen käden peukalolla ja etusormella ja tarttumalla sen jälkeen ulkokammio-osan ympäri toisella kädellä. Kun kädet viedään erilleen, hylsy vedetään ulos sisäkammio-osasta, minkä jälkeen se voidaan kääntää aiottuun kulmaan ja lukita. Samanaikaisesti sisäkammio-osa poistetaan ulkokammio-osasta ja lukitaan ulos työnnettyyn asentoon, minkä jälkeen annoksen jakelu voi alkaa. Koko sisäänhengityslaitteen vaihto varastoasennosta sisäänhengityksen alkuun voidaan suorittaa vain muutamassa sekunnissa.

Kuten esim. kuviossa 1 esitetään, molemmat U-muotoiset lovet 22, 22' muodostavat vapaat aukot ympäröivää ilmaa päin, kun laite on annoksen jakeluasennossa. Nämä vapaat aukot ovat ainoat laimennusilman tuloaukot sisäänhengityksen aikana, ja ne ovat siis auki vain annoksen jakelu-asennossa. Koska hylsyssä lisäksi on väliseinä 25, jonka läpi menee vain hyvin kapea putki ja koska suukappale 4 on kielen sulkema varastoasennossa, sisäänhengityslaitteen sisätila on varastoasennossa automaattisesti suojattu pölyn ym. likaavalta vaikutukselta.

Aerosolin sisäänhengityslaitteen kolme osaa valmistetaan yksinkertaisimmin muoviaineesta kuten LD-polyetyleenistä, HD-polyetyleenistä tai polypropyleenistä tavanomaisesti ruiskupuristamalla. Sisäkammio-osa voi sopivasti olla varustettu parilla pienellä ulkopuolisella ja sisäpuolisella pitkittäisellä rivalla, joiden korkeus on 0,05 -0,5 mm, jotta saataisiin aikaan sopivan voimakas kitka 8 72878 hylsyä ja ulkokammio-osaa vasten. Tällaisten pienten ripojen ansiosta muovin luontaista joustavuutta käytetään hyväksi, niin että eri osien välille saadaan stabiili liitos tarvitsematta suurta tarkkuutta valmistuksen aikana. Samalla osaa voidaan helposti siirtää toistensa suhteen pelkästään sormella painamalla.

Muovin luontaisen joustavuuden ansiosta sisäänhengityslait-teen kolme osaa voidaan helposti koota. Hylsy työnnetään tällöin sisäkammio-osan sisään kammion sivulta, johon kieli on kiinnitetty, minkä jälkeen kieli sijoitetaan ulkokammio-osan ohjauskiskoihin. Lopuksi sisäkammio-osa säiliöineen työnnetään ulkokammioon siten, että kieli sijoitetaan ensin ohjauskiskoihin, minkä jälkeen lukitus-reuna 7 tarttuu ulkokammio-osan reikään 9.

Sisäänhengityslaitteen hidastuskammion pituus on sopivasti 10-20 cm annoksen jakeluasennossa. Piirustuksissa esitetyssä suoritusmuodossa hidastuskammion pituus on 13 cm, leveys 3,8 cm ja korkeus 3,4 cm. Tämän suoritusmuodon kokonaispituus annoksen jakeluasennossa on n. 17 cm, mutta varastoasennossa kokonaispituus on vain 8 cm.

Claims (6)

9 72878

1. Aerosolin sisäänhengityslaite, jossa on varastoasento ja annoksen jakeluasento, ja jota käytetään hengitettäessä sisään aerosolin muodossa olevan, hienojakoisen lääkkeen samanlaisia annoksia, ja joka käsittää hylsyn (1) vaihdettavaa aerosolisäiliötä (11) varten ja pitkänomaisen, hylsyyn yhdistetyn hidastuskammion (2, 3), jonka vastakkaisessa päässä on suukappale (4), joka on tarkoitettu yhdistettäväksi potilaan suuhun, jolloin kammio käsittää kaksi kammio-osaa, joilla kummallakin on oleellisen suorakulmainen poikkileikkaus ja joista ulkokammio-osa (3) käsittää suukappaleen (4) ja on teleskooppisesti siirrettävissä sisäkammio-osan (2) päälle, jonka suukappaleen viereisessä päässä on joustava kieli (5), joka on sovitettu ulottumaan pitkin ulkokammio-osan seinämän sisäsivua ja joka laitteen osia teleskooppisesti sisäkkäin työnnettäessä sulkee suukappaleen, tunnettu siitä, että aerosolisäiliötä (11) varten oleva hylsy (1) a) on poikkileikkaukseltaan oleellisesti suorakulmainen ja on teleskooppisesti työnnettävissä hidastuskammion sisäkammio-osan (2) sisään varastoasentoon, b) on varustettu kaarenmuotoisella pyöristyksellä kammion viereisessä päässä ja varustettu neljää pitkittäisreunaansa pitkin urilla (16, 16', 16", 16"'), jotka kukin päättyvät py-säytysolakkeeseen (17, 17', 17", 17"'), jotka annoksen jakeluasemassa tarttuvat seisäkammio-osassa (2) oleviin pysäytys-olakkeisiin (18, 18', 18", 18"'), niin että hylsy (1) voidaan jakeluasennon aikaansaamiseksi vetää ulos kammio-osasta (2) ja kääntää määrättyyn kulmaan kammio-osan (2) pituusakselin suhteen, ja c) on varustettu elimillä (19, 20) hylsyn (1) lukitsemiseksi mainittuun määrättyyn kulmaan.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että aerosolisäiliötä (11) varten oleva hylsy (1) on varustettu lisäpysäytysolakkeella (19), joka on kiinnitetty hylsyn (1) joustavaan kieleen (20) ja joka annoksen jakelu- 10 72878 asennossa on tarkoitettu tarttumaan sisäkammio-osan (2) lyhyen sivun yhteen reunaan, niin että hylsy (1) lukitaan ulosvedettyyn ja käännettyyn asentoon.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että aerosolisäiliötä (11) varten oleva hylsy (1) on työnnettävissä kokonaan sisäkammio-osan (2) sisään varasto-asennossa ja että sen edelleen sisääntyöntämisen estää kaksi pysäytysolaketta (23, 23'), jotka ulkonevat hylsyn (1) ulko-päästä, ja jotka varastoasennossa tarttuvat sisäkammio- osan (2) sivuseinässä oleviin loviin (22, 22'), jolloin lovet muodostavat laimennusilman tuloaukot sisäänhengityksen aikana.

4. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että aerosolisäiliötä (11) varten olevan hylsyn (1) kaksi vastakkaista ulkosivua on varustettu syvennysten (15, 15') muodostamilla sormipitimillä, joista laitetta pidetään sisäänhengityksen aikana.

5. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että aerosolisäiliötä (11) varten oleva hylsy (1) on varustettu sisäohjauskiskoilla (13, 13", 13", 13"'), jotka, kun aerosolisäiliö sijoitetaan hylsyyn (1), ohjaavat aeroso-lisäiliön (11) poistoaukon kitkakosketukseen hylsyyn (1) kiinteästi sovitetun poistoputken (12) kanssa, joka johtaa ulos painetun aerosolin hidastuskammioon (2, 3).

6. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että aerosolisäiliötä (11) varten olevan hylsyn (1) ulko-osa on kahdella vastakkaisella sivullaan varustettu lovilla (14, 14'), jotka helpottavat säiliön (11) poistoa sen vaihdon yhteydessä. 11 72878