FI4081187T3 - Ibuprofeenia ja fenyyliefriiniä käsittävä nestemäinen koostumus - Google Patents

Ibuprofeenia ja fenyyliefriiniä käsittävä nestemäinen koostumus Download PDF

Info

Publication number
FI4081187T3
FI4081187T3 FIEP20838021.2T FI20838021T FI4081187T3 FI 4081187 T3 FI4081187 T3 FI 4081187T3 FI 20838021 T FI20838021 T FI 20838021T FI 4081187 T3 FI4081187 T3 FI 4081187T3
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
volume
weight
composition according
amount
phenylephrine
Prior art date
Application number
FIEP20838021.2T
Other languages
English (en)
Inventor
De La Torre Marta Vicario
Menéndez Nuria Sanz
García José Ángel Sánchez
Sánchez José Carlos Iglesias
Serna Luis Sante
Original Assignee
Nutra Essential Otc S L
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nutra Essential Otc S L filed Critical Nutra Essential Otc S L
Application granted granted Critical
Publication of FI4081187T3 publication Critical patent/FI4081187T3/fi

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (15)

EP4081187 1 PATENTTIVAATIMUKSET
1. Nestemäinen, suun kautta otettava, suspension muodossa oleva lääkekoostumus, joka käsittää a) ibuprofeenia määränä, joka on 2-10 % (paino/tilavuus) b) fenyyliefriiniä tai sen farmaseuttisesti hyväksyttävää suolaa määränä, joka on 00052% (paino/tilavuus) ilmaistuna = fenyyliefriinihydrokloridin ekvivalenttisena määränä c) hypromelloosia määränä, joka on 0,1-5 % (paino/tilavuus) d) ksantaanikumia määränä, joka on 0,05—4 % (paino/tilavuus) e) nestemäistä maltitolia f) glyseriiniä ja g) vettä.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että fenyyliefriini on fenyyliefriininydrokloridin, — fenyyliefriinihydrobromidin = ja fenyyliefriinibitartraatin joukosta valittavan suolan muodossa.
3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se käsittää — fenyyliefriinihydrokloridia.
4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että ibuprofeenin määrä on 3-5 % (paino/tilavuus).
5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että fenyyliefriinin tai sen farmaseuttisesti hyväksyttävän suolan määrä on 0,08-0,2 % (paino/tilavuus) ilmaistuna fenyyliefriinihydrokloridin ekvivalenttisena määränä.
6. Jonkin patenttivaatimuksen 1-5 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että — hypromelloosin määrä on 0,2-2% (paino/tilavuus), = edullisesti 0,3—1% (paino/tilavuus), edullisemmin 0,4-0,6 % (paino/tilavuus) ja vielä edullisemmin noin 0,5 % (paino/tilavuus).
EP4081187
2
7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että ksantaanikumin määrä on 0,1—-2% (paino/tilavuus), = edullisesti 0,2—1% (paino/tilavuus), edullisemmin 0,3-0,6 % (paino/tilavuus) ja vielä edullisemmin noin 0,4 % (paino/tilavuus).
8. Jonkin patenttivaatimuksen 1-7 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että nestemäisen maltitolin määrä on 30-70 % (paino/tilavuus), edullisesti 35-65 % (paino/tilavuus), edullisemmin 45-55 % (paino/tilavuus) ja vielä edullisemmin noin 50 % (paino/tilavuus).
9. Jonkin patenttivaatimuksen 1-8 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että glyseriinin määrä on 5—15 % (paino/tilavuus), edullisesti 7-13 % (paino/tilavuus), edullisemmin 9—11 % (paino/tilavuus) ja vielä edullisemmin noin 10 % (paino/tilavuus).
10. Jonkin patenttivaatimuksen 1-9 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se käsittää pH:ta säätävää ainetta koostumuksen pH:n säätämiseksi arvoon 2-6.
11. Jonkin patenttivaatimuksen 1-10 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se käsittää säilöntäainetta.
12. Jonkin patenttivaatimuksen 1-11 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se käsittää makeutusainetta, joka on valittu asesulfaamikaliumin, = alitaamin, neohesperidiinidihydrokalkonin, neotaamin, sakkariinin, sakkariininatriumin, sukraloosin, taumatiinin ja niiden seosten joukosta, jolloin edullisesti makeutusaine on — sakkariininatriumin ja taumatiinin seos.
13. Jonkin patenttivaatimuksen 1-12 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se käsittää natriumkloridia, edullisesti määränä, joka on 0,1 — noin 5 % (paino/tilavuus). 14 Menetelmä patenttivaatimusten 1-13 mukaisen koostumuksen valmistamiseksi, tunnettu siitä, että se käsittää seuraavat vaiheet:
EP4081187 3 (i) sekoitetaan hypromelloosi, ksantaanikumi ja yksi osa nestemäistä maltitolia yhden osan veden kokonaismäärästä kanssa, jolloin saadaan homogeenista seosta (i) sekoitetaan erikseen ibuprofeeni, fenyyliefriini tai sen farmaseuttisesti hyväksyttävä suola, glyseriini ja loput nestemäisestä maltitolista toisen osan veden kokonaismäärästä kanssa, jolloin saadaan homogeenista seosta (ili) lisätään vaiheen (ii) seos vaiheen (i) seokseen (iv) lisätään loput vedestä.
15. Patenttivaatimusten 1-13 mukainen koostumus käytettäväksi lääkinnässä, edullisesti käytettäväksi influenssan ja flunssan oireiden, kuten kuumeen, kivun, kurkkukivun, nenän ja poskionteloiden tukkoisuuden, hoidossa.
FIEP20838021.2T 2019-12-23 2020-12-18 Ibuprofeenia ja fenyyliefriiniä käsittävä nestemäinen koostumus FI4081187T3 (fi)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19383192 2019-12-23
PCT/EP2020/087107 WO2021130126A1 (en) 2019-12-23 2020-12-18 Liquid composition comprising ibuprofen and phenylephrine

Publications (1)

Publication Number Publication Date
FI4081187T3 true FI4081187T3 (fi) 2024-01-31

Family

ID=69172579

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FIEP20838021.2T FI4081187T3 (fi) 2019-12-23 2020-12-18 Ibuprofeenia ja fenyyliefriiniä käsittävä nestemäinen koostumus

Country Status (20)

Country Link
US (1) US20230012144A1 (fi)
EP (1) EP4081187B1 (fi)
JP (1) JP2023508085A (fi)
CN (1) CN114828829A (fi)
AU (1) AU2020410965A1 (fi)
BR (1) BR112022012308A2 (fi)
CA (1) CA3164495A1 (fi)
DK (1) DK4081187T3 (fi)
ES (1) ES2969035T3 (fi)
FI (1) FI4081187T3 (fi)
HR (1) HRP20240108T1 (fi)
HU (1) HUE065040T2 (fi)
MA (1) MA58173B1 (fi)
MD (1) MD4081187T2 (fi)
MX (1) MX2022007504A (fi)
PL (1) PL4081187T3 (fi)
PT (1) PT4081187T (fi)
RS (1) RS65089B1 (fi)
SI (1) SI4081187T1 (fi)
WO (1) WO2021130126A1 (fi)

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB971700A (en) 1961-02-02 1964-09-30 Boots Pure Drug Co Ltd Anti-Inflammatory Agents
US6211246B1 (en) * 1999-06-10 2001-04-03 Mcneil-Ppc, Inc. Rapidly absorbed liquid compositions
US20050266031A1 (en) * 2004-05-25 2005-12-01 Jay Dickerson Pharmaceutical suspension composition
WO2006022996A2 (en) 2004-08-04 2006-03-02 Sovereign Pharmaceuticals, Ltd. Dosage form containing multiple drugs
US8940796B2 (en) 2006-02-21 2015-01-27 Wyeth Llc Phenylephrine liquid formulations
US20080014275A1 (en) 2006-07-13 2008-01-17 Buehler Gail K Pharmaceutical suspensions and related methods
US20080014274A1 (en) 2006-07-14 2008-01-17 Wyeth Enhanced stability phenylephrine liquid compositions
CN101534795B (zh) * 2006-11-21 2013-04-03 麦克内尔-Ppc股份有限公司 改进释放的镇痛悬浮液

Also Published As

Publication number Publication date
PT4081187T (pt) 2024-02-14
WO2021130126A1 (en) 2021-07-01
HUE065040T2 (hu) 2024-04-28
AU2020410965A1 (en) 2022-06-30
PL4081187T3 (pl) 2024-04-08
CN114828829A (zh) 2022-07-29
MX2022007504A (es) 2022-07-01
BR112022012308A2 (pt) 2022-09-06
US20230012144A1 (en) 2023-01-12
ES2969035T3 (es) 2024-05-16
SI4081187T1 (sl) 2024-03-29
EP4081187A1 (en) 2022-11-02
JP2023508085A (ja) 2023-02-28
RS65089B1 (sr) 2024-02-29
HRP20240108T1 (hr) 2024-04-12
EP4081187B1 (en) 2023-12-13
MA58173B1 (fr) 2024-03-29
CA3164495A1 (en) 2021-07-01
MD4081187T2 (ro) 2024-05-31
DK4081187T3 (da) 2024-01-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100296954B1 (ko) 신규의항알러지항염증조성물
KR101695580B1 (ko) 증가된 안정성의 신규한 액체 조성물
JP2023017050A5 (fi)
CA2691208A1 (en) Combination therapy for depression
JP2013544850A5 (fi)
JP2005516904A5 (fi)
EP3003384B1 (en) Oral solution comprising atomoxetine hydrochloride
JP2017222722A5 (fi)
JP2004518653A (ja) 不安障害を治療する方法
JP2007291067A (ja) 医薬組成物
JP2017522352A5 (fi)
CA3127926A1 (en) Methods of treating parkinson's disease by administration of apomorphine to an oral mucosa
JP5828609B2 (ja) 持続性解熱鎮痛消炎剤
CN102871984A (zh) 一种盐酸去氧肾上腺素口腔速溶膜及其制备方法
JP2009242365A (ja) 経口医薬組成物
JP2011516544A5 (fi)
FI4081187T3 (fi) Ibuprofeenia ja fenyyliefriiniä käsittävä nestemäinen koostumus
TWI327913B (en) Pharmaceutical composition comprising 5-methyl-2-(2'-chloro-6'-fluoroanilino)phenylacetic acid
JP6781561B2 (ja) プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛薬を含有した医薬組成物
KR20180059390A (ko) 근육통과 관련된 상태의 치료를 위한 배합물
JP2005187328A (ja) イブプロフェン含有解熱鎮痛組成物、及び感冒薬
CN104000822A (zh) 一种含有比拉斯汀的复方感冒药物组合物
AU2012324605B2 (en) Paste comprising non-steroidal anti-inflammatory
CN104427982B (zh) 治疗炎性和免疫障碍的组合物
JP5311825B2 (ja) 2−イミダゾリン構造を有するα−交感神経興奮薬の新規な使用