ES3061908T3 - Elastic and sliding valvular joint, suitable to work in pre-filled syringes and said syringes - Google Patents

Description

[0001] Conjunto valvular elástico y deslizante apto para actuar en el interior de jeringas prellenadas y dichas jeringas

[0003] DESCRIPCIÓN

[0006] CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0008] El presente invento se refiere al campo de las jeringas para la aplicación de inyecciones, preferentemente se refiere a aquellas jeringas prellenadas y descartables, más preferentemente aún se refiere a un conjunto valvular elástico y deslizante para jeringas prellenadas descartables para mantener totalmente aislados y estériles los contenidos que se alojan, impidiendo que estos puedan llegar hasta la aguja antes del momento de la inyección.

[0011] ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0013] Las jeringas prellenadas en general comprenden un cuerpo principal que es cilíndrico y hueco, con un tramo anterior donde se define un cuello de comunicación con la aguja de inyección, en tanto que en el interior se dispone un émbolo coaxialmente dispuesto y manualmente desplazable, el cual se prolonga hacia afuera desde la base opuesta al cuello, que es totalmente abierta.

[0015] En estas condiciones se define una cámara interna de volumen variable que constituye el alojamiento transitorio del producto a inyectar. La misma está determinada por la pared cilíndrica del cuerpo principal, el citado cuello anterior donde se acopla la aguja y la cabeza activa del émbolo manualmente desplazable que se apoya con justeza en la cara interna de dicha pared cilíndrica del cuerpo principal.

[0017] La aguja se encuentra alojada en el interior de una vaina protectora la cual, a la vez de encerrar y acoplarse a la misma manteniéndola estanca y aislada, se acopla también a la propia jeringa produciendo un cierre hermético transitorio.

[0019] Partiendo de la estructura básica descrita precedentemente, existen muchas realizaciones en donde el mencionado interior del cuerpo principal se encuentra, además, subdividido en dos cámaras de volumen variable adyacentes y coaxiales, separadas entre sí por tabiques transversales internos que incluyen medios valvulares para la comunicación entre ambas cámaras.

[0021] Se trata de las usualmente denominadas jeringas prellenadas de doble cámara, que se utilizan para casos donde se almacenan dos productos líquidos distintos o bien un producto líquido y otro en polvo que deben mantenerse completamente aislados y separados entre sí hasta el momento de la inyección donde, previamente son mezclados.

[0022] En efecto, para este caso de las jeringas de dos cámaras, los mencionados medios valvulares internos, que constituyen el tabique de separación entre las mismas, están diseñados para que el usuario antes de realizar la inyección, realice el mezclado de los productos sin que haya contaminación alguna con al ambiente exterior, es decir manteniendo la aislación de origen. Recién luego, se podrá retirar la vaina protectora de la aguja y desplazar la mezcla obtenida hacia la misma, accionando el proceso de inyección.

[0024] Para que se realice esta acción de mezclado, manteniendo la citada aislación, lo usual y conocido es que se utilice el propio émbolo de la jeringa desplazándolo en sentido contrario al de inyección. Con esta acción de desplazamiento, se generan presiones y depresiones en las citadas cámaras adyacentes y con ello los referidos medios valvulares internos se abren estableciendo una comunicación que provoca el pasaje de uno de los productos para su mezclado con el otro y, luego, el alojamiento de la mezcla que se constituye en una sola cámara, en condiciones de ser inyectada.

[0026] Producida dicha mezcla el mismo usuario sólo tendrá que realizar la acción de inyección para que la misma se desplace hacia la aguja.

[0028] Se conocen varias realizaciones constructivas que definen a los mencionados tabiques valvulares internos separadores de cámaras adyacentes contenedoras de los productos separados. Precisamente, difieren entre sí por el recurso valvular que incorporan en cada caso. Sin embargo, del análisis de estas válvulas internas conocidas surge el inconveniente de que, invariablemente, se trata de medios valvulares especialmente diseñados para cada caso en particular; es decir sólo pueden actuar en un cuerpo de jeringa que se adapte constructiva y funcionalmente a los mismos.

[0030] En otros casos, se trata de elementos valvulares que son adaptables a los cuerpos de jeringa convencionales, pero requieren el agregado de algún accesorio o modificación estructural para el cuerpo de la jeringa que encarece el costo final de las mismas y complican su construcción y llenado.

[0032] Se aclara que para que estos conjuntos valvulares actúen eficazmente en jeringas prellenadas de doble cámara, es importante que el referido cuello de la jeringa donde se acopla la aguja de inyección y su vaina protectora, se mantenga obturado por un tapón válvula o en su defecto por un elemento adecuado que tiene por objeto mantener el líquido aislado del interior de la aguja hasta tanto se realice la inyección, asegurándose así que las acciones de acople y desacople no provoquen alguna pérdida o derrame indeseado.

[0034] Dentro de este tipo de conjuntos valvulares, se cita el caso de la patente de invención Argentina N° AR 026723 B1 (=EP 1213036 B1, ES 2254321 T3), cuyos titulares son Jaime Luis Szapiro, Saúl Moreno y Leonardo Szames, titulada CONJUNTO VALVULAR ELÁSTICO Y DESLIZANTE APTO PARA ACTUAR EN EL INTERIOR DE JERINGAS PRELLENADAS, del tipo que poseen una cámara interna que almacena el producto a inyectar o bien dos cámaras internas independientes que contienen respectivos productos aislados que deben ser mezclados antes del momento de su inyección, donde este conjunto valvular actúa como medio de cierre transitorio que impide la comunicación de dichas cámaras internas entre sí o con el conducto de comunicación hacia la aguja de inyección.

[0036] El conjunto comprende dos elementos discoidales de acción cooperante, que se disponen en el interior del cuerpo principal de la jeringa, con sus bordes perimetrales apoyados sobre la superficie cilíndrica del mismo; en donde uno de ellos es una válvula discoidal elástica y deslizante, en tanto que el otro constituye el asiento discoidal deslizante sobre la que actúa dicha válvula discoidal; esta válvula discoidal tiene una base elástica con una pluralidad de orificios desde donde se proyecta un tetón que enfrenta a un correspondiente orificio de pasaje definido en la base de dicho asiento discoidal deslizante.

[0038] Los bordes perimetrales de las bases de ambos elementos discoidales de acción cooperante determinan cordones que son de mayor espesor y de menor grado de elasticidad que el resto del cuerpo de cada elemento valvular.

[0040] Según esta divulgación los mencionados elementos discoidales de acción cooperante, dispuestos sobre la comunicación interna del cuerpo principal con el cuello de la jeringa, podrán actuar como recurso de cierre transitorio para jeringas de una cámara prellenada, o bien combinados con un tapón valvular que obtura el cuello de la jeringa, podrán actuar como recurso de cierre transitorio para jeringas prellenadas de dos cámaras internas coaxiales, disponiéndose como tabique de separación entre las mismas.

[0042] En este tipo de jeringa descartable se ha verificado que una vez que se constituye la mezcla del producto a inyectar y se procede a desplazar el émbolo de la jeringa en acción de inyección, la citada válvula discoidal elástica y deslizante, portadora del tetón obturador del pasaje que define el asiento discoidal deslizante, si bien se dispone liberando dicho pasaje, mantiene cierta tendencia a regresar a su posición de obturación.

[0044] En efecto, en algunas oportunidades, cuando el usuario se dispone a realizar la inyección, detecta que el mencionado tetón obturador ingresa indebidamente en el orificio de pasaje del asiento discoidal, actuando como un tapón inesperado, generando la necesidad de proceder a repetir la maniobra inicial desplazando nuevamente el émbolo en acción de retroceso y con ello liberar nuevamente el pasaje.

[0045] Esto se debe a que el referido tetón obturador, se mantiene alineado con el mencionado orificio de pasaje y, si bien es de un diámetro levemente mayor que dicho orificio, presenta su extremo libre de conformación acasquetada, de manera que al asentarse por acción de la presión que ejerce el émbolo produce un indeseado taponamiento.

[0047] En este caso basta con reiniciar la maniobra de llenado desplazando el émbolo de la jeringa en sentido opuesto al de inyección para que el mismo tetón se desacople.

[0049] Asimismo, dado el diseño del conjunto valvular descrito en este documento, solo pueden elaborarse los elementos por inyección termoplástica. Esto implica que solamente puede usarse como material de construcción un producto elastomérico que permita la fabricación por inyección, como por ejemplo santoprene. Este tipo de productos, una vez inyectados, tienen una vida útil relativamente corta ya que tienden a perder con el tiempo su memoria elástica. Este fenómeno genera la posibilidad de que los elementos que componen el invento no se separen adecuadamente, o que una vez separados tiendan a menudo a reensamblarse con facilidad. Esto va en desmedro del funcionamiento del invento.

[0051] Asimismo, la solicitud de patente EP0974373A1 (= ES2211014T3) hace referencia a una jeringa, del tipo que tiene dos cámaras de volumen variable dentro del cuerpo cilíndrico principal, dichas cámaras están separadas por un conjunto de válvula de desplazamiento y son capaces de alojar componentes que deben mezclarse antes de la inyección. La novedad reside en la conformación especial de partes y elementos que constituyen dicho conjunto de válvula, que comprende dos porciones de elastómero que cooperan y desplazan, estando comprendida una de dichas partes por un cuerpo cilíndrico hueco y periférico que se apoya en la pared cilíndrica del cuerpo principal, siendo la otra parte un cuerpo cilíndrico sólido, interno que se desliza sobre la cara interior de la parte delantera.

[0053] La parte interna del conjunto valvular descrito en este documento es maciza y con una conformación tal que se inserta dentro del cuerpo de la primera parte de la válvula, la que se apoya sobre la pared interna cilíndrica de la jeringa. Su disposición y conformación pretende evitar desplazamientos y que se mantenga alineado el conjunto durante la embolada ya que es un cuerpo macizo de poca flexibilidad y debe permitir el flujo de líquido libremente durante la mezcla de componentes y luego su salida hacia la aguja.

[0055] La complejidad de los elementos del conjunto valvular descrito en este documento impide la versatilidad de materiales y de procesos que faciliten su adecuada fabricación y óptimo funcionamiento.

[0056] Por último, la patente US5643224A (= ES2087835B1) se refiere a un tapón para hacer jeringas prellenadas, el cual es un dispositivo distinto y completamente diferente que ha sido concebido para otra finalidad. En definitiva, no tiene nada que ver con el objeto inventivo principal y secundario que se tramitan en esta solicitud.

[0058] En efecto, este documento se refiere a un tapón válvula de seguridad, aplicable a jeringas prellenadas descartables, que consiste en un cuerpo macizo, sustancialmente cilíndrico, que dispone de un extremo cónico y en el otro tramo que define su cabeza un área cilíndrica de mayor sección transversal que el resto del cuerpo, existiendo a continuación del área cónica, dos caras facetadas que se extienden hasta la zona próxima de la cabeza, siendo las caras facetadas iguales entre sí, paralelas y simétricas a la vez que coaxiales al eje longitudinal del tapón, y presentando la cabeza cilíndrica dos caras facetadas iguales y paralelas, simétricamente dispuestas, estando situadas en paralelo las caras facetadas del cuerpo cilíndrico con las caras de la cabeza cilíndrica. Por lo tanto, esta patente se refiere a un tapón que funciona exclusivamente en el orificio de salida de cualquier jeringa no constituyendo un conjunto valvular de uso interno en jeringas prellenadas.

[0060] En la Patente WO 2018/134211, el tubo central de los segundos medios de acoplamiento forma parte, en realidad, del émbolo de la jeringa. Sin embargo, en la presente solicitud, el conjunto valvular constituye una entidad independiente y deslizante libremente con respecto al émbolo de la jeringa prellenada.

[0062] Dentro de este tipo de conjuntos valvulares, la patente de invención Argentina AR 082099 A1 (= CN 102861369 A), cuyos titulares son Jaime Luis Szapiro, Saúl Moreno y Leonardo Szames, titulada CONJUNTO VALVULAR ELÁSTICO Y DESLIZANTE PARA JERINGAS PRELLENADAS DESCARTABLES, se refiere a un conjunto valvular apto para ser aplicado en las jeringas prellenadas del tipo que poseen una cámara interna que almacena el producto a inyectar, o bien dos cámaras internas independientes que contienen respectivos productos aislados y que deben ser mezclados antes del momento de su inyección, actuando este conjunto valvular como medio de cierre transitorio que impide la comunicación de dichas cámaras internas entre sí, o con el conducto de comunicación hacia la aguja de inyección, en donde dicho conjunto valvular comprende dos elementos discoidales de acción cooperante, que se disponen en el interior del cuerpo principal de la jeringa, con sus bordes perimetrales apoyados sobre la superficie cilíndrica del mismo; en donde uno de ellos es un tapón discoidal elástico y deslizante, en tanto que el otro lo constituye un asiento discoidal receptor deslizante sobre la que actúa dicho tapón, en donde los bordes perimetrales de las bases de ambos elementos discoidales determinan sendos cordones que son de mayor espesor y de menor grado de elasticidad que el resto del cuerpo de cada elemento valvular.

[0063] El tapón discoidal elástico y deslizante comprende una base elástica con una pluralidad de orificios y por su cara interna proyecta un cilindro hueco obturador cuya base distal es abierta; en tanto que el asiento discoidal receptor deslizante incluye un conducto central de pasaje que enfrenta a dicho cilindro obturador, el cual tiene en su embocadura interna cavidades superficiales que mantienen comunicación con el interior del conducto.

[0065] Asimismo, el cilindro obturador que se proyecta desde la base elástica del tapón valvular es de una sección circular cuyo diámetro externo es levemente mayor que el diámetro del conducto de pasaje del asiento discoidal receptor.

[0067] Dado el diseño del conjunto valvular descrito en este documento, sus elementos solo pueden elaborarse por inyección termoplástica. Por tal motivo, solamente puede usarse como material de construcción un producto elastomérico que permita la fabricación por inyección, como por ejemplo santoprene. Los elementos de este conjunto valvular una vez inyectados tienen una vida útil relativamente corta ya que tienden a perder en el tiempo su memoria elástica. Este fenómeno genera que dichos elementos que componen el conjunto valvular no se separen adecuadamente, o que una vez separados tiendan a menudo a reensamblarse con facilidad. Este hecho va en desmedro del funcionamiento del invento.

[0069] La solicitud de patente AR 100575 A3 se refiere a un recurso valvular del tipo que comprende dos elementos discoidales de acción cooperante, que se disponen en el interior del cuerpo principal de la jeringa con sus bordes perimetrales apoyados sobre la superficie cilíndrica del mismo. Uno de ellos es un tapón discoidal elástico y deslizante, en tanto que el otro constituye el asiento discoidal receptor deslizante sobre la que actúa dicho tapón, donde los bordes perimetrales de las bases de ambos elementos discoidales determinan cordones que son de mayor espesor y de menor grado de elasticidad que el resto del cuerpo de cada elemento valvular. El tapón discoidal elástico y deslizante comprende una base plana cerrada que, desde su cara interna, proyecta un cilindro hueco obturador cuya base distal es abierta, en tanto que su cordón perimetral de mayor espesor está afectado por ranuras laterales periféricas constitutivas de respectivos conductos de pasaje del producto durante su funcionamiento. Sobre el cordón perimetral de mayor espesor se definen dos o más ranuras laterales periféricas ubicadas equidistantes entre sí, las cuales son de igual altura que el espesor del mismo.

[0071] En esta solitud se describe un recurso valvular en un intento de lograr un conjunto valvular independiente de un único material, como santoprene, y de un método exclusivo de fabricación. Se pretende también eliminar las perforaciones en el cuerpo plano del disco que comprende el tapón por dos ranuras perimetrales. Este recurso debilita el borde perimetral del disco que debe ser de mayor espesor y menor grado de elasticidad que el resto del cuerpo y, por ende, afecta su funcionamiento. Asimismo, el pasaje de producto a través de las mencionadas ranuras no se mejora sustancialmente. Concretamente, se buscó versatilidad de materiales y método de fabricación y mejorar el caudal a través de las ranuras perimetrales, pero se debilitó el cordón perimetral de ajuste del dicho disco contra la pared de la jeringa.

[0072] Por lo tanto, es necesario contar entonces con un conjunto valvular que tenga un diseño simplificado que permita obtener un funcionamiento más eficaz y que en vez de necesitar la fabricación de los elementos del conjunto valvular solamente por inyección de un elastómero, como por ejemplo santoprene que es un caucho termoplástico procesable en máquinas para plástico pero con la apariencia final y prestación de un caucho, permita la utilización de otros métodos de fabricación, como por ejemplo por compresión de elastómero, y de otros materiales de uso médico mucho más económicos, como por ejemplo caucho de butilo, que es un caucho sintético copolímero de isobutileno con isopreno (IIR, de Isobutylene Isoprene Rubber, caucho isopreno-isobutileno), ampliamente utilizados en farmacotecnia en la actualidad.

[0074] Asimismo, cuando la solución a inyectar (por ejemplo, un polvo con el activo disuelto en un solvente adecuado) obtenida en el proceso de mezcla pasa a la cámara superior de una jeringa prellenada, o bien cuando la solución a inyectar de una jeringa prellenada está presente en una sola cámara, es necesario contar con un conjunto valvular que permita un flujo libre de la solución a inyectar a través de un canal amplio y no a través de orificios pequeños para luego, con el empuje del émbolo, los componentes del conjunto valvular actúen mancomunadamente con el mismo ensamblándose en el primer caso o se vuelvan a ensamblar finalizando la inyección en el segundo caso.

[0077] RESUMEN DE LA INVENCIÓN

[0079] La invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas son objetos de las reivindicaciones dependientes.

[0081] Es, por lo tanto, el objeto de la presente invención, una jeringa prellenada del tipo que posee una cámara interna que almacena el producto a inyectar, o bien dos cámaras internas independientes que contienen respectivos productos aislados que deben ser mezclados antes del momento de su inyección, que comprende un conjunto valvular elástico y deslizante apto para actuar en el interior de dicha jeringa prellenada, en donde este conjunto valvular actúa como medio de cierre transitorio que impide la comunicación de la cámara interna con el conducto de comunicación hacia la aguja de inyección o de dos cámaras internas entre sí, comprendiendo dicho conjunto valvular dos elementos discoidales de acción cooperante que se disponen en el interior del cuerpo principal de la jeringa y con su borde perimetral apoyado sobre la superficie cilíndrica del mismo, en donde uno de ellos es un tapón discoidal elástico en tanto que el otro constituye un asiento discoidal receptor deslizante sobre el que actúa dicho tapón a través de un conducto central de pasaje cilíndrico en donde el borde perimetral del asiento discoidal conforma un cordón que tiene un espesor mayor y un menor grado de elasticidad que el resto del cuerpo de dicho asiento discoidal; en donde el tapón discoidal elástico de dicho conjunto valvular de dicha jeringa prellenada comprende una base elástica y de su cara interna se proyecta un cilindro hueco obturador cuya base distal es abierta, en tanto que el asiento discoidal receptor deslizante incluye un conducto central de pasaje que enfrenta a dicho cilindro hueco obturador, de tal manera que la base elástica del tapón discoidal calza en forma removible dentro de una cavidad cilíndrica presente en la embocadura del conducto central de pasaje del asiento discoidal receptor deslizante, en donde la base elástica del tapón discoidal elástico tiene un diámetro menor que el diámetro del asiento discoidal receptor deslizante y, cuando el cilindro hueco obturador se encuentra en posición dentro del conducto central de pasaje del asiento discoidal receptor deslizante, dicha base elástica del tapón discoidal elástico se encuentra calzada dentro de una cavidad circular bordeada por el borde perimetral del asiento discoidal que conforma el cordón que tiene un espesor mayor, y en donde el diámetro exterior del cilindro hueco obturador es equivalente al diámetro interno del conducto central de pasaje del asiento discoidal receptor deslizante proveyendo un calce calibrado, en donde los elementos discoidales cooperantes del conjunto valvular están fabricados en un material elastomérico indistintamente por inyección o por compresión.

[0083] El cilindro hueco obturador que se proyecta desde la base elástica del tapón discoidal elástico del conjunto valvular elástico es de sección circular, cuyo diámetro externo es levemente mayor que el diámetro del conducto central de pasaje del asiento discoidal receptor deslizante proveyendo un calce ajustado.

[0085] También en forma alternativa, el cilindro hueco obturador que se proyecta desde la base elástica del tapón valvular del conjunto valvular elástico incluye una pluralidad de resaltes anulares externos que se apoyan en forma transitoria sobre la superficie cilíndrica que define el conducto central de pasaje que posee el asiento discoidal receptor deslizante proveyendo un calce ajustado.

[0087] Accesoriamente, conducto central de pasaje del asiento discoidal receptor deslizante del conjunto valvular elástico comprende en su embocadura al menos dos cavidades superficiales adyacentes enfrentadas que mantienen comunicación con el interior del conducto central de pasaje del asiento discoidal receptor deslizante.

[0089] Preferentemente, los elementos discoidales de acción cooperante del conjunto valvular elástico están combinados con un tapón de cierre superior (tip-cap) que obtura el conducto de comunicación hacia la aguja de inyección, la cual no se encuentra preinstalada en su posición, son un recurso de cierre transitorio para jeringas prellenadas de dos cámaras internas coaxiales, en donde dichos elementos discoidales de acción cooperante se disponen como tabique de separación entre dichas cámaras.

[0090] También preferentemente, los elementos discoidales de acción cooperante del conjunto, valvular elástico está combinados con un tapón valvular que obtura el conducto de comunicación hacia la aguja de inyección, la cual se encuentra preinstalada en su posición, son un recurso de cierre transitorio para jeringas prellenadas de dos cámaras internas coaxiales, en donde dichos elementos discoidales de acción cooperante se disponen como tabique de separación entre dichas cámaras.

[0092] En forma preferida, los elementos discoidales de acción cooperante del conjunto valvular elástico dispuestos como medio de cierre transitorio que impide la comunicación interna del cuerpo principal de la jeringa con el conducto de comunicación hacia la aguja de inyección, son un recurso de cierre transitorio para jeringas prellenadas de una única cámara.

[0094] En otra forma de realización, la presente invención se refiere a una jeringa prellenada que comprende el conjunto valvular elástico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, delimitando dos cámaras comprendiendo cada una un producto diferente siendo al menos uno de ellos líquido, en donde ambos productos al mezclarlos proveen una solución para inyectar, en donde el tapón discoidal elástico del conjunto valvular elástico enfrenta la cabeza del émbolo.

[0096] Particularmente, cuando la aguja de inyección está preinstalada en el conducto de salida de la jeringa, dicho conducto de salida se encuentra obturado por medio de un tapón de cierre valvular interno.

[0098] Mas particularmente, el conjunto valvular elástico delimita una cámara comprendiendo una solución para inyectar, en donde el tapón discoidal elástico del conjunto valvular elástico enfrenta la cabeza del émbolo. En forma particular, la aguja de inyección está preinstalada en el conducto de salida de la jeringa.

[0101] BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

[0103] Para concretar las ventajas así someramente comentadas, a las que los usuarios y los entendidos en la especialidad podrían agregar muchas otras más, y para facilitar la comprensión de las características constructivas, constitutivas y funcionales del conjunto valvular elástico inventado, se describe a continuación un ejemplo preferido de realización, el que se ilustra, esquemáticamente y sin una escala determinada, en las láminas adjuntas, con la expresa aclaración de que, precisamente, por tratarse de un ejemplo, no corresponde asignar al mismo un carácter limitativo o exclusivo del alcance de protección de la presente patente de invención, sino simplemente le asiste una intención meramente explicativa e ilustrativa de la concepción básica en que se funda la misma.

[0104] La Figura 1: es una vista en corte transversal que muestra separados a los elementos que integran el conjunto valvular elástico de la presente invención.

[0105] La Figura 2: es una vista en corte transversal, similar al de la figura anterior, pero, en este caso mostrando a los mismos elementos acoplados entre sí.

[0106] La Figura 3: es una vista en perspectiva que representa el tapón valvular discoidal elástico que constituye uno de los dos elementos del conjunto valvular inventado, observado desde su cara externa.

[0107] La Figura 4: una vista en perspectiva que representa el tapón valvular discoidal elástico que constituye uno de los dos elementos del conjunto valvular inventado, observado desde su cara interna.

[0108] La Figura 5: es una vista en perspectiva que representa el asiento discoidal receptor deslizante que constituye el otro elemento del conjunto valvular inventado, observado desde su cara externa.

[0109] La Figura 6: es una vista en perspectiva que representa el asiento discoidal receptor deslizante que constituye el otro elemento del conjunto valvular inventado, observado desde su cara interna.

[0110] La Figura 7: es una vista en perspectiva que representa otra forma preferida de realización del asiento discoidal receptor deslizante que constituye el otro elemento del conjunto valvular inventado, observado desde su cara interna, en donde pueden observarse dos canales enfrentados en la boca del conducto cilíndrico.

[0111] La Figura 8: es una vista en corte longitudinal vertical que representa a una jeringa prellenada de doble cámara de volumen variable convencional, en cuyo interior se dispone el conjunto valvular de esta invención mostrado en posición de reposo tal como es provisto en el comercio. La Figura 9: es también una vista en corte longitudinal, similar al de la figura anterior que, en este caso muestra al conjunto valvular inventado en la posición que adopta cuando se inicia el proceso de mezclado en el interior de la jeringa.

[0112] La Figura 10: es también una vista en corte longitudinal, similar al de las figuras anteriores, que muestra el conjunto valvular inventado en la posición que adopta cuando finaliza el proceso de mezclado en el interior de la jeringa.

[0113] Las Figuras 11,12 y 13: son vistas en corte longitudinal, similares a las de las figuras anteriores que muestran gradualmente la disposición de los dos elementos valvulares pertenecientes al conjunto inventado, cuando la mezcla obtenida es desplazada para disponerla en condiciones de poderse inyectar.

[0114] Las Figuras 14 y 15: son vistas en corte longitudinal, similar al de las figuras anteriores, que muestra la disposición de los elementos valvulares, pertenecientes al conjunto inventado, cuando se está realizando la acción de inyección.

[0115] La Figura 16: es una vista en corte longitudinal que muestra una jeringa de simple cámara de volumen variable convencional, en donde también se incluye al conjunto valvular inventado, pero, en este caso, el mismo actúa de sello para que el contenido de la jeringa prellenada no acceda al canal de la aguja.

[0116] La Figura 17: es una vista en corte longitudinal similar al de la Figura 16 anterior, mostrando el comportamiento de los elementos valvulares cuando se ejerce una fuerza F con el émbolo hacia afuera de la jeringa prellenada, desplazándose el tapón del conjunto valvular antes del proceso de inyección.

[0117] La Figura 18: es una vista en corte longitudinal similar al de la Figura 16 anterior, mostrando el comportamiento de los elementos valvulares cuando el producto de la jeringa prellenada es desplazado a través de la jeringa y la aguja durante el proceso de inyección.

[0118] La Figura 19: es una vista en corte longitudinal vertical que representa a una jeringa prellenada de doble cámara de volumen variable convencional, en cuyo interior se dispone el conjunto valvular de la presente invención mostrado en posición de reposo tal como es provisto en el comercio, con la aguja de inyección preinstalada dentro de su vaina de protección, y un tapón de cierre valvular que impide la comunicación del producto a inyectar en el interior de la jeringa con la aguja de inyección.

[0119] La Figura 20: es una vista en corte longitudinal vertical que representa a la jeringa prellenada de doble cámara de volumen variable convencional de la Figura 18, en cuyo interior el conjunto valvular de la presente invención actúa permitiendo la mezcla de los productos dispuestos en cámaras separadas, con la aguja de inyección preinstalada dentro de su vaina de protección, y un tapón de cierre valvular que impide la comunicación del producto a inyectar en el interior de la jeringa con la aguja de inyección.

[0120] La Figura 21: es una vista en corte longitudinal vertical que representa a la jeringa prellenada de doble cámara de volumen variable convencional de la Figura 18, mostrando el comportamiento de los elementos del conjunto valvular de la presente invención cuando el producto de la jeringa prellenada es desplazado durante el proceso de inyección hacia la aguja de inyección preinstalada sin su vaina de protección, y en donde el tapón de cierre valvular permite la comunicación del producto en el interior de la jeringa con la aguja de inyección.

[0122] Se aclara que, en todas las figuras, a iguales números de referencia corresponden las mismas o equivalentes partes o elementos constitutivos del conjunto, según el ejemplo elegido para la presente explicación del conjunto valvular inventado.

[0125] DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

[0127] Las jeringas prellenadas de la presente invención comprenden un conjunto valvular que pertenece al grupo de los que son adaptables a cualquier cuerpo de jeringa convencional, tanto los de una cámara como los de dos cámaras.

[0129] Se trata de un conjunto valvular cuyo diseño constructivo y funcional no sólo ha contemplado dicha condición de adaptable a cualquier tipo de jeringa convencional, sino también no alterar los procesos automatizados de ingreso de los productos al interior de la jeringa, sobre todo para los casos de jeringas prellenadas de dos cámaras y también que la citada acción de mezclado y posterior inyección no exija al usuario la realización de tareas especiales y/o complicadas.

[0131] Tal como se puede apreciar en las Figuras 1 a 7, el conjunto valvular (1) elástico y deslizante para jeringas (2) prellenadas a que se refiere la presente invención, está constituido por dos elementos cooperantes entre sí representados con las referencias (3 y 4).

[0133] El indicado con la referencia (3) es un tapón elástico discoidal que comprende una base discoidal (5) elástica de conformación sustancialmente cilíndrica.

[0135] Este tapón elástico discoidal (3) se distingue especialmente porque desde su cara interna proyecta un cilindro hueco obturador (6) coaxial con la mencionada base discoidal elástica y que tiene su cara distal totalmente abierta.

[0137] El segundo elemento, un asiento discoidal receptor (4), ha sido concebido para que dicho tapón elástico discoidal (3) pueda producir el cierre o apertura del conjunto valvular (1), actuando como asiento discoidal receptor de acción cooperante. Este elemento es también preferentemente circular, posee un conducto central de pasaje (7) y un respectivo aro (8) perimetral que es de mayor espesor que el resto del cuerpo de dicho elemento.

[0139] En una forma alternativa de la presente invención, este asiento discoidal receptor (4) se distingue especialmente debido a que la embocadura de su conducto central de pasaje (7) que enfrenta al cilindro hueco obturador (6) del tapón elástico discoidal (3) del conjunto valvular (1), incluye preferentemente al menos dos cavidades (9 y 10) superficiales adyacentes de corta altura, cada una de las cuales constituye un canal que está en comunicación con el citado conducto central de pasaje (7).

[0141] El tapón elástico discoidal (3) y el asiento discoidal receptor (4) del conjunto valvular (1) son elementos de acción cooperante debido a que, para las mencionadas actuaciones de cierre y apertura valvular, actúan, necesariamente, en conjunto.

[0143] Para ello, dichos elementos (3 y 4) deben disponerse superpuestos y alineados entre sí dentro de la jeringa, de manera que el citado cilindro obturador (6) calce con justeza en el interior del conducto central de pasaje (7) produciendo el cierre hermético que impide el pasaje del producto contenido dentro de la jeringa (2) prellenada a través del mismo.

[0145] Dicho calce justo en el interior del conducto central de pasaje (7) se logra mediante un mayor diámetro del cilindro hueco obturador (6).

[0147] En una forma alternativa de realización, dicho mayor diámetro del cilindro hueco obturador (6) se logra mediante una pluralidad de resaltes (11) anulares externos que se apoyan en forma transitoria sobre la superficie cilíndrica que define el conducto central de pasaje (7) que posee el asiento discoidal receptor (4) deslizante.

[0149] En la forma alternativa de la presente invención, en caso de que el cilindro hueco obturador (6) del tapón elástico discoidal (3) se disponga apoyado sobre el conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4), las citadas al menos dos cavidades (9 y 10) superficiales aseguran que el fluido pueda circular hacia la salida de la jeringa (2) durante la acción de inyección sin inconvenientes.

[0151] A partir de las Figuras 8 a 13, es posible comprender como actúa el conjunto inventado cuando es aplicado en una jeringa (2) prellenada de doble cámara (12 y 13) durante el proceso de mezclado de los productos (14 y 15) contenidos en las dos cámaras (12 y 13).

[0153] En efecto, en la Figura 8 se muestra, en corte longitudinal, una jeringa (2) prellenada convencional tal como es provista antes de disponerla en condiciones de realizar la inyección, es decir, con los respectivos productos (14 y 15) debidamente separados y aislados entre sí y del exterior, almacenados en respectivas cámaras (12 y 13) de volumen variable dentro del cuerpo de la jeringa (2).

[0155] Por medio de un tapón de cierre (16) superior, conocido también como tip-cap, colocado en el conducto de salida (17) de la jeringa (2) se asegura la hermeticidad y con ello el debido aislamiento del producto comercial.

[0157] Como es en sí conocido, la jeringa (2) comprende su correspondiente aguja (18) de inyección encerrada por una vaina (19) protectora que normalmente acompaña al producto comercial en su contenedor.

[0159] En dicha Figura 8 se aprecia claramente que la cámara (12) superior de la jeringa (2), la más próxima a la salida del producto durante la acción de inyección, está delimitada en su base por el conjunto valvular (1) de la invención, en los costados por la cara interna de la pared cilíndrica del cuerpo principal de la jeringa (2) y en la parte superior por el referido tapón de cierre (16), conteniendo, debidamente aislado al primer producto (14).

[0161] Asimismo, la cámara (13) inferior está delimitada superiormente por el mismo conjunto valvular (1), la cara interna de la pared cilíndrica del cuerpo principal de la jeringa (2) y la cabeza (20) del émbolo (21), alojando al segundo producto (15) debidamente aislado.

[0163] En las condiciones expuestas, tal como lo muestra la Figura 8, resulta posible almacenar en dichas cámaras (12 y 13) dos productos primero (14) y segundo (15) que pueden ser líquidos o sólidos en polvo, preferentemente por ejemplo un líquido y un sólido en polvo o bien dos líquidos, en ambos casos contenidos separadamente en cualquiera de las dos cámaras (12 y 13). Así constituido el conjunto inicialmente, observando dichas Figuras 9 a 13 se aprecia el comportamiento del conjunto valvular (1) de la presente invención cuando se inicia la acción de mezclado interno entre los productos (14 y 15) antes de la acción de inyección.

[0165] Para ello el usuario desplaza a la cabeza (20) del émbolo (21) en el sentido (F) opuesto al de inyección, con lo cual genera una depresión en la cámara (13) inferior proximal que produce, como efecto, el desplazamiento del tapón elástico discoidal (3) liberando el conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4), liberando de esta manera la comunicación entre ambas cámaras (12 y 13) superior e inferior ya que, al producirse dicho desplazamiento, el producto (14) fluye atravesando el conducto central (7) del asiento discoidal receptor (4).

[0167] Para facilitar la obtención de la solución (22) de inyección, preferentemente el usuario debe agitar vigorosamente la jeringa (2).

[0169] En la Figura 13 se muestra la disposición de los referidos elementos (3 y 4), y la obtención de una solución (22) para inyectar mezclando los referidos productos (14 y 15), la cual se encuentra íntegramente alojada en la cámara (12) superior distal, siempre debidamente aislada del exterior por medio del tapón de cierre (16).

[0171] Se destaca que el tapón elástico discoidal (3) se mantiene desplazado respecto del conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4) y con ello se mantiene la comunicación entre ambas cámaras (12 y 13) internas durante las maniobras para la obtención de la solución (22) a inyectar.

[0173] En las Figuras 11, 12 y 13 se muestra que, como consecuencia de la comunicación establecida a través del conducto central de pasaje (7), cuando el usuario desplaza la cabeza (20) del émbolo (21) en el sentido (Fl) de inyección, la mencionada solución (22) se traslada desde la cámara (13) inferior o proximal hacia la cámara (12) superior o distal quedando en condición de poderse inyectar la solución (22) obtenida de igual manera que cualquier jeringa (2) prellenada de una única cámara convencional.

[0175] La presión que se ejerce desde el émbolo (21) provoca que el cilindro hueco obturador (6) del tapón elástico discoidal (3) asiente sobre la embocadura del conducto central de pasaje (7) y se inserte en el mismo por lo que el conjunto valvular (1) trabaja mancomunadamente durante la acción de inyectar el contenido de la jeringa (2), en cuyo caso no se afecta la circulación del fluido dado que el mismo fluyó perfecta y complemente porque dicho tapón elástico discoidal (3) no obturaba completamente el conducto (7).

[0176] En este sentido, el cilindro hueco obturador (6) es del mismo diámetro o de mayor diámetro que el conducto central (7) por lo que impide que la comunicación entre las cámaras (12 y 13) se cierre hasta que la presión directa del émbolo (21) obligue al tapón a acomodarse nuevamente en su posición inicial.

[0178] No obstante, en una forma alternativa de realización, el conjunto valvular (1) de la presente invención incluye la presencia de las cavidades (9 y 10) superficiales adyacentes a la embocadura de comunicación del citado conducto de pasaje (7), para que, en caso que dicho cilindro hueco obturador (6) se mantenga apoyado sobre la embocadura del conducto de pasaje (7), el fluido de la solución (22) circule normalmente atravesando las referidas cavidades (9 y 10).

[0180] Las Figuras 14 y 15 muestran que, una vez retirado el tapón de cierre (16) superior y colocada la aguja (18) de inyección en su posición en el extremo distal del conducto de salida (17) de la jeringa (2), bastará que el usuario continúe desplazando al émbolo (21) en el sentido (Fl) para que la presión que se ejerce sobre la propia solución (22) la haga fluir por la aguja (18) de inyección atravesándola, habiéndose producido el retiro previo de la vaina (19) protectora de dicha aguja (18). En las Figuras 16, 17 y 18 se puede observar al conjunto valvular (1) según la presente invención incorporado a una jeringa (2) prellenada convencional de una sola cámara (23).

[0182] En efecto, para estos casos, el conjunto valvular (1) constituido por los elementos (3 y 4) se ubica obturando la comunicación del interior de la jeringa (2) con el conducto de salida (17) de la jeringa (2), de manera tal que la cámara (23) única queda delimitada por el conjunto valvular (1) como base superior, la pared cilíndrica del cuerpo principal de la jeringa (2) y la cabeza (20) del émbolo (21) como base inferior.

[0184] En este caso, el usuario también desplaza al émbolo (21) en el sentido inverso (F) al de inyección logrando una depresión interna que genera la deformación elástica del tapón elástico discoidal (3) y con ello el desplazamiento del cilindro hueco obturador (6) abriéndose una comunicación a través del conducto central de pasaje (7) y que al aplicar una fuerza inversa

[0186] (FI) permite la salida de la solución (24) inyectable almacenada hacia la aguja (18) de inyección, atravesándola luego de producido el retiro previo de la vaina (19) protectora de dicha aguja (18).

[0188] En ambos casos referidos antes, jeringa (2) prellenada de dos cámaras (12 y 13) o de una sola cámara (23), la comunicación del interior de la jeringa (2) a través conducto de salida (17) se ve bloqueado inicialmente en forma necesaria por medio de un tapón de cierre (16) superior o tipcap, colocado en el conducto de salida (17) de la jeringa (2), mientras que la aguja (18) de inyección se encuentra dentro de su vaina (19) protectora y separada de la jeringa (2) dentro de su correspondiente embalaje.

[0190] Existen en el mercado jeringas (2) prellenadas que se comercializan con la aguja (18) preinstalada en el conducto de salida (17) de las mismas. Dichas jeringas (2) pueden ser de dos cámaras (12 y 13) o de una sola cámara (23) para contener dos productos separados que se mezclan para obtener una solución (22) a inyectar o bien una sola solución (24) inyectable, respectivamente.

[0192] En el primer caso, el conjunto valvular (1) según la presente invención se puede emplear para separar las dos cámaras (12 y 13) internas mientras que la separación de la cámara (12) distal del conducto de salida (17) de la jeringa (2) de la aguja (18) se realiza utilizando un tapón de cierre valvular (25) como el descrito en la patente de invención Argentina 250777 V1, cuyos titulares son Jaime Luis Szapiro, Leonardo Szames Y Saúl Moreno, titulada TAPÓN VÁLVULA DE SEGURIDAD APLICABLE A JERINGAS PRELLENADAS DESCARTABLES.

[0194] De esta forma, en los casos donde se requiera que la aguja (18) de inyección esté montada en el conducto de salida (17) distal de la jeringa (2) prellenada, cuando el conjunto valvular (1) de la presente invención deba separar dos cámaras (12 y 13) con productos (14 y 15) distintos para ser mezclados con el objeto de obtener una solución (22) inyectable, dicho conducto de salida (17) debe comprender un bloqueo, el cual se puede ejercer mediante dicho tapón de cierre valvular (25) que actúa en el interior del conducto se salida (17) de la jeringa (2) donde está preinstalada la aguja (18) de inyección. Debido a su especial conformación, dicho tapón de cierre valvular (25) permite la salida de la solución (22) a inyectar sólo cuando se ejerce una fuerza (FI) que produce una presión hidráulica desde el émbolo (21) hacia la jeringa (2), la cual desaloja parcialmente el tapón de cierre valvular (25) y permite el flujo de la solución (22) a inyectar.

[0196] Sin embargo, se debe destacar que la finalidad y función de este tapón de cierre valvular (25) no influye en la finalidad y función del conjunto valvular (1) según la presente invención, constituyendo una forma alternativa de realización de jeringas (2) prellenadas de dos cámaras (12 y 13) separadas por el conjunto valvular (1) según la presente invención.

[0198] En la Figura 19 se puede observar una jeringa (2) prellenada de dos cámaras (12 y 13) con su correspondiente aguja (18) de inyección preinstalada cubierta por su respectiva vaina (19) protectora, la que está debidamente acoplada al conducto de salida (17) de la jeringa (2) superiormente definido.

[0200] En la Figura 20 se puede ver el establecimiento de una comunicación interna entre las cámaras (12 y 13) en donde también actúa dicho tapón de cierre valvular (25) superior interno asegurando la hermeticidad y con ello el debido aislamiento de la solución (22) a inyectar. Como se puede ver en la Figura 21, el tapón de cierre valvular (25) tiene la particularidad de que, al aplicar una fuerza (FI) sobre el émbolo (21) que genera una presión interna durante la acción de inyección, se desplaza parcialmente hacia fuera permitiendo la salida de la solución (22) obtenida por mezcla de los productos (14 y 15) a través de la aguja (18) para ser inyectada.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

Habiendo descrito e ilustrado la naturaleza y objeto principal de la presente invención, así como también la manera en que la misma se puede llevar a la práctica, se declara reivindicar como de propiedad y de derechos exclusivos:

1. Una jeringa (2) prellenada del tipo que posee una cámara interna (23) que almacena el producto a inyectar, o bien dos cámaras (12 y 13) internas independientes que contienen respectivos productos (14 y 15) aislados que deben ser mezclados antes del momento de su inyección, que comprende un conjunto valvular (1) elástico y deslizante apto para actuar en el interior de dicha jeringa (2) prellenada, en donde este conjunto valvular (1) actúa como medio de cierre transitorio que impide la comunicación de la cámara interna (23) con el conducto de comunicación (17) hacia la aguja (18) de inyección o de dos cámaras (12 y 13) internas entre sí, comprendiendo dicho conjunto valvular (1) dos elementos discoidales de acción cooperante que se disponen en el interior del cuerpo principal de la jeringa (2) y con su borde perimetral apoyado sobre la superficie cilíndrica del mismo, en donde uno de ellos es un tapón discoidal elástico (3) en tanto que el otro constituye un asiento discoidal receptor (4) deslizante sobre el que actúa dicho tapón (3) a través de un conducto central de pasaje (7) cilíndrico en donde el borde perimetral del asiento discoidal (4) conforma un cordón que tiene un espesor mayor y un menor grado de elasticidad que el resto del cuerpo de dicho asiento discoidal (4); dicha jeringa (2) prellenada CARACTERIZADA PORQUE el tapón discoidal elástico (3) de dicho conjunto valvular (1) comprende una base (5) elástica y de su cara interna se proyecta un cilindro hueco obturador (6) cuya base distal es abierta, en tanto que el asiento discoidal receptor (4) deslizante incluye un conducto central de pasaje (7) que enfrenta a dicho cilindro hueco obturador (6), de tal manera que la base (5) elástica del tapón discoidal (3) calza en forma removible dentro de una cavidad cilíndrica presente en la embocadura del conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4) deslizante, en donde la base (5) elástica del tapón discoidal elástico (3) tiene un diámetro menor que el diámetro del asiento discoidal receptor (4) deslizante y, cuando el cilindro hueco obturador (6) se encuentra en posición dentro del conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4) deslizante, dicha base (5) elástica del tapón discoidal elástico (3) se encuentra calzada dentro de una cavidad circular bordeada por el borde (8) perimetral del asiento discoidal (4) que conforma el cordón que tiene un espesor mayor, y en donde el diámetro exterior del cilindro hueco obturador (6) es equivalente al diámetro interno del conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4) deslizante proveyendo un calce calibrado, en donde los elementos discoidales (3 y 4) cooperantes del conjunto valvular (1) están fabricados en un material elastomérico indistintamente por inyección o por compresión, logrando que la versatilidad de contar con un conjunto

valvular (1) para jeringas prellenadas (2), tanto del tipo que poseen un único componente a inyectar como aquellas que disponen de dos componentes que deben mezclarse antes del momento de la inyección, el cual no requiere ser fabricado con un material especial y mediante un único proceso de fabricación, siendo dicho conjunto lo suficientemente elástico y con memoria para permitir que, luego de separar los elementos que conforman el conjunto de válvulas, el contenido de la jeringa pueda ser inyectado sin inconvenientes.

2. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con la reivindicación 1, CARACTERIZADA PORQUE alternativamente el cilindro hueco obturador (6) que se proyecta desde la base (5) elástica del tapón discoidal elástico (3) es de sección circular, cuyo diámetro externo es levemente mayor que el diámetro del conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4) deslizante proveyendo un calce ajustado.

3. 3.La jeringa (2) prellenada de acuerdo con la reivindicación 1, CARACTERIZADA PORQUE alternativamente el cilindro hueco obturador (6) que se proyecta desde la base (5) elástica del tapón (3) valvular incluye una pluralidad de resaltes (11) anulares externos que se apoyan en forma transitoria sobre la superficie cilíndrica que define el conducto central de pasaje (7) que posee el asiento discoidal receptor (4) deslizante proveyendo un calce ajustado.

4. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 precedentes, CARACTERIZADA PORQUE el conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4) deslizante comprende en su embocadura al menos dos cavidades (9 y 10) superficiales adyacentes enfrentadas que mantienen comunicación con el interior del conducto central de pasaje (7) del asiento discoidal receptor (4) deslizante.

5. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 precedentes, CARACTERIZADA PORQUE los elementos discoidales de acción cooperante están combinados con un tapón (16) de cierre superior (tip-cap) que obtura el conducto de comunicación hacia la aguja (18) de inyección, la cual no se encuentra preinstalada en su posición, son un recurso de cierre transitorio para jeringas (2) prellenadas de dos cámaras (12 y 13) internas coaxiales, en donde dichos elementos discoidales de acción cooperante se disponen como tabique de separación entre dichas cámaras (12 y 13).

6. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 precedentes, CARACTERIZADA PORQUE los elementos discoidales de acción

cooperante están combinados con un tapón de cierre valvular (25) que obtura internamente el conducto de comunicación (17) hacia la aguja (18) de inyección, la cual se encuentra preinstalada en su posición, son un recurso de cierre transitorio para jeringas (2) prellenadas de dos cámaras (12 y 13) internas coaxiales, en donde dichos elementos discoidales de acción cooperante se disponen como tabique de separación entre dichas cámaras (12 y 13).

7. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 precedentes, CARACTERIZADA PORQUE los elementos discoidales de acción cooperante dispuestos como medio de cierre transitorio que impide la comunicación interna del cuerpo principal de la jeringa (2) con el conducto de comunicación hacia la aguja (18) de inyección, son un recurso de cierre transitorio para jeringas (2) prellenadas de una única cámara.

8. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 precedentes, CARACTERIZADA PORQUE el conjunto valvular (1) elástico delimita dos cámaras (12 y 13) comprendiendo cada una un producto diferente (14 y 15) siendo al menos uno de ellos líquido, en donde ambos productos (14 y 15) al mezclarlos proveen una solución (22) para inyectar, en donde el tapón discoidal elástico (3) del conjunto valvular (1) elástico enfrenta la cabeza (20) del émbolo (21).

9. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con la reivindicación 8, CARACTERIZADA PORQUE cuando la aguja (18) de inyección está preinstalada en el conducto de salida (17) de la jeringa (2), dicho conducto de salida (17) se encuentra obturado por medio de un tapón de cierre valvular (3) interno.

10. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 precedentes, CARACTERIZADA PORQUE el conjunto valvular (1) elástico delimita una cámara (23) comprendiendo una solución (22) para inyectar, en donde el tapón discoidal elástico (3) del conjunto valvular (1) elástico enfrenta la cabeza (20) del émbolo (21).

11. La jeringa (2) prellenada de acuerdo con la reivindicación 10, CARACTERIZADA PORQUE la aguja (18) de inyección está preinstalada en el conducto de salida (17) de la jeringa (2).